【首个国产新冠特效药获批！】
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
12月8日，国家药品监督管理局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
关于安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）
据悉，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
自三方合作，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终在国家药监局获批，仅不到20个月的时间。
中和抗体疗法对变异株效果如何？
据科技日报报道，腾盛博药的中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。
除了临床研究的积极结果，实际上，在应急获批之前，上述中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。针对中国出现的由“德尔塔”（Delta）变异株引起的新冠疫情，腾盛博药自2021年6月捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗，涉及广东省、云南省、江苏省等13个省（自治区），救治了近900例患者，是这对中和抗体在单一国家患者体验人数最大的。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示，此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”该联合疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授表示，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。
对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果，目前腾盛博药尚未公布相关消息。
有了新冠治疗药物，疫苗还要打吗？
新冠治疗药物的出现，让人们看到了全球抗疫的新希望。
对于新冠治疗药物和新冠疫苗的关系，张林琦教授曾强调，对于任何一个疾病，预防都是第一重要的。“有了药，就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。
西南证券医药行业首席分析师杜向阳曾表示，新冠疫苗与新冠治疗药物（包括中和抗体、小分子口服药）并不是此消彼长的关系，而是共同构建“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的有效工具。
杜向阳分析，未来在新冠疫情大概率常态化以及突变株频发的背景下，疫苗的更新迭代仍然会是防疫的关键，国内仍有加强针需求，海外仍有大量国家需要疫苗来完成基础免疫工作，所以新冠疫苗的空间仍然较大，尚未触及天花板。
国内还有哪些新冠治疗药物在研？
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线，其中多款治疗药物有望在12月有新进展。
中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016，也属于中和抗体类药物。此前，该药在中国大陆、中国香港、菲律宾、乌克兰等地完成国际多中心Ib/II期临床试验全部患者入组及全部观察期、全部临床数据的清理和统计，预计12月得出临床试验结论。
河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物，正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。据悉，该药力争12月申请国内附条件批准上市。
开拓药业的普克鲁胺是另一款口服新冠治疗药物，目前正在中国、美国、巴西等国家开展三项国际多中心III期临床试验，分别针对轻中症新冠患者和重症新冠患者，入组工作正在有序开展中。进展最快的是在美国等国家开展的针对轻中症新冠患者的III期临床试验，中期数据预计12月份发布。
https://t.cn/A6xjefYk
来源：中国新闻网、清华大学、北京日报、澎湃新闻等
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
12月8日，国家药品监督管理局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
关于安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）
据悉，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
自三方合作，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终在国家药监局获批，仅不到20个月的时间。
中和抗体疗法对变异株效果如何？
据科技日报报道，腾盛博药的中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。
除了临床研究的积极结果，实际上，在应急获批之前，上述中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。针对中国出现的由“德尔塔”（Delta）变异株引起的新冠疫情，腾盛博药自2021年6月捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗，涉及广东省、云南省、江苏省等13个省（自治区），救治了近900例患者，是这对中和抗体在单一国家患者体验人数最大的。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示，此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”该联合疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授表示，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。
对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果，目前腾盛博药尚未公布相关消息。
有了新冠治疗药物，疫苗还要打吗？
新冠治疗药物的出现，让人们看到了全球抗疫的新希望。
对于新冠治疗药物和新冠疫苗的关系，张林琦教授曾强调，对于任何一个疾病，预防都是第一重要的。“有了药，就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。
西南证券医药行业首席分析师杜向阳曾表示，新冠疫苗与新冠治疗药物（包括中和抗体、小分子口服药）并不是此消彼长的关系，而是共同构建“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的有效工具。
杜向阳分析，未来在新冠疫情大概率常态化以及突变株频发的背景下，疫苗的更新迭代仍然会是防疫的关键，国内仍有加强针需求，海外仍有大量国家需要疫苗来完成基础免疫工作，所以新冠疫苗的空间仍然较大，尚未触及天花板。
国内还有哪些新冠治疗药物在研？
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线，其中多款治疗药物有望在12月有新进展。
中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016，也属于中和抗体类药物。此前，该药在中国大陆、中国香港、菲律宾、乌克兰等地完成国际多中心Ib/II期临床试验全部患者入组及全部观察期、全部临床数据的清理和统计，预计12月得出临床试验结论。
河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物，正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。据悉，该药力争12月申请国内附条件批准上市。
开拓药业的普克鲁胺是另一款口服新冠治疗药物，目前正在中国、美国、巴西等国家开展三项国际多中心III期临床试验，分别针对轻中症新冠患者和重症新冠患者，入组工作正在有序开展中。进展最快的是在美国等国家开展的针对轻中症新冠患者的III期临床试验，中期数据预计12月份发布。
https://t.cn/A6xjefYk
来源：中国新闻网、清华大学、北京日报、澎湃新闻等
#深圳身边事#【粤港圣诞节前后有望开关，香港健康码系统将于12月10日开放注册】香港特区政府创新及科技局局长薛永恒12月2日下午公布“香港健康码”详情，称希望市民申请“香港健康码”及熟悉其功能，待正式通关时可以顺畅运作，具体通关时间推测在圣诞节前后。“健康码”需要实名登记，提供居住地址及出行记录，系统会在12月10日上午9时开放予市民登记，“健康码”会转码至“澳康码”及“粤康码”以安排粤港澳3地通关，有关网页已设有上传住址证明功能以助核实身份。“香港健康码”会分为3种颜色，分别是红、黄、绿。https://t.cn/A6xNqG14
博雅生物电话会议纪要20211101
参与人：总裁梁小明；董秘涂言实。国金证券袁维；广发证券医药组。
一、经营情况介绍
关于财务数据，三季度营收7.12亿，同比12%，2021年1-9月累计20.11亿，同比8.3%。单独说一下血制品，三季度营收3.5亿，同比83%，前三季度累计收入9.42亿，同比43%。单季度归母净利润1.25亿，同比100%，前三季度累计利润3.23亿，同比44%。血制品营收占前三季度公司整体营收比重的46.8%，血制品利润2.75亿，同比101%，占前三季度公司整体利润的比重为85%，主要原因一是主要产品特别是纤原销售量增长，二是白蛋白价格同比增长，三是丹霞归还血浆款之后博雅把资金用于归还贷款和购买理财等，财务费用大幅下降。白蛋白收入2.65亿，占血制品收入28%，同比12%；静丙收入2.88亿，占比31%，同比35%；纤原3.26亿，占比35%，同比137%；其他小产品6300万，占比6%。
关于采浆情况，1-9月实现采浆307.69吨，完成年度计划430吨的72%，投江计划456吨，目前在按全年计划投江。
关于非血制品业务，主要有天安的糖尿病业务、新百药业的生化药物、博雅欣和的化药业务、复大医药的药品经销业务。天安药业，1-9月受集采政策影响收入1.74亿，同比下降28%，净利润2705万，同比-29%。新百，1-9月，主力产品XX由于技术升级，升级材料还在国家局的审批中所以今年停产，收入3.79亿，同比-19.5%，净利润2983万，同比-41%。博雅欣和化药药物，营收2123万，同比33%，亏损2499万，比上年同期减亏8%，目前还未实现规模化生产，毛利不能完全消化固定资产投资的折旧。复大医药经营平稳，营收5.1亿，同比7%，净利润2185万，同比-9%，主要是公司代理的产品基立福白蛋白在总代更换过程中价格略有上升，造成成本有所上涨。
二、Q&A
1、定向增发已经获得批复，华润入主也已经有一段时间，公司的管理体制有什么调整？
纠正一下你的说法，定增工作目前还没有正式完成，华润还没正式入主，但华润医药作为控股股东积极参与，包括经营规划、管理要求的衔接，博雅积极拥抱进入华润的体系。华润医药的主要领导在博雅的会议当中，和在香港华润医药的各种场合表示过，未来华润会以博雅生物为唯一的血制品平台来打造集团的血制品业务。
2、单吨血浆的盈利有比较明显改善，跟去年临床试验的组分消耗有关，今年吨浆利润能到什么水平？
吨浆利润在业内稳居前列，因为一是我们的产品结构相对均衡，我们是黄金比例；二是收得率在业内稳居前列，特别是因子类和纤原类产品；三是营销工作做得好，目前公司销售的所有产品都处于比较紧缺的状态，去年下半年开始纤原就比较偏紧，目前静丙也呈现了偏紧的状态，总的采浆、研发、生产、销售，整体处于紧平衡状态。
3、复大医药剩余股权要过户给华润，还有些其他业务跟华润有同业竞争，后面怎么规划？
两个大板块同业竞争，复大医药和天安，这两个有前后顺序，复大医药明确提出今年年底明年初完成股权交割，目前在做现场审计工作，天安未来两三年内解决，解决的前提是保持健康发展。
4、八因子等产品未来一年的临床进展、获批进度有没有比较重要的时间节点？
重点讲一下血制品，华润收购我们之后最重大的要点就是聚焦主业，相关业务陆续做一些剥离，战略方向有非常明确的定位。第二是加大对产品的研发，目前在研品种的管线在现有的各占三分之一的情况下，后续可能会出现凝血因子占比越来越大，白蛋白相对占比下降的局面。得益于管线布局，我们的血管性血友病因子已经获批临床，目前在做一些伦理工作，临床花两年左右，预计2024年左右投入市场。同时也在开发第四代静丙，今年年底或者明年年初应该会获批临床。第三还在布局微量蛋白类产品，国际市场血制品分类里面其实有四大类，其他类里面有一个微量蛋白类，国外主要是XX蛋白酶和XX酶抑制剂，工艺研究阶段基本上完成了，未来销售可能会出现第四大类产品。
关于产品规划，正在做一些血液制品的创新类布局，比如白蛋白紫杉醇类制品，血液制品企业在这方面有先天优势，目前国内只批了白蛋白作为载体平台，我们认为血制品里有很多类似蛋白可以作为优于白蛋白的载体平台，这是我们未来重点关注的方向之一。
5、三季度公司净利率提升很快，销售费用率下降，成本优化主要在什么方面？未来两年的净利率空间怎么样？
销售费用同比下降6700万，同比-10.7%，从结构来看，血液制品的销售费用从1.5亿增长到1.9亿，同比27%。减少的主要是天安从1.34亿减少到8496万，新百从3.1亿减少到2.43亿，所以整体销售费用下降。
6、丹霞续证的进展？
据我们了解，所有的浆站续证都已经启动，有些启动比较早的已经到了省级卫健委，有十几个目前完成了县级卫健委的检查工作，未来应该都会恢复采浆。
7、新产能的投建情况，预计什么时候可以确认开工？
新产能半年报做过详细介绍，目前前期工作已经基本结束，产能规划和设计工作都完成了，等待华润医药正式入主后在新一届董事会对方案进行批准，之后就会正式启动建设。最新的董事会的时间，我们10月26号拿到证监会注册审批，然后需要两到三周发行结束，预计十一月中下旬发行完成，十月底十二月初华润入主董事会。
8、采浆工作和营销工作跟以前相比做了改革，今年采浆量也还可以，献浆人口的年龄结构怎么样？
55岁的年龄限制略有放宽，现在可以到60岁，结构逐步年轻化，55岁以上的比例很低，不到3%，主要集中在40-50岁之间。
9、存浆还剩多少？这个可能决定了明年的投浆，明年的投浆预期怎么样？
我们有检疫期90天的浆量，100来吨左右，严格意义来说我们是没有存量浆的，因为检疫期不能算是投浆了，不过随着采浆的提升，未来存量也会提升，目前我们还是比较偏紧。
10、如何看血制品集采的影响？
广东联盟的集采大家可以看到分成了A和B类，A就是独立的血液制品，这个我们是去做过一些沟通的，为什么这么分？主要是考虑到可及性的因素。
本次集采对血液制品的影响不会太大，原来集采方案的讨论稿规定一个集团企业只能中标一家，这个可能会对大一点的集团企业有影响，但考虑到可及性，正式方案就没有这么写。这个对当期影响是比较小的，但下次可能有影响，这次集采的中标价格就是下次的最低价格。
11、三季度库存相对往年略有下降，能不能拆分一下库存的构成？
目前血制品库存的数量是正常的，包括检疫期的浆量、等待批签发的商品等，可卖的库存商品很少，天安和新百的库存可能有些变化，但我们总体原则都是以销定产，所以变化不大。
12、复大医药转让给华润以后的定位，以及和公司的协同效应？
复大医药转让之后就仅仅是我们的一个经销商，其实没有收购之前我们内部也只是定位为一个经销商，但未来跟华润医商的合作肯定是毋庸置疑的。
13、公司明后两年的采浆规划？血浆增量来源是什么？
明年500吨、后年600吨，这个年初的时候三年规划就做过交流，这是在目前十三个浆站基础上的规划。
14、血液制品在药店的销售政策会有变化吗？
应该是问血液制品能否在院外销售的问题，这个六、七月份就在坊间流传，我们目前还没有得到能否在药店销售的确切信息，但无论能不能销售，都不会对我们的销售有太大影响，这个只是我们的渠道之一。
15、关于价格，今年以来血液制品销售价格的变化趋势怎么样？
要分院内院外来看，院外未来一到两年白蛋白仍会处于高位，白蛋白价格从去年下半年开始一直呈现逐步提升的状态，我们跟市场沟通的状态也是这个结论。广东联盟集采对血制品的影响，短期心理压力会超过实际压力；中长期的话，随着降量的提升和浆站的开放，应该会在量价之间取得一个平衡。
16、白蛋白院外销售的占比？
很难找到统计数据，不同厂家结构不一样，我们应该在40%左右。
17、新浆站的拓展情况？
一直以来都在积极推进，特别是华润成为第一大股东之后在明显推进，但这个是政府的审批事项，这个场合不能给到具体的时间和进度，但十四五期间浆站的数量上不会少于一倍增长，10-15个浆站是大概率事件，而且每个五年规划的头一两年都是新浆站开设的高峰期，所以今明两年可能能看到陆续的落地。10-15个浆站是最低目标，这也是华润领导给的最低要求。
18、下游血制品需求呈现一个固定的、稳定的增长，会不会短期开很多浆站，产能爬坡是个比较缓慢的过程？
血制品的产量目前远远无法满足市场需求，白蛋白目前国产占比40%多，进口替代空间很大。另外还有学术推广，以博雅为代表的厂家也能打开空间，这个以前基数是很低的，未来有很大提升空间。静丙国内人均用量远远低于欧美人均用量，目前需求主要受到医保控费的限制，未来随着药物经济学的进展，静丙的用途相信会放开。估计未来5-10年内血制品的供需还很难达到平衡，我们可能会用价格来换一些市场空间，但数量远远达不到市场需求。
19、集采价格会不会传导到生产企业？
整个利益链条都需要做出让步，包括经销商、推广商、生产商。
20、院内价格受到集采压制，院外价格会受影响吗？
院外价格跟院内价格有联动关系但不是那么强，院外销售主要是白蛋白，价格主要跟国外进口白蛋白的价格和入关速度有关系，跟院内销售价格关系不明显；因子类产品几乎没有院外，静丙也很少，绝大部分销售在白蛋白。
三、总结和展望
未来最重要的一点是战略聚焦主业，我们会把相应的资源向血制品这个主业倾斜。第二是我们会在浆站拓展方面投入巨大力量，血制品行业的规模、产品、市场、基础能力因素，基础能力里面首先就是浆站的拓展，刚刚也说到十四五浆站翻番，浆量翻番。第三我们的产品每年都会有新产品上市，十四五最少会有三到四个面世，产品结构会发生比较大的变化，十四五的末期到十五五中期（2025年末-2026年初）会推出一个新大类——微量蛋白产品。我们的重点是向终端倾斜，很多人好奇为什么行业没有重大增量，刚刚说到企业行为是很重要，企业是最了解产品的，所以会加大学术推广，由企业把产品认知传导给临床专家。大家都看到国内静丙用量跟国外的巨大差距，我们把欧美临床使用的指导原则翻译引进，变成口袋书，在改变医生认知方面做一个专业推广，市场已经意识到了数量开拓最大的瓶颈在哪里。刚刚大家担心院外销售的问题，这个担心短期内正常，中长期看不必担心，这是个可及性的问题，一是规模发力，浆站拓展和产品扩充；二是产品线和补充；三是市场角度，我们觉得没有太大问题。华润做的一个重要工作是人才梯队的构建，我们要做成头部企业，很重要的是我们的组织和团队有没有准备好，这也是我们未来几年的重点工作。#股票##价值投资日志[超话]#
参与人：总裁梁小明；董秘涂言实。国金证券袁维；广发证券医药组。
一、经营情况介绍
关于财务数据，三季度营收7.12亿，同比12%，2021年1-9月累计20.11亿，同比8.3%。单独说一下血制品，三季度营收3.5亿，同比83%，前三季度累计收入9.42亿，同比43%。单季度归母净利润1.25亿，同比100%，前三季度累计利润3.23亿，同比44%。血制品营收占前三季度公司整体营收比重的46.8%，血制品利润2.75亿，同比101%，占前三季度公司整体利润的比重为85%，主要原因一是主要产品特别是纤原销售量增长，二是白蛋白价格同比增长，三是丹霞归还血浆款之后博雅把资金用于归还贷款和购买理财等，财务费用大幅下降。白蛋白收入2.65亿，占血制品收入28%，同比12%；静丙收入2.88亿，占比31%，同比35%；纤原3.26亿，占比35%，同比137%；其他小产品6300万，占比6%。
关于采浆情况，1-9月实现采浆307.69吨，完成年度计划430吨的72%，投江计划456吨，目前在按全年计划投江。
关于非血制品业务，主要有天安的糖尿病业务、新百药业的生化药物、博雅欣和的化药业务、复大医药的药品经销业务。天安药业，1-9月受集采政策影响收入1.74亿，同比下降28%，净利润2705万，同比-29%。新百，1-9月，主力产品XX由于技术升级，升级材料还在国家局的审批中所以今年停产，收入3.79亿，同比-19.5%，净利润2983万，同比-41%。博雅欣和化药药物，营收2123万，同比33%，亏损2499万，比上年同期减亏8%，目前还未实现规模化生产，毛利不能完全消化固定资产投资的折旧。复大医药经营平稳，营收5.1亿，同比7%，净利润2185万，同比-9%，主要是公司代理的产品基立福白蛋白在总代更换过程中价格略有上升，造成成本有所上涨。
二、Q&A
1、定向增发已经获得批复，华润入主也已经有一段时间，公司的管理体制有什么调整？
纠正一下你的说法，定增工作目前还没有正式完成，华润还没正式入主，但华润医药作为控股股东积极参与，包括经营规划、管理要求的衔接，博雅积极拥抱进入华润的体系。华润医药的主要领导在博雅的会议当中，和在香港华润医药的各种场合表示过，未来华润会以博雅生物为唯一的血制品平台来打造集团的血制品业务。
2、单吨血浆的盈利有比较明显改善，跟去年临床试验的组分消耗有关，今年吨浆利润能到什么水平？
吨浆利润在业内稳居前列，因为一是我们的产品结构相对均衡，我们是黄金比例；二是收得率在业内稳居前列，特别是因子类和纤原类产品；三是营销工作做得好，目前公司销售的所有产品都处于比较紧缺的状态，去年下半年开始纤原就比较偏紧，目前静丙也呈现了偏紧的状态，总的采浆、研发、生产、销售，整体处于紧平衡状态。
3、复大医药剩余股权要过户给华润，还有些其他业务跟华润有同业竞争，后面怎么规划？
两个大板块同业竞争，复大医药和天安，这两个有前后顺序，复大医药明确提出今年年底明年初完成股权交割，目前在做现场审计工作，天安未来两三年内解决，解决的前提是保持健康发展。
4、八因子等产品未来一年的临床进展、获批进度有没有比较重要的时间节点？
重点讲一下血制品，华润收购我们之后最重大的要点就是聚焦主业，相关业务陆续做一些剥离，战略方向有非常明确的定位。第二是加大对产品的研发，目前在研品种的管线在现有的各占三分之一的情况下，后续可能会出现凝血因子占比越来越大，白蛋白相对占比下降的局面。得益于管线布局，我们的血管性血友病因子已经获批临床，目前在做一些伦理工作，临床花两年左右，预计2024年左右投入市场。同时也在开发第四代静丙，今年年底或者明年年初应该会获批临床。第三还在布局微量蛋白类产品，国际市场血制品分类里面其实有四大类，其他类里面有一个微量蛋白类，国外主要是XX蛋白酶和XX酶抑制剂，工艺研究阶段基本上完成了，未来销售可能会出现第四大类产品。
关于产品规划，正在做一些血液制品的创新类布局，比如白蛋白紫杉醇类制品，血液制品企业在这方面有先天优势，目前国内只批了白蛋白作为载体平台，我们认为血制品里有很多类似蛋白可以作为优于白蛋白的载体平台，这是我们未来重点关注的方向之一。
5、三季度公司净利率提升很快，销售费用率下降，成本优化主要在什么方面？未来两年的净利率空间怎么样？
销售费用同比下降6700万，同比-10.7%，从结构来看，血液制品的销售费用从1.5亿增长到1.9亿，同比27%。减少的主要是天安从1.34亿减少到8496万，新百从3.1亿减少到2.43亿，所以整体销售费用下降。
6、丹霞续证的进展？
据我们了解，所有的浆站续证都已经启动，有些启动比较早的已经到了省级卫健委，有十几个目前完成了县级卫健委的检查工作，未来应该都会恢复采浆。
7、新产能的投建情况，预计什么时候可以确认开工？
新产能半年报做过详细介绍，目前前期工作已经基本结束，产能规划和设计工作都完成了，等待华润医药正式入主后在新一届董事会对方案进行批准，之后就会正式启动建设。最新的董事会的时间，我们10月26号拿到证监会注册审批，然后需要两到三周发行结束，预计十一月中下旬发行完成，十月底十二月初华润入主董事会。
8、采浆工作和营销工作跟以前相比做了改革，今年采浆量也还可以，献浆人口的年龄结构怎么样？
55岁的年龄限制略有放宽，现在可以到60岁，结构逐步年轻化，55岁以上的比例很低，不到3%，主要集中在40-50岁之间。
9、存浆还剩多少？这个可能决定了明年的投浆，明年的投浆预期怎么样？
我们有检疫期90天的浆量，100来吨左右，严格意义来说我们是没有存量浆的，因为检疫期不能算是投浆了，不过随着采浆的提升，未来存量也会提升，目前我们还是比较偏紧。
10、如何看血制品集采的影响？
广东联盟的集采大家可以看到分成了A和B类，A就是独立的血液制品，这个我们是去做过一些沟通的，为什么这么分？主要是考虑到可及性的因素。
本次集采对血液制品的影响不会太大，原来集采方案的讨论稿规定一个集团企业只能中标一家，这个可能会对大一点的集团企业有影响，但考虑到可及性，正式方案就没有这么写。这个对当期影响是比较小的，但下次可能有影响，这次集采的中标价格就是下次的最低价格。
11、三季度库存相对往年略有下降，能不能拆分一下库存的构成？
目前血制品库存的数量是正常的，包括检疫期的浆量、等待批签发的商品等，可卖的库存商品很少，天安和新百的库存可能有些变化，但我们总体原则都是以销定产，所以变化不大。
12、复大医药转让给华润以后的定位，以及和公司的协同效应？
复大医药转让之后就仅仅是我们的一个经销商，其实没有收购之前我们内部也只是定位为一个经销商，但未来跟华润医商的合作肯定是毋庸置疑的。
13、公司明后两年的采浆规划？血浆增量来源是什么？
明年500吨、后年600吨，这个年初的时候三年规划就做过交流，这是在目前十三个浆站基础上的规划。
14、血液制品在药店的销售政策会有变化吗？
应该是问血液制品能否在院外销售的问题，这个六、七月份就在坊间流传，我们目前还没有得到能否在药店销售的确切信息，但无论能不能销售，都不会对我们的销售有太大影响，这个只是我们的渠道之一。
15、关于价格，今年以来血液制品销售价格的变化趋势怎么样？
要分院内院外来看，院外未来一到两年白蛋白仍会处于高位，白蛋白价格从去年下半年开始一直呈现逐步提升的状态，我们跟市场沟通的状态也是这个结论。广东联盟集采对血制品的影响，短期心理压力会超过实际压力；中长期的话，随着降量的提升和浆站的开放，应该会在量价之间取得一个平衡。
16、白蛋白院外销售的占比？
很难找到统计数据，不同厂家结构不一样，我们应该在40%左右。
17、新浆站的拓展情况？
一直以来都在积极推进，特别是华润成为第一大股东之后在明显推进，但这个是政府的审批事项，这个场合不能给到具体的时间和进度，但十四五期间浆站的数量上不会少于一倍增长，10-15个浆站是大概率事件，而且每个五年规划的头一两年都是新浆站开设的高峰期，所以今明两年可能能看到陆续的落地。10-15个浆站是最低目标，这也是华润领导给的最低要求。
18、下游血制品需求呈现一个固定的、稳定的增长，会不会短期开很多浆站，产能爬坡是个比较缓慢的过程？
血制品的产量目前远远无法满足市场需求，白蛋白目前国产占比40%多，进口替代空间很大。另外还有学术推广，以博雅为代表的厂家也能打开空间，这个以前基数是很低的，未来有很大提升空间。静丙国内人均用量远远低于欧美人均用量，目前需求主要受到医保控费的限制，未来随着药物经济学的进展，静丙的用途相信会放开。估计未来5-10年内血制品的供需还很难达到平衡，我们可能会用价格来换一些市场空间，但数量远远达不到市场需求。
19、集采价格会不会传导到生产企业？
整个利益链条都需要做出让步，包括经销商、推广商、生产商。
20、院内价格受到集采压制，院外价格会受影响吗？
院外价格跟院内价格有联动关系但不是那么强，院外销售主要是白蛋白，价格主要跟国外进口白蛋白的价格和入关速度有关系，跟院内销售价格关系不明显；因子类产品几乎没有院外，静丙也很少，绝大部分销售在白蛋白。
三、总结和展望
未来最重要的一点是战略聚焦主业，我们会把相应的资源向血制品这个主业倾斜。第二是我们会在浆站拓展方面投入巨大力量，血制品行业的规模、产品、市场、基础能力因素，基础能力里面首先就是浆站的拓展，刚刚也说到十四五浆站翻番，浆量翻番。第三我们的产品每年都会有新产品上市，十四五最少会有三到四个面世，产品结构会发生比较大的变化，十四五的末期到十五五中期（2025年末-2026年初）会推出一个新大类——微量蛋白产品。我们的重点是向终端倾斜，很多人好奇为什么行业没有重大增量，刚刚说到企业行为是很重要，企业是最了解产品的，所以会加大学术推广，由企业把产品认知传导给临床专家。大家都看到国内静丙用量跟国外的巨大差距，我们把欧美临床使用的指导原则翻译引进，变成口袋书，在改变医生认知方面做一个专业推广，市场已经意识到了数量开拓最大的瓶颈在哪里。刚刚大家担心院外销售的问题，这个担心短期内正常，中长期看不必担心，这是个可及性的问题，一是规模发力，浆站拓展和产品扩充；二是产品线和补充；三是市场角度，我们觉得没有太大问题。华润做的一个重要工作是人才梯队的构建，我们要做成头部企业，很重要的是我们的组织和团队有没有准备好，这也是我们未来几年的重点工作。#股票##价值投资日志[超话]#
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