想必大家都知道,阿特兹卖得不算好,其2020年的年销量为30978台,而比它投诉少的轩逸538680台、英朗295857台...前十名没有一款年销量少于10万台的。
销量不高投诉却不少,这说明阿特兹的投诉率非常高,尽管车质网一家的投诉不能说明全部问题,但对事实具有一定代表性。
阿特兹的投诉,其实主要集中在一个方面:异响,相比漏油、断轴,异响似乎不算啥大问题,毕竟不会造成大的安全隐患,也就开起来叮铃哐啷响嘛。
可阿特兹堪称“异响界集大成者”,我认真看了下,它似乎并不是某一个部位容易产生异响,因为投诉有异响的部位包括A柱、B柱、C柱、后备箱、天窗、中控台、方向机、减震器等等,总结起来,阿特兹开起来会自动播放“梦幻交响曲”。
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【河池泌尿专科医院】哪家好--#河池九洲男科医院评价靠谱吗# 认识男性常见的5大疾病!
【性功能障碍】
男子性活动是一个复杂的生理过程,要通过一系列的条件反射和非条件反射来完成。性活动包括性欲、阴茎勃起、性生活、射精和性高潮五个环节,其中任一环节发生障碍而影响正常的性功能时,即称为男性性功能障碍。性欲是指在适当的刺激下发生要进行性生活的欲望,即在一定的刺激下引起了性兴奋。
【包皮包茎】
包皮过长是指男子成年后,阴茎皮肤包裹龟头,使龟头不能完全外露。其中又可分为真性包皮过长和假性包皮过长。真性包皮过长是阴茎勃起后龟头也不能完全外露;假性包皮过长是指平时龟头不能完全外露,但在阴茎勃起后龟头则可以完全外露。包茎是指包皮完全包裹龟头,龟头任何时候都不能外露。
【前列腺】
第一、具有外分泌功能:前列腺是男性最大的附属性腺,亦属人体外分泌腺之一。它可分泌前列腺液,是精液的重要组成成分,对精子正常的功能具有重要作用,对生育非常重要。前列腺液的分泌受雄性激素的调控。
第二、具有内分泌功能:前列腺内含有丰富的5α-还原酶,可将睾酮转化为更有生理活性的双氢睾酮。双氢睾酮在良性前列腺增生症的发病过程中起重要作用。通过阻断5α-还原酶,可减少双氢睾酮的产生,从而使增生的前列腺组织萎缩。
第三、具有控制排尿功能:前列腺包绕尿道,与膀胱颈贴近,构成了近端尿道壁,其环状平滑肌纤维围绕尿道前列腺部,参与构成尿道内括约肌。发生排尿冲动时,伴随着逼尿肌的收缩,内括约肌则松弛,使排尿顺利进行。
第四、具有运输功能:前列腺实质内有尿道和两条射精管穿过,当射精时,前列腺和精囊腺的肌肉收缩,可将输精管和精囊腺中的内容物经射精管压入后尿道,进而排出体外。综上所述,前列腺有四项重要的功能,在人体内发挥了重要作用。
【不育】
以精液异常为首要原因,精子数量往往减少(精子数<;2000万/毫升),而且精子质量差,活动力低,并有畸形精子出现;其次是性功能障碍及生殖器官疾患等。
1、染色体异常。常见的有男性假两性畸形、克氏综合征和XYY综合征。
2、内分泌疾病。
内分泌失调不育的原因一:睾丸内分泌异常的病变。原发性睾丸功能低下,从而导致内分泌异常,而以下疾病又很容易引起睾丸功能的低下,比较常见的有细胞毒素损害、营养不良、克莱恩弗尔特综合征、放射性损伤等;继发性睾丸功能低下,如Kallmam氏综合征、雄激素受体缺乏所表现的男性假两性畸形等。
内分泌失调不育的原因二:垂体病变。垂体功能亢进,导致垂体分泌的异常。早期可出现性欲增加、体型改变等,继而便发生性欲减退、精液异常、阳痿等并导致不育。垂体功能低下,如垂体肿瘤、炎症、手术损伤或放疗破坏垂体,致使垂体功能低下,也可导致垂体分泌的不正常。出现性欲、性生活能力降低,睾丸萎缩,精子生成障碍。垂体肿瘤可使血中催乳素水平升高,干扰LH的分泌而抑制睾丸生精功能及发生阳痿,从而导致男性不育。
内分泌失调不育的原因三:肾上腺疾病。肾上腺分泌的紊乱也是导致男性不育的重要原因之一。如阿狄森氏病、女性化肾上腺皮质肿瘤、柯兴氏综合征、先天性肾上腺增生症、醛固酮增多症等疾病,均可造成男性不育。
3、生殖道感染较为常见。近年来随着性传播疾病发病率的提高,生殖道炎症如前列腺炎、附睾炎、睾丸炎、尿道炎的发病率和严重程度有所增加,严重影响男性的生育能力。
4、输精管道梗阻。影响精子的输送。
5、睾丸生精功能异常。a.常见于隐睾,精索静脉曲张,毒素、磁场、高热和外伤等理化因素皆可引起睾丸的生精障碍。b、睾丸后天损伤:如疝气修补术、鞘膜积液手术、睾丸固定手术等损伤了睾丸血管,阻碍血供而使睾丸萎缩。c、鞘膜积液:鞘膜积液压迫了睾丸血液循环,可导致睾丸感染或萎缩。该病青春期后发病率为16%—19%。
6、精子结构异常和精浆异常。影响精子的运动、获能和顶体反应等。
7、免疫性不育。男性自身产生的抗精子免疫和女性产生的抗精子同种免疫均可引起男性不育。(正常的精子可引起精子自身免疫的因素有:1、睾丸外伤或外科手术;2、睾丸和附属性腺(特别是前列腺和精囊)的感染;3、输出管道(如附睾、输精管)梗阻;4、老年时睾丸退行性变。这引起因素均可引起精子抗体与自身免疫系统接触,T细胞致敏和产生睾丸炎。对精子抗原的自体免疫或同种免疫,至少有两种机制引起不育:1、干扰发生过程,引起无精症或少精症;2、通过抗体对精子在正常生育有中的作用产生不育影响。)
8、男性性功能障碍。阳痿、早泄、不射精和逆行射精皆可引起男性不育。
9、附属腺异常引起不育。前列腺疾病、精囊炎、阴囊感染 等皆可引起男性不育。
【性病】
性病是危害人类最严重、发病最广泛的一种传染病,它不仅危害个人健康,也殃及家庭,遗害后代,同时还危害社会。
性病对人体健康的损害是多方面的。感染性病后如果不能及时发现并彻底治疗,不仅可损害人的生殖器官,导致不育,有些性病还可损害心脏、脑等人体的重要器官,甚至导致死亡。有些性病一旦染上是难以治愈的,如尖锐湿疣、生殖器疱疹。
有相当一部分的性病患者症状较轻或没有任何明显的症状,但却可以通过各种性病传播途径传给其他健康人。
性病的流行还给家庭带来严重危害。例如淋病,通常情况是,夫妇中的一方由于某种原因而感染上性病,然后通过夫妻间的性生活,传染给对方,家中的孩子或是通过母婴途径传播,或是通过日常生活的接触而被感染,使得一家人都深受其害。
经典性病只有5种疾病,即梅毒、淋病、软下疳、性病性淋巴肉芽肿、腹股沟肉芽肿,也称第一、二、三、四、五性病。
1、一级性病
艾滋病。
2、二级性病
梅毒、淋病、软下疳、性病性淋巴肉芽肿、腹股沟肉芽肿、非淋菌性尿道炎、性病性衣原体病、泌尿生殖道支原体病、细菌性阴道炎、性病性阴道炎、性病性盆腔炎。
3、三级性病
尖锐湿疣、生殖器疱疹、阴部念珠菌病、传染性软疣、阴部单纯疱疹、加特纳菌阴道炎、性病性肝周炎、瑞特氏综合症、B群佐球菌病、疥疮、阴虱病、人巨细胞病毒病。
4、四级性病
梨形鞭毛虫病、弯曲杆菌病、阿米巴病、沙门氏菌病、志贺氏菌病。
【性功能障碍】
男子性活动是一个复杂的生理过程,要通过一系列的条件反射和非条件反射来完成。性活动包括性欲、阴茎勃起、性生活、射精和性高潮五个环节,其中任一环节发生障碍而影响正常的性功能时,即称为男性性功能障碍。性欲是指在适当的刺激下发生要进行性生活的欲望,即在一定的刺激下引起了性兴奋。
【包皮包茎】
包皮过长是指男子成年后,阴茎皮肤包裹龟头,使龟头不能完全外露。其中又可分为真性包皮过长和假性包皮过长。真性包皮过长是阴茎勃起后龟头也不能完全外露;假性包皮过长是指平时龟头不能完全外露,但在阴茎勃起后龟头则可以完全外露。包茎是指包皮完全包裹龟头,龟头任何时候都不能外露。
【前列腺】
第一、具有外分泌功能:前列腺是男性最大的附属性腺,亦属人体外分泌腺之一。它可分泌前列腺液,是精液的重要组成成分,对精子正常的功能具有重要作用,对生育非常重要。前列腺液的分泌受雄性激素的调控。
第二、具有内分泌功能:前列腺内含有丰富的5α-还原酶,可将睾酮转化为更有生理活性的双氢睾酮。双氢睾酮在良性前列腺增生症的发病过程中起重要作用。通过阻断5α-还原酶,可减少双氢睾酮的产生,从而使增生的前列腺组织萎缩。
第三、具有控制排尿功能:前列腺包绕尿道,与膀胱颈贴近,构成了近端尿道壁,其环状平滑肌纤维围绕尿道前列腺部,参与构成尿道内括约肌。发生排尿冲动时,伴随着逼尿肌的收缩,内括约肌则松弛,使排尿顺利进行。
第四、具有运输功能:前列腺实质内有尿道和两条射精管穿过,当射精时,前列腺和精囊腺的肌肉收缩,可将输精管和精囊腺中的内容物经射精管压入后尿道,进而排出体外。综上所述,前列腺有四项重要的功能,在人体内发挥了重要作用。
【不育】
以精液异常为首要原因,精子数量往往减少(精子数<;2000万/毫升),而且精子质量差,活动力低,并有畸形精子出现;其次是性功能障碍及生殖器官疾患等。
1、染色体异常。常见的有男性假两性畸形、克氏综合征和XYY综合征。
2、内分泌疾病。
内分泌失调不育的原因一:睾丸内分泌异常的病变。原发性睾丸功能低下,从而导致内分泌异常,而以下疾病又很容易引起睾丸功能的低下,比较常见的有细胞毒素损害、营养不良、克莱恩弗尔特综合征、放射性损伤等;继发性睾丸功能低下,如Kallmam氏综合征、雄激素受体缺乏所表现的男性假两性畸形等。
内分泌失调不育的原因二:垂体病变。垂体功能亢进,导致垂体分泌的异常。早期可出现性欲增加、体型改变等,继而便发生性欲减退、精液异常、阳痿等并导致不育。垂体功能低下,如垂体肿瘤、炎症、手术损伤或放疗破坏垂体,致使垂体功能低下,也可导致垂体分泌的不正常。出现性欲、性生活能力降低,睾丸萎缩,精子生成障碍。垂体肿瘤可使血中催乳素水平升高,干扰LH的分泌而抑制睾丸生精功能及发生阳痿,从而导致男性不育。
内分泌失调不育的原因三:肾上腺疾病。肾上腺分泌的紊乱也是导致男性不育的重要原因之一。如阿狄森氏病、女性化肾上腺皮质肿瘤、柯兴氏综合征、先天性肾上腺增生症、醛固酮增多症等疾病,均可造成男性不育。
3、生殖道感染较为常见。近年来随着性传播疾病发病率的提高,生殖道炎症如前列腺炎、附睾炎、睾丸炎、尿道炎的发病率和严重程度有所增加,严重影响男性的生育能力。
4、输精管道梗阻。影响精子的输送。
5、睾丸生精功能异常。a.常见于隐睾,精索静脉曲张,毒素、磁场、高热和外伤等理化因素皆可引起睾丸的生精障碍。b、睾丸后天损伤:如疝气修补术、鞘膜积液手术、睾丸固定手术等损伤了睾丸血管,阻碍血供而使睾丸萎缩。c、鞘膜积液:鞘膜积液压迫了睾丸血液循环,可导致睾丸感染或萎缩。该病青春期后发病率为16%—19%。
6、精子结构异常和精浆异常。影响精子的运动、获能和顶体反应等。
7、免疫性不育。男性自身产生的抗精子免疫和女性产生的抗精子同种免疫均可引起男性不育。(正常的精子可引起精子自身免疫的因素有:1、睾丸外伤或外科手术;2、睾丸和附属性腺(特别是前列腺和精囊)的感染;3、输出管道(如附睾、输精管)梗阻;4、老年时睾丸退行性变。这引起因素均可引起精子抗体与自身免疫系统接触,T细胞致敏和产生睾丸炎。对精子抗原的自体免疫或同种免疫,至少有两种机制引起不育:1、干扰发生过程,引起无精症或少精症;2、通过抗体对精子在正常生育有中的作用产生不育影响。)
8、男性性功能障碍。阳痿、早泄、不射精和逆行射精皆可引起男性不育。
9、附属腺异常引起不育。前列腺疾病、精囊炎、阴囊感染 等皆可引起男性不育。
【性病】
性病是危害人类最严重、发病最广泛的一种传染病,它不仅危害个人健康,也殃及家庭,遗害后代,同时还危害社会。
性病对人体健康的损害是多方面的。感染性病后如果不能及时发现并彻底治疗,不仅可损害人的生殖器官,导致不育,有些性病还可损害心脏、脑等人体的重要器官,甚至导致死亡。有些性病一旦染上是难以治愈的,如尖锐湿疣、生殖器疱疹。
有相当一部分的性病患者症状较轻或没有任何明显的症状,但却可以通过各种性病传播途径传给其他健康人。
性病的流行还给家庭带来严重危害。例如淋病,通常情况是,夫妇中的一方由于某种原因而感染上性病,然后通过夫妻间的性生活,传染给对方,家中的孩子或是通过母婴途径传播,或是通过日常生活的接触而被感染,使得一家人都深受其害。
经典性病只有5种疾病,即梅毒、淋病、软下疳、性病性淋巴肉芽肿、腹股沟肉芽肿,也称第一、二、三、四、五性病。
1、一级性病
艾滋病。
2、二级性病
梅毒、淋病、软下疳、性病性淋巴肉芽肿、腹股沟肉芽肿、非淋菌性尿道炎、性病性衣原体病、泌尿生殖道支原体病、细菌性阴道炎、性病性阴道炎、性病性盆腔炎。
3、三级性病
尖锐湿疣、生殖器疱疹、阴部念珠菌病、传染性软疣、阴部单纯疱疹、加特纳菌阴道炎、性病性肝周炎、瑞特氏综合症、B群佐球菌病、疥疮、阴虱病、人巨细胞病毒病。
4、四级性病
梨形鞭毛虫病、弯曲杆菌病、阿米巴病、沙门氏菌病、志贺氏菌病。
美國舊金山和中國蘇州2021年6月7日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司與和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM)日前共同宣佈,在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO-2021)線上年會以壁報討論形式公佈信迪利單抗聯合夫奎替尼治療晚期結直腸癌(CRC)的1b期研究初步結果。
信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801)與和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM)宣佈,在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO-2021)線上年會以壁報討論形式公佈信迪利單抗聯合夫奎替尼治療晚期結直腸癌(CRC)的1b期研究初步結果。
本研究是一項1b期劑量遞增和劑量擴展研究,主要目的是評價信迪利單抗聯合夫奎替尼治療晚期實體瘤的安全性、耐受性及初步療效,並確定二期臨床試驗推薦劑量。44例既往至少接受過兩線含氟嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康化療後疾病發生進展的晚期CRC患者被納入研究,接受5mg 夫奎替尼間歇給藥(服藥2周,暫停1周)或3mg夫奎替尼連續給藥聯合信迪利單抗(200mg,每3周給藥一次)治療(每個治療組22名受試者)。截至2021年4月3日,所有44例受試者的客觀緩解率(ORR)達到22.7% (10/44, 95% CI: 11.5-37.8%) ,其中5mg 間歇給藥組ORR為27.3% (6/22, 95% CI: 10.7-50.2%),3mg連續給藥組ORR為18.2% (4/22, 95% CI: 5.2-40.3%)。中位隨訪 11.3 (範圍: 9.8-11.7) 個月, 所有44例受試者基於KM法估計的中位無進展生存期(PFS)為5.6 (95% CI:4.3-7.5) 個月,其中5mg間歇給藥組的PFS達到6.9 (95% CI: 5.4-8.3) 個月, 3mg 連續給藥組的PFS為4.2(95% CI:2.9-9.5)個月。研究表明,信迪利單抗和夫奎替尼聯合療法的整體安全性可控。
信達生物臨床開發高級副總裁周輝博士表示:「該項研究結果令人振奮,達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合夫奎替尼作為三線治療,在微衛星穩定的中國晚期CRC人群中顯示了非常積極的早期療效信號,為進一步在更大人群中開發針對此類疾病的創新療法打下了堅實的基礎。它也再次體現了信達為腫瘤患者提供創新治療方案的承諾。」
和黃醫藥首席科學官蘇慰國博士說道:「夫奎替尼優秀的激酶選擇性,使我們能夠在多種不同瘤種中與信迪利單抗開展聯合用藥評估,且此聯合用藥的二期臨床試驗推薦劑量(RP2D)與其單藥的RP2D類似,更突顯了其良好的安全性。此兩藥聯合的RP2D組針對結直腸癌的療效數據喜人,中位PFS幾乎是其單藥治療的兩倍。我們正在進一步探索將這種新型療法帶給廣大癌症患者。」
關於結直腸癌
結直腸癌是全世界範圍內發病率和死亡率均比較靠前的惡性腫瘤。隨著生活水平的提高,中國近年來CRC發病率逐年上升。早期CRC以手術治療為主,但是在接受手術治療的早期患者中也有相當比例會發生復發或遠處轉移,後因疾病進展而死亡。95%以上的晚期CRC為微衛星穩定型,免疫治療療效非常有限,存在較大的未被滿足的臨床需求。
關於達伯舒®(信迪利單抗注射液)
達伯舒®(信迪利單抗注射液),是信達生物製藥和禮來製藥共同合作研發的具有國際品質的創新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究(其中10多項是註冊臨床試驗)正在進行,以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。
達伯舒®(信迪利單抗注射液)已在中國獲批三項適應症,包括:
用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤
聯合培美曲塞和鉑類化療用於EGFR或ALK陰性的晚期非鱗狀NSCLC的一線治療
聯合吉西他濱和鉑類化療適用於不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC的一線治療
達伯舒®(信迪利單抗注射液)另有兩項上市申請已獲中國藥品監督管理局(NMPA)受理審評,包括:
聯合達攸同®(貝伐珠單抗注射液)用於肝細胞癌的一線治療
用於鱗狀NSCLC的二線治療
2021年5月,信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀NSCLC一線治療的上市申請已獲美國FDA正式受理審評。
達伯舒®(信迪利單抗注射液)已於2019年11月成功進入中國國家醫保目錄,成為全國首個,也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。
關於夫奎替尼
夫奎替尼是一種高選擇性強效口服VEGFR 1、2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在限制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。夫奎替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高,以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。迄今,夫奎替尼在患者中的耐受性普遍良好,並且臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性,或使其非常適合與其他癌症療法聯合使用。
夫奎替尼於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局批准上市,並以商品名愛優特®在中國銷售。愛優特®適用於既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者,包括既往接受過抗VEGF治療和/或抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的患者。
和黃醫藥擁有夫奎替尼在中國以外區域的所有權利,並與禮來公司在中國範圍內合作,負責開發和執行所有的現場醫療細節、推廣以及當地和區域營銷。 https://t.cn/EwXZcV2
信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801)與和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM)宣佈,在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO-2021)線上年會以壁報討論形式公佈信迪利單抗聯合夫奎替尼治療晚期結直腸癌(CRC)的1b期研究初步結果。
本研究是一項1b期劑量遞增和劑量擴展研究,主要目的是評價信迪利單抗聯合夫奎替尼治療晚期實體瘤的安全性、耐受性及初步療效,並確定二期臨床試驗推薦劑量。44例既往至少接受過兩線含氟嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康化療後疾病發生進展的晚期CRC患者被納入研究,接受5mg 夫奎替尼間歇給藥(服藥2周,暫停1周)或3mg夫奎替尼連續給藥聯合信迪利單抗(200mg,每3周給藥一次)治療(每個治療組22名受試者)。截至2021年4月3日,所有44例受試者的客觀緩解率(ORR)達到22.7% (10/44, 95% CI: 11.5-37.8%) ,其中5mg 間歇給藥組ORR為27.3% (6/22, 95% CI: 10.7-50.2%),3mg連續給藥組ORR為18.2% (4/22, 95% CI: 5.2-40.3%)。中位隨訪 11.3 (範圍: 9.8-11.7) 個月, 所有44例受試者基於KM法估計的中位無進展生存期(PFS)為5.6 (95% CI:4.3-7.5) 個月,其中5mg間歇給藥組的PFS達到6.9 (95% CI: 5.4-8.3) 個月, 3mg 連續給藥組的PFS為4.2(95% CI:2.9-9.5)個月。研究表明,信迪利單抗和夫奎替尼聯合療法的整體安全性可控。
信達生物臨床開發高級副總裁周輝博士表示:「該項研究結果令人振奮,達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合夫奎替尼作為三線治療,在微衛星穩定的中國晚期CRC人群中顯示了非常積極的早期療效信號,為進一步在更大人群中開發針對此類疾病的創新療法打下了堅實的基礎。它也再次體現了信達為腫瘤患者提供創新治療方案的承諾。」
和黃醫藥首席科學官蘇慰國博士說道:「夫奎替尼優秀的激酶選擇性,使我們能夠在多種不同瘤種中與信迪利單抗開展聯合用藥評估,且此聯合用藥的二期臨床試驗推薦劑量(RP2D)與其單藥的RP2D類似,更突顯了其良好的安全性。此兩藥聯合的RP2D組針對結直腸癌的療效數據喜人,中位PFS幾乎是其單藥治療的兩倍。我們正在進一步探索將這種新型療法帶給廣大癌症患者。」
關於結直腸癌
結直腸癌是全世界範圍內發病率和死亡率均比較靠前的惡性腫瘤。隨著生活水平的提高,中國近年來CRC發病率逐年上升。早期CRC以手術治療為主,但是在接受手術治療的早期患者中也有相當比例會發生復發或遠處轉移,後因疾病進展而死亡。95%以上的晚期CRC為微衛星穩定型,免疫治療療效非常有限,存在較大的未被滿足的臨床需求。
關於達伯舒®(信迪利單抗注射液)
達伯舒®(信迪利單抗注射液),是信達生物製藥和禮來製藥共同合作研發的具有國際品質的創新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究(其中10多項是註冊臨床試驗)正在進行,以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。
達伯舒®(信迪利單抗注射液)已在中國獲批三項適應症,包括:
用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤
聯合培美曲塞和鉑類化療用於EGFR或ALK陰性的晚期非鱗狀NSCLC的一線治療
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用於鱗狀NSCLC的二線治療
2021年5月,信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀NSCLC一線治療的上市申請已獲美國FDA正式受理審評。
達伯舒®(信迪利單抗注射液)已於2019年11月成功進入中國國家醫保目錄,成為全國首個,也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。
關於夫奎替尼
夫奎替尼是一種高選擇性強效口服VEGFR 1、2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在限制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。夫奎替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高,以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。迄今,夫奎替尼在患者中的耐受性普遍良好,並且臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性,或使其非常適合與其他癌症療法聯合使用。
夫奎替尼於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局批准上市,並以商品名愛優特®在中國銷售。愛優特®適用於既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者,包括既往接受過抗VEGF治療和/或抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的患者。
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