#即刻药闻# 治疗小细胞肺癌，创新口服疗法递交新药申请
今日，PharmaMar公司宣布，该公司已经向美国FDA递交lurbinectedin的新药申请（NDA），治疗经过铂基化疗治疗后疾病进展的小细胞肺癌（SCLC）患者。这一申请的递交是基于加速批准条例。
肺癌无论在世界范围内是导致癌症死亡的首要原因，SCLC约占肺癌总数的10-15%。大部分SCLC患者在确诊时，疾病已经处于晚期。与NSCLC相比，SCLC的疾病进展速度更快，美国SCLC患者的5年生存率只有6%。
Lurbinectedin是一种合成化合物，它不但能够抑制肿瘤细胞的致癌转录过程，而且可以通过抑制肿瘤相关巨噬细胞的致癌转录过程，降低促进肿瘤生长的细胞因子的生成。
这一申请是基于一项多中心2期临床试验结果。总计105名患者参与了这一临床试验。试验结果表明，lurbinectedin作为单药疗法，在治疗经治SCLC患者时，达到35.2%的客观缓解率（ORR）和68.6%的疾病控制率（DCR）。患者中位缓解持续时间达到5.3个月。在8名曾经接受过癌症免疫疗法治疗的患者中，5位产生响应。
FDA的加速批准程序允许药物开发公司基于2期临床试验结果递交NDA，治疗具有未满足医疗需求的严重疾病。“依照加速批准条例递交监管申请有可能让FDA在2020年批准lurbinectedin治疗小细胞肺癌。”PharmaMar肿瘤学部总经理Luis Mora先生说。
SCLC的治疗手段在过去20年里没有多大变化，不过在今年，多款免疫检查点抑制剂获得FDA的批准，为SCLC患者提供新的治疗选择。我们期待这款创新疗法能够为这些患者提供更多治疗选择。
参考资料：
[1] PharmaMar has filed New Drug Application for lurbinectedin with the FDA for the treatment of relapsed small cell lung cancer. Retrieved December 17, 2019, from https://t.cn/AiDehMvb
[2] PharmMar Coporate Presentation. Retrieved December 17, 2019, from https://t.cn/AiDehMv4
今日，PharmaMar公司宣布，该公司已经向美国FDA递交lurbinectedin的新药申请（NDA），治疗经过铂基化疗治疗后疾病进展的小细胞肺癌（SCLC）患者。这一申请的递交是基于加速批准条例。
肺癌无论在世界范围内是导致癌症死亡的首要原因，SCLC约占肺癌总数的10-15%。大部分SCLC患者在确诊时，疾病已经处于晚期。与NSCLC相比，SCLC的疾病进展速度更快，美国SCLC患者的5年生存率只有6%。
Lurbinectedin是一种合成化合物，它不但能够抑制肿瘤细胞的致癌转录过程，而且可以通过抑制肿瘤相关巨噬细胞的致癌转录过程，降低促进肿瘤生长的细胞因子的生成。
这一申请是基于一项多中心2期临床试验结果。总计105名患者参与了这一临床试验。试验结果表明，lurbinectedin作为单药疗法，在治疗经治SCLC患者时，达到35.2%的客观缓解率（ORR）和68.6%的疾病控制率（DCR）。患者中位缓解持续时间达到5.3个月。在8名曾经接受过癌症免疫疗法治疗的患者中，5位产生响应。
FDA的加速批准程序允许药物开发公司基于2期临床试验结果递交NDA，治疗具有未满足医疗需求的严重疾病。“依照加速批准条例递交监管申请有可能让FDA在2020年批准lurbinectedin治疗小细胞肺癌。”PharmaMar肿瘤学部总经理Luis Mora先生说。
SCLC的治疗手段在过去20年里没有多大变化，不过在今年，多款免疫检查点抑制剂获得FDA的批准，为SCLC患者提供新的治疗选择。我们期待这款创新疗法能够为这些患者提供更多治疗选择。
参考资料：
[1] PharmaMar has filed New Drug Application for lurbinectedin with the FDA for the treatment of relapsed small cell lung cancer. Retrieved December 17, 2019, from https://t.cn/AiDehMvb
[2] PharmMar Coporate Presentation. Retrieved December 17, 2019, from https://t.cn/AiDehMv4
据美国有线电视新闻网 (Cable News Network, CNN) 最新报道，美国参议院以 72 : 18 的投票结果通过特朗普总统提名，同意 Dr. Stephen Hahn 为下一任#美国食品药品监督管理局# (The Food and Drug Administration, FDA) 局长。[鼓掌][鼓掌][鼓掌]
Dr. Stephen Hahn 原任 #MD 安德森癌症中心#首席医疗执行官，负责 #MD 安德森#的日常运营，管理 52 亿美金运营预算，2.3 万名员工，7000 名培训人员和超过 3000 人的志愿者。 Dr. Stephen Hahn 作为一名#肿瘤放疗#医生，擅长#肺癌#和#肉瘤#的治疗，专注于#肿瘤微环境#研究，也开展#质子治疗#研究。
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#雅思写作，每日积累⑤搭配#Day 184
[求关注][求关注][求关注][来][来][来]
①
②
③
④
⑤
⚠️请记得按照要求的词性哦
1⃣️动词 + 名词
2⃣️形容词 + 名词
3⃣️副词 + 形容词
4⃣️动词 + 副词
5⃣️介词 + 名词#今日贴纸打卡#
【title】New Strawberry-Flavored H.I.V. Drugs for Babies Are Offered at $1 a Day
flavor vt. 给……增添风味（to give sth. a particular taste or more taste）
flavor n. 风味（the particular taste of a food or drink）
n.-flavored ……口味的
vanilla ice cream 香草冰淇淋（含香草）
vanilla-flavored ice cream 香草口味冰淇淋（不含香草）
H.I.V. 艾滋病病毒（Human Immunodeficiency Virus）immune adj. 免疫的
deficiency n. 缺乏
AIDS 艾滋病（Acquired Immune Deficiency Syndrome 获得性免疫缺陷综合征）
babies and toddlers
n. 蹒跚学步的儿童（a young child who is just beginning to walk）toddle vi. 蹒跚学步
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