【郑州银行2021： 经营稳健增长，“四新金融”成效明显】
■ 本刊记者 王长虹 [第3514期 2022-04-04发表]
3月30日晚间，郑州银行披露2021年度报告。报告显示，面对复杂严峻的经济金融形势，该行锻长板补短板，破解发展困局，扎实推进高质量发展，保持了健康良好的发展态势。截至报告期末，该行资产总额5,749.80亿元，较上年末增长4.96%。报告期内，该行实现营业收入148.01亿元，同比增加1.33%；实现归属于股东的净利润32.26亿元，较上年同比增长1.85%。不良贷款率较上年末下降0.23个百分点。
“四新金融”成效凸显，“郑科贷”规模稳居郑州市场第一名；108个郑州市重点小微企业园全部对接到位，累计投放及已审批待投放资金近人民币150亿元；全年新增惠农客户1.95万个，为全行高质量发展注入新的活力。
存贷款总额稳步双升，不良贷款率降0.23个百分点
今年的政府工作报告强调，稳中求进仍是工作主基调。作为与社会经济发展同频共振的地方性商业银行，郑州银行始终以此为发展准则，前行步伐稳健。报告显示，2021年，郑州银行克服内外部经济环境压力，保持了健康良好的发展态势，主要经营指标保持稳健，贷款质量总体可控，不良贷款比例稳步降低。
截至报告期末，该行资产总额5,749.80亿元，较上年末增长4.96%。吸收存款本金总额3,188.13亿元，较上年末增长1.46%；发放贷款及垫款本金总额2,890.28亿元，较上年末增长21.46%。报告期内，该行实现营业收入148.01亿元，同比增加1.33%；实现净利润33.98亿元，较上年同比增长2.32%；实现归属于该行股东的净利润32.26亿元，较上年同比增长1.85%。
资产质量是银行经营管理的“根基”，其未来走势是银行股估值的决定因素之一。报告显示，2021年郑州银行持续加强信用风险管理，加快不良资产处置力度，贷款质量总体保持在可控水平。截至报告期末，不良贷款余额53.45亿元，不良贷款率1.85%，较上年末下降0.23个百分点。资本充足率15.00%，拨备覆盖率156.58%，净利息收益率2.31%，成本收入比22.98%，主要监管指标符合监管要求。
得益于持续良好发展，在2022年“全球银行品牌价值500强”排行榜中，郑州银行位列236名，较去年提升4名，是河南省内唯一上榜的银行机构，排名位居全国城商行序列第14名。
“四新金融”成效明显，“郑科贷”规模稳居郑州市场第一
去年郑州银行披露三季报时，关于“四新金融”（科创金融、小微企业园金融、乡村金融及市民金融）的表述引起了业内关注。这代表着郑州银行业务发展战略的进一步厘定与调整，在这份年报中，披露了这一战略的最新进展。
报告提到，郑州银行在2021年创新性提出了零售“四新金融”和对公“五朵云”（云物流、云交易、云融资、云商、云服务）联动的“五四战略”，发展成效明显，为全行高质量发展注入新的活力。
科创金融方面，全省首推“科技人才贷”、“认股权贷”、“高企e贷”，作为唯一一家银行代表参加2021年全国“双创”活动周；“郑科贷”规模稳居郑州市市场第一名；中原科技城入驻企业全触达，授信金额超人民币10亿元。
小微企业园金融方面，全力支持河南省“万人助万企”重点企业和“三个一批”重大项目，实现郑州市全部重点小微企业园全面覆盖。
乡村金融方面，加大惠农服务站建设力度，着力拓展惠农客户，发行“乡村振兴卡”1.91万张。
市民金融方面，着力打造“市民生态圈”，形成“万店联盟”生态格局，与河南省人力资源和社会保障厅、郑州市人力资源和社会保障局签订社保卡发行合作协议，建成60个社银一体化网点，12个地市累计发卡超11万张。
“五朵云”建设方面，成立五朵云运营中心，启动2.0版升级改造，建立商贸金融客户名单库，梳理出五大行业核心目标客户，“五云齐放”取得新进展。
尤其值得关注的是，在河南省推进实施的“十大战略”中，创新驱动战略排在首位，科技创新的地位也由此上升至前所有为的高度。如何打破传统业务思路与模式，发展科创金融，成为金融机构必然要思考的命题。郑州银行早已布局其中。
早在2020年11月，郑州银行即制定并扎实推进了“千帆计划”，即按照“一年打基础，两年有提升，三年出规模”的发展路径，力争3年内对1000家科创型中小微企业给予金融支持。去年6月份，郑州银行与中原科技城管委会、郑州新区建设投资有限公司以及6家科创企业签署了战略合作协议，约定3年内为中原科技城建设提供不低于300亿元的意向性信用支持。今年2月份，郑州银行还举办了以“凝聚发展动力 共建创新生态”为主题的银企战略合作签约仪式，现场签约17家科技企业，拟于未来3年向签约企业提供不少于120亿的信贷支持。
多重举措助力区域发展，全力支持省市重大战略部署
作为地方城商行，郑州银行生于中原沃土，天然肩负服务区域发展使命。
报告显示，2021年郑州银行立足发展定位，服务省市重大战略部署，取得了优异成绩。河南省政府决定成立信保基金后，该行第一时间承担3亿元配投资金和16亿元授信，占首期规模的38%，稳住全省金融和资本市场“基本盘”；全年主承销债务融资工具24只，发行145亿元，占全省总量的12%；成功发行50亿元创新创业金融债券，助力全省科创再提速。
发行创新创业金融债券人民币50亿元，助力全省科创再提速；全方位支持灾后重建，推出“防汛贷”、“抗疫贷”，精准落地中国人民银行灾后重建再贷款人民币30亿元，对受灾企业实施暂时延期还本付息，惠及企业1950户，涉及金额450多亿元，累计减费让利超过3亿元，为灾后重建和经济恢复提供“及时雨”；全力支持省市重大决策部署，支持黄河流域生态保护及大运河建设超人民币15亿元，发放河南省内城商行首笔“碳排放权配额质押”贷款。涉农贷款余额人民币734.43亿元，较上年末增加人民币171.64亿元，增幅30.50%；普惠型涉农贷款余额人民币58.25亿元，较上年末增加人民币16.64亿元，增幅39.99%。
得益于对区域发展的全方位助力，2021年1月，郑州市政府授予郑州银行“年度企业上市暨银行业金融机构支持地方经济发展工作先进单位”；同年4月，郑州市郑东新区管委会授予该行“2020年度经济贡献先进企业奖”；同年12月，在第四届中国企业社会责任先锋论坛暨2021年度颁奖典礼上，该行荣获“年度社会责任贡献企业”奖；今年年初，该行还从众多地方金融机构中脱颖而出，荣获“年度助力区域发展模范银行”称号。
下一步发展路径明确，深入实施“五四战略”
新的战略已经厘定，接下来将如何进一步发展，服务全省发展大局？郑州银行在年报中透露了三点。
双轮驱动，深入实施“五四战略”。科创金融坚持客群再优化，推动产品再升级，加大对国家高新技术企业和“专精特新”企业的资源倾斜；小微企业园金融持续推进“伙伴工程”和“四全行动”，加强与小微业务、乡村金融和市民金融的联动，引领业务提质上量；乡村金融强营销展拳脚，推动服务升级，推进惠农业务人才队伍建设，加大惠农专员培育；市民金融优化便民服务，提升第三代社保卡激活率，树立市场口碑。同时，将“五朵云”2.0版作为对公业务的重要支撑，打造拳头产品，形成闭环式场景生态圈，以“五云齐放”巩固对公业务的市场份额，提升对高质量发展的贡献度。
真抓实干，保持高质量发展战略定力。紧跟国家、省市重点政策导向，配齐资源；坚定“存款立行”理念，持续优化负债结构；壮大基础客群，持续巩固农村和社区两个阵地，发挥团队作战效能，提升营销能力；加快处置不良资产，树立“全行一盘棋”思想，严格考核导向，严防死守全力“控新”，坚决防止不良反弹；坚持创新驱动数字化转型，加快敏捷组织建设，推进业务经营管理数字化，运用科技手段加强数据治理；持续扩大“乱象扫荡战”成果，推进合规文化与清廉金融文化建设，切实提升内控合规管理水平。
协同推进，做好转型发展支撑保障。推动战略规划落地，发挥战略规划PMO（项目管理办公室）作用，落实定期检视和考核机制，制定2022年战略规划落地执行方案；做好资本规划，坚持内源性与外源性补充相结合，夯实发展的资本基础；开展蹲苗育苗，注重年轻人才选拔，加强干部人才队伍建设；深入开展“三件”处置工作，守牢管控底线红线；健全全面风险管理体系，严控档案管理风险，完善突发事件应急预案，强化附属机构“集团军”管理；全面加强党风廉政建设，构建风清气正的金融生态。
■ 本刊记者 王长虹 [第3514期 2022-04-04发表]
3月30日晚间，郑州银行披露2021年度报告。报告显示，面对复杂严峻的经济金融形势，该行锻长板补短板，破解发展困局，扎实推进高质量发展，保持了健康良好的发展态势。截至报告期末，该行资产总额5,749.80亿元，较上年末增长4.96%。报告期内，该行实现营业收入148.01亿元，同比增加1.33%；实现归属于股东的净利润32.26亿元，较上年同比增长1.85%。不良贷款率较上年末下降0.23个百分点。
“四新金融”成效凸显，“郑科贷”规模稳居郑州市场第一名；108个郑州市重点小微企业园全部对接到位，累计投放及已审批待投放资金近人民币150亿元；全年新增惠农客户1.95万个，为全行高质量发展注入新的活力。
存贷款总额稳步双升，不良贷款率降0.23个百分点
今年的政府工作报告强调，稳中求进仍是工作主基调。作为与社会经济发展同频共振的地方性商业银行，郑州银行始终以此为发展准则，前行步伐稳健。报告显示，2021年，郑州银行克服内外部经济环境压力，保持了健康良好的发展态势，主要经营指标保持稳健，贷款质量总体可控，不良贷款比例稳步降低。
截至报告期末，该行资产总额5,749.80亿元，较上年末增长4.96%。吸收存款本金总额3,188.13亿元，较上年末增长1.46%；发放贷款及垫款本金总额2,890.28亿元，较上年末增长21.46%。报告期内，该行实现营业收入148.01亿元，同比增加1.33%；实现净利润33.98亿元，较上年同比增长2.32%；实现归属于该行股东的净利润32.26亿元，较上年同比增长1.85%。
资产质量是银行经营管理的“根基”，其未来走势是银行股估值的决定因素之一。报告显示，2021年郑州银行持续加强信用风险管理，加快不良资产处置力度，贷款质量总体保持在可控水平。截至报告期末，不良贷款余额53.45亿元，不良贷款率1.85%，较上年末下降0.23个百分点。资本充足率15.00%，拨备覆盖率156.58%，净利息收益率2.31%，成本收入比22.98%，主要监管指标符合监管要求。
得益于持续良好发展，在2022年“全球银行品牌价值500强”排行榜中，郑州银行位列236名，较去年提升4名，是河南省内唯一上榜的银行机构，排名位居全国城商行序列第14名。
“四新金融”成效明显，“郑科贷”规模稳居郑州市场第一
去年郑州银行披露三季报时，关于“四新金融”（科创金融、小微企业园金融、乡村金融及市民金融）的表述引起了业内关注。这代表着郑州银行业务发展战略的进一步厘定与调整，在这份年报中，披露了这一战略的最新进展。
报告提到，郑州银行在2021年创新性提出了零售“四新金融”和对公“五朵云”（云物流、云交易、云融资、云商、云服务）联动的“五四战略”，发展成效明显，为全行高质量发展注入新的活力。
科创金融方面，全省首推“科技人才贷”、“认股权贷”、“高企e贷”，作为唯一一家银行代表参加2021年全国“双创”活动周；“郑科贷”规模稳居郑州市市场第一名；中原科技城入驻企业全触达，授信金额超人民币10亿元。
小微企业园金融方面，全力支持河南省“万人助万企”重点企业和“三个一批”重大项目，实现郑州市全部重点小微企业园全面覆盖。
乡村金融方面，加大惠农服务站建设力度，着力拓展惠农客户，发行“乡村振兴卡”1.91万张。
市民金融方面，着力打造“市民生态圈”，形成“万店联盟”生态格局，与河南省人力资源和社会保障厅、郑州市人力资源和社会保障局签订社保卡发行合作协议，建成60个社银一体化网点，12个地市累计发卡超11万张。
“五朵云”建设方面，成立五朵云运营中心，启动2.0版升级改造，建立商贸金融客户名单库，梳理出五大行业核心目标客户，“五云齐放”取得新进展。
尤其值得关注的是，在河南省推进实施的“十大战略”中，创新驱动战略排在首位，科技创新的地位也由此上升至前所有为的高度。如何打破传统业务思路与模式，发展科创金融，成为金融机构必然要思考的命题。郑州银行早已布局其中。
早在2020年11月，郑州银行即制定并扎实推进了“千帆计划”，即按照“一年打基础，两年有提升，三年出规模”的发展路径，力争3年内对1000家科创型中小微企业给予金融支持。去年6月份，郑州银行与中原科技城管委会、郑州新区建设投资有限公司以及6家科创企业签署了战略合作协议，约定3年内为中原科技城建设提供不低于300亿元的意向性信用支持。今年2月份，郑州银行还举办了以“凝聚发展动力 共建创新生态”为主题的银企战略合作签约仪式，现场签约17家科技企业，拟于未来3年向签约企业提供不少于120亿的信贷支持。
多重举措助力区域发展，全力支持省市重大战略部署
作为地方城商行，郑州银行生于中原沃土，天然肩负服务区域发展使命。
报告显示，2021年郑州银行立足发展定位，服务省市重大战略部署，取得了优异成绩。河南省政府决定成立信保基金后，该行第一时间承担3亿元配投资金和16亿元授信，占首期规模的38%，稳住全省金融和资本市场“基本盘”；全年主承销债务融资工具24只，发行145亿元，占全省总量的12%；成功发行50亿元创新创业金融债券，助力全省科创再提速。
发行创新创业金融债券人民币50亿元，助力全省科创再提速；全方位支持灾后重建，推出“防汛贷”、“抗疫贷”，精准落地中国人民银行灾后重建再贷款人民币30亿元，对受灾企业实施暂时延期还本付息，惠及企业1950户，涉及金额450多亿元，累计减费让利超过3亿元，为灾后重建和经济恢复提供“及时雨”；全力支持省市重大决策部署，支持黄河流域生态保护及大运河建设超人民币15亿元，发放河南省内城商行首笔“碳排放权配额质押”贷款。涉农贷款余额人民币734.43亿元，较上年末增加人民币171.64亿元，增幅30.50%；普惠型涉农贷款余额人民币58.25亿元，较上年末增加人民币16.64亿元，增幅39.99%。
得益于对区域发展的全方位助力，2021年1月，郑州市政府授予郑州银行“年度企业上市暨银行业金融机构支持地方经济发展工作先进单位”；同年4月，郑州市郑东新区管委会授予该行“2020年度经济贡献先进企业奖”；同年12月，在第四届中国企业社会责任先锋论坛暨2021年度颁奖典礼上，该行荣获“年度社会责任贡献企业”奖；今年年初，该行还从众多地方金融机构中脱颖而出，荣获“年度助力区域发展模范银行”称号。
下一步发展路径明确，深入实施“五四战略”
新的战略已经厘定，接下来将如何进一步发展，服务全省发展大局？郑州银行在年报中透露了三点。
双轮驱动，深入实施“五四战略”。科创金融坚持客群再优化，推动产品再升级，加大对国家高新技术企业和“专精特新”企业的资源倾斜；小微企业园金融持续推进“伙伴工程”和“四全行动”，加强与小微业务、乡村金融和市民金融的联动，引领业务提质上量；乡村金融强营销展拳脚，推动服务升级，推进惠农业务人才队伍建设，加大惠农专员培育；市民金融优化便民服务，提升第三代社保卡激活率，树立市场口碑。同时，将“五朵云”2.0版作为对公业务的重要支撑，打造拳头产品，形成闭环式场景生态圈，以“五云齐放”巩固对公业务的市场份额，提升对高质量发展的贡献度。
真抓实干，保持高质量发展战略定力。紧跟国家、省市重点政策导向，配齐资源；坚定“存款立行”理念，持续优化负债结构；壮大基础客群，持续巩固农村和社区两个阵地，发挥团队作战效能，提升营销能力；加快处置不良资产，树立“全行一盘棋”思想，严格考核导向，严防死守全力“控新”，坚决防止不良反弹；坚持创新驱动数字化转型，加快敏捷组织建设，推进业务经营管理数字化，运用科技手段加强数据治理；持续扩大“乱象扫荡战”成果，推进合规文化与清廉金融文化建设，切实提升内控合规管理水平。
协同推进，做好转型发展支撑保障。推动战略规划落地，发挥战略规划PMO（项目管理办公室）作用，落实定期检视和考核机制，制定2022年战略规划落地执行方案；做好资本规划，坚持内源性与外源性补充相结合，夯实发展的资本基础；开展蹲苗育苗，注重年轻人才选拔，加强干部人才队伍建设；深入开展“三件”处置工作，守牢管控底线红线；健全全面风险管理体系，严控档案管理风险，完善突发事件应急预案，强化附属机构“集团军”管理；全面加强党风廉政建设，构建风清气正的金融生态。
【汇宇制药：2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日，在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示，2021年，公司实现营业收入182,373.31万元，同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元，同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元，同比增长26.22%。
主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线
据2021年报，期内培美曲塞二钠已在广东联盟（河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东）继续中标，中标价格 599元/支（100mg），标期2年；在江苏继续中标，中标价格525元/支，标期2年，视情况可延长一年；其余地区新招标方案出台落实之前，均按原中选企业延续执行。
由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断，集采到期后，短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外，公开数据显示，近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%，昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签，公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。
截至年报披露日，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内，公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长，第五批集采产品中选销售增长迅速；报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元，较上年同期增长17.09%；多西他赛注射液销售收入15,063.78万元，较上年同期增长64.68%；注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元，较上年同期增长487.69%。
汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示，虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降，但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长，第五批集采中标的4个品种已开始供货，2022年将开始放量贡献收入，第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种，第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种，其中普乐沙福单价非常高，丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外，预计公司2022将递交注册约20个品种，不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批，将会有持续不断的品种获批上市，为公司贡献收入。
由此来看，类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业，离不开其较强科研能力，以及丰富的产品线等核心竞争力因素，以此为基础，汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价，并持续在带量采购模式下抢占市场。
仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健
汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划，故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企，共同要面对的质疑点：用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入？以仿养创模式的“续航”能力究竟如何？
首先，从在售产品来看，截至报告披露日，在国内，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价，营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院；在海外，公司已有12个品种获批上市，超过200个批件（含自主持有及授权合作方持有），覆盖51个国家和地区，同时已在约100个国家建立了销售渠道，累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看，现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。
其次，从新产品及研发管线情况看，报告期内，汇宇制药中标第五批全国药品集中采购，中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀，并于2021年9月开始陆续执标，其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种，将为公司贡献新的业绩增长点。
另外，汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示，公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册，包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子，公开数据显示，2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿，戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元，前景不可限量。
汇宇制药在年报中也表示，在中短期公司仍着力仿制药研发，一方面品种数量多、管线丰富，另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品，待售新产品，以及储备在研项目的情况，汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。
创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强
随着创新药概念板块的理性回调，以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求，资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注，就变得更加明确且急迫。
汇宇制药称，在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种，从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示，2021年公司研发费用24,821.22万元，同比增长179.60%，其中创新药研发投入7,558.22万元，同比增长720.51%。
在研发团队上，汇宇制药共有研发人员642名，同比增长超过50%，其中创新药团队139名，包括硕士和博士89名，且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校，此外，汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛，比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军，以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。
对于创新药的最新研发进展，汇宇制药在年报中披露，2021年，公司全面加速生物和化学创新药研发，持续完善团队建设和技术平台建设，搭建并完善了创新药研发的各个平台，各项体系和管理日趋成熟，为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展，基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年，公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段，力争1-2个产品申报临床公司。同时，创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前，公司已在美国成立子公司，并设立了“美国和创新药事业部”，后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。
已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花
在国际市场基础布局方面，期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可，海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个，覆盖51个国家；在质量体系标准方面，公司多次通过了中国、英国的GMP 认证，并通过芬兰GMP认证，目前已启动美国FDA认证相关工作；在国际注册法规把控方面，公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。
该团队通过全面掌握药事法规，协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品，实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行，结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系，各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势，无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。
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4月6日，在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示，2021年，公司实现营业收入182,373.31万元，同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元，同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元，同比增长26.22%。
主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线
据2021年报，期内培美曲塞二钠已在广东联盟（河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东）继续中标，中标价格 599元/支（100mg），标期2年；在江苏继续中标，中标价格525元/支，标期2年，视情况可延长一年；其余地区新招标方案出台落实之前，均按原中选企业延续执行。
由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断，集采到期后，短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外，公开数据显示，近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%，昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签，公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。
截至年报披露日，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内，公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长，第五批集采产品中选销售增长迅速；报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元，较上年同期增长17.09%；多西他赛注射液销售收入15,063.78万元，较上年同期增长64.68%；注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元，较上年同期增长487.69%。
汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示，虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降，但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长，第五批集采中标的4个品种已开始供货，2022年将开始放量贡献收入，第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种，第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种，其中普乐沙福单价非常高，丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外，预计公司2022将递交注册约20个品种，不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批，将会有持续不断的品种获批上市，为公司贡献收入。
由此来看，类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业，离不开其较强科研能力，以及丰富的产品线等核心竞争力因素，以此为基础，汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价，并持续在带量采购模式下抢占市场。
仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健
汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划，故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企，共同要面对的质疑点：用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入？以仿养创模式的“续航”能力究竟如何？
首先，从在售产品来看，截至报告披露日，在国内，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价，营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院；在海外，公司已有12个品种获批上市，超过200个批件（含自主持有及授权合作方持有），覆盖51个国家和地区，同时已在约100个国家建立了销售渠道，累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看，现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。
其次，从新产品及研发管线情况看，报告期内，汇宇制药中标第五批全国药品集中采购，中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀，并于2021年9月开始陆续执标，其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种，将为公司贡献新的业绩增长点。
另外，汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示，公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册，包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子，公开数据显示，2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿，戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元，前景不可限量。
汇宇制药在年报中也表示，在中短期公司仍着力仿制药研发，一方面品种数量多、管线丰富，另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品，待售新产品，以及储备在研项目的情况，汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。
创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强
随着创新药概念板块的理性回调，以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求，资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注，就变得更加明确且急迫。
汇宇制药称，在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种，从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示，2021年公司研发费用24,821.22万元，同比增长179.60%，其中创新药研发投入7,558.22万元，同比增长720.51%。
在研发团队上，汇宇制药共有研发人员642名，同比增长超过50%，其中创新药团队139名，包括硕士和博士89名，且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校，此外，汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛，比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军，以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。
对于创新药的最新研发进展，汇宇制药在年报中披露，2021年，公司全面加速生物和化学创新药研发，持续完善团队建设和技术平台建设，搭建并完善了创新药研发的各个平台，各项体系和管理日趋成熟，为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展，基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年，公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段，力争1-2个产品申报临床公司。同时，创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前，公司已在美国成立子公司，并设立了“美国和创新药事业部”，后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。
已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花
在国际市场基础布局方面，期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可，海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个，覆盖51个国家；在质量体系标准方面，公司多次通过了中国、英国的GMP 认证，并通过芬兰GMP认证，目前已启动美国FDA认证相关工作；在国际注册法规把控方面，公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。
该团队通过全面掌握药事法规，协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品，实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行，结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系，各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势，无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。
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#同心战疫共待花期# 【关于做好清明节假期疫情防控工作的通告（第14号）】清明节假期将至，为坚决防止疫情输入和反弹，切实巩固来之不易的防控成果，现就有关事项通告如下：
一、严格来宁返宁人员管控。外地来宁返宁人员应提前1-2天向所在社区（村）和单位（或所住宾馆）报备，配合做好隔离观察、健康监测和核酸检测等防控工作。在铁路、公路、机场、码头等重点交通卡口，严格查验 48 小时内核酸检测阴性证明，全面实行“抗原筛查、核酸诊断”监测模式，坚决守牢城门。对隐瞒不报、故意漏检、拒不配合等造成严重后果的，将依法依规追究相关责任。
二、倡导就地过节休假。非必要不离宁，确需离宁的需持48小时核酸检测阴性证明，并时刻关注目的地和沿途地区风险等级，不要前往中高风险地区所在城市。同时，请广大市民主动劝导在外亲友清明节假期留在当地，非必要不来宁返宁。
三、倡导网上祭扫代为祭扫。全市公墓、骨灰堂等场所继续关闭，暂停开展现场祭扫和骨灰安放。倡导广大市民通过网上祭扫（通过“南京殡葬96444”微信公众号或“我的南京”APP登录“宁思念”平台）、代为祭扫（可拨打96444咨询或关注“南京殡葬96444”微信公众号查询）等方式寄托哀思。全市各级党政群机关、企事业单位干部职工要带头执行疫情防控要求，倡导不离宁返乡祭扫。
四、强化重点场所疫情防控。全市各类场所要按照市疫情防控第13号通告要求，根据场所性质安排专人严格落实“扫码通行”措施，做好从业人员健康监测和管理。景区公园室内场所继续暂停开放，室外旅游景区要分类完善应急预案，落实“限量、预约、错峰”要求，控制人员接待上限，落实门票预约、测体温、戴口罩、“扫码通行”等防控要求。在宁高校按照省统一部署，继续做好校园封闭管理。
五、严格聚集性活动管控。倡导“丧事简办、宴会不办”，不举办大规模人员聚集性活动。减少聚餐聚会，倡导家庭聚餐聚会不超过10人。餐饮服务单位等重点场所要严格做好疫情防控工作，强化饮水、食品和环境卫生，最大限度降低疫情传播风险。
六、压紧压实疫情防控责任。全面落实“属地、部门、单位、个人”四方责任，动员全社会支持参与疫情防控工作。各行业主管部门要根据行业特点针对性完善疫情防控措施。各企事业单位要落实主体责任，严格执行疫情防控规定。请广大市民切不可放松警惕，持续做好个人健康管理，自觉遵守防疫有关要求，积极接种新冠肺炎疫苗，出现发热、干咳、咽痛等症状，应及时到医疗机构发热门诊就医，途中避免乘坐公共交通。
南京市新冠肺炎疫情
联防联控工作指挥部
2022年4月1日
一、严格来宁返宁人员管控。外地来宁返宁人员应提前1-2天向所在社区（村）和单位（或所住宾馆）报备，配合做好隔离观察、健康监测和核酸检测等防控工作。在铁路、公路、机场、码头等重点交通卡口，严格查验 48 小时内核酸检测阴性证明，全面实行“抗原筛查、核酸诊断”监测模式，坚决守牢城门。对隐瞒不报、故意漏检、拒不配合等造成严重后果的，将依法依规追究相关责任。
二、倡导就地过节休假。非必要不离宁，确需离宁的需持48小时核酸检测阴性证明，并时刻关注目的地和沿途地区风险等级，不要前往中高风险地区所在城市。同时，请广大市民主动劝导在外亲友清明节假期留在当地，非必要不来宁返宁。
三、倡导网上祭扫代为祭扫。全市公墓、骨灰堂等场所继续关闭，暂停开展现场祭扫和骨灰安放。倡导广大市民通过网上祭扫（通过“南京殡葬96444”微信公众号或“我的南京”APP登录“宁思念”平台）、代为祭扫（可拨打96444咨询或关注“南京殡葬96444”微信公众号查询）等方式寄托哀思。全市各级党政群机关、企事业单位干部职工要带头执行疫情防控要求，倡导不离宁返乡祭扫。
四、强化重点场所疫情防控。全市各类场所要按照市疫情防控第13号通告要求，根据场所性质安排专人严格落实“扫码通行”措施，做好从业人员健康监测和管理。景区公园室内场所继续暂停开放，室外旅游景区要分类完善应急预案，落实“限量、预约、错峰”要求，控制人员接待上限，落实门票预约、测体温、戴口罩、“扫码通行”等防控要求。在宁高校按照省统一部署，继续做好校园封闭管理。
五、严格聚集性活动管控。倡导“丧事简办、宴会不办”，不举办大规模人员聚集性活动。减少聚餐聚会，倡导家庭聚餐聚会不超过10人。餐饮服务单位等重点场所要严格做好疫情防控工作，强化饮水、食品和环境卫生，最大限度降低疫情传播风险。
六、压紧压实疫情防控责任。全面落实“属地、部门、单位、个人”四方责任，动员全社会支持参与疫情防控工作。各行业主管部门要根据行业特点针对性完善疫情防控措施。各企事业单位要落实主体责任，严格执行疫情防控规定。请广大市民切不可放松警惕，持续做好个人健康管理，自觉遵守防疫有关要求，积极接种新冠肺炎疫苗，出现发热、干咳、咽痛等症状，应及时到医疗机构发热门诊就医，途中避免乘坐公共交通。
南京市新冠肺炎疫情
联防联控工作指挥部
2022年4月1日
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