艾德生物年报业绩交流20210413

20年国际收入中新冠检测收入大概4000万左右
药企合作:获得国际广泛认可,20年技术合作收入比增125%,按照在手订单来说,这部分业务未来2-3年会保持高速增长
PCR-11基因 vs 礼来、安进、默克、广生堂; FISH vs 卫材;IHC vs 恒瑞卡瑞丽珠单抗
Q:平台非常多样,目前进院情况?今年NGS的销售规划?
A:公司已经获批有两个NGS产品,BRCA是市场唯一获批,20年我们加速了NGS产品在院内的落地和推广,20年NGS产品占总体收入的15%左右。21年展望,计划在NGS panel上面有一些注册,如HRR、HRD、classical panel,这些产品会加快进院的推动。
Q:销售人员扩充预期?
A:艾德根据不同产品线布局,随着公司产品管线的拓展,销售人员会对应拓展(根据产品线而非技术平台)。
Q:随着NGS产品收入占比提升,利润端增速趋势?
A:前几年利润端会比较快一些,符合规模效应原则。NGS产品成本天然比PCR高,因为有仪器和芯片耗用两端的成本,目前国内NGS厂家能做的就是建库,这使得NGS产品收入占比提升后,整体毛利率会有所下降。我们希望开拓NGS产品时发挥渠道优势,我们预计毛利有所降低,但是总体盈利增长还是能够保证。
Q:9基因现在量和收入的替代程度?目前9基因进院的程度?
A:肺癌系列20年收入占比55%左右,9基因占比一半(量),对应8万左右测试,9基因在所有客户医院中基本完全开展了,
Q:11基因进获批以及进医保的预期?
A:获批后推进比较快速,海外市场特点明显,获批之后会争取进医保,之后上量会相对比较快,预期下半年会贡献收入。
Q:在研产品的进展梳理?
A:
11基因是我们最关注的重磅产品,日本获批后会在欧盟注册,同时已经启动了11基因在国内获批的活动;
NGS pancel 21 HRR/HRD class 推进注册(目前在推动classical panel注册,靶向用药和MSI都包括在里面了,还有BRCA的后线产品,HRD,这两个产品都已经启动注册报批);
PD-L1预计21年获证(未来会跟9基因和11基因搭配销售,这个比我们预期慢,但已经进入最后的审评阶段了);
LDTNGS master 是21年的重点项目,因为它在免疫评估和后续治疗中都能起到很好的作用,master panel要解决两个问题,一个更好预测免疫疗效,做了DNA和RNA检测,可以看肿瘤免疫微环境,另一个可以看系统免疫。这款产品我们配合了自己开发的算法,目前还在积累数据阶段,不会马上推到市场上使用,未来上市也会是为了满足患者后线检测需求,不会推向一线;
后续我们在早筛产品方面也会有一些布局。
Q:检测服务和技术服务的区别?检测服务里面多少是新冠的收入?
A:分类包括试剂销售、检测服务和技术服务,①试剂销售是生产的试剂落地到医院、实验室;②检测服务目前公司下属有两家拥有医疗资质的检验中心,这个两个检验所都获得了CPA/CLIA认证,收入包括三块:1)科研服务(出检测报告和技术服务指标);2)跟药企的服务合作,终端的形式是提供检测报告;3)接受医院汇总送检的服务,因为有些医院可能不具备在医院进行检测;③技术服务划分的主要是大的药企之间的合作,包括伴随诊断注册过程中跟药厂进行的合作。
Q:国际市场的收入占比越来越高了,增速越来越快,国际业务里面能不能按产品拆分?
A:国际业务里面去年新冠收入4000多万,剩下6000多万(对应全年持平,H2同比增长40%多),艾德的产品在世界范围内的影响还是比较大,在日本、韩国的销售非常好,在欧盟实验室中的占比也越来越高。
Q:新冠是归在检测服务里面吗?
A:我们国际的新冠是出口试剂,新冠检测归在检测服务里面,在厦门检验所。20年厦门检验所新冠检测占比小(200-300万),我们承担的更多的是社会责任。
Q:日本已经获批伴随诊断试剂的产品,主要是日本当地企业还是海外企业?在日本市场里面的占比?
A:日本主要是跟代理商进行合作,有两个渠道,一半是在实验室,一半癌症研究中心,终端服务客户是医院。日本获批的有ROS1,作为辉瑞的克唑替尼的伴随诊断,占他们用药癌种的比例达80%以上了(因为日本用药前必须进行检测)。
Q:结直肠癌试剂的收入?
A:20年大概是1.3亿,10万左右患者,收入占比20%左右。
Q:NGS里收入占15%,全部都是BRCA产品收入么?同比增速?
A:不完全是,BRCA20年大概是5000左右的收入(基本达到公司的预期,现在进院100家左右),另外检测服务中有相当一部分是NGS提供服务的收入,两部分NGS的收入加起来有1亿左右。19年BRCA很少,不到1000万。
Q:跟AZ的合作收入是算在检测服务收入里吗?
A:试剂和检测服务都有,20年3000万左右,2000万在检测,1000万在试剂。
Q:海外收入全是试剂的收入吗?
A:是的。
Q:AZ提供的检测试剂里面BRCA占多少,肺癌占多少?目前这个收入不高,是因为下沉市场优先么?
A:AZ检测里面肺癌占2/3,BRCA占1/3。AZ合作是全年签的,20年上半年还是收到了疫情影响。
Q:海外市场的格局?
A:海外目前出的大部分都是PCR产品(80%),11基因是跟海外NGS产品进行了头对头比较,一致性和总符合性都非常好,并且产品出报告时间快,价格也有优势。我们也有很多LDT产品在海外实验室跟国际NGS产品进行海外比对,后续有数据出来会公告。

在国际上的竞争力是具有性价比优势的产品。海外现在进入60多个国际和地区,各个国家差异挺大。①美国市场,有FMI、illumina等公司在,NGS产品销售得比较好,中国NGS产品进去这个市场很难,因此我们采取的方式是进行药企伴随诊断合作。②日本市场,相对比较理性,再加上日本本土并没有非常强的肿瘤分子诊断企业,所以我们就有很多机会进去,日本需要的是刚性需求很强的、能够直接用药指导的产品。③欧洲市场,国家比较分散,每个国家经济发展水平参差不齐,我们会对应个性化地推广,针对需求决定推什么技术平台的产品。
Q:如何看待LDT项目的政策变化?
A:LDT政策变化大家非常关注的是在执业医生的指导下可以开展,但我们还是更关注第一点,“在国内没有获批产品的前提下”,这也保证了国内已获批产品的优势地位。政策解读也非常明确,LDT产品的福利是解决临床需求,包括是不是有符合LDT开展的实验室,是不是有医生执业。我们企业对LDT管线管理会有企业优势,因为我们从管线到注册到院内落地的过程都会走。

LDT后面怎么监管暂时还没有细则,因此实际上市场没有什么变化。对我们来说,这个政策是有利的,有证的产品能够继续在临床使用,LDT产品能够在拿证之前有机会服务市场,比如我们在研的HRR、HRD产品现在在科研适用,细则出来有可能能先进入到医院使用。
Q:肠癌早筛产品今年推广目标?医院准入?后续什么时候拿证?
A:肠癌早筛产品会更多跟体检平台、保险、院内体检开展合作,21年我们会做一个内部推广的预期,目前还是要看商业落地的情况。SDC2产品不是我们的主流产品,不会非常倚重。后续在早筛方面我们会更多考虑液体活检,现在产品都在管线中,暂时没有能够分享的。
Q:以后NGS 大panel会替代qPCR技术么?
A:大家认为更高端的、检出更多的产品会去进行替代,但从我们的观察来看,不是替代的关系,而是需要的关系,如用药上,PCR已经能够满足初检初治的需求,只是说有些位点不能用PCR检测,会需要NGS的补充,不会出现替代这种极端的可能。在后续的肿瘤动态检测、全程管理上,我们认为液体检测NGS应该能发挥比较好的作用。
Q:欧洲地区反复,公司产品销售是否有影响?
A:去年海外受疫情确实比较大,从今年上半年来看,诊疗秩序、实验室秩序相对于去年同期变得更加有序。从目前来看,我们觉得会受一定影响,但会基本保持必须要的量。去年疫情下处于停滞状态,很多实验室都关闭了,但是今年上半年实验室是基本正常运营的。
Q:今年上半年收入是否进一步上台阶?
A:总体经营情况正常,20号披露一季报。
Q:公司技术服务将来在公司中的定位?还是主要以试剂为主,检测为辅?
A:我们的检测服务包括三大部分:1)科研服务;2)药企检测;3)接受患者标本。我们在LDT管线上的产品还是非常多的,随着临床需求增大,我们预期检测服务收入还是会稳步增长,基数小的情况下预计会高过试剂的收入。

技术服务业务是公司非常看重的市场,主要是我们跟药企的药物伴随诊断服务,这部分对于艾德来说占据伴随诊断的高地,因为现在在国内药物获批需要有伴随诊断标签,未来国家监管也会更加规范化,而且没有这种合作的化无法进入海外市场。过去两年我们这块收入倍增,我们签订的合作也是2-3年,按照里程碑付款。同时在这种紧密合作中,我们也发现了新的业务合作机会,比如承担了部分药物CRO的工作,未来有机会在新的领域扩展外延。
Q:同样对于药企来说,技术服务和检测服务的区别?
A:技术服务基本都是跟药企的伴随诊断合作,检测服务里面药企的收入主要是商业层面的合作,如跟AZ的合作(2000万)。
Q:BRCA目标进院?
A:看院内技术平台的发展趋势,按我们的判断,在国内能够开展NGS检测的医院200-300家,我们会从含金量高的医院入手。
Q:9基因联检迭代的比例?如何抵御降价风险?
A:测试数占一半,但是没有达到内部替代要求,未来希望替代到80-90%。目前我们还是独家获证产品,价格压力不是那么大,但是IVD行业中单品价格下行是趋势,未来我们也会有11基因补上。目前在国内绝大多数地方没有进入医保,但是是刚性需求。
Q:销售费用率未来的展望?
A:销售费用基本是稳定中逐步下降的趋势,未来我们认为这个趋势能够保持,同时随着我们的产品的增加,一线销售人员队伍也会有增加。我们会对公司的运营管理进行很好把控,包括对销售架构、销售费用、销售人员的管理。
Q:三轮激励基本技术了,后续激励如何考量?
A:目前股权激励暂时还未提上议程,后续有方案会及时披露。#股票##价值投资日志[超话]#

在天博看古琴展,古琴,又称瑶琴、玉琴、七弦琴,是中国传统拨弦乐器,有三千年以上历史,属于八音中的丝。古琴音域宽广,音色深沉,余音悠远。以纯丝做弦,刻桐木为琴。至五帝时,始改为八尺六寸。虞舜改为五弦,文王武王改为七弦。
款式分类
古琴造型优美,常见的为伏羲式、仲尼式、连珠式、落霞式、灵机式、蕉叶式、伶官式、神农式、响泉式、凤势式、师旷式、亚额式、钟离式(鹤鸣秋月琴)、剑式等。

建高效机场协同平台 珠海机场提升运行品质之道

96.36%。

1月11日,当记者走进珠海机场综合运行控制中心(IAC)大厅时,大屏幕右上角显示当日航班放行率,格外引起记者的注意。“作为千万级机场,这么高的放行率,不简单啊。”记者清楚地记得,几年前的珠海机场航班平均放行率未超过80%,单日亦鲜有超过85%的,于是脱口说道。

“是啊,民航局狠抓‘真情服务’提升,这是对旅客最好的服务,也是各保障单位共同努力的结果。”珠港机场管理有限公司助理总经理杨周琪说,珠海机场2018年旅客吞吐量突破1000万人次后,在2019年尤其是2020年,加强运管委空地协同决策,狠抓综合保障能力的提升,“面对新的形势新的征程,我们走访国内大型机场,吸取他们成功经验,引进合资方、香港机场管理局先进管理理念,再结合自身运行特点,探索创建具有珠海机场特色的协同运行管理模式,不断提升运行品质,满足旅客出行需求。”

创建协同运行管理模式

2018年3月,珠海机场启动综合运行控制中心(IAC)建设,当年10月正式运行。运行协同的理念在建设初期就深深植入运行管理团队的意识中。随着机场业务量持续增长,珠海机场运行模式进一步优化的需求日益迫切。

珠海机场改变现有的运行管理模式和架构,打破原有的、带有行政色彩的、条块分割的职能型组织结构,设立综合运控中心(IAC)扁平化运行管理平台,将运行组织、进程管控、区域管理等席位进行集中协同管理,并引入空管、航空公司、油料、航空配餐等驻场保障单位在运控大厅设置专门席位,通过机场运行管理系统对机场核心运行中的航空器保障流程、旅客服务流程、货邮行保障流程、重要设备设施运行及区域运行秩序实施有效监控与指挥,实现高效协调、快速联动,提升了机场的正常运行及突发事件处置效率。

“IAC是珠海机场运行控制的指挥核心,是保证机场运行安全的中枢。”杨周琪介绍,IAC值班经理全面负责机场当日的运行管理工作,运行调控席位具体组织、协调、指挥各业务模块(席位)的保障,监督机场运行效率,对突发事件进行快速协调和处置。各模块(席位)在值班经理和运行调控的统一指挥下,彼此相互协调、配合,快速、高效地行使业务模块内的专业管理职能,共同保障机场的正常运行。

珠海机场于2020年初对IAC运行模式进行优化研讨,6月明确了IAC优化提升方向和运行架构,7月开始着手IAC优化提升项目的细节推进,致力于形成有珠海机场特色、甚至在国内相对较为先进的中小型机场综合运行控制中心的典范。优化后的IAC在2020年12月投入试运行。

建立协同运作管理平台

以“共建、共享、共赢”为核心理念,建设珠海机场运管委协同决策平台。该平台的核心功能是进一步加强珠海机场、航空公司、空管单位在资源能力、信息畅通、协同联动和快速处置等关键环节的统筹协同,不断提升珠海机场运行效率和运行品质。

优化后的IAC与该平台理念更加高度契合。新的IAC采用“集中协同、快速决策、分区管理、专业支撑”的机场运行管理理念,以流程化管理为导向、以A-CDM系统为支撑、以连续性管理为手段、建立标准化、流程化异常处置机制,是珠海机场协同决策管理系统平台核心内容,承担机场日常生产运行组织、机场应急救援和机场运管委三大协同平台的职能。

“拥有了这三大职能,协同运作管理才能真正发挥协同的功能。”杨周琪说,通过IAC运行管理平台,可以系统全面、准确及时汇集机场运行相关信息,包括航班计划动态信息、CDM放行信息、客货邮行信息、保障资源信息、区域设施设备系统运行状况信息,运行不正常信息等,可以随时全面掌控机场运行态势,对可能影响机场运行的异常情况作出预判预警,及时组织快速处置。“一旦出现问题,可以在该平台上实现‘集中指挥、快速协同、分级处置’,为机场全方位运作提供可靠保障。”

值得一提的是,近几年来,珠海机场狠抓临界延误航班的挽救工作。为此,成员单位定期研究珠海机场航班运行情况、航班放行延误原因及调整空域优化航班时刻等相关问题,使珠海机场临界延误航班挽救率超过50%。

打破部门壁垒实行精准管理

新的IAC通过设置扁平化的运行组织架构,围绕机场运行核心业务保障,采用全流程(运行调控模块)加分进程(机坪塔台、飞机保障和客货行模块)管理的模式,依托A-CDM系统监控运行进程,空陆侧三大区域(飞行区、候机楼和公共区)的高效自治,以及专业及技术保障的强力支撑,强化保障流程之间的衔接,提高相关模块、保障环节的统筹、联动,实现信息共享、高效协同。

“要实现高效协同并非易事,这也是我们要优化IAC的原因。”杨周琪说,“唯有打破部门之间业务壁垒,实行流程管理和精细化管理,才能实现IAC的运行目标”。为此,他们认真梳理值班经理、各席位的职责及工作内容、权限范围以及相互之间的协作配合,同时完善业务的内外部协同规范;以扁平化信息传递的形式提高整体安全运行效率、以链条化流程管理模式打破部门之间的壁垒、以区域化调控方式快速立体处理突发事件。

杨周琪介绍说,优化IAC的重点是突出“综合”二字,优化前的IAC席位人员大多都停留在部门调度员的角色上,只跟本部门纵向联系。“遇到事情,就打电话(对讲机)请示自己部门的领导,再做处置;如果部门领导处理不了,又得请示上级。如此一来信息流转和处置低效且可能出现信息失真的情况。优化后,职责明确到每一个席位人员,流程管理将各个席位人员横向串联在一起,各席位人员在岗位上就可依照规范、标准要求开展工作,工作效率自然高得多”。珠海机场运控管理逐步实现三大转变:即松散协同向密切协同转变,粗放型管理向精细化管理转变,被动管理向主动管理转变。

珠海机场通过内部挖潜提升、持续深化运管委协同机制,自2018年创建IAC,运行品质“水涨船高”:2019年机场放行正常率平均达到88.68%,2020年机场放行正常率平均达到92.93%。

“2020年9月,珠海机场机坪管制工作正式移交给我们,为进一步提升机场综合运控水平奠定了基础,我们将以此为契机,致力打造具有珠海机场特色、国内领先的综合运控体系,不断提高机场保障能力,为建设粤港澳大湾区世界级机场群贡献珠海力量,为人民群众安全快捷出行保驾护航。”杨周琪如是说。(《中国民航报》、中国民航网 记者朱思平)


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