#减重#又降糖，医生该开#饮食处方#！
饮食因素在肥胖、糖尿病、心血管病等多种慢性病的发生、发展过程中起着重要的作用，健康饮食有助于预防这些慢性疾病。

澳大利亚乔治全球健康研究院和美国塔夫茨大学研究人员共同开展的一项Meta分析表明，医生给患者开饮食处方，患者的蔬菜和水果摄入量明显增多，其体重和血糖也会明显降低。

研究人员回顾了13个健康饮食处方项目，这些项目有些给补贴，有些直接提供蔬菜和水果等健康食物作为一种治疗方法。

针对其中5项研究、1039人的汇总分析显示，接受饮食处方后，这些人吃蔬菜和水果的量增加了22%，相当于每天多吃了0.8份蔬菜和水果。

同时，这些人的体重指数降低了0.6 kg/m2，糖化血红蛋白水平也降低了0.8%。

研究者指出，饮食处方是有益的，这对那些难以获得健康食物的人以及有超重或肥胖、高血压、2型糖尿病等疾病的患者尤其有效。

他们表示，健康饮食处方对血糖的降低作用甚至与某些常见的降糖药物相当，这进一步证明，食物也可以是药物。

未来需要在各种临床情况下开展一些设计良好的、大规模、随机对照研究，来进一步确定健康饮食处方对于改善饮食质量和心血管代谢健康的效果。

据悉，目前澳大利亚悉尼一家医院正在开展首个“饮食处方”初步试验。

该研究纳入50名难以获得健康食物且血糖控制不好的2型糖尿病患者，每周接受健康饮食处方治疗，为期3个月；健康饮食处方包括蔬菜、水果、坚果、奶制品、全谷物等。

这项研究将明确开展健康饮食处方项目的可行性以及其对参与者饮食的影响。尽管该研究还处于早期，但从医生和患者两方来看，初步效果非常好。

来源：中国循环杂志

【成功挑战司美格鲁肽！礼来tirzepatide头对头III期研究成功，降糖减重更优】3月4日，礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个，在全球范围内招募了1879例每日单独服用二甲双胍≥1500mg不能较好控制血糖的成人2型糖尿病患者（基线HbA1c水平8.28，基线体重93.7kg），按照1:1:1:1随机分组，在二甲双胍基础上给予每周1次tirzepatide 5mg， 10mg，15mg或司美格鲁肽1mg，研究的主要终点是tirzepatide 10mg，15mg治疗组患者第40周的HbA1c水平较基线的改善程度不劣于司美格鲁肽。关键次要终点包括：1）tirzepatide 5mg组的降糖效果非劣效；2）HbA1c水平和体重较基线改善更明显以及tirzepatide 3个剂量组HbA1c＜7的患者比例更高；3）tirzepatide 10mg，15mg治疗组患者HbA1c＜5.7的患者比例更高。按疗效估量的结果显示，3个剂量tirzepatide治疗组在降低血糖和减轻体重方面的效果均好于司美格鲁肽，并且HbA1c＜7的患者比例均高于司美格鲁肽（10mg和15mg剂量组具有统计学显著性差异，5mg组同样具有统计学显著性差异）。如果从治疗方案估量的具体数据来看，Tirzepatide 5mg， 10mg，15mg或司美格鲁肽1mg组HbA1c水平较基线分别降低2.01%，2.24%，2.30%，1.86%；体重分别降低7.6kg，9.3kg，11.2kg，5.7kg；HbA1c＜7的患者比例分别为82.0%，85.6%，86.2%，79.0%；HbA1c＜5.7的患者比例分别为27.1%，39.8%，45.7%，18.9%；安全性方面，SURPASS-2试验报道的数据与之前研究以及GLP-1R激动剂的情况一致。Tirzepatide 5mg， 10mg，15mg或司美格鲁肽1mg最常见的不良事件均为胃肠道相关不良事件，包括恶心（17.4%，19.2%，22.1%，17.9%）、腹泻（13.2%，16.4%，13.8%，11.5%）、呕吐（5.7%，8.5%，9.8%，8.3%），因不良事件终止治疗的患者比例分别为51.%，7.7%，7.9%和3.8%。低血糖（＜54mg/dL）的发生率分别为0.6%，0.2%，1.7%和0.4%。Tirzepatide是一种新型的每周1次的GLP-1R和GIPR双重激动剂，是将两种肠促胰岛素的作用整合到了一个分子中 。GLP-1（胰高血糖素样肽1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用，而且可以减少食物摄取和延缓胃排空，有利于控制体重，可以保护胰岛β细胞功能。GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽）是一种可能补充GLP-1受体激动剂作用的激素。临床前研究表明，GIP可通过降低食物摄入和增加耗能来减轻体重，与GLP-1受体激动剂结合，可能对患者血糖和体重产生更大影响。毫无疑问，Tirzepatide挑战的对象正是诺和诺德的明星药司美格鲁肽。其大型III期SURPASS项目由10项临床试验组成，计划招募超过13000例2型糖尿病患者，其中5项试验是全球性的注册研究，不仅在试验设计上与司美格鲁肽的大型III期SUSTAIN项目类似，还直接跟司美格鲁肽发起了“头对头”PK。2020年12月，礼来公布了没有任何背景疗法下tirzepatide vs 安慰剂的SURPASS-1试验的阳性顶线结果；今年2月17日，礼来公布了二甲双胍基础上添加tirzepatide vs 德谷胰岛素的SURPASS-3试验以及在基础胰岛素基础上添加tirzepatide vs 安慰剂的SURPASS-5试验的阳性顶线结果。SURPASS项目的各项试验于2018年末陆续启动，其中5项全球注册性临床试验的完整结果预计在2021年将先后公布，预计2022年提交上市申请。当前GLP-1类药物是糖尿病市场仅次于胰岛素的第2大市场，全球范围内已经有8款GLP-1R激动剂上市，2020年的市场总规模达到124亿美元，但是这个市场主要被诺和诺德和礼来两个巨头霸占，合计拥有95%的市场份额。来源：数据来源于公司财报；低于0.5亿美元的数据未显示2020年，诺和诺德的司美格鲁肽给人的感觉可谓如日中天，市场表现上不仅每周1次皮下制剂Ozempci近乎翻倍增长达到34.5亿美元，口服制剂Rybelsu也被市场接受快速放量。而在临床开发方面，司美格鲁肽又递交减肥适应症上市申请，获得NASH突破性疗法，启动阿尔茨海默病大型III期临床，成为业内当红明星。单凭度拉糖肽，礼来显然很难在司美格鲁肽的凌厉攻势下守住优势，最畅销GLP-1降糖药的皇冠迟早交出，因此不得不继续准备后手寻找对抗司美格鲁肽的新武器，tirzepatide也成为其重金下注的资产。除了糖尿病之外， Tirzepatide 也正在作为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜在治疗方法进行开发。赢得与司美格鲁肽的头对头III期试验是tirzepatide临床开发中的关键胜利。礼来糖尿病业务负责人Mike Mason表示：“美国2型糖尿病患者有90%存在超重或肥胖，我们希望能够开发出同时满足患者降糖和减重作用的新疗法。tirzepatide与司美格鲁肽的头对头III期研究结果超出了我们的预期，让我们更加坚信3个剂量的tirzepatide都能成为2型糖尿病患者的治疗新选择。” $礼来(LLY)$    $诺和诺德(NVO)$  

【成功挑战司美格鲁肽！礼来tirzepatide头对头III期研究成功，降糖减重更优】3月4日，礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个，在全球范围内招募了1879例每日单独服用二甲双胍≥1500mg不能较好控制血糖的成人2型糖尿病患者（基线HbA1c水平8.28，基线体重93.7kg），按照1:1:1:1随机分组，在二甲双胍基础上给予每周1次tirzepatide 5mg， 10mg，15mg或司美格鲁肽1mg，研究的主要终点是tirzepatide 10mg，15mg治疗组患者第40周的HbA1c水平较基线的改善程度不劣于司美格鲁肽。关键次要终点包括：1）tirzepatide 5mg组的降糖效果非劣效；2）HbA1c水平和体重较基线改善更明显以及tirzepatide 3个剂量组HbA1c＜7的患者比例更高；3）tirzepatide 10mg，15mg治疗组患者HbA1c＜5.7的患者比例更高。按疗效估量的结果显示，3个剂量tirzepatide治疗组在降低血糖和减轻体重方面的效果均好于司美格鲁肽，并且HbA1c＜7的患者比例均高于司美格鲁肽（10mg和15mg剂量组具有统计学显著性差异，5mg组同样具有统计学显著性差异）。如果从治疗方案估量的具体数据来看，Tirzepatide 5mg， 10mg，15mg或司美格鲁肽1mg组HbA1c水平较基线分别降低2.01%，2.24%，2.30%，1.86%；体重分别降低7.6kg，9.3kg，11.2kg，5.7kg；HbA1c＜7的患者比例分别为82.0%，85.6%，86.2%，79.0%；HbA1c＜5.7的患者比例分别为27.1%，39.8%，45.7%，18.9%；安全性方面，SURPASS-2试验报道的数据与之前研究以及GLP-1R激动剂的情况一致。Tirzepatide 5mg， 10mg，15mg或司美格鲁肽1mg最常见的不良事件均为胃肠道相关不良事件，包括恶心（17.4%，19.2%，22.1%，17.9%）、腹泻（13.2%，16.4%，13.8%，11.5%）、呕吐（5.7%，8.5%，9.8%，8.3%），因不良事件终止治疗的患者比例分别为51.%，7.7%，7.9%和3.8%。低血糖（＜54mg/dL）的发生率分别为0.6%，0.2%，1.7%和0.4%。Tirzepatide是一种新型的每周1次的GLP-1R和GIPR双重激动剂，是将两种肠促胰岛素的作用整合到了一个分子中 。GLP-1（胰高血糖素样肽1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用，而且可以减少食物摄取和延缓胃排空，有利于控制体重，可以保护胰岛β细胞功能。GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽）是一种可能补充GLP-1受体激动剂作用的激素。临床前研究表明，GIP可通过降低食物摄入和增加耗能来减轻体重，与GLP-1受体激动剂结合，可能对患者血糖和体重产生更大影响。毫无疑问，Tirzepatide挑战的对象正是诺和诺德的明星药司美格鲁肽。其大型III期SURPASS项目由10项临床试验组成，计划招募超过13000例2型糖尿病患者，其中5项试验是全球性的注册研究，不仅在试验设计上与司美格鲁肽的大型III期SUSTAIN项目类似，还直接跟司美格鲁肽发起了“头对头”PK。2020年12月，礼来公布了没有任何背景疗法下tirzepatide vs 安慰剂的SURPASS-1试验的阳性顶线结果；今年2月17日，礼来公布了二甲双胍基础上添加tirzepatide vs 德谷胰岛素的SURPASS-3试验以及在基础胰岛素基础上添加tirzepatide vs 安慰剂的SURPASS-5试验的阳性顶线结果。SURPASS项目的各项试验于2018年末陆续启动，其中5项全球注册性临床试验的完整结果预计在2021年将先后公布，预计2022年提交上市申请。当前GLP-1类药物是糖尿病市场仅次于胰岛素的第2大市场，全球范围内已经有8款GLP-1R激动剂上市，2020年的市场总规模达到124亿美元，但是这个市场主要被诺和诺德和礼来两个巨头霸占，合计拥有95%的市场份额。来源：数据来源于公司财报；低于0.5亿美元的数据未显示2020年，诺和诺德的司美格鲁肽给人的感觉可谓如日中天，市场表现上不仅每周1次皮下制剂Ozempci近乎翻倍增长达到34.5亿美元，口服制剂Rybelsu也被市场接受快速放量。而在临床开发方面，司美格鲁肽又递交减肥适应症上市申请，获得NASH突破性疗法，启动阿尔茨海默病大型III期临床，成为业内当红明星。单凭度拉糖肽，礼来显然很难在司美格鲁肽的凌厉攻势下守住优势，最畅销GLP-1降糖药的皇冠迟早交出，因此不得不继续准备后手寻找对抗司美格鲁肽的新武器，tirzepatide也成为其重金下注的资产。除了糖尿病之外， Tirzepatide 也正在作为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜在治疗方法进行开发。赢得与司美格鲁肽的头对头III期试验是tirzepatide临床开发中的关键胜利。礼来糖尿病业务负责人Mike Mason表示：“美国2型糖尿病患者有90%存在超重或肥胖，我们希望能够开发出同时满足患者降糖和减重作用的新疗法。tirzepatide与司美格鲁肽的头对头III期研究结果超出了我们的预期，让我们更加坚信3个剂量的tirzepatide都能成为2型糖尿病患者的治疗新选择。” $礼来(LLY)$    $诺和诺德(NVO)$