如果接种新冠疫苗后出现不良反应,应该谁来负责?

近期,接种新冠疫苗与白血病陷入争议,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在发布会上回应称,判定白血病和疫苗有无关系,要做好 2 件事情:一是注意规范的流程,二是了解判断的依据。
 
从白血病的发病机制来看,多位专家在接受媒体采访时都表示,患上白血病应该和疫苗接种无关,仅仅是「偶合反应」。查阅 Pubmed,世界范围内也并未有相关的病例报道。
 
目前,全球共有 9 款新冠疫苗在不同国家和地区获批使用。根据 Our World Data 的统计数据,66.3% 的世界人口至少接种了一剂新冠疫苗,全球已经给药 119 亿剂次,平均每天给药 588 万剂。
 
新冠疫苗接种的重要性已经被一再强调,如今,全球大规模接种数量持续增加,疫苗的不良反应事件也可能随之增加,如何才能让受种者没有后顾之忧?

首先要明确一个概念,接种疫苗后出现的不适症状,并不一定就是疫苗不良反应。
 
根据《中华人民共和国疫苗管理法》,「预防接种异常反应」指的是合格的疫苗在实施规范过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。(图1)

根据这个标准,由疫苗特性引起的接种部位局部红肿、发热等现象不属于异常反应,疫苗质量不合格、接种单位流程不规范而造成的后果则应当追究相关人员责任,也不属于异常反应。
 
其中,需要注意鉴别的是「偶合作用」。根据卫健委的解释,偶合反应指的是疫苗接种过程中,受种者正好处在一个疾病的潜伏期或者发病的前期,疫苗接种后巧合发病。因此,偶合症不是疫苗接种引起的,与疫苗无关,也不属于接种后的不良反应。
 
那么当接种疫苗后出现不适症状,又该如何应对呢?
 
一般来说,接种疫苗后的大部分常见不良反应表现为一过性,通常在 1~3 天内可以观察到,社区卫生服务中心及接种机构会提供咨询服务或做进一步对症处理。
 
四川省某社区卫生服务中心主治医师余喜(化名)表示,接种点遇到的局部不良反应大多集中在局部红肿、疼痛、皮温偏热、硬结,也有发热、皮疹等全身性反应。「临床可观察到的严重不良反应包括过敏性休克。」
 
余喜介绍,对可能未及时观测到的不良反应,接种点也公示了咨询电话,患者感觉不适时可以自行反馈。同时,也有部分患者在接种疫苗一段时间后,怀疑自己发生了罕见的或者严重的不良反应,前往门急诊就医。
 
北京某三甲医院急诊科副主任医师李华(化名)说,去年疫苗接种高峰的时期,急诊不时会接到自述是接种疫苗后感觉不适的患者,「我们在急诊见得比较多的是胸闷气短、憋气、发烧等症状,也有接过心梗、哮喘等比较危急情况的病人。」

而在某些无法明确疫苗作用的情况下,患者问出「医生,我这个病是不是打了疫苗才得的啊?」时,医生们往往觉得难以回答。

李华说,在急诊遇到过很多提出这样问题的老年人,「虽然病人近期接种过疫苗,但是老年人本身就有很多慢性疾病,很多都是偶合反应,很难说其中有关联。」
 
血液科的一位医生也表示,门诊遇到的一些患者,出现症状和疫苗接种之间有时隔了几个月,「我们除了提供对症治疗外,很难认定一定存在因果关系。」

在这种情况下,医生虽然并不能立即明确疫苗和症状之间的联系,但当患者提出对疫苗的质疑,医生还是会将这些病例上报给医务处或者感控科。

这些可能的「疫苗不良反应」,经过感控科或者医务处,最终会被汇入「疫苗不良反应监测系统」。
 
我国的疫苗接种不良反应监测系统(AEFI)建成于 2005 年。王华庆介绍,目前我国的疫苗接种不良反应监测系统已实现疾控、卫生、药监等不同部门信息共享、实时分析、定期研判。这一系统也在持续跟踪新冠疫苗接种后的不良反应情况。
 
目前不良反应上报平台并不向居民开放,而是由医疗卫生工作者根据上报标准汇总疑似的不良反应病例信息后上报系统。
 
余喜介绍,根据社区卫生服务中心的要求,如果患者提出自己存在需要就诊处置的不良反应,无论当时是否能确定为疫苗直接导致的相关,只要和疫苗存在时间关联,都应该及时上报。

不同于接种点的短时间观测,前往门急诊的患者出现症状和疫苗接种的时间间隔有时较长,需要医生综合判断是否与疫苗有关,必要时上报感控处。
 
以急诊为例,虽然有不少患者会担忧自己属于接种疫苗后的异常反应,但是李华解释,其中还是偶合反应居多,不过对于疫苗后新出现的症状,只要有可疑,都会上报。

余喜进一步解释说,不良反应监测系统如果提示大量由同一群体接种上报,且不排除心因性反应的,疾控中心会及时联合接种门诊进行进一步的评估研究和处置。

全球范围内都建立了这样的不良反应监测系统。美国 CDC 和 FDA 使用 VAERS 疫苗不良反应报告系统持续监测收集免疫接种后潜在的不良反应,任何人都可以通过平台上报。得益于这样的大数据收集系统,VAERS 收到了接种 mRNA 疫苗后出现心肌炎的报告。在去年 5 月疫苗安全技术组的会议期间,专家审查了来自 VAERS 的报告,显示在第 2 剂 mRNA COVID-19 疫苗接种后的 30 天窗口中,在 16~24 岁人群中观察到的心肌炎/心包炎病例数量高于预期。(图2)

但我国 AEFI 的数据收集仍然使用「患者 - 医务人员 - 疾控」这样的「被动上报」模式,数据收集只能够依赖部分主动反馈的患者。「主动观测只限于居民在接种点留观的 30 分钟内」余喜说。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在接受央视采访时曾介绍,对于接种疫苗出现的严重不良反应,有完善的补偿机制。
 
根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,目前仅对「预防接种异常反应」进行补偿。也即,患者能否获得补偿关键在于判断症状与疫苗接种之间是否有因果关系,疾控中心会组织相关的专家做调查和诊断。
 
患者如果申请补偿认定,可以把接种后产生的临床诊疗病历、检查结果等资料提交给接种门诊,接种门诊会再向上转交疾控。
 
李华此前曾受邀作为鉴定专家组成员,「疾控会收集病人的既往病史,大概邀请五六个相关科室的专家一起前往讨论。」

不同分类的疫苗,支付补偿费用的主体也不相同。
 
我国疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由政府免费提供,公民应当按规接种。

免疫规划疫苗引起的异常反应,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门从预防接种工作经费中安排补偿;非免疫规划疫苗引起的异常反应,补偿费用由相关疫苗上市许可持有人承担。

中国香港地区去年曾拨款 10 亿港元,设立「疫苗异常事件保障基金」,用以应对接种新冠疫苗后的死亡和伤害情况并进行赔偿。(图3)

截至 5 月 23 日,香港地区新冠疫苗临床事件评估专家委员会已经就 257 例涉及接种疫苗后出现严重过敏反应、住院治疗、贝尔面瘫、心肌炎等情况的病例发放了累计 3346 万港元的赔偿金,其中包括为一例死亡个案发放 200 万元港元赔偿。
 
除了国家财政及疫苗生产企业外,在《中华人民共和国疫苗管理法》中也明确提出,「国家鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。」

献礼综艺《声生不息》播出后好评如潮,芒果出色的文案、出彩的策划和出圈的舞台再一次惊艳观众。《声生不息》的火爆出圈,不仅让众多的港乐遗珠重新走入大众视野,也打开了音综的格局和视野,翻唱老歌的节目同样可以做出不一样的内容。
《声生不息》邀请香港和内地16组优秀的音乐人,他们分为两个阵营进行比赛,6场主题竞演的比拼之后,他们将共同完成一张港乐时代唱片。
《声生不息》每一场主题演出都将产生3首金曲,初舞台和一公结束后,包括《无条件》《初恋》《海阔天空》《我要你的爱》《月半弯》和《千千阙歌》在内的6首歌曲成为金曲。
《声生不息》二公上半场对决中,克勤队和千嬅队分别派出3首合作金曲进行两两PK,克勤队获得最后的胜利。
第一轮是《夏日倾情》对阵《爱情陷阱》。安崎、曾比特两个年轻人在舞台上活力四射,声音、表情、舞蹈等都默契十足,马赛克乐队继续拖后腿,粤语发音遭众嘲,但林子祥老师还是凭借一己之力拿下了比赛。
第二轮是《念亲恩》对阵《最佳损友》。刘惜君、炎明熹唱功优秀,把《念亲恩》歌曲中那种情感很好地传递出来,一些细节的设计也可圈可点。遗憾的是,他们遇到了配合更默契、情感更抓人的李克勤和毛不易,这两个男生声音互补,情感互衬,全程完美契合,最后赢下了比赛。
第三轮是《高山低谷》对阵《半点心》。杨千嬅、周笔畅、单依纯3个人用绝美的表现贡献了本季节目最让人惊叹的一个合作舞台,声音有默契度,运镜有画面感,演唱有故事感。而李玟、林晓峰和魔动闪霸带来的《半点心》就显得毫无默契可言,风格不统一,声音不匹配,最后各唱各的,输掉比赛也在意料之中。
《声生不息》二公下半场的比拼同样高能不断,节目一开场就放大招,TVB存在感极强,黄宗泽、吴卓羲、刘丹、陈豪等香港演员纷纷亮相,港剧迷的狂欢,一下子也把观众带入到港乐的情绪中。
下半场克勤队和千嬅队各派出4组歌手出战,大家也都拿出了看家本领,在选曲、编曲和舞台创意等方面都充满了诚意,最后千嬅队获得了下半场的胜利。
《三人游》VS《梦里蓝天》
单依纯这一次选择了方大同的歌曲《三人游》,舞台唯美大气,动人的旋律加上独特的嗓音,一开口就很抓人,整个演唱游刃有余,把歌曲中的那种情感很好表达出来,别有一番滋味在心头。这也是单依纯擅长的曲R&B曲风,导师李健也不吝夸赞:音场很大,气息绵长,就是为唱歌而生的嗓子。
遗憾的是,这首歌曲的版权出现问题,目前在音乐平台没有音源,希望芒果能够尽快协调好,很多歌迷都希望能够在音乐平台听到这首歌曲。
马赛克乐队带来张国荣的歌曲《梦里蓝天》,整个编曲很有气氛感,马赛克也终于找到了适合自己乐队的风格。卓越开头的两句直接把这首歌的基调立住了,此前一直备受质疑的夏颖这一次也没有明显拖后腿。
整首歌听起来很特别,曲子舒服,乐队的魅力和优势也体现出来了,大家也纷纷认可乐队的这一次表现。卓越比主唱夏颖唱得更好听,马赛克乐队真的该考虑换个主唱了。马赛克这一次口碑逆袭,压力来到了魔动闪霸这边,期待他们也能证明自己。
这一组的对决,单依纯最后赢了马赛克乐队,结果在意料之中。单依纯在唱功上确实明显好过马赛克乐队,整首歌曲的完整性和情感投入度方面也是单依纯更好一些。
《我爱你》VS《梦中人》
姜还是老的辣,林子祥老师的《我爱你》依旧延续惯有的高水准,节奏轻松欢快,台风和唱功都很稳,全场的气氛也被轻松带动起来。林子祥老师在舞台上更多的是一种享受的状态,听他唱歌真的是一种享受。
长江后浪推前浪,曾比特再一次展现了自己的舞台实力。乐队、皮衣、爆炸头,一首《梦中人》点燃全场的热情,也解锁了一种全新的舞台风格。曾比特的舞台爆发力十足,声音依旧悦耳,让人忍不住想要跟着舞动起来。
这一次的“父子对决”精彩纷呈,曾比特凭借多变的风格和稳定的唱功笑到了最后,这位香港的乐坛新人通过节目彻底出圈,相信未来的各大音综舞台观众都会看到他的身影。
《凭着爱》VS《今生今世》
叶倩文一首《凭着爱》唱给自己的妈妈,温柔优雅的嗓音唱出心中的大爱,她将爱代入到歌曲里缓缓讲述,观众也能get到其中的感情。
不得不说,天后还是处在巅峰的状态,整首歌的演唱无可挑剔,舞台的状态直接开挂,这样的发挥男队基本没人能招架得住。
林晓峰带来电影《金枝玉叶》的插曲《今生今世》,一开口就牢牢抓住了观众的耳朵,深情款款,虽然演唱很克制,但是感染力非常强。当林晓峰将目光望向屏幕中的张国荣先生,仿佛张国荣从未离开过,那一刻让人瞬间破防。
叶倩文和林晓峰这一组强强PK贡献了节目的名场面,两首歌曲都非常能打动人,从前期的采访、舞台创意到演唱、细节设计都可圈可点,也是下半场让人印象深刻的两首作品。两首歌曲都入围最佳独唱金曲,天后叶倩文赢了林晓峰,但是两个人都是赢家。
《baby song》VS《深爱着你》
杨千嬅再一次选择了陈奕迅的歌曲,这首《Baby Song》不仅是唱给孩子的歌,也是唱给自己的歌。杨千嬅的演唱感情投入饱满,舞台也很有氛围感。
《深爱着你》是一首关于爱情的歌曲,通过李健用柔和的演唱和细腻的情感处理,将听者带入到一段情深的故事里。看得出李健一直在走出自己的舒适区,粤语的发音也进步明显,演唱依旧是其杀手锏。
李健老师在采访中表示:希望如《深爱着你》的名字一样,传达一种深邃的感情,是能够经得起时间考验的深情,因为深情在任何时代都是一种奢侈品。
《深爱着你》长达50秒的前奏,引用的是阿根廷作曲家皮亚佐拉的《遗忘》 ,而结尾处又加入了陈百强《一生何求》的前奏。前后完美融合,你可以永远相信李健的音乐审美观,每一次都紧扣主题,每一次都用一个完整的故事打动你。
不仅如此,李健对音乐严谨的态度也让人佩服,这一次他没有用节目组的编曲和混音,而是找来了老搭档赵兆和李游,拿出自己音乐专辑的配置来改编歌曲,自带编曲和混音,最后的呈现效果也非常理想。
两个人的对比很明显,李健从选曲、编曲到创意都是满满的诚意,而杨千嬅则显得有些中规中矩,李健最后赢得比赛也是实至名归。
对于《声生不息》二公结果,你们有什么要说的吗?

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