【良性调整 创新药产业或“苦”尽“甘”来】据统计,2021年我国获批的创新药达到61个,同比增长27%,为2022年创新药产业可持续发展奠定了良好的基础。

自2021年12月以来,机构已密集调研50多家医药上市公司,其中华润三九接待调研频次最高,美迪西接待调研数量最多。

进入2022年仅半个月时间,10多家医药上市公司陆续发布关于药品注册进展的好消息,其中不乏国产创新药品种,为2022年创新药产业开局注入新动能。

尽管创新药板块在2021年“先扬后抑”让投资者感到阵阵苦涩,但上海证券报记者通过采访产业链相关上市公司感受到,加速创新研发的紧迫感超过了板块波动带来的焦虑感。“只有加快产品研发和转化,将真正创新有临床价值的产品尽快推向市场,才能为患者、投资者和企业带来实在的回报。”在迈威生物董事长唐春山看来,适度的调整和分化有利于创新药整个行业健康发展。

据统计,2021年我国获批的创新药达到61个,同比增长27%,为2022年创新药产业可持续发展奠定了良好的基础。记者从美迪西等一批CXO(俗称“医药外包”)公司了解到,目前各家公司普遍拥有充足的订单储备,国内外创新药项目应接不暇。

新药变“苦” 良性调整

一边是产业链“沉浸式”创新,一边则是整个板块遇冷震荡下挫,2021年的创新药吃起来着实有点“苦”。

记者通过多方采访了解到,政策导向、事件驱动、情绪传导是让创新药变“苦”的三大因素。在瑞银证券中国医药分析师陈晨看来,2021年中国创新药板块经历了“过山车”式的走势。整体来看,上半年形势较好,主要得益于一批国产创新药出海进展顺利,并且创新药公司陆续报出较好的临床数据,支撑了创新药及CXO板块的投资热度。

然而,以2021年7月为转折点,政策风向首先给创新药带来一轮降温。《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿出炉,引发市场对“鼓励创新”趋势转变的担心。特别是2021年11月19日正式文件发布后,明确新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,直击当前创新药靶点扎堆、同质化竞争严重等“痛点”,CXO及创新药板块由此进一步震荡下挫,一时间让市场对创新药产生担忧。

个别国产创新药出海的临床数据在2021年下半年不甚理想,进一步诱发了二级市场看衰国产创新药。此外,国际环境也让市场对国产创新药出海产生了较大不确定性,再次传递了悲观情绪。

那么,创新药产业链真的不“香”了吗?记者从近1个月内密集召开的券商年度策略会上得到一个共同的“答案”:创新药仍是大势所趋。

陈晨向记者表示:“目前我们仍然看好创新药产业板块。一是经过一轮调整,估值基本下调,没有很多泡沫;二是各家创新药及CXO公司基本面相对上年同期有较大改善,性价比较高;三是对于国产新药临床数据能否出海的担忧,实际上仅代表少数公司,目前大多数公司的新药都在开展国际多中心临床研究,其通过FDA审批的概率较高;四是中国创新药研发的技术路线基本与国外同步,甚至在细胞治疗、以PD-1为基础的双抗治疗实体瘤等个别领域还领先于国外。”综合来看,目前国产创新药发展态势较为乐观。

订单旺盛 研发提速

面对“真香”又不贵的创新药,敏锐的机构投资者已伺机而动。据记者初步统计,自2021年12月以来,机构已密集调研50多家医药上市公司,其中华润三九接待调研频次最高,美迪西接待调研数量最多。

机构蜂拥而至,自然满载而归。自科创板上市以来,美迪西CRO(即“合同研究组织”,又称“医药研发合同外包服务机构”)的业务量伴随其品牌美誉度的提升与日俱增。公司实控人陈春麟坦言,2020年以来,公司持续加大药物研发新技术的投入,提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实临床前一体化综合服务优势,不断提升研发服务能力,赢得客户高度认可,推动市场订单保持高速增长。

2022年伊始,在机构再次调研公司追问最新订单情况时,公司表示:“目前新签订单情况良好,公司的商务拓展工作正在积极推进。”对于CRO板块快速增长的原因,公司直言,充足的订单储备为业绩增长提供保障,促进了产能利用率和人员效率进一步提升,人均产值有所提升。

记者进一步从公司获悉,为保障订单高效执行,加速研发进程,美迪西春节期间不停工,员工将以轮休的模式保障各实验室研发正常运行。

同样,专注于创新药医药中间体定制研发生产服务(CDMO)的博腾股份订单情况也被机构投资者重点关注。“总体市场保持强劲需求,公司也在持续推进前端业务开拓和后端产能建设,做好两者的动态匹配。”博腾股份日前在接受机构调研时表示,2021年前三季度,制剂CDMO业务新签订单金额约3216万元;生物CDMO业务新签订单金额约1.1亿元,累计在手订单约1.5亿元。

此外,不少创新药企业储备的重磅新药研发进度、已上市新药市场表现等都为机构投资者所关注。悦康药业透露,公司1.1类化学新药羟基红花黄色素A二期临床结果比较理想,目前三期临床试验进展顺利。

泽璟制药首个商业化的创新药多纳非尼作为一个优效药,进入市场后销售正在逐步放量。此外,泽璟制药还启动了新一轮再融资,募集资金将用于布局大病种和罕见病,拓展和丰富公司研发管线;加快创新药物开发进度,进一步落实公司业务全球布局。

如何“吃药” 新味要浓

2022年“吃”新药的方式、口味应当如何调整,才能把新药“吃”得好、“吃”得香?记者进一步采访上市公司、券商分析师寻得了三张新药方。

首先,要“吃”真正的创新药。“重点要看研发管线里是否有真正的创新药,而不是市场上‘内卷’严重的品种。只有真正的创新药,才能在医保谈判、国际化竞争中获得较好定价、较大市场份额。”陈晨告诉记者。

兴业证券医药首席分析师徐佳熹则注意到,当下一些新的治疗领域和需求正在兴起。随着60后人群逐步进入中老年时期,一些影响生活质量的疾病,如肾病、骨质疏松、眼科等领域具有较大市场,值得医药企业精耕细作。

其次,要“吃”国际化的新药。中信证券医药研究组认为,2022年,要重点关注创新产品的出海落地情况,以PD-1等产品为代表的海外申报与商业化落地情况将成为最大催化剂。其中,产品出海的进度以及FDA等海外监管机构对国内临床数据的认可程度将是衡量新药是否“好吃”的关键。

再次,要“吃”商业化强的新药。陈晨认为,目前国内大部分创新药都来自生物科技公司(biotech),biotech普遍研发能力较强,但销售实力大相径庭。未来随着新药产品陆续上市,创新药下半场的竞争将考验企业的商业化综合实力。

新药研发投入大、风险高、周期长,可谓九死一生。面对市场短期的调整,创新药研发者表现得较为淡定、笃行。亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示,相信市场会回归到理性轨道。真正有原始创新、全球创新能力,并有产品上市的生物医药企业会获得更长远的发展,也能为投资人带来持久的回报。

此外,也有创新药公司在市场切换中积极调配着自己的新药“秘方”。悦康药业巧妙地避开当前相对拥挤的抗体药赛道,通过收购天龙药业挺进核酸药物领域。目前公司基于小核酸的研发管线共有7个项目,进度最快的注射用CT102在临床一期,还有3个小核酸的项目以及3个mRNA项目在同时推进,重点覆盖心脑血管、抗肿瘤、传染病三个适应症方向。

找到了几张老照片,仿佛时光又回到了从前。那个时候我们是不是很开心[太阳],人生就是不断地聚散,要学着接受。
这一年经历了很多,有迷茫困惑,有感恩感动,当然也悟出了人生哲理。
有句话不是说了么:成年人的世界里哪有容易二字。我曾经是一个有点悲观的人,但后来在工作中变得乐观,那就笑着面对一切吧[爱你][开学季]

记忆中的沙县

这几天晚间新闻上,几次提到三明和沙县,沙县小吃甚至被称为了国民美食。扩大内需,做好民生,是目前国家的大政,这沙县小吃能做到上新闻联播,说明了对内需的重视。屈指算来沙县也是为这努力了二三十年了。

每每看到沙县这地名,也有点感情,因为我以前去过几次。上世纪九十年代,由于工作的原因,常常去福州,有时候在那边待的时间还不短,认识了沙县的几个同仁,还处得挺好,他们离家近,周末就回,我呢,浙江过来,路远,中间事没办完就不回去。当时小鬼头,遇到周末,会买张火车票到沙县去玩。

记得有次到福州火车站,排队去买沙县的票,无票,心中着急,离开了售票窗口后灵机一动,托后面排队的旅客买五毛钱一张的站台票,先进站再说,找到火车后,手掌中一盒三五烟,趁机同车厢门口男服务员寒暄后握个手,塞了烟也就混上了火车,车上补张票 。

火车到了沙县,车站在江的左边,江左建筑很少,有简单的公园,偶尔见几个老年人,这条江通三明的。

出站后过江,江对岸就是沙县县城,一座大桥雄跨两岸,九零年代,沙县两岸也只有一座桥,桥下水流湍急,过桥后的县城有一条老街,沿江而建,很长很长。没有公交车,人力黄包车为主,街两边大多是些白墙黑瓦的民房。公房较少,高一点的二三层楼,主要是商场、机关、银行、电信公司等大楼,都在这条老街的背后的新街上,二条街基本平行,新街地势略高,从老街沿坡上去还有几级台阶。江边老街开了很多小店,比较热闹,中间有一二家酒店,客流量不大的,住的人不多。

知道我来,沙县的老邓科长和年轻的小罗提前在酒店等着,聊聊天喝茶,傍晚陪我出门去吃饭。印象中临江边有个突出江中的饭店,什么店名也已忘了,下面有几根柱子从水底上来,悬空的房间内靠窗能看江景,同湘西凤凰那吊脚楼的房子差不多,如果从唯一的桥上看过去,这家店比较醒目。记得席间也有些小吃介绍,现在记得的只有一个菜了,是当时个子略矮的老邓科长介绍的,说这个菜是豆腐里包肉的,菜名早已忘却,显真功夫。席间我也曾问过他们,福州老城区台江一带的街上,那些饮食店里下午为什么能听到叮叮咚咚的敲打声,这才知道是我们江浙人吃的馄饨,他们叫扁肉,那里面的肉馅就是这样敲打出来的,这扁肉现在也是沙县小吃中的名吃了。

沙县和三明近,是三明辖区的县,当时他们闲谈中也在担忧三明的经济形势,有句话现在还记得,评个卫生城市有什么用,地扫干净了,财气也扫走了。三明是地级市,钢铁和化工是主业,把钢铁和化工搬走,的确影响到了百姓的就业。现在仔细想想,三明附近没有产铁大矿,也没有大型煤矿,唯一有的就是这条江的水,可作生产用水,虽然火车是通的,运输方便,但成本呢,湖北大冶和黄石的铁矿和江西萍乡的煤供应武钢都成问题,再要喂饱三明不太可能,这两个主业下马也就是时间问题。可想而知,当时三明沙县一带的经济形势不太乐观。

一来二去,在九七年前,小罗也几次来过诸暨游玩,我也全程作陪。当时沙县小吃已开始走向外地,谈吐中听得出来,他的亲戚朋友们出外去的不少,在开店资金筹集中有"打围"这一说,就是亲戚们集中起来,几十上百人,每月每人投一笔钱进去为一个人筹集到一笔资金,大家轮流拿,说明开始创业的艰难。

好在这么多年间过去了,我在出差途中,是逐渐看到沙县小吃在遍地开花,我的观察是特色不明显,对年轻人吸引力不大。但不管如何,沙县小吃目前已成为国内普通民众快餐饮食的一种选择,有这地位也不容易。

这之后,工作调整的原因,和沙县几个老朋友接触少了。约十年后,大概是09年,我去三明办事,见到的三明市,是山青水秀,市容整洁,街面上人来人往,熙熙攘攘,繁荣的。和原来的脑海中印象是脱胎换骨。凑巧又遇到一个周末,好在三明接待我的一个中年人,主动来,说第二天他要去趟老家将乐县,要带我去游览下,我想也刚好,周末走走也好。

第二天,他开了一辆刚提没几天的奥迪新车,临时牌照,让我上高速去溜溜,不知道那条叫什么的高速公路,簇簇新的一条路,我从三明出发开了几十分钟,路上都没遇到几辆车,路况之好,车辆之少,至今都没有遇到过的,这也显示着经济还是有待发展的。路过沙县时把车交给他开,有时间欣赏了路两旁沙县农村里不少的自建别墅,房子院中高大的柚子树,果实累累,高速公路、富裕的农村,欣喜的感觉扑面而来。那时也真想提议下,去看看沙县的老朋友,碍于时间安排,这事按下没提。在这一次后,再也没有去过沙县了。

去年仲秋,我在北京亦庄(经济开发区)万源街一家沙县店吃晚饭,看到这老板年长些,五十多岁样子,饭后和他聊了会儿,老板原在沙县商业系统上班,出来开店已经有十多年了,附近还有一家,经营两家沙县小吃店,辛苦但生意还可以,给我讲了些沙县政府和协会对小吃这个产业的支持,听了有些感受。我问他,他是否认识我的几个老朋友,居然还真帮我联系到了几十年没有联系的小罗,现在的老罗了,电话中的欣喜之情,无法用言语表示的。

现在看来,当地政府在2000年前,在对三明的产业调整,沙县小吃帮扶措施的落实上,由衷感觉是有前瞻性的。

祝福沙县,祝福朋友! https://t.cn/R2WxOth


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