招募 | ⅢB期-IV期非小细胞肺癌可报名！苏特替尼免费用！
[星星]招募基本信息
EGFR（719、768、861）三种突变之一，未经靶向治疗的患者可以报名。
病理类型：非小细胞肺癌
分期：ⅢB期-IV期
治疗基线：三线以内
试验组药物：苏特替尼（EGFR二代药）
对照组：标准EGFR-TKI
年龄上限：75岁
PS评分：0-2
[星星]药物介绍
苏特替尼：同类药阿法替尼于2013年被美国食品药品管理局（FDA）批准用于一线治疗EGFR突变（21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变）的NSCLC，并于2018年作为“孤儿药”获得FDA快速批准用于一线治疗非耐药性EGFR突变（除了21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变，还包括罕见的L861Q、G719X和/或S768I突变）的转移性NSCLC，苏特替尼拟通过治疗罕见突变进行有条件上市。
[星星]详细入选标准
1.年龄18 ~ 75（含18、 75）周岁， 性别不限；
2.经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者；
3.患者的EGFR具有L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种，且不具有T790M突变、19号外显子缺失突变、20号外显子插入突变、L858R突变；
4.ECOG体力评分为0、 1或2分；预期生存时间>3个月；
5.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；
6.有足够的血液系统功能、肝功能、肾功能和凝血功能：
中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥90×109/L，血红蛋白≥90g/L；
总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸转氨酶（ALT） ≤2.5×ULN，天冬氨酸转氨酶（AST） ≤2.5×ULN（肝转移患者总胆红素≤3.0×ULN，ALT≤5.0×ULN，AST≤5.0×ULN）；
肌酐≤1.0×ULN，或者肌酐清除率≥60mL/min（采用Cockcroft-Gault方法）；
国际标准化比值（INR） ≤1.5；
7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠检查必须为阴性；男性患者在首次给药至末次给药后90天内不能进行精子捐献；
8.所有患者必须在开始接受任何本试验规定的检查之前对本研究知情，并自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书（ICF）；
[星星]主要排除标准
1.入组前接受过任何表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）抗肿瘤治疗；
2.既往接受过化疗、抗血管生成等系统性抗肿瘤治疗患者，需要 4 周及以上洗脱期；既往接受过抗 PD-1/PD-L1 等免疫治疗，未出现过免疫性肺炎的患者，需要 4周及以上洗脱期；既往接受过以缓解症状为目的对非靶病灶的放疗、抗肿瘤中成药的患者，需 2 周及以上洗脱期；
3.入组前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；
4.筛选时，既往任何治疗的不良反应（ADR）尚未恢复到不良事件通用术语标准（CTCAE）5.0 等级评价≤1 级（脱发除外）；
5.无法口服药物，有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的慢性胃肠功能紊乱，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况（例如：消化性溃疡、肠梗阻、肠易激综合征、克罗恩病、胃食管反流病等）；
6.有免疫缺陷，包括但不限于人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测（酶联免疫法或Western 斑点法）阳性，有活动性风湿免疫性疾病；
7.存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；临床症状怀疑存在脑或者软脑膜病变的患者需计算机断层扫描/核磁共振成像（CT/MRI）检查予以排除；
8.有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的大疱性或剥脱性皮肤病病史；
9.筛选时，有未控制的活动性感染【如梅毒、HIV、乙型肝炎病毒（HBsAg 阳性，HBV-DNA>1000cps/ml 且 AST/ALT>2.0xULN）或丙型肝炎病毒（HCV）感染】；
10.有严重【美国纽约心脏病学会（NYHA）心脏功能分级为Ⅲ级或 IV 级】的心血管疾病史，包括但不限于需要临床干预的室性心律失常；入组前 6 个月内有急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他 III 级及以上心血管事件；筛选时，NYHA 心功能分级≥II 级或左室射血分数（LVEF）<50%；
11.有其它严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的系统性疾病史，经研究者判断不适合参加临床试验；
12.入组前 4 周内参与过其它临床试验；
13.已知有酒精或药物依赖；
14.精神障碍类疾病患者或研究者认为依从性差者不适合参加研究；
15.妊娠期或哺乳期女性；
16.已知对试验药物的活性成分或辅料过敏；
17.需要长期服用肾上腺类固醇激素治疗（相当于泼尼松龙每日剂量≥20mg）；
18.既往 5 年内或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；乳腺癌根治术后＞3 年无复发者除外）。
（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定。）
[星星]用药城市：上海、江苏、安徽
[星星]我们有专业且经验丰富的临床招募协助人员，会事无巨细地帮您解决临床入组过程中可能遇到的各种问题。想免费用新药就联系我们吧！
[星星]招募基本信息
EGFR（719、768、861）三种突变之一，未经靶向治疗的患者可以报名。
病理类型：非小细胞肺癌
分期：ⅢB期-IV期
治疗基线：三线以内
试验组药物：苏特替尼（EGFR二代药）
对照组：标准EGFR-TKI
年龄上限：75岁
PS评分：0-2
[星星]药物介绍
苏特替尼：同类药阿法替尼于2013年被美国食品药品管理局（FDA）批准用于一线治疗EGFR突变（21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变）的NSCLC，并于2018年作为“孤儿药”获得FDA快速批准用于一线治疗非耐药性EGFR突变（除了21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变，还包括罕见的L861Q、G719X和/或S768I突变）的转移性NSCLC，苏特替尼拟通过治疗罕见突变进行有条件上市。
[星星]详细入选标准
1.年龄18 ~ 75（含18、 75）周岁， 性别不限；
2.经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者；
3.患者的EGFR具有L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种，且不具有T790M突变、19号外显子缺失突变、20号外显子插入突变、L858R突变；
4.ECOG体力评分为0、 1或2分；预期生存时间>3个月；
5.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；
6.有足够的血液系统功能、肝功能、肾功能和凝血功能：
中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥90×109/L，血红蛋白≥90g/L；
总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸转氨酶（ALT） ≤2.5×ULN，天冬氨酸转氨酶（AST） ≤2.5×ULN（肝转移患者总胆红素≤3.0×ULN，ALT≤5.0×ULN，AST≤5.0×ULN）；
肌酐≤1.0×ULN，或者肌酐清除率≥60mL/min（采用Cockcroft-Gault方法）；
国际标准化比值（INR） ≤1.5；
7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠检查必须为阴性；男性患者在首次给药至末次给药后90天内不能进行精子捐献；
8.所有患者必须在开始接受任何本试验规定的检查之前对本研究知情，并自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书（ICF）；
[星星]主要排除标准
1.入组前接受过任何表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）抗肿瘤治疗；
2.既往接受过化疗、抗血管生成等系统性抗肿瘤治疗患者，需要 4 周及以上洗脱期；既往接受过抗 PD-1/PD-L1 等免疫治疗，未出现过免疫性肺炎的患者，需要 4周及以上洗脱期；既往接受过以缓解症状为目的对非靶病灶的放疗、抗肿瘤中成药的患者，需 2 周及以上洗脱期；
3.入组前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；
4.筛选时，既往任何治疗的不良反应（ADR）尚未恢复到不良事件通用术语标准（CTCAE）5.0 等级评价≤1 级（脱发除外）；
5.无法口服药物，有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的慢性胃肠功能紊乱，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况（例如：消化性溃疡、肠梗阻、肠易激综合征、克罗恩病、胃食管反流病等）；
6.有免疫缺陷，包括但不限于人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测（酶联免疫法或Western 斑点法）阳性，有活动性风湿免疫性疾病；
7.存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；临床症状怀疑存在脑或者软脑膜病变的患者需计算机断层扫描/核磁共振成像（CT/MRI）检查予以排除；
8.有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的大疱性或剥脱性皮肤病病史；
9.筛选时，有未控制的活动性感染【如梅毒、HIV、乙型肝炎病毒（HBsAg 阳性，HBV-DNA>1000cps/ml 且 AST/ALT>2.0xULN）或丙型肝炎病毒（HCV）感染】；
10.有严重【美国纽约心脏病学会（NYHA）心脏功能分级为Ⅲ级或 IV 级】的心血管疾病史，包括但不限于需要临床干预的室性心律失常；入组前 6 个月内有急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他 III 级及以上心血管事件；筛选时，NYHA 心功能分级≥II 级或左室射血分数（LVEF）<50%；
11.有其它严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的系统性疾病史，经研究者判断不适合参加临床试验；
12.入组前 4 周内参与过其它临床试验；
13.已知有酒精或药物依赖；
14.精神障碍类疾病患者或研究者认为依从性差者不适合参加研究；
15.妊娠期或哺乳期女性；
16.已知对试验药物的活性成分或辅料过敏；
17.需要长期服用肾上腺类固醇激素治疗（相当于泼尼松龙每日剂量≥20mg）；
18.既往 5 年内或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；乳腺癌根治术后＞3 年无复发者除外）。
（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定。）
[星星]用药城市：上海、江苏、安徽
[星星]我们有专业且经验丰富的临床招募协助人员，会事无巨细地帮您解决临床入组过程中可能遇到的各种问题。想免费用新药就联系我们吧！
【辉星之叛乱】《辉星之叛乱》中，玩家作为一名召唤师将会招募各种能力出众的小伙伴一同展开历险，将破坏宁静与和平的狂暴生物一网打尽。战斗模式上采用横版视角，游戏赋予了玩家一定的操作自由度，你可以移动己方阵营中的角色，移动位置上需要一定的策略思考，尽可能打乱敌人的阵脚占据主动。#程序员# https://t.cn/RSflAZq
【渝中区大学生志愿者贴心服务暖人心，展示文明旅游形象获点赞】
重庆之声10月5日讯 国庆、中秋假日期间，渝中各景点游客明显增加，共青团渝中区委组织重庆市各高校大学生志愿者为渝中热门景点提供志愿服务。
“从解放碑到洪崖洞应该怎么走？”“附近哪里有厕所？”“可以帮我们拍一张合影吗？”……假日期间，大学生志愿者们戴着小红帽、套着“渝中志愿者”红袖章、穿着红马甲，活跃在渝中各个景点，解答游客的各种提问。
“到渝中区各个景点都能看到这些年轻的志愿者，他们很热情，一直笑着为我们指路、拍照，让我们出行更加便捷，真的特别暖心。”一位来自江苏的游客徐女士为大学生志愿者竖起了大拇指。
“我认为作为一名大学生，要多用空余的时间参加志愿服务，丰富自己的阅历。”重庆大学大三学生黄颖婕告诉记者，她是湖北武汉人，新冠肺炎疫情暴发后，全国各地都积极支援武汉、支援湖北，让她十分感动。渝中热门景点多，长假期间，全国各地的游客都到这里打卡游玩，她希望通过自己力所能及的志愿服务，感恩社会。
共青团渝中区委相关负责人介绍，国庆、中秋假期前，团区委积极联系重庆大学、重庆邮电大学、重庆理工大学、西南大学等近10所重庆高校，招募志愿者。假日期间，每天安排约100名大学生志愿者，从下午两点半到晚上八点半，在洪崖洞、朝天门、解放碑等地，为游客提供志愿服务，展示渝中文明旅游形象。
重庆之声记者王力越报道。
重庆之声10月5日讯 国庆、中秋假日期间，渝中各景点游客明显增加，共青团渝中区委组织重庆市各高校大学生志愿者为渝中热门景点提供志愿服务。
“从解放碑到洪崖洞应该怎么走？”“附近哪里有厕所？”“可以帮我们拍一张合影吗？”……假日期间，大学生志愿者们戴着小红帽、套着“渝中志愿者”红袖章、穿着红马甲，活跃在渝中各个景点，解答游客的各种提问。
“到渝中区各个景点都能看到这些年轻的志愿者，他们很热情，一直笑着为我们指路、拍照，让我们出行更加便捷，真的特别暖心。”一位来自江苏的游客徐女士为大学生志愿者竖起了大拇指。
“我认为作为一名大学生，要多用空余的时间参加志愿服务，丰富自己的阅历。”重庆大学大三学生黄颖婕告诉记者，她是湖北武汉人，新冠肺炎疫情暴发后，全国各地都积极支援武汉、支援湖北，让她十分感动。渝中热门景点多，长假期间，全国各地的游客都到这里打卡游玩，她希望通过自己力所能及的志愿服务，感恩社会。
共青团渝中区委相关负责人介绍，国庆、中秋假期前，团区委积极联系重庆大学、重庆邮电大学、重庆理工大学、西南大学等近10所重庆高校，招募志愿者。假日期间，每天安排约100名大学生志愿者，从下午两点半到晚上八点半，在洪崖洞、朝天门、解放碑等地，为游客提供志愿服务，展示渝中文明旅游形象。
重庆之声记者王力越报道。
✋热门推荐