融合超越 开拓创新
2021年对于科尼集团旗下工业起重机事业部来说依然是非常具有战略意义的一年。这一年，科尼工业起重机不仅继续延续自己轻量化的优势，也开启了低碳化运营的探索，加之一直以来数字化全管理平台的运用，即使在疫情略有反复的情况下，也依然实现着稳定增长的良好态势。如今，科尼工业起重机事业部更是超越传统模式，融合创新技术，再一次站在了世界起重之巅，迎来了突破自我的全新发展阶段
最近五年是物流装备行业发展最为迅速的五年，对物料搬运的需求和依赖也越来越多。数字化与信息化的融合，电子商务、新能源等很多新兴应用领域的快速发展，都为物料搬运企业的不断成长提供了更多的空间。但同时竞争也愈加激烈，只有不断突破创新，打破技术壁垒，增加产品的稳定性和可靠性，提升服务能力才不会被市场所淘汰。
众所周知，科尼的工业起重机事业部是科尼集团旗下专注于标准起重机和轻小型起重设备的产品事业部，其产品包括CXT系列单梁桥式起重机、CXT系列双梁桥式起重机、CXT系列门式起重机、C系列环链电动葫芦、XK-S钢轨工作站起重机、XK-A铝轨工作站起重机以及ATB气动平衡器。本期专访，我们再一次邀请到了科尼工业起重机东北亚区总监于海中先生，为我们解读科尼工业起重机高质量发展的秘诀。
科尼工业起重机东北亚区总监于海中先生
专注技术 提升效率
于总认为，中国用户需要的核心价值：首先是创新和稳定性。追求技术和产品领先被科尼工业起重机事业部视为非常重要的品牌价值，也是其能够赢得用户青睐的核心因素；其次是切合中国市场需求的产品和解决方案；不仅如此，出现任何问题能够快速得到响应亦是用户的需求重点。为了满足用户的这些需求，科尼工业起重机事业部一方面把芬兰的创新和品质与中国的快速服务和成本优势结合起来；另一方面也加强了本土化的制造研发能力，实现了技术与服务的完美融合。
“技术的发展是一个从量变到质变的过程，是从无数个细小的改进，逐步累积成一个大的技术改进，再逐步衍变成一个革命性的新技术变革。具体到工业起重机产品而言，我们一直在做的就是通过我们不断的技术改进，持续打磨我们的产品，为用户带来更稳定、更安全的产品体验。”
——科尼工业起重机东北亚区总监于海中先生
众所周知，科尼在上海拥有一支非常强大的技术研发团队，一直在不断分析和改进起重机的核心组件。而这些组件，包括齿轮箱、电动机和控制系统，均由科尼自主设计制造而成，使得部件之间具有极好的匹配性，并且专为工业起重机应用而特别设计，使得科尼的工业起重机整体性能更加紧凑、坚固、耐用和可靠。
图片
科尼上海总部
“其实，科尼工业起重机设备的理念一直保持着初心不变，我们不仅想协助用户提升他们的货物，更希望通过我们安全、稳定、可靠的起重机设备，为用户的整体业务带来更高的运营效率。”于总总结道。
图片
绿色发展 低碳前行
领军企业，不仅仅是指品牌的成功和商业上的成就，更多的是在这个产业的引领性作用，甚至承担起对产业发展有着长远意义的责任。
“碳达峰”“碳中和”成为近两年最热门的话题，也是所有生产企业在未来必然坚持的发展宗旨。对于作为工业起重机领域内的全球领导者而言，发展低碳化的运营，甚至向无碳化转型是科尼工业起重机事业部当仁不让的社会责任。
科尼的工业起重机一直以轻量化为主要设计特点，在原材料，尤其是钢材的消耗方面，始终引领着行业低碳化设计的趋势。于总介绍，科尼起重机轻量化的设计，使得其体型不断缩小，所需的原材料减少，对动力的需求也更少，更加低碳环保。“比如科尼的CXT系列起重机，其结构紧凑而又坚固耐用，可以适配于各种厂房架构，还可高效利用起重机下方的空间，使得车间空间得到尽可能高的利用效率。”于总举例称：“例如科尼新型C系列电动环链葫芦，只有鞋盒大小的机器就能有最高可达十吨的起重能力，并且兼具智能、耐用、精准、可靠等特性，其设计使用的周期超过100万次。”
科尼CXT钢丝绳葫芦起重机
科尼新型C系列环链电动葫芦
事实上，起重行业是传统的装备制造业，需要使用大量的钢材，任何一点轻量化的设计和材料的节约，推广到全球全行业，必将为人类带来巨大的原材料节省，同时在设备动力所需的电能方面也将带来很大程度的改变。
值得一提的是，经过多年低碳化运营的探索，科尼工业起重机事业部隶属的科尼集团已经向世界承诺，将致力于在 2017-2025 年期间将能源强度（MWh/销售额）降低 25%，将温室气体排放强度（tCO2e/销售额）降低 50%。可以说，科尼在低碳化运营理念和低碳化设计产品方面真正推进了绿色发展，也切实帮助用户实现了低碳化运营的转型梦想。
智能搬运 轻松生活
人工智能、大数据、数字化、信息化、智能化是未来物流产业发展的大势所趋。于总表示，在各类产品中进行简单的软件升级并不是用户的真正需求，针对不同行业用户对于智能化、数字化的需求，提供相应的解决方案，才算得上真正的智能化数字化升级。
谈及智能化，科尼的工业起重机可以配备多达19种智能功能，致力于“智能搬运——让您的生活更轻松”。这样一个愿景。技术的发展，尤其是智能化技术的兴起，一定是为了给使用者和用户带来更便捷的工作和生活环境。基于这样的理念，科尼工业起重机倾注数十年的技术和行业经验，结合现在的数字化技术、传感检测、数据收集与处理、交互反馈等技术，融合于科尼集团自主研发的智能软件和智能功能之中，使用户在生产过程中能够全面掌控物料搬运，减少负载周期时间，甚至融入用户运营的更广泛的生态系统，根据实时交互的数据智能化自主运行，进一步提高设备运行的安全性，同时提升用户的生产力。
自进入21世纪以来，科尼工业起重机事业部持续受益于集团打造的数字化全管理平台，科尼集团在全球布置了统一的One Konecranes平台，所有职能方面的管理软件都基于这同一平台，所有公司运营的信息都可以实时在该平台上反应和交流，这对科尼工业起重机事业部在国内应对疫情起到了非常大的帮助。
到目前为止，全球19000多台起重机与科尼TRUCONNECT远程监控中心实现了远程连接，进行实时优化运营管理。TRUCONNECT使用传感器和安装在起重机上的监控器来收集起重机使用和操作数据，比如运行时间、负载提升、电机启动、工作周期和紧急停机。用户可通过手机、平板电脑或台式机连接，登陆yourKONECRANES.com用户门户网站，随时随地查看单台设备或整个起重机组的数据。
受益于全球化、远程化的平台，以及协调办公的各项应用软件，科尼工业起重机事业部各部门日常工作几乎没有任何影响。从疫情出现开始，就转变为居家远程办公模式，随着国内网络和技术的高速发展，众多用户企业迅速展开了远程的方案邀约和招标。整体进度并未受到过多影响，业务更是呈现出稳定增长的态势。
再续合作之力 共创美好未来
近年来，用户企业的差异化越来越强，贴近用户、贴近行业的解决方案趋势越来越明显，科尼工业起重机在诸多行业都在进行全面拓展。近两年，在于总的带领下，市场战略不断调整，科尼工业起重机针对行业提供相应产品、技术和系统解决方案，配合集团内部优势资源，致力于为用户提供售前、售中、售后的一站式服务，帮助科尼工业起重机产品和系统解决方案在众多行业中拓展成功，全面开花。
对此，于总介绍说：“在行业拓展上，科尼工业起重机事业部一直追求客户长期共同发展。在今年，我们非常欣喜地看到，有很多用户企业中途换过起重机品牌之后再次选择了科尼的设备，并且达成了长期合作。”是的，经过时间的洗礼和沉淀，用户更清楚自己的需求，也能更好地分辨出如何能实现最大的投资回报率。
创新开拓、融合超越，使得科尼的工业起重机产品自诞生以来活力十足、屹立百年，成为了业内不可替代的品牌标杆。然而这些成就还远远不够，我们希望在下一个十年，下下个十年，能够看到科尼工业起重机取得更大的技术创新突破，拥有更多辉煌未来！
2021年对于科尼集团旗下工业起重机事业部来说依然是非常具有战略意义的一年。这一年，科尼工业起重机不仅继续延续自己轻量化的优势，也开启了低碳化运营的探索，加之一直以来数字化全管理平台的运用，即使在疫情略有反复的情况下，也依然实现着稳定增长的良好态势。如今，科尼工业起重机事业部更是超越传统模式，融合创新技术，再一次站在了世界起重之巅，迎来了突破自我的全新发展阶段
最近五年是物流装备行业发展最为迅速的五年，对物料搬运的需求和依赖也越来越多。数字化与信息化的融合，电子商务、新能源等很多新兴应用领域的快速发展，都为物料搬运企业的不断成长提供了更多的空间。但同时竞争也愈加激烈，只有不断突破创新，打破技术壁垒，增加产品的稳定性和可靠性，提升服务能力才不会被市场所淘汰。
众所周知，科尼的工业起重机事业部是科尼集团旗下专注于标准起重机和轻小型起重设备的产品事业部，其产品包括CXT系列单梁桥式起重机、CXT系列双梁桥式起重机、CXT系列门式起重机、C系列环链电动葫芦、XK-S钢轨工作站起重机、XK-A铝轨工作站起重机以及ATB气动平衡器。本期专访，我们再一次邀请到了科尼工业起重机东北亚区总监于海中先生，为我们解读科尼工业起重机高质量发展的秘诀。
科尼工业起重机东北亚区总监于海中先生
专注技术 提升效率
于总认为，中国用户需要的核心价值：首先是创新和稳定性。追求技术和产品领先被科尼工业起重机事业部视为非常重要的品牌价值，也是其能够赢得用户青睐的核心因素；其次是切合中国市场需求的产品和解决方案；不仅如此，出现任何问题能够快速得到响应亦是用户的需求重点。为了满足用户的这些需求，科尼工业起重机事业部一方面把芬兰的创新和品质与中国的快速服务和成本优势结合起来；另一方面也加强了本土化的制造研发能力，实现了技术与服务的完美融合。
“技术的发展是一个从量变到质变的过程，是从无数个细小的改进，逐步累积成一个大的技术改进，再逐步衍变成一个革命性的新技术变革。具体到工业起重机产品而言，我们一直在做的就是通过我们不断的技术改进，持续打磨我们的产品，为用户带来更稳定、更安全的产品体验。”
——科尼工业起重机东北亚区总监于海中先生
众所周知，科尼在上海拥有一支非常强大的技术研发团队，一直在不断分析和改进起重机的核心组件。而这些组件，包括齿轮箱、电动机和控制系统，均由科尼自主设计制造而成，使得部件之间具有极好的匹配性，并且专为工业起重机应用而特别设计，使得科尼的工业起重机整体性能更加紧凑、坚固、耐用和可靠。
图片
科尼上海总部
“其实，科尼工业起重机设备的理念一直保持着初心不变，我们不仅想协助用户提升他们的货物，更希望通过我们安全、稳定、可靠的起重机设备，为用户的整体业务带来更高的运营效率。”于总总结道。
图片
绿色发展 低碳前行
领军企业，不仅仅是指品牌的成功和商业上的成就，更多的是在这个产业的引领性作用，甚至承担起对产业发展有着长远意义的责任。
“碳达峰”“碳中和”成为近两年最热门的话题，也是所有生产企业在未来必然坚持的发展宗旨。对于作为工业起重机领域内的全球领导者而言，发展低碳化的运营，甚至向无碳化转型是科尼工业起重机事业部当仁不让的社会责任。
科尼的工业起重机一直以轻量化为主要设计特点，在原材料，尤其是钢材的消耗方面，始终引领着行业低碳化设计的趋势。于总介绍，科尼起重机轻量化的设计，使得其体型不断缩小，所需的原材料减少，对动力的需求也更少，更加低碳环保。“比如科尼的CXT系列起重机，其结构紧凑而又坚固耐用，可以适配于各种厂房架构，还可高效利用起重机下方的空间，使得车间空间得到尽可能高的利用效率。”于总举例称：“例如科尼新型C系列电动环链葫芦，只有鞋盒大小的机器就能有最高可达十吨的起重能力，并且兼具智能、耐用、精准、可靠等特性，其设计使用的周期超过100万次。”
科尼CXT钢丝绳葫芦起重机
科尼新型C系列环链电动葫芦
事实上，起重行业是传统的装备制造业，需要使用大量的钢材，任何一点轻量化的设计和材料的节约，推广到全球全行业，必将为人类带来巨大的原材料节省，同时在设备动力所需的电能方面也将带来很大程度的改变。
值得一提的是，经过多年低碳化运营的探索，科尼工业起重机事业部隶属的科尼集团已经向世界承诺，将致力于在 2017-2025 年期间将能源强度（MWh/销售额）降低 25%，将温室气体排放强度（tCO2e/销售额）降低 50%。可以说，科尼在低碳化运营理念和低碳化设计产品方面真正推进了绿色发展，也切实帮助用户实现了低碳化运营的转型梦想。
智能搬运 轻松生活
人工智能、大数据、数字化、信息化、智能化是未来物流产业发展的大势所趋。于总表示，在各类产品中进行简单的软件升级并不是用户的真正需求，针对不同行业用户对于智能化、数字化的需求，提供相应的解决方案，才算得上真正的智能化数字化升级。
谈及智能化，科尼的工业起重机可以配备多达19种智能功能，致力于“智能搬运——让您的生活更轻松”。这样一个愿景。技术的发展，尤其是智能化技术的兴起，一定是为了给使用者和用户带来更便捷的工作和生活环境。基于这样的理念，科尼工业起重机倾注数十年的技术和行业经验，结合现在的数字化技术、传感检测、数据收集与处理、交互反馈等技术，融合于科尼集团自主研发的智能软件和智能功能之中，使用户在生产过程中能够全面掌控物料搬运，减少负载周期时间，甚至融入用户运营的更广泛的生态系统，根据实时交互的数据智能化自主运行，进一步提高设备运行的安全性，同时提升用户的生产力。
自进入21世纪以来，科尼工业起重机事业部持续受益于集团打造的数字化全管理平台，科尼集团在全球布置了统一的One Konecranes平台，所有职能方面的管理软件都基于这同一平台，所有公司运营的信息都可以实时在该平台上反应和交流，这对科尼工业起重机事业部在国内应对疫情起到了非常大的帮助。
到目前为止，全球19000多台起重机与科尼TRUCONNECT远程监控中心实现了远程连接，进行实时优化运营管理。TRUCONNECT使用传感器和安装在起重机上的监控器来收集起重机使用和操作数据，比如运行时间、负载提升、电机启动、工作周期和紧急停机。用户可通过手机、平板电脑或台式机连接，登陆yourKONECRANES.com用户门户网站，随时随地查看单台设备或整个起重机组的数据。
受益于全球化、远程化的平台，以及协调办公的各项应用软件，科尼工业起重机事业部各部门日常工作几乎没有任何影响。从疫情出现开始，就转变为居家远程办公模式，随着国内网络和技术的高速发展，众多用户企业迅速展开了远程的方案邀约和招标。整体进度并未受到过多影响，业务更是呈现出稳定增长的态势。
再续合作之力 共创美好未来
近年来，用户企业的差异化越来越强，贴近用户、贴近行业的解决方案趋势越来越明显，科尼工业起重机在诸多行业都在进行全面拓展。近两年，在于总的带领下，市场战略不断调整，科尼工业起重机针对行业提供相应产品、技术和系统解决方案，配合集团内部优势资源，致力于为用户提供售前、售中、售后的一站式服务，帮助科尼工业起重机产品和系统解决方案在众多行业中拓展成功，全面开花。
对此，于总介绍说：“在行业拓展上，科尼工业起重机事业部一直追求客户长期共同发展。在今年，我们非常欣喜地看到，有很多用户企业中途换过起重机品牌之后再次选择了科尼的设备，并且达成了长期合作。”是的，经过时间的洗礼和沉淀，用户更清楚自己的需求，也能更好地分辨出如何能实现最大的投资回报率。
创新开拓、融合超越，使得科尼的工业起重机产品自诞生以来活力十足、屹立百年，成为了业内不可替代的品牌标杆。然而这些成就还远远不够，我们希望在下一个十年，下下个十年，能够看到科尼工业起重机取得更大的技术创新突破，拥有更多辉煌未来！
【我国原创中药一类新药淫羊藿素软胶囊即将市场推广，中药创新崛起释放广阔市场红利】淫羊藿素软胶囊（阿可拉定，Icaritin）于今年1月10日附条件获批上市，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌（HCC），患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α
以临床价值为导向，造福亟待更优治疗药物的患者
近年来，我国药品监管改革不断深化，药品审评审批坚持“四个最严”原则，以确保上市产品的安全、有效、质量可控。CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》对于抗肿瘤药物的研发则提出了更高的要求，体现了科学评价临床获益的崭新监管理念。
作为2022年CDE批准上市的首个国产创新药，淫羊藿素软胶囊不仅为中国晚期肝细胞癌治疗提供了新的选择，造福亟待更优治疗药物的患者，更是对传统医学创新模式及成果的肯定，临床应用的市场空间增长潜力可期。
根据Globocan 2020数据，2020年我国肝癌新发病例数（41万）和死亡病例数（39万）分别约占全球的45.6%和47.1%，均居世界之首。但与之相对，目前我国肝癌总体5年生存率仅为12.1%，晚期肝癌5年生存率不到5%，疗效和生存预后亟待改善。淫羊藿素软胶囊在临床试验中展现出的安全性和差异化治疗优势，有望为中国晚期肝细胞癌患者带去更多的治疗选择。
华东医药表示将充分借助自身商业化能力搭建打造淫羊藿素软胶囊的销售网络，加速药品铺开满足患者需求。而华东医药也将在此次推广中完善自身营销网络的搭建，进一步提升商业化能力，为后续自身研发成果落地夯实基础。此外在满足合作协议相关条件下，中美华东拥有盛诺基研发出淫羊藿素新剂型、新制剂或与淫羊藿素软胶囊有临床替代作用的产品的市场推广优先签约权。
据了解，华东医药此次获得淫羊藿素软胶囊的推广权益，不仅是公司多年来商业化资源和实力积淀的体现，也是公司创新转型道路中一大重要布局。公司聚焦抗肿瘤、内分泌、自身免疫三大重点领域，以未满足临床需求为导向布局差异化市场。而淫羊藿素软胶囊作为2022年获批的第一个抗肿瘤创新药，既有望进一步填补中国晚期肝癌患者的治疗空白，也将完善华东医药在抗肿瘤创新药领域商业化的“版图”。
肿瘤领域是华东医药重点布局的战略领域，华东医药具备肿瘤用药开发及产业化多年经验，拥有多款已上市抗肿瘤产品。与ImmunoGen在抗体偶联药物（ADC）领域合作开发的IMGN853是全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌，在美国的关键注册临床试验达到主要研究终点，其国际多中心Ⅲ期临床研究和中国Ⅰ期临床研究在中国均已完成首例受试者入组，正在按计划顺利推进；中美华东开发的治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼正在开展Ⅲ期临床试验，目前已完成全部受试者入组，预计2022年结束Ⅲ期临床研究后开展上市申请工作。
华东医药董事长吕梁表示，“公司在医药行业具有完备的药学服务体系及广泛的市场资源。淫羊藿素软胶囊作为国内首个中药创新抗肿瘤小分子免疫调节剂，为患者提供了新的治疗选择。此次与盛诺基就淫羊藿素软胶囊的市场推广进行合作，共同打造优势互补、协同发展的共赢合作模式，将对双方发展带来积极影响。”
淫羊藿素差异化临床价值突显，中药创新现代化发展成果可期
淫羊藿素软胶囊作为我国拥有自主知识产权的原创天然口服小分子免疫调节剂，为全球first-in-class的一类原创新药，先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持，并于2021年5月被纳入到优先审评程序。
其核心成分为从传统中药材淫羊藿中提取纯化的有效单体化合物淫羊藿素（Icaritin，又名“阿可拉定”），淫羊藿素可作用于免疫相关信号通路，通过抗炎、调节机体免疫功能、改善肿瘤微环境等途径发挥独特的抗肿瘤效应，从现代医学角度验证了经典的“扶正治则”的肿瘤免疫治疗理论。另外，其外周血标志物富集人群的设计，更是开启了探索中国晚期肝癌患者精准治疗的新模式。该药的获批是基于Ⅲ期临床研究的优秀数据，采用符合国际医学标准的随机对照试验（RCT），经统计学分析证实淫羊藿素软胶囊对于目标人群可带来显著生存获益，且表现出更优的安全性。
据悉，淫羊藿素软胶囊作为中药创新药的一大里程碑产品，经历了十余年科学严谨的临床试验和数据论证。于2010年开始至2020年的十年间，淫羊藿素先后完成5项临床研究，包括临床I期剂量探索（2010-2012）、临床IIA期剂量及适应症拓展（2012-2014）、临床II期单臂晚期肝细胞癌疗效及安全性研究（2013-2015）及III期临床验证（2017-2020）包括淫羊藿素分别对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌。
长期以来，由于我国肝癌患者存在高度异质性，多数伴有乙型肝炎病毒（HBV）感染及免疫功能异常，基础肝病背景复杂且严重，约70%的患者初诊时已为中晚期，到目前为止，尚没有明确的驱动基因作为晚期肝细胞癌标志物用于临床精准治疗。
为此，在方案设计上，支持淫羊藿素软胶囊获批的III期临床，采用的是复合生物标志物及适应性富集设计，共纳入283例未经一线系统性治疗的晚期肝细胞癌患者，随机分配至淫羊藿素软胶囊治疗组（n=141）或华蟾素对照组（n=142）。
去年2021年1月，淫羊藿素对照华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌患者的全国多中心注册III期临床试验期中分析达到了预设的主要研究终点。同年5月，该产品上市申请获得NMPA受理并拟纳入优先审评，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。
作为我国民族制药企业自主研发的原创新药，淫羊藿素软胶囊研发成功为中医药的守正创新和传承发展树立了现代化典范，不仅为中国晚期肝细胞癌治疗提供了新的选择，造福亟待更优治疗药物的患者，更是对传统医学创新模式及成果的肯定。 https://t.cn/R2WxX9f
以临床价值为导向，造福亟待更优治疗药物的患者
近年来，我国药品监管改革不断深化，药品审评审批坚持“四个最严”原则，以确保上市产品的安全、有效、质量可控。CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》对于抗肿瘤药物的研发则提出了更高的要求，体现了科学评价临床获益的崭新监管理念。
作为2022年CDE批准上市的首个国产创新药，淫羊藿素软胶囊不仅为中国晚期肝细胞癌治疗提供了新的选择，造福亟待更优治疗药物的患者，更是对传统医学创新模式及成果的肯定，临床应用的市场空间增长潜力可期。
根据Globocan 2020数据，2020年我国肝癌新发病例数（41万）和死亡病例数（39万）分别约占全球的45.6%和47.1%，均居世界之首。但与之相对，目前我国肝癌总体5年生存率仅为12.1%，晚期肝癌5年生存率不到5%，疗效和生存预后亟待改善。淫羊藿素软胶囊在临床试验中展现出的安全性和差异化治疗优势，有望为中国晚期肝细胞癌患者带去更多的治疗选择。
华东医药表示将充分借助自身商业化能力搭建打造淫羊藿素软胶囊的销售网络，加速药品铺开满足患者需求。而华东医药也将在此次推广中完善自身营销网络的搭建，进一步提升商业化能力，为后续自身研发成果落地夯实基础。此外在满足合作协议相关条件下，中美华东拥有盛诺基研发出淫羊藿素新剂型、新制剂或与淫羊藿素软胶囊有临床替代作用的产品的市场推广优先签约权。
据了解，华东医药此次获得淫羊藿素软胶囊的推广权益，不仅是公司多年来商业化资源和实力积淀的体现，也是公司创新转型道路中一大重要布局。公司聚焦抗肿瘤、内分泌、自身免疫三大重点领域，以未满足临床需求为导向布局差异化市场。而淫羊藿素软胶囊作为2022年获批的第一个抗肿瘤创新药，既有望进一步填补中国晚期肝癌患者的治疗空白，也将完善华东医药在抗肿瘤创新药领域商业化的“版图”。
肿瘤领域是华东医药重点布局的战略领域，华东医药具备肿瘤用药开发及产业化多年经验，拥有多款已上市抗肿瘤产品。与ImmunoGen在抗体偶联药物（ADC）领域合作开发的IMGN853是全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌，在美国的关键注册临床试验达到主要研究终点，其国际多中心Ⅲ期临床研究和中国Ⅰ期临床研究在中国均已完成首例受试者入组，正在按计划顺利推进；中美华东开发的治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼正在开展Ⅲ期临床试验，目前已完成全部受试者入组，预计2022年结束Ⅲ期临床研究后开展上市申请工作。
华东医药董事长吕梁表示，“公司在医药行业具有完备的药学服务体系及广泛的市场资源。淫羊藿素软胶囊作为国内首个中药创新抗肿瘤小分子免疫调节剂，为患者提供了新的治疗选择。此次与盛诺基就淫羊藿素软胶囊的市场推广进行合作，共同打造优势互补、协同发展的共赢合作模式，将对双方发展带来积极影响。”
淫羊藿素差异化临床价值突显，中药创新现代化发展成果可期
淫羊藿素软胶囊作为我国拥有自主知识产权的原创天然口服小分子免疫调节剂，为全球first-in-class的一类原创新药，先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持，并于2021年5月被纳入到优先审评程序。
其核心成分为从传统中药材淫羊藿中提取纯化的有效单体化合物淫羊藿素（Icaritin，又名“阿可拉定”），淫羊藿素可作用于免疫相关信号通路，通过抗炎、调节机体免疫功能、改善肿瘤微环境等途径发挥独特的抗肿瘤效应，从现代医学角度验证了经典的“扶正治则”的肿瘤免疫治疗理论。另外，其外周血标志物富集人群的设计，更是开启了探索中国晚期肝癌患者精准治疗的新模式。该药的获批是基于Ⅲ期临床研究的优秀数据，采用符合国际医学标准的随机对照试验（RCT），经统计学分析证实淫羊藿素软胶囊对于目标人群可带来显著生存获益，且表现出更优的安全性。
据悉，淫羊藿素软胶囊作为中药创新药的一大里程碑产品，经历了十余年科学严谨的临床试验和数据论证。于2010年开始至2020年的十年间，淫羊藿素先后完成5项临床研究，包括临床I期剂量探索（2010-2012）、临床IIA期剂量及适应症拓展（2012-2014）、临床II期单臂晚期肝细胞癌疗效及安全性研究（2013-2015）及III期临床验证（2017-2020）包括淫羊藿素分别对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌。
长期以来，由于我国肝癌患者存在高度异质性，多数伴有乙型肝炎病毒（HBV）感染及免疫功能异常，基础肝病背景复杂且严重，约70%的患者初诊时已为中晚期，到目前为止，尚没有明确的驱动基因作为晚期肝细胞癌标志物用于临床精准治疗。
为此，在方案设计上，支持淫羊藿素软胶囊获批的III期临床，采用的是复合生物标志物及适应性富集设计，共纳入283例未经一线系统性治疗的晚期肝细胞癌患者，随机分配至淫羊藿素软胶囊治疗组（n=141）或华蟾素对照组（n=142）。
去年2021年1月，淫羊藿素对照华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌患者的全国多中心注册III期临床试验期中分析达到了预设的主要研究终点。同年5月，该产品上市申请获得NMPA受理并拟纳入优先审评，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。
作为我国民族制药企业自主研发的原创新药，淫羊藿素软胶囊研发成功为中医药的守正创新和传承发展树立了现代化典范，不仅为中国晚期肝细胞癌治疗提供了新的选择，造福亟待更优治疗药物的患者，更是对传统医学创新模式及成果的肯定。 https://t.cn/R2WxX9f
【#全新开局 全力奔跑 大手笔建设省副中心城市# 2021年终特稿⑦ 持续深化改革激发发展活力】#南阳[超话]# 发展无止境，改革，永远是“进行时”。
去年以来，南阳坚持“发展出题目，改革做文章”，聚焦妨碍经济社会发展的突出弊端、牵一发而动全身的关键环节、百姓关切的重点领域，找准关键点、切入点与着力点，持续深化全领域改革，重点领域和关键环节改革取得实质进展，全市改革呈现出全面发力、多点突破、纵深推进的良好态势。#观念能力作风建设年#
重点突破
勇闯改革“深水区”
一子落，全盘活。改革终究是要奔着问题去的，就是要啃硬骨、克难关。
探索实行“塘长制”，推动“千村万塘”旧貌换新颜；南召县创新发展新时代“枫桥经验”，打造“社会矛盾问题终点站”；探索建立“五快一提”工作机制，加快推进重点项目落地见效等三项改革被省委改革办红榜通报表扬……
我市始终直面改革热点，勇闯改革“深水区”，抓住关键领域，破解难题、激活全盘，不断推出新政策、新举措，一批批重点改革成果不断涌现。
激发各类市场主体活力。党政机关、事业单位经营性国有资产清查摸底工作正在稳步进行。建立工业用地“标准地”出让制度，盘活利用批而未供土地19342亩、处置闲置土地1624亩。持续开展涉税数据共享共建工作，累计共享数据126万条。
培育创新主体创新平台。以具有较强创新能力和行业带动能力的大中型骨干企业为重点，培育省创新龙头企业9个。推进科技成果转化，完成技术合同登记成交额17.2亿元。
激发产业改革发展新动能。围绕新兴产业布局，牵头制定了节能环保、新能源及网联汽车、新材料、生物医药等4个新兴产业链提升方案。出台《2021年南阳市数字经济发展工作方案》，目前已完成企业上云1271家。
健全新型城镇化体制机制。西峡县获批河南省第二批践行县域治理“三起来”示范县（市）。加快老旧小区改造，2021年新改造287个。
持续深化农村改革。全市有2家企业4个产品入选“中国好粮油”产品、11家企业共15个产品入选“河南好粮油”产品，入选企业数和产品数分列全省第一、第二。新发展农民合作社743家、累计20151家；新发展家庭农场389家、累计10631家。大力支持联合体发展，19个省级农业产业化联合体销售收入734亿元。
深化国有文化企业改革。加大公共文化建设投入力度，争取省级文化方面专项资金5994万元。投资600万元建设融媒体平台，以“三微一端一网”为中心建设融媒体矩阵。全面推进图书馆、文化馆总分馆制建设，目前全市已建成公共图书馆（含分馆）186家、文化馆（含分馆）217家。
推行绿色发展方式。持续推进垃圾分类，中心城区完成46354户，市机关事务中心等50余家机关事业单位与回收企业签订资源回收协议，市生活垃圾焚烧发电项目一期项目建成运行……
一系列关键领域改革举措稳步实施，南阳改革进程愈广、愈深，为经济社会高质量发展赢得主动和优势。
优化服务
唱好简政放权“重头戏”
优环境、简流程、放权限、降税负、破藩篱、拆路障……我市把改革摆在经济发展全局的重要位置，优先抓好落实，改革支撑高质量发展的动力作用逐步显现。
印发《南阳市2021年优化营商环境提升方案》，开展优化营商环境问题专项整治行动，营商环境排名上升8个位次，进步幅度全省第一。完成“豫事办”分厅建设任务，实行“快递+政务服务”模式，不见面审批率达到95.86%。探索实行“无差别全科受理”模式，是全国最先进的政务服务模式。#奋力打造河南省副中心城市#
创新和加强事中事后监管，市级“互联网+监管”监管数据中心实现与省“互联网+监管”平台、市政务服务平台等监管系统对接，各类数据累计汇聚2.67亿条。目前信用分级分类监管已在部分政府部门、重点领域推广实施。与多地区联合推行“跨省通办”，实现秒批办理、快递收件，实现“跨省通办”事项155项。工程建设项目全流程审批服务事项压减至58个，全流程最长审批时限压缩至31个工作日，“工改”审批管理系统累计运转项目1983个。
深入开展“万人助万企”活动，建立联席会议和工作专班，组建16个专项工作服务组，4433名各级干部包联企业6906家，全面了解企业诉求，全力解决存在问题。探索建立南阳市企业家“早餐畅聊”会商机制，定期邀请企业家代表共进早餐，听取建议，解决问题，共谋发展……
通过一系列改革，我市优化了营商环境，维护了市场秩序，激发了市场活力，在打造行政审批事项少、审批效率高、创新创业环境优上迈出坚实步伐。
提升温度
奋力打好“民生牌”
民之所需，政之所向，群众的口碑就是改革的丰碑。
南阳各项改革聚焦广大群众“急难愁盼”民生问题，用改革的思路、创新的举措，破解民生难题，让老百姓既感受到改革发展的速度，又感受到改革发展的温度。
深化教育综合改革。在全省率先开启义务教育集团化办学改革，实现了公办、民办中小学及公办幼儿园和民办有证幼儿园挂牌督导全覆盖。同时，开展中小学生午餐午托和课后延时服务，为30.5万名有在校就餐需求的学生提供午餐供餐服务。
深化医药卫生体制改革。建立健全分级、分层、分流的传染病等重大疫情救治机制。全市14家县区疾控机构全部建成核酸检测实验室并投入使用，省、市疾控中心先后培训核酸采样人员2494人。推动“南阳市中心医院医疗集团”组建工作，组建城市医联体，13个县市区已全部组建紧密型医共体。全市189个乡镇卫生院、4058个行政村卫生室全部达到标准化，村医“乡聘村用”全面完成。完成原全民健康信息平台和市基层卫生医疗云计算系统整合，实现居民电子健康档案信息在辖区内可查询调阅、全省居民电子健康档案信息统一身份认证。
完善社会保障制度。建成城镇社区日间照料中心315个、城镇街道综合养老服务中心24个，城镇养老服务设施覆盖率达到73%。全市签发电子社保卡260万张。配套完善退役军人就业安置政策，扶持退役军人就业1840人、创业41人。排查患重特大疾病人员1.2万人，排查重残人员14.56万人。
与此同时，我市创新建立“五专七合一兜底”农村重度残疾人集中照护工程，社区居家养老服务“六专六好”南阳模式走在全省前列。深入实施“四集中”兜底保障模式，建设“四集中”机构1481家，集中供养特困群众5.98万人、社会托养3.87万人。
完善社会治理制度。我市创新市域社会治理现代化建设体制机制走在全省前列，连续7年被评为全省平安建设优秀省辖市。对城市社区采取“1+1+1+N”的网格模式，按照“9+X模式”建立市县乡村网格五级综治信息系统。市县乡村四级综治中心全部建成，大量矛盾纠纷和民生问题在基层得到解决。深化“一村（格）一警一支民调员队伍”建设，覆盖率100%……
奔着问题去，跟着问题走，让改革举措升华为制度成果、转化为改革红利。我市扎扎实实的改革成效，催生出一个个看得见、摸得着的改革“红包”。
改革风劲催潮涌，扬帆搏浪正当时。“十四五”的大幕已经拉开，站在新征程的起点，南阳全面深化改革的步伐铿锵，决心满满，斗志昂扬。（记者 陈琼）
去年以来，南阳坚持“发展出题目，改革做文章”，聚焦妨碍经济社会发展的突出弊端、牵一发而动全身的关键环节、百姓关切的重点领域，找准关键点、切入点与着力点，持续深化全领域改革，重点领域和关键环节改革取得实质进展，全市改革呈现出全面发力、多点突破、纵深推进的良好态势。#观念能力作风建设年#
重点突破
勇闯改革“深水区”
一子落，全盘活。改革终究是要奔着问题去的，就是要啃硬骨、克难关。
探索实行“塘长制”，推动“千村万塘”旧貌换新颜；南召县创新发展新时代“枫桥经验”，打造“社会矛盾问题终点站”；探索建立“五快一提”工作机制，加快推进重点项目落地见效等三项改革被省委改革办红榜通报表扬……
我市始终直面改革热点，勇闯改革“深水区”，抓住关键领域，破解难题、激活全盘，不断推出新政策、新举措，一批批重点改革成果不断涌现。
激发各类市场主体活力。党政机关、事业单位经营性国有资产清查摸底工作正在稳步进行。建立工业用地“标准地”出让制度，盘活利用批而未供土地19342亩、处置闲置土地1624亩。持续开展涉税数据共享共建工作，累计共享数据126万条。
培育创新主体创新平台。以具有较强创新能力和行业带动能力的大中型骨干企业为重点，培育省创新龙头企业9个。推进科技成果转化，完成技术合同登记成交额17.2亿元。
激发产业改革发展新动能。围绕新兴产业布局，牵头制定了节能环保、新能源及网联汽车、新材料、生物医药等4个新兴产业链提升方案。出台《2021年南阳市数字经济发展工作方案》，目前已完成企业上云1271家。
健全新型城镇化体制机制。西峡县获批河南省第二批践行县域治理“三起来”示范县（市）。加快老旧小区改造，2021年新改造287个。
持续深化农村改革。全市有2家企业4个产品入选“中国好粮油”产品、11家企业共15个产品入选“河南好粮油”产品，入选企业数和产品数分列全省第一、第二。新发展农民合作社743家、累计20151家；新发展家庭农场389家、累计10631家。大力支持联合体发展，19个省级农业产业化联合体销售收入734亿元。
深化国有文化企业改革。加大公共文化建设投入力度，争取省级文化方面专项资金5994万元。投资600万元建设融媒体平台，以“三微一端一网”为中心建设融媒体矩阵。全面推进图书馆、文化馆总分馆制建设，目前全市已建成公共图书馆（含分馆）186家、文化馆（含分馆）217家。
推行绿色发展方式。持续推进垃圾分类，中心城区完成46354户，市机关事务中心等50余家机关事业单位与回收企业签订资源回收协议，市生活垃圾焚烧发电项目一期项目建成运行……
一系列关键领域改革举措稳步实施，南阳改革进程愈广、愈深，为经济社会高质量发展赢得主动和优势。
优化服务
唱好简政放权“重头戏”
优环境、简流程、放权限、降税负、破藩篱、拆路障……我市把改革摆在经济发展全局的重要位置，优先抓好落实，改革支撑高质量发展的动力作用逐步显现。
印发《南阳市2021年优化营商环境提升方案》，开展优化营商环境问题专项整治行动，营商环境排名上升8个位次，进步幅度全省第一。完成“豫事办”分厅建设任务，实行“快递+政务服务”模式，不见面审批率达到95.86%。探索实行“无差别全科受理”模式，是全国最先进的政务服务模式。#奋力打造河南省副中心城市#
创新和加强事中事后监管，市级“互联网+监管”监管数据中心实现与省“互联网+监管”平台、市政务服务平台等监管系统对接，各类数据累计汇聚2.67亿条。目前信用分级分类监管已在部分政府部门、重点领域推广实施。与多地区联合推行“跨省通办”，实现秒批办理、快递收件，实现“跨省通办”事项155项。工程建设项目全流程审批服务事项压减至58个，全流程最长审批时限压缩至31个工作日，“工改”审批管理系统累计运转项目1983个。
深入开展“万人助万企”活动，建立联席会议和工作专班，组建16个专项工作服务组，4433名各级干部包联企业6906家，全面了解企业诉求，全力解决存在问题。探索建立南阳市企业家“早餐畅聊”会商机制，定期邀请企业家代表共进早餐，听取建议，解决问题，共谋发展……
通过一系列改革，我市优化了营商环境，维护了市场秩序，激发了市场活力，在打造行政审批事项少、审批效率高、创新创业环境优上迈出坚实步伐。
提升温度
奋力打好“民生牌”
民之所需，政之所向，群众的口碑就是改革的丰碑。
南阳各项改革聚焦广大群众“急难愁盼”民生问题，用改革的思路、创新的举措，破解民生难题，让老百姓既感受到改革发展的速度，又感受到改革发展的温度。
深化教育综合改革。在全省率先开启义务教育集团化办学改革，实现了公办、民办中小学及公办幼儿园和民办有证幼儿园挂牌督导全覆盖。同时，开展中小学生午餐午托和课后延时服务，为30.5万名有在校就餐需求的学生提供午餐供餐服务。
深化医药卫生体制改革。建立健全分级、分层、分流的传染病等重大疫情救治机制。全市14家县区疾控机构全部建成核酸检测实验室并投入使用，省、市疾控中心先后培训核酸采样人员2494人。推动“南阳市中心医院医疗集团”组建工作，组建城市医联体，13个县市区已全部组建紧密型医共体。全市189个乡镇卫生院、4058个行政村卫生室全部达到标准化，村医“乡聘村用”全面完成。完成原全民健康信息平台和市基层卫生医疗云计算系统整合，实现居民电子健康档案信息在辖区内可查询调阅、全省居民电子健康档案信息统一身份认证。
完善社会保障制度。建成城镇社区日间照料中心315个、城镇街道综合养老服务中心24个，城镇养老服务设施覆盖率达到73%。全市签发电子社保卡260万张。配套完善退役军人就业安置政策，扶持退役军人就业1840人、创业41人。排查患重特大疾病人员1.2万人，排查重残人员14.56万人。
与此同时，我市创新建立“五专七合一兜底”农村重度残疾人集中照护工程，社区居家养老服务“六专六好”南阳模式走在全省前列。深入实施“四集中”兜底保障模式，建设“四集中”机构1481家，集中供养特困群众5.98万人、社会托养3.87万人。
完善社会治理制度。我市创新市域社会治理现代化建设体制机制走在全省前列，连续7年被评为全省平安建设优秀省辖市。对城市社区采取“1+1+1+N”的网格模式，按照“9+X模式”建立市县乡村网格五级综治信息系统。市县乡村四级综治中心全部建成，大量矛盾纠纷和民生问题在基层得到解决。深化“一村（格）一警一支民调员队伍”建设，覆盖率100%……
奔着问题去，跟着问题走，让改革举措升华为制度成果、转化为改革红利。我市扎扎实实的改革成效，催生出一个个看得见、摸得着的改革“红包”。
改革风劲催潮涌，扬帆搏浪正当时。“十四五”的大幕已经拉开，站在新征程的起点，南阳全面深化改革的步伐铿锵，决心满满，斗志昂扬。（记者 陈琼）
✋热门推荐