保健品何时摘下“尴尬”标签
2019-01-24 08:13:23 来源: 科技日报 作者: 本报记者 张佳星
近日,国家市场监管总局联合工信部、公安部等多个部门,在全国范围集中开展为期100天的联合整治“保健”市场乱象的百日行动。保健食品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证;不得涉及疾病预防、治疗功能……
年终岁末正是保健品消费的高峰期,中国消费者协会也于1月18日发布消费提示:在面对保健品时,不要相信“能治未病、预防疾病、治疗疾病、佩戴祛病强身”等大话。
然而,《黄帝内经》中写道“大毒治病,十去其六;常毒治病,十去其七;小毒治病,十去其八;无毒治病,十去其九。谷肉果菜,食养尽之。”说的正是食疗对于疾病的祛除作用——当身体有所好转后,应转用食物调养痊愈。
是药品也是食品的物品有些“尴尬”了,以药品算,它们有治疗预防疾病的功能,而以食品算,它们又不得标示出功效。
夸大功效是保健品市场乱象的源起之一,“药食同源”的中药材品种应如何独善其身,做好产业发展,不仅让人们对产品的功效与作用一目了然,还让“药食同源”中药材食品和保健品发挥应有作用?
保健市场秩序混乱,需标本兼治
“去年底12月份的权健事件引发了保健行业大整顿,无论是保健食品、保健服务还是保健医疗器械,市场大整顿正在全面的铺开。”中国中医药信息学会会长吴刚表示,人民生活水平的提高、生活需求的丰富,促成了保健行业的发展。
吴刚回忆,中国的保健品市场开始于1985年1月福建农业大学遗传学副教授杨震华研发出的“杨震华851营养液”,经过30多年已经迅速成为一个独特的产业。
据统计,2017年中国保健品行业销售收入达到2376亿元,同比增长8.4%。据行业的规划,到2023年我国营养保健品产业规模将突破20万亿。
“保健行业之所以蓬勃发展与消费者对健康的刚需密不可分。”吴刚说,过去十几年,人们对健康的需求由相对单一的医疗服务形态结构向医疗养生保健、康复养老服务多种形态融合转变。“从满足需求的长远来讲,要根本上改变保健市场秩序混乱的现象,必须标本兼治,最终要靠产业的良性发展来实现。”
北京中医药大学法律系医药卫生法副教授邓勇认为,药食同源保健品产业要实现良性发展,在政策、资金、技术、法规方面都有待完善。“例如,药食同源的种子、栽培、采购等标准化的建设严重滞后,标准的制定、实施、技术研发、技术培训等相关领域在国内还是空白。”
此外,药食同源产业发展受政策、资金和技术等因素的制约比较大,从事产业化建设的又多以小微民营企业为主,在产业化的建设和投入上难以有大资金投入,很难着力研发,也难成规模。
除了产业相关方面,吴刚还认为,基础理论研究和行业协作应发挥作用,他说,药食同源理论的开发应用也应该是中医药产业发展的重要领域。此外,相关非政府组织应充分运用现代信息技术,帮助产业提高科学管理和服务能力,为药食同源行业、相关企业提供各种服务。
18般武艺,只能秀一招
那么,相关政策对于药食同源产业的制约体现在哪里呢?
据邓勇援引全国政协委员、青海省农林科学院院长王靓提交的一份委员提案中写道:我国现阶段有关的药食同源产品相关法规政策的合理性值得商榷,针对这种既入药又可食用的传统食材的相关法律,明显存在滞后,应予以修订完善。根据当前药食同源食品发展的实际情况,立法准许87种药食同源食品进行功效宣传,给出其科学内涵,明确真正的用途。
实际上,随着生产力的发展,大量的中药材食品和保健品被开发出来,如猴菇饼干、黑枸杞等新品陆续研制出来。2017年7月1日正式施行的中医药法也鼓励中医药保健品的研制开发,更多新颖的保健品呼之欲出。但这些产品在生产、销售过程中受到了各种现行法律条规的约束,保健品只能按照增强免疫力、辅助降血脂、辅助改善记忆力等规定的27种功效标注。
可见,在现行的法规体系下,药食同源食品即便有“18般武艺”,也只能独秀一招。有专业论文表示,这与中医药的理念有所违背。中药材食品和保健品是具有一定功效的,且一定不是单一的。如:人参胶囊注册成保健品,其功效只能写规定中的增强免疫力(或缓解疲劳,或改善营养性贫血),而人参的成分是含有多种皂甙和多糖,还有很多其他功效。单一组分的保健品有多方功效,而如果是多组分配伍的“药食同源”食品或保健品,它的功能主治和适宜症状就更多,现行法律条规却也是不允许在说明书中去详细的描述。
保健食品的说明书在药食同源的产品中有“讳谈”的意思。吴刚认为,没有对功效“坦诚”的态度,大大阻碍了保健品产业的健康发展,“法律法规和监管能否跟上产业发展的步伐,也将影响市场是否更加稳定。”
对功效的“坦诚”还包括写明禁忌和限制用量,对于“药食同源”中药材食品和保健品的使用要有针对性和适宜性,过量食用或不对症将适得其反,企业方却鲜有提及。邓勇表示,法条规定广告中的产品功效、食用量等的宣传,需要以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准。但在现实生活中的广告,几乎没有限量的说法。
表明“正身”,需要“药学试验”保障
在委员提案中,王靓强调了药食同源食品在保健品中发挥的药物功效。但其功效的科学验证却是一个较艰难的基础研究领域。
如果以药品审评审批流程,中药植物成分包含多种组分,在进行药品有效性、安全性评价时,难以针对某一确定物质进行评测。
而在药物研发必经的人体试验的“大考”方面,邓勇表示《保健食品注册与备案管理办法》未对人体试食试验提出强制性的要求和统一的标准规范。但根据后续的相关通知和行政函件的规定,实践中检验机构开展人体试食试验要在合格的医疗机构进行,这是参照药品临床试验规范的操作。
但记者调查了保健品注册材料之一——人群食用情况分析报告发现,其试验规范性不强、也没有标准的评价方法,更缺乏指标化的评价体系。
相关报告写道:由于目前国家尚无增强免疫力保健食品人体试食试验评价方法,产品注册时不需要进行增强免疫力人体功能试验。分析方法为:按说明书服用3个月后对受试者进行跟踪走访。和产品服用前情况进行对比分析,对产品服用后的效果及客户满意度进行调查,其中不良症状全部消失或有明显改善者达90%,对产品效果满意;8%服用者自觉部分症状改善,对产品效果较为满意;2%服用者感觉症状改善不明显。
可见,要体现药食同源保健品中的药物功效,以“坦诚”的态度谈论保健品的切实功效,而不是藏着掖着限制着,还需要更多的基础理论和临床研究,进行评价体系和方法的完善。
视觉中国
2019-01-24 08:13:23 来源: 科技日报 作者: 本报记者 张佳星
近日,国家市场监管总局联合工信部、公安部等多个部门,在全国范围集中开展为期100天的联合整治“保健”市场乱象的百日行动。保健食品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证;不得涉及疾病预防、治疗功能……
年终岁末正是保健品消费的高峰期,中国消费者协会也于1月18日发布消费提示:在面对保健品时,不要相信“能治未病、预防疾病、治疗疾病、佩戴祛病强身”等大话。
然而,《黄帝内经》中写道“大毒治病,十去其六;常毒治病,十去其七;小毒治病,十去其八;无毒治病,十去其九。谷肉果菜,食养尽之。”说的正是食疗对于疾病的祛除作用——当身体有所好转后,应转用食物调养痊愈。
是药品也是食品的物品有些“尴尬”了,以药品算,它们有治疗预防疾病的功能,而以食品算,它们又不得标示出功效。
夸大功效是保健品市场乱象的源起之一,“药食同源”的中药材品种应如何独善其身,做好产业发展,不仅让人们对产品的功效与作用一目了然,还让“药食同源”中药材食品和保健品发挥应有作用?
保健市场秩序混乱,需标本兼治
“去年底12月份的权健事件引发了保健行业大整顿,无论是保健食品、保健服务还是保健医疗器械,市场大整顿正在全面的铺开。”中国中医药信息学会会长吴刚表示,人民生活水平的提高、生活需求的丰富,促成了保健行业的发展。
吴刚回忆,中国的保健品市场开始于1985年1月福建农业大学遗传学副教授杨震华研发出的“杨震华851营养液”,经过30多年已经迅速成为一个独特的产业。
据统计,2017年中国保健品行业销售收入达到2376亿元,同比增长8.4%。据行业的规划,到2023年我国营养保健品产业规模将突破20万亿。
“保健行业之所以蓬勃发展与消费者对健康的刚需密不可分。”吴刚说,过去十几年,人们对健康的需求由相对单一的医疗服务形态结构向医疗养生保健、康复养老服务多种形态融合转变。“从满足需求的长远来讲,要根本上改变保健市场秩序混乱的现象,必须标本兼治,最终要靠产业的良性发展来实现。”
北京中医药大学法律系医药卫生法副教授邓勇认为,药食同源保健品产业要实现良性发展,在政策、资金、技术、法规方面都有待完善。“例如,药食同源的种子、栽培、采购等标准化的建设严重滞后,标准的制定、实施、技术研发、技术培训等相关领域在国内还是空白。”
此外,药食同源产业发展受政策、资金和技术等因素的制约比较大,从事产业化建设的又多以小微民营企业为主,在产业化的建设和投入上难以有大资金投入,很难着力研发,也难成规模。
除了产业相关方面,吴刚还认为,基础理论研究和行业协作应发挥作用,他说,药食同源理论的开发应用也应该是中医药产业发展的重要领域。此外,相关非政府组织应充分运用现代信息技术,帮助产业提高科学管理和服务能力,为药食同源行业、相关企业提供各种服务。
18般武艺,只能秀一招
那么,相关政策对于药食同源产业的制约体现在哪里呢?
据邓勇援引全国政协委员、青海省农林科学院院长王靓提交的一份委员提案中写道:我国现阶段有关的药食同源产品相关法规政策的合理性值得商榷,针对这种既入药又可食用的传统食材的相关法律,明显存在滞后,应予以修订完善。根据当前药食同源食品发展的实际情况,立法准许87种药食同源食品进行功效宣传,给出其科学内涵,明确真正的用途。
实际上,随着生产力的发展,大量的中药材食品和保健品被开发出来,如猴菇饼干、黑枸杞等新品陆续研制出来。2017年7月1日正式施行的中医药法也鼓励中医药保健品的研制开发,更多新颖的保健品呼之欲出。但这些产品在生产、销售过程中受到了各种现行法律条规的约束,保健品只能按照增强免疫力、辅助降血脂、辅助改善记忆力等规定的27种功效标注。
可见,在现行的法规体系下,药食同源食品即便有“18般武艺”,也只能独秀一招。有专业论文表示,这与中医药的理念有所违背。中药材食品和保健品是具有一定功效的,且一定不是单一的。如:人参胶囊注册成保健品,其功效只能写规定中的增强免疫力(或缓解疲劳,或改善营养性贫血),而人参的成分是含有多种皂甙和多糖,还有很多其他功效。单一组分的保健品有多方功效,而如果是多组分配伍的“药食同源”食品或保健品,它的功能主治和适宜症状就更多,现行法律条规却也是不允许在说明书中去详细的描述。
保健食品的说明书在药食同源的产品中有“讳谈”的意思。吴刚认为,没有对功效“坦诚”的态度,大大阻碍了保健品产业的健康发展,“法律法规和监管能否跟上产业发展的步伐,也将影响市场是否更加稳定。”
对功效的“坦诚”还包括写明禁忌和限制用量,对于“药食同源”中药材食品和保健品的使用要有针对性和适宜性,过量食用或不对症将适得其反,企业方却鲜有提及。邓勇表示,法条规定广告中的产品功效、食用量等的宣传,需要以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准。但在现实生活中的广告,几乎没有限量的说法。
表明“正身”,需要“药学试验”保障
在委员提案中,王靓强调了药食同源食品在保健品中发挥的药物功效。但其功效的科学验证却是一个较艰难的基础研究领域。
如果以药品审评审批流程,中药植物成分包含多种组分,在进行药品有效性、安全性评价时,难以针对某一确定物质进行评测。
而在药物研发必经的人体试验的“大考”方面,邓勇表示《保健食品注册与备案管理办法》未对人体试食试验提出强制性的要求和统一的标准规范。但根据后续的相关通知和行政函件的规定,实践中检验机构开展人体试食试验要在合格的医疗机构进行,这是参照药品临床试验规范的操作。
但记者调查了保健品注册材料之一——人群食用情况分析报告发现,其试验规范性不强、也没有标准的评价方法,更缺乏指标化的评价体系。
相关报告写道:由于目前国家尚无增强免疫力保健食品人体试食试验评价方法,产品注册时不需要进行增强免疫力人体功能试验。分析方法为:按说明书服用3个月后对受试者进行跟踪走访。和产品服用前情况进行对比分析,对产品服用后的效果及客户满意度进行调查,其中不良症状全部消失或有明显改善者达90%,对产品效果满意;8%服用者自觉部分症状改善,对产品效果较为满意;2%服用者感觉症状改善不明显。
可见,要体现药食同源保健品中的药物功效,以“坦诚”的态度谈论保健品的切实功效,而不是藏着掖着限制着,还需要更多的基础理论和临床研究,进行评价体系和方法的完善。
视觉中国
感冒是最为常见的疾病,如果以75年寿命计算一个人一生的话,大约会患200次感冒。
也就是说人的一生中,有两年的时间都在感冒或在感冒的途中,所以,从小到大,只要一降温,我们总会听到这样一句话:“多穿点,不要感冒了。”
原
因
感冒并不都是“冻出来的”。
其实,冬天感冒高发与多方面因素有关:一是流感病毒等一些病毒,本身更喜欢寒冷和干燥的环境;二是机体处于寒冷环境中时,会发生一系列的应激反应,让病毒有机可乘;第三冬季开窗通风减少,不利于病毒扩散。
为什么会有感冒是“冻”出来的说法?
普通感冒是由于上呼吸道感染引起的, 是最常见的急性呼吸道感染性疾病。其发生率较高,有超过100种以上的病毒可能诱发感冒,成人每年发生2~4次,儿童,尤其是学龄前儿童每年患感冒可高达6~10次。全年皆可发病,冬春季较多。
但是,为什么会出现被“冻”感冒的说法呢?
感冒病毒会在体内潜伏18—48个小时,然后突然爆发。最早出现的症状主要包括咽喉肿痛、打喷嚏、鼻塞流涕、身体疲倦。在英文中,由于“感冒”和“寒冷”为同一词,很多人都觉得感冒是“冻出来的”。“事实并非如此。不管你是衣服穿得太少、光脚走在地上还是头发没吹干就出门,这些都不会导致你感冒——但是会 导致抵抗力下降,让病毒们有机可乘。”
如何预防感冒?
1、注意卫生
当一个感冒的人擦鼻涕或打喷嚏时,感冒病毒就会跑到他或她的手上,而如果此时你和他或她有什么密切接触,那就有可能会感冒
2、管住嘴,迈开腿
盐吃太多,会导致唾液分泌变少,病毒自然就变多,很容易引起上呼吸道感染;
高糖和高脂肪的食物则会消耗你体内的水和维生素,会使你免疫力下降,自然也不能吃过多;
无论是什么疾病预防,保持一定的运动量,每日走一走,小小的跑一跑,总是有益健康的,若是一到冷天就每日待在室内,免疫力就会下降。
3、保持心情舒畅
现在生活中压力确实大,但是,你的心情也会影响到免疫力,病毒很有可能就会趁虚而入所以,要保持心情舒畅
4、莫要再抽烟了
抽烟会伤害到呼吸系统甚至是内分泌系统,若是如此,起步又给了病毒一个近距离接触你的机会?
5、开窗通风
冷天一到,室内全是二氧化碳、细菌、病毒,这种时候一定要注意开窗通风,让它们都吹走
感冒的其他误区
1、感冒不治也能挺过去
如果咽痛、鼻塞、流涕、打喷嚏、发热、咳嗽等感冒症状长期不愈,很容易引起鼻窦炎、支气管炎、中耳炎、 肺炎和心肌炎等并发症,尤其对于老年人和慢性病患者, 感冒可使原有慢性病加重或恶化。因此,感冒后应根据不同的感染源积极对症治疗,不能硬挺。
2、服用抗生素可以缩短病程
抗生素只能用来对抗细菌,而流感和90%的普通感冒是由病毒引起。滥用抗生素反而会造成体内菌群失调、延误病情等,甚至增加细菌的耐药性,这些都不利于治疗感冒。
3、多种药物一起服好得快
治疗感冒的药物多数为复方制剂,如果服用的种类太多、太杂,很可能导致药物过量。
4、多运动可以治感冒
剧烈运动会使人的体温增高、代谢加快、能量消耗增加、抵抗力下降,很可能让小感冒演变为病毒性心肌炎、 肺炎、风湿病等,更不利于感冒的治疗。
5、发汗疗法可以治感冒
感冒初期,发汗可以缓解症状,但机体受热会削弱对病毒的抵抗力,还会使身体虚脱,加重病情。
6、打了流感疫苗可以预防感冒
流感疫苗是抵御流感病毒的“利器”,每年在流行季节前接种一次流感疫苗,免疫力可持续一年。但流感疫苗对普通感冒无效,所以,打了流感疫苗也不一定能预防所有的感冒。
也就是说人的一生中,有两年的时间都在感冒或在感冒的途中,所以,从小到大,只要一降温,我们总会听到这样一句话:“多穿点,不要感冒了。”
原
因
感冒并不都是“冻出来的”。
其实,冬天感冒高发与多方面因素有关:一是流感病毒等一些病毒,本身更喜欢寒冷和干燥的环境;二是机体处于寒冷环境中时,会发生一系列的应激反应,让病毒有机可乘;第三冬季开窗通风减少,不利于病毒扩散。
为什么会有感冒是“冻”出来的说法?
普通感冒是由于上呼吸道感染引起的, 是最常见的急性呼吸道感染性疾病。其发生率较高,有超过100种以上的病毒可能诱发感冒,成人每年发生2~4次,儿童,尤其是学龄前儿童每年患感冒可高达6~10次。全年皆可发病,冬春季较多。
但是,为什么会出现被“冻”感冒的说法呢?
感冒病毒会在体内潜伏18—48个小时,然后突然爆发。最早出现的症状主要包括咽喉肿痛、打喷嚏、鼻塞流涕、身体疲倦。在英文中,由于“感冒”和“寒冷”为同一词,很多人都觉得感冒是“冻出来的”。“事实并非如此。不管你是衣服穿得太少、光脚走在地上还是头发没吹干就出门,这些都不会导致你感冒——但是会 导致抵抗力下降,让病毒们有机可乘。”
如何预防感冒?
1、注意卫生
当一个感冒的人擦鼻涕或打喷嚏时,感冒病毒就会跑到他或她的手上,而如果此时你和他或她有什么密切接触,那就有可能会感冒
2、管住嘴,迈开腿
盐吃太多,会导致唾液分泌变少,病毒自然就变多,很容易引起上呼吸道感染;
高糖和高脂肪的食物则会消耗你体内的水和维生素,会使你免疫力下降,自然也不能吃过多;
无论是什么疾病预防,保持一定的运动量,每日走一走,小小的跑一跑,总是有益健康的,若是一到冷天就每日待在室内,免疫力就会下降。
3、保持心情舒畅
现在生活中压力确实大,但是,你的心情也会影响到免疫力,病毒很有可能就会趁虚而入所以,要保持心情舒畅
4、莫要再抽烟了
抽烟会伤害到呼吸系统甚至是内分泌系统,若是如此,起步又给了病毒一个近距离接触你的机会?
5、开窗通风
冷天一到,室内全是二氧化碳、细菌、病毒,这种时候一定要注意开窗通风,让它们都吹走
感冒的其他误区
1、感冒不治也能挺过去
如果咽痛、鼻塞、流涕、打喷嚏、发热、咳嗽等感冒症状长期不愈,很容易引起鼻窦炎、支气管炎、中耳炎、 肺炎和心肌炎等并发症,尤其对于老年人和慢性病患者, 感冒可使原有慢性病加重或恶化。因此,感冒后应根据不同的感染源积极对症治疗,不能硬挺。
2、服用抗生素可以缩短病程
抗生素只能用来对抗细菌,而流感和90%的普通感冒是由病毒引起。滥用抗生素反而会造成体内菌群失调、延误病情等,甚至增加细菌的耐药性,这些都不利于治疗感冒。
3、多种药物一起服好得快
治疗感冒的药物多数为复方制剂,如果服用的种类太多、太杂,很可能导致药物过量。
4、多运动可以治感冒
剧烈运动会使人的体温增高、代谢加快、能量消耗增加、抵抗力下降,很可能让小感冒演变为病毒性心肌炎、 肺炎、风湿病等,更不利于感冒的治疗。
5、发汗疗法可以治感冒
感冒初期,发汗可以缓解症状,但机体受热会削弱对病毒的抵抗力,还会使身体虚脱,加重病情。
6、打了流感疫苗可以预防感冒
流感疫苗是抵御流感病毒的“利器”,每年在流行季节前接种一次流感疫苗,免疫力可持续一年。但流感疫苗对普通感冒无效,所以,打了流感疫苗也不一定能预防所有的感冒。
功效
温经止血,散寒止痛;外用祛湿止痒。
主治
用于吐血,衄血,崩漏,月经过多,胎漏下血,少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕;外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血,用于虚寒性出血。
相关配伍
1、冷劳久病:茅香花、艾叶四两,烧存性,研末,粟米饭丸梧子大。初以蛇床子汤下二十丸至三十丸,微吐不妨,后用枣汤下,立效。(《圣济总录》)
2、伤寒时气,温病头痛,壮热脉盛:以干艾叶三升。水一斗,煮一升,顿服取汗。(《肘后方》)
3、妊娠风寒卒中,不省人事,状如中风:用熟艾三两,米醋炒极热,以绢包熨脐下,良久即苏。(《妇人良方》)
用法用量
煎服,3~9g,或入丸、散;或捣汁。外用适量,供灸治或熏洗用。
禁忌
本品药性温燥,阴虚血热者慎用。有小毒,不可过量服用。
相关论述
1、《本草纲目》:温中、逐冷、除湿。
2、《本草求真》:专入肝脾。兼入肾。
3、《本草从新》:逐寒湿。暖子宫。止诸血。温中开郁。调经安胎。
温经止血,散寒止痛;外用祛湿止痒。
主治
用于吐血,衄血,崩漏,月经过多,胎漏下血,少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕;外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血,用于虚寒性出血。
相关配伍
1、冷劳久病:茅香花、艾叶四两,烧存性,研末,粟米饭丸梧子大。初以蛇床子汤下二十丸至三十丸,微吐不妨,后用枣汤下,立效。(《圣济总录》)
2、伤寒时气,温病头痛,壮热脉盛:以干艾叶三升。水一斗,煮一升,顿服取汗。(《肘后方》)
3、妊娠风寒卒中,不省人事,状如中风:用熟艾三两,米醋炒极热,以绢包熨脐下,良久即苏。(《妇人良方》)
用法用量
煎服,3~9g,或入丸、散;或捣汁。外用适量,供灸治或熏洗用。
禁忌
本品药性温燥,阴虚血热者慎用。有小毒,不可过量服用。
相关论述
1、《本草纲目》:温中、逐冷、除湿。
2、《本草求真》:专入肝脾。兼入肾。
3、《本草从新》:逐寒湿。暖子宫。止诸血。温中开郁。调经安胎。
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