【申请公开3-17岁人群接种新冠疫苗批准文件,药监局以可能危及社会稳定等理由不公开】

原创 金玮在彼方 金玮律师

笔者于2022年2月向国家药监局申请公开中国三款疫苗在3-17岁人群中“紧急使用”的批准文件、论证文件等文件。此后,国家药监局以《政府信息公开条例》第十四条、第十六条规定为由不公开。在《政府信息公开条例》第十四条中表述的理由包括“公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的政府信息,不予公开”。

本文以下讲三部分内容:

一、疫苗在3-17岁人群紧急使用疫苗的背景情况。

自2021年6月以来,中国在3-17岁推广接种的疫苗包括“国药北京生物疫苗”、“科兴疫苗”、“国药武汉生物疫苗”三款疫苗。依据相关媒体、单位的介绍,疫苗在3-17岁人群的使用属于尚未达到上市批准的“紧急使用”性质。如,2021年6月11日,人民日报报道“近期,我国有关部门已经批准了3—17岁人群的新冠病毒疫苗紧急使用”;2021年6月11日,国家卫生健康委疾控局二级巡视员崔钢表述:“国家有关部门已经批准了3—17岁人群,可以开展新冠病毒灭活疫苗的紧急使用”;2021年7月18日,中央广播电视总台采访国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛,其表述:“现在3-17岁只是紧急使用新冠疫苗,还没有批准附条件上市,后续我们会提供更多数据支持达到附条件上市的要求。”
“紧急使用”是《疫苗管理法》规定的疫苗未经上市批准情况下紧急的使用方式。《疫苗管理法》第二十条第二款规定“出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。”

上述规定说明以下几个问题:

第一,紧急使用需要首先经过国务院卫生健康主管部门(也就是国家卫健委)“根据传染病预防、控制需要提出紧急使用的建议”,如果国务院卫生健康主管部门并没有提出建议,药品监督管理部门不能自行启动紧急使用疫苗批准程序;

第二,国务院药品监督管理部门应当组织论证对疫苗的紧急使用;

第三,最终同意紧急使用疫苗的单位是药品监督管理部门;

第四,药品监督管理部门同意紧急使用的同时需要确定“使用范围”和“期限。”

经过笔者查询,并未发现国家药监局主动公开三款疫苗在3-17岁人群中紧急使用的同意批准信息。这个情况相当不寻常,因为这三款疫苗在18岁以上人群中附条件批准上市的信息在国家药监局官网有主动公开,而为什么在3-17岁人群中紧急使用却不主动公开呢?

二、笔者申请国家药监局公开3-17岁人群紧急使用疫苗的批准文件相关情况。

2022年2月15日,笔者向国家药监局申请公开三款疫苗的以下三项信息:

1、上述三款疫苗在3岁至17岁人群中紧急使用的全部批准文件或同意文件(包括使用范围和使用期限)。

2、上述三款疫苗在3岁至17岁人群中紧急使用的全部论证文件。

3、国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用上述三款疫苗的全部建议文件。

2022年2月25日,国家药监局向我送达了《政府信息公开告知书》。其对于我的申请的答复是:“根据《政府信息公开条例》第十四条、第十六条规定,不予公开。”
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笔者查阅的《政府信息公开条例》第十四条、第十六条,内容如下:
第十四条 依法确定为国家秘密的政府信息,法律、行政法规禁止公开的政府信息,以及公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的政府信息,不予公开。
第十六条 行政机关的内部事务信息,包括人事管理、后勤管理、内部工作流程等方面的信息,可以不予公开。行政机关在履行行政管理职能过程中形成的讨论记录、过程稿、磋商信函、请示报告等过程性信息以及行政执法案卷信息,可以不予公开。法律、法规、规章规定上述信息应当公开的,从其规定。

三、笔者对于国家药监局不公开上述信息的理由的疑问。

国家药监局以《政府信息公开条例》第十四条、第十六条为由拒绝公开。第十四条包含了6种不公开情形;第十六条包含了两类不公开情形,因此国家药监局所列的法条理由其实是一个“理由范围”;并没有明确不公开的具体的事实和理由,而是要申请人自己去推测。笔者尚未查找到申请公开的信息属于国家秘密或者法律法规规定不能公开的依据,所以笔者认为国家药监局不公开批准文件的主要的理由可能是第十四条所述“公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的政府信息”。如果真是这个理由,对此问题,笔者有下列的疑问:

疑问1、公开对3-17岁人群紧急使用疫苗的同意或批准文件为什么会危及社会稳定?

行政机关同意文件或批准文件是行政机关依法行政的法律文件,也是下属各单位,以及其他单位、民众可以信赖政府确实下达了同意或批准的凭证。如果谁都看不到这份文件,无法确信药监局确实同意批准“紧急使用”疫苗。不要忘记,曾经某市民众“以为”封/尘/两个月,事后政府主张并无政府官方文件,不存在封/尘/,待在家里都是民众自愿。所以这份文件是很有必要公开以证实确有其事,历经合法手续。
为什么公开合法手续,会危及社会稳定呢?

疑问2、不公开批准文件是否和“知情”原则相违背?

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定的《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)的通知》明确要求,疫苗接种要“坚持知情、同意、自愿原则”。而在3-17岁人群紧急使用疫苗的同意或批准文件,是民众应当知道最基本的情况。若不掌握这个同意或批准文件的全面、完整、准确的信息,民众何以能够“知情”?

现在这个文件不公开,是否和知情原则相违背?

疑问3、公开可能危及社会稳定是指批准或者论证文件中描述的疫苗的副作用或风险的信息吗?

如前所述,所述三款疫苗的性质是未上市的紧急使用,所以疫苗可能的副作用或者可能的风险当然有可能存在。如果批准文件或者论证文件中描述了疫苗的副作用或风险,笔者认为,当然属于民众应当知晓的内容。若能知晓这些信息,民众才能充分地知道使用疫苗的风险的大小,充分自愿地选择接种还是不接种,医疗机构才能对接种疫苗后的反应作出更为准确判断,这样才能使得民众有稳定的心理预期,让医疗机构能有更好的掌握应对方法,恰恰有利于社会稳定。而不公开这信息,笔者以为恰恰不利于社会稳定。

药监局指的公开可能危及稳定,是指这部分疫苗副作用或风险信息吗?如果不是这部分信息,是指什么其他信息公开后可能危及社会稳定?

疑问4、对3-17岁人群“紧急使用”疫苗的期限和范围,我们如何知晓?

《疫苗管理法》第二十条第二款规定,“紧急使用”疫苗,是需要“经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。”所以可以知道,对所述疫苗的紧急使用等同意和批准,一定是有期限和范围的要求的。现在药监局不公开批准文件,我们也就无从知晓紧急使用的真实的期限和范围。

期待国家药监局早日主动公开上述信息。让民众得以充分“知情”的情况下,自愿选择接种疫苗。

说到赵娜这个名字,大家还有印象吗?

但在上个世纪80年代,她可是和刘晓庆、潘虹等人齐名的美女明星啊。

当时在八一厂,有几位年轻女明星相当耀眼,如斯琴高娃、洪学敏、黄梅莹等,而赵娜,也是其中的一位。

那时,她的美人照频繁出现在各种电影杂志的封面上,使得观众和影迷,都对她再熟悉不过了。

赵娜是山东人。她1956年5月出生于山东青岛。1976年考入山东话剧团,后被八一电影制片厂选中,成为了其中演员剧团中的一员。

我们最早在银幕上看到赵娜,应该是在《大渡河》这部电影中,她扮演红军女战士沈晓莹,其中有一段唱歌的镜头,摄影师将她拍得特别美,令人难以忘记。

当然赵娜也的确生得天生丽质,关键她的气质又很出众,端庄大方,颇有女主角风范,又很容易让人记住。

这之后,她又在《元帅之死》中扮演吴桐花,在《花枝俏》中扮演黄越华,在《天山行》中扮演李倩,在《许茂和他的女儿们》中扮演九姑娘等。

赵娜实际上并没像陈冲、张瑜、刘晓庆、潘虹等女明星那样,拍过现象级的《小花》、《庐山恋》、《人到中年》等电影,但她在名气上,却并不比这几位顶流明星逊色。我想其中最主要的原因,一个是她长得漂亮,另一个是她在80年代初的出镜率,的确很高。那时八一厂的许多电影中,都有她的身影,由此可见,她算是八一厂力捧的当家花旦之一。

1985年,北京电影学院举办了一个干修班,招收的,几乎全是已经在社会上产生广泛影响的电影明星,如唐国强、郭凯敏、吴玉芳、姜黎黎、宋晓英、张国民等。而赵娜也是他们中的一员。

那时的赵娜,真可谓是春风得意,喜气洋洋。但谁能想到,这样的情况,会在不久后,发生巨大的变化呢?

我觉得主要的原因,还是在赵娜自己的身上。

人在特别顺利的时候,就很容易忽略一些问题的存在。也很容易“犯糊涂”。

这之后,赵娜至少“走错”三步路,导致她的人生,发生逆转。

一是她不该辞职。

当时的她,正是演艺事业最为红火的时候,八一厂的领导对她也非常重视。所以她如果不是“感情用事”的话,那么她的演员之路不一定会比刘晓庆、潘虹等几位当时的顶流明星差。

可是赵娜却在最当红的时候,“一意孤行”地向培养她的八一厂,提出了辞职。

而辞职的原因是什么呢?后来,用她自己的话说,就是“为了逃避一段感情,我离开了八一厂”。

而这段感情,实际上指的是她与祝延平之间的婚姻。

他们俩,是1980年拍摄《元帅之死》时认识的。当时赵娜已是八一厂演员,而祝延平还在上海戏剧学院表演系读书。两人都是山东人,同为老乡,所以颇有共同语言。而在影片中,两人所扮演的,又是一对恋人,经常会在一起培养感情,所以一来二去,就“假戏真做”了。

那时的赵娜,对祝延平爱得很投入。她大概从来就没考虑过,两人会分开这件事。

她和祝延平很快就结婚了,并在婚后不久就生下了一个儿子。

这时的他们,在事业上比翼齐飞,生活中互敬互爱,非常恩爱甜蜜。

但婚后的生活难免一地鸡毛,这个时候如果不能更智慧地应对变故,那么这份婚姻,就会很容易出现问题。

这时的赵娜,又走错了一步路。

那就是“轻易”放弃了这段婚姻。

他们结婚几年后,婚姻出现了一些问题。如果这时候的他们,选择的是及时修补,而不是轻易丢开的话,我想,也许她和祝延平,也不会从此就真的劳燕分飞。

但有多少冲动的年轻人,不是这样呢?他们在面对人生难题的时候,往往首先想到的,不是“修”,而是“丢”。

我觉得,赵娜把人生中非常重要的两样东西,都给丢开了。一个是事业,一个是感情。

难道,真的是因为得到的太容易,就不懂珍惜吗?

后来的情况,我曾经在另外一篇文章里也写到过,赵娜回到了老家青岛,没有工作,没有住房,没有钱,身边只有一个年幼的儿子,孤儿寡母,何其艰难?在这样的情况下,她为了生计,为了抚养孩子,只好走上了卖啤酒道路。

但我觉得这是赵娜走得最对的一步路。人在最无助的时候,往往能发挥出巨大的潜能。赵娜通过努力,再次让自己站了起来。她因为销售啤酒,而实现了财务自由,并成功地将自己的儿子,送去了澳大利亚留学。

赵娜再一次在事业上取得了不俗的成绩,但她的情感生活,却依然让人一言难尽。

后来她经人介绍,又认识了杜志国,也是没多久就结婚了。两人还一起上过《夫妻剧场》这样的节目。但不久之后,就传来了他们俩分手的消息。

这实际上是赵娜走错的另一步路,她不该在没有完全认清一个人之前,就轻易托付终身。

我们从赵娜的一些行事风格中,就不难看出她性格中需要改进的一些地方,比如遇事太容易冲动,在一些重大问题上,又太“轻易”就做出决定。而这些决定,往往会使自己的人生之路,发生逆转。

这之后,我们几乎就很少再从大银幕小银屏上看到她了。2016年,她曾出演过《封神榜》这部剧,但我找了很久,都没找到她的身影。

如今的赵娜,已经是个企业家的身份了。最近,她在青岛开发区一家生产酵素的企业现身,进行考察,她的近照也被曝光了出来。这时65岁的赵娜,比实际年龄看上去要年轻一些,身材也保持得很好,气质还像当年一样端庄大方。不由令人感叹:赵娜不演戏,真是可惜了。

请问各位,还记得昔日美女明星赵娜吗?还记得她曾经的银幕形象吗?欢迎大家通过留言区,与更多网友进行互动。

我是雅清,再次感谢大家的关注、点赞和分享。咱们明天同一时间,再会。

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巨蟹座新月许愿指南(2022年6月29日)☞能力和机遇同样重要

最近身边的人发生了不少的事情,让人倍感唏嘘。不过在这个过程中依然收到了一些看起来还不错的消息,前段时间我有一个从国外刚回国的老朋友,这几年的大运走的着实很辛苦。身心俱疲,不知道该如何是好。我看了推运之后,告诉她快的话的7月上旬之后就会有工作的机会和消息,可以安心的等一下消息。

结果今天就收到朋友的留言,说已经有人给她介绍了企业的工作,可以先干着。其他的工作和项目还在争取,听起来已经没有之前那么焦虑了。我为她感到高兴,也很期待她能尽快度过平台期,慢慢的让运势运转起来。最后她也意味深长的对我说:能力和机遇同样重要!有了机会一定会好好努力的!

对此我深以为然,而很快到了明天上午,也就是北京时间2022年6月29日,上午10点52,我们也将会迎来巨蟹座的新月。这句话也十分应景,所以忍不住拿出来分享给大家。

与此同时,我们也迎来了小伙伴们最喜欢的“许愿”环节。在新月之后8小时内,为最佳许愿时间,想要时来运转的小伙伴们一定要把握好时机。可以把你的愿望写在白纸上,或者是通过冥想的方式来许愿。配合水晶手链、水晶球,效果更佳,如果你有不嫌麻烦,也可以准备一个漂亮的‘新月手札’,专门来记录你的新月许愿。有兴趣的小伙伴们,赶紧行动起来吧!心诚则灵,百无禁忌。

不过在准备许愿之前,还是需要和大家简单的解析下此次的新月能量。首先,此次新月对应的是今年1月18号的巨蟹满月,如果你在去年年底,今年年初,做出了什么重要的决定,经历了什么重要的改变。那么在此次新月之后也将会迎来全新的开端。

特别是对于太阳or上升是☞摩羯、巨蟹座的小伙伴们:这很适合你们许愿和过去麻烦的人事做出切割和了断,开启新的开端与旅途。结实到新的朋友,拓展新的圈子,成为全新的自己。尤其是对于过度敏感、神经质,以及个性相对狂傲、自大的人来说,你们也可以许愿远离个性中的‘负能量’。倘若你对当前的工作、生活并不满意,也可以许愿离开不适合的职位,以及远离身边的是非和小人等。

与之相对的太阳or上升是☞天秤、白羊座的小伙伴:虽然通常满月更适合用来结算,但此次新月的能量,也很是很适合你们做出‘断舍离’。前者留意和工作、团队有关的课题,以及合约的纠纷,后者则要留意和家庭、房产、感情有关的课题。倘若你们正处在类似的困扰中,那么可以许愿,让事情朝着好的方向发展,远离是非和不详。或许你们也要做好,在此之后会有变化显现的心理准备,但变化也常常和机遇同在。

其次一点,在此次巨蟹座新月发生的过程中,和木星产生了刑克的相位。倘若你从6月中下旬开始,大概23号之后,就已经陷入到某种纠纷和困扰中,那么不排除此次新月也会把矛盾和课题激化出来。不要试图掩盖问题,该做出决断的,就需要做出决断。

特别是对于太阳or上升是☞狮子、射手座的小伙伴:需要你们放弃不合时宜的发展机会,不合理的发展规划,以及不适合感情,可以快刀斩乱麻做出决定。只有你们的态度足够坚决,才可以避免进一步的羁绊。对于看不到希望和前途的事情,也建议你们及时止损。有些事情长痛不如短痛,可以许愿让自己变的‘人间清醒’,变的更加犀利,可以快速做出适合的决定。

而对于太阳or上升是☞水瓶、双子座的小伙伴们:如果从6月下旬开始,你们已经陷入人际的危机,合作关系、感情的信任遇到了挑战,那么可以许愿化解矛盾。不排除你们现在身边的人与事,已经不能再满足你们发展的需求,倘若你们正处在这样的境遇中,那么也可以许愿接触到更高端的资源、人脉,接触到可以给你们成长和进步的人与事。不要被外在人事所拖累,影响到你们自己的节奏。

最后,对于太阳or上升是☞处女、双鱼的小伙伴们:巨蟹座新月,将会强化了水象的势能,但此次新月多少带了一些‘惩戒’、‘了断’的意味,因此水象能量被强化的同时,也会被要求站出来处理事情,解决问题。对于双鱼座来说,留意和工作、事业以及生活、感情有关的动向,或许你们会遇到某些棘手的问题,不要试着逃避。可以许愿让自己变的更强大,有能力去应付各种复杂的局面。不要失去分寸感。而对于处女座来说,或许你会发现身边的人都很能干,甚至是有人会很‘作妖’,不要着急做出回应,可以许愿让外界的威胁和不利的影响的锐减,不要因此别人而打乱了你们自己的节奏,影响了自己的心情。

对于太阳or上升是☞金牛、天蝎座的小伙伴们:倘若你们正处在钱财和物质的困扰中,面临到现实的问题,有待解决。那么可以把握这次巨蟹座新月,许愿让自己的境遇变明朗起来。特别是对于天蝎座的人来说,小心你们的财务状况,避免大笔的开销,如果你们在事业上缺乏良好的机遇,那么可以通过许愿吸引到更多事业上、钱财上的机会和选择。而对于金牛座来说,则要小心你们自身头脑混乱的表现,这并不适合你们做出重要的决定。避免冲动的选择,以及盲目的投资、资金的运作。可以许愿让自己的想法更清晰,直觉更可靠。拥有敏锐的洞察力和判断力。

总之,机遇和能力都是同样的重要。我们在培养自身能力的同时,也不要忘记时机的把握和选择。愿大家都能在不久的将来,可以时来运转,心想事成!特是对于点赞、转发、评论的小伙伴!一定会被岁月温柔以待的!

献上我最好的祝福,以及最真挚的爱意!


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