生物梅里埃美国股份有限公司主动召回医疗器械 召回级别为三级

5月15日讯，近日，从国家药品监督管理局网站公布一消息获悉，生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux Inc对全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System主动召回，详细信息如下：

据悉，梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在LIS系统上显示错误的检测结果的问题，生产商生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux Inc对全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System（注册证编号：国械注进20152220990）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

启信宝显示，梅里埃诊断产品（上海）有限公司注册地址为：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位。法定代表人：陈某和。经营范围 ：受母公司和关联公司委托提供下列服务：资金运作和财务管理，研究开发和技术支持，货物分拨，供应链管理等物流运作，本公司集团内部的共享服务及境外公司的服务外包，员工培训与管理，区内以医疗诊断试剂、医疗器械设备及其相关零部件为主的仓储（除危险品）、分拨、展示、技术研究、技术培训、技术咨询、维修及售后服务，区内以医疗诊断试剂、医疗器械设备及其相关零部件为主的国际贸易、转口贸易、区内企业间贸易及区内贸易代理，区内商业性简单加工，区内贸易咨询服务，医疗器械三类：临床检验分析仪器及诊断试剂的批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口及其他相关配套业务，医疗器械经营性租赁。 【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

信息来源：国家药品监督管理局 启信宝

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该患者传染病结果并没有什么问题，均为阴性，但是LIS系统提示，该患者前一天刚刚进行了同样的检测，而梅毒抗体结果为120.210，阳性。我心里有点打鼓：“难道是做错了？昨天做的阳性，患者不相信又重新复查的？”此时此刻我感觉投诉、纠纷马上就要扑面而来了，但是临死前还是要挣扎一下。
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