#网络中国节·清明#【乐山交警发布清明节假期两大景区路况信息】今年清明节假期为4月3日至5日，祭祖扫墓、外出踏青的人流、车流将出现高峰，乐山市公安局交警支队结合往年出行数据分析研判，对峨眉山景区、乐山大佛景区路况进行提示，便于广大交通参与者提前合理安排路线，主动防范交通事故风险，确保安全文明出行。
【峨眉山景区】
◆ 至峨眉山景区线路
（1）成都方向：成都-G0512成乐高速-G93成渝环线高速-S66隆汉高速-秀川路-黄川路-峨眉山景区；
（2）宜宾方向：宜宾-G85银昆高速-G93成渝环线高速-S66隆汉高速-秀川路-黄川路-峨眉山景区；
（3）雅安方向：雅安-G93成渝环线高速-S66隆汉高速-秀川路-黄川路-峨眉山景区；
（4）自贡方向：自贡-S66隆汉高速-G93成渝环线高速-S66隆汉高速-秀川路-黄川路-峨眉山景区。
◆ 乐山大佛景区至峨眉山景区线路
乐山大佛景区-九峰路-隆汉高速乐山大佛站-G93成渝环线高速-S66隆汉高速-峨九路-金顶南路-秀川路-黄川路-峨眉山景区。
◆ 峨眉山景区至乐山大佛景区线路
峨眉山景区-黄川路-秀川路-金顶南路-峨九路-S66隆汉高速-G93成渝环线高速-隆汉高速乐山大佛站-九峰路-乐山大佛景区。
◆ 至洪雅七里坪线路
峨眉山景区经乐雅高速到达洪雅-柳江-高庙至七里坪。
◆ 温馨提示
（1）峨眉山景区零公里以上道路24小时实行道路交通管制，禁止自驾车驶入零公里以上景区道路；
（2）4月3日至4月5日，峨眉山景区根据车流量、停车场饱和情况将适时实施交通管制；
（3）假期景区道路禁止货车通行，景区周边建筑工地施工车辆一律停止运输；
（4）假期禁止出租车08:00-20:00驶入天下名山牌坊以内景区；
（5）前往洪雅七里坪的自驾车请服从景区交通管制，避开高峰期或经洪雅、高庙绕行；
（6）峨眉山景区道路弯多、路窄、坡陡，请广大自驾车朋友保持安全车距，勿超速、勿超载、勿弯道超车、勿随意变更车道、勿疲劳驾驶；车辆排队等候时，勿穿插占道超车；交通管制时，请自觉服从交通管理员指挥；
（7）若发生交通事故，请拨打报警电话（0833-5566122），峨眉山景区交警将随时提供处警、救助、咨询服务。
【乐山大佛景区】
◆ 旅游车辆行驶路线
（1）隆汉高速乐山大佛站-九峰路-九峰路沿线停车场，步行或转乘公共交通工具进入乐山大佛景区；
（2）隆汉高速茅桥站-国道348线-龙桥立交-省道103线-九峰路-九峰路沿线停车场，步行或转乘公共交通工具进入乐山大佛景区；
（3）乐山绕城高速全福站-井乐大道-乐井路-维洪寺立交-国道348线-龙桥立交-省道103线-九峰路-九峰路沿线停车场，步行或转乘公共交通工具进入乐山大佛景区；
（4）乐山市区-岷江一桥-山龙路-山龙路或凌云东路沿线停车场，步行或转乘公共交通工具至乐山大佛游客中心。
（5）乐山市区-岷江二桥-碧山路-碧山路沿线停车场，步行或转乘公共交通工具至乐山大佛游客中心。
（6）乐山市区-岷江三桥-国道348线-龙桥立交-省道103线-九峰路-九峰路沿线停车场，步行或转乘公共交通工具进入乐山大佛景区。
（7）旅游大巴车禁止驶入核心景区停车场，停放区域为：大佛P7（花湖湾二号停车场）、大佛P10（园林停车场）、大佛P12（一笑新停车场）。
◆ 过境车辆行驶路线
因假期出行游客、市民较多，进出主城区的车辆请选择绕开乐山大佛景区碧山路、山龙路、省道104复线（凌云东路）等道路出行。
◆ 景区停车场分布情况
景区停车场（有12个，车位4068个）
（1）碧山路：大佛P1（嘉州长卷一号停车场，车位750个）、大佛P2（嘉州长卷地下停车场，车位110个）、大佛P3（嘉州长卷二号停车场，车位300个）、大佛P4（大佛北停车场，车位400个）；
（2）山龙路：大佛P5（山龙路一号停车场，车位200个）；
（3）凌云东路：大佛P6（八仙洞生态停车场，车位450个）；
（4）明月路：大佛P7（花湖湾二号停车场，大车位60个、小车位400个）；
（5）凌云路：大佛P8（花湖湾一号停车场，车位130个）、大佛P9（紫藤园停车场，车位80个）、大佛P10（园林停车场，车位700个）；
（6）九峰路： 大佛P11（乌尤停车场，车位88个）、大佛P12（一笑新停车场，车位400个）。
景区应急停车（有7个，车位1930个）
（1）大佛P13（五丰驾校临时应急停车场），车位300个；
（2）大佛P14（八仙洞粮库临时应急停车场），车位300个；
（3）P15（马家湾临时应急停车场），车位150个；
（4）P16（约卡吧临时应急停车场），车位80个；
（5）大佛P17（铁十二局临时应急停车场），车位200个；
（6）大佛P18（乐运驾校临时应急停车场）车位200个；
（7）大佛P19（明月路沿线应急停车点），车位700个。
◆ 公共交通开行信息
城市公交车：到达乐山大佛景区的公交线路有3路、4路、13路、K1路、302路、601路。(开行时间为06:50，收班时间为21:45，总开行班次300趟次、每日总运力约20000人)。
◆ 施工、管制路段及绕行建议
管制日期：4月3日至4月5日
管制措施：
清明假期，乐山大佛景区总体采用“远端引导、中端管控、近端限流”的交通管理措施。
景区管制道路：
（1）岷江一桥。管制点：岷江一桥东端；管制时间：08:30-21:00；管制措施：（根据乐山主城区和岷江一桥交通流量，视情况提前或延后）由西向东单向通行（由岷江一桥东端驶入山龙路，从山龙路立交出口驶出）。
（2）山龙路。管制点：国道348线山龙路连接线；管制时间：08:30-21:00；管制措施：实施交通管制（引导由国道348线驶入山龙路连接线的车辆绕行）。
（3）龙泓路。管制点：碧山路农机公司路口；管制时间：08:30-21:00；管制措施：（视情况提前或延后）由南向北单向通行（由岷江一桥东端驶入龙泓路，从龙泓路原农机公司路口驶出）。
（4）省道104复线（凌云东路）。管制点：山龙路小海豚加油站外；管制时间：08:30-21:00；管制措施：视道路通行情况临时实施交通管制（引导由岷江一桥驶入凌云东路的车辆从山龙路连接线路口至国道348线绕行）。
（5）省道104复线（凌云东路）。管制点：明月路红绿灯路口；管制时间：08:30-21:00；管制措施：实施交通管制（引导由明月路驶入凌云东路的车辆从明月路龙桥立交至国道348线绕行）。
（6）明月路。管制点：乐山市公安局交警支队大佛景区大队大佛中队外；管制时间：08:30-21:00；管制措施：实施交通管制（引导由龙桥立交驶入明月路的车辆从国道348线至九峰路绕行）。
（7）碧山路（夏沟村路口）。视道路通行情况临时实施交通管制（引导由乐山四中方向驶入岷江二桥方向的车辆从夏沟村路口至国道348线绕行）。
（8）九峰路。管制点：九峰路瓦厂坝路口；在乐山大佛景区凌云山片区采取游客限流措施时，视道路通行情况实施临时交通管制。管制期间，特种车、城市公交车不受交通管制限制。工作用车凭乐山大佛景区管委会发放的证件在公安交警部门和景区工作人员的指挥下通行。
（记者：罗晓玲）
【峨眉山景区】
◆ 至峨眉山景区线路
（1）成都方向：成都-G0512成乐高速-G93成渝环线高速-S66隆汉高速-秀川路-黄川路-峨眉山景区；
（2）宜宾方向：宜宾-G85银昆高速-G93成渝环线高速-S66隆汉高速-秀川路-黄川路-峨眉山景区；
（3）雅安方向：雅安-G93成渝环线高速-S66隆汉高速-秀川路-黄川路-峨眉山景区；
（4）自贡方向：自贡-S66隆汉高速-G93成渝环线高速-S66隆汉高速-秀川路-黄川路-峨眉山景区。
◆ 乐山大佛景区至峨眉山景区线路
乐山大佛景区-九峰路-隆汉高速乐山大佛站-G93成渝环线高速-S66隆汉高速-峨九路-金顶南路-秀川路-黄川路-峨眉山景区。
◆ 峨眉山景区至乐山大佛景区线路
峨眉山景区-黄川路-秀川路-金顶南路-峨九路-S66隆汉高速-G93成渝环线高速-隆汉高速乐山大佛站-九峰路-乐山大佛景区。
◆ 至洪雅七里坪线路
峨眉山景区经乐雅高速到达洪雅-柳江-高庙至七里坪。
◆ 温馨提示
（1）峨眉山景区零公里以上道路24小时实行道路交通管制，禁止自驾车驶入零公里以上景区道路；
（2）4月3日至4月5日，峨眉山景区根据车流量、停车场饱和情况将适时实施交通管制；
（3）假期景区道路禁止货车通行，景区周边建筑工地施工车辆一律停止运输；
（4）假期禁止出租车08:00-20:00驶入天下名山牌坊以内景区；
（5）前往洪雅七里坪的自驾车请服从景区交通管制，避开高峰期或经洪雅、高庙绕行；
（6）峨眉山景区道路弯多、路窄、坡陡，请广大自驾车朋友保持安全车距，勿超速、勿超载、勿弯道超车、勿随意变更车道、勿疲劳驾驶；车辆排队等候时，勿穿插占道超车；交通管制时，请自觉服从交通管理员指挥；
（7）若发生交通事故，请拨打报警电话（0833-5566122），峨眉山景区交警将随时提供处警、救助、咨询服务。
【乐山大佛景区】
◆ 旅游车辆行驶路线
（1）隆汉高速乐山大佛站-九峰路-九峰路沿线停车场，步行或转乘公共交通工具进入乐山大佛景区；
（2）隆汉高速茅桥站-国道348线-龙桥立交-省道103线-九峰路-九峰路沿线停车场，步行或转乘公共交通工具进入乐山大佛景区；
（3）乐山绕城高速全福站-井乐大道-乐井路-维洪寺立交-国道348线-龙桥立交-省道103线-九峰路-九峰路沿线停车场，步行或转乘公共交通工具进入乐山大佛景区；
（4）乐山市区-岷江一桥-山龙路-山龙路或凌云东路沿线停车场，步行或转乘公共交通工具至乐山大佛游客中心。
（5）乐山市区-岷江二桥-碧山路-碧山路沿线停车场，步行或转乘公共交通工具至乐山大佛游客中心。
（6）乐山市区-岷江三桥-国道348线-龙桥立交-省道103线-九峰路-九峰路沿线停车场，步行或转乘公共交通工具进入乐山大佛景区。
（7）旅游大巴车禁止驶入核心景区停车场，停放区域为：大佛P7（花湖湾二号停车场）、大佛P10（园林停车场）、大佛P12（一笑新停车场）。
◆ 过境车辆行驶路线
因假期出行游客、市民较多，进出主城区的车辆请选择绕开乐山大佛景区碧山路、山龙路、省道104复线（凌云东路）等道路出行。
◆ 景区停车场分布情况
景区停车场（有12个，车位4068个）
（1）碧山路：大佛P1（嘉州长卷一号停车场，车位750个）、大佛P2（嘉州长卷地下停车场，车位110个）、大佛P3（嘉州长卷二号停车场，车位300个）、大佛P4（大佛北停车场，车位400个）；
（2）山龙路：大佛P5（山龙路一号停车场，车位200个）；
（3）凌云东路：大佛P6（八仙洞生态停车场，车位450个）；
（4）明月路：大佛P7（花湖湾二号停车场，大车位60个、小车位400个）；
（5）凌云路：大佛P8（花湖湾一号停车场，车位130个）、大佛P9（紫藤园停车场，车位80个）、大佛P10（园林停车场，车位700个）；
（6）九峰路： 大佛P11（乌尤停车场，车位88个）、大佛P12（一笑新停车场，车位400个）。
景区应急停车（有7个，车位1930个）
（1）大佛P13（五丰驾校临时应急停车场），车位300个；
（2）大佛P14（八仙洞粮库临时应急停车场），车位300个；
（3）P15（马家湾临时应急停车场），车位150个；
（4）P16（约卡吧临时应急停车场），车位80个；
（5）大佛P17（铁十二局临时应急停车场），车位200个；
（6）大佛P18（乐运驾校临时应急停车场）车位200个；
（7）大佛P19（明月路沿线应急停车点），车位700个。
◆ 公共交通开行信息
城市公交车：到达乐山大佛景区的公交线路有3路、4路、13路、K1路、302路、601路。(开行时间为06:50，收班时间为21:45，总开行班次300趟次、每日总运力约20000人)。
◆ 施工、管制路段及绕行建议
管制日期：4月3日至4月5日
管制措施：
清明假期，乐山大佛景区总体采用“远端引导、中端管控、近端限流”的交通管理措施。
景区管制道路：
（1）岷江一桥。管制点：岷江一桥东端；管制时间：08:30-21:00；管制措施：（根据乐山主城区和岷江一桥交通流量，视情况提前或延后）由西向东单向通行（由岷江一桥东端驶入山龙路，从山龙路立交出口驶出）。
（2）山龙路。管制点：国道348线山龙路连接线；管制时间：08:30-21:00；管制措施：实施交通管制（引导由国道348线驶入山龙路连接线的车辆绕行）。
（3）龙泓路。管制点：碧山路农机公司路口；管制时间：08:30-21:00；管制措施：（视情况提前或延后）由南向北单向通行（由岷江一桥东端驶入龙泓路，从龙泓路原农机公司路口驶出）。
（4）省道104复线（凌云东路）。管制点：山龙路小海豚加油站外；管制时间：08:30-21:00；管制措施：视道路通行情况临时实施交通管制（引导由岷江一桥驶入凌云东路的车辆从山龙路连接线路口至国道348线绕行）。
（5）省道104复线（凌云东路）。管制点：明月路红绿灯路口；管制时间：08:30-21:00；管制措施：实施交通管制（引导由明月路驶入凌云东路的车辆从明月路龙桥立交至国道348线绕行）。
（6）明月路。管制点：乐山市公安局交警支队大佛景区大队大佛中队外；管制时间：08:30-21:00；管制措施：实施交通管制（引导由龙桥立交驶入明月路的车辆从国道348线至九峰路绕行）。
（7）碧山路（夏沟村路口）。视道路通行情况临时实施交通管制（引导由乐山四中方向驶入岷江二桥方向的车辆从夏沟村路口至国道348线绕行）。
（8）九峰路。管制点：九峰路瓦厂坝路口；在乐山大佛景区凌云山片区采取游客限流措施时，视道路通行情况实施临时交通管制。管制期间，特种车、城市公交车不受交通管制限制。工作用车凭乐山大佛景区管委会发放的证件在公安交警部门和景区工作人员的指挥下通行。
（记者：罗晓玲）
质量控制计划QCP编制作业指导书#六西格玛#
冠卓咨询官方客服：400-168-0525
质量控制计划APQP编制作业指导书
1、目的
通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。
2、范围
适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施，包括样件、试生产和批量生产。
3、职责
3.1 技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。
3.2 质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。
4、工作程序
4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求，由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA、可靠性结果、设计评审结果、产品定义（图纸）、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法（如QFD、DOE）等。
4.2如客户未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。当客户有要求时，则必须提供一份单一的控制计划。客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划，没要求时按以下规定编制，版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。
4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定
4.3.1样件、试生产、生产
样件——在样件制造中，对尺寸测量，材料和性能测试的描述。
试生产——在样件试制过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述
生产——在正式生产过程中，产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述若适用于试生产或批量生产，在前面对应的方框中打做标记，客户有要求时需要做样件的质量控制计划。
4.3.2 控制计划标记并编号
控制计划编号按产品区分,如桑塔纳后减为“WJ04-2915JK01'对于多页的控制计划则填写页码(第页共页)。
4.3.3 零件编号/最新更改水平
填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
4.3.4 零件名称/描述
填入被控制的产品/过程的名称和描述。
4.3.5 供方/工厂
填入编制控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。
4.3.6组织代码（供方代号）
按顾客要求填入识别号（例如：邓氏号码，顾客供应商代码）。
4.3.7 主要联系人/电话
填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码。
4.3.8 核心小组
填入负责编制控制计划最终版本的人员的姓名和电话号码。
4.3.9 供方/工厂批准/日期
如必要，获取负责的制造厂批准
4.3.10日期（编制）
填入首次编制控制计划的日期
4.3.11日期（修订）
填入最近修订控制计划的日期
4.3.12 顾客工程批准/日期（如需要）
必要时，获取顾客的工程批准
4.3.13顾客质量批准/日期（如需要）
如必要，获取负责的供方质量代表批准
4.3.14 其他批准/日期（如需要）
如必要，获取其他同意的批准
4.3.15 零件/过程编号
该项编号参照过程流程图。
4.3.16 过程名称/操作描述
系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所属活动的过程/操作。
4.3.17生产设备
填入所描述的每一操作工具。
特性(包括18-20)
4.3.18编号
必要时，填入该过程要控制的特性的顺序号
4.3.19 产品
产品特性指在图纸或其他主要工程信息里描述的一个零件，零部件或总成的特征或属性。核心小组应当从所有来源中识别构成重要产品特性的特殊产品特性。所有特殊特性都必须被列在控制计划里。此外，组织还可以列出在正常操作中被例行跟踪的过程控制的其它产品特性。
4.3.20 过程
过程特性是与已识别产品特性有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性只能在其发生时被测量到。核心小组应当识别过程特性，并控制过程特性的变差，将产品变差降低到最小。每个产品特性里可以对应一个或多个过程特性。在某些过程里，一个过程特性可能影响到多个产品特性。
4.3.21 特殊特性分类
在此填入对应特性编制标识。按以下方法分类：
S、R：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性（S）或政府法规（R）的符合性。如：易燃性、车内人员保护、转向控制、排放、噪声等等；需要特殊生产、装配、发运、或控制的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程参数，一般按顾客要求列此类。
A、在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客满意程度，例如配合、功能、安装和外观（非安全或法规方面）。
B、在可预料的合理范围内变动不显著影响产品的安全性、政府法规的符合性，也不会显著影响客户对产品的满意程度，但对下道工序或过程的装配、制造等带来显著的影响性。
C、在可预料的合理范围内变动不会对总成产品的性能、安装和外观有显著影响、也不会因此而引起顾客抱怨的特性。
当顾客有要求时，应按顾客特有的符号来识别重要特性。
方法（包括22-25）
4.3.22 产品/过程规范/公差
规范/公差可以从各种工程文件，诸如图样、设计审核、材料标准、计算机辅助设计数据、制造或装配要求等获得
4.3.23评价/测量技术
该处标明所使用的测量系统。在使用测量系统之前，应当对测量系统进行分析。
4.3.24样本容量/频率
当要求抽样时，列出相应的样本容量/频率。样本大小可根据行业标准。
4.3.25控制方法
这是有效的控制计划的关键要素之一。这一栏包含了怎样控制操作的简要描述,适用时还包括程序编号。使用控制方法应当基于对过程的有效分析。控制方法是通过在质量策划比如FMEA内识别的过程类型和风险来决定的,操作可以受控于但不限于统计过程控制,检查,计数型数据,防错,抽样计划。
4.3.26反应计划
规定为避免生产不合格产品和操作失控所需要的预防、纠正措施，应是最接近过程的人员（操作者、班组长或检验员）负责。如填写“隔离并调整”、“设备调整并重设参数“等。应当记录已经采取的措施。
在任何情况下，可疑或不合格品应当由反应计划的负责人员将其清楚的标识，隔离，处置。这一栏还可以用来标示特定的反应计划编号，识别反应计划的负责人。
4.4控制计划的实施和管理
4.4.1 技术部负责：对产品、过程规范、工装、夹具、专用检具等的设计等。
4.4.2 设备科负责：生产设备及工装的评估、改进及管理。
4.4.3 质量部负责：通用量具的验收、定期检定、评估、改进及管理；进货和转序检验的控制方法的实施；监督控制计划的实施
4.4.4 采购部负责：原材料、外协件等进货；通用量具、工具的购置
4.4.5制造总部、各车间负责：工装、专用检具的制作、验收及严格按控制计划实施
4.4.6 项目主管的自主性、权限和责任应制定
4.5 控制计划制定完成经批准后，由技术部按《文件和资料管理程序》分发给相关部门。
4.6 对于系列产品的控制计划在发生下述情况时，技术部应评审和更新控制计划，其更改办法应按《文件和资料管理程序》执行
4.6.1 产品的更改
4.6.2 过程的更改
4.6.3 检验方法、频次等修订
4.6.4 过程不稳定、过程能力不足
4.6.5 需要时，顾客抱怨的纠正预防措施
4.6.6 对于单一产品的控制计划，除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外，在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。
4.7 正常情况下，控制计划须一次/年进行评审、修订和更新。
4.8 控制计划必须包括进料、贯穿整个生产过程直到入库、发运；控制计划必须包括年度型式试验。
5、文件控制
5.1 引用文件
APQP 《产品质量先期策划和控制计划》参考手册
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1、目的
通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。
2、范围
适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施，包括样件、试生产和批量生产。
3、职责
3.1 技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。
3.2 质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。
4、工作程序
4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求，由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA、可靠性结果、设计评审结果、产品定义（图纸）、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法（如QFD、DOE）等。
4.2如客户未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。当客户有要求时，则必须提供一份单一的控制计划。客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划，没要求时按以下规定编制，版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。
4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定
4.3.1样件、试生产、生产
样件——在样件制造中，对尺寸测量，材料和性能测试的描述。
试生产——在样件试制过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述
生产——在正式生产过程中，产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述若适用于试生产或批量生产，在前面对应的方框中打做标记，客户有要求时需要做样件的质量控制计划。
4.3.2 控制计划标记并编号
控制计划编号按产品区分,如桑塔纳后减为“WJ04-2915JK01'对于多页的控制计划则填写页码(第页共页)。
4.3.3 零件编号/最新更改水平
填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
4.3.4 零件名称/描述
填入被控制的产品/过程的名称和描述。
4.3.5 供方/工厂
填入编制控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。
4.3.6组织代码（供方代号）
按顾客要求填入识别号（例如：邓氏号码，顾客供应商代码）。
4.3.7 主要联系人/电话
填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码。
4.3.8 核心小组
填入负责编制控制计划最终版本的人员的姓名和电话号码。
4.3.9 供方/工厂批准/日期
如必要，获取负责的制造厂批准
4.3.10日期（编制）
填入首次编制控制计划的日期
4.3.11日期（修订）
填入最近修订控制计划的日期
4.3.12 顾客工程批准/日期（如需要）
必要时，获取顾客的工程批准
4.3.13顾客质量批准/日期（如需要）
如必要，获取负责的供方质量代表批准
4.3.14 其他批准/日期（如需要）
如必要，获取其他同意的批准
4.3.15 零件/过程编号
该项编号参照过程流程图。
4.3.16 过程名称/操作描述
系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所属活动的过程/操作。
4.3.17生产设备
填入所描述的每一操作工具。
特性(包括18-20)
4.3.18编号
必要时，填入该过程要控制的特性的顺序号
4.3.19 产品
产品特性指在图纸或其他主要工程信息里描述的一个零件，零部件或总成的特征或属性。核心小组应当从所有来源中识别构成重要产品特性的特殊产品特性。所有特殊特性都必须被列在控制计划里。此外，组织还可以列出在正常操作中被例行跟踪的过程控制的其它产品特性。
4.3.20 过程
过程特性是与已识别产品特性有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性只能在其发生时被测量到。核心小组应当识别过程特性，并控制过程特性的变差，将产品变差降低到最小。每个产品特性里可以对应一个或多个过程特性。在某些过程里，一个过程特性可能影响到多个产品特性。
4.3.21 特殊特性分类
在此填入对应特性编制标识。按以下方法分类：
S、R：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性（S）或政府法规（R）的符合性。如：易燃性、车内人员保护、转向控制、排放、噪声等等；需要特殊生产、装配、发运、或控制的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程参数，一般按顾客要求列此类。
A、在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客满意程度，例如配合、功能、安装和外观（非安全或法规方面）。
B、在可预料的合理范围内变动不显著影响产品的安全性、政府法规的符合性，也不会显著影响客户对产品的满意程度，但对下道工序或过程的装配、制造等带来显著的影响性。
C、在可预料的合理范围内变动不会对总成产品的性能、安装和外观有显著影响、也不会因此而引起顾客抱怨的特性。
当顾客有要求时，应按顾客特有的符号来识别重要特性。
方法（包括22-25）
4.3.22 产品/过程规范/公差
规范/公差可以从各种工程文件，诸如图样、设计审核、材料标准、计算机辅助设计数据、制造或装配要求等获得
4.3.23评价/测量技术
该处标明所使用的测量系统。在使用测量系统之前，应当对测量系统进行分析。
4.3.24样本容量/频率
当要求抽样时，列出相应的样本容量/频率。样本大小可根据行业标准。
4.3.25控制方法
这是有效的控制计划的关键要素之一。这一栏包含了怎样控制操作的简要描述,适用时还包括程序编号。使用控制方法应当基于对过程的有效分析。控制方法是通过在质量策划比如FMEA内识别的过程类型和风险来决定的,操作可以受控于但不限于统计过程控制,检查,计数型数据,防错,抽样计划。
4.3.26反应计划
规定为避免生产不合格产品和操作失控所需要的预防、纠正措施，应是最接近过程的人员（操作者、班组长或检验员）负责。如填写“隔离并调整”、“设备调整并重设参数“等。应当记录已经采取的措施。
在任何情况下，可疑或不合格品应当由反应计划的负责人员将其清楚的标识，隔离，处置。这一栏还可以用来标示特定的反应计划编号，识别反应计划的负责人。
4.4控制计划的实施和管理
4.4.1 技术部负责：对产品、过程规范、工装、夹具、专用检具等的设计等。
4.4.2 设备科负责：生产设备及工装的评估、改进及管理。
4.4.3 质量部负责：通用量具的验收、定期检定、评估、改进及管理；进货和转序检验的控制方法的实施；监督控制计划的实施
4.4.4 采购部负责：原材料、外协件等进货；通用量具、工具的购置
4.4.5制造总部、各车间负责：工装、专用检具的制作、验收及严格按控制计划实施
4.4.6 项目主管的自主性、权限和责任应制定
4.5 控制计划制定完成经批准后，由技术部按《文件和资料管理程序》分发给相关部门。
4.6 对于系列产品的控制计划在发生下述情况时，技术部应评审和更新控制计划，其更改办法应按《文件和资料管理程序》执行
4.6.1 产品的更改
4.6.2 过程的更改
4.6.3 检验方法、频次等修订
4.6.4 过程不稳定、过程能力不足
4.6.5 需要时，顾客抱怨的纠正预防措施
4.6.6 对于单一产品的控制计划，除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外，在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。
4.7 正常情况下，控制计划须一次/年进行评审、修订和更新。
4.8 控制计划必须包括进料、贯穿整个生产过程直到入库、发运；控制计划必须包括年度型式试验。
5、文件控制
5.1 引用文件
APQP 《产品质量先期策划和控制计划》参考手册
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【#HPV疫苗必须抢在26岁之前上九价吗#】高价找黄牛抢苗屡屡被骗，不惜时间金钱成本远赴海外接种
接种HPV九价疫苗，非得抢在26岁之前吗？
“500个九价HPV疫苗名额！这是什么‘神仙’学校！”一位采访对象在朋友圈中写道。
今年3月8日是第112个国际妇女节，浙江大学开展了关爱女性健康活动之九价疫苗进校园专场预约活动，500个九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种名额向浙大全体16至26周岁的女同学开放。据悉，本次活动为自愿自费接种，接种价格为1298元/针+28元接种手续费/次，全程接种三针，总费用为3978元，与公立医院接种价格一致。
“浙江大学以九价为礼过妇女节”的话题随即引爆全网，在当日多个社交媒体平台“霸榜”。浙大在这一天成为“顶流”，也反映出当前九价HPV疫苗市场的持续火热。
不少适龄女性感叹“我为何没赶上这个‘神仙’学校”。有些即将年满26周岁的女性备感焦虑，加价千余元还一苗难求，甚至有人不慎栽进“骗局之中”。
接种HPV疫苗，必须“抢”在26岁之前上九价？双价、四价疫苗效果与九价差异几何？网上预约接种如何防止掉入“陷阱”？带着这些问题，新华每日电讯记者展开了调查。
九价难抢，陷阱难防
下午一点半，小婷在课上偷偷拿出手机，打开一家私立医院的微信小程序，一遍又一遍点着“我的订单”。十几次后，“待支付”字样终于露了出来。来不及核对订单信息，小婷赶紧付款，看着三针九价HPV疫苗“支付成功”的字样出现在手机屏幕上，她心里的一块“大石头”可算落了地。
还没等退出支付页面，小婷就收到淘宝商家的信息：“已经支付成功了吗？别忘了点击收货呀！”小婷点击“确认收货”，600元的疫苗代抢费瞬间打入商家账户……
小婷是浙江温州人，今年21岁，是北京某高校的大二学生，她将接种九价HPV疫苗列入这学期的必做清单。
HPV疫苗可以预防某些类型的HPV感染，从而降低罹患女性子宫颈癌、阴道癌，男性阴茎癌，男性和女性肛门癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有双价、四价、九价三种，对应着可以预防的HPV型别数量。
“感觉最近疫苗短缺特别严重，大一那年，校医院有一批九价HPV疫苗，但自己没抢到。我也试过在公立医院、私立医院约苗抢苗，但每次都无果而终，实在没办法了才在网上找人代抢。”小婷讲着自己的经历。
向小婷提供“代抢”服务的商家，其实是一家“技术黄牛”，不光可以代抢疫苗，还可以代抢演唱会门票、火车票等票证。私立医院的疫苗放出之前，商家和小婷同时登录小婷在私立医院小程序的账号，商家通过技术手段第一时间抢到疫苗后，订单信息就会同步出现在小婷的手机上，小婷付款即可。
“即便没有抢到，600元的代抢费也不退，就看敢不敢赌了，还好我赌赢了。”小婷说道。
小婷接种的三针九价HPV疫苗，总价高达5680元。记者打开某HPV疫苗预约小程序发现，私立医院的三针九价HPV疫苗普遍在5300至6400元之间，且均为断货状态。
记者询问了北京市西城区某社区卫生服务中心九价HPV疫苗的相关情况，得到的回复是——每针价格1323元，无需加价，但最早的预约接种时间是2023年5月，且接种者户籍必须在该社区。
目前，九价HPV疫苗在内地的适用接种对象是16至26岁的女性。在国家政务服务平台等网络渠道，很多即将年满26岁的女性，纷纷“吐槽”自己的抢苗经历，其中不乏受骗者。
眼看自己就要26岁了，小黛有些着急，“打社区电话预约，每次都被告知缺苗，也数次在App上抢苗，可每次都是‘秒光’……”
无奈之下，小黛在微博上搜索到一位自称能代约疫苗的中介。“对方承诺交500元定金就能帮忙代约，代约成功后再付清全款，一周后就能安排到附近的社区卫生服务中心接种。”小黛没多想，交了定金后，果然收到了一条前缀为“医鹿”的预约成功短信，然后付清了4500多元尾款。
当小黛把付款截图发给中介时，对方却开始“找茬”。“说我没有在付款时备注‘姓名+尾款’，后台识别不了、配不了苗，又承诺一个小时内会自动退款，并要求我重新支付。”
求苗心切的小黛，按照对方要求又转了4500元。她一直催促对方退款，可对方却消失了。小黛这才意识到被骗了。
小黛把受骗经过发布到社交媒体后，没想到有相似经历的人不在少数，有人甚至被骗了3万余元。
“我在小红书上看到有博主分享自己找黄牛代约接种的案例。想着博主已经成功接种了，就按照她的方法联系上了黄牛，结果被骗近1万余元，这才发现博主和黄牛是一伙的。”25岁的雯雯向记者透露。
朋友曾建议雯雯去香港或澳门接种，“九价疫苗要打三针，往返好几次，交通住宿费用都不低，加上还有疫情影响，我还是选择在本地接种，可没想到陷阱这么多。”雯雯懊恼地说。
求苗者众现象的背后，是对HPV感染的担忧。2019年12月《中华流行病学杂志》刊发的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识(简化版)》(以下简称《共识》)则提出，子宫颈癌的发生是HPV感染后的偶发事件。
《共识》提到，绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染，组织学上可表现为子宫颈低级别病变，超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转，仅有约1%低级别病变可进展为子宫颈癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。
“越早越好，而不是越贵越好”
“要打就打九价疫苗”“宁可多花点钱，也要提高疫苗对病毒的防护力”……记者调查发现，许多年轻女性接种HPV疫苗时普遍选择“就高不就低”。
公开资料显示，目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别，根据致癌潜力，分为高危型和低危型，高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68，共13个型别。其中，HPV16/18是“危中之危”。研究表明，双价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18感染的效果上基本相当。
以子宫颈癌为例，其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示，子宫颈鳞癌患者中，高危型HPV感染率为97.6%，HPV16/18是最常见的型别，感染率合计为84.5%；子宫颈腺癌患者中，高危型HPV感染率为74.5%，HPV16/18同样是最常见的型别，感染率合计为65.7%。
《共识》提到，3种进口HPV疫苗(英国葛兰素史克双价HPV疫苗、美国默沙东四价HPV疫苗、美国默沙东九价HPV疫苗)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和四价HPV疫苗可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护，特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV疫苗，同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。
“对于HPV疫苗接种，建议越早越好，而不是越贵越好。”中南大学湘雅医院妇产科主任张瑜表示。
相关研究也显示，9至17岁女性接种双价HPV疫苗后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度)，是18至25岁女性的2到3倍。9至15岁女性接种四价HPV疫苗后的抗体滴度，可达16至26岁女性的1.4到2.8倍。
张瑜同时提醒道，许多人认为接种了HPV疫苗就不用再担心患上子宫颈癌，但事实并非如此。接种疫苗后的女性仍需定期进行子宫颈癌筛查，进一步降低子宫颈癌的发病率。一方面，部分女性进行疫苗接种时可能已感染HPV，另一方面，HPV疫苗无法覆盖所有的高危型HPV感染。
“45岁以上不再建议接种疫苗，坚持筛查尤为重要。”张瑜说。
26岁之限从何而来
由于存在“必须在26岁之前接种九价HPV疫苗”的想法，导致不少即将年满26岁的女性，宁愿花高价找黄牛接种九价，也不愿意在正规渠道接种双价、四价。后两种疫苗的接种对象分别为9至45岁女性和20至45岁女性。
更有甚者，已经接种了双价疫苗，依然希望在26岁之前，能够补种九价疫苗，以期加强预防效果。“26岁之后接种不了九价怎么办？”成为许多人的困扰。
记者查阅资料发现，部分九价HPV疫苗在美国、香港等国家和地区适用的接种年龄范围并非16至26岁，而是9至45岁均可以接种。因此，也有不少年龄超过26岁的女性，不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外接种九价HPV疫苗。
九价HPV疫苗生产商默沙东在其官网发布的“HPV疫苗接种建议”中提到：“九价HPV疫苗建议用于年龄在11或12岁(但可以在9岁开始)的所有男孩和女孩，以及在26岁以前没有进行过疫苗接种或未充分接种疫苗的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论，以确定是否应该接种疫苗。”
这也就意味着，默沙东官网给出疫苗接种建议中，9至45岁都可以接种九价HPV疫苗。值得一提的是，记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV疫苗说明书却发现“本品适用于16至26岁女性的预防接种”等字眼。
那么16至26岁的年龄限定到底是怎么被确定的呢？记者找到了2018年10月默沙东九价HPV疫苗在内地获批上市后，国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布的《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS1800008/9)申请上市技术评审报告》，其中作了如下说明：
“本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据，未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神，考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据，基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致，可以考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。
“鉴于目前本品境外临床数据中，东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足，加之我国女性性生活较西方国家偏晚，兼顾卫生经济学等诸多因素，暂定16至26岁女性为本品适用接种人群，待申请人提交国内临床试验数据，充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性，再对说明书进行更新。”
九价HPV疫苗的适用年龄由此在内地被确定，并延续至今。同时，该项说明也意味着，16至26岁的适用年龄，并非不可更改，至少随着国内临床试验数据的积累，能够在16岁前接种九价HPV疫苗是有可能实现的。
事实上，九价HPV疫苗针对内地女性更大年龄范围的试验正在有序开展。公开资料显示，默沙东公司已于2019年3月开展了一项名为《评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在9至45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究》，共计划招募1990名内地女性参与试验，其目的是测试该公司的九价HPV疫苗在9至45岁内地女性中的安全性。
目前这项研究的受试者招募工作已经完成，试验正在进行中。
双价免费接种正在路上
今年全国两会上，HPV疫苗的接种和子宫颈癌的防治等为代表所热议，已有多位人大代表提交了关于为适龄女性免费接种HPV疫苗的建议。全国人大代表徐萍建议，将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划；全国人大代表蔡卫平建议，通过修改社会保险法，将包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在内非免疫规划疫苗纳入支付范围。
国际癌症研究署2021年公布的数据显示，2020年全球新发子宫颈癌病例达60.4万例，其中近11万例在中国。2020年全球子宫颈癌致死病例约为34.2万例，近6万例在中国。过去20年，子宫颈癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势，并趋向年轻化。
HPV疫苗的诞生让子宫颈癌有望成为人类首个可以全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月，全球已有超过104个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前，HPV疫苗在内地仍属于非免疫规划的二类疫苗，接种者遵循“知情同意、自愿自费”的原则进行接种。
2019年，国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》，其中明确提出，要促进HPV疫苗接种的科学宣传，促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程，提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式，推动HPV疫苗供应企业合理制定价格，探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。
2020年以来，国产双价HPV疫苗的免费接种工作正在全国多地持续开展中，内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。
国家卫健委表示，中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除子宫颈癌全球战略》，该战略明确，到2030年，将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径，推动全球实现消除子宫颈癌的目标。
针对持续存在的进口HPV疫苗的高价和短缺问题，厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示，国产双价HPV疫苗“馨可宁”使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产，使以更低的成本大规模生产疫苗成为可能。
2021年，“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证，这意味着国产HPV疫苗产品有机会进入海外市场，供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV疫苗目前也已进入三期临床试验，预期在2023年获得初步有效性数据，并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均为化名) (新华每日电讯)
接种HPV九价疫苗，非得抢在26岁之前吗？
“500个九价HPV疫苗名额！这是什么‘神仙’学校！”一位采访对象在朋友圈中写道。
今年3月8日是第112个国际妇女节，浙江大学开展了关爱女性健康活动之九价疫苗进校园专场预约活动，500个九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种名额向浙大全体16至26周岁的女同学开放。据悉，本次活动为自愿自费接种，接种价格为1298元/针+28元接种手续费/次，全程接种三针，总费用为3978元，与公立医院接种价格一致。
“浙江大学以九价为礼过妇女节”的话题随即引爆全网，在当日多个社交媒体平台“霸榜”。浙大在这一天成为“顶流”，也反映出当前九价HPV疫苗市场的持续火热。
不少适龄女性感叹“我为何没赶上这个‘神仙’学校”。有些即将年满26周岁的女性备感焦虑，加价千余元还一苗难求，甚至有人不慎栽进“骗局之中”。
接种HPV疫苗，必须“抢”在26岁之前上九价？双价、四价疫苗效果与九价差异几何？网上预约接种如何防止掉入“陷阱”？带着这些问题，新华每日电讯记者展开了调查。
九价难抢，陷阱难防
下午一点半，小婷在课上偷偷拿出手机，打开一家私立医院的微信小程序，一遍又一遍点着“我的订单”。十几次后，“待支付”字样终于露了出来。来不及核对订单信息，小婷赶紧付款，看着三针九价HPV疫苗“支付成功”的字样出现在手机屏幕上，她心里的一块“大石头”可算落了地。
还没等退出支付页面，小婷就收到淘宝商家的信息：“已经支付成功了吗？别忘了点击收货呀！”小婷点击“确认收货”，600元的疫苗代抢费瞬间打入商家账户……
小婷是浙江温州人，今年21岁，是北京某高校的大二学生，她将接种九价HPV疫苗列入这学期的必做清单。
HPV疫苗可以预防某些类型的HPV感染，从而降低罹患女性子宫颈癌、阴道癌，男性阴茎癌，男性和女性肛门癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有双价、四价、九价三种，对应着可以预防的HPV型别数量。
“感觉最近疫苗短缺特别严重，大一那年，校医院有一批九价HPV疫苗，但自己没抢到。我也试过在公立医院、私立医院约苗抢苗，但每次都无果而终，实在没办法了才在网上找人代抢。”小婷讲着自己的经历。
向小婷提供“代抢”服务的商家，其实是一家“技术黄牛”，不光可以代抢疫苗，还可以代抢演唱会门票、火车票等票证。私立医院的疫苗放出之前，商家和小婷同时登录小婷在私立医院小程序的账号，商家通过技术手段第一时间抢到疫苗后，订单信息就会同步出现在小婷的手机上，小婷付款即可。
“即便没有抢到，600元的代抢费也不退，就看敢不敢赌了，还好我赌赢了。”小婷说道。
小婷接种的三针九价HPV疫苗，总价高达5680元。记者打开某HPV疫苗预约小程序发现，私立医院的三针九价HPV疫苗普遍在5300至6400元之间，且均为断货状态。
记者询问了北京市西城区某社区卫生服务中心九价HPV疫苗的相关情况，得到的回复是——每针价格1323元，无需加价，但最早的预约接种时间是2023年5月，且接种者户籍必须在该社区。
目前，九价HPV疫苗在内地的适用接种对象是16至26岁的女性。在国家政务服务平台等网络渠道，很多即将年满26岁的女性，纷纷“吐槽”自己的抢苗经历，其中不乏受骗者。
眼看自己就要26岁了，小黛有些着急，“打社区电话预约，每次都被告知缺苗，也数次在App上抢苗，可每次都是‘秒光’……”
无奈之下，小黛在微博上搜索到一位自称能代约疫苗的中介。“对方承诺交500元定金就能帮忙代约，代约成功后再付清全款，一周后就能安排到附近的社区卫生服务中心接种。”小黛没多想，交了定金后，果然收到了一条前缀为“医鹿”的预约成功短信，然后付清了4500多元尾款。
当小黛把付款截图发给中介时，对方却开始“找茬”。“说我没有在付款时备注‘姓名+尾款’，后台识别不了、配不了苗，又承诺一个小时内会自动退款，并要求我重新支付。”
求苗心切的小黛，按照对方要求又转了4500元。她一直催促对方退款，可对方却消失了。小黛这才意识到被骗了。
小黛把受骗经过发布到社交媒体后，没想到有相似经历的人不在少数，有人甚至被骗了3万余元。
“我在小红书上看到有博主分享自己找黄牛代约接种的案例。想着博主已经成功接种了，就按照她的方法联系上了黄牛，结果被骗近1万余元，这才发现博主和黄牛是一伙的。”25岁的雯雯向记者透露。
朋友曾建议雯雯去香港或澳门接种，“九价疫苗要打三针，往返好几次，交通住宿费用都不低，加上还有疫情影响，我还是选择在本地接种，可没想到陷阱这么多。”雯雯懊恼地说。
求苗者众现象的背后，是对HPV感染的担忧。2019年12月《中华流行病学杂志》刊发的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识(简化版)》(以下简称《共识》)则提出，子宫颈癌的发生是HPV感染后的偶发事件。
《共识》提到，绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染，组织学上可表现为子宫颈低级别病变，超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转，仅有约1%低级别病变可进展为子宫颈癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。
“越早越好，而不是越贵越好”
“要打就打九价疫苗”“宁可多花点钱，也要提高疫苗对病毒的防护力”……记者调查发现，许多年轻女性接种HPV疫苗时普遍选择“就高不就低”。
公开资料显示，目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别，根据致癌潜力，分为高危型和低危型，高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68，共13个型别。其中，HPV16/18是“危中之危”。研究表明，双价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18感染的效果上基本相当。
以子宫颈癌为例，其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示，子宫颈鳞癌患者中，高危型HPV感染率为97.6%，HPV16/18是最常见的型别，感染率合计为84.5%；子宫颈腺癌患者中，高危型HPV感染率为74.5%，HPV16/18同样是最常见的型别，感染率合计为65.7%。
《共识》提到，3种进口HPV疫苗(英国葛兰素史克双价HPV疫苗、美国默沙东四价HPV疫苗、美国默沙东九价HPV疫苗)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和四价HPV疫苗可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护，特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV疫苗，同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。
“对于HPV疫苗接种，建议越早越好，而不是越贵越好。”中南大学湘雅医院妇产科主任张瑜表示。
相关研究也显示，9至17岁女性接种双价HPV疫苗后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度)，是18至25岁女性的2到3倍。9至15岁女性接种四价HPV疫苗后的抗体滴度，可达16至26岁女性的1.4到2.8倍。
张瑜同时提醒道，许多人认为接种了HPV疫苗就不用再担心患上子宫颈癌，但事实并非如此。接种疫苗后的女性仍需定期进行子宫颈癌筛查，进一步降低子宫颈癌的发病率。一方面，部分女性进行疫苗接种时可能已感染HPV，另一方面，HPV疫苗无法覆盖所有的高危型HPV感染。
“45岁以上不再建议接种疫苗，坚持筛查尤为重要。”张瑜说。
26岁之限从何而来
由于存在“必须在26岁之前接种九价HPV疫苗”的想法，导致不少即将年满26岁的女性，宁愿花高价找黄牛接种九价，也不愿意在正规渠道接种双价、四价。后两种疫苗的接种对象分别为9至45岁女性和20至45岁女性。
更有甚者，已经接种了双价疫苗，依然希望在26岁之前，能够补种九价疫苗，以期加强预防效果。“26岁之后接种不了九价怎么办？”成为许多人的困扰。
记者查阅资料发现，部分九价HPV疫苗在美国、香港等国家和地区适用的接种年龄范围并非16至26岁，而是9至45岁均可以接种。因此，也有不少年龄超过26岁的女性，不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外接种九价HPV疫苗。
九价HPV疫苗生产商默沙东在其官网发布的“HPV疫苗接种建议”中提到：“九价HPV疫苗建议用于年龄在11或12岁(但可以在9岁开始)的所有男孩和女孩，以及在26岁以前没有进行过疫苗接种或未充分接种疫苗的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论，以确定是否应该接种疫苗。”
这也就意味着，默沙东官网给出疫苗接种建议中，9至45岁都可以接种九价HPV疫苗。值得一提的是，记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV疫苗说明书却发现“本品适用于16至26岁女性的预防接种”等字眼。
那么16至26岁的年龄限定到底是怎么被确定的呢？记者找到了2018年10月默沙东九价HPV疫苗在内地获批上市后，国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布的《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS1800008/9)申请上市技术评审报告》，其中作了如下说明：
“本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据，未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神，考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据，基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致，可以考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。
“鉴于目前本品境外临床数据中，东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足，加之我国女性性生活较西方国家偏晚，兼顾卫生经济学等诸多因素，暂定16至26岁女性为本品适用接种人群，待申请人提交国内临床试验数据，充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性，再对说明书进行更新。”
九价HPV疫苗的适用年龄由此在内地被确定，并延续至今。同时，该项说明也意味着，16至26岁的适用年龄，并非不可更改，至少随着国内临床试验数据的积累，能够在16岁前接种九价HPV疫苗是有可能实现的。
事实上，九价HPV疫苗针对内地女性更大年龄范围的试验正在有序开展。公开资料显示，默沙东公司已于2019年3月开展了一项名为《评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在9至45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究》，共计划招募1990名内地女性参与试验，其目的是测试该公司的九价HPV疫苗在9至45岁内地女性中的安全性。
目前这项研究的受试者招募工作已经完成，试验正在进行中。
双价免费接种正在路上
今年全国两会上，HPV疫苗的接种和子宫颈癌的防治等为代表所热议，已有多位人大代表提交了关于为适龄女性免费接种HPV疫苗的建议。全国人大代表徐萍建议，将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划；全国人大代表蔡卫平建议，通过修改社会保险法，将包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在内非免疫规划疫苗纳入支付范围。
国际癌症研究署2021年公布的数据显示，2020年全球新发子宫颈癌病例达60.4万例，其中近11万例在中国。2020年全球子宫颈癌致死病例约为34.2万例，近6万例在中国。过去20年，子宫颈癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势，并趋向年轻化。
HPV疫苗的诞生让子宫颈癌有望成为人类首个可以全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月，全球已有超过104个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前，HPV疫苗在内地仍属于非免疫规划的二类疫苗，接种者遵循“知情同意、自愿自费”的原则进行接种。
2019年，国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》，其中明确提出，要促进HPV疫苗接种的科学宣传，促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程，提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式，推动HPV疫苗供应企业合理制定价格，探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。
2020年以来，国产双价HPV疫苗的免费接种工作正在全国多地持续开展中，内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。
国家卫健委表示，中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除子宫颈癌全球战略》，该战略明确，到2030年，将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径，推动全球实现消除子宫颈癌的目标。
针对持续存在的进口HPV疫苗的高价和短缺问题，厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示，国产双价HPV疫苗“馨可宁”使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产，使以更低的成本大规模生产疫苗成为可能。
2021年，“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证，这意味着国产HPV疫苗产品有机会进入海外市场，供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV疫苗目前也已进入三期临床试验，预期在2023年获得初步有效性数据，并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均为化名) (新华每日电讯)
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