“中医药事业发展迎来新的历史机遇。

”国家药监管党组成员、副局长徐景和在日前举行的国家中药科学监管大会上做出上述表述,他认为,中药监管工作正全方位迈入新的历史发展阶段,需要以更大的魄力、更务实的行动,激活中药传承创新发展的潜能,切实推进中药高质量发展。

近年来,我国中药产业规模和水平显著提升,但行业发展还未跟上规模的脚步。多位业内人士表示,中医药行业迎来快速发展期,还需进一步完善中药监管体系,聚焦中医药产业高质量发展的关键技术的攻关,包括提升中药品质、挖掘古方验方、加强新药研发、升级中医药装备等,真正促进中医药现代化高质量发展。

中药产业质控明显提升

中药产业涉及农业、工业、服务业,产品链、技术链、服务链长,生产、流通、使用过程复杂。同时,中药质量的好坏直接影响药品效用,更会影响服用者身体健康,而从饮片到配方颗粒,再到中成药,其质量源头均是中药材,因此,中药材的种植、采收、加工炮制、包装、贮存、运输等环节质量把控是关键。

2021年,国家药监局综合运用专项整治、专项检查、有因检查和抽查、监测等手段,进一步规范中药生产秩序。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成表示,经过严格的整治和监管,过去存在的中药材种植品质下降,中药饮片炮制不规范、重金属及农药残留、掺假掺伪及近源种属药材混用等问题得到有效遏制。

数据显示,2021年,全国31个省市(除港澳台地区)共抽检中药材及中药饮片51194批,合格49807批,全国平均合格率达97%,较2017年的84%有了明显的提高。中药不良反应报告中,严重不良反应占比明显下降。马双成坦言,中药行业质量意识虽有提升,但整体仍薄弱,重产量、轻质量,重真伪、轻优劣的现象依然存在。

对此,徐景和表示,下一步仍将强化中药质量安全监管等各项工作,要多部门合力推进中药材种植和质量管理、中药全链条追溯体系建设等,医、产、学、研、监多方合作促进中药传承创新、中医药事业发展。

中药创新和研发亟待进一步发力

中国科学院院士、中科院上海药物研究所研究员陈凯先表示,中西医结合、中西医并重、中西药并用是我国中医药发展的重要方针。中西医结合,优势互补、相互补充、协调发展,不仅将大大提升医疗卫生工作为人民健康服务的能力和水平,而且也必将为在未来逐步形成中西医统一的新医学奠定基础,开辟道路。

“进入新的历史时期,中药现代化和中药创新面临着更高的要求。”陈凯先说,中药资源保护与可持续利用、中药作用的物质基础和作用机理研究、中药标准化和控制技术研究、中药复方新药研究、中药新药的疗效评价和临床研究、中药产业技术的现代化研究等,都是中药现代化的主要任务和重点方向。

同时,构建完善中药“临床经验-基础研究-临床应用”的产品研发创新链和疗效评价证据链,重视建设中医药高端科技平台体系,强化高品质中药质量保障关键技术,加强中药制药装备创新,重视中药新药研发的创新方法研究,加快推动中药产业现代化。

中国工程院院士,中国中医科学院院长黄璐琦表示,应聚焦中医药产业高质量发展的关键技术的攻关,提供相应的技术支撑,着力破解制约中药可持续发展与综合利用、中药品质提升及质量保障、中药新药的研究开发、中药生产的智能化以及中医药装备等核心技术发展的瓶颈问题,促进中医药现代化高质量发展,以实现让人民群众放心吃上中药、吃上好中药的目标。

事实上,创新不仅源自新科技的带动,更好地做到“治今病古方为我所用”,也是创新重点。中国科学院院士、中国中医科学院广安门医院主任医师仝小林表示,中医的整体观、个体化、治未病不仅是传统医学的思想精华,也对现代医学有着指导作用,两种医学相互渗透、相互影响。

“过去中医受时代条件所限,想做到对慢病患者从头到尾几十年的观察非常困难,群体性的资料则更加匮乏。现代医学对疾病发病规律的研究,以及中医近半个世纪的分科诊疗,让中医能有条件对现代的慢性病进行分期诊疗研究。”仝小林指出,中医的整体观关注到了疾病与疾病、疾病与人、人与环境之间的关系,但缺乏对疾病,尤其是慢性病发展全过程和未来态势的了解。因此,现代中医应该在目前医学诊断研究同质化的基础上,用中医的思维对现代疾病进行重新分类、分期和分证,进而构建出现代中医诊疗体系,解决古方不能治今病的困扰。

中药产业走上发展“快车道”

近年来,各部门通过不断改革优化中药监管政策、制度和措施,促进中药产业创新,我国中药产业规模和水平显著提升。

根据国家药监局发布的《2020药品监督管理统计年度报告》显示,截至2020年底,全国有效期内生产中成药的企业2160家,占全国药品生产总数28.1%,中药生产企业4357家(含中药饮片生产企业2197家),占全国药品生产企业56.7%。

从经营情况来看,营收、利润双双上扬。根据全国医药工业统计显示,2021年中成药营收4862亿元,同比增长11.2%,利润总额达755亿元,同比增长23.2%。中药饮片行业也首次迈入2000亿大关。2021年,中药饮片行业营业收入达2057亿元,同比增加13.7%,利润总额更是实现翻倍增长,达102%。

同时,中药新药研发力度不断增强。近年来,中药新药临床试验和上市申请数量均增加。数据显示,2021年,我国审评通过创新药47个,其中,12个是中药新药,包括1类创新药9个,是2020年的2.25倍;2类古代经典名方3个。同时,34个中药新药获临床试验审批,均创5年新高。

工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示,工信部高度重视并积极推动中药产业高质量发展。2022年初发布的《“十四五”中医药发展规划》为今后5年中药产业发展指明方向。将通过多种方式对中医药生产基地建设、中医药大品种先进制造、中药产业公共服务平台搭建等给予技术支持。

“今年工信部首次专门设立中药全产业链中药技术平台研究方向。”何亚琼说,下一步将继续加大对中药产业的扶持力度,主动服务中药企业,支持中药龙头企业做大做强,提高中药产业集群发展水平,同时严格要求企业承担主体责任,从源头上牢守中药质量安全底线。

徐景和说,推进中药守正创新,既要充分尊重中医药几千年的经验积累,加快推动古代经典名方向优质中药制剂转化,还要进一步拓宽思路和方法,积极开展有效促进中药新药研发和产业发展的研究与实践。要深化构建符合中药特点的审评审批体系,深入开展中药监管科学研究,加强监管能力建设,推进医、产、学、研、监一体化,支持中药新药研发和高质量制造。

“中药传承创新发展是一项系统工程,需要全盘布局、系统谋划、多方参与,整体推进、有序落实。”徐景和表示,要充分发挥专家咨询作用,深入研判中药高质量发展面临的痛点、堵点、难点,及时调整完善相关政策,不断提升政策的前瞻性和指导性。要加强各方信息交流互动,做好政策宣传解读和引导工作,凝聚中药传承创新发展强大合力,激发中药事业发展活力。

#相约美丽陇南携手共赢发展##陇南优化营商环境#
营商环境大家谈㉑|市市场监管局局长白建中、登记注册科科长包海涛
陇南市市场监管局党组书记、局长 白建中

优化营商环境市场监管部门不可或缺、责无旁贷,要按照市委、市政府总体部署和要求,勇挑重担、用心用力做好以下工作:

一、把企业开办“最快的办理”落实落细

坚持问题导向,重点做好三件事:一是做实“一窗通办”。在不断完善“一网通办”的同时,在市、县(区)两级政务服务中心设置“企业开办专区”,与市场监管部门的企业注册登记、税务部门的Ukey和发票申领、银行的预约开户、公安部门的公章备案和刻制、社保部门的员工参保登记、公积金中心的缴存登记于一体,采取帮办服务方式,力争在近期把企业开办时间压缩到2.5天以内,待运行成熟,再向两天内压缩。二是落实“零收费”。盯紧《陇南市2022年营商环境优化攻坚行动方案》,督促市、县(区)财政为企业开办公章刻制“买单”,真正实现企业开办“零成本”。三是抓实“证照分离”改革。针对目前确定的证照分离改革涉及34个部门126项行政审批事项,我们与相关部门密切协作,把直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务措施落到实处,解决“办照容易办证难”的问题,实现企业开办“准入即准营”,推进电子证照归集应用、“不见面审批”和市场主体简易注销,真正为市场主体开“绿灯”、疏 “堵点”。

二、把市场监管“最新的举措”走实走好

坚持深化“大市场监管”认识,重点做好三个方面:一是全力推进“互联网+监管”“双随机、一公开”,与涉及到的25个部门加强沟通衔接,市县(区)联动,杜绝对企业多头检查、重复检查。二是全力推进质量发展、公平竞争审查和涉企收费专项整治,全面实施审慎包容监管。三是全力推进政务诚信建设。积极配好做好政务诚信涉市场监管方面的工作,突出抓好企业信息统一归集公示,建立健全市场主体信用档案和信用承诺制,全力改善法治化营商环境。

三、把知识产权 “最好的服务”抓实见底

坚持以知识产权强市战略为引领,重点做好三项工作:一是落实好与中国(甘肃)知识产权保护中心签署的《知识产权协同保护合作框架协议》,动员全市符合条件企业入驻其信息平台,提供“全天候”政策宣传和不见面办理。二是按照《甘肃省中小微企业知识产权质押融资办法》和《陇南市知识产权保护奖励补助办法》,开展中小微企业知识产权融资需求调查和动员,精准对接,当好“中间人”,力争短期内“破零”、年底前有突破性进展。三是发挥好市知识产权战略实施暨强市建设领导小组办公室作用,加大打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品行为力度,廓清知识产权创造、保护、运用环境。

四、把纾困解难“最优的政策”从实落地

坚持当好市场主体的“店小二”,重点落实好三项任务:一是推动市场主体不断壮大。用足用好每一项纾困解难和扶持政策,高标准完成每年新增市场主体1万户的目标任务。二是推动市场主体高质量发展。综合运用计量标准、检验检测、认证认可等多种手段,帮助重点企业做好人员培训,解决品牌创建、标准制订、质量控制等难题。务实开展涉企收费专项整治,用心抓好陇南市检验检测民生安全保障能力提升项目和改革。三是推动平台经济健康“生长”。加强行政指导和服务,着力解决困扰全市电商企业因标识标签不规范,经常被职业打假人投诉难题,加大对违法违规行为的监管查处力度,净化网络交易环境。

陇南市市场监管局登记注册科科长 包海涛
优化营商环境,是市委、市政府高度重视、且长期坚持的一项工作。近年来,我市在持续推进“放管服”改革、加快政府职能转变、提升服务效能等方面做了大量卓有成效的工作,企业和群众的满意度获得感不断增强。但从市场监管部门承担的各类市场主体登记等方面,依然存在部分市场主体的获得感不强、体验效果不好等问题。现就下一步推进措施公开承诺如下:

一是“优流程”全面推行企业开办“一窗通办”流程。在市、县(区)政务服务中心设置“企业开办‘一窗通办’专区”,将企业注册、印章刻制、发票申领、银行预约开户、参保登记、住房公积金缴存登记等信息在线一次采集填报,各环节流水线作业、集成化办理,力争2022年底前全面实现企业开办线下一个窗口提交材料,一次性领取营业执照、税控设备和发票、实体印章等,实现企业开办“零收费”。

二是“减时间”持续压缩企业开办时间。坚决落实《陇南市持续压缩企业开办时间工作方案》要求,企业登记注册时间压减至2个工作日内完成的基础上,力争实现市场主体当日申报当日审批、反馈。

三是“减环节”全面实施企业名称自主申报制。全面实施企业(个体工商户、农民专业合作社)名称自主申报制度,有效缓解企业名称登记管理存在的“起名难、效率低”等突出问题,切实提高市场主体登记注册便利化服务水平和登记效率,简化登记流程。

四是“零见面”全面推行“全程电子化”。市场主体登记办理中依托甘肃政务服务网“企业开办(注销)一网通办”“掌上注册通”等,全面实现了企业开办“不见面”审批。

五是“减材料”市场主体住所(经营场所) 承诺登记。全面落实《甘肃省市场主体住所(经营场所)登记管理办法》要求,推行住所(经营场所)申报承诺制和“一址多照”“一照多址”等住所(经应场所)登记管理,放宽市场主体住所(经营场所)管制,无论是新登记市场主体或涉及住所(经营场所)变更的无需申请人提供“租房协议”“房屋产权证明”等材料。

六是“提效率”推行“证照联办”服务。全面推行直营连锁食品销售经营门店、直营连锁餐饮经营门店、小餐饮、食品小销售店等事项“证照联办”,强化本系统内“证”“照”无缝对接,压缩办理时间,让市场主体办事更加快捷、方便。

【廖金荣:“班”上的劳动委员】“哪里都能看到你!”他——就像中药里的甘草,每一剂中药里都有他。多年来,不管局党委安排什么工作,他都会像“老黄牛”一样,勤勤恳恳、任劳任怨地完成任务,让领导放心、让同事服气、让群众满意,受到了易门县广大干部群众和县委政府领导的一致好评,同事们都诙谐地称他为劳动委员,他——就是易门县公安局党委委员、副政委廖金荣。
以身作则啃“硬骨头”
疾风知劲草,烈火炼真金。在工作中,廖金荣以身作则,充分发挥领导干部的表率作用,身体力行,用自己的实际行动,影响和感染着身边的每一个人,带动工作效能持续提升。
在易门县爱国卫生“7个专项行动”中,县公安局分到了全县最难啃的一块硬骨头——易门洟源农产品交易市场和孙家屯片区,爱国卫生“7个专项行动”在这里推进缓慢。
“大家跟着我干,我怎么干你们怎么干,如果我哪天偷懒不来了,你们也不要来了!”廖金荣看在眼里,急在心里,在推进会上,他向全局民警和辅警郑重表态。
他是这样说的,也是这样做的。就这样,廖金荣带着民警和辅警一头扎进了“责任区”,清垃圾、掏阴沟、拆违建……不管什么,他都带着干、抢着干,到处都是他挥汗如雨的身影。遇到群众有抵触心理,他当场与群众拉家常、讲道理,缓解群众的对立情绪。
“不是老廖来么,我绝对不给你们拆!”在廖金荣的努力和带动下,他的工作得到了群众和民警、辅警的认可。孙家屯和交易市场片区的街道整洁了、巷道干净了、路面畅通了、阴沟疏通了、违建拆除了……群众心通了、笑开了。这一切,都离不开廖金荣的辛勤付出。
连续的高强度工作,廖金荣的糖尿病复发了,被医生强制住院治疗。但是,他在病情稳定后,再次毅然地走上了他的岗位。期间,公安局的“责任区”共清扫背巷2000余米,清除各类垃圾300余车、3000余吨。
主动请缨打“攻坚战”
心中有民,一切为民。近年来,电信网络诈骗手段层出不穷,让人防不胜防,已经成为影响社会治安持续稳定和广大群众安全感、满意度的罪魁祸首,人民群众反响十分强烈。
“我来!”在研究小分队组长人选时,廖金荣掷地有声,主动向局党委请战,认领了“反诈小分队”组长一职。2022年伊始,为提高广大群众国家反诈中心App的安装、注册率,局党委决定成立局党委班子成员为组长的“反诈小分队”,专门抽调全局各部门的民警和辅警开展国家反诈中心App推广工作,在全县打响“反诈”攻坚战。
在两个多月的时间里,廖金荣根据不同群体、不同年龄的作息时间规律,在“吃”字上做文章,实行“三餐”模式错峰入户,抓住早饭前、午休时、晚饭后三个黄金时段,带领“反诈小分队”深入厂矿企业、居民小区、村寨村组等场所开展国家反诈中心App推广,面对面跟群众开展“反诈”宣传,手把手教群众安装使用国家反诈中心App。
在这期间,廖金荣他们不知吃了多少闭门羹,也不知遭了多少白眼。面对群众的不理解和冷漠,他从不气恼抱怨,总是心平气和地解释和讲解,以案说法,以案示警,增进了群众对电信网络诈骗的认识,提高了群众对电信网络诈骗的防范能力,国家反诈中心App安装率持续提升。在他的带领下,全县安装国家反诈中心App用户突破了7.3万余人,占全县适龄人员的64.25%。
迎难而上蹚“深水区”
作为分管信访工作的局领导,廖金荣深知信访工作是构建社会主义和谐社会的一项基础性工作。面对群众反映强烈的热点难点问题,廖金荣不回避、不推诿,总是能找到解决问题的关键,用心用情化解群众怨气。
2000年以来,李某以易门县小街乡派出所无故注销其妹妹李某琼户口,造成李某琼承包土地无地可种,要求公安局问责责任人员,并赔偿损失。经易门县公安局调查,李某琼的户口被注销一事根本就不存在。但是20多年来,李某对省市县公安机关的答复不满,上访20余次。
牵牛要牵牛鼻子。为解决李某20多年的信访问题,廖金荣直接上门找李某琼开展工作,对李某琼的身体状况和家庭情况进行了深入了解。为解决李某琼生活困难问题,廖金荣为李某琼购置了生活必需品。为解决李某琼的治疗费问题,他主动到医保中心查询李某琼病情,了解办理特殊慢性病证的所需手续和各级医院门诊、住院报销的比例,帮助李某琼办理了相关证件,享受了国家的相关政策,减少了治疗费开支。
一分耕耘,一分收获。经过廖金荣多次上门的沟通交流,李某琼被廖金荣无微不至的关心关怀所感动,主动劝说其哥哥停止信访。为彻底解决李某琼的困难,2021年11月10日,在公安局协调下,县妇联协助李某琼申请了国家级相关医疗专项救助资金,小街乡政府协助李某琼向县民政局申请临时生活困难救助,解决了李某琼的实际困难。
不待扬鞭自奋蹄。在平凡的工作岗位上,廖金荣秉承“我是革命一块砖,哪里需要哪里搬”的理念,甘当为民服务的孺子牛,在自己的岗位上做一颗永不生锈的“螺丝钉”。


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