【电报解读】与辉瑞、盐野义相同技术路径，国内又一新冠口服药获受理，这些公司已经领先布局（附表）
【$众生药业 sz002317$ ：口服抗新冠病毒创新药RAY1216片临床试验注册申请获得受理】
众生药业公告，近日，公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。
解读
国内方面，获批临床的前沿生物的注射液FB2001、先声药业抗新冠口服药物SSD8432，以及国外方面，辉瑞研发的新冠口服药剂Paxlovid、盐野义新冠药S-217622均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。
概念解读
3CL蛋白酶是新冠病毒复制所必须的酶，是新冠小分子药物开发的重要靶点。
华创证券刘浩指出，目前已经通过临床试验验证的直接抗新冠病毒口服药物主要是聚合酶抑制剂（RdRp）、蛋白酶抑制剂（3CL）两种机制。整体看来，3CL抑制剂的疗效和安全性均优于RdRp抑制剂，其特点为：
1、作用机制明确：3CL蛋白酶抑制剂通过与3CL蛋白酶结合，使其无法再正常结合底物，从而抑制病毒复制；
2、具有广谱抗病毒活性：3CL蛋白酶序列高度保守，其抑制剂在临床前研究中可展现出对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性；
3、安全性佳：由于3CL蛋白酶没有人类同源物，安全性良好。
券商观点
中航证券沈文文表示，新冠疫情具备反复和不确定性特征，催化治疗需求，以各种药物为代表的治疗是多层次抗疫体系中的关键一环，在降低已感染者重症率、死亡率上起着至关重要的作用。新冠治疗产业链是目前医药板块最确定的投资机会。
中泰证券祝嘉琦表示，从疫情反复、口服药研发进展、项目订单催化落实到最后对业绩的贡献上，看好基本面支撑叠加新冠业务弹性的口服药产业链。
产业链相关公司
$广生堂 sz300436$ 控股子公司广生中霖与药明康德合作研发用于新冠病毒感染治疗的一类新药口服小分子3CL蛋白酶抑制剂，拥有自主知识产权。
$前沿生物 sh688221$ ：管理局药品审评中心同意公司按照提交的临床方案开展抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001的关键性临床试验，这是一项在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。FB2001为注射用新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，拟用于治疗新冠肺炎住院患者。
数据梳理相关公司名单，具体如下：
【$众生药业 sz002317$ ：口服抗新冠病毒创新药RAY1216片临床试验注册申请获得受理】
众生药业公告，近日，公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。
解读
国内方面，获批临床的前沿生物的注射液FB2001、先声药业抗新冠口服药物SSD8432，以及国外方面，辉瑞研发的新冠口服药剂Paxlovid、盐野义新冠药S-217622均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。
概念解读
3CL蛋白酶是新冠病毒复制所必须的酶，是新冠小分子药物开发的重要靶点。
华创证券刘浩指出，目前已经通过临床试验验证的直接抗新冠病毒口服药物主要是聚合酶抑制剂（RdRp）、蛋白酶抑制剂（3CL）两种机制。整体看来，3CL抑制剂的疗效和安全性均优于RdRp抑制剂，其特点为：
1、作用机制明确：3CL蛋白酶抑制剂通过与3CL蛋白酶结合，使其无法再正常结合底物，从而抑制病毒复制；
2、具有广谱抗病毒活性：3CL蛋白酶序列高度保守，其抑制剂在临床前研究中可展现出对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性；
3、安全性佳：由于3CL蛋白酶没有人类同源物，安全性良好。
券商观点
中航证券沈文文表示，新冠疫情具备反复和不确定性特征，催化治疗需求，以各种药物为代表的治疗是多层次抗疫体系中的关键一环，在降低已感染者重症率、死亡率上起着至关重要的作用。新冠治疗产业链是目前医药板块最确定的投资机会。
中泰证券祝嘉琦表示，从疫情反复、口服药研发进展、项目订单催化落实到最后对业绩的贡献上，看好基本面支撑叠加新冠业务弹性的口服药产业链。
产业链相关公司
$广生堂 sz300436$ 控股子公司广生中霖与药明康德合作研发用于新冠病毒感染治疗的一类新药口服小分子3CL蛋白酶抑制剂，拥有自主知识产权。
$前沿生物 sh688221$ ：管理局药品审评中心同意公司按照提交的临床方案开展抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001的关键性临床试验，这是一项在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。FB2001为注射用新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，拟用于治疗新冠肺炎住院患者。
数据梳理相关公司名单，具体如下：
【电报解读】与辉瑞、盐野义相同技术路径，国内又一新冠口服药获受理，这些公司已经领先布局（附表）
【$众生药业 sz002317$ ：口服抗新冠病毒创新药RAY1216片临床试验注册申请获得受理】
众生药业公告，近日，公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。
解读
国内方面，获批临床的前沿生物的注射液FB2001、先声药业抗新冠口服药物SSD8432，以及国外方面，辉瑞研发的新冠口服药剂Paxlovid、盐野义新冠药S-217622均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。
概念解读
3CL蛋白酶是新冠病毒复制所必须的酶，是新冠小分子药物开发的重要靶点。
华创证券刘浩指出，目前已经通过临床试验验证的直接抗新冠病毒口服药物主要是聚合酶抑制剂（RdRp）、蛋白酶抑制剂（3CL）两种机制。整体看来，3CL抑制剂的疗效和安全性均优于RdRp抑制剂，其特点为：
1、作用机制明确：3CL蛋白酶抑制剂通过与3CL蛋白酶结合，使其无法再正常结合底物，从而抑制病毒复制；
2、具有广谱抗病毒活性：3CL蛋白酶序列高度保守，其抑制剂在临床前研究中可展现出对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性；
3、安全性佳：由于3CL蛋白酶没有人类同源物，安全性良好。
券商观点
中航证券沈文文表示，新冠疫情具备反复和不确定性特征，催化治疗需求，以各种药物为代表的治疗是多层次抗疫体系中的关键一环，在降低已感染者重症率、死亡率上起着至关重要的作用。新冠治疗产业链是目前医药板块最确定的投资机会。
中泰证券祝嘉琦表示，从疫情反复、口服药研发进展、项目订单催化落实到最后对业绩的贡献上，看好基本面支撑叠加新冠业务弹性的口服药产业链。
产业链相关公司
$广生堂 sz300436$ 控股子公司广生中霖与药明康德合作研发用于新冠病毒感染治疗的一类新药口服小分子3CL蛋白酶抑制剂，拥有自主知识产权。
$前沿生物 sh688221$ ：管理局药品审评中心同意公司按照提交的临床方案开展抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001的关键性临床试验，这是一项在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。FB2001为注射用新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，拟用于治疗新冠肺炎住院患者。
数据梳理相关公司名单，具体如下：
【$众生药业 sz002317$ ：口服抗新冠病毒创新药RAY1216片临床试验注册申请获得受理】
众生药业公告，近日，公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。
解读
国内方面，获批临床的前沿生物的注射液FB2001、先声药业抗新冠口服药物SSD8432，以及国外方面，辉瑞研发的新冠口服药剂Paxlovid、盐野义新冠药S-217622均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。
概念解读
3CL蛋白酶是新冠病毒复制所必须的酶，是新冠小分子药物开发的重要靶点。
华创证券刘浩指出，目前已经通过临床试验验证的直接抗新冠病毒口服药物主要是聚合酶抑制剂（RdRp）、蛋白酶抑制剂（3CL）两种机制。整体看来，3CL抑制剂的疗效和安全性均优于RdRp抑制剂，其特点为：
1、作用机制明确：3CL蛋白酶抑制剂通过与3CL蛋白酶结合，使其无法再正常结合底物，从而抑制病毒复制；
2、具有广谱抗病毒活性：3CL蛋白酶序列高度保守，其抑制剂在临床前研究中可展现出对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性；
3、安全性佳：由于3CL蛋白酶没有人类同源物，安全性良好。
券商观点
中航证券沈文文表示，新冠疫情具备反复和不确定性特征，催化治疗需求，以各种药物为代表的治疗是多层次抗疫体系中的关键一环，在降低已感染者重症率、死亡率上起着至关重要的作用。新冠治疗产业链是目前医药板块最确定的投资机会。
中泰证券祝嘉琦表示，从疫情反复、口服药研发进展、项目订单催化落实到最后对业绩的贡献上，看好基本面支撑叠加新冠业务弹性的口服药产业链。
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$前沿生物 sh688221$ ：管理局药品审评中心同意公司按照提交的临床方案开展抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001的关键性临床试验，这是一项在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。FB2001为注射用新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，拟用于治疗新冠肺炎住院患者。
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众生药业：口服抗新冠病毒创新药RAY1216片临床试验注册申请获得受理
【#上市公司观察# 】
众生药业(002317)5月11日晚间公告，近日，公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。#众生药业#
众生药业：口服抗新冠病毒创新药RAY1216片临床试验注册申请获得受理
【#上市公司观察# 】
众生药业(002317)5月11日晚间公告，近日，公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。#众生药业#
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