辽宁启动分类挂网+价格联动，联动全国最低价
分类采购+价格联动逐渐成为各省份开展药品挂网采购的标配
近日，辽宁省就《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知（征求意见稿）》公开征求意见。
《意见稿》明确在我国境内上市销售的所有药品（被记入辽宁省医药价格和招采信用评价制度失信等级“严重”的医药企业所涉案的药品和其他不符合挂网釆购规定的药品除外）均可申请挂网，全省所有公立医疗机构所需药品均须在辽宁省药品和医用耗材集中釆购平台进行采购，杜绝违规网下采购。
同时，《意见稿》提出了分类挂网采购思路，将药品分为国谈药品、国采药品、省际（省、市）采药品、短缺药、创新药、仿制药、以及其他药品进行规范。
此外，《意见稿》要求联动全国最低价，如其他省份低于辽宁挂网价应在60日之内主动申报。如无正当理由逾期不主动申报的，经查核实后，将取消该药品挂网资格，对于挂网采购满两年的药品，确因成本上涨需要调价的，原则上每年联动一次其他省份（市、区）最低实际交易价格。
药品生产企业在挂网执行之日起2年内原则上不得申请取消挂网；挂网2年后可自主申请取消挂网。自主取消挂网的药品，自取消挂网之日起2年内不得参加辽宁省组织的药品集中采购活动。
下面来看看此次文件的重点内容：
医疗机构范围：全省所有公立医疗机构（含承担基本公共卫生服务的医保定点社会办医疗卫生机构、驻辽军队医疗机构）所需药品均须在辽宁省药品和医用耗材集中釆购平台进行采购，杜绝违规网下采购。
挂网药品范围：经国家药品监督管理部门批准注册，在我国境内上市销售的所有药品均可申请挂网，被记入辽宁省医药价格和招采信用评价制度失信等级“严重”的医药企业所涉案的药品和其他不符合挂网釆购规定的药品除外。麻醉药品、精神药品、传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、中药饮片、医疗用毒性药品、放射性药品等按国家和我省有关规定落实。
分类采购：
（一）国谈药品、国采和省际（省、市级）采药品
按照国家医保谈判药品，国家、省际（省、市级）集中带量采购药品相关釆购文件进行落实。鼓励未选择辽宁省作为供货区域的国家集采中选药品（已挂网药品除外）生产企业以中选价格在辽宁省直接挂网采购。
（二）短缺药品
依据国家、辽宁省出台的短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单，结合辽宁省实际，通过邀请招标、撮合议价、价格联动等方式及时开展短缺药品直接挂网采购。
未在辽宁省药品和医用耗材集中采购平台挂网采购且临床必需、无可替代的短缺药品，在相关医疗机构组织专家充分论证的基础上，报请市级医疗保障局同意后，可临时釆购不超过一个月的用量。已在辽宁省药品和医用耗材集中釆购平台挂网但不能正常釆购的短缺药品，可先行线下釆购使用，釆购完成的7个工作日内须向市级医疗保障局报备。
（三）创新药品
创新药按照承诺制原则，申报企业如果自愿承诺以全国最低价作为辽宁省挂网采购价，经公示无异议后直接挂网釆购。
（四）仿制药品
原则上按季度进行增补挂网采购，对于全国各省现行采购价格信息达到3个及以上省份的仿制药品，申报企业如果同意以全国最低价作为辽宁省挂网釆购价，经公示无异议后直接挂网采购。
同通用名、同剂型、同规格的过评药品在辽宁省挂网釆购达到3家以上的，未过评药品暂不纳入辽宁省药品挂网釆购范围；已在辽宁省药品集中釆购平台挂网釆购的未过评药品，原则上暂停挂网采购，通过国家质量和疗效一致性评价后，企业可申请恢复挂网。
（五）其他药品
原则上按年度进行增补挂网采购，对于全国各省现行釆购价信息达到5个及以上的此类药品，申报企业如同意以全国最低价作为辽宁省挂网采购价，经公示无异议后直接挂网采购。已在辽宁省药品和医用耗材集中釆购平台挂网釆购的药品，同企业、同通用名、同剂型、同规格需增补不同包装的,按照差比价规则，经企业自愿申报，按季度进行增补。
挂网价动态调整
《意见稿》要求除国谈药品以及国采选择选择辽宁和以外省中选价直接挂网釆购的中选药品，其他药品的挂网价格在执行前一律进行公示。
凡在全国其它省（市、区）产生低于辽宁省集中挂网釆购价格的药品，相关药品生产（代理）企业应在60日之内，主动向省公共资源交易中心申请价格调整。企业无正当理由逾期不主动申报的，经查核实后，将取消该药品挂网资格，同时依据《关于印发辽宁省医药价格和招采信用评价制度的通知》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》等相关规定做出处理。
对于挂网采购满两年的药品，确因成本上涨需要调价的，原则上每年联动一次其他省份（市、区）最低实际交易价格。经企业自主申报，经公示无异议后直接调整新的挂网价格。
建立药品暂停及撤销机制
（一）挂网药品确因厂址搬迁、生产线改造、无法釆购原料药等因素无法生产的药品，相关企业需提前30天向省医疗保障部门递交停产报备，经审核同意后暂停该药品挂网资格。待正常生产后，企业可递交恢复挂网釆购申请，原则上不得髙于该药品原挂网价格。
（二）药品生产企业在挂网执行之日起2年内原则上不得申请取消挂网；挂网2年后，在不影响临床使用（具有可替代的药品）的前提下，生产企业可自主申请取消挂网。自主取消挂网的药品，自取消挂网之日起2年内不得参加辽宁省组织的药品集中采购活动，被列入国家、省短缺药品清单（临床必需易短缺药品重点监测清单）和国家、省际（级）、市级集中带量釆购清单的药品除外。
（三）存在下列情形的药品由省公共资源交易中心予以取消挂网：
1.国家药品监督管理部门公布的退市药品；
2.企业生产许可证、药品注册批件到期未延续的药品；
3.企业生产许可证、药品注册批件被吊销的药品；
4.发生严重不良反应（事件）的药品；
5.被记入辽宁省医药价格和招釆信用评价制度失信等级“严重"的医药企业所涉案的药品；
6.生产企业在生产经营、带量采购及招投标活动中存在违反有关规定、提供虚假材料等违规行为的，取消该产品的挂网资格，情节特别严重的，直至取消该企业全部产品挂网资格；
7.其他不符合国家和辽宁省有关挂网规定的。
属于上述第2款范围的，经相关企业申请并提供符合要求的资质材料后，可恢复挂网采购；属于上述第5、6款范围的，自取消挂网之日起2年内不得参加辽宁省组织的药品集中釆购活动。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
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近日，辽宁省就《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知（征求意见稿）》公开征求意见。
《意见稿》明确在我国境内上市销售的所有药品（被记入辽宁省医药价格和招采信用评价制度失信等级“严重”的医药企业所涉案的药品和其他不符合挂网釆购规定的药品除外）均可申请挂网，全省所有公立医疗机构所需药品均须在辽宁省药品和医用耗材集中釆购平台进行采购，杜绝违规网下采购。
同时，《意见稿》提出了分类挂网采购思路，将药品分为国谈药品、国采药品、省际（省、市）采药品、短缺药、创新药、仿制药、以及其他药品进行规范。
此外，《意见稿》要求联动全国最低价，如其他省份低于辽宁挂网价应在60日之内主动申报。如无正当理由逾期不主动申报的，经查核实后，将取消该药品挂网资格，对于挂网采购满两年的药品，确因成本上涨需要调价的，原则上每年联动一次其他省份（市、区）最低实际交易价格。
药品生产企业在挂网执行之日起2年内原则上不得申请取消挂网；挂网2年后可自主申请取消挂网。自主取消挂网的药品，自取消挂网之日起2年内不得参加辽宁省组织的药品集中采购活动。
下面来看看此次文件的重点内容：
医疗机构范围：全省所有公立医疗机构（含承担基本公共卫生服务的医保定点社会办医疗卫生机构、驻辽军队医疗机构）所需药品均须在辽宁省药品和医用耗材集中釆购平台进行采购，杜绝违规网下采购。
挂网药品范围：经国家药品监督管理部门批准注册，在我国境内上市销售的所有药品均可申请挂网，被记入辽宁省医药价格和招采信用评价制度失信等级“严重”的医药企业所涉案的药品和其他不符合挂网釆购规定的药品除外。麻醉药品、精神药品、传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、中药饮片、医疗用毒性药品、放射性药品等按国家和我省有关规定落实。
分类采购：
（一）国谈药品、国采和省际（省、市级）采药品
按照国家医保谈判药品，国家、省际（省、市级）集中带量采购药品相关釆购文件进行落实。鼓励未选择辽宁省作为供货区域的国家集采中选药品（已挂网药品除外）生产企业以中选价格在辽宁省直接挂网采购。
（二）短缺药品
依据国家、辽宁省出台的短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单，结合辽宁省实际，通过邀请招标、撮合议价、价格联动等方式及时开展短缺药品直接挂网采购。
未在辽宁省药品和医用耗材集中采购平台挂网采购且临床必需、无可替代的短缺药品，在相关医疗机构组织专家充分论证的基础上，报请市级医疗保障局同意后，可临时釆购不超过一个月的用量。已在辽宁省药品和医用耗材集中釆购平台挂网但不能正常釆购的短缺药品，可先行线下釆购使用，釆购完成的7个工作日内须向市级医疗保障局报备。
（三）创新药品
创新药按照承诺制原则，申报企业如果自愿承诺以全国最低价作为辽宁省挂网采购价，经公示无异议后直接挂网釆购。
（四）仿制药品
原则上按季度进行增补挂网采购，对于全国各省现行采购价格信息达到3个及以上省份的仿制药品，申报企业如果同意以全国最低价作为辽宁省挂网釆购价，经公示无异议后直接挂网采购。
同通用名、同剂型、同规格的过评药品在辽宁省挂网釆购达到3家以上的，未过评药品暂不纳入辽宁省药品挂网釆购范围；已在辽宁省药品集中釆购平台挂网釆购的未过评药品，原则上暂停挂网采购，通过国家质量和疗效一致性评价后，企业可申请恢复挂网。
（五）其他药品
原则上按年度进行增补挂网采购，对于全国各省现行釆购价信息达到5个及以上的此类药品，申报企业如同意以全国最低价作为辽宁省挂网采购价，经公示无异议后直接挂网采购。已在辽宁省药品和医用耗材集中釆购平台挂网釆购的药品，同企业、同通用名、同剂型、同规格需增补不同包装的,按照差比价规则，经企业自愿申报，按季度进行增补。
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《意见稿》要求除国谈药品以及国采选择选择辽宁和以外省中选价直接挂网釆购的中选药品，其他药品的挂网价格在执行前一律进行公示。
凡在全国其它省（市、区）产生低于辽宁省集中挂网釆购价格的药品，相关药品生产（代理）企业应在60日之内，主动向省公共资源交易中心申请价格调整。企业无正当理由逾期不主动申报的，经查核实后，将取消该药品挂网资格，同时依据《关于印发辽宁省医药价格和招采信用评价制度的通知》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》等相关规定做出处理。
对于挂网采购满两年的药品，确因成本上涨需要调价的，原则上每年联动一次其他省份（市、区）最低实际交易价格。经企业自主申报，经公示无异议后直接调整新的挂网价格。
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（一）挂网药品确因厂址搬迁、生产线改造、无法釆购原料药等因素无法生产的药品，相关企业需提前30天向省医疗保障部门递交停产报备，经审核同意后暂停该药品挂网资格。待正常生产后，企业可递交恢复挂网釆购申请，原则上不得髙于该药品原挂网价格。
（二）药品生产企业在挂网执行之日起2年内原则上不得申请取消挂网；挂网2年后，在不影响临床使用（具有可替代的药品）的前提下，生产企业可自主申请取消挂网。自主取消挂网的药品，自取消挂网之日起2年内不得参加辽宁省组织的药品集中采购活动，被列入国家、省短缺药品清单（临床必需易短缺药品重点监测清单）和国家、省际（级）、市级集中带量釆购清单的药品除外。
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