带量采购全面扩围 二次议价还能折腾几天？
在医药行业，二次议价一直存在较大争议。有人认为，二次议价符合市场经济规律；有人则说，二次议价使药企的负担更重。在当前的药品招采大形势之下，从短时间来看，二次议价依然还有存在的空间，但未来随着“4+7”带量采购的全面推进，以及采购品种和区域范围的不断扩大，二次议价将不再有存在的意义。
冠冕堂皇的二次议价
近日，江苏省常熟市卫健委二次议价的情况说明在医药圈流传，其中强制降价要求再次震动了医药圈。新价格自2019年9月1日起执行，具体谈判要求如下：
1.国家重点监控药品：25%。
2.抗生素（国产）：20%；抗生素（进口合资类）：5%。
3.中成药（国产）：20%；中成药（基药和进口合资类）：15%。
4.其他（国产）：15%；其他（基药和进口合资类）：5%；抗排异类：3%。
从降价要求可见临床的需求度：国家重点监控20个品种降幅最高，国产抗生素和国产中成药降幅为20%，相比之下，进口合资类产品降幅仅要求5%。
不过，另据江苏省医药联盟介绍，就在上述情况说明发布没几天，常熟市又于9月9日发出最新通知，对之前二次议价的返利点数作了调整，最新谈价变动明细如下：
1.国产抗生素由20点降为16点。
2.进口合资药品由5点降为4点。
3.中成药国产非基药由20点降为17点。
4.中成药国产基药由15点降为12点。
5.其他类进口合资由5点降为4点。
就常熟市对二次议价返利点数作出调整，北京京丰制药集团有限公司总经理谢孔标分析说，此举主要有三个原因，一是为了降低药价，二是落实对医疗机构的补偿机制，三是进行医疗改革的探索。他表示，国家曾提出相关规定，各个省份，包括各个地方的县级及基层医疗机构，可以自行实施改革、出台办法。常熟市作为江苏省的一个县级市，出台文件实施二次议价也是根据江苏省县级市公立医院综合改革试点实施意见去推进的。
从具体降幅可以看到，常熟市整体降价要求比较高，即使是基药品种，降价幅度也只是由原来的15%降为12%。本报特约观察家、医药企业营销顾问杨泽表示，这些降幅是在最新中标价基础上的，是中完标之后才二次议价。另外，据江苏省医药联盟介绍，靖江市也曾要求国基685目录品种一律降价20%以上，这对药企来说并不合理。杨泽就此分析说：“事实上，所有的强制降价对药企来说都不合理，这么多年来，药价每年都降，药企也都默默承受了。基药这一块的招标由国家主管，本身降幅就比较大，若还想再大比例地降低价格，对有些产品来说是不太可能的。”
但是，在谢孔标看来，这种事情并没有合理与不合理之说。原因在于招标议价是政府行为，政府提出了要求，药企要参与就参与，不参与就拉倒，是很强势的。“这就是一个入门门槛，不是一种市场机制的谈判。”
另外，谢孔标还表示，常熟市这一次实施二次议价所降低的药价，实际上并没有让利给老百姓，而是将其放到医院的基金账户，用于整个医疗的补偿，而且还打着坚决杜绝“以药养医”的旗号，由原来的明面上的“以药养医”变成了由政府去推进，把“以药养医”合法化，变得冠冕堂皇。他说，这种行为违背了逐渐废除“以药养医”的初衷和基本原则，降药价就是为了补偿给老百姓，而不是说拿来补偿医疗机构，这种做法是欠妥的。
事实上，对于二次议价，业内一直众说纷纭，不同地方对于二次议价也有着不同的态度。有些是支持，有些则是明令禁止。如今年2月，上海市卫健委曾专门下发通知，严禁医疗机构要求企业返点、返利行为；医疗机构按照合同购销药品，不得进行二次议价。
对于不同地方采取不同态度的原因，杨泽解释道，主要是观念不一样。为防止医院趁机敲竹杠，国家在二次议价相关的文件当中明确规定，必须是几个医院形成的联合体，也就是医药联合体来议价。有的城市按照区划分，由一个区的卫健委统一议价，或者体系差不多的医院抱成一团来议价，这些情况都是国家允许的。其实，这些都有一个带量采购，但真正的带量采购实际上到现在都没有实现。“就如现在‘4+7’带量采购，其手法是用计划经济做诱饵，但又根本没有按照计划经济来。我就不知道这个带量采购究竟行还是不行，现在也还没有结果，因为带量采购第一是量要保证，第二是付款要保证。”杨泽说。
谢孔标则认为，主要是在医疗机构改革方面，国家还未出台统一的指导原则，特别是县级医疗，都是根据自己的想法出台各自的细则，所以各地出台的办法不一致。上海作为“4+7”试点城市及领导者，是按照“4+7”带量采购的原则去推进的。“至于二次议价屡屡出现的原因，主要是因为二次议价在实施公立医院改革的时候，第一，操作起来比较简单、武断，第二，很容易出现政绩，降价了多少能直接看出来。”谢孔标说道。
带量采购将终结二次议价？
如今，带量采购已扩围至全国，国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏曾表示，带量采购可减少药品购销过程中的灰色空间。那么，在这样的药品招采大形势之下，二次议价还有存在的合理性吗？对此，上述两位专家都表示，随着带量采购的全面推进，二次议价将不再有存在的意义。
谢孔标具体说道，由于国家对二次议价没有明确的限制，各地实行二次议价的政策五花八门，确实给药企带来特别大的困扰。受到现阶段带量采购品种和试点区域的限制，短时间内，二次议价还是会继续存在。但“4+7”是国家确定的方向，其改革是必然的，短时间内不可逆转。未来，随着“4+7”的全面推进和不断深入，采购品种和区域范围的不断扩大，二次议价将会逐渐被终结。
杨泽则强烈表示不提倡二次议价。他说：“二次议价其实就是二次腐败的一个漏洞，议价有的降幅高有的降幅低，又是地方官员在弄，难道里面不会有猫腻吗？所以，就目前情况来看，我觉得搞二次议价跟利益有关系，是很奇葩的行为，个人绝对不提倡，这其中的漏洞太多了。而‘4+7’属于大范围的推广，漏洞就比较少。”
杨泽还强调道，现在“4+7”搞得风风火火，全国的招投标都是最低价格，药企做就上，不做就拉倒。其实，能查到药品最低价的方法有很多，哪里需要议价。议就是没有原则性，没有标准，是主观的东西，主观就是腐败的一个漏洞，到了如今的年代，很多东西应该透明化、正规化。
确实，在国家带量采购的影响之下，许多省份都已经开始实行全国最低价格联动。本就有了全国最低价要求，如果之后又要面对二次议价，药企面临的打击可想而知。且纵观药品招采，可以看到，在招采过程中大多都是对药企、商业公司提出各种各样的要求。如此看来，这样单方面的约束药企似乎并不合适。
对此，杨泽表示赞同，并说，药企其实一直都在被打击，只是承受的程度不同而已。医改就是药改，由于医保费用捉襟见肘，生产企业太多，就需要药厂不断地把成本降下来。实行议价，对于省级层面来说，考虑的方方面面会比较全面，而作为地方城市来说，可能考虑的就是自身利益。政府机构和药企就是绝对的甲方和乙方的关系，因为政府机构拥有医疗资源，药企若不进去药品就没法销售，这样很容易导致腐败。
谢孔标也就此谈了自己的见解：这本身就不是一个对等的谈判。所有对药企的要求，不是在市场机制下的，而是由政府主导，其提出的要求也带有强制性，药企只有被动接受，没有谈判的价码，所以也就不能说合理不合理，只能说政府提出来了，药企参与或者不参与。
当然，药企也不能一味地被打击。“我觉得药企可以发出呼声，比方说通过媒体发出呼声。把药价降到最低这个方针是对的，但是不能一竿子打死，尤其不能让地方来参与，要么以省为单位，要么以全国为单位，哪有下边来降药价的？中国的政策到了下边就走形。”杨泽如此说道。
谢孔标也给出了自己的建议：在合规合法经营的框架下，药企首先要给自己定好位，要做哪一块的市场？在每一个市场上到底该怎么做？价位该如何定？根据不同的市场，药企要能够主动地去应对。定好位之后，药企还要守住位，不然出现恶意竞标、恶意竞价，到最后伤害的还是药企自身，同时也会伤害整个医药行业。药企布局产品，肯定是放眼全国市场，对于一些实行二次议价的局部小市场，也会放到全国的市场去进行考量。所以，作为一个成熟的药企，在议价的过程中不会过多地作出大幅度的价格下降，因为一旦让太多，药企运转就会极其困难，而且，现在药企的整个利润也很低。
在医药行业，二次议价一直存在较大争议。有人认为，二次议价符合市场经济规律；有人则说，二次议价使药企的负担更重。在当前的药品招采大形势之下，从短时间来看，二次议价依然还有存在的空间，但未来随着“4+7”带量采购的全面推进，以及采购品种和区域范围的不断扩大，二次议价将不再有存在的意义。
冠冕堂皇的二次议价
近日，江苏省常熟市卫健委二次议价的情况说明在医药圈流传，其中强制降价要求再次震动了医药圈。新价格自2019年9月1日起执行，具体谈判要求如下：
1.国家重点监控药品：25%。
2.抗生素（国产）：20%；抗生素（进口合资类）：5%。
3.中成药（国产）：20%；中成药（基药和进口合资类）：15%。
4.其他（国产）：15%；其他（基药和进口合资类）：5%；抗排异类：3%。
从降价要求可见临床的需求度：国家重点监控20个品种降幅最高，国产抗生素和国产中成药降幅为20%，相比之下，进口合资类产品降幅仅要求5%。
不过，另据江苏省医药联盟介绍，就在上述情况说明发布没几天，常熟市又于9月9日发出最新通知，对之前二次议价的返利点数作了调整，最新谈价变动明细如下：
1.国产抗生素由20点降为16点。
2.进口合资药品由5点降为4点。
3.中成药国产非基药由20点降为17点。
4.中成药国产基药由15点降为12点。
5.其他类进口合资由5点降为4点。
就常熟市对二次议价返利点数作出调整，北京京丰制药集团有限公司总经理谢孔标分析说，此举主要有三个原因，一是为了降低药价，二是落实对医疗机构的补偿机制，三是进行医疗改革的探索。他表示，国家曾提出相关规定，各个省份，包括各个地方的县级及基层医疗机构，可以自行实施改革、出台办法。常熟市作为江苏省的一个县级市，出台文件实施二次议价也是根据江苏省县级市公立医院综合改革试点实施意见去推进的。
从具体降幅可以看到，常熟市整体降价要求比较高，即使是基药品种，降价幅度也只是由原来的15%降为12%。本报特约观察家、医药企业营销顾问杨泽表示，这些降幅是在最新中标价基础上的，是中完标之后才二次议价。另外，据江苏省医药联盟介绍，靖江市也曾要求国基685目录品种一律降价20%以上，这对药企来说并不合理。杨泽就此分析说：“事实上，所有的强制降价对药企来说都不合理，这么多年来，药价每年都降，药企也都默默承受了。基药这一块的招标由国家主管，本身降幅就比较大，若还想再大比例地降低价格，对有些产品来说是不太可能的。”
但是，在谢孔标看来，这种事情并没有合理与不合理之说。原因在于招标议价是政府行为，政府提出了要求，药企要参与就参与，不参与就拉倒，是很强势的。“这就是一个入门门槛，不是一种市场机制的谈判。”
另外，谢孔标还表示，常熟市这一次实施二次议价所降低的药价，实际上并没有让利给老百姓，而是将其放到医院的基金账户，用于整个医疗的补偿，而且还打着坚决杜绝“以药养医”的旗号，由原来的明面上的“以药养医”变成了由政府去推进，把“以药养医”合法化，变得冠冕堂皇。他说，这种行为违背了逐渐废除“以药养医”的初衷和基本原则，降药价就是为了补偿给老百姓，而不是说拿来补偿医疗机构，这种做法是欠妥的。
事实上，对于二次议价，业内一直众说纷纭，不同地方对于二次议价也有着不同的态度。有些是支持，有些则是明令禁止。如今年2月，上海市卫健委曾专门下发通知，严禁医疗机构要求企业返点、返利行为；医疗机构按照合同购销药品，不得进行二次议价。
对于不同地方采取不同态度的原因，杨泽解释道，主要是观念不一样。为防止医院趁机敲竹杠，国家在二次议价相关的文件当中明确规定，必须是几个医院形成的联合体，也就是医药联合体来议价。有的城市按照区划分，由一个区的卫健委统一议价，或者体系差不多的医院抱成一团来议价，这些情况都是国家允许的。其实，这些都有一个带量采购，但真正的带量采购实际上到现在都没有实现。“就如现在‘4+7’带量采购，其手法是用计划经济做诱饵，但又根本没有按照计划经济来。我就不知道这个带量采购究竟行还是不行，现在也还没有结果，因为带量采购第一是量要保证，第二是付款要保证。”杨泽说。
谢孔标则认为，主要是在医疗机构改革方面，国家还未出台统一的指导原则，特别是县级医疗，都是根据自己的想法出台各自的细则，所以各地出台的办法不一致。上海作为“4+7”试点城市及领导者，是按照“4+7”带量采购的原则去推进的。“至于二次议价屡屡出现的原因，主要是因为二次议价在实施公立医院改革的时候，第一，操作起来比较简单、武断，第二，很容易出现政绩，降价了多少能直接看出来。”谢孔标说道。
带量采购将终结二次议价？
如今，带量采购已扩围至全国，国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏曾表示，带量采购可减少药品购销过程中的灰色空间。那么，在这样的药品招采大形势之下，二次议价还有存在的合理性吗？对此，上述两位专家都表示，随着带量采购的全面推进，二次议价将不再有存在的意义。
谢孔标具体说道，由于国家对二次议价没有明确的限制，各地实行二次议价的政策五花八门，确实给药企带来特别大的困扰。受到现阶段带量采购品种和试点区域的限制，短时间内，二次议价还是会继续存在。但“4+7”是国家确定的方向，其改革是必然的，短时间内不可逆转。未来，随着“4+7”的全面推进和不断深入，采购品种和区域范围的不断扩大，二次议价将会逐渐被终结。
杨泽则强烈表示不提倡二次议价。他说：“二次议价其实就是二次腐败的一个漏洞，议价有的降幅高有的降幅低，又是地方官员在弄，难道里面不会有猫腻吗？所以，就目前情况来看，我觉得搞二次议价跟利益有关系，是很奇葩的行为，个人绝对不提倡，这其中的漏洞太多了。而‘4+7’属于大范围的推广，漏洞就比较少。”
杨泽还强调道，现在“4+7”搞得风风火火，全国的招投标都是最低价格，药企做就上，不做就拉倒。其实，能查到药品最低价的方法有很多，哪里需要议价。议就是没有原则性，没有标准，是主观的东西，主观就是腐败的一个漏洞，到了如今的年代，很多东西应该透明化、正规化。
确实，在国家带量采购的影响之下，许多省份都已经开始实行全国最低价格联动。本就有了全国最低价要求，如果之后又要面对二次议价，药企面临的打击可想而知。且纵观药品招采，可以看到，在招采过程中大多都是对药企、商业公司提出各种各样的要求。如此看来，这样单方面的约束药企似乎并不合适。
对此，杨泽表示赞同，并说，药企其实一直都在被打击，只是承受的程度不同而已。医改就是药改，由于医保费用捉襟见肘，生产企业太多，就需要药厂不断地把成本降下来。实行议价，对于省级层面来说，考虑的方方面面会比较全面，而作为地方城市来说，可能考虑的就是自身利益。政府机构和药企就是绝对的甲方和乙方的关系，因为政府机构拥有医疗资源，药企若不进去药品就没法销售，这样很容易导致腐败。
谢孔标也就此谈了自己的见解：这本身就不是一个对等的谈判。所有对药企的要求，不是在市场机制下的，而是由政府主导，其提出的要求也带有强制性，药企只有被动接受，没有谈判的价码，所以也就不能说合理不合理，只能说政府提出来了，药企参与或者不参与。
当然，药企也不能一味地被打击。“我觉得药企可以发出呼声，比方说通过媒体发出呼声。把药价降到最低这个方针是对的，但是不能一竿子打死，尤其不能让地方来参与，要么以省为单位，要么以全国为单位，哪有下边来降药价的？中国的政策到了下边就走形。”杨泽如此说道。
谢孔标也给出了自己的建议：在合规合法经营的框架下，药企首先要给自己定好位，要做哪一块的市场？在每一个市场上到底该怎么做？价位该如何定？根据不同的市场，药企要能够主动地去应对。定好位之后，药企还要守住位，不然出现恶意竞标、恶意竞价，到最后伤害的还是药企自身，同时也会伤害整个医药行业。药企布局产品，肯定是放眼全国市场，对于一些实行二次议价的局部小市场，也会放到全国的市场去进行考量。所以，作为一个成熟的药企，在议价的过程中不会过多地作出大幅度的价格下降，因为一旦让太多，药企运转就会极其困难，而且，现在药企的整个利润也很低。
【罕见病新药！罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获孤儿药资格！| 孤儿药】
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予satralizumab（开发代码：SA237）治疗视神经脊髓炎（NMO）和视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的孤儿药资格（ODD）。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体（IL-6R）人源化单抗，之前已在美国和欧盟被授予了孤儿药资格（ODD）。此外，FDA还在2018年12月授予了satralizumab突破性药物资格（BTD）。
此次日本ODD资格授予基于2项全球性III期临床研究（SakuraStar研究，SAkuraSky研究）的数据，结果证实了satralizumab作为单药疗法或作为基线治疗附加疗法的疗效和安全性。来自SAkuraSky研究（NCT02028884）和SakuraStar研究（NCT02073279）的结果已分别在2018年、2019年欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）会议上公布。
——SAkuraSky研究：是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了83例NMOSD患者中开展，评估了satralizumab添加至基线疗法的疗效和安全性。研究中，患者以1:1的比例随机分配进入2个治疗组：satralizumab（120mg）或安慰剂添加至基线疗法（硫唑嘌呤，霉酚酸酯和/或糖皮质激素）。satralizumab和安慰剂均在第0、2、4周皮下注射给药，后续治疗为每4周一次皮下注射。当达到协议定义的复发总数时，双盲期结束。之后，2个治疗组患者进入开放标签扩展期，可以继续接受satralizumab治疗。
数据显示：（1）与安慰剂+基线免疫抑制疗法相比，satralizumab+基线免疫抑制疗法使NMOSD患者（包括AQP4抗体阳性患者和阴性患者）复发风险显著降低了62%（HR=0.38[95%CI:0.16-0.88]，p=0.0184），达到了双盲期发生首次协议定义的复发（PDR）时间的主要终点。第48周和第96周，satralizumab治疗组的无复发患者比例分别为88.9%和77.6%，安慰剂组分别为66%和58.7%。（2）预先指定的亚组分析结果显示：在AQP4抗体阳性亚组患者（n=55）中，与安慰剂相比，satralizumab使PDR风险显著降低了79%（HR=0.21[95%CI:0.06-0.75]）；第48周和第96周，satralizumab治疗组的无复发患者比例分别为91.5%和91.5%，安慰剂组分别为59.9%和53.3%。在AQP4抗体阴性亚组患者（n=28）中，与安慰剂相比，satralizumab使PDR风险降低了34%（HR=0.66[95%CI:0.20-2.23]）；第48周和第96周，satralizumab治疗组的无复发患者比例分别为84.4%和56.3%，安慰剂组分别为75.5%和67.1%。
——SAkuraStar研究：是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了90例年龄在18-74岁的男性和女性NMOSD患者，评估了satralizumab的疗效和安全性。入组研究的患者为存在AQP4抗体的NMO患者（根据2006年的诊断标准）和NMOSD患者（根据2007年的诊断标准）。研究中，这些患者以2:1的比例随机分配进入2个组：satralizumab（120mg）治疗组，安慰剂组。satralizumab和安慰剂均在第0、2、4周皮下注射给药，后续治疗为每4周一次皮下注射。当达到临床协议定义的复发总数（44例）或最后一例患者入组后1.5年时（无论哪一个先发生），双盲期结束。之后，2个治疗组患者进入开放标签扩展期，可以继续接受satralizumab治疗。研究的主要终点是在双盲期由独立审查委员会裁定的首次协议定义的复发时间。主要的次要终点包括：视觉模拟量表（VAS）疼痛评分，慢性疾病功能评价量表（FACIT）疲劳评分。
会上公布的数据显示：（1）该研究达到了主要终点，在整个研究人群中，与安慰剂相比，satralizumab单药治疗将复发风险降低了55%（HR=0.45，95%CI:0.23-0.89，p=0.0184）。在较大的亚组（约67%）——AQP4-Ig4抗体血清学阳性患者中，satralizumab治疗的效果更高，复发风险显著降低74%（HR=0.26，95%CI:0.11-0.63，p=0.0014）。AQP4-IgG血清学阳性的患者往往经历更严重的疾病进程。（2）在satralizumab治疗的整个人群中，76.1%在48周时无复发，72.1%在96周时无复发，而安慰剂组数据分别为61.9%和51.2%。来自AQP4-IgG血清阳性亚组的数据显示，satralizumab治疗的患者在48周时无复发率为82.9%，96周时无复发率为76.5%，而安慰剂组数据分别为55.4%和41.1%。
总的来说，SAkuraStar研究中satralizumab单药治疗组和安慰剂治疗组之间、SAkuraSky研究中satralizumab联合基线疗法治疗组和安慰剂联合基线疗法治疗组之间，发生严重不良事件的患者比例相似。与安慰剂组相比，接受satralizumab治疗的患者感染率（包括严重感染）较低。在两项研究中，大多数不良反应为轻至中度，satralizumab治疗组最常见的不良反应：SAkuraStar研究中为尿路感染和上呼吸道感染，SAkuraSky研究中为上呼吸道感染、鼻咽炎（普通感冒）和头痛。安全性分析继续在SAkuraStar研究和SAkuraSky研究的开放标签扩展期中进行。
上述2项对照、随机III期临床试验的数据表明，无论是作为单药治疗还是与基线治疗联合使用，satralizumab都是一个有效的治疗选择。satralizumab每四周皮下注射一次，这对患者和护理人员来说可能是一个方便的选择。
科罗拉多大学神经病学和眼科教授Jeffrey Bennett在今年ECTRIMS会议上评价称：“satralizumab的III期阳性结果，首先作为附加治疗，现在作为单一治疗，都非常令人兴奋，而且重要的是，它在广泛的NMOSD患者中取得了疗效，反映了我们在日常实践中看到的情况。satralizumab以IL-6受体为靶点，可能提供一种新的治疗方法。当前迫切需要在对照临床试验中证明良好安全性和有效性的批准治疗方案。因为即使是一次复发，也可能导致NMOSD患者失明和运动功能障碍。”
NMOSD领域：Soliris成首个治疗药物，豪森药业/Viela Bio抗CD19单抗inebilizumab申请上市
NMOSD是一种罕见的、终生的、致衰性的自身免疫性疾病，以视神经和脊髓的炎性病变为特征。NMOSD患者经常经历复发性疾病过程，反复发作导致神经损伤和残疾逐步累积，症状包括视力障碍、运动障碍和生活质量下降。在某些情况下，NMOSD攻击可导致死亡。NMOSD通常与致病性抗体（水通道蛋白-4[AQP4]-IgG）有关，AQP4-IgG靶向并损伤一种称为星形胶质细胞的特定细胞类型，导致视神经、脊髓和大脑的炎症损伤。通过诊断性生物标记物检测，大多数NMOSD患者被鉴定为AQP4-IgG血清学阳性；然而，多达三分之一的NMOSD患者为AQP4-IgG血清学阴性。这种情况常被误诊为多发性硬化症。
satralizumab是一种人源化单抗，靶向IL-6受体抑制IL-6信号传导。IL-6是一种细胞因子，被认为在NMOSD的炎症中起关键作用，触发炎症级联反应、导致损伤和残疾。NMOSD患者会经历不可预测的严重复发，直接导致累积的、永久性的神经损伤。
值得一提的是，今年6月底，罕见病巨头Alexion公司的首创补体抑制剂Soliris（eculizumab）获得美国FDA批准，用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。今年8月底，Soliris再获欧盟批准，用于AQP4抗体阳性且伴有复发病程的NMOSD成人患者。在美国和欧盟，Soliris是首个也是唯一一个获批治疗NMOSD的药物。
此外，今年8月底，豪森药业合作伙伴Viela Bio公司抗CD19单抗inebilizumab（前称MEDI-551）治疗NMOSD的生物制品许可申请（BLA）获美国FDA受理。在美国和欧盟，inebilizumab被授予了治疗NMOSD的孤儿药资格。今年4月，FDA还授予了inebilizumab治疗NMOSD的突破性药物资格（BTD）。
inebilizumab是一种人源化单克隆抗体，与CD19具有很高的亲和力，CD19是一种广泛表达于B细胞的蛋白质，包括分泌抗体的浆母细胞和一些浆细胞。inebilizumab与CD19结合后，这些细胞迅速从循环系统中耗竭。
今年5月底，豪森药业与Viela Bio达成了战略合作，在中国开发inebilizumab治疗NMOSD以及其他潜在的炎症/自身免疫和血液学恶性肿瘤适应症。根据协议条款，Viela Bio有资格获得一笔前期合作费用和超过2.2亿美元的里程碑付款，以及基于产品净销售的分层版税。豪森药业将负责领导在中国开发和商业化inebilizumab。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Chugai Receives Orphan Drug Designation for Satralizumab in Neuromyelitis Optica and Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder from the Ministry of Health, Labour and Welfare
图文来源：生物谷
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予satralizumab（开发代码：SA237）治疗视神经脊髓炎（NMO）和视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的孤儿药资格（ODD）。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体（IL-6R）人源化单抗，之前已在美国和欧盟被授予了孤儿药资格（ODD）。此外，FDA还在2018年12月授予了satralizumab突破性药物资格（BTD）。
此次日本ODD资格授予基于2项全球性III期临床研究（SakuraStar研究，SAkuraSky研究）的数据，结果证实了satralizumab作为单药疗法或作为基线治疗附加疗法的疗效和安全性。来自SAkuraSky研究（NCT02028884）和SakuraStar研究（NCT02073279）的结果已分别在2018年、2019年欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）会议上公布。
——SAkuraSky研究：是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了83例NMOSD患者中开展，评估了satralizumab添加至基线疗法的疗效和安全性。研究中，患者以1:1的比例随机分配进入2个治疗组：satralizumab（120mg）或安慰剂添加至基线疗法（硫唑嘌呤，霉酚酸酯和/或糖皮质激素）。satralizumab和安慰剂均在第0、2、4周皮下注射给药，后续治疗为每4周一次皮下注射。当达到协议定义的复发总数时，双盲期结束。之后，2个治疗组患者进入开放标签扩展期，可以继续接受satralizumab治疗。
数据显示：（1）与安慰剂+基线免疫抑制疗法相比，satralizumab+基线免疫抑制疗法使NMOSD患者（包括AQP4抗体阳性患者和阴性患者）复发风险显著降低了62%（HR=0.38[95%CI:0.16-0.88]，p=0.0184），达到了双盲期发生首次协议定义的复发（PDR）时间的主要终点。第48周和第96周，satralizumab治疗组的无复发患者比例分别为88.9%和77.6%，安慰剂组分别为66%和58.7%。（2）预先指定的亚组分析结果显示：在AQP4抗体阳性亚组患者（n=55）中，与安慰剂相比，satralizumab使PDR风险显著降低了79%（HR=0.21[95%CI:0.06-0.75]）；第48周和第96周，satralizumab治疗组的无复发患者比例分别为91.5%和91.5%，安慰剂组分别为59.9%和53.3%。在AQP4抗体阴性亚组患者（n=28）中，与安慰剂相比，satralizumab使PDR风险降低了34%（HR=0.66[95%CI:0.20-2.23]）；第48周和第96周，satralizumab治疗组的无复发患者比例分别为84.4%和56.3%，安慰剂组分别为75.5%和67.1%。
——SAkuraStar研究：是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了90例年龄在18-74岁的男性和女性NMOSD患者，评估了satralizumab的疗效和安全性。入组研究的患者为存在AQP4抗体的NMO患者（根据2006年的诊断标准）和NMOSD患者（根据2007年的诊断标准）。研究中，这些患者以2:1的比例随机分配进入2个组：satralizumab（120mg）治疗组，安慰剂组。satralizumab和安慰剂均在第0、2、4周皮下注射给药，后续治疗为每4周一次皮下注射。当达到临床协议定义的复发总数（44例）或最后一例患者入组后1.5年时（无论哪一个先发生），双盲期结束。之后，2个治疗组患者进入开放标签扩展期，可以继续接受satralizumab治疗。研究的主要终点是在双盲期由独立审查委员会裁定的首次协议定义的复发时间。主要的次要终点包括：视觉模拟量表（VAS）疼痛评分，慢性疾病功能评价量表（FACIT）疲劳评分。
会上公布的数据显示：（1）该研究达到了主要终点，在整个研究人群中，与安慰剂相比，satralizumab单药治疗将复发风险降低了55%（HR=0.45，95%CI:0.23-0.89，p=0.0184）。在较大的亚组（约67%）——AQP4-Ig4抗体血清学阳性患者中，satralizumab治疗的效果更高，复发风险显著降低74%（HR=0.26，95%CI:0.11-0.63，p=0.0014）。AQP4-IgG血清学阳性的患者往往经历更严重的疾病进程。（2）在satralizumab治疗的整个人群中，76.1%在48周时无复发，72.1%在96周时无复发，而安慰剂组数据分别为61.9%和51.2%。来自AQP4-IgG血清阳性亚组的数据显示，satralizumab治疗的患者在48周时无复发率为82.9%，96周时无复发率为76.5%，而安慰剂组数据分别为55.4%和41.1%。
总的来说，SAkuraStar研究中satralizumab单药治疗组和安慰剂治疗组之间、SAkuraSky研究中satralizumab联合基线疗法治疗组和安慰剂联合基线疗法治疗组之间，发生严重不良事件的患者比例相似。与安慰剂组相比，接受satralizumab治疗的患者感染率（包括严重感染）较低。在两项研究中，大多数不良反应为轻至中度，satralizumab治疗组最常见的不良反应：SAkuraStar研究中为尿路感染和上呼吸道感染，SAkuraSky研究中为上呼吸道感染、鼻咽炎（普通感冒）和头痛。安全性分析继续在SAkuraStar研究和SAkuraSky研究的开放标签扩展期中进行。
上述2项对照、随机III期临床试验的数据表明，无论是作为单药治疗还是与基线治疗联合使用，satralizumab都是一个有效的治疗选择。satralizumab每四周皮下注射一次，这对患者和护理人员来说可能是一个方便的选择。
科罗拉多大学神经病学和眼科教授Jeffrey Bennett在今年ECTRIMS会议上评价称：“satralizumab的III期阳性结果，首先作为附加治疗，现在作为单一治疗，都非常令人兴奋，而且重要的是，它在广泛的NMOSD患者中取得了疗效，反映了我们在日常实践中看到的情况。satralizumab以IL-6受体为靶点，可能提供一种新的治疗方法。当前迫切需要在对照临床试验中证明良好安全性和有效性的批准治疗方案。因为即使是一次复发，也可能导致NMOSD患者失明和运动功能障碍。”
NMOSD领域：Soliris成首个治疗药物，豪森药业/Viela Bio抗CD19单抗inebilizumab申请上市
NMOSD是一种罕见的、终生的、致衰性的自身免疫性疾病，以视神经和脊髓的炎性病变为特征。NMOSD患者经常经历复发性疾病过程，反复发作导致神经损伤和残疾逐步累积，症状包括视力障碍、运动障碍和生活质量下降。在某些情况下，NMOSD攻击可导致死亡。NMOSD通常与致病性抗体（水通道蛋白-4[AQP4]-IgG）有关，AQP4-IgG靶向并损伤一种称为星形胶质细胞的特定细胞类型，导致视神经、脊髓和大脑的炎症损伤。通过诊断性生物标记物检测，大多数NMOSD患者被鉴定为AQP4-IgG血清学阳性；然而，多达三分之一的NMOSD患者为AQP4-IgG血清学阴性。这种情况常被误诊为多发性硬化症。
satralizumab是一种人源化单抗，靶向IL-6受体抑制IL-6信号传导。IL-6是一种细胞因子，被认为在NMOSD的炎症中起关键作用，触发炎症级联反应、导致损伤和残疾。NMOSD患者会经历不可预测的严重复发，直接导致累积的、永久性的神经损伤。
值得一提的是，今年6月底，罕见病巨头Alexion公司的首创补体抑制剂Soliris（eculizumab）获得美国FDA批准，用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。今年8月底，Soliris再获欧盟批准，用于AQP4抗体阳性且伴有复发病程的NMOSD成人患者。在美国和欧盟，Soliris是首个也是唯一一个获批治疗NMOSD的药物。
此外，今年8月底，豪森药业合作伙伴Viela Bio公司抗CD19单抗inebilizumab（前称MEDI-551）治疗NMOSD的生物制品许可申请（BLA）获美国FDA受理。在美国和欧盟，inebilizumab被授予了治疗NMOSD的孤儿药资格。今年4月，FDA还授予了inebilizumab治疗NMOSD的突破性药物资格（BTD）。
inebilizumab是一种人源化单克隆抗体，与CD19具有很高的亲和力，CD19是一种广泛表达于B细胞的蛋白质，包括分泌抗体的浆母细胞和一些浆细胞。inebilizumab与CD19结合后，这些细胞迅速从循环系统中耗竭。
今年5月底，豪森药业与Viela Bio达成了战略合作，在中国开发inebilizumab治疗NMOSD以及其他潜在的炎症/自身免疫和血液学恶性肿瘤适应症。根据协议条款，Viela Bio有资格获得一笔前期合作费用和超过2.2亿美元的里程碑付款，以及基于产品净销售的分层版税。豪森药业将负责领导在中国开发和商业化inebilizumab。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Chugai Receives Orphan Drug Designation for Satralizumab in Neuromyelitis Optica and Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder from the Ministry of Health, Labour and Welfare
图文来源：生物谷
【热烈庆祝2019中国农民丰收节 】https://t.cn/AinVs4qt
春种一粒粟，秋收万颗籽。
经党中央、国务院批准，自2018年开始，每年的农历秋分被设立为中国农民丰收节。这个节日，是亿万农民庆祝丰收、享受丰收的节日，丰收节的设立，是人民群众期盼国泰民安、五谷丰登的生动体现。
在南方，秋分的到来，意味着秋天收获的到来，从这一天起，南方各地农村也开始相继举行各种秋社活动，隆重庆祝春天祈求五谷丰登愿望的实现。
北海地处中国南方，位于南流江出海口，土地肥沃、资源丰富，有“稻蛋基地、鱼米之乡”的美誉。近年来，在市委、市政府的领导下，全市农民在守住“基本农田”这一红线的前提下，积极发展各种现代特色产业，建立了各级农业示范区，努力形成了“一村一品、一镇一业”的现代特色农业发展格局。今年上半年，全市粮食播种面积45.1万亩，蔬菜种植面积39.06万亩、产量63.16万吨，其中豇豆种植面积10.68万亩；水产品总量55.4万吨，其中海水养殖31.6万吨；全市肉类总产量6.02万吨，2019年1月至8月全市生猪出栏71.32万头，家禽出栏1943.13万羽。在各级各部门的努力下，我市现代特色农业取得了骄人成绩，涌现出一大批称雄全区、全国的产业，大大促进了农民增收、农业增效。如合浦成为广西最大的豇豆种植基地，铁山港区成为广西最大的网箱养殖基地，福成镇成为广西最大的连片大棚种植基地，海鸭蛋产业占据全国海鸭蛋市场的七成份额……
随着各种产业如雨后春笋般诞生、发展，北海农民生活水平也迅速得到了提高，2019年上半年，北海农民人均收入达到7701元，同比增长10%。如今，在北海广阔的田野上，因各种产业的发展，富裕了的农民建成的“大棚楼”“大蚝楼”“豆角楼”等小洋楼鳞次栉比，各式品牌的小轿车也进入了寻常百姓家。北海，当之无愧地传承了她“鱼米之乡”的美誉，北海农民，也通过自身努力，把这一职业的内涵进行了极大的丰富，使农民这一职业，真正成为了有吸引力的、有尊严，富有幸福感和获得感的职业。
大棚哈密瓜迎来丰收
大棚设施农业是近年来我市新兴起的产业之一，目前全市种植面积约为20000亩，主要分布于银海区福成镇，并在该镇成功创建自治区级现代特色农业示范区——银海果蔬农业核心示范区。示范区内使用大棚设施，普遍种植辣椒、哈密瓜、青瓜等蔬菜和水果。由于北海气候宜人，果蔬上市时刚好与北方错开季节，能有效补充北方蔬菜空缺档期，故效益十分理想。农民种植的大棚果蔬供不应求，每亩每年纯利润可达2万元，成为当地农民迅速增收和帮助贫困户脱贫致富的“利器”。
侨港镇已成为广西最大的渔货集散地和渔业基地
目前，侨港镇已成为广西最大的渔货集散地和渔业基地。随着国家对海洋生态环境保护的力度不断加大，近年来我市海洋捕捞量开始逐年下降，海水和淡水养殖量的占比不断增大。今年1—8月，全市水产品总产量73.7万吨，比增6.9%。其中海洋捕捞27.5万吨，下降5.7%；海水养殖40.6万吨，比增15.9%；淡水捕捞580吨，比增5.3%；淡水养殖5.53万吨，比增18.1%。
由于我市捕捞受限，故通过深海养殖增补。我市把大力发展深海养殖当作打造向海经济、推进渔业高质量发展的重要抓手，计划用三年时间发展25万亩深海养殖，2019年计划发展5万亩深海养殖。今年6月份海城区已拍卖海域4800亩，9月份拟拍卖6300亩海域(已公示)；银海区9月份拟拍卖6000亩海域(已公示)；铁山港区准备出让海域10000亩。目前有计划发展深海养殖的企业8家，意向用海面积18.1万亩。计划9月份组织到山东、辽宁考察深海养殖项目，引进有实力的企业到北海投资深海养殖，以带动我市深海养殖业更好更快地发展。
扶持南珠养殖显成效
北海是南珠之乡。为发展珍珠养殖，实施南珠振兴战略，我市近年来加大了对南珠养殖的扶持力度，并取得了明显成效。2018年珍珠插核育珠1025.88万贝，海水珍珠养殖产量588.08公斤；南珠产品加工业稳步发展，一批南珠饰品加工及其副产品开发利用项目正有序推进，规模以上加工企业年生产总值1.66亿元，税收1900万元。全市在册珍珠销售企业518家，珍珠产品销售收入8.8亿元；南珠文化产业产值500多万元；通过申请财政补贴建设养殖基地和基础设施，开展南珠养殖技术培训班，培养南珠养殖技术人员，大大提高了南珠科学养殖技术水平的同时，南珠产业链条也不断延伸。预计今年海水珍珠养殖产量将达1500公斤。
铁山港区深水抗风浪养殖示范区收获金鲳鱼
上半年新发展深海养殖8000亩，铁山港区深水抗风浪网箱养殖示范基地4200亩，现有深水网箱179口，今年新增77口。北海市银滩南部海域国家级海洋牧场入选2018年第四批国家级海洋牧场示范区。
为推动深水抗风浪养殖示范区的发展，大力建设海洋牧场，改善海洋生态环境，我市目前已在一县三区范围内开展海域使用权招标转让。预计在三年内，全市海域使用权转让面积将达到20万亩。
火龙果喜获丰收
火龙果种植产业自近年引进我市后，获得了长足的发展，火龙果品种、种植方式较以前均已明显提高。火龙果产业的推广，对于改变传统以种植玉米、甘蔗等低效益传统作物为主的农业结构，加快当地农民增收具有重要意义。
海鸭蛋已成为北海特色农产品的“名片”
目前，北海海鸭蛋已成为北海特色农产品的“名片”，每天加工量达200万枚，产品深受全国客户欢迎。
北海市自然条件独特，滩涂和红树林资源丰富，拥有约500平方公里的滩涂，其中沙滩面积251平方公里，沙泥滩、淤泥滩面积约200平方公里，是放牧海鸭的原生态牧场，所产的鸭蛋，蛋黄晶莹透亮，内含多种对人体有益的微量元素和维生素，高营养，低胆固醇。2019年上半年，北海市海鸭养殖219.9万羽，海鸭养殖户824户，海鸭蛋产量8755吨，北海市海鸭蛋产业链营业额超4亿元，实现北海海鸭蛋线上销额3亿元，占农产品网络零售额的52%，发展势头迅猛。
合浦县石湾镇豇豆远销全国
北海市豇豆产业主要集中在石湾以及周边的廉州、石康、常乐等镇，全市豇豆种植面积为20多万亩，平均亩产值9000多元，产品主要销往北京、上海、南京、天津、苏州、郑州、温州、扬州、成都等城市。豇豆产业已成为当地农民增收的主要经济方式。
北海大蚝收获创历史新高
今年，我市大蚝养殖面积约3.2万亩，产量11万吨，销售收入近8亿元；为发展大蚝养殖，我市建立大蚝无公害养殖场，引导生产无公害产品；动员办理养殖证，依法养殖；举办养殖技术培训班，不断提高大蚝养殖户的技术水平；并抓好产品质量安全监管。
春种一粒粟，秋收万颗籽。
经党中央、国务院批准，自2018年开始，每年的农历秋分被设立为中国农民丰收节。这个节日，是亿万农民庆祝丰收、享受丰收的节日，丰收节的设立，是人民群众期盼国泰民安、五谷丰登的生动体现。
在南方，秋分的到来，意味着秋天收获的到来，从这一天起，南方各地农村也开始相继举行各种秋社活动，隆重庆祝春天祈求五谷丰登愿望的实现。
北海地处中国南方，位于南流江出海口，土地肥沃、资源丰富，有“稻蛋基地、鱼米之乡”的美誉。近年来，在市委、市政府的领导下，全市农民在守住“基本农田”这一红线的前提下，积极发展各种现代特色产业，建立了各级农业示范区，努力形成了“一村一品、一镇一业”的现代特色农业发展格局。今年上半年，全市粮食播种面积45.1万亩，蔬菜种植面积39.06万亩、产量63.16万吨，其中豇豆种植面积10.68万亩；水产品总量55.4万吨，其中海水养殖31.6万吨；全市肉类总产量6.02万吨，2019年1月至8月全市生猪出栏71.32万头，家禽出栏1943.13万羽。在各级各部门的努力下，我市现代特色农业取得了骄人成绩，涌现出一大批称雄全区、全国的产业，大大促进了农民增收、农业增效。如合浦成为广西最大的豇豆种植基地，铁山港区成为广西最大的网箱养殖基地，福成镇成为广西最大的连片大棚种植基地，海鸭蛋产业占据全国海鸭蛋市场的七成份额……
随着各种产业如雨后春笋般诞生、发展，北海农民生活水平也迅速得到了提高，2019年上半年，北海农民人均收入达到7701元，同比增长10%。如今，在北海广阔的田野上，因各种产业的发展，富裕了的农民建成的“大棚楼”“大蚝楼”“豆角楼”等小洋楼鳞次栉比，各式品牌的小轿车也进入了寻常百姓家。北海，当之无愧地传承了她“鱼米之乡”的美誉，北海农民，也通过自身努力，把这一职业的内涵进行了极大的丰富，使农民这一职业，真正成为了有吸引力的、有尊严，富有幸福感和获得感的职业。
大棚哈密瓜迎来丰收
大棚设施农业是近年来我市新兴起的产业之一，目前全市种植面积约为20000亩，主要分布于银海区福成镇，并在该镇成功创建自治区级现代特色农业示范区——银海果蔬农业核心示范区。示范区内使用大棚设施，普遍种植辣椒、哈密瓜、青瓜等蔬菜和水果。由于北海气候宜人，果蔬上市时刚好与北方错开季节，能有效补充北方蔬菜空缺档期，故效益十分理想。农民种植的大棚果蔬供不应求，每亩每年纯利润可达2万元，成为当地农民迅速增收和帮助贫困户脱贫致富的“利器”。
侨港镇已成为广西最大的渔货集散地和渔业基地
目前，侨港镇已成为广西最大的渔货集散地和渔业基地。随着国家对海洋生态环境保护的力度不断加大，近年来我市海洋捕捞量开始逐年下降，海水和淡水养殖量的占比不断增大。今年1—8月，全市水产品总产量73.7万吨，比增6.9%。其中海洋捕捞27.5万吨，下降5.7%；海水养殖40.6万吨，比增15.9%；淡水捕捞580吨，比增5.3%；淡水养殖5.53万吨，比增18.1%。
由于我市捕捞受限，故通过深海养殖增补。我市把大力发展深海养殖当作打造向海经济、推进渔业高质量发展的重要抓手，计划用三年时间发展25万亩深海养殖，2019年计划发展5万亩深海养殖。今年6月份海城区已拍卖海域4800亩，9月份拟拍卖6300亩海域(已公示)；银海区9月份拟拍卖6000亩海域(已公示)；铁山港区准备出让海域10000亩。目前有计划发展深海养殖的企业8家，意向用海面积18.1万亩。计划9月份组织到山东、辽宁考察深海养殖项目，引进有实力的企业到北海投资深海养殖，以带动我市深海养殖业更好更快地发展。
扶持南珠养殖显成效
北海是南珠之乡。为发展珍珠养殖，实施南珠振兴战略，我市近年来加大了对南珠养殖的扶持力度，并取得了明显成效。2018年珍珠插核育珠1025.88万贝，海水珍珠养殖产量588.08公斤；南珠产品加工业稳步发展，一批南珠饰品加工及其副产品开发利用项目正有序推进，规模以上加工企业年生产总值1.66亿元，税收1900万元。全市在册珍珠销售企业518家，珍珠产品销售收入8.8亿元；南珠文化产业产值500多万元；通过申请财政补贴建设养殖基地和基础设施，开展南珠养殖技术培训班，培养南珠养殖技术人员，大大提高了南珠科学养殖技术水平的同时，南珠产业链条也不断延伸。预计今年海水珍珠养殖产量将达1500公斤。
铁山港区深水抗风浪养殖示范区收获金鲳鱼
上半年新发展深海养殖8000亩，铁山港区深水抗风浪网箱养殖示范基地4200亩，现有深水网箱179口，今年新增77口。北海市银滩南部海域国家级海洋牧场入选2018年第四批国家级海洋牧场示范区。
为推动深水抗风浪养殖示范区的发展，大力建设海洋牧场，改善海洋生态环境，我市目前已在一县三区范围内开展海域使用权招标转让。预计在三年内，全市海域使用权转让面积将达到20万亩。
火龙果喜获丰收
火龙果种植产业自近年引进我市后，获得了长足的发展，火龙果品种、种植方式较以前均已明显提高。火龙果产业的推广，对于改变传统以种植玉米、甘蔗等低效益传统作物为主的农业结构，加快当地农民增收具有重要意义。
海鸭蛋已成为北海特色农产品的“名片”
目前，北海海鸭蛋已成为北海特色农产品的“名片”，每天加工量达200万枚，产品深受全国客户欢迎。
北海市自然条件独特，滩涂和红树林资源丰富，拥有约500平方公里的滩涂，其中沙滩面积251平方公里，沙泥滩、淤泥滩面积约200平方公里，是放牧海鸭的原生态牧场，所产的鸭蛋，蛋黄晶莹透亮，内含多种对人体有益的微量元素和维生素，高营养，低胆固醇。2019年上半年，北海市海鸭养殖219.9万羽，海鸭养殖户824户，海鸭蛋产量8755吨，北海市海鸭蛋产业链营业额超4亿元，实现北海海鸭蛋线上销额3亿元，占农产品网络零售额的52%，发展势头迅猛。
合浦县石湾镇豇豆远销全国
北海市豇豆产业主要集中在石湾以及周边的廉州、石康、常乐等镇，全市豇豆种植面积为20多万亩，平均亩产值9000多元，产品主要销往北京、上海、南京、天津、苏州、郑州、温州、扬州、成都等城市。豇豆产业已成为当地农民增收的主要经济方式。
北海大蚝收获创历史新高
今年，我市大蚝养殖面积约3.2万亩，产量11万吨，销售收入近8亿元；为发展大蚝养殖，我市建立大蚝无公害养殖场，引导生产无公害产品；动员办理养殖证，依法养殖；举办养殖技术培训班，不断提高大蚝养殖户的技术水平；并抓好产品质量安全监管。
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