【果壳速递 ｜ Mirati：胰腺癌和其他胃肠道癌患者疾病控制率100%，KRAS G12C抑制剂2期临床试验结果积极】
Mirati Therapeutics公司今天宣布，其KRAS G12C抑制剂adagrasib在名为KRYSTAL-1的2期临床试验中获得积极结果。在携带KRAS G12C突变的经治胰腺导管腺癌和其他胃肠道（GI）癌症患者队列中，adagrasib表现出显著的临床活性和广泛的疾病控制。
Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。去年6月，美国FDA授予它突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。在中国，再鼎医药拥有这款创新疗法在大中华区的开发权益，与Mirati联合递交的临床试验申请已于去年11月1日获得受理。
试验结果显示：
截至2021年9月10日，可评估患者（n=27）中客观缓解率（ORR）为41%，疾病控制率（DCR）为100%。在可评估的胰腺癌患者（n=10）中，缓解率（RR）为50%，包括1例未确认的部分缓解（PR）；中位缓解持续时间（mDOR）为7.0个月，中位随访时间为8.1个月。在其他GI肿瘤患者中（n=17），RR为35%，有2例未确认的PR；这些患者的mDOR为7.9个月，中位随访时间为6.3个月。
胰腺癌患者的中位无进展生存期（mPFS）为6.6个月（95% CI：1.0-9.7），其他GI肿瘤患者的mPFS为7.9个月（95% CI 6.90–11.30）。
Adagrasib耐受良好，安全性特征可管理。在27%接受adagrasib治疗的患者中观察到3/4级治疗相关不良事件（TRAE），无导致治疗中止的TRAE，未观察到5级TRAE。
“我们相信adagrasib具有差异化的分子特征，最新展示的数据进一步支持了其‘best-in-class’的潜力，”Mirati Therapeutics创始人、总裁兼研发负责人Charles M. Baum博士说，“结果表明，adagrasib单药治疗在携带KRAS G12C突变的GI癌症患者中具有积极的临床活性，尤其是在治疗选择有限的胰腺癌患者中。我们将继续在广泛的开发项目中评估adagrasib单药治疗以及与其他癌症药物构成的组合疗法，以帮助更多的癌症患者。”
参考资料：（略）
https://t.cn/A6agcILC
Mirati Therapeutics公司今天宣布，其KRAS G12C抑制剂adagrasib在名为KRYSTAL-1的2期临床试验中获得积极结果。在携带KRAS G12C突变的经治胰腺导管腺癌和其他胃肠道（GI）癌症患者队列中，adagrasib表现出显著的临床活性和广泛的疾病控制。
Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。去年6月，美国FDA授予它突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。在中国，再鼎医药拥有这款创新疗法在大中华区的开发权益，与Mirati联合递交的临床试验申请已于去年11月1日获得受理。
试验结果显示：
截至2021年9月10日，可评估患者（n=27）中客观缓解率（ORR）为41%，疾病控制率（DCR）为100%。在可评估的胰腺癌患者（n=10）中，缓解率（RR）为50%，包括1例未确认的部分缓解（PR）；中位缓解持续时间（mDOR）为7.0个月，中位随访时间为8.1个月。在其他GI肿瘤患者中（n=17），RR为35%，有2例未确认的PR；这些患者的mDOR为7.9个月，中位随访时间为6.3个月。
胰腺癌患者的中位无进展生存期（mPFS）为6.6个月（95% CI：1.0-9.7），其他GI肿瘤患者的mPFS为7.9个月（95% CI 6.90–11.30）。
Adagrasib耐受良好，安全性特征可管理。在27%接受adagrasib治疗的患者中观察到3/4级治疗相关不良事件（TRAE），无导致治疗中止的TRAE，未观察到5级TRAE。
“我们相信adagrasib具有差异化的分子特征，最新展示的数据进一步支持了其‘best-in-class’的潜力，”Mirati Therapeutics创始人、总裁兼研发负责人Charles M. Baum博士说，“结果表明，adagrasib单药治疗在携带KRAS G12C突变的GI癌症患者中具有积极的临床活性，尤其是在治疗选择有限的胰腺癌患者中。我们将继续在广泛的开发项目中评估adagrasib单药治疗以及与其他癌症药物构成的组合疗法，以帮助更多的癌症患者。”
参考资料：（略）
https://t.cn/A6agcILC
【西电医院召开棉花花总黄酮片II期临床试验项目启动会】阿尔兹海默病（AD）发病机制复杂，治疗药物少，药物研发突破难，全球临床试验失败率极高。作为我国传统维吾尔民族药，从中医理论阐述AD病机，有望为AD患者带来新的治疗手段。作为参研单位，研究人员应严格遵守GCP和试验方案，确保结果科学可靠，保证受试者权益和安全，取得科学、有效的试验数据。https://t.cn/A6aEKXaw
芦可替尼/鲁索替尼乳膏是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，可选择性抑制JAK1/JAK2。美国FDA已批准鲁索替尼乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。
白癜风数据来自两项3期试验，TRuE-V1和TruE-V2，每项试验招募了300多名患有白癜风的青少年和成人患者。白癜风是一种由色素细胞损失定义的皮肤病，Incyte表示，就第24周面部白癜风改善75%或更多的患者比例而言，芦可替尼优于安慰剂。有试验显示，每天两次1.5 的芦可替尼乳膏，21%的患者在第24周时改善了75%。
白癜风数据来自两项3期试验，TRuE-V1和TruE-V2，每项试验招募了300多名患有白癜风的青少年和成人患者。白癜风是一种由色素细胞损失定义的皮肤病，Incyte表示，就第24周面部白癜风改善75%或更多的患者比例而言，芦可替尼优于安慰剂。有试验显示，每天两次1.5 的芦可替尼乳膏，21%的患者在第24周时改善了75%。
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