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1)新药在不同研究阶段所得出的物理、化学、药理、毒理、药动学及临床资料的简要概述。 2)介绍化学名、通用名、被批准的商品名、活性成分、适应证等:物理性质、化学性质和药物特征及处方组成。 3)新药临床前药理学、毒理学、动物体内药效动学及药动学的研究。 4)在人体内的药动学、安全性及疗效以及市场应用经验的研究,如注明己上市的国家以及所有上市后累计经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)。 研究者手册是新药资料概要,可作为研究者指南,向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施
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药剂与制药科学学院本科课程设置有两个方向,一个是药剂学,一个是制药科学。药剂学主要培养想要成为药剂师的学生,而制药科学是为想要在医药领域工作,致力开发新型药物的学生而设的。
在药理学和毒理学专业领域,莫纳什大学拥有世界上最有影响力的科研人员。
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