#为什么说成都是科幻之都#【成都，何以科幻之都】
在科幻作家宝树的短篇小说《成都往事》中，主人公利用时光机从西周穿梭到当代，时间分别停留在公元前807年、前319年、199年、962年、1646年、2058年。在“我”投资兴建的“武侯院”时空实验中心，有应征者准备开始一趟时间旅行，任务是“回到四十多年前的成都待几小时，见证2017年的国际科幻大会，料想即便被发现，也只会被当成会上的特效表演”……
2019年3月，借着电影《流浪地球》上映引起的轰动，《城市中国》编辑部奔赴刊载原著小说的杂志《科幻世界》所在地成都，走访了许多科幻从业者和科幻迷。听闻大家感慨中国科幻进入新的历史时期的同时，也得知成都上下正全力申办2023年世界科幻大会。
2017年成都国际科幻大会上，“科幻之都”的名号正式亮相，并开始了“申办”筹备工作。再往前十年，2007年世界科幻大会（Worldcon）第一次来到亚洲，主会场是日本横滨。同期在成都，还举办了“中国（成都）国际科幻·奇幻大会”。从这个时候开始，大家开始期待Worldcon这一最高级别的科幻节事能来到中国，来到成都。目前这一愿望经过艰苦的努力已成现实：2021年12月18日，成都获得2023年第81届世界科幻大会的举办权。申幻的尘埃落定，成都作为“科幻之都”的名号变得更加不可撼动。
首届科幻银河奖得主吴显奎有过一个说法：成都是中国地理上的洼地，但却是中国科幻的高地。浏览新中国以来的科幻界事件和人物，成都是无法绕开的地方。上个世纪五六十年代，新中国迎来第一次科幻高潮，来自川渝地区的科幻作家分量相当重。1980年上映的中国第一部科幻故事片《珊瑚岛上的死光》，改编自童恩正于1963年创作的同名小说。童恩正本人，是毕业于四川大学历史系的考古学家、作家和编剧。
在改革初期的第二次科幻高潮中，中国许多城市都涌现出了代表性的科幻/科普刊物：哈尔滨《科学时代》《中国科幻小说报》、北京《科幻海洋》、天津《智慧树》、成都《科学文艺》。但在1980年代中期的“清污”运动中，各地的科幻报刊停刊，科幻社群被打散。这其中，只有偏居一隅的《科学文艺》幸存下来。1986年，银河奖成立。此后围绕杂志与银河奖，大批科幻作家被挖掘并为人所知，成都也成为中国内地唯一规模的科幻阵地。
1991年，《科学文艺》更名《科幻世界》。同一年，杨潇、谭楷等杂志创始人把世界科幻小说协会年会引进到成都，这是中国科幻和世界科幻的首次面对面接触。1997年，《科幻世界》再次主办北京国际科幻大会，并借机创办了“国际科幻大会”品牌。
此后历经2007、2017年两次国际科幻大会，成都决定把此前每十年一次的大会，变为两年一次，固定在成都举行。这期间，从《科幻世界》出名的刘慈欣，其《三体》获得世界科幻最高奖项雨果奖，《流浪地球》改编成电影上映，各种事件和人物相互震荡，科幻之于成都变成一面旗帜。在这些丰富的经验之上，世界科幻大会落户成都显得水到渠成。
从更多元的视角切入，成都之为科幻之都，可能早就埋藏在历史的脉络之中。三星堆为代表的古巴蜀文明，有着相对于中原地区的独特性和神秘性；三线建设时期，四川作为大后方，承接了大量的军工和核工业；改革开放初期，《四川日报》最先报道了人体特异功能现象，由此拉开了中国八十年代科学界对特异功能的研究……这些不同历史时期累叠起来的地质层，与多元包容的城市气质结合起来，组成了科幻之城的基因。
随着市场的培养，科幻爱好者群体的扩大，成都不再是全国唯一的科幻阵地。同样《科幻世界》在成都也不再孤独，更多的个体和组织冒出来，上下齐进助力科幻事业。作为现任四川省科普作家协会理事长与省科协副主席，吴显奎被认为是官方层面推动成都打造“科幻之都”的第一人。早在2007年成都国际科幻·奇幻大会上，“科幻之都”的名号就已经打出，但之后多年无人再提起。直到2017年11月，中国（成都）国际科幻大会开幕式上，吴显奎受大会组委会委托发布了《成都科幻宣言》，提出打造“科幻之都”的概念，包括加速推动“科幻城”项目、常设中国（成都）国际科幻大会、申办世界科幻大会、“一百年后的成都”征集等工作。
吴显奎的前任董仁威，则尝试开拓一个能团结业界大多数人的共同体，于是在2010年与《科幻世界》的主编姚海军，时任教于北京师范大学的吴岩共同发起了世界华人科幻协会，并设立“科幻星云奖”。不同于“银河奖”的官方背景，“星云奖”是由民间发起、自筹资金的奖项。但凭借发起人的号召力和众科幻作者和爱好者的支持，“星云奖”的声势逐渐壮大。最近几届在重庆的举办，可以算是成都的资源溢出，在川渝间产生的联动效应。
紧接着“星云奖”出现的，还有诞生于四川大学科幻协会的“未来科幻大师奖”。2011到12年，时任川大幻协会长的孙悦，筹备发起了“高校幻想类社团联合征文”，旨在发掘和培养新人科幻作家，后来发展为“未来科幻大师奖”，目前已是国内规模最大的中短篇原创奖。
2015年，《三体》英文版获得“雨果奖”最佳长篇小说奖，极大刺激了国内科幻业界，创业公司不断涌现。孙悦与合伙人创立了赛凡科幻空间，并落地了国内第一家科幻主题空间。原《科幻世界》副主编杨枫，也选择了自主创业，成立“八光分文化”，以策划出版为基，挖掘国内科幻作家，和英美科幻界进行深度合作，并与其他机构共同发起以青海荒原为背景的冷湖科幻文学奖。至此，成都已经形成了从上到下，方向各异的奖项矩阵。https://t.cn/A6XoGDyT（作者：城市中国杂志）
在科幻作家宝树的短篇小说《成都往事》中，主人公利用时光机从西周穿梭到当代，时间分别停留在公元前807年、前319年、199年、962年、1646年、2058年。在“我”投资兴建的“武侯院”时空实验中心，有应征者准备开始一趟时间旅行，任务是“回到四十多年前的成都待几小时，见证2017年的国际科幻大会，料想即便被发现，也只会被当成会上的特效表演”……
2019年3月，借着电影《流浪地球》上映引起的轰动，《城市中国》编辑部奔赴刊载原著小说的杂志《科幻世界》所在地成都，走访了许多科幻从业者和科幻迷。听闻大家感慨中国科幻进入新的历史时期的同时，也得知成都上下正全力申办2023年世界科幻大会。
2017年成都国际科幻大会上，“科幻之都”的名号正式亮相，并开始了“申办”筹备工作。再往前十年，2007年世界科幻大会（Worldcon）第一次来到亚洲，主会场是日本横滨。同期在成都，还举办了“中国（成都）国际科幻·奇幻大会”。从这个时候开始，大家开始期待Worldcon这一最高级别的科幻节事能来到中国，来到成都。目前这一愿望经过艰苦的努力已成现实：2021年12月18日，成都获得2023年第81届世界科幻大会的举办权。申幻的尘埃落定，成都作为“科幻之都”的名号变得更加不可撼动。
首届科幻银河奖得主吴显奎有过一个说法：成都是中国地理上的洼地，但却是中国科幻的高地。浏览新中国以来的科幻界事件和人物，成都是无法绕开的地方。上个世纪五六十年代，新中国迎来第一次科幻高潮，来自川渝地区的科幻作家分量相当重。1980年上映的中国第一部科幻故事片《珊瑚岛上的死光》，改编自童恩正于1963年创作的同名小说。童恩正本人，是毕业于四川大学历史系的考古学家、作家和编剧。
在改革初期的第二次科幻高潮中，中国许多城市都涌现出了代表性的科幻/科普刊物：哈尔滨《科学时代》《中国科幻小说报》、北京《科幻海洋》、天津《智慧树》、成都《科学文艺》。但在1980年代中期的“清污”运动中，各地的科幻报刊停刊，科幻社群被打散。这其中，只有偏居一隅的《科学文艺》幸存下来。1986年，银河奖成立。此后围绕杂志与银河奖，大批科幻作家被挖掘并为人所知，成都也成为中国内地唯一规模的科幻阵地。
1991年，《科学文艺》更名《科幻世界》。同一年，杨潇、谭楷等杂志创始人把世界科幻小说协会年会引进到成都，这是中国科幻和世界科幻的首次面对面接触。1997年，《科幻世界》再次主办北京国际科幻大会，并借机创办了“国际科幻大会”品牌。
此后历经2007、2017年两次国际科幻大会，成都决定把此前每十年一次的大会，变为两年一次，固定在成都举行。这期间，从《科幻世界》出名的刘慈欣，其《三体》获得世界科幻最高奖项雨果奖，《流浪地球》改编成电影上映，各种事件和人物相互震荡，科幻之于成都变成一面旗帜。在这些丰富的经验之上，世界科幻大会落户成都显得水到渠成。
从更多元的视角切入，成都之为科幻之都，可能早就埋藏在历史的脉络之中。三星堆为代表的古巴蜀文明，有着相对于中原地区的独特性和神秘性；三线建设时期，四川作为大后方，承接了大量的军工和核工业；改革开放初期，《四川日报》最先报道了人体特异功能现象，由此拉开了中国八十年代科学界对特异功能的研究……这些不同历史时期累叠起来的地质层，与多元包容的城市气质结合起来，组成了科幻之城的基因。
随着市场的培养，科幻爱好者群体的扩大，成都不再是全国唯一的科幻阵地。同样《科幻世界》在成都也不再孤独，更多的个体和组织冒出来，上下齐进助力科幻事业。作为现任四川省科普作家协会理事长与省科协副主席，吴显奎被认为是官方层面推动成都打造“科幻之都”的第一人。早在2007年成都国际科幻·奇幻大会上，“科幻之都”的名号就已经打出，但之后多年无人再提起。直到2017年11月，中国（成都）国际科幻大会开幕式上，吴显奎受大会组委会委托发布了《成都科幻宣言》，提出打造“科幻之都”的概念，包括加速推动“科幻城”项目、常设中国（成都）国际科幻大会、申办世界科幻大会、“一百年后的成都”征集等工作。
吴显奎的前任董仁威，则尝试开拓一个能团结业界大多数人的共同体，于是在2010年与《科幻世界》的主编姚海军，时任教于北京师范大学的吴岩共同发起了世界华人科幻协会，并设立“科幻星云奖”。不同于“银河奖”的官方背景，“星云奖”是由民间发起、自筹资金的奖项。但凭借发起人的号召力和众科幻作者和爱好者的支持，“星云奖”的声势逐渐壮大。最近几届在重庆的举办，可以算是成都的资源溢出，在川渝间产生的联动效应。
紧接着“星云奖”出现的，还有诞生于四川大学科幻协会的“未来科幻大师奖”。2011到12年，时任川大幻协会长的孙悦，筹备发起了“高校幻想类社团联合征文”，旨在发掘和培养新人科幻作家，后来发展为“未来科幻大师奖”，目前已是国内规模最大的中短篇原创奖。
2015年，《三体》英文版获得“雨果奖”最佳长篇小说奖，极大刺激了国内科幻业界，创业公司不断涌现。孙悦与合伙人创立了赛凡科幻空间，并落地了国内第一家科幻主题空间。原《科幻世界》副主编杨枫，也选择了自主创业，成立“八光分文化”，以策划出版为基，挖掘国内科幻作家，和英美科幻界进行深度合作，并与其他机构共同发起以青海荒原为背景的冷湖科幻文学奖。至此，成都已经形成了从上到下，方向各异的奖项矩阵。https://t.cn/A6XoGDyT（作者：城市中国杂志）
BMW M首款高性能电动车型创新BMW XM完成动态驾驶测试
宝马集团坚定电动化转型，BMW M品牌不断加速电动化发展，开启高性能电动豪华新篇章 作为BMW M品牌首款搭载电驱系统的高性能车型，创新BMW XM刚刚完成了量产前的调试，并将于2022年12月投产 新的BMW M混合动力驱动系统搭配专属定制的M运动悬架，彰显深厚技术创新实力，带来卓越的高性能动态驾驶表现
（慕尼黑/北京）宝马集团正积极扩展电动产品阵列，全面加速电动化攻势。时值BMW M品牌成立50周年之际，BMW M在高性能细分市场即将推出的首款电动化车型——创新BMW XM已于近日完成研发过程的调试。历经严苛的动态驾驶测试，新车已为量产做好了准备，并将于2022年12月在美国的斯帕坦堡工厂投产。
创新BMW XM是宝马集团电动化转型的又一新例证，再次诠释了“无可持续不豪华”的发展理念。预计2022年内，宝马集团的量产和试生产纯电动车型将达15款，覆盖约90%的豪华车细分市场。到2025年底，宝马集团预计在全球累计交付200万辆纯电动车，在中国销售的每四辆新车中就有一辆是纯电动车型。代表着下一代技术跨越的BMW“新世代”车型将于2024年开始试生产，并于2025年推向市场。预计到2030年，宝马集团计划在全球累积交付1,000万辆纯电动车。
尽管依然隐藏于伪装之下，创新BMW XM极富表现力的车身轮廓和尽显运动的矫健姿态已呼之欲出，动态表现将树立该车在高性能电动豪华的地位。在密集的测试中，创新BMW XM的原型车展现了其高度成熟的驱动系统和悬架技术。BMW M首席执行官范梅尔先生表示：“创新BMW XM 将在年末亮相，为BMW M品牌成立50周年献礼。展望未来，BMW M将继续打破传统，突破边界。电动化为我们提供了新的良机，让我们能够以一种更加迷人的方式表达M的运动精神，并在道路上加以实现。无论搭载何种驱动技术，我们的性能车和高性能车都将在未来继续拥有无可挑剔的M运动特征。”
高强度严苛测试，彰显深厚技术创新实力
在创新BMW i4 M50和创新BMW iX M60将BMW M的驾驶乐趣带入电动时代之后，创新BMW XM展现了M品牌在高性能细分市场的新成就，揭开了宝马集团电动化转型的全新篇章。新车是首款采用M混合动力驱动系统的BMW车型，结合V8发动机与高性能电机，提供前所未有的M高性能驾驶乐趣。同时，创新BMW XM也首次搭载了专为混合动力使用的M xDrive智能全轮驱动系统，可使车辆牵引力和扭矩无损耗分配，实现了无与伦比的操控水准，彰显出BMW M品牌的深厚技术创新实力。
为了体现真实公共道路上的路况，开发和测试工程师建立了一个要求极高、包含多样路线的测试环境。得益于此，创新BMW XM搭载的V8发动机和强大的高性能电机在各种复杂路况下进行了详尽测试，并根据测试结果进一步调整完善：无论是畅通无阻的高速路段、蜿蜒的乡村小道，还是拥挤的城市道路，创新BMW XM都能轻松掌控，带来BMW M标志性的驾驶操控体验。蜿蜒陡峭的山路为M xDrive智能全轮驱动系统提供了发挥潜力的理想地形，主动式M后桥差速器则确保了强大的动力能以高效的方式传递至车轮上，完美呈现车辆的运动性能。
创新BMW XM拥有高达80公里（WLTP）的纯电续航里程。在电力驱动下，电机的瞬时动力输出确保了车辆的动态加速性能，驾驶者能够根据加速踏板的反馈感受到来自高性能电机强烈而精准的回应，在几乎静音且零排放的状态下，纵享BMW M高性能车型的经典驾驶乐趣。
专属运动化调校，带来卓越电动驾趣
新车从设计之初就代表着BMW M的纯正血统，这一点从其近乎完美的50:50前后轴重力分配和悬架技术中不难看出。创新BMW XM配备专业型自适应M运动悬架，兼顾卓越的驾乘舒适性与运动操控性。通过额外的主动防侧倾装置，车辆可以减少由于一侧路面不平而产生的颠簸，并主动调整对侧的车身高度。整体主动转向系统则可以提升车辆的操控灵活性、以及转弯或变道时的稳定性。
创新BMW XM拥有专属定制M制动系统、新一代的集成制动系统、以及大尺寸的M轻合金轮毂，令车辆驾趣随心掌控。与此同时，创新BMW XM在日常和长途行驶的驾乘舒适性方面，也拥有极为出众的表现。即使在高强度的动态测试中，车辆性能和驾乘舒适性亦可实现平衡。在预生产车型上，研发工程师准确记录了悬架系统在车辙、颠簸或泥泞路段的反应，以及对车辆突然改变方向、自发改变车道或下坡路段急刹车时的工作状态，并在此基础上进行调校。这些微调确保了创新BMW XM的驱动系统、以及所有悬架部件和控制系统构成一个完美协调的整体，为用户带来M高性能电动驾趣的全新体验。
宝马集团坚定电动化转型，BMW M品牌不断加速电动化发展，开启高性能电动豪华新篇章 作为BMW M品牌首款搭载电驱系统的高性能车型，创新BMW XM刚刚完成了量产前的调试，并将于2022年12月投产 新的BMW M混合动力驱动系统搭配专属定制的M运动悬架，彰显深厚技术创新实力，带来卓越的高性能动态驾驶表现
（慕尼黑/北京）宝马集团正积极扩展电动产品阵列，全面加速电动化攻势。时值BMW M品牌成立50周年之际，BMW M在高性能细分市场即将推出的首款电动化车型——创新BMW XM已于近日完成研发过程的调试。历经严苛的动态驾驶测试，新车已为量产做好了准备，并将于2022年12月在美国的斯帕坦堡工厂投产。
创新BMW XM是宝马集团电动化转型的又一新例证，再次诠释了“无可持续不豪华”的发展理念。预计2022年内，宝马集团的量产和试生产纯电动车型将达15款，覆盖约90%的豪华车细分市场。到2025年底，宝马集团预计在全球累计交付200万辆纯电动车，在中国销售的每四辆新车中就有一辆是纯电动车型。代表着下一代技术跨越的BMW“新世代”车型将于2024年开始试生产，并于2025年推向市场。预计到2030年，宝马集团计划在全球累积交付1,000万辆纯电动车。
尽管依然隐藏于伪装之下，创新BMW XM极富表现力的车身轮廓和尽显运动的矫健姿态已呼之欲出，动态表现将树立该车在高性能电动豪华的地位。在密集的测试中，创新BMW XM的原型车展现了其高度成熟的驱动系统和悬架技术。BMW M首席执行官范梅尔先生表示：“创新BMW XM 将在年末亮相，为BMW M品牌成立50周年献礼。展望未来，BMW M将继续打破传统，突破边界。电动化为我们提供了新的良机，让我们能够以一种更加迷人的方式表达M的运动精神，并在道路上加以实现。无论搭载何种驱动技术，我们的性能车和高性能车都将在未来继续拥有无可挑剔的M运动特征。”
高强度严苛测试，彰显深厚技术创新实力
在创新BMW i4 M50和创新BMW iX M60将BMW M的驾驶乐趣带入电动时代之后，创新BMW XM展现了M品牌在高性能细分市场的新成就，揭开了宝马集团电动化转型的全新篇章。新车是首款采用M混合动力驱动系统的BMW车型，结合V8发动机与高性能电机，提供前所未有的M高性能驾驶乐趣。同时，创新BMW XM也首次搭载了专为混合动力使用的M xDrive智能全轮驱动系统，可使车辆牵引力和扭矩无损耗分配，实现了无与伦比的操控水准，彰显出BMW M品牌的深厚技术创新实力。
为了体现真实公共道路上的路况，开发和测试工程师建立了一个要求极高、包含多样路线的测试环境。得益于此，创新BMW XM搭载的V8发动机和强大的高性能电机在各种复杂路况下进行了详尽测试，并根据测试结果进一步调整完善：无论是畅通无阻的高速路段、蜿蜒的乡村小道，还是拥挤的城市道路，创新BMW XM都能轻松掌控，带来BMW M标志性的驾驶操控体验。蜿蜒陡峭的山路为M xDrive智能全轮驱动系统提供了发挥潜力的理想地形，主动式M后桥差速器则确保了强大的动力能以高效的方式传递至车轮上，完美呈现车辆的运动性能。
创新BMW XM拥有高达80公里（WLTP）的纯电续航里程。在电力驱动下，电机的瞬时动力输出确保了车辆的动态加速性能，驾驶者能够根据加速踏板的反馈感受到来自高性能电机强烈而精准的回应，在几乎静音且零排放的状态下，纵享BMW M高性能车型的经典驾驶乐趣。
专属运动化调校，带来卓越电动驾趣
新车从设计之初就代表着BMW M的纯正血统，这一点从其近乎完美的50:50前后轴重力分配和悬架技术中不难看出。创新BMW XM配备专业型自适应M运动悬架，兼顾卓越的驾乘舒适性与运动操控性。通过额外的主动防侧倾装置，车辆可以减少由于一侧路面不平而产生的颠簸，并主动调整对侧的车身高度。整体主动转向系统则可以提升车辆的操控灵活性、以及转弯或变道时的稳定性。
创新BMW XM拥有专属定制M制动系统、新一代的集成制动系统、以及大尺寸的M轻合金轮毂，令车辆驾趣随心掌控。与此同时，创新BMW XM在日常和长途行驶的驾乘舒适性方面，也拥有极为出众的表现。即使在高强度的动态测试中，车辆性能和驾乘舒适性亦可实现平衡。在预生产车型上，研发工程师准确记录了悬架系统在车辙、颠簸或泥泞路段的反应，以及对车辆突然改变方向、自发改变车道或下坡路段急刹车时的工作状态，并在此基础上进行调校。这些微调确保了创新BMW XM的驱动系统、以及所有悬架部件和控制系统构成一个完美协调的整体，为用户带来M高性能电动驾趣的全新体验。
#药事儿微闻##知产微闻##以案说法#4月15日，北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件。法院经审理认为，涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围，判决驳回原告的诉讼请求。该案为新《中华人民共和国专利法》（以下简称《专利法》）实施以来全国首例药品专利链接诉讼案件。
首个药品专利链接诉讼案件的宣判，对于药品专利链接制度推进实施具有重要意义。
早期解决纠纷效果初显
该案于2021年11月立案，是北京知识产权法院受理的首个药品专利链接案件。
涉案药品为被告提交注册申请的艾地骨化醇软胶囊，目前正处于上市审评阶段。依据《专利法》的规定，仿制药注册过程中没有侵犯专利权的行为，专利权人不能提起侵权诉讼。本案能提起诉讼，是依据《专利法》最新修正后增加的药品专利链接条款，即第七十六条的规定：药品上市审评审批过程中，药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人，因申请注册的药品相关的专利权产生纠纷的，相关当事人可以向人民法院起诉，请求就申请注册的药品相关技术方案是否落入他人药品专利权保护范围作出判决。
药品专利链接制度在国内又被称为药品专利纠纷早期解决机制。“早期”是指在仿制药注册阶段就解决专利纠纷，不用像以前要等到仿制药获批后才解决专利纠纷。具体到本案，即便原告上诉，二审法院很可能在注册阶段就会作出最终裁决，明确仿制药是否落入专利保护范围，专利纠纷将得以解决，体现药品专利链接制度“早期”解决纠纷的重要价值。
原研专利面临多重挑战
中外制药的0.75μg和 0.5μg规格的艾地骨化醇软胶囊已经获得国家药监局批准上市。中外制药在中国上市药品专利信息登记平台(以下简称登记平台)分别就两个规格产品进行了专利登记，并于2021年7月13日公开。两个规格产品登记的专利信息相同，专利号：ZL200580009877.6；专利名称：ED-71 制剂；专利权人：中外制药株式会社，上市许可持有人是专利权人；专利类型：化学药品含活性成分的药物组合专利；专利保护期届满日：2025年2月6日。
根据国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《办法》）相关事宜的通告，申请人提交化学仿制药、中药同名同方药、生物类似药上市注册申请时，应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台公开的相关药品专利信息，按《办法》要求提交专利声明，并将声明及声明依据通知上市许可持有人。未提交专利声明的，补正后方予以受理。
专利声明分为四种类型。1类：登记平台中没有被仿制药品相关专利信息。2类：登记平台收录的被仿制药品相关专利权已终止或者被宣告无效，或者仿制药申请人已获得专利权人相关专利实施许可。3类：登记平台收录有被仿制药品相关专利，仿制药申请人承诺在相应专利权有效期届满之前所申请的仿制药暂不上市。4类又分为4.1类和4.2类。4.1类：登记平台收录的被仿制药品相关专利权应当被宣告无效；4.2类：仿制药未落入登记平台收录的被仿制药品相关专利权保护范围。
温州海鹤0.75μg艾地骨化醇软胶囊的仿制药注册申请，针对登记平台中被仿制药物的专利信息，提交了4.2类专利声明。对提交4类声明的仿制药，专利权人或上市许可持有人可以提起确认仿制药是否落入专利保护范围的诉讼。
专利ZL200580009877.6申请日为2005年2月7日，经PCT（Patent Cooper at ion Tr eat y 专利合作条约）专利申请进入中国，2010年12月8日获得授权。独立权利要求1保护了包含艾地骨化醇、油脂和抗氧化剂的制剂，其中加入的抗氧化剂能抑制艾地骨化醇的降解，经遮蔽、室温保存12个月后产生的两个特定杂质不超过1%。
国内有两家制药企业分别在2021年4月15日和2021年6月10日请求宣告专利无效。国家知识产权局专利局（以下简称专利局）经审理后认为该专利不符合专利法中的创造性要求，于2022年1月29日作出宣告200580009877.6号发明专利权全部无效的决定。当事人如不服专利局作出的无效审查决定，可以向北京知识产权法院起诉进行救济。
仿制药企业的不同选择
仿制艾地骨化醇软胶囊时，温州海鹤选择了提交4.2类专利声明，主张仿制药不在原研药专利保护范围之内；另有企业选择宣告登记平台中的专利无效；还有企业提交了第3类专利声明，明确在专利有效期内不上市仿制药。
对原研药专利的不同立场，反映出仿制药企业不同的研发策略。3类和4.1类声明，说明仿制药企业和原研公司采用的技术路线可能更为接近，都被专利保护范围所覆盖，因为技术路线接近，在证明和原研药的质量和疗效一致性时挑战相对会更小。4.2类声明，主张仿制药未落入专利保护范围，说明仿制药和原研药的技术路线有一定的差异，侵犯专利风险降低的同时，证明和原研药质量和疗效一致的挑战性增加。以本案的艾地骨化醇软胶囊专利为例，提交3类和4.1类专利声明的企业，仿制药的处方组成未超出专利的保护范围，与原研药更为接近乃至相同；而提交4.2类专利声明的企业，仿制药的处方组成如果不在专利保护范围之内，辅料或辅料的用量会与原研药有所不同，想要实现与原研药的质量和疗效一致更有难度。
以上是登记平台中原研药仅有一件专利的情形。如果有多件专利，对于仿制药企业来说将面临更多的选择和考验，仿制药在立项研发时就要对以下问题作出抉择：挑不挑战专利？挑战哪个专利？用什么方式挑战？主张专利权应被宣告无效还是仿制药未落入专利保护范围？专利链接制度中还规定了对首个挑战专利成功的仿制药的激励措施——给予12个月的市场独占期，是否追求获得市场独占期，也是仿制药开发时的重要选项和目标。
企业确定了应对专利的策略后，还需要随着研发的深入推进不断调整策略。例如，法院的一审判决和专利局的无效审查决定可能和企业之前的预判不一致，还存在被后续改变程序改变认定的可能等，这都需要企业适时调整策略。可见，仿制药研发已离不开对相关专利的分析和准确把握，更需要将对专利的分析与技术能力紧密结合，制定适宜的仿制药开发策略。
小结
可以说，药品专利链接制度是在仿制药注册阶段出现专利纠纷苗头时，就为纠纷的解决提供了诉讼和行政裁决的途径，避免在仿制药上市后给相关方造成实质性损害后再解决纠纷。药品专利链接制度的初衷是节约社会资源，平衡原研药和仿制药的利益，引导原研药企业和仿制药企业在更有利于公众健康的方向上竞争。但同时，药品专利链接制度又是一套非常复杂的制度，无论原研药企业还是仿制药企业，要想利用该制度寻求更好发展，都将面临相当大的挑战，需要深入做好相关研究和准备工作。
（作者单位：北京市汉龙律师事务所）
首个药品专利链接诉讼案件的宣判，对于药品专利链接制度推进实施具有重要意义。
早期解决纠纷效果初显
该案于2021年11月立案，是北京知识产权法院受理的首个药品专利链接案件。
涉案药品为被告提交注册申请的艾地骨化醇软胶囊，目前正处于上市审评阶段。依据《专利法》的规定，仿制药注册过程中没有侵犯专利权的行为，专利权人不能提起侵权诉讼。本案能提起诉讼，是依据《专利法》最新修正后增加的药品专利链接条款，即第七十六条的规定：药品上市审评审批过程中，药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人，因申请注册的药品相关的专利权产生纠纷的，相关当事人可以向人民法院起诉，请求就申请注册的药品相关技术方案是否落入他人药品专利权保护范围作出判决。
药品专利链接制度在国内又被称为药品专利纠纷早期解决机制。“早期”是指在仿制药注册阶段就解决专利纠纷，不用像以前要等到仿制药获批后才解决专利纠纷。具体到本案，即便原告上诉，二审法院很可能在注册阶段就会作出最终裁决，明确仿制药是否落入专利保护范围，专利纠纷将得以解决，体现药品专利链接制度“早期”解决纠纷的重要价值。
原研专利面临多重挑战
中外制药的0.75μg和 0.5μg规格的艾地骨化醇软胶囊已经获得国家药监局批准上市。中外制药在中国上市药品专利信息登记平台(以下简称登记平台)分别就两个规格产品进行了专利登记，并于2021年7月13日公开。两个规格产品登记的专利信息相同，专利号：ZL200580009877.6；专利名称：ED-71 制剂；专利权人：中外制药株式会社，上市许可持有人是专利权人；专利类型：化学药品含活性成分的药物组合专利；专利保护期届满日：2025年2月6日。
根据国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《办法》）相关事宜的通告，申请人提交化学仿制药、中药同名同方药、生物类似药上市注册申请时，应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台公开的相关药品专利信息，按《办法》要求提交专利声明，并将声明及声明依据通知上市许可持有人。未提交专利声明的，补正后方予以受理。
专利声明分为四种类型。1类：登记平台中没有被仿制药品相关专利信息。2类：登记平台收录的被仿制药品相关专利权已终止或者被宣告无效，或者仿制药申请人已获得专利权人相关专利实施许可。3类：登记平台收录有被仿制药品相关专利，仿制药申请人承诺在相应专利权有效期届满之前所申请的仿制药暂不上市。4类又分为4.1类和4.2类。4.1类：登记平台收录的被仿制药品相关专利权应当被宣告无效；4.2类：仿制药未落入登记平台收录的被仿制药品相关专利权保护范围。
温州海鹤0.75μg艾地骨化醇软胶囊的仿制药注册申请，针对登记平台中被仿制药物的专利信息，提交了4.2类专利声明。对提交4类声明的仿制药，专利权人或上市许可持有人可以提起确认仿制药是否落入专利保护范围的诉讼。
专利ZL200580009877.6申请日为2005年2月7日，经PCT（Patent Cooper at ion Tr eat y 专利合作条约）专利申请进入中国，2010年12月8日获得授权。独立权利要求1保护了包含艾地骨化醇、油脂和抗氧化剂的制剂，其中加入的抗氧化剂能抑制艾地骨化醇的降解，经遮蔽、室温保存12个月后产生的两个特定杂质不超过1%。
国内有两家制药企业分别在2021年4月15日和2021年6月10日请求宣告专利无效。国家知识产权局专利局（以下简称专利局）经审理后认为该专利不符合专利法中的创造性要求，于2022年1月29日作出宣告200580009877.6号发明专利权全部无效的决定。当事人如不服专利局作出的无效审查决定，可以向北京知识产权法院起诉进行救济。
仿制药企业的不同选择
仿制艾地骨化醇软胶囊时，温州海鹤选择了提交4.2类专利声明，主张仿制药不在原研药专利保护范围之内；另有企业选择宣告登记平台中的专利无效；还有企业提交了第3类专利声明，明确在专利有效期内不上市仿制药。
对原研药专利的不同立场，反映出仿制药企业不同的研发策略。3类和4.1类声明，说明仿制药企业和原研公司采用的技术路线可能更为接近，都被专利保护范围所覆盖，因为技术路线接近，在证明和原研药的质量和疗效一致性时挑战相对会更小。4.2类声明，主张仿制药未落入专利保护范围，说明仿制药和原研药的技术路线有一定的差异，侵犯专利风险降低的同时，证明和原研药质量和疗效一致的挑战性增加。以本案的艾地骨化醇软胶囊专利为例，提交3类和4.1类专利声明的企业，仿制药的处方组成未超出专利的保护范围，与原研药更为接近乃至相同；而提交4.2类专利声明的企业，仿制药的处方组成如果不在专利保护范围之内，辅料或辅料的用量会与原研药有所不同，想要实现与原研药的质量和疗效一致更有难度。
以上是登记平台中原研药仅有一件专利的情形。如果有多件专利，对于仿制药企业来说将面临更多的选择和考验，仿制药在立项研发时就要对以下问题作出抉择：挑不挑战专利？挑战哪个专利？用什么方式挑战？主张专利权应被宣告无效还是仿制药未落入专利保护范围？专利链接制度中还规定了对首个挑战专利成功的仿制药的激励措施——给予12个月的市场独占期，是否追求获得市场独占期，也是仿制药开发时的重要选项和目标。
企业确定了应对专利的策略后，还需要随着研发的深入推进不断调整策略。例如，法院的一审判决和专利局的无效审查决定可能和企业之前的预判不一致，还存在被后续改变程序改变认定的可能等，这都需要企业适时调整策略。可见，仿制药研发已离不开对相关专利的分析和准确把握，更需要将对专利的分析与技术能力紧密结合，制定适宜的仿制药开发策略。
小结
可以说，药品专利链接制度是在仿制药注册阶段出现专利纠纷苗头时，就为纠纷的解决提供了诉讼和行政裁决的途径，避免在仿制药上市后给相关方造成实质性损害后再解决纠纷。药品专利链接制度的初衷是节约社会资源，平衡原研药和仿制药的利益，引导原研药企业和仿制药企业在更有利于公众健康的方向上竞争。但同时，药品专利链接制度又是一套非常复杂的制度，无论原研药企业还是仿制药企业，要想利用该制度寻求更好发展，都将面临相当大的挑战，需要深入做好相关研究和准备工作。
（作者单位：北京市汉龙律师事务所）
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