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中国药品专利链接制度
虽然中国的药品专利链接制度借鉴了美国Hatch-Waxman法案的主体框架,但是在某些方面却有很大的不同。
▨ 首先,挑战专利的仿制药申请人没有主动通知专利权人/新药上市许可持有人的义务。
▨ 其次,仿制药审批的等待期比美国大为缩短。
▨ 第三,首个成功挑战专利并获批上市的仿制药获得比美国更长的市场垄断期。
▨ 最后,仿制药是否落入专利保护范围的认定可以在法院或者国家知识产权局进行,但是专利无效只能在国家知识产权局进行。
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