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械字号、消字号产品二者的区别
目前国家药物批准文件字号非常混乱,常见到的就有国字,国药准字,卫字,健字,品字,生字,妆字,消字等等,还有用上述字混合型的,如卫妆字,食健字等,在市面上有很多“械字号”、“消字号”产品。
消字号产品、医疗器械,这二者有什么区别?以专业的角度告诉你,这些分类的差异。
医疗器械:医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,具有对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节以及妊娠控制。
【械字号】械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证!标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售!
消字号产品:经过卫生部门批准生产,只能宣传抗抑菌功能,批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,报批过程中产品不需做临床药效及用药**等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
【消字号】只能用于外用消毒杀菌产品的标注,并无其他功能与作用 https://t.cn/R2Wxpw9

花茵美中药抑菌凝胶
国家“消”字号产品!

它既不属药准字号也不属妆字号;
药准字号属疾病治疗的药物,只能在医院或药店才能有,药品它可以允许有一定的副作用;
而“消”字号的产品可以在药店或一些门诊购买,它的作用是有消炎杀菌、抑制病菌的作用,他属国家疾控中心管制,同时消字号不允许有副作用!
简而言之,花茵美是没有任何副作用的妇科圣品。


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