自治区药检院顺利通过实验动物使用许可证年检

3月25日，自治区科技厅专家组对自治区药检院实验动物使用许可证进行年检。

在详细了解2021年度实验动物房使用及管理情况后，专家组通过现场检查、文件查阅、面谈等方式，对实验动物设施配置情况、实验动物使用及管理情况进行了全面细致的检查。

经审查讨论，专家组认为自治区药检院在人员、管理、设施设备等方面均符合开展动物实验的相关要求，同意通过2021年度实验动物使用许可证年检，同时对实验动物房设施及实验相关人员体检提出建议。

自治区药检院将以此次年检为契机，进一步做好实验动物管理工作，为保障群众用药用械安全有效提供检验支持。（朱毅忠 沈晓丽）

自治区药检院顺利通过SPF级及普通级实验动物使用许可证检查验收

3月13日上午，自治区科技厅组织专家组一行对自治区药品检验研究院（新疆医疗器械检验检测中心）SPF级及普通级实验动物使用许可证的申请事项开展检查验收工作，以保证全区实验动物使用单位依法有效开展动物实验。

在沙区友好南路508号实验动物房的现场检查阶段，专家组详细查看了高压灭菌器、二氧化碳麻醉机等辅助设备，并进入到SPF级动物房和普通级动物房内，实地查看了内部空间布局、送排风系统、空调系统、家兔豚鼠饲育架、IVC设备及对讲电话等的功能状态，并和实验室工作人员就实际工作情况进行深入交流。现场检查结束后，专家组一行来到位于乌鲁木齐市西八家户路的综合业务大楼召开检查验收会议，听取工作汇报、进行文件查阅。专家组查看了与实验动物设施管理和运行相关的制度、操作规程、原始记录、医疗废弃物处理协议等文件，对文件和记录中不完善之处及设施运行情况提出了有针对性的管理要求和合理化建议。

检查验收会上，自治区药检院党委书记、院长马国明向专家组介绍了院内总体工作概况，生物检验研究室副主任沈晓丽对旧址实验动物房使用情况做了简要汇报，对新址实验动物房的设施运行、人员培训、仪器设备配置及相关管理制度等情况进行了详细的介绍。

经审查讨论，专家组一致认为自治区药检院在人员、管理、设施设备等方面均符合开展动物实验的相关要求，同意颁发SPF级和普通级实验动物使用许可证，并希望自治区药检院以此为契机，进一步做好实验动物的管理工作，立足本职，不忘初心，全力保障人民群众用药安全。（沈晓丽）

中检院生物制品检定所主任侯继锋一行赴新疆指导开展血液制品批签发培训工作

为促进自治区药检院血液制品批签发筹备工作的顺利进行，提高相关科室及血液制品企业的基础理论水平，10月14—15日，自治区药检院特邀请中国食品药品检定研究院生物制品检定所主任侯继锋一行来到自治区药检院就病毒安全性、血液制品检验检测及批签发相关知识，开展了为期两天的专题授课和现场指导。

培训由自治区药检院副院长李海芳主持，药检院党委书记、院长马国明在开幕式上致欢迎词，自治区药检院生物检验研究室、化药检验研究室等相关科室及德源生物工程有限公司共30余人参加了培训。

在培训中，侯继锋等三位专家分别就病毒安全性及血液制品批签发管理、人免疫球蛋白产品的生产和质量管理、人血白蛋白生产质量管理与批签发等内容，向与会人员分别从不同角度做了详细的讲解。

授课结束后，自治区药检院还专门组织了座谈会，邀请授课专家为自治区药检院及企业各位专业技术人员进行现场答疑解惑。座谈会后，各位专家在参观实验室过程中就血液制品批签发检验检测中可能遇到的技术问题给予了现场指导。

为全面做好生物制品行政监管的技术支撑工作，促进全区血液制品健康发展，自治区药检院结合本院现有检验检测能力实际，已将申报血液制品批签发检验资质纳入本院2020-2021年重点工作。通过培训，与会人员进一步了解了病毒安全性、血液制品检验检测及批签发相关知识，为自治区药检院顺利开展血液制品批签发及检验检测工作打下了坚实基础。（沈晓丽）