【神州细胞：重组新冠疫苗开展III期临床试验】$神州细胞 sh688520$

近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司发布公告：其控股子公司神州细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞工程”）收到阿拉伯联合酋长国（以下简称“阿联酋”）卫生与预防部（RCMOHP）签发的药物临床试验批件，同意公司2价和4价重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗（产品代号：SCTV01C 、SCTV01E）在阿联酋开展III期临床试验。

根据 WHO 的统计，截至 2022 年 4 月 26 日，全球在研新冠疫苗已有 153个进入临床试验阶段。目前全球已获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗产品已近 40 个。

即使 SCTV01C 和 SCTV01E 顺利获批上市，其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势。

SCTV01C 和 SCTV01E 是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代多价重组蛋白疫苗，临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病。

SCTV01C 已于 2021 年 11 月取得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2021L90024），获准在≥18 周岁未接种过新冠疫苗的健康人群中开展Ⅰ/Ⅱ期及Ⅲ期临床试验，并于 2021 年 12 月获得阿联酋卫生与预防部批准的 2项已接种新冠疫苗（灭活苗和 mRNA 疫苗）人群加强免疫的临床 I/II 期研究批件。

目前相关临床研究均在推进中。

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