【四批国家药品集采:有的降价九成以上,有的消极报价等同放弃】2月3日,第四轮国家药品集中带量采购在上海开标,此轮集采共涉及45个品种、80个品规,共有130余家企业参与角逐,13个品种竞争企业至少有5家,最高采购规模逾250亿元。

当日(2月3日)晚间,联合采购办公室通过上海阳光医药采购网发布第四批全国药品集采拟中选结果,拟中选产品共计158个。公示时间为2月4日至2月7日。中选产品预计将于今年5月起执行,初步预测,第四批药品集采预计1年可节约124亿元费用。

[话筒]注射剂品种降幅最大,最高达96%

2020年5月,正式启动注射剂一致性评价,此次也有8款注射剂品种进入了集采目录,分别为氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、多索茶碱注射剂、注射用比伐卢定。虽然参与的品种并不多,但这8个品种均为临床常用的知名大品种。

而在一众注射剂品种中,帕瑞昔布钠注射剂和盐酸氨溴索注射剂两款产品自竞标之前就备受关注,竞争“火药味十足”。

帕瑞昔布钠为非甾体抗炎药,是一种环氧合酶-2特异性抑制剂,一般用于手术后疼痛的治疗,原研厂家为辉瑞。该药40mg品规过评企业超过10家,而此次的竞争企业更是多达17家,除原研药企辉瑞外,齐鲁、罗欣、奥赛康等知名药企均在列。根据此次集采入围规则,竞争企业超过13家,则允许10家入围。

因此,企业为了从中分一杯羹,该品种有超过10家企业降价幅度超过90%,其中,齐鲁制药的降价幅度最大,高达96.3%,单价仅为0.35元/40mg。而原研企业辉瑞则只降价5.9%,并未中标。

[话筒]第四批国家药品集采:有的降价九成以上,有的消极报价等同放弃

据米内网数据显示,帕瑞昔布注射液2019年公立医院终端销售额为19.94亿元,其中,原研企业辉瑞以及科伦占据主导地位。此次拟中标结果显示,辉瑞并未入围,而科伦虽然入围,但科伦药业也曾公开表示,帕瑞昔布注射剂无论中标结果如何,价格一定会受到影响,选择的区域也会被压缩。

由勃林格殷格翰原研的盐酸氨溴索注射剂与帕瑞昔布注射剂情况相似,竞争企业同样高达17家,也相当激烈,包括罗欣药业、科伦药业、倍特药业等,以及原研厂家勃林格殷格翰。

其中,云南龙海的降价幅度最大,为93.3%,单价为0.23元/15mg。而勃林格殷格翰降价幅度仅为0.3%,并未中标。

作为呼吸系统药物,盐酸氨溴索注射剂常用于排痰、改善呼吸等状况。2019年,该品种在中国公立医院的终端销售额达到59.8亿元。其中,勃林格殷格翰占有23.56%的市场份额。

由于注射剂的特殊属性,其与普通化药不同,主要市场为院内,因此是否中标对于企业而言至关重要,中标产品通过进入院内,将有利于提高市场份额,可能实现“弯道超车”,而未中标产品的市场很可能会遭到进一步蚕食。

跨国药企费森尤斯卡比麻醉用药报出同类最低价,降幅达85%

在此轮集采中,多数外企延续了上一轮的“消极报价”态度,并不愿意大幅降价。多数降幅控制在10%以内,甚至有企业报价高于集采限价,几乎等同于直接放弃了集采市场。

但健康时报记者注意到,这其中,也有不一样的身影。

拟中选产品中还包含氨磺必利片、长链脂肪乳注射液2个原研药品。其中,费森尤斯卡比麻醉用药丙泊酚中/长链脂肪乳注射液更是以不足10元(9.86元)的同类产品最低价中标,降价幅度达85%。

公开资料显示,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种快速短效的静脉麻醉药,2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过19亿元。本次集采最低价中标的原研企业费森尤斯卡比长期占据市场大头,市占率接近50%。

拜耳处方药事业部全国零售管理高级总监张靖川曾在某活动论坛上指出,带量采购实际上给药企一个重新审视产品在中国医药市场上处于什么生命周期的机会。

如果产品非常成熟,且该产品已经占据大的市场份额,就必须把市场拿下,且拿下后不只是做存量消耗,而是要为后续产品做桥接。而如果该产品在中国市场仍处于早期的发展阶段,即使已经过了专利期,但是产品在疾病领域的用药比例、治疗率、知晓率依旧很低,那就意味着未开发的市场更大,可能存量市场就要放弃。

[话筒]吸入制剂首次被纳入,为国产吸入剂产品提供新竞争契机

与前几次集中采购药品种类不同,本次国家集采首次纳入了吸入制剂。

吸入制剂是药物经特殊的给药装置直接进入呼吸道发挥局部或全身治疗作用的一种药物剂型,是哮喘的首选给药方式。近年来,呼吸系统疾病成为仅次于心血管疾病和肿瘤的第三大慢病死因。

2019年《柳叶刀》研究显示,我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%,患病人数总达4570万;20岁及以上人群COPD(慢性阻塞性肺疾病)患病率8.6%,患病总人数将近1亿人次。患者基数庞大。

但吸入剂不光是医药制造范畴的技术,还涉及到高端工业制造,药物力学等跨学科的技术领域。因此由于其仿制壁垒高,导致市场集中度较高,长期被进口品种垄断。

立鼎产业研究院数据统计显示,在2018年统计的医院样本中,吸入剂药企主要有阿斯利康、勃林格殷格翰、恒瑞医药、葛兰素史克和正大天晴等,销售额前两位外资企业以绝对优势占据了吸入剂六成市场。

此次纳入集中采购的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液由葛兰素史克原研,中标的4家企业分别为苏州弘森、河北仁合益康、浙江福瑞喜以及四川普瑞特,其中苏州弘森降幅最高,达58.5%。

随着技术获得突破,越来越多的企业也开始布局吸入制剂领域。此次第四批全国集采品种首次纳入吸入剂,也为国产吸入剂产品提供了新的竞争契机。

[话筒]集采常态化下,药企创新研发应对市场变化才是正解

其实不仅仅是外企,随着集采常态化,围绕在带量采购下药企如何突围是许多外企关注的话题,仿制药价格将持续下降,同时也会有更多种类的药品进入集采。所有的医药企业都将面临价格决策、战略决策以及产品布局等多方面的重大考验。

北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣认为,国家药品集中采购正在加速,药企在集采中的机遇是“以量换价”,但是一轮中标并不等同于永久的市场占有率,中标不意味着最终业绩,丢标也不意味着失去市场,药企适应集采规则的同时,不能过度依赖政策推动,而是要积极主动应对市场变化。

北京大学医药管理国际研究中心孙峰曾在接受健康时报记者采访时也强调,集采是利用市场竞争机制来形成最终销售价格。长期看,大型企业的研发创新才是国采政策的最大受益者。在国采逐步品类增多,频次增高的大环境下,创新将是应对集采最好的工具,国家集采和国谈的规则对创新药给予极大的支持。制药企业的研发应该更加积极地投入,特别是针对国家政策高度关注的疾病。国家政策方向一致的产品创新研发,或许对企业的未来更有价值。(健康时报记者 张萌)

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