1、 国产新冠口服药的研发情况怎样?目前国内有十余款药在研,其中阿兹夫定、VV116、普克鲁胺正在百米冲刺,争夺国内首款新冠口服药的桂冠。
2、 最快的药企进展如何?上述三款药都处于三期临床尾声,试验结果均未公布。阿兹夫定、VV116已经分别与生产商签订了合作协议。
3、 研发难点是啥?病毒变异快、危重症患者样本量不足,是新冠口服药研发共同面临的挑战。在此背景下,有企业另辟蹊径转而选择去做新冠预防用药研究。
4、 首款药将何时上市?取决于临床的疗效、安全性以及审批速度。
5、 上市后贵不贵?大概率低于辉瑞口服药和VV116在乌兹别克斯坦售卖的价格,有人预计会低至200元/盒。
6、 市场空间如何?取决于国内的疫情防控政策变化:如果坚持动态清零,市场空间不大;如果放开防控,市场空间与感冒药看齐,高达上千亿元。
2、 最快的药企进展如何?上述三款药都处于三期临床尾声,试验结果均未公布。阿兹夫定、VV116已经分别与生产商签订了合作协议。
3、 研发难点是啥?病毒变异快、危重症患者样本量不足,是新冠口服药研发共同面临的挑战。在此背景下,有企业另辟蹊径转而选择去做新冠预防用药研究。
4、 首款药将何时上市?取决于临床的疗效、安全性以及审批速度。
5、 上市后贵不贵?大概率低于辉瑞口服药和VV116在乌兹别克斯坦售卖的价格,有人预计会低至200元/盒。
6、 市场空间如何?取决于国内的疫情防控政策变化:如果坚持动态清零,市场空间不大;如果放开防控,市场空间与感冒药看齐,高达上千亿元。
#A股晚间功课# 君实生物要出国内首款新冠特效药。
但是今天股价大面。
5月23日晚,君实生物发布公告,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的产品口服抗核苷类抗新冠药物VV116片,在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(辉瑞PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究中,达到方案预设的主要终点。
临床试验达到“主要终点”是意味着试验成功,还是仅仅说明数据收集完备可供分析?对于投资人的疑惑,君实生物投资者关系部门回复称:“达到主要终点意味着这项试验已经取得了成功。”
今天这波大面,到底是在利好出尽,还是因为实验数据其实不太好呢?感觉也不太像利好出尽,因为这股也没涨多少.......
但是今天股价大面。
5月23日晚,君实生物发布公告,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的产品口服抗核苷类抗新冠药物VV116片,在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(辉瑞PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究中,达到方案预设的主要终点。
临床试验达到“主要终点”是意味着试验成功,还是仅仅说明数据收集完备可供分析?对于投资人的疑惑,君实生物投资者关系部门回复称:“达到主要终点意味着这项试验已经取得了成功。”
今天这波大面,到底是在利好出尽,还是因为实验数据其实不太好呢?感觉也不太像利好出尽,因为这股也没涨多少.......
【#首款国产新冠小分子口服药来了#?君实VV116将递交上市申请】真实生物与君实生物,国内首款上市的国产新冠小分子口服药,将花落谁家?
5月23日深夜,君实生物(01877.HK、688180.SH)发布公告称,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(下称“君拓生物”)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(下称“旺山旺水”)合作开发的产品口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片,在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎(下称“COVID-19”)早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。
换言之,该临床研究已试验成功。
君实生物表示,根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物需完成临床研究并经国家药监局审评,审批通过后方可生产上市,公司将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜。https://t.cn/A6X9L6Yr
5月23日深夜,君实生物(01877.HK、688180.SH)发布公告称,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(下称“君拓生物”)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(下称“旺山旺水”)合作开发的产品口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片,在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎(下称“COVID-19”)早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。
换言之,该临床研究已试验成功。
君实生物表示,根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物需完成临床研究并经国家药监局审评,审批通过后方可生产上市,公司将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜。https://t.cn/A6X9L6Yr
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