【重磅！#我国首个抗新冠口服药来了#】获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物！
7月15日，河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。
阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒同属以RNA作为遗传物质的病毒，经临床试验证明，该药对新冠病毒有良好抑制作用。（记者柯杨 李晓敏 李倩）

【#首个国产新冠小分子药物提交上市申请#，仍缺乏预防重症有效性数据】
国产新冠抗病毒小分子药物近日又有新突破。7月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，抗病毒药物阿兹夫定片治疗新冠病毒肺炎适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。
在支持该药物上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，临床试验结果显示阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。
在显著改善临床症状方面，阿兹夫定片可以显著缩短中度新冠症状改善时间。首次给药后第7天临床症状改善的受试者中，阿兹夫定组的比例为40.43%，安慰剂组比例为10.87%；从受试者临床症状改善的中位时间看，阿兹夫定组与安慰剂组有显著统计学差异。
不过这款药物对于预防新冠重症的有效性数据仍然不详。截至7月15日收盘，阿兹夫定的加工生产商和经销商股价大跌，奥翔药业和华润双鹤双双跌停，新华制药股价大跌超过5%。https://t.cn/A6aODSXl

【#真实生物已申请新冠治疗相关专利#】#我国首个抗新冠口服药来了#据媒体报道，国产新冠药物阿兹夫定传出新进展。河南真实生物科技有限公司宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。真实生物通过微信公众号发文称，阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。
天眼查App显示，河南真实生物科技有限公司成立于2012年9月，注册资本8亿人民币，法定代表人王琳，经营范围含研发、生产和销售抗癌药、抗病毒药、糖尿病相关疾病治疗药和心脑血管及衰老相关疾病的治疗药；生物医药技术的研发、咨询和服务等，由Genuine Biotech HK Limited全资持股。
知识产权信息显示，该公司曾申请治疗冠状病毒相关专利，该专利名为“核苷类化合物在治疗冠状病毒感染性疾病中的用途”，于2020年2月申请，2021年8月公布，目前状态仍为“实质审查”。专利摘要显示，所述化合物用于治疗新冠状病毒肺炎病人，在病毒核酸试验转阴率、转阴疗程、治愈出院时间都显示明显优势。