【用“第一”成就“唯一”,君乐宝臻唯爱“顶配”实力引领羊奶粉新时代】
信任,来源于一次次成功的积累!信心,亦是如此。
从2014年正式进军奶粉行业,从君乐宝至臻A2,到君乐宝优萃,再到诠臻爱乳铁蛋白奶粉…君乐宝创造了一个又一个的“奇迹”。所以,当其入局羊奶粉,推出首款纯羊奶粉君乐宝臻唯爱,并在近日的上市发布会上喊出“要做就做领头羊”的宣言时,业内感慨,“有魄力!不愧是君乐宝,要么不做,要么就剑指最好”。同时,回归产品本身,君乐宝臻唯爱“顶配”的实力,更是其“迈进领头羊”的底气。可以预见,羊奶粉品类或将在二次配方时代迎来一场从配方到格局的剧变。
“第一”与“唯一”,臻唯爱“顶配”实力
引领羊奶粉“配方”新时代
稀缺,是商业的巨大动力。奶粉市场上不缺产品,但永远缺好产品。
当下,消费者对营养配方的关注度不断上升,一是关注配方的全面性,一是重视奶粉中免疫、吸收等方面营养素的添加和添加量,其中尤其是乳铁蛋白和OPO两大热门营养素。而君乐宝臻唯爱羊奶粉一经面世,其高达100mg/100g的乳铁蛋白添加量以及4.0g/100g的OPO含量就受到渠道和消费者的瞩目,这究竟是怎样一种“顶配”实力?
据统计,在已通过注册的96款羊奶粉中,只有36款羊奶粉添加了乳铁蛋白,其中乳铁蛋白含量≥100mg/100g的只有1款,就是排名第一的君乐宝臻唯爱;有46款羊奶粉添加了OPO,其中只有4款产品OPO含量≥4g/100g,占比不到4.2%,君乐宝臻唯爱就是其一。可见,君乐宝臻唯爱在羊奶粉配方中的“扛把子”地位。
而就算包括牛奶粉,放到整个婴配粉市场来看,乳铁蛋白≥100mg/100g且OPO含量≥4g/100g的配方,也只有唯一的一款君乐宝臻唯爱,从这一方面来看,牛羊中均无“敌手”,君乐宝臻唯爱真正将羊奶粉品类的配方开创到了一个新的高度。
值得注意的是,除了高含量的乳铁蛋白、OPO,君乐宝臻唯爱(以3段配方为例)还添加了DHA、ARA、叶黄素、低聚半乳糖、核苷酸等,共计12种可选成分,配方全面、含量优秀。并且,君乐宝臻唯爱还参照奶粉新国标对配方成分进行调整,添加了胆碱、硒、锰等必备营养元素,以未来的配方标准,全方位助力宝宝更好成长。
开创必将形成引领,可以窥见的是,君乐宝臻唯爱必将引领羊奶粉配方的升级迭代,助力整个羊奶粉品类的革新之变,开启纯羊高配的时代。而更为关键的是,君乐宝臻唯爱凭借“天花板”级别的配方实力就可与牛奶粉配方同台竞技,再加上羊奶本身的天然优势,两者强强结合,无疑能更好地助力羊奶粉品类进入更大的发展舞台,成为消费者的更好选择。
“大势”与“趋势”,臻唯爱“颠覆”破局
“赢领”国产羊奶粉黄金时代
毫无疑问,羊奶小分子、易吸收、低致敏的特性使其受到消费者的高度认可,并且近两年伴随着A2蛋白的火热,羊奶天然含A2蛋白这一优势进一步被消费者认知,羊奶粉的发展正在进入一个新的阶段。但,纵观羊奶粉市场,有两个点不可忽视。
一是,相比过去的高增长,当下羊奶粉市场已进入到一个爬坡上坎的关键节点,这一阶段羊奶粉如何稳住快速增长,保持高质量发展是关键。而这一定程度上需要更高阶的能量介入,也就是实力乳企的大力入局,来给羊奶粉市场注入新的活力,带来新的发展动能和势能。君乐宝此番重举羊奶粉,让羊奶粉市场看到了新生的力量。
二是,面对2021年110亿的羊奶粉市场,虽然96款羊奶粉中有85款国产羊奶粉,进口羊奶粉只有11款,但目前进口羊奶粉仍占据了绝大部分市场规模。在国潮的大势下,随着消费者对国产品牌的认知进一步提升,以及君乐宝等头部国产品牌以如此“顶配”的产品加码国产羊奶粉,国产羊奶粉或将迎来发展的黄金时代。
历史的高度相似性下,发展的脉络总是有迹可循。从常规牛奶粉,到有机奶粉,我们都看到了国产奶粉的崛起和引领,而作为国产3强的君乐宝更是其中核心的主力选手,以颠覆的产品、绝对的担当,不断助力国产奶粉再下一城。当引领成为新常态,从引领到“赢领”,落脚到羊奶粉,这样的趋势或亦逐步显现。
“民族”与“世界”,君乐宝创新“超越”
助推中国奶粉“璀璨”新征程
重其道,方能行得远。一路走来,“敢”可谓是君乐宝的真实写照,敢想、敢做、敢于人先、敢于颠覆。君乐宝用“敢”打开局面,开创了一个又一个新局。而敢的背后,是实力,是眼光,是创新,是优秀企业该有的锐利和嗅觉,更是助力中国奶粉振兴孜孜不倦的奋进征程。
深层次来看,此次君乐宝臻唯爱的推出,一方面是君乐宝又一次在品类上的前瞻布局以及对市场的深度洞察,代表着其“牛羊并举”战略的开启。“无羊不牛”,随着君乐宝产品矩阵进一步完善,君乐宝将以新品类破局新增长,用更全面、更优质、更具差异化的产品组合服务好消费者和渠道。
另一方面,品类突破的背后是科研创新的力量,更是全产业链建设的支撑,充分体现了君乐宝“五个世界级”的硬实力。用世界级的牧场、世界级的工厂、世界级的研发、世界级的合作伙伴和世界级的质量管理体系,君乐宝不断成就奶粉产品“永争第一”的高品质,“让祖国的下一代喝上好奶粉”的初心历久弥新。
正如君乐宝乳业集团副总裁兼奶粉事业部总经理刘森淼在君乐宝臻唯爱发布会上说道,“上一个五年我们已经做到了品质领先,为此我们将坚持做五个世界级品质的好奶粉”。据悉,君乐宝已先后完成150多项科研创新项目,研发产品30多个品种,2021年,总投资5亿元的君乐宝奶业创新研究院投入使用,全面支持君乐宝科技发展需求。
用创新成就超越,用科技缔造领先,“要做就做领头羊”,是君乐宝臻唯爱于羊奶粉,亦是君乐宝于中国奶粉、于全球市场的壮志雄心和领先实力!
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“第一”与“唯一”,臻唯爱“顶配”实力
引领羊奶粉“配方”新时代
稀缺,是商业的巨大动力。奶粉市场上不缺产品,但永远缺好产品。
当下,消费者对营养配方的关注度不断上升,一是关注配方的全面性,一是重视奶粉中免疫、吸收等方面营养素的添加和添加量,其中尤其是乳铁蛋白和OPO两大热门营养素。而君乐宝臻唯爱羊奶粉一经面世,其高达100mg/100g的乳铁蛋白添加量以及4.0g/100g的OPO含量就受到渠道和消费者的瞩目,这究竟是怎样一种“顶配”实力?
据统计,在已通过注册的96款羊奶粉中,只有36款羊奶粉添加了乳铁蛋白,其中乳铁蛋白含量≥100mg/100g的只有1款,就是排名第一的君乐宝臻唯爱;有46款羊奶粉添加了OPO,其中只有4款产品OPO含量≥4g/100g,占比不到4.2%,君乐宝臻唯爱就是其一。可见,君乐宝臻唯爱在羊奶粉配方中的“扛把子”地位。
而就算包括牛奶粉,放到整个婴配粉市场来看,乳铁蛋白≥100mg/100g且OPO含量≥4g/100g的配方,也只有唯一的一款君乐宝臻唯爱,从这一方面来看,牛羊中均无“敌手”,君乐宝臻唯爱真正将羊奶粉品类的配方开创到了一个新的高度。
值得注意的是,除了高含量的乳铁蛋白、OPO,君乐宝臻唯爱(以3段配方为例)还添加了DHA、ARA、叶黄素、低聚半乳糖、核苷酸等,共计12种可选成分,配方全面、含量优秀。并且,君乐宝臻唯爱还参照奶粉新国标对配方成分进行调整,添加了胆碱、硒、锰等必备营养元素,以未来的配方标准,全方位助力宝宝更好成长。
开创必将形成引领,可以窥见的是,君乐宝臻唯爱必将引领羊奶粉配方的升级迭代,助力整个羊奶粉品类的革新之变,开启纯羊高配的时代。而更为关键的是,君乐宝臻唯爱凭借“天花板”级别的配方实力就可与牛奶粉配方同台竞技,再加上羊奶本身的天然优势,两者强强结合,无疑能更好地助力羊奶粉品类进入更大的发展舞台,成为消费者的更好选择。
“大势”与“趋势”,臻唯爱“颠覆”破局
“赢领”国产羊奶粉黄金时代
毫无疑问,羊奶小分子、易吸收、低致敏的特性使其受到消费者的高度认可,并且近两年伴随着A2蛋白的火热,羊奶天然含A2蛋白这一优势进一步被消费者认知,羊奶粉的发展正在进入一个新的阶段。但,纵观羊奶粉市场,有两个点不可忽视。
一是,相比过去的高增长,当下羊奶粉市场已进入到一个爬坡上坎的关键节点,这一阶段羊奶粉如何稳住快速增长,保持高质量发展是关键。而这一定程度上需要更高阶的能量介入,也就是实力乳企的大力入局,来给羊奶粉市场注入新的活力,带来新的发展动能和势能。君乐宝此番重举羊奶粉,让羊奶粉市场看到了新生的力量。
二是,面对2021年110亿的羊奶粉市场,虽然96款羊奶粉中有85款国产羊奶粉,进口羊奶粉只有11款,但目前进口羊奶粉仍占据了绝大部分市场规模。在国潮的大势下,随着消费者对国产品牌的认知进一步提升,以及君乐宝等头部国产品牌以如此“顶配”的产品加码国产羊奶粉,国产羊奶粉或将迎来发展的黄金时代。
历史的高度相似性下,发展的脉络总是有迹可循。从常规牛奶粉,到有机奶粉,我们都看到了国产奶粉的崛起和引领,而作为国产3强的君乐宝更是其中核心的主力选手,以颠覆的产品、绝对的担当,不断助力国产奶粉再下一城。当引领成为新常态,从引领到“赢领”,落脚到羊奶粉,这样的趋势或亦逐步显现。
“民族”与“世界”,君乐宝创新“超越”
助推中国奶粉“璀璨”新征程
重其道,方能行得远。一路走来,“敢”可谓是君乐宝的真实写照,敢想、敢做、敢于人先、敢于颠覆。君乐宝用“敢”打开局面,开创了一个又一个新局。而敢的背后,是实力,是眼光,是创新,是优秀企业该有的锐利和嗅觉,更是助力中国奶粉振兴孜孜不倦的奋进征程。
深层次来看,此次君乐宝臻唯爱的推出,一方面是君乐宝又一次在品类上的前瞻布局以及对市场的深度洞察,代表着其“牛羊并举”战略的开启。“无羊不牛”,随着君乐宝产品矩阵进一步完善,君乐宝将以新品类破局新增长,用更全面、更优质、更具差异化的产品组合服务好消费者和渠道。
另一方面,品类突破的背后是科研创新的力量,更是全产业链建设的支撑,充分体现了君乐宝“五个世界级”的硬实力。用世界级的牧场、世界级的工厂、世界级的研发、世界级的合作伙伴和世界级的质量管理体系,君乐宝不断成就奶粉产品“永争第一”的高品质,“让祖国的下一代喝上好奶粉”的初心历久弥新。
正如君乐宝乳业集团副总裁兼奶粉事业部总经理刘森淼在君乐宝臻唯爱发布会上说道,“上一个五年我们已经做到了品质领先,为此我们将坚持做五个世界级品质的好奶粉”。据悉,君乐宝已先后完成150多项科研创新项目,研发产品30多个品种,2021年,总投资5亿元的君乐宝奶业创新研究院投入使用,全面支持君乐宝科技发展需求。
用创新成就超越,用科技缔造领先,“要做就做领头羊”,是君乐宝臻唯爱于羊奶粉,亦是君乐宝于中国奶粉、于全球市场的壮志雄心和领先实力!
#钟薛高# 都在说钟薛高,想起冰箱里还有一只,把它掂出来吃了。是上次买一堆雪糕时,混在里面一只。之前吃过一次,但觉也没啥高明的口感,咋恁贵,可能胜在包装吧。我喜欢纯奶的。想起以前上大学时,吃过一种奶砖,2元一只,方方正正的,乳黄的色泽,奶味纯正,感觉真是良心雪糕。可惜以后再没见过这种奶砖了。[馋嘴][馋嘴][心][心][good][good]
细胞无菌检测
无菌检测 sterility testing----利用方法对细胞中细菌、真菌、支原体和病毒检验的过程。包括是否有污染及确定具体污染
一、一般要求
应根据细胞来源、潜在污染暴露史、细胞预期应用目的及所处环境等方面对细胞进行风险评估。考虑的因素包括但不限于以下几个方面:
a)应考虑细胞样本源。来自不同物种的细胞很可能携带潜在的微生物;
b) 应根据细胞的使用目的进行相关污染检测;
c)考虑细备和细胞培养的全周期所处的环境因素。根据暴露史评估可能的污染,如用于培养细胞的动物血清可能被特定的微生物污染。
依据风险评估判可能性最大的微生物污染类型,评估现有检验方法的话用性为待检测样本选择合适的方法。
二、方法选择
1.总体要求
在选择检测方法时,应了解该方法原理、微生物类型以及灵敏度等。
选择检测方法应依据预期目的、样本特性和处理因素。
选择的方法应经过验证或确认。
2.细菌和真菌
细菌是一大类普遍存在的单细胞微生物。细菌的直径通常只有几微米,其形状多样,如球状、杆状和螺旋状等。由于分布广泛、生长迅速和体积大小等特点,细菌以及酵母和霉菌是细胞培养中最常见的生物污染物。
细菌污染在培养物感染后几天内就很容易被肉眼观察到;受感染的培养物通常会变得浑浊,有时表面会有一层薄膜。经常还会出现培养基的pH值突然下降的情况。在低倍显微镜下,细菌以细小颗粒的形式出现在细胞之间,在高倍显微镜下观察可以分辨出单个细菌的形状。下面的模拟图像显示了贴壁培养的293细胞被大肠杆菌污染。
(1)依据需要选择适用干细菌和真菌的检测方法,如直接镜检法、膜过滤法、直接接种法、PCR法、MNP标记法、飞行时间质谱等。
(2)初步判断是否有细菌或真菌污染物,宜采用直接镜检法。
(3)若试验样品性质如可行,应首先选择膜过滤法进行检测。
(4)直接接种法对干细胞培养体系中添加抗生素的样品应考虑抗生素对细菌和直菌的抑制效应而影响检测的敏感性。
(5)利用PCR的方法检测细菌16SrRNA高保守区的序列来判断是否有细菌污染。利用PCR的方法检测细菌16SrRNA可变区的序列和MNP标记序列分析污染细菌的种属,利用MNPITS1或ITS2等序列判断感染真菌的种属。
(6)对微生物的组分进行检测可采用飞行时间质谱法等。
3.病毒
病毒是一种微小的感染性病原体,利用宿主细胞的结构进行繁殖。它们的体积极小, 难以在培养中被检测到,也难以从细胞培养实验室使用的试剂中去除。由于大多数 病毒对宿主有非常严格的要求,因此,它们通常不会对宿主以外物种的细胞培养物产生不良影响。但被病毒感染的细胞培养物会对实验室人员造成严重的健康威胁, 尤其是当实验室培养的是人类或灵长类的细胞时。要检测细胞培养物是否被病毒感染,可以使用电子显微镜观察、用抗体组合进行免疫染色、ELISA检测或是使用合适 的病毒引物进行PCR扩增。
(1)依据需要选择适用干病毒检测的方法,如直接镜检法、细胞形态观察及血吸附试验、体外不同细胞接种法、动物检查法、鸡胚接种检查法、PCR法、高通最测序法、基因片技术、荧光免疫法、酶联免疫法和血细胞凝集试验等方法。
(2)可利用光学显微镜观察病毒感染导致的细胞病变合胞体的形成:可通过电子显微镜观察大小和形态来识别病毒;可通过免疫电镜技术识别病毒。
(3)取细胞培养物的上清液或细胞培养物的裂解物,接种已知未污染病毒的相应细胞,检测是否出现细胞病变,或采用血细胞的吸附现象检测待检细胞培养物是否污染病毒。
(4)若采用动物检查法,可通过对普通动物或者含有特定病原体的动物,如小(包括乳鼠和成鼠)
豚鼠、仓鼠、家兔和非人灵长类动物等进行颅内、腹腔、鼻腔和皮下等部位接种,判断是否有病毒感染。
(5)分离黏液病毒、疱疹病毒和痘病毒宜采用鸡胚接种检查法。鸡胚应来自无特定病原(SPF)鸡群。
(6)采用PCR法检测病毒核酸高保守区的序列来判新是否有病毒污染。
(7)可采用高通量测序法鉴定病毒特异性序列。
(8)采用基因芯片技术检测病毒,需要合成与潜在污染的病毒基因组上的特定区域互补的核酸探针。
(9)用病毒抗原特异的抗体,通过荧光免疫反应用荧光显微镜检测细胞内病毒蛋白来判断特定的病毒污染。
(10)运用病毒抗原特异的抗体,通过酶联免疫反应检测细胞内或者上清液中的病毒蛋白来判断特定的病毒污染。
(11)通过凝集血细胞检测上清液中的病毒颗粒,如用鸡红细胞检测流感病毒。
4.支原体
支原体是无细胞壁的简单细菌,被认为是最小的自我复制生物。由于支原体非常小( 通常小于1 µm),因此很难被检测到,除非它们达到了极高的密度,导致细胞培养物变质;在此之前,通常没有明显的感染迹象。一些生长缓慢的支原体可在培养物中持续存活,而不会导致细胞死亡,但它们可以改变培养体系中宿主细胞的行为和代谢。
(1)依据需要选择适用于支原体检测的方法,如培养法、指示细胞培养DNA染色法、PCR法、荧光原位杂交法、腺苷磷酸化酶活性检测法等方法。
(2)若对支原体检测结果报告时间没有急切要求的,宜选择培养法进行检测。
(3)利用DNA热色法,经荧光显微镜下观察看到有附着在细胞表面的大小不等,不规则的荧光着色颗粒则表明存在支原体污染。
(4)通过PCR法检测支原体16SrRNA序列保守区特异性序列来判定是否存在支原体。
(5)利用带光原位杂交法检测支原体,需要设计与支原体rRNA的高度保守区域互补的蒙光探针。
(6)腺苷磷酸化酶活性检测法不适用于本身腺苷磷酸化酶活性高的细胞。
5.过程控制
样品
(1)应根据所选方法,确定足够量的供试样品。
(2)应根据供试样品可能的稳定性考虑其储存条件。
(3)应实行严格微生物规范操作,避免取样讨程中微生物污染。
试剂材料和仪器设备用具
(1)应考虑设备、试剂和耗材对微生物检测的影响。
(2)检测过程中应使用标准物质。
(3)应根据样品尺寸选择适宜的容器,避免蒸发、确保无微生物、无毒、无浸出。
(4)应配备与微生物检测能力和工作量相适应的仪器设备,其类型、测量范围和准确度应符合检测要求。
(5)检测所用试剂应贮存在适的环境中,以确保试剂的稳定性。
(6)用于微生物检测的溶液、稀释剂或冲洗剂以及所使用的耗材若是作为微生物检测测试样品的成分,则不应具有抗微生物活性的特性。
操作
(1)待测样品的收集操作应确保无污染引人。
(2)应依据微生物的最佳生长条件和营养需求选择专门的分离方法进行检测。
(3)应根据微生物的生长速度,以获得足够数量的生物体。
(4)应考虑某些微生物种类和真菌是否形成孢子。
(5)应考虑细胞培养过程中受支原体污染时,支原体可能黏附在细胞膜上仅以最低水平浓度存在于培养上清液中。
#第三方检测机构##细胞无菌检测#
无菌检测 sterility testing----利用方法对细胞中细菌、真菌、支原体和病毒检验的过程。包括是否有污染及确定具体污染
一、一般要求
应根据细胞来源、潜在污染暴露史、细胞预期应用目的及所处环境等方面对细胞进行风险评估。考虑的因素包括但不限于以下几个方面:
a)应考虑细胞样本源。来自不同物种的细胞很可能携带潜在的微生物;
b) 应根据细胞的使用目的进行相关污染检测;
c)考虑细备和细胞培养的全周期所处的环境因素。根据暴露史评估可能的污染,如用于培养细胞的动物血清可能被特定的微生物污染。
依据风险评估判可能性最大的微生物污染类型,评估现有检验方法的话用性为待检测样本选择合适的方法。
二、方法选择
1.总体要求
在选择检测方法时,应了解该方法原理、微生物类型以及灵敏度等。
选择检测方法应依据预期目的、样本特性和处理因素。
选择的方法应经过验证或确认。
2.细菌和真菌
细菌是一大类普遍存在的单细胞微生物。细菌的直径通常只有几微米,其形状多样,如球状、杆状和螺旋状等。由于分布广泛、生长迅速和体积大小等特点,细菌以及酵母和霉菌是细胞培养中最常见的生物污染物。
细菌污染在培养物感染后几天内就很容易被肉眼观察到;受感染的培养物通常会变得浑浊,有时表面会有一层薄膜。经常还会出现培养基的pH值突然下降的情况。在低倍显微镜下,细菌以细小颗粒的形式出现在细胞之间,在高倍显微镜下观察可以分辨出单个细菌的形状。下面的模拟图像显示了贴壁培养的293细胞被大肠杆菌污染。
(1)依据需要选择适用干细菌和真菌的检测方法,如直接镜检法、膜过滤法、直接接种法、PCR法、MNP标记法、飞行时间质谱等。
(2)初步判断是否有细菌或真菌污染物,宜采用直接镜检法。
(3)若试验样品性质如可行,应首先选择膜过滤法进行检测。
(4)直接接种法对干细胞培养体系中添加抗生素的样品应考虑抗生素对细菌和直菌的抑制效应而影响检测的敏感性。
(5)利用PCR的方法检测细菌16SrRNA高保守区的序列来判断是否有细菌污染。利用PCR的方法检测细菌16SrRNA可变区的序列和MNP标记序列分析污染细菌的种属,利用MNPITS1或ITS2等序列判断感染真菌的种属。
(6)对微生物的组分进行检测可采用飞行时间质谱法等。
3.病毒
病毒是一种微小的感染性病原体,利用宿主细胞的结构进行繁殖。它们的体积极小, 难以在培养中被检测到,也难以从细胞培养实验室使用的试剂中去除。由于大多数 病毒对宿主有非常严格的要求,因此,它们通常不会对宿主以外物种的细胞培养物产生不良影响。但被病毒感染的细胞培养物会对实验室人员造成严重的健康威胁, 尤其是当实验室培养的是人类或灵长类的细胞时。要检测细胞培养物是否被病毒感染,可以使用电子显微镜观察、用抗体组合进行免疫染色、ELISA检测或是使用合适 的病毒引物进行PCR扩增。
(1)依据需要选择适用干病毒检测的方法,如直接镜检法、细胞形态观察及血吸附试验、体外不同细胞接种法、动物检查法、鸡胚接种检查法、PCR法、高通最测序法、基因片技术、荧光免疫法、酶联免疫法和血细胞凝集试验等方法。
(2)可利用光学显微镜观察病毒感染导致的细胞病变合胞体的形成:可通过电子显微镜观察大小和形态来识别病毒;可通过免疫电镜技术识别病毒。
(3)取细胞培养物的上清液或细胞培养物的裂解物,接种已知未污染病毒的相应细胞,检测是否出现细胞病变,或采用血细胞的吸附现象检测待检细胞培养物是否污染病毒。
(4)若采用动物检查法,可通过对普通动物或者含有特定病原体的动物,如小(包括乳鼠和成鼠)
豚鼠、仓鼠、家兔和非人灵长类动物等进行颅内、腹腔、鼻腔和皮下等部位接种,判断是否有病毒感染。
(5)分离黏液病毒、疱疹病毒和痘病毒宜采用鸡胚接种检查法。鸡胚应来自无特定病原(SPF)鸡群。
(6)采用PCR法检测病毒核酸高保守区的序列来判新是否有病毒污染。
(7)可采用高通量测序法鉴定病毒特异性序列。
(8)采用基因芯片技术检测病毒,需要合成与潜在污染的病毒基因组上的特定区域互补的核酸探针。
(9)用病毒抗原特异的抗体,通过荧光免疫反应用荧光显微镜检测细胞内病毒蛋白来判断特定的病毒污染。
(10)运用病毒抗原特异的抗体,通过酶联免疫反应检测细胞内或者上清液中的病毒蛋白来判断特定的病毒污染。
(11)通过凝集血细胞检测上清液中的病毒颗粒,如用鸡红细胞检测流感病毒。
4.支原体
支原体是无细胞壁的简单细菌,被认为是最小的自我复制生物。由于支原体非常小( 通常小于1 µm),因此很难被检测到,除非它们达到了极高的密度,导致细胞培养物变质;在此之前,通常没有明显的感染迹象。一些生长缓慢的支原体可在培养物中持续存活,而不会导致细胞死亡,但它们可以改变培养体系中宿主细胞的行为和代谢。
(1)依据需要选择适用于支原体检测的方法,如培养法、指示细胞培养DNA染色法、PCR法、荧光原位杂交法、腺苷磷酸化酶活性检测法等方法。
(2)若对支原体检测结果报告时间没有急切要求的,宜选择培养法进行检测。
(3)利用DNA热色法,经荧光显微镜下观察看到有附着在细胞表面的大小不等,不规则的荧光着色颗粒则表明存在支原体污染。
(4)通过PCR法检测支原体16SrRNA序列保守区特异性序列来判定是否存在支原体。
(5)利用带光原位杂交法检测支原体,需要设计与支原体rRNA的高度保守区域互补的蒙光探针。
(6)腺苷磷酸化酶活性检测法不适用于本身腺苷磷酸化酶活性高的细胞。
5.过程控制
样品
(1)应根据所选方法,确定足够量的供试样品。
(2)应根据供试样品可能的稳定性考虑其储存条件。
(3)应实行严格微生物规范操作,避免取样讨程中微生物污染。
试剂材料和仪器设备用具
(1)应考虑设备、试剂和耗材对微生物检测的影响。
(2)检测过程中应使用标准物质。
(3)应根据样品尺寸选择适宜的容器,避免蒸发、确保无微生物、无毒、无浸出。
(4)应配备与微生物检测能力和工作量相适应的仪器设备,其类型、测量范围和准确度应符合检测要求。
(5)检测所用试剂应贮存在适的环境中,以确保试剂的稳定性。
(6)用于微生物检测的溶液、稀释剂或冲洗剂以及所使用的耗材若是作为微生物检测测试样品的成分,则不应具有抗微生物活性的特性。
操作
(1)待测样品的收集操作应确保无污染引人。
(2)应依据微生物的最佳生长条件和营养需求选择专门的分离方法进行检测。
(3)应根据微生物的生长速度,以获得足够数量的生物体。
(4)应考虑某些微生物种类和真菌是否形成孢子。
(5)应考虑细胞培养过程中受支原体污染时,支原体可能黏附在细胞膜上仅以最低水平浓度存在于培养上清液中。
#第三方检测机构##细胞无菌检测#
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