晚期肺癌或可不用化疗
默沙东公司昨天宣布,该公司的明星药物派姆单抗,即Keytruda(pembrolizumab)的关键性III期临床试验KEYNOTE-042达到主要终点,派姆单抗在一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的总生存期优于化疗(卡铂联合紫杉醇,或者卡铂联合培美曲塞),而且对于PD-L1表达大于1%以上的病人,PD-1都显示出总生存期优于化疗。
1KEYNOTE-042研究
该研究是首个随机化的PD-1单药治疗的III期临床研究,研究的主要目的是观察PD-L1表达大于1%(TPS≥1%),或者PD-L1表达更高的非小细胞肺癌患者,在一线治疗时使用派姆单抗,是否比传统的含铂化疗更能受益,主要观察患者的总生存时间,次要观察终点是无进展生存时间和治疗应答率(ORR)。
入组该临床试验的患者是EGFR或ALK基因突变阴性,入组的1274名患者,按照1:1的比例接受PD-1的keytruda单药治疗,剂量是每3周200mg。对照组是以卡铂为基础的化疗。用药方式分为两种:
对于鳞状非小细胞肺癌,用药方案是卡铂联合紫杉醇,卡铂的剂量是以AUC的方式计量(5-6mg/ml/分钟),紫杉醇的剂量是200mg/平方米。每三周一个疗程,最多6个疗程。
对于非鳞状非小细胞肺癌(EGFR和ALK基因突变阴性),用药方案是卡铂联合培美曲塞,卡铂的剂量是以AUC的方式计量(5-6mg/ml/分钟),培美曲塞的剂量是500mg/平方米。每三周一个疗程,最多6个疗程。后面可选择使用培美曲塞单药维持化疗。
上面这些剂量或者方案了解即可,不一定要记住,实际治疗时主治医生会做判断的。
2TPS和PD-L1表达
TPS也称之为肿瘤比例评分,但似乎还不是很好理解。对于患者的肿瘤组织样本,使用特定的抗体,通过免疫组化的方法检测细胞膜PD-L1染色的肿瘤细胞比例,也就是显微镜下观察了100个肿瘤细胞,发现50个肿瘤细胞都是PD-L1染色的,那个TPS就是≥50%;如果观察了100个肿瘤细胞,发现一个肿瘤细胞是PD-L1染色的,那TPS就是≥1%。
解释到这里您可能会理解,TPS≥50%的患者可能是不多的,如果说TPS≥1%,那么患者的人数就会多了,这也是今天的这一消息的特别之处。
面这个图,最左面一栏是PD-L1表达小于1%,中间一栏是PD-L1处于1%至49%,最右侧一栏是PD-L1大于50%的染色情况。
从下面这个图您可以了解,如果TPS≥50%,放宽到TPS≥1%,这样有多少患者是可以满足这个要求的,可以说是一个很积极和正面的消息
虽然2016年11月,新英格兰杂志发布了派姆单抗对比铂类化疗的研究,显示出无进展生存期和总生存期(如上图),派姆单抗都比化疗要好,但是那个研究要求的患者TPS≥50%,也就是肿瘤细胞至少50%以上是PD-L1阳性的,现在呢,肿瘤细胞至少1%是PD-L1阳性,则患者一线使用派姆单抗的总生存期就优于化疗的。
虽然具体的数据还没有披露,但这至少给很多EGFR或ALK阴性突变的患者心理有了一个定心丸,要是说PD-L1表达大于50%不容易,那么要是PD-L1表达大于1%,达到这个要求的可能性就大多了下面是小编给大家提出的两个探讨问题,您可以随时留意我了解答案呦。
如果EGFR或ALK阴性的非小细胞肺癌患者,一线准备使用PD-1治疗,也就是派姆单抗,那么还有必要做PD-L1表达吗?如果PD-L1表达大于50%的患者不是很多,需要检测筛查下,将这个数值放宽到1%,估计很多患者就满足要求了。在国内PD-L1抗体并不是很标准的情况,是否还有必要测呢?
这项研究没有包含PD-L1表达阴性的患者,之前有过一个案例报道,一个PD-L1阴性的患者,经过多次化疗之后,使用另一种PD-1药物纳武单抗,一针所有肿瘤病灶消失(案例:PD-L1阴性肺腺癌患者一次PD-1治疗肿瘤消失),即PD-L1阴性的患者并不是说不能从PD-1治疗受益,至少没有靶向药物机会的,PD-1还是要试试,有可能会受益,那么如果这个临床研究扩大到PD-L1表达阴性的患者,是不是结果也是PD-1优于化疗呢?
关于派姆单抗这个明星药物,欢迎点击下方“报名”填报下面的资料,参加相应的临床研究,就有可能免费试用PD-1药物进行治疗
想了解更多癌症知识,请添加微信公众号“蓝耀网”:cancerimmune,或访问我们的网站:https://t.cn/RnXPWER。
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1KEYNOTE-042研究
该研究是首个随机化的PD-1单药治疗的III期临床研究,研究的主要目的是观察PD-L1表达大于1%(TPS≥1%),或者PD-L1表达更高的非小细胞肺癌患者,在一线治疗时使用派姆单抗,是否比传统的含铂化疗更能受益,主要观察患者的总生存时间,次要观察终点是无进展生存时间和治疗应答率(ORR)。
入组该临床试验的患者是EGFR或ALK基因突变阴性,入组的1274名患者,按照1:1的比例接受PD-1的keytruda单药治疗,剂量是每3周200mg。对照组是以卡铂为基础的化疗。用药方式分为两种:
对于鳞状非小细胞肺癌,用药方案是卡铂联合紫杉醇,卡铂的剂量是以AUC的方式计量(5-6mg/ml/分钟),紫杉醇的剂量是200mg/平方米。每三周一个疗程,最多6个疗程。
对于非鳞状非小细胞肺癌(EGFR和ALK基因突变阴性),用药方案是卡铂联合培美曲塞,卡铂的剂量是以AUC的方式计量(5-6mg/ml/分钟),培美曲塞的剂量是500mg/平方米。每三周一个疗程,最多6个疗程。后面可选择使用培美曲塞单药维持化疗。
上面这些剂量或者方案了解即可,不一定要记住,实际治疗时主治医生会做判断的。
2TPS和PD-L1表达
TPS也称之为肿瘤比例评分,但似乎还不是很好理解。对于患者的肿瘤组织样本,使用特定的抗体,通过免疫组化的方法检测细胞膜PD-L1染色的肿瘤细胞比例,也就是显微镜下观察了100个肿瘤细胞,发现50个肿瘤细胞都是PD-L1染色的,那个TPS就是≥50%;如果观察了100个肿瘤细胞,发现一个肿瘤细胞是PD-L1染色的,那TPS就是≥1%。
解释到这里您可能会理解,TPS≥50%的患者可能是不多的,如果说TPS≥1%,那么患者的人数就会多了,这也是今天的这一消息的特别之处。
面这个图,最左面一栏是PD-L1表达小于1%,中间一栏是PD-L1处于1%至49%,最右侧一栏是PD-L1大于50%的染色情况。
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虽然2016年11月,新英格兰杂志发布了派姆单抗对比铂类化疗的研究,显示出无进展生存期和总生存期(如上图),派姆单抗都比化疗要好,但是那个研究要求的患者TPS≥50%,也就是肿瘤细胞至少50%以上是PD-L1阳性的,现在呢,肿瘤细胞至少1%是PD-L1阳性,则患者一线使用派姆单抗的总生存期就优于化疗的。
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半年快乐[小黄人高兴]
一个坚持见一次面就一朵玫瑰花的傻子
一个一叫就抱抱一跳就背着我走一路的傻子
一个会认真看我转发的每个公众号推送的傻子
一个会给我剥松子剥各种坚果看着我吃的傻子
一个会哄我睡着了再KISSGOODBYE悄默声儿走的傻子
一个陪着我备课当我唯一小学生还捣乱不配合的傻子哈哈哈哈
[鲜花]×无限99[女孩儿][心]
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沉本文转载自公众号 默的摄影 不管是名人还是普通人都讲究衣锦还乡,在事业有成之后,很多人最想和家人一起分享这份喜悦,但是,当这些明星回到家乡之后,真实的场景到底是什么样子的呢?首先看看下面明星回老家后是如何的:第一个:高圆圆和赵又廷和乡亲们亲切合影,穿着也是相当的低调,丝毫没有明星的架子。 (来自:沉默的摄影)第二个:李小璐和贾乃亮夫妇也是相当的低调,不管在外面有多风光,回家之后衣着朴素,十分的接... https://t.cn/R0EzAR8
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