艾德生物年报业绩交流20210413

20年国际收入中新冠检测收入大概4000万左右
药企合作:获得国际广泛认可,20年技术合作收入比增125%,按照在手订单来说,这部分业务未来2-3年会保持高速增长
PCR-11基因 vs 礼来、安进、默克、广生堂; FISH vs 卫材;IHC vs 恒瑞卡瑞丽珠单抗
Q:平台非常多样,目前进院情况?今年NGS的销售规划?
A:公司已经获批有两个NGS产品,BRCA是市场唯一获批,20年我们加速了NGS产品在院内的落地和推广,20年NGS产品占总体收入的15%左右。21年展望,计划在NGS panel上面有一些注册,如HRR、HRD、classical panel,这些产品会加快进院的推动。
Q:销售人员扩充预期?
A:艾德根据不同产品线布局,随着公司产品管线的拓展,销售人员会对应拓展(根据产品线而非技术平台)。
Q:随着NGS产品收入占比提升,利润端增速趋势?
A:前几年利润端会比较快一些,符合规模效应原则。NGS产品成本天然比PCR高,因为有仪器和芯片耗用两端的成本,目前国内NGS厂家能做的就是建库,这使得NGS产品收入占比提升后,整体毛利率会有所下降。我们希望开拓NGS产品时发挥渠道优势,我们预计毛利有所降低,但是总体盈利增长还是能够保证。
Q:9基因现在量和收入的替代程度?目前9基因进院的程度?
A:肺癌系列20年收入占比55%左右,9基因占比一半(量),对应8万左右测试,9基因在所有客户医院中基本完全开展了,
Q:11基因进获批以及进医保的预期?
A:获批后推进比较快速,海外市场特点明显,获批之后会争取进医保,之后上量会相对比较快,预期下半年会贡献收入。
Q:在研产品的进展梳理?
A:
11基因是我们最关注的重磅产品,日本获批后会在欧盟注册,同时已经启动了11基因在国内获批的活动;
NGS pancel 21 HRR/HRD class 推进注册(目前在推动classical panel注册,靶向用药和MSI都包括在里面了,还有BRCA的后线产品,HRD,这两个产品都已经启动注册报批);
PD-L1预计21年获证(未来会跟9基因和11基因搭配销售,这个比我们预期慢,但已经进入最后的审评阶段了);
LDTNGS master 是21年的重点项目,因为它在免疫评估和后续治疗中都能起到很好的作用,master panel要解决两个问题,一个更好预测免疫疗效,做了DNA和RNA检测,可以看肿瘤免疫微环境,另一个可以看系统免疫。这款产品我们配合了自己开发的算法,目前还在积累数据阶段,不会马上推到市场上使用,未来上市也会是为了满足患者后线检测需求,不会推向一线;
后续我们在早筛产品方面也会有一些布局。
Q:检测服务和技术服务的区别?检测服务里面多少是新冠的收入?
A:分类包括试剂销售、检测服务和技术服务,①试剂销售是生产的试剂落地到医院、实验室;②检测服务目前公司下属有两家拥有医疗资质的检验中心,这个两个检验所都获得了CPA/CLIA认证,收入包括三块:1)科研服务(出检测报告和技术服务指标);2)跟药企的服务合作,终端的形式是提供检测报告;3)接受医院汇总送检的服务,因为有些医院可能不具备在医院进行检测;③技术服务划分的主要是大的药企之间的合作,包括伴随诊断注册过程中跟药厂进行的合作。
Q:国际市场的收入占比越来越高了,增速越来越快,国际业务里面能不能按产品拆分?
A:国际业务里面去年新冠收入4000多万,剩下6000多万(对应全年持平,H2同比增长40%多),艾德的产品在世界范围内的影响还是比较大,在日本、韩国的销售非常好,在欧盟实验室中的占比也越来越高。
Q:新冠是归在检测服务里面吗?
A:我们国际的新冠是出口试剂,新冠检测归在检测服务里面,在厦门检验所。20年厦门检验所新冠检测占比小(200-300万),我们承担的更多的是社会责任。
Q:日本已经获批伴随诊断试剂的产品,主要是日本当地企业还是海外企业?在日本市场里面的占比?
A:日本主要是跟代理商进行合作,有两个渠道,一半是在实验室,一半癌症研究中心,终端服务客户是医院。日本获批的有ROS1,作为辉瑞的克唑替尼的伴随诊断,占他们用药癌种的比例达80%以上了(因为日本用药前必须进行检测)。
Q:结直肠癌试剂的收入?
A:20年大概是1.3亿,10万左右患者,收入占比20%左右。
Q:NGS里收入占15%,全部都是BRCA产品收入么?同比增速?
A:不完全是,BRCA20年大概是5000左右的收入(基本达到公司的预期,现在进院100家左右),另外检测服务中有相当一部分是NGS提供服务的收入,两部分NGS的收入加起来有1亿左右。19年BRCA很少,不到1000万。
Q:跟AZ的合作收入是算在检测服务收入里吗?
A:试剂和检测服务都有,20年3000万左右,2000万在检测,1000万在试剂。
Q:海外收入全是试剂的收入吗?
A:是的。
Q:AZ提供的检测试剂里面BRCA占多少,肺癌占多少?目前这个收入不高,是因为下沉市场优先么?
A:AZ检测里面肺癌占2/3,BRCA占1/3。AZ合作是全年签的,20年上半年还是收到了疫情影响。
Q:海外市场的格局?
A:海外目前出的大部分都是PCR产品(80%),11基因是跟海外NGS产品进行了头对头比较,一致性和总符合性都非常好,并且产品出报告时间快,价格也有优势。我们也有很多LDT产品在海外实验室跟国际NGS产品进行海外比对,后续有数据出来会公告。

在国际上的竞争力是具有性价比优势的产品。海外现在进入60多个国际和地区,各个国家差异挺大。①美国市场,有FMI、illumina等公司在,NGS产品销售得比较好,中国NGS产品进去这个市场很难,因此我们采取的方式是进行药企伴随诊断合作。②日本市场,相对比较理性,再加上日本本土并没有非常强的肿瘤分子诊断企业,所以我们就有很多机会进去,日本需要的是刚性需求很强的、能够直接用药指导的产品。③欧洲市场,国家比较分散,每个国家经济发展水平参差不齐,我们会对应个性化地推广,针对需求决定推什么技术平台的产品。
Q:如何看待LDT项目的政策变化?
A:LDT政策变化大家非常关注的是在执业医生的指导下可以开展,但我们还是更关注第一点,“在国内没有获批产品的前提下”,这也保证了国内已获批产品的优势地位。政策解读也非常明确,LDT产品的福利是解决临床需求,包括是不是有符合LDT开展的实验室,是不是有医生执业。我们企业对LDT管线管理会有企业优势,因为我们从管线到注册到院内落地的过程都会走。

LDT后面怎么监管暂时还没有细则,因此实际上市场没有什么变化。对我们来说,这个政策是有利的,有证的产品能够继续在临床使用,LDT产品能够在拿证之前有机会服务市场,比如我们在研的HRR、HRD产品现在在科研适用,细则出来有可能能先进入到医院使用。
Q:肠癌早筛产品今年推广目标?医院准入?后续什么时候拿证?
A:肠癌早筛产品会更多跟体检平台、保险、院内体检开展合作,21年我们会做一个内部推广的预期,目前还是要看商业落地的情况。SDC2产品不是我们的主流产品,不会非常倚重。后续在早筛方面我们会更多考虑液体活检,现在产品都在管线中,暂时没有能够分享的。
Q:以后NGS 大panel会替代qPCR技术么?
A:大家认为更高端的、检出更多的产品会去进行替代,但从我们的观察来看,不是替代的关系,而是需要的关系,如用药上,PCR已经能够满足初检初治的需求,只是说有些位点不能用PCR检测,会需要NGS的补充,不会出现替代这种极端的可能。在后续的肿瘤动态检测、全程管理上,我们认为液体检测NGS应该能发挥比较好的作用。
Q:欧洲地区反复,公司产品销售是否有影响?
A:去年海外受疫情确实比较大,从今年上半年来看,诊疗秩序、实验室秩序相对于去年同期变得更加有序。从目前来看,我们觉得会受一定影响,但会基本保持必须要的量。去年疫情下处于停滞状态,很多实验室都关闭了,但是今年上半年实验室是基本正常运营的。
Q:今年上半年收入是否进一步上台阶?
A:总体经营情况正常,20号披露一季报。
Q:公司技术服务将来在公司中的定位?还是主要以试剂为主,检测为辅?
A:我们的检测服务包括三大部分:1)科研服务;2)药企检测;3)接受患者标本。我们在LDT管线上的产品还是非常多的,随着临床需求增大,我们预期检测服务收入还是会稳步增长,基数小的情况下预计会高过试剂的收入。

技术服务业务是公司非常看重的市场,主要是我们跟药企的药物伴随诊断服务,这部分对于艾德来说占据伴随诊断的高地,因为现在在国内药物获批需要有伴随诊断标签,未来国家监管也会更加规范化,而且没有这种合作的化无法进入海外市场。过去两年我们这块收入倍增,我们签订的合作也是2-3年,按照里程碑付款。同时在这种紧密合作中,我们也发现了新的业务合作机会,比如承担了部分药物CRO的工作,未来有机会在新的领域扩展外延。
Q:同样对于药企来说,技术服务和检测服务的区别?
A:技术服务基本都是跟药企的伴随诊断合作,检测服务里面药企的收入主要是商业层面的合作,如跟AZ的合作(2000万)。
Q:BRCA目标进院?
A:看院内技术平台的发展趋势,按我们的判断,在国内能够开展NGS检测的医院200-300家,我们会从含金量高的医院入手。
Q:9基因联检迭代的比例?如何抵御降价风险?
A:测试数占一半,但是没有达到内部替代要求,未来希望替代到80-90%。目前我们还是独家获证产品,价格压力不是那么大,但是IVD行业中单品价格下行是趋势,未来我们也会有11基因补上。目前在国内绝大多数地方没有进入医保,但是是刚性需求。
Q:销售费用率未来的展望?
A:销售费用基本是稳定中逐步下降的趋势,未来我们认为这个趋势能够保持,同时随着我们的产品的增加,一线销售人员队伍也会有增加。我们会对公司的运营管理进行很好把控,包括对销售架构、销售费用、销售人员的管理。
Q:三轮激励基本技术了,后续激励如何考量?
A:目前股权激励暂时还未提上议程,后续有方案会及时披露。#股票##价值投资日志[超话]#

#独家|2020人民版权发展报告发布# 3月11日在十三届全国人大四次会议上,健全知识产权保护运用机制已成为单独一节被写入中国“十四五”规划和2035年远景目标纲要中。与十三五规划中大多从原则规范上强调保护知识产权不同,现阶段的“十四五”规划纲要提出更为明确的“靶向要求”。强调“将健全知识产权侵权惩罚性赔偿制度,加大损害赔偿力度。”这是知识产权在中国"发展路线图"上"化零为整"的关键一步。
2020年6月19日,国家版权局、工业和信息化部、公安部、国家互联网信息办公室四部门联合启动打击网络侵权盗版“剑网 2020”专项行动,这也是全国性开展打击网络侵权盗版专项行动在中国走过的第十六个年头。这次的行动中主要聚焦5个重点领域:一是开展视听作品版权专项整治;二是开展电商平台版权专项整治;三是开展社交平台版权专项整治;四是开展在线教育版权专项整治;五是巩固重点领域版权治理成果,严厉打击网络游戏私服、外挂等侵权盗版行为。
2020年11月11日,历经近10年的著作权法修订(第三次)获得通过,引入了侵权惩罚性赔偿制度,大幅提高了侵权法定赔偿额上限,拓宽了现行版权保护作品的类型。
不难看出完善侵权索赔机制与视听数字作品(图片、视频等)版权登记将成为当前版权保护管理的又一发力点和突破口。人民版权平台作为人民网内容科技布局规划的重要一环,是人民在线利用区块链、人工智能、大数据等前沿技术,打造的一站式版权保护管理平台。平台涵盖了AI自动确权、全网侵权监测、司法梯度化维权和线上版权交易的全流程内容保护管理。
在过去的一年中,“人民版权”再次针对图片、视频业务进行模块迭代,完善业务闭环,打造了视频登记、原创比对与内容审核三大核心功能区。在推进媒体融合深度发展上,发布版权影响力排行榜(月度/年度)以版权影响力强化媒体影响力,助力媒体差异化定位,赋能融媒体协同发展。
1.媒体矩阵AI确权,智能登记超500万
国家版权局通告,根据对各省、自治区、直辖市版权局和中国版权保护中心的作品登记信息统计,2020年全国共完成作品著作权登记3316255件,同比增长22.75%。中国版权保护中心著作权质权登记信息统计,2020年全国共完成著作权质权登记384件,同比下降28.49%。
从整体登记情况来看,确权需求大但完成度相对欠佳,主要受制于确权机制繁琐与登记意愿低的双向困境。
人民版权平台2020年上线AI智能存证功能,已为超过500万篇原创新闻报道进行了版权存证保护;平台可自动识别的新闻数超过一亿条,相当于三年的新闻总量。通过AI版权识别算法突破以往传统版权保护手动确权的桎梏,支持文字、图片、视频等多种媒体形式的自动确权。媒体单位仅需绑定自己的媒体矩阵便可实现全部原创稿件的自动抓取和版权存证。
即使属于游客状态的媒体单位也能通过检索查询自己文章所有的转载状态,为进一步的维权交易服务奠定基础。版权搜索功能通过区块链技术存证,为原创内容取得了一个独立的权属证明。既在侵权行为发生前设立好版权保护屏障,又为之后的司法梯度化服务提供必要证据链,很大程度地提高了版权识别、认证的效率。
2.全量数据池覆盖多维监测需求采集站点达1200万个
人民版权底层数据采集目前已覆盖了包括微信、头条号、百家号等将近全部的电子报刊、网络媒体以及主流客户端,识别采集媒体站点总量多达1200万个,全量数据池日均监测过亿,(全年)监测总量为547.5亿,可满足文字、图片、视频的全网监测需求。
数据显示,2020年第三季度侵权内容总量降低142738篇,同比减少39.8%;但从创作者自身而言,被侵权占比高达34.6%来看,作者被侵权的现象比较普遍。值得一提的是,付费内容的侵权量有显著增加,仅第三季度侵权线索达到了103021条,相较同期增加了126.8%,从侧面凸显了优质内容的稀缺。
人民版权平台利用指纹基因提取技术,将原创内容提取出唯一DNA,并存储哈希(HASH)上链,以数据可用不可见,实现用户隐私保护,完成版权登记上链存证,并建立独立原创内容DNA库。基于全网信息比对监测,自动生成两条确权链路的相关服务。通过 NLP 技术,对确权文章进行实时全网数据的监传播链路,追溯可信原创信息,发现内容的修改变化;利用数字DNA可溯源和链上的转载引用关系,以关键词、知识图谱在定点站点进行检索,提取疑似转载唯一特征指纹DNA,通过与自有版权存证基因库的全量比对,发现侵权转载路径及转载主体。
3.拓展图片、视频版权全链路保护单个项目监测时长1300分钟
据统计,在版权登记方面,视频类作品的登记数量位居榜首,占总体登记量的30%,与去年同期相比,视频类登记数量相较去年有显著增加,总体登记数量是去年同一时期的三倍。口述作品及美术作品紧随其后,分别占到27.8%,23.1%,而去年高居榜首的文字类作品登记量最少,只占登记量的17%左右。
针对图片、视频业务完善业务闭环,打造了视频登记、原创比对与内容审核三大核心功能区。实现了图片特征基因提取与版权库比对,即时上链存储。利用区块链、视频基因提取与AI图像识别技术、视频水印添加与读取技术,构建视频特征DNA指纹系统,提供视频登记上链、视频监测、视频比对等一系列全链路视频版权服务。
目前,人民版权平台覆盖上星卫视栏目达2000个,主流视频站点160多家日均视频监测量1000万条。平台单个(图片)上链存证项目近10万张,单个(视频)项目月监测总量约为1300分钟。利用数据挖掘技术与人工研判相结合,对侵权转载数据进行多纬度全域化的分析,单项合作定制化生成视频版权监测分析报告24份(年)。
4.荣获多项行业荣誉,发布7次版权影响力榜单
通过对327家媒体200万原创数据进行评估分析,人民版权平台从9月起正式对外发布媒体版权影响力排行榜,激励更多优质内容产出,营造鼓励原创、尊重原创的良好氛围。自承建人民网媒体融合传播指数平台以来,多次为中国媒体融合传播指数报告、全国党报融合传播指数报告提供数据支持。数据维度涵盖报纸、广播、电视多个媒体类型。
作为国内唯一一家通过网信办区块链信息服务备案的媒体版权服务平台,2020年获批增值电信业务许可证(EDI资质)为版权交易奠定基础,亮相2020中国(南京)文化和科技融合成果展览交易会,并作为典型应用教材入选中央党校教材。人民版权平台入选工信部(2020年)区块链技术电子数据存证优秀案例,荣获2020中国产业区块链创新奖,进一步总结区块链应用落地经验,树立媒体+技术的行业标杆,形成示范带动作用。人民版权平台已与融媒体采编发业务实现打通,截至2020年12月同150多家融媒体中心共建融媒体业务场景。实现内容共享精准传播分析,助力新型绩效考核体系建立。人民网在《深度融合发展三年规划(纲要)》中提出“内容科技”的概念。事实上,内容科技的发展逻辑已经不仅是简单的科技赋能内容生产传播,而是内容与科技二者在相互影响下裂变出的新产品。人民版权平台用区块链技术实现了内容版权保护,是人民网在内容科技发展方向上标志性的一步,也体现出人民网、人民在线敏锐的行业洞察力与强烈的社会责任感。
人民版权平台将进一步拓展C端用户实现全域发展,不断完善司法增值服务,实现平台的迭代升级。将以内容融合为新的发力点,以矩阵式服务形成1+1>2的聚合效应,实现信息传播、价值流转和信任共享的合三为一,力争成为服务内容产业与社会治理的行业样板。
原文来源:人民版权公众号,更多精彩发言等你来看!

【历史上首次 中国新冠疫苗首次获欧盟GMP认证】4月1日,匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品,迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。

据中国生物技术股份有限公司官微消息,1月13至15日,匈牙利国立药学与营养研究所对国药集团中国生物北京生物制品研究所进行了相关的GMP审计。经过严格审计与综合判定,匈牙利国立药学与营养研究所认为,国药集团中国生物北京生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗符合欧盟标准,并允许应急使用。3月3日,国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日,按照欧盟监管标准和规则,匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用GMP证书。

据悉,国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款新冠疫苗已分别于2020年12月30日、2021年2月25日在国内获批附条件上市,并于2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔获批注册上市。国药集团中国生物新冠疫苗全球供应和接种双双突破1亿剂,已在全球范围内54个国家和地区投入使用,疫苗的技术安全性、防护有效性、人群普适性、产能可及性、储运便捷性等,得到国际社会高度认可。

香港中通社报道,世界卫生组织免疫战略咨询专家组3月31日也称表示,中国国药和科兴新冠疫苗的相关数据显示,其疫苗安全有效。

世界卫生组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维奥托日表示,提交的疫苗数据清楚表明,它们的保护效力符合世卫组织要求,即“疫苗效力约为50%,最好接近或高于70%”。这两家公司提交的数据也显示了两款疫苗的安全性,它们不会对人体造成伤害。#侨报新闻速递# https://t.cn/A6c47OG3


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