【“金牌降压表”随身佩戴可降血压?生产企业曾多次虚假宣传遭禁售】

近日,一款名为金牌降压表的产品陆陆续续在全国各大药店上架。虽然手表外观样式与普通手表完全一致,但是该款手表却是一种表式磁疗带。

  虽然已经取得二类医疗器械的注册证书,但是记者注意到,该款产品的生产企业早在十年前就已经开始生产、销售金牌降压表,并曾多次因为虚假宣传、夸大功效而被多地食药监部门处罚。

  2009年12月份,该公司生产的金牌降压表更是被太原市食品药品监督管理局列入25种冒充药品的非药品名单,而被处以全市禁止销售的处罚。

  医生:多数是“智商税”

  记者获得的该款手表的宣传资料显示,金牌表式磁疗带,内置两块特殊稀士永磁,运用中医经穴磁场疗法,作用于手腕上的内关和外关六位,调节神经系统,使小动脉血管扩张,降低血压,改善症状。

  宣传资料还表示,金牌表式磁疗带,作为磁疗在高血压疾病防治领域的技术成果代表产品,经过几十年反复研究试验,不断改进创新,已成为一款具有确切降压效果的国家二类医疗器械。

  “我国首块医疗器械“准”字号表式磁疗带,也是我国首款经国家药监部门批准认证的二类医疗器械产品(注册证编号为“苏械注准 20152090344”)。”宣传资料中明确写到。

  一款小小的手表就可以降低血压?这款手表是否存在夸大、虚假宣传问题?

  “磁疗手表在十年前就兴起过,绝大多数该类产品都是通过夸大疗效和虚假宣传的方式欺骗消费者。”一位医生告诉记者,“降血压需要遵从医嘱按时吃药,而不要借助这种没有经过严格临床试验验证过的产品代替药物治疗,该类产品多数都是’智商税’”。

  按照宣传资料显示的注册证编号,记者登陆国家药品监督管理局查询发现,该“表式磁疗带”确已获得了江苏省药品监督管理局的审批通过,为第二类医疗器械产品,该产品主要由表壳、表芯、表带以及固定磁极和活动磁极组成。适用范围主要用于I期和II期高血压的辅助治疗且不能替代药物。

  查询资料显示,该产品为江苏金牌医疗器械制造有限公司(下称“江苏金牌医疗”)生产、销售,该产品的注册证获批日期为2022年1月7日,有效期至2025年4月13日。除了表式磁疗带外,该公司还有低频动磁治疗仪、稀土降压带也获得了二类医疗器械的注册证书。

  工商资料显示,江苏金牌医疗注册成立于1990年10月8日,法定代表人王兆东,大股东北京好大夫健康管理有限公司持股55%,王兆东个人持股18%。记者深入调查发现,这家公司早在2009年就已经开始销售金牌降压表并多次因为发布虚假违法广告而被多地查处。

  虚假宣传、夸大功效多次遭处罚

  2012年,重庆市食品药品监督管理局发布2012年第2期违法医疗器械广告公告的通知,通知显示,由江苏金牌医疗生产的降压表,批准文号为苏食药监械(准)字2010第2261098号。

  处罚通知显示该公司存在篡改经批准的医疗器械广告内容进行虚假宣传、含有不科学的表述夸大疾病所导致的危害、使公众误解不使用该产品会加重病情;以医疗机构名义和形象作证明;推荐给个人使用的医疗器械产品广告,未标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”等违法问题。

  而在2009年12月份,盐城市汇泰医疗器械制造有限公司(江苏金牌医疗曾用名)生产的金牌降压表更是被太原市食品药品监督管理局列入25种冒充药品的非药品名单,而被处以全市禁止销售的处罚。

  太原市食品药品监督管理局指出,非药品冒充药品现象充斥市场,肆意虚假宣传、任意虚编功效,蒙骗群众,给公众健康安全带来严重隐患,“有的雇佣假专家、假医生、假患者进行欺骗性说教,有的甚至荒谬地把普通日用品宣称具有预防和治疗疾病的神奇功效。”

  千龙网在2010年报道称,广东省食品药品监督管理局印发了广东省2010年第二期违法医疗器械广告公告,公告对金牌降压表等5个医疗器械夸大产品适应征、功能主治或含有不科学地表示功效断言、保证的违法广告进行了公示。

  时隔十年之后,金牌降压表再次出现在全国各大药店和媒体中,但是其虚假宣传的问题似乎仍难以避免。近日,江苏省多名人大代表就联名提出“关于我省加强管控,保护老年人合法权益的建议”,要求对播出的涉及老年人健康、医药、保健品、疗效等内容要严格审核,防止未经核实、存在虚假内容和欺骗老年人群体的信息和节目的播出。

  “针对部分广电媒体播出涉及老年人健康、医药、保健品、疗效等广告夸大宣传的问题,我们专门组织人员,重新梳理备案全省播出的健康养生节目101档。”江苏省广播电视局在回复中称,及时组织查处了省内一些广电媒体播出的《金牌降压表》、《香港葆元康》、《百步康足疗机》等违规行为,并按相关管理规定,对一些播出含有夸大宣传违规广告的播出机构作出停播整改处理。

二院科普 | 妊娠及产后得了甲状腺疾病怎么办?

随着近年来甲状腺体检中检出的各类甲状腺疾病越来越多,甲状腺的健康问题也引发了大众的关注。5.23-28日是国际甲状腺知识宣传周,今年的主题是“呵护甲状腺 关爱女性健康”。今天就请走进二院,来听一听市二院内分泌肾病科副主任、副主任医师王丽琼为我们带来的关于妊娠及产后等特殊人群得了甲状腺疾病的科普知识。

甲状腺激素影响人体代谢和生长发育,维持神经系统的兴奋性。妊娠及产后甲状腺疾病关乎母体和胎儿神经系统与智力方面的影响,目前引起了较大的关注。

对母体的影响:妊娠期临床甲减会增加妊娠不良结局的风险,包括早产、低出生体重儿和流产等。妊娠期未得到充分治疗的临床甲减发生流产的风险增加60%;临床甲减发生妊娠期高血压疾病的发生率为22%;临床甲减妊娠妇女发生死胎的风险升高。

对胎儿的影响:妊娠期临床甲减损害后代的神经智力发育。当妊娠期临床甲减者接受有效治疗后,目前没有证据表明会危害胎儿智力发育,胎儿也不需要任何额外的监测措施。

与正常甲状腺功能的妊娠妇女相比,未充分治疗的临床甲减妊娠妇女的后代7~9岁时的智力商数(IQ)值降低了7分,运动能力、语言能力及注意力也受到影响,提示母体临床甲减对后代神经认知功能有负面影响。

最近几年临床经验表明,若只筛查高危妊娠人群,将有30%-80%的妊娠甲状腺疾病漏诊,应选择普查。成本效益分析显示,筛查整个妊娠人群优于不筛查。同时对所有治疗不孕的妇女应筛查甲功水平。此外,应在妊娠8周以前,最好是孕前甚至婚检时进行筛查,筛查指标应选择血清TSH、FT4、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)。

妊娠期甲状腺疾病,该怎么处理呢?
(一)甲减的治疗

(1)备孕期:已患临床甲减妇女计划妊娠,需要调整左甲状腺素(L-T4)剂量,将血清TSH控制在0.1-2.5mIU/L后维持稳定2-3月再怀孕。

(2)怀孕时:临床甲减妇女确诊妊娠后,L-T4替代剂量需要增加25%-30%。根据血清TSH治疗目标及时调整剂量。孕期甲功检测频率每4周一次。

(3)产后:临床甲减的妊娠妇女产后L-T4剂量应调整至妊娠前水平,并需要在产后6周复查甲状腺功能,指导调整L-T4剂量。

(二)妊娠期亚临床甲减的治疗
妊娠期亚临床甲减的治疗药物、治疗目标和监测频度与临床甲减相同。L-T4的治疗剂量可能小于临床甲减,可根据TSH升高程度,给予不同剂量L-T4治疗。

根据指南建议:若TSH>2.5mIU/L,L-T4建议剂量50ug/d;TSH>8.0mIU/L,L-T4建议剂量75ug/d,TSH>10mIU/L,L-T4建议剂量100ug/d。

对于妊娠期甲减和亚临床甲减,TSH控制目标为孕早期0.1-2.5mIU/L,孕中期0.2-3.0mIU/L,孕晚期0.3-3.0mIU/L。

(三)妊娠期低甲状腺素血症
若血清FT4水平低于妊娠期特异参考范围下限,且血清TSH正常即可诊断低甲状腺素血症。这时建议查找低甲状腺血症的原因如铁缺乏、碘缺乏或碘过量等,对因治疗。

(四)妊娠期甲状腺抗体阳性
如果TPOAb阳性的妊娠妇女应该在确诊妊娠时检测血清TSH、FT4,如果正常,每4周监测一次至妊娠中期末。建议应用L-T4治疗甲功正常、TPOAb阳性、有不明原因流产史的妊娠妇女,可能有潜在的受益,且风险小。在这种情况下,可以起始L-T4治疗,每天25-50ug,但不推荐TPOAb阳性的妇女补硒治疗。

(五)妊娠期甲状腺毒症
诊断标准:孕早期血清TSH<0.1mIU/L,提示可能存在甲状腺毒症,应详询病史、体格检查,测定FT4、FT3和促甲状腺素受体抗体(TRAb)、TPOAb,禁忌进行131碘摄取率和放射性核素扫描检查。

已患甲亢的妇女最好在甲状腺功能控制至正常并平稳后怀孕,以减少妊娠不良结局。其中,对于正在服用甲硫咪唑(MMI)备孕的甲亢患者,建议将MMI转换成丙基硫氧嘧啶(PTU)。

备孕妇女如正在服用MMI或PTU,如果妊娠试验阳性,可以暂停抗甲状腺药物(ATD),立即就诊,并做相应的甲功和甲状腺自身抗体的检测。

怀孕之后,考虑病史、甲状腺肿大小、治疗疗程、孕前ATD剂量、最近甲功化验结果、TRAb水平和其他临床因素,可以停用ATD。

孕早期时,如果FT4正常或接近正常,可继续停药,每1-2周做临床评估和TSH、FT4或TT4检测。

孕中期和晚期时,停药后如果FT4继续维持正常,妊娠中晚期可每2-4周监测一次甲状腺功能,根据每次评估结果,决定是否继续停药。

对于停药后甲亢症状加重、FT4或TT4、T3升高明显的妇女,需要考虑应用ATD。孕早期优先选择PTU,MMI为二线选择。

妊娠期监测甲亢控制的目标首选血清FT4,尽量应用最小有效剂量的PTU或MMI,使血清FT4接近或轻度高于参考范围的上限。

(六)妊娠期碘营养
一般来说,备孕、妊娠和哺乳期妇女每天要保证至少250ug的碘摄入量。碘摄入增加或减少,均可引起妊娠期女性的甲功异常、抗体升高。如果每天吃碘盐,妊娠期不用额外补充碘剂。如果不吃碘盐,妊娠期每天需要额外补碘150ug,补碘形式以碘化钾为宜,最佳时间是计划妊娠前至少3个月。

妊娠期及产后甲状腺疾病错综复杂,变化多端,具有很大的挑战性,为了您和宝宝的健康,如有以上情况均需在内分泌专科医生指导下进行诊治。

关于我们
市二院内分泌肾病科专家简介
王丽琼,宝鸡市第二人民医院内分泌肾病科、科室副主任、副主任医师。陕西省健促会妊娠内分泌代谢分会委员会委员,陕西省中西医结合甲状腺专业委员会委员,陕西省保健协会糖尿病专业委员会委员、陕西省健促会糖尿病足病分会,宝鸡市卒中学会糖尿病专业委员会常委。

从事内分泌代谢病工作20余年,核心期刊发表学术论文6篇。擅长糖尿病、甲状腺疾病、垂体功能减退、代谢综合征、高尿酸血症及痛风病等内分泌疾病和血液透析的诊治,尤其在糖尿病急危重症救治、妊娠期糖尿病和甲状腺疾病、痛风治疗方面积累了丰富的临床经验。

市二院内分泌肾病科咨询电话:
0917-3830457

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【春夏之际如何健康养生?】
5、动起来

立夏节气,可以选择一些慢节奏的有氧运动,比如散步、慢跑、练八段锦、打太极拳或做瑜伽拉伸等。还可以试试梳头保健法,不仅能缓解一天的疲乏,还有助于保持头发黑亮。

需要提醒,有一类人夏季出汗特别严重,可能平常人只是微微出汗,而她却已经全身衣服都被汗水浸透了,这种人一般是气虚导致的,如果有这种情况,建议到中医院,请医生帮忙辨证治疗,日常可以喝些生脉饮


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