深圳—以色列第十二轮科技研发合作联合资助项目申请指南
一、申请内容
深圳—以色列科技研发合作项目联合资助。
重点领域：新一代信息技术、高端装备制造、绿色低碳、生物医药、数字经济、新材料、海洋经济等战略性新兴产业。
重点支持具有国际领先水平、弥补我市产业链缺失环节的技术合作项目，或者支撑5G、特高压、城际高速铁路和城际轨道交通、新能源汽车充电桩、大数据中心、人工智能、工业互联网等新基建的技术合作项目。
二、设定依据
(一)《深圳经济特区科技创新促进条例》，深圳市五届人大第二十六次会议修正，2013年12月25日;
(二)《深圳市科技计划管理改革方案》，深圳市人民政府，深府〔2019〕1号;
(三)《深圳市科技计划项目管理办法》，深圳市科技创新委员会，深科技创新规〔2019〕1号;
(四)《深圳市科技研发资金管理办法》，深圳市科技创新委员会、深圳市财政局，深科技创新规〔2019〕2号;
(五)《深圳市与以色列产业研发合作协议》，深圳市政府、以色列政府，2011年9月7日;
(六)《深圳市国际科技交流合作项目资助管理办法》，深圳市科技创新委员会，深科技创新规〔2019〕9号。
三、强度方式
有数量限制，受科技研发资金年度总额控制。资助比例不超过项目研发投入资金的50%，资助金额最高不超过300万，采用事前资助方式。
四、办理条件
(一)申请单位应当是在深圳依法注册、具有独立法人资格，并已在项目征集阶段通过审核的企业。
(二)申请单位已与以色列注册的企业等签订合作协议，明确技术、人力、设备、资金投入及知识产权归属等权利义务，进行合作研发等科研活动，合作研发的成果由双方共有或者由中方所有。
(三)该项目为深圳市与以色列联合资助项目，申请单位的以色列合作方需同时按照以色列创新局指南要求向以方同步提交项目申请材料，单方申请无效。
(四)申请人应谨慎填写项目申报书的人员信息、研发内容、技术经济指标、经费安排等内容，申请书中内容将作为合同内容生成依据。
(五)项目申报材料中拟取得的学术、技术及经济效益等指标应严肃、科学，申报指标将作为项目评审、合同签订、过程管理、验收结题及项目评估的依据，原则上不予调整。特提请各申报单位严肃对待。
(六)项目负责人应当承诺所提交材料真实性，申报单位应当对申报材的真实性进行审核。
(七)申请单位、项目负责人和项目组其他成员在申请项目时未被列入我委科研诚信异常名录。
限项要求：申请技术攻关面上项目、可持续发展专项、国际科技合作项目(活动交流项目、人员交流项目除外)、深港创新圈项目的，有数量限制：
对于申请单位为企业的，按照以下原则进行限项申报。
(一)一般企业。
1.对于在2019年1月1日至12月31日，获批立项上述项目的申请单位，不得申报。
2.未于2019年1月1日至12月31日，获批立项上述项目的申请单位，可以牵头或者参与申报1项。
(二)企业获得2018年度、2019年度国家、广东省科技奖励获奖，或属于近三年深圳市工业百强企业：
1.对于在2019年1月1日至12月31日，获批立项上述项目的申请单位，可以牵头或者参与申报1项;
2.未于2019年1月1日至12月31日，获批立项上述项目的申请单位，可以牵头或者参与申报2项。
(三)2019年度研究开发费用支出超过5亿元的企业，不受上述限项要求。
五、申请材料
申请联合研发项目资助应当提供以下材料：
(一)登录深圳市科技业务管理系统在线填报申请书，提供通过该系统打印的申请书纸质文件原件;
(二)上年度完税证明复印件;
(三)上年度财务审计报告(指经深圳市注册会计师协会备案的含有防伪标识封面的审计报告)或通过审查的事业单位财务决算报表复印件(注册未满一年的可提供验资报告，验原件);
(四)项目可行性研究报告原件;
(五)与境外机构签订的合作协议书复印件(验原件，如只有外文，需翻译成中文);
(六)知识产权合规性证明;
(七)科研诚信承诺书;
(八)凡涉及我国人类遗传资源、科研伦理与科技安全的项目，提供国家有关法律法规和伦理准则要求的相关手续证明(复印件)。
以上材料通过系统提交，申请时不用递交书面材料。
特别提醒：申请人和申请单位对申请材料的合法性、真实性、准确性和完整性负责。申请材料的研究内容和拟取得的学术、技术及经济指标应科学合理，严谨规范，并作为项目评审、合同签订、过程管理、验收结题及项目评估的依据，原则上不予调整。对抄袭剽窃或弄虚作假的，我委核实后将不予立项或撤销项目，并纳入科研诚信异常名录，同时视情节轻重，依法依规追究相应责任。
六、申请表格
本指南规定提交的表格，中方申请单位登录市科技创新委科技业务管理系统https://t.cn/ESyq951在线填报。以色列合作单位需按照以色列创新局指南要求提交正式项目申报书。
七、受理机关
(一)中方申请单位
受理机关：市科技创新委。
受理时间：
1.网上填报受理时间：2020年7月6日至2020年10月19日(截止至24:00)。
2.办公时间：星期一至星期五上午：9：00-12：00，下午：14：00-18:00
咨询电话：88101005。
受理地点：市民中心行政服务大厅西厅综合窗口。
(二)以色列合作单位
受理机关：以色列创新局
联系人：Nofar Hamrany，电话:+972-3-5118117，邮箱：Nofar.Hamrany@innovationisrael.org.il
八、决定机关
市科技创新委。
九、办理程序
申请人网上申报——市科技创新委对申请材料进行初审——市科技创新委联合以方受理机关确定联合受理项目清单——组织专家评审、答辩或现场考察(专项审计)——市科技创新委与以方受理机关召开联合评审会确定拟资助项目——市科技创新委会委务会审定——社会公示——项目入库——市科技创新委下达项目立项计划。
十、办理时限
深以双方联合确定受理批次，成批处理。
十一、证件及有效期限
证 件：批准文件。
有效期限：申请单位应当在收到批准文件之日起1个月内，与市科技创新委签订项目合同书。
十二、法律效力
申请人凭批准文件获得深圳市科技研发资金资助。
十三、收费
不收费。
十四、年审或年检
无年审。市科技创新委按照项目合同书对项目进行跟踪管理和组织验收。
声 明：市科技创新委从未委托任何单位或个人为项目申请单位代理资金申请事宜，申请单位必须自主申请。凡是购买、委托代写项目申请书的，或是提供虚假证明材料的，一经发现并查实，即视为骗取财政资金，一律不予受理、取消申请资格或撤销立项项目，并按规定严肃处理。市科技创新委将严格按照有关标准和程序受理，不收取任何费用。如有任何中介机构和个人假借我委领导和工作人员名义向申请单位收取费用的，请知情者即向市科技创新委举报。
项目申请单位需提交审计报告的，应当按照《深圳市科技计划项目管理办法》等规定，提供经深圳市注册会计师协会备案的含有防伪标识封面的审计报告。项目申请单位提供无防伪标识封面(未备案)或属于虚假防伪标识封面(未备案)的审计报告，市科技创新委员会不予采用。 相关审计报告经核查认定属于虚假材料的，项目单位五年内不得申请市科技计划项目，市科技创新委员会将其列入科研诚信异常名录，并按照市政府失信联合惩戒有关规定予以处理。
项目申请单位一经立项，即对项目执行全过程负有主体责任。有义务按合同约定开展研发活动，完成约定目标。有义务接受主管部门监督，配合主管部门完成中期检查和抽查。有义务最迟在合同到期后6个月内向主管部门提交纸质验收申请资料。不履行上述义务的，主管部门按规定将项目承担单位、项目负责人等记入科研诚信异常名录，取消其一定年限内申请科研资助的资格，并依法追究其他责任。
一、申请内容
深圳—以色列科技研发合作项目联合资助。
重点领域：新一代信息技术、高端装备制造、绿色低碳、生物医药、数字经济、新材料、海洋经济等战略性新兴产业。
重点支持具有国际领先水平、弥补我市产业链缺失环节的技术合作项目，或者支撑5G、特高压、城际高速铁路和城际轨道交通、新能源汽车充电桩、大数据中心、人工智能、工业互联网等新基建的技术合作项目。
二、设定依据
(一)《深圳经济特区科技创新促进条例》，深圳市五届人大第二十六次会议修正，2013年12月25日;
(二)《深圳市科技计划管理改革方案》，深圳市人民政府，深府〔2019〕1号;
(三)《深圳市科技计划项目管理办法》，深圳市科技创新委员会，深科技创新规〔2019〕1号;
(四)《深圳市科技研发资金管理办法》，深圳市科技创新委员会、深圳市财政局，深科技创新规〔2019〕2号;
(五)《深圳市与以色列产业研发合作协议》，深圳市政府、以色列政府，2011年9月7日;
(六)《深圳市国际科技交流合作项目资助管理办法》，深圳市科技创新委员会，深科技创新规〔2019〕9号。
三、强度方式
有数量限制，受科技研发资金年度总额控制。资助比例不超过项目研发投入资金的50%，资助金额最高不超过300万，采用事前资助方式。
四、办理条件
(一)申请单位应当是在深圳依法注册、具有独立法人资格，并已在项目征集阶段通过审核的企业。
(二)申请单位已与以色列注册的企业等签订合作协议，明确技术、人力、设备、资金投入及知识产权归属等权利义务，进行合作研发等科研活动，合作研发的成果由双方共有或者由中方所有。
(三)该项目为深圳市与以色列联合资助项目，申请单位的以色列合作方需同时按照以色列创新局指南要求向以方同步提交项目申请材料，单方申请无效。
(四)申请人应谨慎填写项目申报书的人员信息、研发内容、技术经济指标、经费安排等内容，申请书中内容将作为合同内容生成依据。
(五)项目申报材料中拟取得的学术、技术及经济效益等指标应严肃、科学，申报指标将作为项目评审、合同签订、过程管理、验收结题及项目评估的依据，原则上不予调整。特提请各申报单位严肃对待。
(六)项目负责人应当承诺所提交材料真实性，申报单位应当对申报材的真实性进行审核。
(七)申请单位、项目负责人和项目组其他成员在申请项目时未被列入我委科研诚信异常名录。
限项要求：申请技术攻关面上项目、可持续发展专项、国际科技合作项目(活动交流项目、人员交流项目除外)、深港创新圈项目的，有数量限制：
对于申请单位为企业的，按照以下原则进行限项申报。
(一)一般企业。
1.对于在2019年1月1日至12月31日，获批立项上述项目的申请单位，不得申报。
2.未于2019年1月1日至12月31日，获批立项上述项目的申请单位，可以牵头或者参与申报1项。
(二)企业获得2018年度、2019年度国家、广东省科技奖励获奖，或属于近三年深圳市工业百强企业：
1.对于在2019年1月1日至12月31日，获批立项上述项目的申请单位，可以牵头或者参与申报1项;
2.未于2019年1月1日至12月31日，获批立项上述项目的申请单位，可以牵头或者参与申报2项。
(三)2019年度研究开发费用支出超过5亿元的企业，不受上述限项要求。
五、申请材料
申请联合研发项目资助应当提供以下材料：
(一)登录深圳市科技业务管理系统在线填报申请书，提供通过该系统打印的申请书纸质文件原件;
(二)上年度完税证明复印件;
(三)上年度财务审计报告(指经深圳市注册会计师协会备案的含有防伪标识封面的审计报告)或通过审查的事业单位财务决算报表复印件(注册未满一年的可提供验资报告，验原件);
(四)项目可行性研究报告原件;
(五)与境外机构签订的合作协议书复印件(验原件，如只有外文，需翻译成中文);
(六)知识产权合规性证明;
(七)科研诚信承诺书;
(八)凡涉及我国人类遗传资源、科研伦理与科技安全的项目，提供国家有关法律法规和伦理准则要求的相关手续证明(复印件)。
以上材料通过系统提交，申请时不用递交书面材料。
特别提醒：申请人和申请单位对申请材料的合法性、真实性、准确性和完整性负责。申请材料的研究内容和拟取得的学术、技术及经济指标应科学合理，严谨规范，并作为项目评审、合同签订、过程管理、验收结题及项目评估的依据，原则上不予调整。对抄袭剽窃或弄虚作假的，我委核实后将不予立项或撤销项目，并纳入科研诚信异常名录，同时视情节轻重，依法依规追究相应责任。
六、申请表格
本指南规定提交的表格，中方申请单位登录市科技创新委科技业务管理系统https://t.cn/ESyq951在线填报。以色列合作单位需按照以色列创新局指南要求提交正式项目申报书。
七、受理机关
(一)中方申请单位
受理机关：市科技创新委。
受理时间：
1.网上填报受理时间：2020年7月6日至2020年10月19日(截止至24:00)。
2.办公时间：星期一至星期五上午：9：00-12：00，下午：14：00-18:00
咨询电话：88101005。
受理地点：市民中心行政服务大厅西厅综合窗口。
(二)以色列合作单位
受理机关：以色列创新局
联系人：Nofar Hamrany，电话:+972-3-5118117，邮箱：Nofar.Hamrany@innovationisrael.org.il
八、决定机关
市科技创新委。
九、办理程序
申请人网上申报——市科技创新委对申请材料进行初审——市科技创新委联合以方受理机关确定联合受理项目清单——组织专家评审、答辩或现场考察(专项审计)——市科技创新委与以方受理机关召开联合评审会确定拟资助项目——市科技创新委会委务会审定——社会公示——项目入库——市科技创新委下达项目立项计划。
十、办理时限
深以双方联合确定受理批次，成批处理。
十一、证件及有效期限
证 件：批准文件。
有效期限：申请单位应当在收到批准文件之日起1个月内，与市科技创新委签订项目合同书。
十二、法律效力
申请人凭批准文件获得深圳市科技研发资金资助。
十三、收费
不收费。
十四、年审或年检
无年审。市科技创新委按照项目合同书对项目进行跟踪管理和组织验收。
声 明：市科技创新委从未委托任何单位或个人为项目申请单位代理资金申请事宜，申请单位必须自主申请。凡是购买、委托代写项目申请书的，或是提供虚假证明材料的，一经发现并查实，即视为骗取财政资金，一律不予受理、取消申请资格或撤销立项项目，并按规定严肃处理。市科技创新委将严格按照有关标准和程序受理，不收取任何费用。如有任何中介机构和个人假借我委领导和工作人员名义向申请单位收取费用的，请知情者即向市科技创新委举报。
项目申请单位需提交审计报告的，应当按照《深圳市科技计划项目管理办法》等规定，提供经深圳市注册会计师协会备案的含有防伪标识封面的审计报告。项目申请单位提供无防伪标识封面(未备案)或属于虚假防伪标识封面(未备案)的审计报告，市科技创新委员会不予采用。 相关审计报告经核查认定属于虚假材料的，项目单位五年内不得申请市科技计划项目，市科技创新委员会将其列入科研诚信异常名录，并按照市政府失信联合惩戒有关规定予以处理。
项目申请单位一经立项，即对项目执行全过程负有主体责任。有义务按合同约定开展研发活动，完成约定目标。有义务接受主管部门监督，配合主管部门完成中期检查和抽查。有义务最迟在合同到期后6个月内向主管部门提交纸质验收申请资料。不履行上述义务的，主管部门按规定将项目承担单位、项目负责人等记入科研诚信异常名录，取消其一定年限内申请科研资助的资格，并依法追究其他责任。
【文化和自然遗产日来了！这些珍贵的世界遗产你了解多少？】
今天（6月13日)是“文化和自然遗产日”，全国各地会举行丰富的活动，从不同角度让大家认识到保护各类珍贵文化、自然遗产的重要性。
在各类文化、自然遗产中，各项世界遗产无疑备受关注。2019年7月6日，良渚古城遗址正式列入《世界遗产名录》，至此，中国世界遗产总数达到55处，居世界第一。
盘点近五年来中国成功入选“世遗”名录的一些世界遗产，你都了解吗？
土司遗址
2015年，在第39届世界遗产委员会会议上，中国“土司遗址”成功列入《世界遗产名录》。该“土司遗址”包括湖南永顺老司城遗址、湖北恩施唐崖土司城址、贵州遵义海龙屯。
三处遗址均是中国土司制度鼎盛时期的遗存。兴建于南宋绍兴五年(1135年)的老司城，是古溪州彭氏土司政权的司治所在地，其作为高等级土司永顺宣慰司治所近600年之久。
海龙屯是贵州播州杨氏土司的军事防御城堡，择址于险峻龙岩山巅，以9道关卡及5000余米城墙为主体构筑起坚固的山地军事防御体系，雄伟的城墙和关口遗存保存至今。
唐崖土司城是土司职级序列中等级较低的长官司的治所，聚落规模较小。但它与其他两处高等级土司遗址的组合，展现了土司制度管理层级的完整序列。
广西左江花山岩画
2016年，广西左江花山岩画文化景观项目成功列入世界遗产。
对人们来说，岩画可能是个比较陌生的概念。花山岩画密集分布在广西崇左市境内的左江及其支流明江两岸200多公里的崖壁上。
这些岩画是战国至东汉时期，生活于此的中国南方壮族先民骆越人所绘制，赭红色岩画群场面宏大，以“蹲式人形”为基础符号，记录了距今约2000年的祭祀场景，与其依存的山体、河流、台地共同构成左江花山岩画文化景观。
神农架
也是在2016年，神农架被正式列入《世界遗产名录》。
在很多人心目中，神农架因“神农教民稼穑、尝百草”的传说闻名。它位于湖北省西北部边陲，有北半球同纬度上的“绿色奇迹”美誉。
更珍贵的是，这里自然资源及其生态系统的完整性、原真性、不可再生性和不可复制性全球少有。世界遗产委员会也认为，神农架拥有世界上最完整的垂直自然带谱，其生物多样性弥补了世界遗产名录中的空白。
可可西里
2017年，中国青海可可西里获准列入“世遗”名录。
可可西里藏语意为“昆仑雪山之地”，这次申报区总面积共600万公顷，其中提名核心区面积370万公顷，外围缓冲区面积230万公顷，涵盖了可可西里国家级自然保护区全境以及三江源国家级自然保护区的一部分。
可可西里国家级自然保护区位于青海省西北部，平均海拔在4500米以上，境内栖息着藏羚羊、野牦牛、藏野驴等珍稀野生物种。据不完全统计，这里共拥有大小湖泊7000余个、古冰川255条。
鼓浪屿
鼓浪屿入选“世遗”是在2017年。在联合国教科文组织世界遗产委员会第41届会议上，中国世界文化遗产提名项目“鼓浪屿：历史国际社区”成功列入《世界遗产名录》。
鼓浪屿世界文化遗产地范围包括鼓浪屿全岛及其近岸水域，总面积316.2公顷；鼓浪屿缓冲区涵盖邻近的大屿和猴屿两座海岛，并一直延伸到厦门岛海岸线，总面积886公顷。
鼓浪屿岛并不大，面积约为1.8839平方公里，但却素有“海上花园”的美称。因西南海滨礁穴受浪冲击，声如擂鼓，“鼓浪”屿因而得名。这里有众多的文物保护单位，还被誉为“钢琴之岛”、“音乐之岛”。
贵州梵净山
2018年，贵州梵净山获准列入《世界遗产名录》。至此，中国世界遗产增至53处。
资料图：当地时间7月2日11时36分，在巴林麦纳麦举行的第42届世界遗产大会上，经联合国教科文组织世界遗产委员会同意，中国贵州梵净山获准列入《世界遗产名录》。文/陈溯 周燕玲 国家林业和草原局供图
梵净山位于贵州省铜仁市境内，是武陵山脉主峰，遗产地面积402.75平方公里，缓冲区面积372.39平方公里。梵净山的“红云金顶”、“山石云瀑”景象均闻名于世。
重要的是，梵净山生态系统保留了大量古老孑遗、珍稀濒危和特有物种，拥有4394种植物和2767种动物，是东方落叶林生物区域中物种最丰富的热点区域之一。
这里还是黔金丝猴和梵净山冷杉唯一的栖息地和分布地，也是水青冈林在亚洲最重要的保护地，是全球裸子植物最丰富的地区，也是东方落叶林生物区域中苔藓植物最丰富的地区。
黄(渤)海候鸟栖息地
2019年，在第43届世界遗产大会上，中国黄(渤)海候鸟栖息地(第一期)项目获准列入《世界遗产名录》。
这里拥有世界上规模最大的潮间带滩涂，是濒危物种最多、受威胁程度最高的东亚-澳大利西亚候鸟迁徙路线的中心节点。
第一期项目所在的江苏盐城黄海湿地有超过680种脊椎动物和500多种无脊椎动物，包括415种鸟类。这里为23种具有国际重要性的鸟类提供栖息地。是世界上最稀有的迁徙候鸟勺嘴鹬、小青脚鹬的存活依赖地，也是中国丹顶鹤的最大越冬地。
良渚古城遗址
良渚古城遗址于2019年列入《世界遗产名录》。至此，中国世界遗产总数达到55处，居世界第一。
距今5300年-4300年的良渚文化，已具备了早期的国家形态。良渚古城遗址规模宏大，是良渚文化的权力与信仰中心，拥有规模庞大的水利系统工程，根据对祭坛遗址的研究，有专家推测，5000多年前良渚先民就已经能够观测太阳测年。
此外，良渚古城遗址中还出土了大量精美的玉器、石器，代表性玉器“玉琮”上的神徽，经过数倍放大后纹路才清晰可辨。
实际上，世界遗产分为自然遗产、文化遗产等4类。其中世界文化遗产专指“有形”的文化遗产，如中国的长城。
评选“世界遗产”拥有一套详细、严格的标准，《世界遗产公约》还规定了一系列保护义务，如果对世界遗产放任不管致使其遭受破坏的话，也可能会被“摘牌”，即从名录中撤销。
这项举措，也在某种程度上告诉人们，对珍贵的文化遗产、自然遗产绝不能指望“一劳永逸”。中国幅员辽阔，也是历史悠久的文明古国，各种丰富的文化遗产等数不胜数，不只是在文化和自然遗产日，在平时，它们也应获得相应的关注与保护。
你可知道，除了遵义海龙囤和梵净山，这55处世界遗产中，还有众多让世界都为之惊叹的贵州文化、自然遗产。它们是↓↓↓
贵州荔波喀斯特
荔波喀斯特位于贵州东南部的荔波县，被认为是“中国南方喀斯特”的典型代表，荔波茂兰至今保存着世界上面积最大的喀斯特原始森林。2007年6月在联合国第31届遗产大会上被评为世界自然遗产地，成为中国第六个，贵州第一个世界自然遗产地。
荔波喀斯特是贵州高原和广西盆地过渡地带锥状喀斯特的典型代表。荔波喀斯特最醒目的景观是锥状喀斯特，最典型的类型是峰丛喀斯特和峰林喀斯特。
荔波喀斯特满足了世界自然遗产的多个标准。峰丛景观与峰林景观呈有序排列，展示了相互地貌演化与递变；具有特殊的喀斯特森林生态系统与显著的生物多样性，包含众多特有和濒危动植物及其栖息地；代表了大陆型热带-亚热带锥状喀斯特的地质演化和生物生态过程，是研究裸露型锥状喀斯特发育区喀斯特森林植被的自然“本底”及森林生态系统结构、功能、平衡的理想地和天然试验场所；区内90%的人口是少数民族，文化底蕴丰富，其中主要是水族、瑶族和布依族等少数民族文化。
贵州赤水丹霞
赤水丹霞是青年早期丹霞地貌的代表，其面积达1300多平方公里，是全国面积最大、发育最美丽壮观的丹霞地貌，有“赤水丹霞冠华夏”之美誉。赤水丹霞核心区面积273.6 4平方公里，也是中国丹霞项目中面积最大的丹霞景观。2010年8月2日，赤水丹霞与湖南崀山、广东丹霞山、福建泰宁、江西龙虎山、浙江江郎山等六大著名丹霞地貌组合成为“中国丹霞”，列入《世界遗产名录》，是我国第八个世界自然遗产项目。
赤水的丹霞地貌，以其艳丽鲜红的丹霞赤壁，拔地而起的孤峰窄脊，仪态万千的奇山异石，巨大的岩廊洞穴和优美的丹霞峡谷与绿色森林、飞瀑流泉相映成趣，形成很高的旅游观赏价值，令游人倾倒。在赤水，最为独特，最受游人称誉的丹霞景观有金沙沟赤壁神州、香溪湖万年灵芝、四洞沟渡仙桥、丙安天生桥、天台山红岩绝壁、石鼎山奇观、复兴转石奇观、长嵌沟丹霞峡谷、十丈洞丹霞岩穴、金沙沟甘沟峡谷和硝岩洞穴等十多处。
贵州施秉云台山
2014年6月23日，第38届世界遗产大会继续在卡塔尔首都多哈举行，以贵州施秉云台山等为代表的中国南方喀斯特二期申遗项目获批通过。这是中国列入世界遗产名录的第48个项目，我省继荔波喀斯特、赤水丹霞之后的第三个世界自然遗产地。
位于施秉县北部的施秉喀斯特世界自然遗产提名地总面积282.95平方公里,完全包含在云台山景区、杉木河景区及杉木河水源涵养区内,生长着珍稀植物近400种,珍贵动物近100种。
施秉喀斯特是在古老的、相对不可溶的白云岩上发育了典型而完整的白云岩喀斯特地貌，以峰丛峡谷喀斯特最为典型，是全球热带、亚热带白云岩喀斯特最为典型的范例。世界自然遗产联盟的专家考察云台山时认为，施秉白云岩喀斯特具有“全球唯一性”和“不可比拟的自然美”。
侗族大歌
2009年，侗族大歌被列入世界人类非物质文化遗产代表作名录。
侗族大歌，起源于春秋战国时期，至今已有2500多年的历史，是在中国侗族地区一种多声部、无指挥、无伴奏、自然和声的民间合唱形式。1986年，在法国巴黎金秋艺术节上，贵州以黎平县、从江县为代表的侗族大歌一经亮相，技惊四座，被认为是“清泉般闪光的音乐，掠过古梦边缘的旋律”。
https://t.cn/A6LAIIKF
今天（6月13日)是“文化和自然遗产日”，全国各地会举行丰富的活动，从不同角度让大家认识到保护各类珍贵文化、自然遗产的重要性。
在各类文化、自然遗产中，各项世界遗产无疑备受关注。2019年7月6日，良渚古城遗址正式列入《世界遗产名录》，至此，中国世界遗产总数达到55处，居世界第一。
盘点近五年来中国成功入选“世遗”名录的一些世界遗产，你都了解吗？
土司遗址
2015年，在第39届世界遗产委员会会议上，中国“土司遗址”成功列入《世界遗产名录》。该“土司遗址”包括湖南永顺老司城遗址、湖北恩施唐崖土司城址、贵州遵义海龙屯。
三处遗址均是中国土司制度鼎盛时期的遗存。兴建于南宋绍兴五年(1135年)的老司城，是古溪州彭氏土司政权的司治所在地，其作为高等级土司永顺宣慰司治所近600年之久。
海龙屯是贵州播州杨氏土司的军事防御城堡，择址于险峻龙岩山巅，以9道关卡及5000余米城墙为主体构筑起坚固的山地军事防御体系，雄伟的城墙和关口遗存保存至今。
唐崖土司城是土司职级序列中等级较低的长官司的治所，聚落规模较小。但它与其他两处高等级土司遗址的组合，展现了土司制度管理层级的完整序列。
广西左江花山岩画
2016年，广西左江花山岩画文化景观项目成功列入世界遗产。
对人们来说，岩画可能是个比较陌生的概念。花山岩画密集分布在广西崇左市境内的左江及其支流明江两岸200多公里的崖壁上。
这些岩画是战国至东汉时期，生活于此的中国南方壮族先民骆越人所绘制，赭红色岩画群场面宏大，以“蹲式人形”为基础符号，记录了距今约2000年的祭祀场景，与其依存的山体、河流、台地共同构成左江花山岩画文化景观。
神农架
也是在2016年，神农架被正式列入《世界遗产名录》。
在很多人心目中，神农架因“神农教民稼穑、尝百草”的传说闻名。它位于湖北省西北部边陲，有北半球同纬度上的“绿色奇迹”美誉。
更珍贵的是，这里自然资源及其生态系统的完整性、原真性、不可再生性和不可复制性全球少有。世界遗产委员会也认为，神农架拥有世界上最完整的垂直自然带谱，其生物多样性弥补了世界遗产名录中的空白。
可可西里
2017年，中国青海可可西里获准列入“世遗”名录。
可可西里藏语意为“昆仑雪山之地”，这次申报区总面积共600万公顷，其中提名核心区面积370万公顷，外围缓冲区面积230万公顷，涵盖了可可西里国家级自然保护区全境以及三江源国家级自然保护区的一部分。
可可西里国家级自然保护区位于青海省西北部，平均海拔在4500米以上，境内栖息着藏羚羊、野牦牛、藏野驴等珍稀野生物种。据不完全统计，这里共拥有大小湖泊7000余个、古冰川255条。
鼓浪屿
鼓浪屿入选“世遗”是在2017年。在联合国教科文组织世界遗产委员会第41届会议上，中国世界文化遗产提名项目“鼓浪屿：历史国际社区”成功列入《世界遗产名录》。
鼓浪屿世界文化遗产地范围包括鼓浪屿全岛及其近岸水域，总面积316.2公顷；鼓浪屿缓冲区涵盖邻近的大屿和猴屿两座海岛，并一直延伸到厦门岛海岸线，总面积886公顷。
鼓浪屿岛并不大，面积约为1.8839平方公里，但却素有“海上花园”的美称。因西南海滨礁穴受浪冲击，声如擂鼓，“鼓浪”屿因而得名。这里有众多的文物保护单位，还被誉为“钢琴之岛”、“音乐之岛”。
贵州梵净山
2018年，贵州梵净山获准列入《世界遗产名录》。至此，中国世界遗产增至53处。
资料图：当地时间7月2日11时36分，在巴林麦纳麦举行的第42届世界遗产大会上，经联合国教科文组织世界遗产委员会同意，中国贵州梵净山获准列入《世界遗产名录》。文/陈溯 周燕玲 国家林业和草原局供图
梵净山位于贵州省铜仁市境内，是武陵山脉主峰，遗产地面积402.75平方公里，缓冲区面积372.39平方公里。梵净山的“红云金顶”、“山石云瀑”景象均闻名于世。
重要的是，梵净山生态系统保留了大量古老孑遗、珍稀濒危和特有物种，拥有4394种植物和2767种动物，是东方落叶林生物区域中物种最丰富的热点区域之一。
这里还是黔金丝猴和梵净山冷杉唯一的栖息地和分布地，也是水青冈林在亚洲最重要的保护地，是全球裸子植物最丰富的地区，也是东方落叶林生物区域中苔藓植物最丰富的地区。
黄(渤)海候鸟栖息地
2019年，在第43届世界遗产大会上，中国黄(渤)海候鸟栖息地(第一期)项目获准列入《世界遗产名录》。
这里拥有世界上规模最大的潮间带滩涂，是濒危物种最多、受威胁程度最高的东亚-澳大利西亚候鸟迁徙路线的中心节点。
第一期项目所在的江苏盐城黄海湿地有超过680种脊椎动物和500多种无脊椎动物，包括415种鸟类。这里为23种具有国际重要性的鸟类提供栖息地。是世界上最稀有的迁徙候鸟勺嘴鹬、小青脚鹬的存活依赖地，也是中国丹顶鹤的最大越冬地。
良渚古城遗址
良渚古城遗址于2019年列入《世界遗产名录》。至此，中国世界遗产总数达到55处，居世界第一。
距今5300年-4300年的良渚文化，已具备了早期的国家形态。良渚古城遗址规模宏大，是良渚文化的权力与信仰中心，拥有规模庞大的水利系统工程，根据对祭坛遗址的研究，有专家推测，5000多年前良渚先民就已经能够观测太阳测年。
此外，良渚古城遗址中还出土了大量精美的玉器、石器，代表性玉器“玉琮”上的神徽，经过数倍放大后纹路才清晰可辨。
实际上，世界遗产分为自然遗产、文化遗产等4类。其中世界文化遗产专指“有形”的文化遗产，如中国的长城。
评选“世界遗产”拥有一套详细、严格的标准，《世界遗产公约》还规定了一系列保护义务，如果对世界遗产放任不管致使其遭受破坏的话，也可能会被“摘牌”，即从名录中撤销。
这项举措，也在某种程度上告诉人们，对珍贵的文化遗产、自然遗产绝不能指望“一劳永逸”。中国幅员辽阔，也是历史悠久的文明古国，各种丰富的文化遗产等数不胜数，不只是在文化和自然遗产日，在平时，它们也应获得相应的关注与保护。
你可知道，除了遵义海龙囤和梵净山，这55处世界遗产中，还有众多让世界都为之惊叹的贵州文化、自然遗产。它们是↓↓↓
贵州荔波喀斯特
荔波喀斯特位于贵州东南部的荔波县，被认为是“中国南方喀斯特”的典型代表，荔波茂兰至今保存着世界上面积最大的喀斯特原始森林。2007年6月在联合国第31届遗产大会上被评为世界自然遗产地，成为中国第六个，贵州第一个世界自然遗产地。
荔波喀斯特是贵州高原和广西盆地过渡地带锥状喀斯特的典型代表。荔波喀斯特最醒目的景观是锥状喀斯特，最典型的类型是峰丛喀斯特和峰林喀斯特。
荔波喀斯特满足了世界自然遗产的多个标准。峰丛景观与峰林景观呈有序排列，展示了相互地貌演化与递变；具有特殊的喀斯特森林生态系统与显著的生物多样性，包含众多特有和濒危动植物及其栖息地；代表了大陆型热带-亚热带锥状喀斯特的地质演化和生物生态过程，是研究裸露型锥状喀斯特发育区喀斯特森林植被的自然“本底”及森林生态系统结构、功能、平衡的理想地和天然试验场所；区内90%的人口是少数民族，文化底蕴丰富，其中主要是水族、瑶族和布依族等少数民族文化。
贵州赤水丹霞
赤水丹霞是青年早期丹霞地貌的代表，其面积达1300多平方公里，是全国面积最大、发育最美丽壮观的丹霞地貌，有“赤水丹霞冠华夏”之美誉。赤水丹霞核心区面积273.6 4平方公里，也是中国丹霞项目中面积最大的丹霞景观。2010年8月2日，赤水丹霞与湖南崀山、广东丹霞山、福建泰宁、江西龙虎山、浙江江郎山等六大著名丹霞地貌组合成为“中国丹霞”，列入《世界遗产名录》，是我国第八个世界自然遗产项目。
赤水的丹霞地貌，以其艳丽鲜红的丹霞赤壁，拔地而起的孤峰窄脊，仪态万千的奇山异石，巨大的岩廊洞穴和优美的丹霞峡谷与绿色森林、飞瀑流泉相映成趣，形成很高的旅游观赏价值，令游人倾倒。在赤水，最为独特，最受游人称誉的丹霞景观有金沙沟赤壁神州、香溪湖万年灵芝、四洞沟渡仙桥、丙安天生桥、天台山红岩绝壁、石鼎山奇观、复兴转石奇观、长嵌沟丹霞峡谷、十丈洞丹霞岩穴、金沙沟甘沟峡谷和硝岩洞穴等十多处。
贵州施秉云台山
2014年6月23日，第38届世界遗产大会继续在卡塔尔首都多哈举行，以贵州施秉云台山等为代表的中国南方喀斯特二期申遗项目获批通过。这是中国列入世界遗产名录的第48个项目，我省继荔波喀斯特、赤水丹霞之后的第三个世界自然遗产地。
位于施秉县北部的施秉喀斯特世界自然遗产提名地总面积282.95平方公里,完全包含在云台山景区、杉木河景区及杉木河水源涵养区内,生长着珍稀植物近400种,珍贵动物近100种。
施秉喀斯特是在古老的、相对不可溶的白云岩上发育了典型而完整的白云岩喀斯特地貌，以峰丛峡谷喀斯特最为典型，是全球热带、亚热带白云岩喀斯特最为典型的范例。世界自然遗产联盟的专家考察云台山时认为，施秉白云岩喀斯特具有“全球唯一性”和“不可比拟的自然美”。
侗族大歌
2009年，侗族大歌被列入世界人类非物质文化遗产代表作名录。
侗族大歌，起源于春秋战国时期，至今已有2500多年的历史，是在中国侗族地区一种多声部、无指挥、无伴奏、自然和声的民间合唱形式。1986年，在法国巴黎金秋艺术节上，贵州以黎平县、从江县为代表的侗族大歌一经亮相，技惊四座，被认为是“清泉般闪光的音乐，掠过古梦边缘的旋律”。
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【《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定》发布】
海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定
第一条 为加强海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称先行区）临床急需进口医疗器械的监督管理，保护和促进公众健康，根据《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施〈医疗器械监督管理条例〉有关规定的决定》（国发〔2018〕10号），经商国家药品监督管理部门，制定本规定。
第二条 先行区使用临床急需进口医疗器械的特定医疗机构（以下简称医疗机构）应当具有国内领先医疗水平，并具备以下基本条件：
（一）依法取得医疗机构执业许可，具有三级甲等条件，并具备与所申请临床急需进口医疗器械相适应的专业科室；
（二）具有符合临床急需进口医疗器械特性和说明书要求的保管、贮存的设施和管理制度；
（三）设置医疗器械不良事件监测机构和使用质量监督机构，配备专职人员并已接受专业培训，能够正确履行不良事件监测和使用质量监督职责；
（四）具有使用临床急需进口医疗器械可能发生严重不良事件的应急预案和处置能力；
（五）通过省卫生健康管理部门组织的相关资质评估。
第三条 使用临床急需进口医疗器械的医疗团队或者科室应当在该产品应用领域具有国内领先水平，其成员应当依法取得在先行区医疗机构执业资格，对所申请临床急需进口医疗器械具有充分的认知，能够阅读并正确理解原版说明书，在使用前应当接受产品境外生产企业的指导培训，确保能够正确、合理使用临床急需进口医疗器械。
第四条 医疗机构临床急需进口医疗器械的，应当向省卫生健康管理部门提出临床急需评估申请，省卫生健康管理部门根据临床急需进口医疗器械评估及临床机构资格审查标准和程序，对拟进口医疗器械是否属于临床急需进口医疗器械以及医疗机构对临床急需进口医疗器械的使用能力进行评估，出具评估意见。
临床急需进口医疗器械评估及临床机构资格审查标准和程序由省卫生健康管理部门制定。
第五条 医疗机构临床急需进口医疗器械的，应当向省药品监督管理部门提出申请并提交以下材料：
（一）临床急需进口医疗器械申请表；
（二）资质证明文件；
（三）产品综述；
（四）进口医疗器械的必要性说明；
（五）省卫生健康管理部门评估意见；
（六）临床急需进口医疗器械使用计划和风险管理措施；
（七）医疗机构与供应商签订的协议；
（八）省药品监督管理部门要求提供的其他资料。
医疗机构应当跟踪掌握所申请进口医疗器械及患者的动态，所提交申请资料应当为最新信息，申报过程中如信息发生变更，应当及时上报省药品监督管理部门。
第六条 省药品监督管理部门对申报资料组织评估，决定是否准予进口，将结果告知申请医疗机构，并将相关信息按季度报送国家药品监督管理部门。
第七条 临床急需进口医疗器械原则上应当通过指定的合法渠道从海南口岸进口通关，由海口海关依照国家有关规定办理进口通关手续。不得进口翻新医疗器械或者从国外医疗机构转让在用医疗器械。
如因产品原因确实无法通过指定渠道进口的，由省药品监督管理部门依据有关规定指定其他合法渠道进口。
第八条 医疗机构、进口代理商、保税仓应当严格执行国家有关规定，查验并留存供货单位的相关证明文件；索取、留存供货单位票据，建立购进记录，做到票、账、货相符；建立和执行进货验收制度，建立真实、完整的医疗器械验收记录。
临床急需进口医疗器械相关证明文件、购进记录、合法票据和验收记录保存至有效期后3年；没有明确效期的，保存期限不得少于5年；植入类医疗器械的相关文件记录应当永久保存。
第九条 医疗机构、进口代理商、保税仓应当根据临床急需进口医疗器械的特点和说明书要求进行运输、贮存。定期对库存医疗器械进行盘点、检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度，加强效期管理，并建立相应的管理台账和养护档案。
第十条 临床急需进口医疗器械仅在本医疗机构用于特定医疗目的，原则上不得在本机构外使用或者安装。
对于确需院外调校和维护的临床急需进口医疗器械，经省药品监督管理部门同意后，允许在指定医疗机构外调校和维护。
第十一条 医疗机构、进口代理商、保税仓应当加强对临床急需进口医疗器械备用品的管理，建立备用品管理制度。
医疗机构因临床需要对备用品进行调剂使用的，省药品监督管理部门应当进行评估，由医疗机构根据评估结果调剂使用。
第十二条 医疗机构应当按境外已批准医疗器械产品适应症范围和相应临床技术规范使用临床急需进口医疗器械，并保存相关的临床诊疗病历及数据。使用前应当向患者、家属告知该产品按临床急需医疗器械批准进口情况及可以替代产品情况，并签署知情同意书。
使用后应当对每一病例跟踪观察，开展临床使用效果评价、不良事件监测等工作，每季度将有关情况书面报告省卫生健康管理部门和省药品监督管理部门。
第十三条 医疗机构应当建立本机构医疗器械不良事件报告工作制度，明确专门机构、人员负责医疗器械不良事件监测相关工作。
医疗机构应当对临床急需进口医疗器械实施主动监测，发现可能与临床急需进口医疗器械有关的不良事件，应当及时按照要求向监测机构报告。
医疗机构应当建立并保存临床急需进口医疗器械不良事件报告和监测档案。
第十四条 医疗机构应当制定完善的安全防范措施和风险控制计划，引入保险机制，在发生紧急情况时应当立即启动应急预案，采取防范控制措施，及时妥善处置。
医疗机构应当跟踪临床急需进口医疗器械在境外使用情况，如存在相关重大安全性风险预警的，应当立即停止使用，并及时报告省卫生健康管理部门和省药品监督管理部门。
产品境外生产企业如发现重大安全性风险或者需要实施产品召回的，应当通知医疗机构立即停止使用，并主动召回。临床急需进口医疗器械在国外被召回的，医疗机构应当立即停止使用，并采取妥善处置措施。
第十五条 医疗机构应当建立并完善内部质量管理体系，确保医疗团队或者科室持续具备符合本规定的条件和能力。医疗机构条件和能力发生变化，不再符合本规定或者存在其他可能引起重大安全隐患情形的，应当主动停止进口或者使用临床急需进口医疗器械，并立即报告省卫生健康管理部门和省药品监督管理部门。
省卫生健康管理部门和省药品监督管理部门应当加强对医疗机构的监督检查，如发现不符合本规定或者医疗机构已不具备实施本规定的能力和条件的，应当责令医疗机构停止进口和使用临床急需进口医疗器械。
国家药品监督管理部门如发现可能引起重大安全隐患而未及时处理的，可以责成省药品监督管理部门中止临床急需医疗器械的进口和使用。
第十六条 医疗机构对临床急需进口医疗器械的临床使用承担全部责任。临床使用中造成患者人体伤害的，医疗机构按照国家有关规定承担赔偿责任。如由于产品原因造成伤害的，由医疗机构先行赔偿，再根据法定或约定向境外生产企业追偿。
第十七条 临床急需进口医疗器械在先行区内使用所产生的临床真实世界数据，符合我国医疗器械注册申报相关要求的，可以用于申请进口产品注册。
医疗机构、生产企业等相关各方应当合法、规范收集临床真实世界数据。
第十八条 临床急需进口医疗器械在医疗机构临床使用一定时间后，经省药品监督管理部门评估判定已达到一定使用数量和使用效果的，省药品监督管理部门告知境外生产企业向国家药品监督管理部门申请进口产品注册，并报告国家药品监督管理部门。未按期提交注册申请的，停止临床急需进口和使用。
自产品取得医疗器械注册证后不再作为临床急需进口医疗器械批准进口。
第十九条 省卫生健康管理部门、省药品监督管理部门、省医疗保障部门、海口海关、先行区管理部门等单位应当依据相应法律法规和本规定，分别履行对先行区医疗机构和临床急需进口医疗器械的相关管理职责。
省卫生健康管理部门、省药品监督管理部门探索建立并完善联合监管体制机制。
第二十条 省卫生健康管理部门、省药品监督管理部门、省医疗保障部门、海口海关、省大数据管理部门、先行区管理部门等单位应当依据相应法律法规和本规定，分别履行对临床真实世界数据研究利用的相关管理职责。
第二十一条 先行区管理部门应当建设进口药械追溯管理平台，利用信息化的手段加强临床急需进口医疗器械监管。
第二十二条 本规定下列用语的含义是：
临床急需进口医疗器械：指医疗机构因临床急需、进口已在境外批准上市且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。
临床急需医疗器械包括以下几种情形：
用于治疗罕见病的医疗器械；用于防治严重危及生命疾病且尚无有效治疗或者预防手段的医疗器械；用于防治严重危及生命疾病且具有明显临床优势的医疗器械；其他经审查符合临床急需的医疗器械。
同品种产品包括：在基本原理、结构组成、制造材料、生产工艺、性能要求、安全性评价、符合的国家/行业标准、预期用途等方面基本等同的已获境内注册的产品。在以上方面有重大技术创新，功能性能显著优于国内已上市产品的除外。
第二十三条 本规定由海南省人民政府会同国家药品监督管理部门负责解释。
第二十四条 本规定自印发之日起施行。海南省人民政府2018年4月4日印发的《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》（琼府〔2018〕30号）同时废止。
海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定
第一条 为加强海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称先行区）临床急需进口医疗器械的监督管理，保护和促进公众健康，根据《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施〈医疗器械监督管理条例〉有关规定的决定》（国发〔2018〕10号），经商国家药品监督管理部门，制定本规定。
第二条 先行区使用临床急需进口医疗器械的特定医疗机构（以下简称医疗机构）应当具有国内领先医疗水平，并具备以下基本条件：
（一）依法取得医疗机构执业许可，具有三级甲等条件，并具备与所申请临床急需进口医疗器械相适应的专业科室；
（二）具有符合临床急需进口医疗器械特性和说明书要求的保管、贮存的设施和管理制度；
（三）设置医疗器械不良事件监测机构和使用质量监督机构，配备专职人员并已接受专业培训，能够正确履行不良事件监测和使用质量监督职责；
（四）具有使用临床急需进口医疗器械可能发生严重不良事件的应急预案和处置能力；
（五）通过省卫生健康管理部门组织的相关资质评估。
第三条 使用临床急需进口医疗器械的医疗团队或者科室应当在该产品应用领域具有国内领先水平，其成员应当依法取得在先行区医疗机构执业资格，对所申请临床急需进口医疗器械具有充分的认知，能够阅读并正确理解原版说明书，在使用前应当接受产品境外生产企业的指导培训，确保能够正确、合理使用临床急需进口医疗器械。
第四条 医疗机构临床急需进口医疗器械的，应当向省卫生健康管理部门提出临床急需评估申请，省卫生健康管理部门根据临床急需进口医疗器械评估及临床机构资格审查标准和程序，对拟进口医疗器械是否属于临床急需进口医疗器械以及医疗机构对临床急需进口医疗器械的使用能力进行评估，出具评估意见。
临床急需进口医疗器械评估及临床机构资格审查标准和程序由省卫生健康管理部门制定。
第五条 医疗机构临床急需进口医疗器械的，应当向省药品监督管理部门提出申请并提交以下材料：
（一）临床急需进口医疗器械申请表；
（二）资质证明文件；
（三）产品综述；
（四）进口医疗器械的必要性说明；
（五）省卫生健康管理部门评估意见；
（六）临床急需进口医疗器械使用计划和风险管理措施；
（七）医疗机构与供应商签订的协议；
（八）省药品监督管理部门要求提供的其他资料。
医疗机构应当跟踪掌握所申请进口医疗器械及患者的动态，所提交申请资料应当为最新信息，申报过程中如信息发生变更，应当及时上报省药品监督管理部门。
第六条 省药品监督管理部门对申报资料组织评估，决定是否准予进口，将结果告知申请医疗机构，并将相关信息按季度报送国家药品监督管理部门。
第七条 临床急需进口医疗器械原则上应当通过指定的合法渠道从海南口岸进口通关，由海口海关依照国家有关规定办理进口通关手续。不得进口翻新医疗器械或者从国外医疗机构转让在用医疗器械。
如因产品原因确实无法通过指定渠道进口的，由省药品监督管理部门依据有关规定指定其他合法渠道进口。
第八条 医疗机构、进口代理商、保税仓应当严格执行国家有关规定，查验并留存供货单位的相关证明文件；索取、留存供货单位票据，建立购进记录，做到票、账、货相符；建立和执行进货验收制度，建立真实、完整的医疗器械验收记录。
临床急需进口医疗器械相关证明文件、购进记录、合法票据和验收记录保存至有效期后3年；没有明确效期的，保存期限不得少于5年；植入类医疗器械的相关文件记录应当永久保存。
第九条 医疗机构、进口代理商、保税仓应当根据临床急需进口医疗器械的特点和说明书要求进行运输、贮存。定期对库存医疗器械进行盘点、检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度，加强效期管理，并建立相应的管理台账和养护档案。
第十条 临床急需进口医疗器械仅在本医疗机构用于特定医疗目的，原则上不得在本机构外使用或者安装。
对于确需院外调校和维护的临床急需进口医疗器械，经省药品监督管理部门同意后，允许在指定医疗机构外调校和维护。
第十一条 医疗机构、进口代理商、保税仓应当加强对临床急需进口医疗器械备用品的管理，建立备用品管理制度。
医疗机构因临床需要对备用品进行调剂使用的，省药品监督管理部门应当进行评估，由医疗机构根据评估结果调剂使用。
第十二条 医疗机构应当按境外已批准医疗器械产品适应症范围和相应临床技术规范使用临床急需进口医疗器械，并保存相关的临床诊疗病历及数据。使用前应当向患者、家属告知该产品按临床急需医疗器械批准进口情况及可以替代产品情况，并签署知情同意书。
使用后应当对每一病例跟踪观察，开展临床使用效果评价、不良事件监测等工作，每季度将有关情况书面报告省卫生健康管理部门和省药品监督管理部门。
第十三条 医疗机构应当建立本机构医疗器械不良事件报告工作制度，明确专门机构、人员负责医疗器械不良事件监测相关工作。
医疗机构应当对临床急需进口医疗器械实施主动监测，发现可能与临床急需进口医疗器械有关的不良事件，应当及时按照要求向监测机构报告。
医疗机构应当建立并保存临床急需进口医疗器械不良事件报告和监测档案。
第十四条 医疗机构应当制定完善的安全防范措施和风险控制计划，引入保险机制，在发生紧急情况时应当立即启动应急预案，采取防范控制措施，及时妥善处置。
医疗机构应当跟踪临床急需进口医疗器械在境外使用情况，如存在相关重大安全性风险预警的，应当立即停止使用，并及时报告省卫生健康管理部门和省药品监督管理部门。
产品境外生产企业如发现重大安全性风险或者需要实施产品召回的，应当通知医疗机构立即停止使用，并主动召回。临床急需进口医疗器械在国外被召回的，医疗机构应当立即停止使用，并采取妥善处置措施。
第十五条 医疗机构应当建立并完善内部质量管理体系，确保医疗团队或者科室持续具备符合本规定的条件和能力。医疗机构条件和能力发生变化，不再符合本规定或者存在其他可能引起重大安全隐患情形的，应当主动停止进口或者使用临床急需进口医疗器械，并立即报告省卫生健康管理部门和省药品监督管理部门。
省卫生健康管理部门和省药品监督管理部门应当加强对医疗机构的监督检查，如发现不符合本规定或者医疗机构已不具备实施本规定的能力和条件的，应当责令医疗机构停止进口和使用临床急需进口医疗器械。
国家药品监督管理部门如发现可能引起重大安全隐患而未及时处理的，可以责成省药品监督管理部门中止临床急需医疗器械的进口和使用。
第十六条 医疗机构对临床急需进口医疗器械的临床使用承担全部责任。临床使用中造成患者人体伤害的，医疗机构按照国家有关规定承担赔偿责任。如由于产品原因造成伤害的，由医疗机构先行赔偿，再根据法定或约定向境外生产企业追偿。
第十七条 临床急需进口医疗器械在先行区内使用所产生的临床真实世界数据，符合我国医疗器械注册申报相关要求的，可以用于申请进口产品注册。
医疗机构、生产企业等相关各方应当合法、规范收集临床真实世界数据。
第十八条 临床急需进口医疗器械在医疗机构临床使用一定时间后，经省药品监督管理部门评估判定已达到一定使用数量和使用效果的，省药品监督管理部门告知境外生产企业向国家药品监督管理部门申请进口产品注册，并报告国家药品监督管理部门。未按期提交注册申请的，停止临床急需进口和使用。
自产品取得医疗器械注册证后不再作为临床急需进口医疗器械批准进口。
第十九条 省卫生健康管理部门、省药品监督管理部门、省医疗保障部门、海口海关、先行区管理部门等单位应当依据相应法律法规和本规定，分别履行对先行区医疗机构和临床急需进口医疗器械的相关管理职责。
省卫生健康管理部门、省药品监督管理部门探索建立并完善联合监管体制机制。
第二十条 省卫生健康管理部门、省药品监督管理部门、省医疗保障部门、海口海关、省大数据管理部门、先行区管理部门等单位应当依据相应法律法规和本规定，分别履行对临床真实世界数据研究利用的相关管理职责。
第二十一条 先行区管理部门应当建设进口药械追溯管理平台，利用信息化的手段加强临床急需进口医疗器械监管。
第二十二条 本规定下列用语的含义是：
临床急需进口医疗器械：指医疗机构因临床急需、进口已在境外批准上市且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。
临床急需医疗器械包括以下几种情形：
用于治疗罕见病的医疗器械；用于防治严重危及生命疾病且尚无有效治疗或者预防手段的医疗器械；用于防治严重危及生命疾病且具有明显临床优势的医疗器械；其他经审查符合临床急需的医疗器械。
同品种产品包括：在基本原理、结构组成、制造材料、生产工艺、性能要求、安全性评价、符合的国家/行业标准、预期用途等方面基本等同的已获境内注册的产品。在以上方面有重大技术创新，功能性能显著优于国内已上市产品的除外。
第二十三条 本规定由海南省人民政府会同国家药品监督管理部门负责解释。
第二十四条 本规定自印发之日起施行。海南省人民政府2018年4月4日印发的《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》（琼府〔2018〕30号）同时废止。
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