【#首款国产新冠特效药上市# 】7月7日,腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

这款新冠特效药药效如何?治疗成本普通家庭能否承受?7月8日,腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆对外披露了公司新冠中和抗体药物的定价以及产能等具体详情。

罗永庆表示,海外同类产品一般采取政府采购的模式,每人份在1500-2000美元区间,腾盛博药的联合疗法将定价在1万元人民币以内,低于全球水平。

据悉,首批数千人份药物发往深圳市第三人民医院。下一步将通过华润医药、上海医药和国药控股三家经销商,将药物分发到全国。

新药为什么

定价这么贵?

据介绍,目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外,该药物的商业模式是政府采购模式,如美国政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格,基本在1万人民币以内。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示,新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变,因此设计了一对抗体,而非一个抗体。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。

这款特效药

能走医保吗?

这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过,好消息是患者可以走医保结算。

自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。与此形成对比,全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld(恩适得)本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前的预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

产能方面,腾盛博药方面表示,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,已与全球生物制药合同开发生产(CDMO)龙头企业药明生物达成合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时,腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方,一旦哪里有需求,可以迅速进行配送,覆盖不是问题。”罗永庆表示。

接种疫苗后

还需特效药吗?

目前,疫苗、小分子药物、中和抗体药物分别在新冠疫情应对中扮演者不同的角色。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。”腾盛博药首席医学官严立表示,对于免疫脆弱人群来说,他们有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗,也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

目前, 腾盛博药已收到20多个省市的需求。 但药物未来的市场空间,主要还取决于防疫政策的变化和未来疫情演变的影响。“随着BA.5、BA.4在海外成为主导的新冠病毒(毒株),可能也会波及到中国。我想这会产生一个应用的需求。”罗永庆表示。

双抗体+大剂量

研究表明对“最糟糕变株”有效

7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到奥密克戎变异株BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

值得高兴的是,首个国产新冠特效药面对不断变异的病毒,表现出广谱性。“7号刚刚拿到的结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到美国食药监局规定的有效标准。

研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露,大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸,但筛选“抗体对”有讲究。两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的,例如要识别病毒的不同位置。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究,团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调的“抗体对”,找到了“最佳搭档”。

罗永庆表示,最初设计抗体时,就已考虑到未来可能出现的病毒突变,所以设计的并非单个抗体,而是是一对抗体;同时,考虑到联合疗法的强效性,最终确定了“安巴韦单抗(1000毫克)+罗米司韦单抗(1000毫克)”的剂量,这也是目前国内外所获批的中和抗体里面最高的剂量。

“即使未来还有进一步的病毒突变,我们也可以考虑别的方法,比如继续加大剂量来实现(联合疗法)抗病毒的疗效。”罗永庆说。

【“石家庄市十大特产”评选结果公布!】
为进一步提升城市形象,打造城市名片,充分展示现代化、国际化美丽省会城市新风貌,由中共石家庄市委网信办、石家庄市农业农村局、石家庄市商务局、石家庄市文化广电和旅游局主办的“美丽石家庄”系列网络评选活动经过征集、初评、投票、评选,日前,评审委员会最终确定了“石家庄市十大特产”名单。

石家庄市十大特产:金凤扒鸡、赵县雪花梨、晋州鸭梨、藁城宫面、藁城宫灯、银光酒、正定马家鸡、君乐宝乳品、赞皇大枣、井陉窑瓷。

“美丽石家庄”系列网络评选活动评选出“石家庄市十大旅游景区(景点)”“石家庄市十大特产”“石家庄市十大购物中心”,分为征集、初评、投票、评选、展示五个阶段。活动10月初启动后,得到石家庄市民的积极响应,征集阶段累计收到各单位和网友推荐名单1万余份,近300个旅游景区(景点)、特产、购物中心被提名。经过专家初评,“石家庄市十大旅游景区(景点)”“石家庄市十大特产”“石家庄市十大购物中心”各20个提名进入候选名单。在公众投票阶段,共有80余万人次参与投票。此次最终入选的十大旅游景区(景点)、特产和购物中心享有较高的知名度和美誉度,反映了我市悠久的历史文化底蕴和红色传承,具有独特性和重要性,部分驰名品牌和实力商超的入围也具有一定的代表性,对擦亮城市品牌、提高城市品位、提升城市综合竞争力将起到积极作用。

金凤扒鸡
金凤扒鸡是石家庄历史悠久的特色美食,始于1908年,是国家商务部认定的首批中华老字号品牌,其传统手工制作技艺被列为河北省非物质文化遗产,2020年被认定为河北省制造业单项冠军产品。金凤扒鸡所用原料均为生长期450天以上的健康蛋鸡,制成“恭卧状”造型(双翅衔于口中,双腿卧入腹腔),周身涂抹蜂蜜后入锅炸至金黄色,再用老汤佐以十八味辅料焖煮十四个小时以上(其中不添加任何防腐剂和色素),具备了炸得匀、煮得久、焖得烂、易脱骨、色形美、香味厚的特点。如今,金凤扒鸡产品结构也由过去的单一品种扩展为气调鸡、椒麻鸡、煌焗鸡等十余个品种,开办“金凤”连锁店近300家,产品以石家庄为核心,通过线上线下销售渠道辐射全国市场,成为省会首屈一指的地方名特产美食代表。

赵县雪花梨
赵县雪花梨,中国国家地理标志产品。果形端正,色泽鲜雅而有蜡质、具浅褐色斑点;果肉洁白如玉、似霜如雪,有冰糖味和特殊的怡人香气。贮藏后,果皮渐呈金黄色。雪花梨还有很高的药用价值,李时珍在《本草纲目》中记述:雪花梨性甘寒、微酸,清心润肺、利便、止痛消疫、切片贴烫火伤、止痛不烂。

晋州鸭梨
晋州鸭梨,中国国家地理标志产品,具有2000多年的栽培历史。鸭梨果呈倒卵圆形,近果柄处有一鸭头状突起,形似鸭头,故名鸭梨。晋州鸭梨果形美观,色泽金黄,皮薄多汁,果肉细腻,酸甜可口,香味浓郁,清脆爽口,酸甜适度,素有“天生甘露”之称。晋州鸭梨含糖量高达12%以上,并含有丰富的维生素C和钙、磷、铁等营养成分,更以所含B族维生素多而全堪称各类水果中的佼佼者。此外还具有清心润肺、止咳定喘、润燥利便、醒酒解毒之功效。

藁城宫面
藁城宫面,亦称贡面,中国国家地理标志产品,距今已有一千五百多年历史。藁城宫面是以精粉、精油、精盐为原料,经独特工艺而制成,条细空心,油亮洁白,粗细均匀整齐。因其系手工制作,故耐火而不糟,回锅而不烂,嚼有口劲,食用简便,富有营养。

藁城宫灯
藁城宫灯是石家庄藁城著名的特色传统手工艺品,始于东汉,盛于隋唐,因进贡宫廷故名“宫灯”。传统的藁城宫灯都是手工制作,以造型优美、易于保存等特点驰名中外。“工艺纸雕宫灯”是藁城宫灯的代表作,已获得国家三项专利,产品已发展到工艺纸雕宫灯、传统宫灯、大型电动宫灯三大系列,300多个品种。

银光酒
正定银光,是从北宋走来的千年河北名酒,因光泽如银得名。1974年组建的“石家庄市正定制酒厂”, 整合、传承了正定民间酿酒工艺,利用先进设备,推出了银光酒等品牌。银光酒酿造选用优质的糯高粱、大米、玉米、糯米、小麦为原料,采用地下600米老磁河暗流泉水为水源,经过筛选、粉碎、清蒸、拌粮、装甑、蒸馏、糊化、出甑、加浆、摊凉、加曲、入窖发酵等传统工艺,具有窖香浓郁、醇和协调、绵柔干冽、入口净爽的独特风格。1984年,荣获“河北省轻工厅优质金奖”。

正定马家鸡
正定马家鸡,又称马家卤鸡,始创于清朝初年,是有三百余年历史的中华老字号品牌。马家卤鸡黄里透红、颜色鲜亮,鸡皮油光平展,不破皮、不脱骨、不塞牙、不腻口, 具有高蛋白、低脂肪、营养丰富、熟、烂、酥、软等特点,久食不厌,老幼皆喜。马家卤鸡经过百年传承,如今既保持了传统工艺,又自主创新了卤鸡翅、卤鸡爪、卤鸡胗等系列产品,并采用先进的灭菌及真空多层复合保鲜工艺,开发出系列软包装产品,能长期保持色、香、味、形不变,方便保存、运输和外销。

君乐宝乳品
君乐宝乳业集团成立于1995年,是河北省最大的乳制品加工企业,位列中国乳业四强。业务范围包括婴幼儿奶粉、酸奶、低温鲜奶、常温液态奶、牧业五大板块。在低温领域,君乐宝率先推出“涨芝士啦”芝士酸奶、“纯享”无添加酸奶、“简醇”0蔗糖酸奶、新一代鲜牛奶“悦鲜活”、涨芝士啦增聪配方奶酪棒等明星单品。在奶粉领域,全球首款自有牧场全产业链至臻A2型奶牛奶粉,打破国外品牌对于A2蛋白奶粉品类的垄断;新一代配方有机奶粉优萃有机奶粉是行业内首款全产业链适度水解的有机奶粉;还有首款全维度36种营养的小小鲁班诠维爱儿童配方奶粉等。经过不懈努力,君乐宝代表国产乳企实现品质跨越,已成长为双循环格局下优秀民族品牌代表。

赞皇大枣
赞皇大枣,别名赞皇长枣、金丝大枣、大蒲红枣,中国国家地理标志产品,是中国700个枣品种中发现的唯一“自然三倍体”品种,果实营养价值丰富,被誉为“百果之首”、“天然维生素之王”。赞皇大枣果形长圆形至近为圆形,果色深红鲜亮,个大核小,皮薄肉厚,肉质细脆,糖多丝长,酸甜可口,可用于鲜食、制干加工,是中国大枣品种中的佼佼者。

井陉窑瓷
井陉窑遗址是历经隋、唐、宋、金、元、明、清等朝代的一处大型古瓷窑址集群,与邢窑、定窑、磁州窑并列为“河北四大古窑”。在其烧造历史中,均以烧制白瓷为主,酱釉、黑褐釉、黑釉瓷次之,也见有少量的天目釉、绿釉、黄釉器。装饰手法以划花、刻花、印花、戳印点彩等为主。

近年来,井陉县高度重视井陉窑遗址保护、文化传承和产业发展,编制了《井陉窑遗址保护利用规划》,成立了井陉窑文化研究会,出版了《初论井陉窑》,传承传统的陶瓷制作工艺,生产制作的各种精美茶壶、茶杯、现代花瓶等深受大众喜爱。“井陉窑”还获批国家地理标志证明商标,这也是石家庄市首家工业品类国家地理标志证明商标。

(来源:石家庄发布)

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