科创板CRO第一股美迪西发布首份年报,背后透露出什么信号?#融资融券# #微博财报#

[ 亿欧导读 ] 1、2019年实现营业收入 4.49亿元,同比增长38.30%;2、完成了超220家客户的增量,有17个参与研发完成的新药及仿制药项目通过CFDA/NMPA批准;3、中美双报标准项目收入增近40%。

登陆科创板5个月后,CRO企业美迪西发布了其第一份年报。

作为首个登陆科创板的CRO企业,美迪西在2019年实现营业收入4.49亿元,同比增长38.30%,其表示,营业收入的增长主要得益于市场订单持续增长。归母净利润为0.66亿元,同比增长9.54%;扣非归母净利润为0.58亿元,同比增长10.34%。

2019年,美迪西完成了超220家客户的增量,有17个参与研发完成的新药及仿制药项目通过CFDA/NMPA批准,进入临床试验。此外,美迪西进一步加大了核心技术人才的引入,药物发现与药学研究的员工数量较去年同期增加191人。

近年来,医药研发热潮推动国内CRO行业发展,也带动了国内CRO企业快速成长,药明康德、康龙化成、昭衍新药等处于第一梯队的CRO企业开始建立“强者更强”的市场地位,发展势头迅猛的美迪西,应该以何壁垒挤进头部阵营?

主阵地为临床前CRO,中美双报标准项目收入增近40%
2019年,美迪西的收入结构依然以药物发现与药学研究、临床前研究两部分组成。药物发现与药学研究营业收入为2.53亿元,临床前研究营业收入为1.96亿元,收入均保持36%以上的增长。

不过,美迪西药物发现与药学研究毛利率比上年减少2.82个百分点,其解释称,是由于药学研究部分为扩大产能而增加实验场地、实验设备等投入,扩充研究队伍,导致人工成本、制造费用有所增加。

年报披露,2019年美迪西新签订单为6.16亿元,同比增长46.49%。药物发现与药学研究服务新签订单3.25亿元,同比增长27.06%。临床前服务增长较为迅速,新签订单2.92亿元,同比增长超过70%。

临床前研究作为医药研发中不可跨越过的一部分,主要包括化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代学评价和毒理学评价等环节,通常需要3-8年的时间。为了将药物更快推进临床、推向上市,并降低综合成本,部分医药研发企业会选择将临床前繁琐的开发工作外包给CRO企业。美迪西即是从这一环节获得收入。

美迪西的药物发现与药学研究业务覆盖了化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究等环节。其能够覆盖手性药物、糖化学、抗体及抗体药偶联物等药物发现服务,擅长绿色酶化学、原料药质量研究等药学研究服务。

在临床前研究服务方面,美迪西覆盖了药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务。目前,美迪西已经建立了公司拥有超过3万平方米的研发实验室,具备中国GLP和美国GLP标准,为其临床前研究服务打下了基础。

对于CRO公司来说,是否可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍,从而帮助医药企业缩短新药研发周期、降低新药研发费用,在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入,是这一赛道竞争的关键因素之一。

截至2019年末,美迪西员工共1219人,同比增长29.82%。其中硕士及博士365人,占员工总数的比例为29.94%。在药物发现与药学研究领域,增加了191名员工。

中美双报项目走俏下的机会
上市之初,美迪西所要瞄准的即是包括药明康德、康龙化成、昭衍新药等在内的国内CRO巨头们。虽然在营收上还略逊一筹,但以美迪西中美双报项目的优势,其追赶速度目前已经初见苗头。

值得注意的一个数据是,美迪西在去年中美双报项目对收入的贡献稳步上升。2019年,美迪西按照中美双报标准要求进行的项目收入为8637.39万元,同比增长39.14%。

美国FDA拥有全球最严格和权威的药品审核体系之一,能够达到FDA标准,意味着该药品可得到世界各国的认可。在创新药的临床前研究中,具备境内外同时申报资质及能力成为临床前CRO公司在新药研发领域的重要竞争优势之一,这在药明康德此前的布局中也可见一斑。2018年7月,药明康德收购了一家位于美国德克萨斯州的临床试验CRO公司,增强了为国内外客户进行创新药中美双报的临床试验服务能力。

美迪西提到,按照国际标准建立了Provantis GLP Tox软件、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用SEND格式处理数据,以确保临床研究申报满足FDA要求。

随着新药研发环境改善、药审药评加速、医药行业研发资金投入持续增长,国内医药企业对医药研发需求的逐步释放,加之一致性评价带来的增量研发需求,国内CRO市场持续快速发展。在IND(临床试验)中采取中美双报的策略成为越来越多的医药研发企业的一大选择。

对于仿制药来说,中美双报有助于仿制药企业以更低的成本推动产品快速上市;而在国内越来越多的创新药研发企业涌现后,中美双报对于新药来说优势则更加明显。

不过,机遇之下隐忧仍存。2019年,美迪西的境内客户收入占主营业务收入72.60%。这表明,国内生物医药行业的发展对于其牵制力度还是比较大。

此外,由于国内医药审批时间缩短,医药市场需求增加,艾昆纬、科文斯等跨国CRO公司也已陆续在国内设立分支机构,加快开拓国内市场,美迪西在接下来还将面临着跨国竞争对手的市场抢夺。

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#面膜OEM# 中路股份中止收购“膜法世家”

3月20日,中路股份发布公告称,由于在延期的30个工作日内难以回复《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》(181962号,以下简称“反馈意见”),鉴于本次发行股份及支付现金购买上海悦目化妆品有限公司(以下简称“上海悦目”)资产的有关问题需要进一步落实和完善,经公司董事会审议研究决定,同意公司向中国证监会申请中止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项的审查。

“从公司的公告情况来看,经公司也是经过认真的权衡考虑才做出中止的决定。”有分析人士表示,“这恰恰说明了本次资产重组中可能存在软肋被反馈意见给纠出来了。”

这意味着收购上海悦目试图跨界到美妆面膜领域的中路股份或将知难而退。

或被反馈意见“吓退”

据了解,中路股份于2018年12月3日向中国证监会申报了发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易申请文件,并于2018年12月7日收到《中国证监会行政许可申请受理单》(受理序号:181962)。同年12月21日,公司收到中国证监会下发的反馈意见。

“由于反馈意见涉及事项较多,2019年1月29日,公司向中国证监会提交了延期回复的申请,申请延期不超过30个工作日(不晚于2019年3月21日)。”中路股份在公告表示,鉴于本次发行股份及支付现金购买资产事项的有关问题需要进一步落实和完善,部分事项尚需与交易对方进一步协商,预计无法在预定时间内完成回复材料并报送中国证监会。

根据《中国证券监督管理委员会行政许可实施程序规定》(中国证券监督管理委员会令第138号),中路股份决定向中国证监会申请中止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项的审查。

事实上,中路股份重组上海悦目的两大“软肋”——交易价格以及业绩承诺大幅下调等情况备受监管机构关注。早在去年11月17日,中路股份披露公告称,公司重组事项遭到上交所问询。

公告显示,去年11月10日,中路股份披露公告,对公司此前重组方案进行了调整并于当日公布了最新重组草案。根据调整后的重组草案,中路股份将标的资产上海悦目的交易作价由55亿元调整为40亿元,下调幅度27.27%,发行价由20.26元/股调整为10.7元/股,下调幅度达47.19%。

不难看出,此次重组标的资产交易作价调整幅度远低于发行价格调整幅度。在上交所向中路股份下发的问询函中,交易所要求中路股份说明其中的原因与合理性,是否存在损害上市公司利益的情形。

在标的估值方面,上交所和证监会的问询与反馈意见中均要求中路股份结合外部环境、行业发展趋势、标的经营模式及调整、具体评估假设、标的盈利情况分析此次评估值调整的原因;两次估值存在较大差异的原因、合理性及审慎性。

在交易价格下调的同时,标的的业绩承诺也相应出现下调。前次草案披露标的资产评估值为56.2亿元,标的资产的业绩承诺2018年至2020年分别实现净利润不低于4亿元、4.88亿元和5.95亿元,三年累计业绩总额为14.83亿元。

而调整后,标的资产评估值为40.3亿元,标的资产的业绩承诺则调整为不低于2.8亿元、3.4亿元和4亿元,三年累计业绩总额为10.2亿元,下调幅度为31.22%。

对此,在问询函和反馈意见中,上交所和证监会先后要求中路股份就标的资产的业绩承诺在短期内发生大幅调整的原因及合理性进行说明。

数据显示,标的上海悦目2018年1-6月实现归属于母公司的净利润为9323.53万元。不难看出,标的资产上半年仅完成承诺业绩的1/3,上海悦目目前业绩情况与调整后业绩承诺存在一定差距。

值得注意的是,业绩承诺大幅下调的同时,在业绩补偿方面还设置了一条九折的免补偿线。

调整前规定,若经注册会计师审核确认,上海悦目在业绩承诺期内截至当期期末累积的实际净利润数达到补偿义务人承诺的截至当期期末累积净利润数的90%(含)但未达到100%时,则交易方黄晓东等有权选择以现金方式补偿应承担的当期应补偿金额。

而调整后规定,在标的资产累积净利润数达到90%但未达到100%的相关情形时,补偿义务人无需补偿或经股东大会审议后可免于补偿。

“补偿方式新增10%承诺业绩敞口的考虑及合理性的问题肯定是监管机构关注和审核的重点,因为业绩承诺及补偿历来是并购重组审核委员关注的重点。”上述分析人士表示,“如果在这一点上不能给出合理的解释,即使不中止本次并购,上会时被否决的可能性仍然会很大。”

单片面膜成本八毛钱

据了解,上海悦目主要从事护肤品的研发、生产和销售。目前旗下拥有“膜法世家”、“Qstree”等多个护肤及美妆品牌,涵盖面膜、护肤品、彩妆等产品。但上海悦目九成以上的收入主要来“膜法世家”的面膜销售。

关联交易报告书显示,上海悦目主要生产和销售面膜类及配套产品,分为贴式面膜、非贴式面膜、水乳膏霜和其他配套产品四大类,其中贴式面膜和非贴式面膜系其主要产品。

主要盈利模式是通过互联网销售上述产品,与天猫、淘宝、唯品会、京东等大型电商平台建立了良好的合作关系。同时,上海悦目积极布局线下渠道,通过直营体验店和经销商已初步形成遍布全国大、中、小城市的销售网络。

记者通过膜法世家主要线上销售平台查阅发现,根据天猫平台的统计,2018 年双十一的销售金额超过1亿元,位居天猫美妆品牌单店销量排行榜的第9位。

关联交易报告书显示,2016 年、2017 年和2018 年1~6 月,膜法世家通过包括天猫(包括天猫商城、天猫超市)、唯品会两大电子商务平台的营业收入占其当期主营业务收入比重分别为68.89%、72.24%、70.25%。

目前,我国面膜市场参与的主体主要有两大类,一类是全系列的化妆品品牌,如御泥坊、相宜本草等品牌;另一类是专业面膜品牌,如一叶子、膜法世家、美即、我的美丽日记、维肌泉等品牌。

据独立第三方机构星图数据对2017年全年线上面膜品牌的市场份额调查膜法世家2017年在线上面膜市场占比为6.0%,位列第二位。同时,2017 双十一全网网购大数据分析报告,膜法世家2017年双十一期间在面膜这一品类中销售额占比排名第一。

另据Euromonitor统计数据,2017 年我国面膜行业的市场规模约为207.5亿元,较2016年增长14.8%,增速较快。2012~2017年的年均复合增长率达到15.8%,显著高于同期化妆品行业的整体增长水平。预计到2023年面膜的市场规模将突破450亿元。

不过,消费者为面膜行业市场规模快速增长做出贡献的同时,在面膜消费中他们实际获得的使用价质仅占其支付高昂价格的三四成。

以面膜为例,关联交易报告书中显示,膜法世家面膜每片的销售价格为2.13元,非贴式面膜为每瓶销售价格为17.78元。按膜法世家的非贴式面膜和贴式面膜毛利率分为61.81%和78.64%来计算,非贴式面膜单瓶成本3.8元,贴式面膜的单片成本仅为0.81元。也就是说,每瓶或每片面膜的实际价质仅为售价的三四成。

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而天猫商城则显示,膜法世家绿豆泥浆面膜145g标价139.9元,单瓶促销价119.9元;膜法世家黑面膜21片标价249元,促销价99.9元,折合单片售价约4.76元。

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对比关联交易报告书与天猫商城可发现,实际线上销售单价远高于关联交易报告书中所披露的单价水平。

数据显示,化妆品行业的毛利率水平一般较高,普遍可达50%以上。而化妆品行业的利润水平变动与销售费用中的广告宣传投入以及服务费用相关,因此广告宣传投入和服务费用是否持续有效会直接影响到行业内企业的品牌美誉度,最终影响企业的利润水平。

关联交易报告书显示,上海悦目广告及业务宣传方式主要包括直通车、钻石展位、站外推广及电视广告。其中,直通车、钻石展位主要针对天猫等电商平台,站外推广则包括在搜索引擎或网站上发布的网络营销推广以及线下的品牌活动等。

而服务费则包括线上推广服务费和线下委托经营服务费,其中线上推广服务费主要为向电商平台或渠道商支付的佣金、参团费、技术服务费或推广服务费等,线下委托经营服务费为委托第三方机构管理线下直营店铺的费用。

从上述关联交易报告书中披露的广告宣传及服务费用的情况可见,网民选择购买网页自动弹出广告窗口或显著位置的商品时,也同时购买了上述广告或服务。

关联交易报告书显示,2016 年、2017年、2018年1~6月,上海悦目销售费用分别为2.02亿、2.45亿、1.58亿,占营业收入的比例分别为35.56%、26.11%、34.36%。

其中,广告及业务宣传费和服务费项费用两项合计为1.25亿、1.36亿、0.978亿,占销售费用的比例分别为61.66%、55.37%、61.64%。

这意味着,上海悦目或是说膜法世家营业利润的两成以上用于广告宣传投入和服务费用支出,但这些支出最终则由消费者买单。

来源中妆网


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