#脑卒中正确康复锻炼[超话]##脑卒中正确康复锻炼##脑卒中##中风##脑梗##脑出血##偏瘫康复训练# 天气越来越冷,脑卒中患者康复治疗需注意什么
天气越来越冷,室内外温差较大,脑卒中病人宜采取御寒保暖措施、随时增添衣服;控制体重,仍应以清淡饮食为主,加强耐寒锻炼,关键的康复训练不可少。
生活规律
注意保暖不要过早晨练,最好在早饭后9-10点阳光充足时再锻炼,多晒晒太阳可促进钙质合成和吸收。
在外出活动时要注意添加衣服,尤其要重视手部、头部、面部的保暖。同时要保持大小便畅通,避免情绪大起大落。
慢起床
应在清晨醒后养神5分钟再起床活动。因为清晨人体的血管应变力最差,骤然活动易引发脑血管疾病。
脑中风(脑梗塞脑血栓)病人醒后须在床上躺一会儿再起床,避免脑中风(脑梗塞脑血栓)发作。
冬季心脑血管疾病的高发原因都与血压的骤然波动有关,保持血压平稳是关键。
适量康复运动
要根据身心情况锻炼身体,每天进行室内康复训练时间不少于30分钟,一般每周不少于3次,每次20—40分钟,运动量以不感疲劳为宜,且不伴有头晕头痛疲劳等,自我感觉良好为宜。
注意保暖,遵循劳逸结合原则
在控制基础病的同时,患者在进行功能训练时,适时增减衣物,衣着要合身,避免穿过紧过小的衣服,以免影响循环和活动。同时,根据自己的身体情况适当调整运动量,运动与休息适当交替进行,要注意循序渐进、持之以恒,每次功能锻炼后,密切注意患者的反应,特别是肌张力的改变。
重视心理障碍康复
心理上的支持与治疗对卒中康复有明显的促进作用。在康复治疗阶段,患者常因急于求成而逐渐失望、悲观、抑郁。此时家属应从生活上、精神上给患者安慰和帮助。
在偏瘫患者进行功能训练时,必须向其说明锻炼的意义和作用,同时还应让患者及时看到自己在锻炼中取得的进步,任何微小的进步都要给予肯定和赞扬,以增强信心。
加强饮食护理
注意食品温度,防止过凉过热,保证每日饮水量。清淡饮食,注意限制盐的摄入量。有轻度吞咽障碍者,应少食多餐,进食时宜慢,避免误吸。
进食后坐位保持1~2小时,防止食物反流。此外,进食前后注意口腔清洁卫生。
天气越来越冷,室内外温差较大,脑卒中病人宜采取御寒保暖措施、随时增添衣服;控制体重,仍应以清淡饮食为主,加强耐寒锻炼,关键的康复训练不可少。
生活规律
注意保暖不要过早晨练,最好在早饭后9-10点阳光充足时再锻炼,多晒晒太阳可促进钙质合成和吸收。
在外出活动时要注意添加衣服,尤其要重视手部、头部、面部的保暖。同时要保持大小便畅通,避免情绪大起大落。
慢起床
应在清晨醒后养神5分钟再起床活动。因为清晨人体的血管应变力最差,骤然活动易引发脑血管疾病。
脑中风(脑梗塞脑血栓)病人醒后须在床上躺一会儿再起床,避免脑中风(脑梗塞脑血栓)发作。
冬季心脑血管疾病的高发原因都与血压的骤然波动有关,保持血压平稳是关键。
适量康复运动
要根据身心情况锻炼身体,每天进行室内康复训练时间不少于30分钟,一般每周不少于3次,每次20—40分钟,运动量以不感疲劳为宜,且不伴有头晕头痛疲劳等,自我感觉良好为宜。
注意保暖,遵循劳逸结合原则
在控制基础病的同时,患者在进行功能训练时,适时增减衣物,衣着要合身,避免穿过紧过小的衣服,以免影响循环和活动。同时,根据自己的身体情况适当调整运动量,运动与休息适当交替进行,要注意循序渐进、持之以恒,每次功能锻炼后,密切注意患者的反应,特别是肌张力的改变。
重视心理障碍康复
心理上的支持与治疗对卒中康复有明显的促进作用。在康复治疗阶段,患者常因急于求成而逐渐失望、悲观、抑郁。此时家属应从生活上、精神上给患者安慰和帮助。
在偏瘫患者进行功能训练时,必须向其说明锻炼的意义和作用,同时还应让患者及时看到自己在锻炼中取得的进步,任何微小的进步都要给予肯定和赞扬,以增强信心。
加强饮食护理
注意食品温度,防止过凉过热,保证每日饮水量。清淡饮食,注意限制盐的摄入量。有轻度吞咽障碍者,应少食多餐,进食时宜慢,避免误吸。
进食后坐位保持1~2小时,防止食物反流。此外,进食前后注意口腔清洁卫生。
白血病治愈率80%?日本的这款新药没那么神
2019-09-06 15:08:52 来源: 科技日报 作者: 于紫月
近日,一篇关于日本攻克白血病的文章广泛传播,文章称日本东京诺华制药研发成功了一种特效药,能够治疗白血病。
“诺贝尔医学生理学奖获得者,本庶佑教授接受采访称,日本宣布白血病已经攻克!并且,已被列入日本医保,患者只需负担医疗费的30%甚至更少!”“这款名为‘Kymriah’的特效药的问世,直接将白血病原本只有20%的治愈率提升至80%!堪称医疗界的奇迹。”文章说。
Kymriah真的能像文章中所说的那样能攻克白血病吗?其治疗原理是什么?我国有没有类似的将昂贵药纳入医保的案例?
适应症范围有限
“Kymriah实际上是一种靶向CD19的基因修饰的CAR-T细胞免疫疗法,最初是美国宾夕法尼亚大学和诺华公司共同研发的。早在2017年,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其上市。”北京清华长庚医院血液肿瘤科主任医师李昕权在接受科技日报记者采访时表示。
CAR-T细胞即嵌合抗原受体T细胞,通过采集患者外周血单个核细胞并分离出T细胞,再采用基因重组技术将目标抗原靶点的单链抗体片段与T细胞活化基序结合形成质粒,通过慢病毒、γ逆转录病毒载体等方法将质粒传导至T细胞,使T细胞表面表达嵌合抗原受体,生成能够与靶点特异性结合的CAR-T细胞。最后通过静脉注射入患者体内杀伤肿瘤。简单来讲,就是体外给T细胞装配一个能够寻找白血病细胞的“导航”系统,成为“升级版”的T细胞送入体内,精准打击目标,完成细胞免疫治疗。
作为人类历史上批准的首款CAR-T细胞产品,Kymriah最开始主要被用于治疗25岁以下复发或难治性B细胞急性淋巴性白血病(ALL)的患者。2018年5月,Kymriah第二个适应症获批,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。
淋巴瘤暂且不论,我们来看看白血病这个“大家族”。据卫生学大辞典,按病程白血病分为急性白血病和慢性白血病;按细胞形态可分为单核细胞性、粒细胞性及淋巴细胞白血病等。Kymriah擅长的是B细胞急性淋巴性白血病,且附“复发”或“难治”限定类型。针对其它不同类型白血病或肿瘤的CAR-T细胞治疗还在探索研究中。
李昕权认为,Kymriah的问世无疑是部分白血病治疗的进步。白血病的现代治疗是综合性,包括化疗、造血干细胞移植及目前探索的细胞免疫治疗等。CAR-T细胞治疗有其适应症范畴,并不是可以代替其它治疗,复发或难治ALL经CAR-T细胞治疗后,也还需要继续接受造血干细胞移植治疗,才可能保持疗效。因为任何一种药物和疗法都有其适应症范围,Kymriah也不例外,如果说目前单独采用该疗法,即认为“攻克了白血病”,缺乏科学依据。
缓解率≠治愈率
在细胞免疫疗法领域,有一个案例令人十分振奋。
2012年,白血病患者艾米丽在医院接受了尚在临床试验阶段的CAR-T细胞免疫治疗,成了全球首个采用该疗法治疗的白血病儿童,那一年,她6岁。治疗期间,艾米丽出现了严重高烧、血压下降、肺充血等一系列治疗副作用的症状,但最终却奇迹般地恢复了健康。至今已经过去7年,艾米丽依然健康,白血病并未复发,她成为全球首个CAR-T细胞免疫疗法的获益者,更为人们在CAR-T细胞疗法领域探索的道路上注入了一剂强心剂。
但是,很多患者远没有艾米丽幸运。Kymriah的CAR-T细胞免疫疗法“治愈率”,并不是期望的那样高,坊间流传的80%的治愈率有点言过其实。
科技日报记者从FDA官网了解到,在临床试验中,63位白血病患者接受了Kymriah的治疗,3个月后,总缓解率为83%,即52位患者的病情得到了缓解。但是,缓解率不等于治愈率,缓解率指病情在一定时间内得到相应控制,而治愈率是指治疗期内平均每百名治疗患者中,经医生判定为治愈的人数,或可理解为某种疾病可治愈的概率。可见“Kymriah治愈率80%”的说法,缺乏科学依据,也无从考证。
人们对任何新的治疗技术渴求之心可以理解,但不得不承认,作为一颗“新星”,CAR-T细胞疗法还有很多不确定因素有待探索。
上海交通大学生命科学技术学院研究员凤晓锋曾在公开发表的期刊论文中表示,CAR-T在治疗血液肿瘤方面已经取得了瞩目的成就,但即使已经批准上市的Kymriah和Yescarta(另一种CAR-T产品),也无法避免其CAR-T治疗中所产生的副作用可能对患者带来的危害,以及疗效的不确定性,如脱靶效应。目前已知CAR-T治疗可能带来的副作用包括细胞因子释放综合症(CRS)、神经毒性、全身性过敏反应等。其中CRS是CAR-T细胞治疗中最常见的副作用,而严重的CRS可以致人死亡。现在已知Kymriah的其他严重副作用还包括严重感染、低血压、急性肾损伤、发热和缺氧等。
副作用所带来的不仅仅是疗效的风险。CAR-T细胞免疫疗法领域的生产者、曾经的三驾马车之一的朱诺公司,就因为在相关临床试验中,有5名患者出现了脑水肿死亡事件而不得不终止其项目,从而落后于其两大竞争对手诺华和风筝制药公司。
“CAR-T产品都属于个体化治疗产品,需要利用患者自身的T细胞进行工程化培养后,才能生产出药品。这类产品相较于传统药品,生产过程更加繁琐、质量控制更加不易、生产操作的要求更高,且临床应用中对不良反应的管理也非常关键,对监管部门而言难度也更大。”上海药品审评核查中心高级工程师王冲撰文表示。
医保才是“神药”
“白血病被攻克”的新闻一石激起千层浪,其中Kymriah被日本纳入医保也成了网友们热议的话题。
据相关媒体报道,Kymriah收费高达3349万日元(约合人民币227万元),日本今年5月宣布正式将Kymriah纳入医保后,患者需承担费用降至41万日元(约合人民币2.8万元),极大地缓解了采用该药患者的经济压力。
那么,我国有没有将类似的昂贵药纳入医保的案例?答案是肯定的。相关专业人士介绍,仅在2017年公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》第二批谈判结果中,就有15种昂贵抗癌药进入了国家医保目录。纳入医保的昂贵药价格均大幅度下降。例如,既往单支2万元左右的440mg曲妥珠单抗,在新医保目录中的“医保支付标准”(定价)为7600元,5000元左右的100mg贝伐珠单抗,新支付标准为1998元,由基本医疗保险基金和参保人员共同支付,因此,参保人实际需支付的费用还将进一步“缩水”。
近年来,我国一些省市还实施了补充医疗保险等制度进一步丰富医保体系,重点解决基本医疗保险难以解决的临床需要、疗效精准的贵重药品、医用耗材,切实解决医疗所需。以青岛为例,早在2017年推行补充医疗保险之初,纳入保障的特殊药品和耗材就涵盖了41种,包括治疗恶性肿瘤、罕见病及高致残率疾病的多种药品耗材。这些原本高昂的药费,大部分被纳入了医疗保险。
很多时候,医保才是真正的“神药”。
2019-09-06 15:08:52 来源: 科技日报 作者: 于紫月
近日,一篇关于日本攻克白血病的文章广泛传播,文章称日本东京诺华制药研发成功了一种特效药,能够治疗白血病。
“诺贝尔医学生理学奖获得者,本庶佑教授接受采访称,日本宣布白血病已经攻克!并且,已被列入日本医保,患者只需负担医疗费的30%甚至更少!”“这款名为‘Kymriah’的特效药的问世,直接将白血病原本只有20%的治愈率提升至80%!堪称医疗界的奇迹。”文章说。
Kymriah真的能像文章中所说的那样能攻克白血病吗?其治疗原理是什么?我国有没有类似的将昂贵药纳入医保的案例?
适应症范围有限
“Kymriah实际上是一种靶向CD19的基因修饰的CAR-T细胞免疫疗法,最初是美国宾夕法尼亚大学和诺华公司共同研发的。早在2017年,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其上市。”北京清华长庚医院血液肿瘤科主任医师李昕权在接受科技日报记者采访时表示。
CAR-T细胞即嵌合抗原受体T细胞,通过采集患者外周血单个核细胞并分离出T细胞,再采用基因重组技术将目标抗原靶点的单链抗体片段与T细胞活化基序结合形成质粒,通过慢病毒、γ逆转录病毒载体等方法将质粒传导至T细胞,使T细胞表面表达嵌合抗原受体,生成能够与靶点特异性结合的CAR-T细胞。最后通过静脉注射入患者体内杀伤肿瘤。简单来讲,就是体外给T细胞装配一个能够寻找白血病细胞的“导航”系统,成为“升级版”的T细胞送入体内,精准打击目标,完成细胞免疫治疗。
作为人类历史上批准的首款CAR-T细胞产品,Kymriah最开始主要被用于治疗25岁以下复发或难治性B细胞急性淋巴性白血病(ALL)的患者。2018年5月,Kymriah第二个适应症获批,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。
淋巴瘤暂且不论,我们来看看白血病这个“大家族”。据卫生学大辞典,按病程白血病分为急性白血病和慢性白血病;按细胞形态可分为单核细胞性、粒细胞性及淋巴细胞白血病等。Kymriah擅长的是B细胞急性淋巴性白血病,且附“复发”或“难治”限定类型。针对其它不同类型白血病或肿瘤的CAR-T细胞治疗还在探索研究中。
李昕权认为,Kymriah的问世无疑是部分白血病治疗的进步。白血病的现代治疗是综合性,包括化疗、造血干细胞移植及目前探索的细胞免疫治疗等。CAR-T细胞治疗有其适应症范畴,并不是可以代替其它治疗,复发或难治ALL经CAR-T细胞治疗后,也还需要继续接受造血干细胞移植治疗,才可能保持疗效。因为任何一种药物和疗法都有其适应症范围,Kymriah也不例外,如果说目前单独采用该疗法,即认为“攻克了白血病”,缺乏科学依据。
缓解率≠治愈率
在细胞免疫疗法领域,有一个案例令人十分振奋。
2012年,白血病患者艾米丽在医院接受了尚在临床试验阶段的CAR-T细胞免疫治疗,成了全球首个采用该疗法治疗的白血病儿童,那一年,她6岁。治疗期间,艾米丽出现了严重高烧、血压下降、肺充血等一系列治疗副作用的症状,但最终却奇迹般地恢复了健康。至今已经过去7年,艾米丽依然健康,白血病并未复发,她成为全球首个CAR-T细胞免疫疗法的获益者,更为人们在CAR-T细胞疗法领域探索的道路上注入了一剂强心剂。
但是,很多患者远没有艾米丽幸运。Kymriah的CAR-T细胞免疫疗法“治愈率”,并不是期望的那样高,坊间流传的80%的治愈率有点言过其实。
科技日报记者从FDA官网了解到,在临床试验中,63位白血病患者接受了Kymriah的治疗,3个月后,总缓解率为83%,即52位患者的病情得到了缓解。但是,缓解率不等于治愈率,缓解率指病情在一定时间内得到相应控制,而治愈率是指治疗期内平均每百名治疗患者中,经医生判定为治愈的人数,或可理解为某种疾病可治愈的概率。可见“Kymriah治愈率80%”的说法,缺乏科学依据,也无从考证。
人们对任何新的治疗技术渴求之心可以理解,但不得不承认,作为一颗“新星”,CAR-T细胞疗法还有很多不确定因素有待探索。
上海交通大学生命科学技术学院研究员凤晓锋曾在公开发表的期刊论文中表示,CAR-T在治疗血液肿瘤方面已经取得了瞩目的成就,但即使已经批准上市的Kymriah和Yescarta(另一种CAR-T产品),也无法避免其CAR-T治疗中所产生的副作用可能对患者带来的危害,以及疗效的不确定性,如脱靶效应。目前已知CAR-T治疗可能带来的副作用包括细胞因子释放综合症(CRS)、神经毒性、全身性过敏反应等。其中CRS是CAR-T细胞治疗中最常见的副作用,而严重的CRS可以致人死亡。现在已知Kymriah的其他严重副作用还包括严重感染、低血压、急性肾损伤、发热和缺氧等。
副作用所带来的不仅仅是疗效的风险。CAR-T细胞免疫疗法领域的生产者、曾经的三驾马车之一的朱诺公司,就因为在相关临床试验中,有5名患者出现了脑水肿死亡事件而不得不终止其项目,从而落后于其两大竞争对手诺华和风筝制药公司。
“CAR-T产品都属于个体化治疗产品,需要利用患者自身的T细胞进行工程化培养后,才能生产出药品。这类产品相较于传统药品,生产过程更加繁琐、质量控制更加不易、生产操作的要求更高,且临床应用中对不良反应的管理也非常关键,对监管部门而言难度也更大。”上海药品审评核查中心高级工程师王冲撰文表示。
医保才是“神药”
“白血病被攻克”的新闻一石激起千层浪,其中Kymriah被日本纳入医保也成了网友们热议的话题。
据相关媒体报道,Kymriah收费高达3349万日元(约合人民币227万元),日本今年5月宣布正式将Kymriah纳入医保后,患者需承担费用降至41万日元(约合人民币2.8万元),极大地缓解了采用该药患者的经济压力。
那么,我国有没有将类似的昂贵药纳入医保的案例?答案是肯定的。相关专业人士介绍,仅在2017年公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》第二批谈判结果中,就有15种昂贵抗癌药进入了国家医保目录。纳入医保的昂贵药价格均大幅度下降。例如,既往单支2万元左右的440mg曲妥珠单抗,在新医保目录中的“医保支付标准”(定价)为7600元,5000元左右的100mg贝伐珠单抗,新支付标准为1998元,由基本医疗保险基金和参保人员共同支付,因此,参保人实际需支付的费用还将进一步“缩水”。
近年来,我国一些省市还实施了补充医疗保险等制度进一步丰富医保体系,重点解决基本医疗保险难以解决的临床需要、疗效精准的贵重药品、医用耗材,切实解决医疗所需。以青岛为例,早在2017年推行补充医疗保险之初,纳入保障的特殊药品和耗材就涵盖了41种,包括治疗恶性肿瘤、罕见病及高致残率疾病的多种药品耗材。这些原本高昂的药费,大部分被纳入了医疗保险。
很多时候,医保才是真正的“神药”。
【兴齐眼药的十倍之路】
文章较长,建议先赞后看
这个世界上最可怕的疾病,是不可治愈之疾病。
所以艾滋病,癌症让我们闻之色变。即使发烧,骨折这种会很痛苦,但只要可以恢复,似乎并不是什么大问题。然而,有一种似乎被忽视的不可逆疾病,就是近视。。
设想一下,如果有一家公司,声称研发出了延缓艾滋病的药物,并且通过临床试验,会在全球引起多大的轰动。
我们来看一个数据,目前全国近视人数目前约4.5亿,全国艾滋病感染人数大约100万;再来做一个假设,每人的健康值是100分,感染艾滋病直接扣100归0,近视扣1分。我们可以得出艾滋病的影响分值共计1亿分,而近视,影响分值达到4.5亿分,严重之程度达到艾滋病的4倍以上!
据此,延缓近视药物上市的重要之程度,并不见得比艾滋病低。
而,这种药物,正是0.01%浓度阿托品。
以下是摘录过来的文章:
新加坡的Donald T. Tan教授就低浓度阿托品治疗近视的5年临床试验研究结果进行了报道。
阿托品滴眼液可能是治疗儿童近视迅速进展的关键。这份为期5年的临床试验结果表明,低浓度阿托品滴眼液可以显著地延缓儿童近视进展,相对于高浓度滴眼液有着更少的副作用。该研究结果提示,在全球性近视迅速增加的情况下,阿托品有可能成为一种有效的治疗药物。
在过去的几十年里,全球近视患者的数量猛增,且近视仍然是导致视力损害最主要的原因。在美国,近视患者在总人口中的比例,由20世纪70年代的25%上升至目前的42%。亚洲发达国家中80%~90%的年轻人患有近视。尽管借助眼镜或角膜接触镜可以矫正视力,但重度近视还会引起很多并发症,如使视网膜脱离、黄斑变性、未成熟期白内障、青光眼的发病风险增高。
为了解决这个公共卫生问题,新加坡的研究人员对药物阿托品和近视进行了研究,这种药物通常被用于治疗弱视。该研究自2006年开始,将年龄介于6~12岁的400名近视患儿随机分为三组并予以不同日常剂量的阿托品。三组分别每晚予以0.5%、0.1%、0.01%的阿托品滴眼液,疗程为期2年,然后停药12个月。对于在药物治疗结束时近视度数增加(-0.5 D或以上)的患儿,再次继续以0.01%的阿托品治疗2年。
研究人员最后发现:(1)药物治疗5年后,使用0.01%阿托品治疗较其他相对高浓度阿托品治疗组,近视患儿的剩余人数最少。(2)相对于之前研究中未使用药物治疗的儿童,0.01%阿托品可延缓约50%患儿近视的进展。(3)尽管仍需要更多的研究结果证实,0.01%阿托品似乎足以对6~12岁的儿童安全使用5年。低浓度阿托品使瞳孔扩张效应减少到最小(小于1 mm),降低了使用高浓度阿托品时对光线的敏感性。另外,低浓度阿托品还可以将近视力损失降到最低。
阿托品可以抑制近视引发的眼轴增长。但是,其药物作用机制尚不明确。使用高浓度阿托品时还会引发一些副作用。譬如,治疗弱视的药物浓度可以扩大瞳孔。这将导致患儿畏光,并在看近物时视物不清。使用高浓度阿托品治疗的患儿因此经常需要佩戴双光眼镜和太阳镜。另外,高浓度阿托品还可以引发过敏性结膜炎和皮炎。这些不足就是为何目前美国不常使用阿托品治疗近视的原因。
现在这种情况已经得以解决。更低浓度的阿托品似乎也可以在不引发副作用的前提下达到延缓近视进展的相似作用。研究者称,这份最新的5年随访研究表明低浓度阿托品的远期益处胜于风险。但是,研究人员也强调说,由于低浓度阿托品治疗组约有9%的患儿在第一个2年治疗期内近视并未得到改善,他们还需要更多的研究结果以确定哪些儿童更适合治疗、何时开始治疗更安全、药物治疗疗程需要多久。在欧洲和日本将要开展的有关阿托品延缓近视进展的其他研究将有助于解决这些问题。
Dr. Donald T. Tan,FRCS,FRCOphth是新加坡眼科研究所和新加坡国家眼科中心的首席研究专家和教授。他说:“一直以来,我们都知道阿托品滴眼液可以在一定程度上阻止近视的进展。现在我们有数据表明,阿托品不仅有效而且还很安全。结合其他研究结果来看,阿托品疗法将会成为一种治疗世界范围内儿童因近视引起视力损害的有利武器。”
这个药更有利的一点是,传播效果非常优秀。由于近视人数众多,家长聊天的时候经常会聊起孩子的近视问题。如果自己家正在用的药物效果很好,很容易就会广泛传开;而近视患者只要去医院,医院必然也会帮着宣传这款眼药水,因为,这款眼药水必须一直长期持续使用!
能够带来长期收入的药,没有医院不喜欢卖。
介绍完了这款神药,现在假设说这款药在国内只有一个公司垄断,你认为该如何估值?
是的没错,这个公司就是我们今天的主题,兴齐眼药。
兴齐眼药前几天公告申请的3类硫酸阿托品未获批文如下:
审批意见显示,硫酸阿托品滴眼液参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发,但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为,台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分,故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。根据第一百五十四条第(四)项的规定,不予批准。
兴齐眼药表示,公司前期申报的注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液已经获得临床试验通知书,国家药监局同意开展延缓儿童近视进展的临床试验。目前,相关工作正在进行中。
安全有效性不充分什么意思呢,就是你这个没有通过临床试验,这个不能通过。而资料显示,兴齐眼药公司与阿托品近视延缓治疗研究的先驱——新加坡国立眼科中心(SNEC)独家合作,独家使用对方长达5年的科学临床数据在国内进行2.4类0.01%阿托品(减或免临床研究)的申请,目前正在进行3期临床。
也就是说,不通过临床试验,这个药就不能获批;而兴齐独家拿到了5年的临床数据,这就是兴齐眼药的垄断逻辑。
今年6月,24家机构密集调研兴齐眼药,7月8日兴齐的龙虎榜显示,多家机构席位大幅加仓。
点击此处添加图片说明文字
股价的凌厉上涨,吸引了更多的市场目光。据了解,部分反应较慢的机构近期也逐步开展了对兴齐眼药的调研。
你们可以看到,由于看涨的机构大批锁仓。现在的股价上涨根本不需要大量资金来推动,稍微一拉就大涨,所以看起来就跟庄股一样。
随着兴齐眼药的热度逐渐增加,十倍还需要多久,我们拭目以待
作者:暮烟风雨
文章较长,建议先赞后看
这个世界上最可怕的疾病,是不可治愈之疾病。
所以艾滋病,癌症让我们闻之色变。即使发烧,骨折这种会很痛苦,但只要可以恢复,似乎并不是什么大问题。然而,有一种似乎被忽视的不可逆疾病,就是近视。。
设想一下,如果有一家公司,声称研发出了延缓艾滋病的药物,并且通过临床试验,会在全球引起多大的轰动。
我们来看一个数据,目前全国近视人数目前约4.5亿,全国艾滋病感染人数大约100万;再来做一个假设,每人的健康值是100分,感染艾滋病直接扣100归0,近视扣1分。我们可以得出艾滋病的影响分值共计1亿分,而近视,影响分值达到4.5亿分,严重之程度达到艾滋病的4倍以上!
据此,延缓近视药物上市的重要之程度,并不见得比艾滋病低。
而,这种药物,正是0.01%浓度阿托品。
以下是摘录过来的文章:
新加坡的Donald T. Tan教授就低浓度阿托品治疗近视的5年临床试验研究结果进行了报道。
阿托品滴眼液可能是治疗儿童近视迅速进展的关键。这份为期5年的临床试验结果表明,低浓度阿托品滴眼液可以显著地延缓儿童近视进展,相对于高浓度滴眼液有着更少的副作用。该研究结果提示,在全球性近视迅速增加的情况下,阿托品有可能成为一种有效的治疗药物。
在过去的几十年里,全球近视患者的数量猛增,且近视仍然是导致视力损害最主要的原因。在美国,近视患者在总人口中的比例,由20世纪70年代的25%上升至目前的42%。亚洲发达国家中80%~90%的年轻人患有近视。尽管借助眼镜或角膜接触镜可以矫正视力,但重度近视还会引起很多并发症,如使视网膜脱离、黄斑变性、未成熟期白内障、青光眼的发病风险增高。
为了解决这个公共卫生问题,新加坡的研究人员对药物阿托品和近视进行了研究,这种药物通常被用于治疗弱视。该研究自2006年开始,将年龄介于6~12岁的400名近视患儿随机分为三组并予以不同日常剂量的阿托品。三组分别每晚予以0.5%、0.1%、0.01%的阿托品滴眼液,疗程为期2年,然后停药12个月。对于在药物治疗结束时近视度数增加(-0.5 D或以上)的患儿,再次继续以0.01%的阿托品治疗2年。
研究人员最后发现:(1)药物治疗5年后,使用0.01%阿托品治疗较其他相对高浓度阿托品治疗组,近视患儿的剩余人数最少。(2)相对于之前研究中未使用药物治疗的儿童,0.01%阿托品可延缓约50%患儿近视的进展。(3)尽管仍需要更多的研究结果证实,0.01%阿托品似乎足以对6~12岁的儿童安全使用5年。低浓度阿托品使瞳孔扩张效应减少到最小(小于1 mm),降低了使用高浓度阿托品时对光线的敏感性。另外,低浓度阿托品还可以将近视力损失降到最低。
阿托品可以抑制近视引发的眼轴增长。但是,其药物作用机制尚不明确。使用高浓度阿托品时还会引发一些副作用。譬如,治疗弱视的药物浓度可以扩大瞳孔。这将导致患儿畏光,并在看近物时视物不清。使用高浓度阿托品治疗的患儿因此经常需要佩戴双光眼镜和太阳镜。另外,高浓度阿托品还可以引发过敏性结膜炎和皮炎。这些不足就是为何目前美国不常使用阿托品治疗近视的原因。
现在这种情况已经得以解决。更低浓度的阿托品似乎也可以在不引发副作用的前提下达到延缓近视进展的相似作用。研究者称,这份最新的5年随访研究表明低浓度阿托品的远期益处胜于风险。但是,研究人员也强调说,由于低浓度阿托品治疗组约有9%的患儿在第一个2年治疗期内近视并未得到改善,他们还需要更多的研究结果以确定哪些儿童更适合治疗、何时开始治疗更安全、药物治疗疗程需要多久。在欧洲和日本将要开展的有关阿托品延缓近视进展的其他研究将有助于解决这些问题。
Dr. Donald T. Tan,FRCS,FRCOphth是新加坡眼科研究所和新加坡国家眼科中心的首席研究专家和教授。他说:“一直以来,我们都知道阿托品滴眼液可以在一定程度上阻止近视的进展。现在我们有数据表明,阿托品不仅有效而且还很安全。结合其他研究结果来看,阿托品疗法将会成为一种治疗世界范围内儿童因近视引起视力损害的有利武器。”
这个药更有利的一点是,传播效果非常优秀。由于近视人数众多,家长聊天的时候经常会聊起孩子的近视问题。如果自己家正在用的药物效果很好,很容易就会广泛传开;而近视患者只要去医院,医院必然也会帮着宣传这款眼药水,因为,这款眼药水必须一直长期持续使用!
能够带来长期收入的药,没有医院不喜欢卖。
介绍完了这款神药,现在假设说这款药在国内只有一个公司垄断,你认为该如何估值?
是的没错,这个公司就是我们今天的主题,兴齐眼药。
兴齐眼药前几天公告申请的3类硫酸阿托品未获批文如下:
审批意见显示,硫酸阿托品滴眼液参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发,但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为,台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分,故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。根据第一百五十四条第(四)项的规定,不予批准。
兴齐眼药表示,公司前期申报的注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液已经获得临床试验通知书,国家药监局同意开展延缓儿童近视进展的临床试验。目前,相关工作正在进行中。
安全有效性不充分什么意思呢,就是你这个没有通过临床试验,这个不能通过。而资料显示,兴齐眼药公司与阿托品近视延缓治疗研究的先驱——新加坡国立眼科中心(SNEC)独家合作,独家使用对方长达5年的科学临床数据在国内进行2.4类0.01%阿托品(减或免临床研究)的申请,目前正在进行3期临床。
也就是说,不通过临床试验,这个药就不能获批;而兴齐独家拿到了5年的临床数据,这就是兴齐眼药的垄断逻辑。
今年6月,24家机构密集调研兴齐眼药,7月8日兴齐的龙虎榜显示,多家机构席位大幅加仓。
点击此处添加图片说明文字
股价的凌厉上涨,吸引了更多的市场目光。据了解,部分反应较慢的机构近期也逐步开展了对兴齐眼药的调研。
你们可以看到,由于看涨的机构大批锁仓。现在的股价上涨根本不需要大量资金来推动,稍微一拉就大涨,所以看起来就跟庄股一样。
随着兴齐眼药的热度逐渐增加,十倍还需要多久,我们拭目以待
作者:暮烟风雨
✋热门推荐