【#首款国产新冠特效药上市# 】7月7日,腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

这款新冠特效药药效如何?治疗成本普通家庭能否承受?7月8日,腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆对外披露了公司新冠中和抗体药物的定价以及产能等具体详情。

罗永庆表示,海外同类产品一般采取政府采购的模式,每人份在1500-2000美元区间,腾盛博药的联合疗法将定价在1万元人民币以内,低于全球水平。

据悉,首批数千人份药物发往深圳市第三人民医院。下一步将通过华润医药、上海医药和国药控股三家经销商,将药物分发到全国。

新药为什么

定价这么贵?

据介绍,目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外,该药物的商业模式是政府采购模式,如美国政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格,基本在1万人民币以内。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示,新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变,因此设计了一对抗体,而非一个抗体。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。

这款特效药

能走医保吗?

这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过,好消息是患者可以走医保结算。

自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。与此形成对比,全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld(恩适得)本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前的预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

产能方面,腾盛博药方面表示,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,已与全球生物制药合同开发生产(CDMO)龙头企业药明生物达成合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时,腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方,一旦哪里有需求,可以迅速进行配送,覆盖不是问题。”罗永庆表示。

接种疫苗后

还需特效药吗?

目前,疫苗、小分子药物、中和抗体药物分别在新冠疫情应对中扮演者不同的角色。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。”腾盛博药首席医学官严立表示,对于免疫脆弱人群来说,他们有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗,也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

目前, 腾盛博药已收到20多个省市的需求。 但药物未来的市场空间,主要还取决于防疫政策的变化和未来疫情演变的影响。“随着BA.5、BA.4在海外成为主导的新冠病毒(毒株),可能也会波及到中国。我想这会产生一个应用的需求。”罗永庆表示。

双抗体+大剂量

研究表明对“最糟糕变株”有效

7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到奥密克戎变异株BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

值得高兴的是,首个国产新冠特效药面对不断变异的病毒,表现出广谱性。“7号刚刚拿到的结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到美国食药监局规定的有效标准。

研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露,大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸,但筛选“抗体对”有讲究。两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的,例如要识别病毒的不同位置。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究,团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调的“抗体对”,找到了“最佳搭档”。

罗永庆表示,最初设计抗体时,就已考虑到未来可能出现的病毒突变,所以设计的并非单个抗体,而是是一对抗体;同时,考虑到联合疗法的强效性,最终确定了“安巴韦单抗(1000毫克)+罗米司韦单抗(1000毫克)”的剂量,这也是目前国内外所获批的中和抗体里面最高的剂量。

“即使未来还有进一步的病毒突变,我们也可以考虑别的方法,比如继续加大剂量来实现(联合疗法)抗病毒的疗效。”罗永庆说。

近日,华语乐坛之王周杰伦,时隔6年再发新专辑引发全网轰动,尤其那首同名专辑歌曲《最伟大的作品》更是燃爆娱乐圈和华语乐坛。几乎认识周董的明星大咖们都纷纷不由自主地为他的新专辑打call,差不多大半个80年后的叔叔阿姨们都为他的新歌新专辑兴奋的奔走相告和欢呼。此情此景,让人想起2019年的“坤伦打榜事件”的往事,让人是多么的尴尬;此时此刻,让我想起这句话“谁是王者?谁是华语乐坛的哥?”还得看作品。

王者一出手,就知有没有,周董一出手,就让当红偶像歌手们的脸很红。因为他的新歌,还是那种独领风骚的味道,还是那么令人熟悉的曲词风格,还是那个环绕了20几年的动听声音,太洗脑了、太上头了,许多80年后的叔叔阿姨们听完周董的新歌,都无法自拔了,单曲循环了N遍也不满足,因为只有多听几遍才听懂了歌词的意境,才能听清歌词的内容。但是,这都不重要,因为周董自导自演的新歌MV,可以帮助大家快速理解和熟悉。

试问当下的华语乐坛,谁是华语乐坛顶流?谁又是有望带领华语音乐走向世界的王者?并不是在综艺节目里靠嘴巴说的,也不是在社交平台上靠粉丝花钱买的,而是要靠作品去感染到听众,是靠作品去影响到全世界,是靠所有的华语音乐人们的努力的,是靠华语歌手拿着作品一次又一次地站上全球乐坛的领奖台。然而,如今的当红流量歌手们,全都活跃在一档又一档非音乐的娱乐综艺里,一年甚至几年都出不了一首歌和一张专辑,让人有些惋惜和失望。

其实,无论是圈内的前辈歌手还是圈外的普通观众,都期待当红流量歌手们早点出首脍炙人口、经典永流传的代表作,早日接替周董之位。因为华语乐坛好多年没出实至名归的新王者统治了,因为许多观众们也想周董让位歇歇了,毕竟人到中年有家有口不能再玩命拼了。所以非常期待当红流量爱豆歌手们,你们要先成为华语音乐的王者,才能带领华语音乐走出国门,冲出亚洲,走向世界。很怕你们连微博的粉丝圈都没冲出去,就嚷着跟“华语乐坛一哥”打榜,连一首人人皆知的代表作都没有,就站在房顶呐喊带领华语音乐走向世界,真的有点让人尴尬。

写在最后,虽然常话说:“金牌金杯不如观众口碑”,但是真的不能再让业余歌手们屡次捧起各大音乐盛典的大奖了,因为专业的干不过业余的会更让人尴尬,让华语音乐尴尬。最后,我爱华语音乐,期待华语音乐早日走向世界,为所有华语音乐人打call。

#深圳# 【全国首部智能网联汽车法规出台,深圳成国内L3级自动驾驶第一城】深圳人大网发布《深圳经济特区智能网联汽车管理条例》(以下简称《条例》),这是国内首部关于智能网联汽车管理的法规,自2022年8月1日起施行。
深圳率先填补了国内智能网联汽车法律的空白,有望为国家层面及其他城市推出相关政策提供参考,从而进一步推动L3+自动驾驶的落地。法律和政策的支持是自动驾驶商业化运营的前提。
无人驾驶汽车登记后可上路
汽车自动驾驶技术分为L0-L5六个级别。其中L3级别的定义为驾驶员不再需要手脚待命,汽车可以独立完成几乎全部的驾驶操作,但驾驶员仍需要保持注意力集中,以便随时应对可能出现的人工智能应对不了的情况。
《条例》在国内首次对智能网联汽车的准入登记、上路行驶等事项作出具体规定。据《条例》,智能网联汽车,是指可以由自动驾驶系统替代人的操作在道路上安全行驶的汽车,包括有条件自动驾驶、高度自动驾驶和完全自动驾驶三种类型。
其中,有条件自动驾驶和高度自动驾驶的智能网联汽车,应当具有人工驾驶模式和相应装置,并配备驾驶人。
完全自动驾驶的智能网联汽车可以不具有人工驾驶模式和相应装置,可以不配备驾驶人。但是,无驾驶人的完全自动驾驶智能网联汽车只能在市公安机关交通管理部门划定的区域、路段行驶。
《条例》规定,智能网联汽车列入国家汽车产品目录或者深圳市智能网联汽车产品目录,并取得相关准入后,可以销售;经公安机关交通管理部门登记,可以上道路行驶;经交通运输部门许可,可以从事道路运输经营活动。
智能网联汽车发生交通事故后的责任划分事关各方利益,也是社会广泛关注的热点问题。
《条例》规定,在有驾驶人的情况下,可参照现行道路交通安全法律法规的有关规定来处理;在无驾驶人期间发生交通事故造成损害,属于该智能网联汽车一方责任的,由车辆所有人、管理人承担赔偿责任。
智能网联汽车作为移动的计算设备,不但能采集到各类交通参与人的个人信息、位置信息、路上行为等大量数据。美国、欧盟等发达国家和地区鉴于数据对智能网联汽车技术研发和应用的重要作用,均高度重视车联网环境下的网络安全和数据保护,并予以专门规范。
《条例》也专门设置了“网络安全和数据保护”一章,禁止利用智能网联汽车从事下列活动:非法收集、处理、利用个人信息;采集与本车辆行驶和交通安全无关的信息;非法采集涉及国家安全的信息。
深圳成国内L3级自动驾驶第一城
智能网联汽车属于战略性新兴产业,是汽车、电子、信息通信、道路交通运输等行业深度融合的新兴产业形态,美日欧等发达经济体已在这一领域深耕多年,国内北上广深等城市都在加快推进智能网联汽车产业发展。
据了解,全球已有17个国家制定出台专门法律法规或者修改现有法律法规,为智能网联汽车创新发展扫清法律障碍。比如德国早在2017年,就通过L3自动驾驶的相关法案,目前奔驰的L3级别自动驾驶车辆,已经能够在特定的道路上正常行驶了。
当前,我国智能网联汽车发展面临车辆不能入市、不能上牌、不能运营收费、车辆保险制度不完善、发生交通事故时责任认定规则不明、相关网络安全和数据保护缺乏监管等诸多法律问题。国家发改委等十一部委发布的《智能汽车创新发展战略》(发改产业〔2020〕202号)也明确要求构建系统完善的智能汽车法规标准体系。
银河证券的研究报告指出,《条例》是全国首个对L3及以上级别自动驾驶权责、定义等重要议题进行详细划分的官方管理文件,国内自动驾驶行业将迎来从L2+到L3-L4的飞跃。
深圳市未来智能网联交通系统产业创新中心副主任孙超表示,深圳依靠成熟的产业链、智慧城市的建设与特区立法三方面的优势,已经成为全国智能网联汽车产业竞争力第一梯队城市。
早在2018年,深圳就以交通运输局牵头,与多个部门组成智能网联汽车道路测试联席小组,推动自动驾驶落地。随后腾讯取得深圳首个自动驾驶道路测试牌照。
截至2022年2月,深圳已开放测试道路里程约145公里,累计发放道路测试及示范应用通知书93张,其中载人示范应用通知书23张。
在自动驾驶领域,深圳除了培育出本土新兴科技企业元戎启行、裹动智驾等,还吸引了百度、小马智行、文远知行等国内头部企业在深圳落户发展。
数据显示,深圳涉及自动驾驶的企业达800家,其中近5年成立的就有415家。
《深圳市培育发展智能网联汽车产业集群行动计划(2022-2025年)》提出,到2025年,深圳智能网联汽车产业营业收入达到2000亿元,形成10家以上营收超百亿企业,以及20家以上营收超十亿企业的战略梯队。 https://t.cn/RTv4Kyo


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