【科学家们发现老年人的痴呆症跟肌少症性肥胖存在联系】
众所周知，由于痴呆症会导致老年人的记忆、思维和社交能力恶化，所以它大大降低了这一群体的生活质量。
另一方面，肥胖症已成为一种日益普遍的生活方式疾病。它经常发生在肌肉质量差的情况下，这种情况被称为“肌少症性肥胖”，这是根据身体质量指数(BMI)和手握力来评估的。令人惊讶的是，这种情况被认为会增加认知障碍的风险。而这引起了科学家们的好奇，这种关系是否也适用于痴呆症？
日本顺天堂大学的研究人员在Yoshifumi Tamura博士的指导下在最近发表于《Clinical Nutrition》的一项研究中回答了这个问题。Tamura博士强调了他们工作的意义，他说道：“如果肌少症和痴呆症之间的关联得到确定就可以采取适当的预防措施，从而减少这种情况的发生和老年患者的痴呆症风险。”
这项研究涉及1615名65至84岁的日本老年人，他们参加了文京健康研究。 根据个人的肌少症和肥胖状况，研究人员将参与者分成四组：有肥胖症的人、有肌少症的人、有肌少症性肥胖的人、没有肥胖症或肌少症的人（对照组）。然后，他们检查了肌少症、肥胖症和几种精神功能之间的关系。
据悉，当男性的手握力低于28公斤，女性的手握力低于18公斤，都代表了肌少症或肌肉力量差，而体重指数超过25公斤/平方米的人被归为肥胖症。为了确定是否存在痴呆症和中度认知障碍(MCI)，研究人员使用了两种评估技术。MCI和痴呆分别由蒙特利尔认知评估的得分低于22分和Mine-Mental State Examination的得分低于23分来确定。
研究人员发现59.4%的人既没有肥胖症也没有肌少症，21.2%的人有肥胖症，14.6%的人有肌少症，4.7%的人有肌少症性肥胖。患有肌肉疏松症的参与者患MCI跟痴呆症的比率最高，其次是患有肌少症和肥胖症的人，最后是对照组。
当研究小组进行多变量分析以检查统计学上的相关关联时，他们发现，跟没有肌少症和肥胖症的人相比，肌少症性肥胖跟MCI和痴呆症的发病率增加有独立关联。该研究还显示，女性的肌少症跟痴呆症有显著关联，但男性则没有。
众所周知，由于痴呆症会导致老年人的记忆、思维和社交能力恶化，所以它大大降低了这一群体的生活质量。
另一方面，肥胖症已成为一种日益普遍的生活方式疾病。它经常发生在肌肉质量差的情况下，这种情况被称为“肌少症性肥胖”，这是根据身体质量指数(BMI)和手握力来评估的。令人惊讶的是，这种情况被认为会增加认知障碍的风险。而这引起了科学家们的好奇，这种关系是否也适用于痴呆症？
日本顺天堂大学的研究人员在Yoshifumi Tamura博士的指导下在最近发表于《Clinical Nutrition》的一项研究中回答了这个问题。Tamura博士强调了他们工作的意义，他说道：“如果肌少症和痴呆症之间的关联得到确定就可以采取适当的预防措施，从而减少这种情况的发生和老年患者的痴呆症风险。”
这项研究涉及1615名65至84岁的日本老年人，他们参加了文京健康研究。 根据个人的肌少症和肥胖状况，研究人员将参与者分成四组：有肥胖症的人、有肌少症的人、有肌少症性肥胖的人、没有肥胖症或肌少症的人（对照组）。然后，他们检查了肌少症、肥胖症和几种精神功能之间的关系。
据悉，当男性的手握力低于28公斤，女性的手握力低于18公斤，都代表了肌少症或肌肉力量差，而体重指数超过25公斤/平方米的人被归为肥胖症。为了确定是否存在痴呆症和中度认知障碍(MCI)，研究人员使用了两种评估技术。MCI和痴呆分别由蒙特利尔认知评估的得分低于22分和Mine-Mental State Examination的得分低于23分来确定。
研究人员发现59.4%的人既没有肥胖症也没有肌少症，21.2%的人有肥胖症，14.6%的人有肌少症，4.7%的人有肌少症性肥胖。患有肌肉疏松症的参与者患MCI跟痴呆症的比率最高，其次是患有肌少症和肥胖症的人，最后是对照组。
当研究小组进行多变量分析以检查统计学上的相关关联时，他们发现，跟没有肌少症和肥胖症的人相比，肌少症性肥胖跟MCI和痴呆症的发病率增加有独立关联。该研究还显示，女性的肌少症跟痴呆症有显著关联，但男性则没有。
美FDA授予宝健艾迪和卫材的抗β淀粉样蛋白（Aβ）单抗Lecanemab治疗阿尔兹海默症导致的轻症认知障碍（MCI）和早期AD优先审批地位！明年1月6日之前做决定，这比一般审批缩短了4个月；其实关键III期临床Clarity AD在今年秋季才能完成，决定命运之战，毕竟FDA批准了Aduhelm (aducanumab) 因低效大失颜面；Lecanemab和Aduhelm的靶点理论上是一个，不同的是这次是轻症，这回命运女神会不会眷顾保健艾迪呢？
【加快#阿尔茨海默病# 新药上市！FDA授予lecanemab优先审评资格】
7月6日，卫材和渤健宣布，美国FDA已经接受阿尔茨海默病（AD）药物lecanemab的上市申请并授予其优先审评资格，PDUFA日期为2023年1月6日。此外，lecanemab已在去年6月获FDA突破性疗法认定，在12月获快速通道资格。
Lecanemab是卫材和BioArctic合作研发的成果，由卫材和渤健共同负责该产品用于AD治疗的开发和商业化。它能够选择性结合以中和和消除可溶性、有毒的淀粉样蛋白-β (Aβ) 聚集体（原纤维），而这些聚集体被认为有助于AD中的神经退行性过程。
2021年9月27日，卫材和渤健通过加速批准通道向FDA滚动提交了lecanemab生物制品许可申请(BLA)。该申请基于IIb期概念验证性临床试验 (Study 201) 结果，研究共纳入856例早期AD患者，这些患者存在轻度认知障碍 (MCI)并经证实存在淀粉样蛋白病变。
试验结果显示，未达到12个月的主要研究终点，每两周1次10mg/kg的ED90（90%有效剂量）在ADCOMS（阿尔茨海默病综合评分）上显示出64%的可能性比安慰剂好25%，未达预设的80%阈值。
治疗18个月时，每两周1次lecanemab（10mg/kg）使脑淀粉样蛋白减少0.306SUVr单位（基线平均值为1.37）。通过视觉读数，超过80%的受试者淀粉样蛋白呈阴性。并且淀粉样蛋白减少的程度与ADCOMS、CDR-SB（临床痴呆症评分总和）和ADAS-cog（AD认知分量表）的临床下降更慢相关。Study201中Aβ斑块减少程度与对临床终点影响之间的相关性进一步支持Aβ作为替代终点，能够合理地预测临床获益。
安全性方面，治疗相关的不良事件是淀粉样蛋白相关影像学异常水肿/积液(ARIA-E)，两周一次10mg/kg剂量lecanemab的发生率为9.9%。
值得注意的是，lecanemab的III期临床试验（Clarity AD）已于2021年3月完成1795例早期AD患者的入组，主要终点数据将在2022年秋季公布。卫材表示，FDA已经同意Clarity AD的结果作为验证性研究来验证lecanemab的临床益处，用于支持其BLA申请。
根据该临床结果，卫材将2022财年（2023年3月31日）向FDA寻求Lecanemab的完全批准。2022年3月，卫材已通过事前评估咨询制度向日本PMDA提交Lecanemab数据，旨在加快上市进程。
7月6日，卫材和渤健宣布，美国FDA已经接受阿尔茨海默病（AD）药物lecanemab的上市申请并授予其优先审评资格，PDUFA日期为2023年1月6日。此外，lecanemab已在去年6月获FDA突破性疗法认定，在12月获快速通道资格。
Lecanemab是卫材和BioArctic合作研发的成果，由卫材和渤健共同负责该产品用于AD治疗的开发和商业化。它能够选择性结合以中和和消除可溶性、有毒的淀粉样蛋白-β (Aβ) 聚集体（原纤维），而这些聚集体被认为有助于AD中的神经退行性过程。
2021年9月27日，卫材和渤健通过加速批准通道向FDA滚动提交了lecanemab生物制品许可申请(BLA)。该申请基于IIb期概念验证性临床试验 (Study 201) 结果，研究共纳入856例早期AD患者，这些患者存在轻度认知障碍 (MCI)并经证实存在淀粉样蛋白病变。
试验结果显示，未达到12个月的主要研究终点，每两周1次10mg/kg的ED90（90%有效剂量）在ADCOMS（阿尔茨海默病综合评分）上显示出64%的可能性比安慰剂好25%，未达预设的80%阈值。
治疗18个月时，每两周1次lecanemab（10mg/kg）使脑淀粉样蛋白减少0.306SUVr单位（基线平均值为1.37）。通过视觉读数，超过80%的受试者淀粉样蛋白呈阴性。并且淀粉样蛋白减少的程度与ADCOMS、CDR-SB（临床痴呆症评分总和）和ADAS-cog（AD认知分量表）的临床下降更慢相关。Study201中Aβ斑块减少程度与对临床终点影响之间的相关性进一步支持Aβ作为替代终点，能够合理地预测临床获益。
安全性方面，治疗相关的不良事件是淀粉样蛋白相关影像学异常水肿/积液(ARIA-E)，两周一次10mg/kg剂量lecanemab的发生率为9.9%。
值得注意的是，lecanemab的III期临床试验（Clarity AD）已于2021年3月完成1795例早期AD患者的入组，主要终点数据将在2022年秋季公布。卫材表示，FDA已经同意Clarity AD的结果作为验证性研究来验证lecanemab的临床益处，用于支持其BLA申请。
根据该临床结果，卫材将2022财年（2023年3月31日）向FDA寻求Lecanemab的完全批准。2022年3月，卫材已通过事前评估咨询制度向日本PMDA提交Lecanemab数据，旨在加快上市进程。
✋热门推荐