发改委：优化完善医疗机构中药制剂审批和备案流程，支持开展中药临床试验和上市后评价试点，鼓励建设现代化研究型中医院。
推动深圳与港澳地区建立有关资金互通、市场互联机制，试点在深圳公立医院开通港澳保险直接结算服务并允许报销使用境外药品。
创新医药健康领域市场准入机制
（十）放宽医药和医疗器械市场准入限制。允许采信由国家认监委会同国家药监局认定的第三方检验机构出具的医疗器械注册检验报告。支持在深圳本地药品、医疗器械的全生命周期临床评价（包括新药械上市前审批注册、已获批药械说明书修改、上市后安全性研究与主动监测）中推广真实世界数据应用，重点覆盖临床急需、罕见病治疗、AI医疗算法、精准医疗、中医药等领域的临床评价，进一步加快新产品上市进程，及时发现和控制已上市产品使用风险。加快AI医疗算法商业化和临床应用水平。（国家药监局、国家卫生健康委、市场监管总局等单位会同深圳市组织实施）
（十一）试点开展互联网处方药销售。建立深圳电子处方中心（为处方药销售机构提供第三方信息服务），对于在国内上市销售的处方药，除国家明确在互联网禁售的药品外，其他允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。深圳电子处方中心对接互联网医院、深圳医疗机构处方系统、各类处方药销售平台、广东省国家医保信息平台、支付结算机构、商业类保险机构，实现处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项“一网通办”，探索运用数字人民币进行交易结算。深圳电子处方中心及深圳市相关部门要制定细化工作方案，强化对高风险药品管理，落实网络安全、信息安全、个人信息保护等相关主体责任。利用区块链、量子信息技术，实现线上线下联动监管、药品流向全程追溯、数据安全存储。深圳电子处方中心与已批准试点的海南等电子处方中心实现信息互联互通互认。（深圳市会同国家发展改革委、国家卫生健康委、国家药监局、国家医保局、银保监会、国家中医药局等单位组织实施）
#药学生#
（十二）优化人类遗传资源审批准入服务。提升深圳人类遗传资源审批服务能力，探索设立人类遗传资源审批管理平台，支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发，优化临床实验中涉及国际合作的人类遗传资源活动审批程序，对出入境的人体组织、血液等科研样本、实验室试剂实施风险分类分级管理，在保证生物安全的前提下，对低风险特殊物品给予通关便利并在使用、流向及用后销毁等环节做好档案登记。（科技部、海关总署、深圳市会同国家药监局、国家卫生健康委等单位组织实施）
#医学生#
（十三）放宽医疗机构资质和业务准入限制。下放深圳受理港澳服务提供者来深办医审批权限，进一步优化港澳独资、合资医疗机构执业许可审批流程。鼓励有优秀临床经验或同行认可度高的境外医疗技术骨干按规定来深执业。探索建立与国际接轨的医院评审认证标准体系。支持在深圳开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品和临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，探索开展国际远程会诊。按照医药研究国际标准建立区域伦理中心，指导临床试验机构伦理审查工作，接受不具备伦理审查条件的机构委托对临床试验方案进行伦理审查，鼓励医疗机构与合同研究组织（CRO）合作，提升医疗临床试验技术能力和质量管理水平。优化完善医疗机构中药制剂审批和备案流程，支持开展中药临床试验和上市后评价试点，鼓励建设现代化研究型中医院。支持符合条件的民营医院建设住院医师规范化培训基地。科学制定大型医用设备配置规划，优化大型医用设备配置评审标准，在大型医用设备配置规划数量方面，充分考虑社会办医疗机构配置需求，支持社会办医发展。#药师驾到法规时政# （国家卫生健康委、人力资源社会保障部、国家药监局、国家中医药局、海关总署等单位按职责分工会同深圳市组织实施）
#中国药科大学#
推动深圳与港澳地区建立有关资金互通、市场互联机制，试点在深圳公立医院开通港澳保险直接结算服务并允许报销使用境外药品。
创新医药健康领域市场准入机制
（十）放宽医药和医疗器械市场准入限制。允许采信由国家认监委会同国家药监局认定的第三方检验机构出具的医疗器械注册检验报告。支持在深圳本地药品、医疗器械的全生命周期临床评价（包括新药械上市前审批注册、已获批药械说明书修改、上市后安全性研究与主动监测）中推广真实世界数据应用，重点覆盖临床急需、罕见病治疗、AI医疗算法、精准医疗、中医药等领域的临床评价，进一步加快新产品上市进程，及时发现和控制已上市产品使用风险。加快AI医疗算法商业化和临床应用水平。（国家药监局、国家卫生健康委、市场监管总局等单位会同深圳市组织实施）
（十一）试点开展互联网处方药销售。建立深圳电子处方中心（为处方药销售机构提供第三方信息服务），对于在国内上市销售的处方药，除国家明确在互联网禁售的药品外，其他允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。深圳电子处方中心对接互联网医院、深圳医疗机构处方系统、各类处方药销售平台、广东省国家医保信息平台、支付结算机构、商业类保险机构，实现处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项“一网通办”，探索运用数字人民币进行交易结算。深圳电子处方中心及深圳市相关部门要制定细化工作方案，强化对高风险药品管理，落实网络安全、信息安全、个人信息保护等相关主体责任。利用区块链、量子信息技术，实现线上线下联动监管、药品流向全程追溯、数据安全存储。深圳电子处方中心与已批准试点的海南等电子处方中心实现信息互联互通互认。（深圳市会同国家发展改革委、国家卫生健康委、国家药监局、国家医保局、银保监会、国家中医药局等单位组织实施）
#药学生#
（十二）优化人类遗传资源审批准入服务。提升深圳人类遗传资源审批服务能力，探索设立人类遗传资源审批管理平台，支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发，优化临床实验中涉及国际合作的人类遗传资源活动审批程序，对出入境的人体组织、血液等科研样本、实验室试剂实施风险分类分级管理，在保证生物安全的前提下，对低风险特殊物品给予通关便利并在使用、流向及用后销毁等环节做好档案登记。（科技部、海关总署、深圳市会同国家药监局、国家卫生健康委等单位组织实施）
#医学生#
（十三）放宽医疗机构资质和业务准入限制。下放深圳受理港澳服务提供者来深办医审批权限，进一步优化港澳独资、合资医疗机构执业许可审批流程。鼓励有优秀临床经验或同行认可度高的境外医疗技术骨干按规定来深执业。探索建立与国际接轨的医院评审认证标准体系。支持在深圳开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品和临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，探索开展国际远程会诊。按照医药研究国际标准建立区域伦理中心，指导临床试验机构伦理审查工作，接受不具备伦理审查条件的机构委托对临床试验方案进行伦理审查，鼓励医疗机构与合同研究组织（CRO）合作，提升医疗临床试验技术能力和质量管理水平。优化完善医疗机构中药制剂审批和备案流程，支持开展中药临床试验和上市后评价试点，鼓励建设现代化研究型中医院。支持符合条件的民营医院建设住院医师规范化培训基地。科学制定大型医用设备配置规划，优化大型医用设备配置评审标准，在大型医用设备配置规划数量方面，充分考虑社会办医疗机构配置需求，支持社会办医发展。#药师驾到法规时政# （国家卫生健康委、人力资源社会保障部、国家药监局、国家中医药局、海关总署等单位按职责分工会同深圳市组织实施）
#中国药科大学#
【#济宁# 群众举报济宁爱尔眼科医院，有关部门重拳出击，罚款1.53万元！】
名称：济宁任城爱尔眼科医院有限公司，行政处罚决定书文号：济市监罚〔2021〕57 号，罚款金额：1.53万元。
主要违法事实：接群众举报，济宁市市场监督管理局行政执法人员徐波、李莹莹于2021年5月13日上午到达济宁任城爱尔眼科医院有限公司，出示行政执法证件后对该公司在公司官网发布医疗广告的情况进行检查。上述官网上“专家团队”栏目有“李镜海，....山东近视手术第一人”;“诊疗项目”栏目“近视手术方案中”有“全飞秒：无视力下滑发生，相对飞秒对角膜面的损伤减少3/4（几乎可忽略）重新塑造新视力，根本无需担心角膜移位，干眼症等”；“无视力下滑案例发生，对角膜面的损伤减少80%，角膜瓣出现移位的临床概率为0.0174%以下”；“准分子：临床视力下滑出现的概率为0.034%”；“激光手术方式 更高安全保证准分子激光是利用激光切削使角膜前表面变平从而达到矫正近视的目的。激光并不能进入眼内，也不干扰眼内其它组织。手术后也不能增加近视眼常见并发症发生的机率”;“手术简单，安全快捷。手术切口小，手术后立即见效，不会改变眼球组织的结构和形状。无异物感，植入体也不会与任何组织结构发生结合”等涉嫌含有虚假和令人误解的内容，隐含功效、安全性保证和断言。在“医院概况”中“爱尔简介”栏目有“济宁爱尔眼科医院是经济宁市卫计委批准成立的一所集医疗、教学、科研和防盲治盲为一体的二级专业眼科医院”等宣传内容。另该公司在自有微信公众号“济宁爱尔眼科医院”发布有“摘镜焕新颜.爱眼助从戎”活动宣传，有“凡符合条件参军入伍青年可申请助从戎基金”的内容。遂立案调查。
处罚依据：根据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款：“违反本法规定，发布虚假广告的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款”的规定和《中华人民共和国广告法》第五十八条：“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款...：（一） 违反本法第十六条规定发布医疗、药品、医疗器械广告的”的规定
作出行政处罚机关名称：济宁市市场监管局，作出行政处罚决定日期：2021年06月07日。（来源：微博视角志）
名称：济宁任城爱尔眼科医院有限公司，行政处罚决定书文号：济市监罚〔2021〕57 号，罚款金额：1.53万元。
主要违法事实：接群众举报，济宁市市场监督管理局行政执法人员徐波、李莹莹于2021年5月13日上午到达济宁任城爱尔眼科医院有限公司，出示行政执法证件后对该公司在公司官网发布医疗广告的情况进行检查。上述官网上“专家团队”栏目有“李镜海，....山东近视手术第一人”;“诊疗项目”栏目“近视手术方案中”有“全飞秒：无视力下滑发生，相对飞秒对角膜面的损伤减少3/4（几乎可忽略）重新塑造新视力，根本无需担心角膜移位，干眼症等”；“无视力下滑案例发生，对角膜面的损伤减少80%，角膜瓣出现移位的临床概率为0.0174%以下”；“准分子：临床视力下滑出现的概率为0.034%”；“激光手术方式 更高安全保证准分子激光是利用激光切削使角膜前表面变平从而达到矫正近视的目的。激光并不能进入眼内，也不干扰眼内其它组织。手术后也不能增加近视眼常见并发症发生的机率”;“手术简单，安全快捷。手术切口小，手术后立即见效，不会改变眼球组织的结构和形状。无异物感，植入体也不会与任何组织结构发生结合”等涉嫌含有虚假和令人误解的内容，隐含功效、安全性保证和断言。在“医院概况”中“爱尔简介”栏目有“济宁爱尔眼科医院是经济宁市卫计委批准成立的一所集医疗、教学、科研和防盲治盲为一体的二级专业眼科医院”等宣传内容。另该公司在自有微信公众号“济宁爱尔眼科医院”发布有“摘镜焕新颜.爱眼助从戎”活动宣传，有“凡符合条件参军入伍青年可申请助从戎基金”的内容。遂立案调查。
处罚依据：根据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款：“违反本法规定，发布虚假广告的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款”的规定和《中华人民共和国广告法》第五十八条：“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款...：（一） 违反本法第十六条规定发布医疗、药品、医疗器械广告的”的规定
作出行政处罚机关名称：济宁市市场监管局，作出行政处罚决定日期：2021年06月07日。（来源：微博视角志）
【疫情防控】七里河区防疫物资的两组数据
面对突发疫情，七里河区工信局第一时间进入“战时状态”，严格按照市、区疫情联防联控工作要求和“应保尽保”的原则，对医疗物资实施统一调度，实现医疗物资保障工作动态化、精准化管理，筑牢全区防疫屏障，守护人民群众生命安全。
在物资调配上“给足劲”。本轮疫情发生以来，区工信局迅速向各乡镇街道、隔离点、有关部门发放采样管（混管）17800支、采样管（单管）22800支、一次性口罩54100只、N95口罩16160只、隔离衣8440套、防护服10180套、隔离鞋套10000双、一次性隔离鞋套3100双、乳胶手套4150双、外科手套15700双、隔离面罩9200副、防护帽9500顶、垃圾袋23900个、手喷5350瓶、洗手液638瓶、免洗凝胶4804瓶，安装门磁报警器570套。
在企业生产上“多发力”。区工信局在全面摸清企业生产供应情况的基础上，督促企业保质保量生产消杀防护用品，保障全区医疗物资供应。兰州美尔康生物科技有限公司、甘肃润康药业有限公司、兰州人人康医疗器械有限公司为七里河区医疗物资重点生产企业，医用酒精日产能达到12吨、消毒液日产能达到11吨，一次性医用口罩日产能达到20000只。
目前，全区储备的各类防护用品库存能够满足消耗水平。下一步，七里河区将继续有力有序地抓好物资储备发放工作。
通讯员：刘金凤 责编：朱映雪
审核：陈亚玲
面对突发疫情，七里河区工信局第一时间进入“战时状态”，严格按照市、区疫情联防联控工作要求和“应保尽保”的原则，对医疗物资实施统一调度，实现医疗物资保障工作动态化、精准化管理，筑牢全区防疫屏障，守护人民群众生命安全。
在物资调配上“给足劲”。本轮疫情发生以来，区工信局迅速向各乡镇街道、隔离点、有关部门发放采样管（混管）17800支、采样管（单管）22800支、一次性口罩54100只、N95口罩16160只、隔离衣8440套、防护服10180套、隔离鞋套10000双、一次性隔离鞋套3100双、乳胶手套4150双、外科手套15700双、隔离面罩9200副、防护帽9500顶、垃圾袋23900个、手喷5350瓶、洗手液638瓶、免洗凝胶4804瓶，安装门磁报警器570套。
在企业生产上“多发力”。区工信局在全面摸清企业生产供应情况的基础上，督促企业保质保量生产消杀防护用品，保障全区医疗物资供应。兰州美尔康生物科技有限公司、甘肃润康药业有限公司、兰州人人康医疗器械有限公司为七里河区医疗物资重点生产企业，医用酒精日产能达到12吨、消毒液日产能达到11吨，一次性医用口罩日产能达到20000只。
目前，全区储备的各类防护用品库存能够满足消耗水平。下一步，七里河区将继续有力有序地抓好物资储备发放工作。
通讯员：刘金凤 责编：朱映雪
审核：陈亚玲
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