#同花顺要闻# 【和元生物盘中最高涨30%领涨CRO板块!CRO?CXO?CSO?你能分得清吗?】

3月23日CRO概念板块涨幅居前,截至发稿板块涨幅接近5%,板块中和元生物涨超16%,药石科技(300725)、泰格医药(300347)涨超10%,亚太药业(002370)涨停,药明康德(603259)涨超6%。其中和元生物刚上市第二天,今日盘中最大涨幅超过30%。

和元生物成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。因此,和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。

分清楚什么是CRO?CXO?CSO?

在我国缺医少药的困难时期,仿制药企业为我国的医药卫生事业做出了巨大贡献,在相当长的时间内,我国医药生产企业以仿制药企业为主。

随着经济社会的发展,我国的医药卫生事业也获得了巨大的进步,仿制药企业以低价值的仿制药卖高价的情况不复存在,仿制药企业的产能也普遍过剩,然而当时的仿制药企业并没有从提示药物本身质量等正确路线来提高企业的竞争力,企业之间的竞争反而演变为的销售能力、销售方法的竞争,忽略了企业的研发和管理,严重破坏了医药行业的生态。

随着医药行业改革的深入,国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展,例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视,资本市场对创新药企业也大力追捧,估值水涨船高,从而也吸引了大量资本及医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。

医药生产企业做研发,可以自己研发,也可以委托其他机构进行,接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有,之前的主要客户是国外医药企业,我国近年来政府、企业、资本对创新的重视,使得CRO公司进入大家的视线。

CRO是英文contract research organization的缩写,直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系,CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。

CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某,在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X,如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织,CSO是指合同销售(sale)组织。

CSO公司是指接受委托进行市场营销,指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产,承接工艺流程已确定的生产项目,技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发,可以在临床前研究阶段介入项目,相应的在CMO中间加一个D(development),即CDMO公司。

CXO公司的本质是外包,即专业的事交给专业的人干,是社会分工的具体体现。将研发活动外包,对于制药企业和CRO公司是双赢的,制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动,而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。

但是对于制药企业来讲,不能将所有业务外包,企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。

医药CRO行业的起源于发展

CRO最早出现在上个世纪70年代的美国,早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务,例如非临床药物评价服务和临床数据统计等工作。

为了更有效地管理药物开发过程、降低成本和最大化利润,大型制药公司和生物技术公司开始将产品开发外包给CRO组织,外包需求催生了更多的CRO企业成立,并且其服务能力不断拓展,80年代中后期开始拓展到临床试验管理等。

90年代起在仿制药巨大降价压力下,美国药企竞争加剧,纷纷加大创新研发投入,同时寻求更具成本效益的新药研发外包,CRO行业进入爆发期,头部CRO企业相继上市,利用资本的力量进行产业链上下游并购和全球商业布局,业绩也迎来新的增长。

我国CRO企业众多,经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布,极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖,这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案。目前药明康德、泰格医药等综合性CRO企业占据着国内药物研发主要份额,并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。

2月15日盘后,药明康德发布2021年业绩快报公告,公司2021年实现收入229.02亿元,同比增长38.5%,2021年盈利50.97亿元,同比增长72.19%。

药明康德对2021年业绩强劲增长分析表示,公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略,整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块,持续建设“一体化,端到端”CRDMO(合同研究、开发及生产组织)业务,订单需求旺盛,推动了本公司2021年全年销售收入加速增长。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。

公告显示,药明康德化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元,同比增长约46.93%。其中,小分子药物发现(R)的服务收入同比增长约43.24%;工艺研发和生产(D&M)的服务收入同比增长约49.94%。

专业化的CRO服务能够满足CGT研发的特殊需求

基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新,行业成熟经验远少于传统药物。因此,专业化CRO服务将成为基因药物研发的刚性需求。

与传统药物相比,基因治疗作用方式不同,药物研发中的重点和难点不同。基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外,主要的服务内容包括:

目的基因的筛选、确认与功能研究;

针对目的基因的模型构建;

载体选择和构建。

目前,基因治疗上市药物还较少,成熟开发经验不多。由于基因治疗需要明确靶向致病基因,因此临床转化与生命科学基础研究关联紧密。当前基因治疗CRO服务主要集中于临床前及更早期研究阶段,主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究提供相关服务。

整个CXO行业的业绩表现良好

从2022年1月份以来,中国CXO企业公布的业绩报告,整个CXO行业的业绩表现良好。以及药明康德2021年的优异业务表现,充分显示全球创新药行业仍然具有活力,向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。

国内创新药IND受理品种数量,自2020年以来持续保持高速增长,表征国内的创新依然处于初期;另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中,在不断完善的创新生态系统之下,中国创新药行业将继续蓬勃发展,滋养广大CXO企业。

2021年下半年起,国内创新药行业风波不断,行业竞争、政策监管、国际化、资本市场热度等多个方面都传出了不利消息,国内创新药企业或许正在遭遇疫情以来最严峻的时刻,企业的创新药研发热情短期面临考验。

CXO企业与创新药企业关联度很高,这一现象或许也会给CXO行业带来一定的短期影响。但从长期来看,中国创新药研发的整体趋势是乐观向上的,短暂的调整过后将迎来新的增长期,而CXO行业未来仍将作为国产创新药研发的重要力量,共同推动中国创新药事业蓬勃发展。

【【这些人 这座城】他是清华学霸、行业领军者,他的“天津缘分”说来就来……】过去的十年

各项发展策略在天津次第展开

“三个着力”为发展指明方向、标注路径

“京津冀协同发展”同下一盘棋

“一基地三区建设”功能明确定位清晰

“制造业立市”传承历史发挥优势

“871生态工程”取得阶段性成效

“双城发展”格局初步形成

这座城市

在高质量发展的道路上笃定前行

民生为大

在这座有温度的城市里

时代发展的大成就

也写着你我的小成长

学了新手艺,有了新工作

做出了新成绩,获得新荣誉

换了新车,买了新房,开了新店

……

有衣食住行里的小确幸

也有民生温度里的获得感

那些从各地来到这里的新天津人

都在努力奔跑实现自己的梦想

也将自己与这座城市融在一起

天津这十年

你见证了城市的发展

城市也感谢你的付出

  2021年6月8日,在第七届中国杭州大学生创业大赛总决赛中,来自天津的联智科技凭借工业设备智能预测性维护的一个项目拿下了特等奖。这家公司的创始人刘晓鹏,毕业于清华大学电机系,电气工程专业博士,曾上榜胡润30岁以下创业领袖榜单。

  90后的刘晓鹏,大二就开始创业历程,打造出一家价值不菲的公司,后为了继续学业把公司出售。2020年,博士在读的他做出了一个决定,把二度创业的公司整体搬迁到天津,落户滨海新区,实现了公司从“注册在天津”到“真正在天津”的转变。

  天津良好的区位优势和营商环境,让联智科技(天津)有限责任公司稳步、快速发展,而刘晓鹏也向记者袒露了他内心的志向:短期目标是争取实现公司尽早上市,而长期目标则是把联智打造成一家百年企业。

  行业的开拓者、领军者

  说起“工业设备的预测性运行维护”这个对公众有些陌生的概念,刘晓鹏短短几句话,就解释的清清楚楚。他说,在工业各行业尤其是重工业领域,一些大型的、高价值的生产设备需要维护好,减少或避免出故障,进而减少生产事故,保障正常生产。“一些行业的大型设备,比如化工反应炉、高速列车等如果出故障是非常危险的。”

  而预测性运行维护的“预测性”,就是在故障出现以前,根据设备各项数据提前判断哪里可能出故障,哪些部件需要更换,哪些流程需要调整。

  刘晓鹏进一步解释,从工业发展历程来看,运维方式可以分三个阶段,第一阶段是纯人工的模式,就是老师傅凭经验和感官来判断,第二阶段是人通过传感器数据来判断的半自动方式,第三阶段就是靠人工智能和传感器的结合,实现全自动、智能的预测性运维。目前国际上先进的工业生产,都在进入第三阶段的运维模式,而刘晓鹏和团队正在发力的方向,也就是智能预测性维护。

  通过传感器采集设备运行的振动、温度、声音、压力等各项数据,再搭建智能化平台进行数据分析,准确监测设备运行情况,提前判断故障可能会出现在哪里。这一全自动的预测性运维,可以大大节省人工,“现在很多年轻人不愿意进厂,我们的技术就可以帮助企业实现准确预测,对故障进行定位,指出故障起因和传导链,提出维护建议。”

  预测性维护有多重要?刘晓鹏直言,它是现代生产企业不可或缺的一环,“有的大型设备,一出故障可能停产几个月,造成很大损失。预测性运维,可以帮助企业规避这些问题,减少停产损失,减少备品备件和资金占用。”

  作为国内同行业的开拓者和领军者,刘晓鹏自豪而自信地表示,目前在国内,联智科技是唯一在预测性运维算法上能够满足客户实际需求的公司。“在预测性运维的算法上,没有第二家企业能够跟我们匹敌。”

  给了刘晓鹏底气的,是他和团队的知识背景和积累。清华大学电机系在国内乃至国际上都处于领先地位,“我们在清华大学电机系,主攻方向就是以电机为核心的设备故障研究,我们有比较完备的故障模型库,掌握了各种大型设备故障的有效特征,结合人工智能算法,可以把预测性运维的误报率压在千分之一。”刘晓鹏告诉记者。

  在努力中实现“螺旋上升”

  联智科技发展至今,一路走来殊为不易。刘晓鹏笑着告诉记者,他们几乎天天都要面对各种成长中的问题,也天天都在解决问题。2018年,刘晓鹏把公司注册在中新天津生态城,但是团队仍然在北京工作。

  2018年下半年,他们拿下了入行第一单。他坦言,拿下第一个客户是最难的,后边反而是越来越轻松。“你没有在这个行业做过,人家为什么要买你的东西。”

  联智科技业务空间越来越宽,他们的技术,成功拓展到更多的领域,电力、化工、船舶等,客户中不乏国家电网、中石油、中石化、神户钢铁、中国船级社等标杆客户。刘晓鹏至今还记得拿到中国船舶检测行业巨头——中国船级社订单的情景,这是他们步入船舶业务的第一单。

  当时,是在2019年7月,在启迪之星举办的对接活动上,有五家清华的科技企业做技术和产品介绍,联智是其中一家。交流之后,中国船级社对联智的技术很感兴趣,随后双方密切沟通,刘晓鹏到现场驻场,成功解决了对方关于船用电机和船用泵的预测性运维应用研究,他们的技术方案得到认可,效果很好,后来得到了推广应用。

  而他们在钢铁行业的一笔业务,更是让厂家尝到了实实在在的“获得感”。那是南方的一家钢铁企业,经过两个多月的努力,他们的技术能力打动了企业,刘晓鹏亲自驻场,他们的智能平台发现了该厂产线的一个严重故障,并进行了维护和纠正。“他们之前几年会频繁出现那类问题,但我们介入之后就再也没有出现过,每年可以减少5000多万元的产值损失。”

  创业之初,刘晓鹏寻找合伙人,一位计划去斯坦福大学读博士的校友和自己站在了一起,共同创业,并肩作战。

  他们在努力,惊喜和收获接踵而至。团队从最早创业的2个人扩展到20个人,再扩展到70多个人……包括拿下了第一个客户,打入一个行业,再扩展到其他更多行业,他们不断收到企业发来的感谢信。

  回首来路,刘晓鹏总结道,创业至今每天都在面临新的问题,总结下来就是技术、团队、业务三个核心要素的螺旋上升。“这三者是参差不齐的,有高一点的,有低一点的,每一天都在磨合,在发展。”

  说来就来的“天津缘分”

  2020年年初,新冠疫情来袭,固有的节奏被打乱了。刘晓鹏发现,团队的业务开展总是面临很多限制,在北京,人力成本、办公成本等等也都是不得不重点考虑的制约因素。有一天,他的脑海中突然萌生了一个想法——“反正公司注册在天津,那干脆真正到天津发展得了。”

  坚定了想法之后,他发了一条朋友圈,询问好友能否帮忙在天津联络办公场地,公司打算永久搬迁至天津。

  消息发出,迅速得到了滨海新区海洋高新区启迪之星孵化器的响应,启迪之星(天津·海洋园)执行总经理张楠亲自联络刘晓鹏,对接各项事宜。“2月份开始谈,4月份就搬迁装修完成,顺利迁址。”刘晓鹏回忆道,天津招商引资的效率让他印象深刻。

  入驻之后,滨海有关功能区和孵化器给予联智科技很大的扶持力度,让公司得以心无旁骛,专注发展。“到现在快两年了,园区没收过一分钱房租。”刘晓鹏告诉记者。

  天津近年来出台的高水平人才扶持和落户新政等一揽子政策红利,也让联智科技的发展少了后顾之忧。公司核心管理层都是清华毕业,20余人的团队里,大部分都是中国科学院、北京航空航天大学、北京交通大学、吉林大学等名校的硕士生、博士生,是一支名副其实的高知队伍,如今他们大都已经在滨海买房、成家。

  在张楠看来,刘晓鹏的团队就是一群朝气蓬勃的年轻人,“高学历、高智慧,整个团队给人的感觉就是很青春、很阳光,特别的积极向上。团队整个节奏都非常的高效,在技术研发和日常业务开展中氛围很融洽。”

  启迪之星(天津·海洋园)孵化业务总监杜文静告诉记者,作为园区运营方,作为新区的明星级孵化器,他们也要全方位、一对一为联智这样的企业做好服务,助力科技型中小企业在高新区蓬勃发展。

  天津素来以制造业见长,也是我国北方重要的沿海大城市,大型工业企业众多。如今,联智科技的客户,有近三分之一都是天津的企业,其余的分布在全国各地。“感觉天津是一座很开放的城市,这里的创业氛围和发展环境都比较好,接下来我们还要在天津市场深入挖掘。”

  此外,天津的区位优势明显,交通便利,从天津可以很方便地高铁直达全国多地,“公司离高铁站只有2公里,去北京市区只需要一个多小时,回学校对接业务很方便。”

  ……

  还在清华读大二时,刘晓鹏和几位同学来天津旅游,他们游览了意式风情街和天津之眼。在他的记忆里,天津这座城市和北京“非常的不一样”,是一个很热闹又安静的城市,“特别美,和北京是一种完全不同的风格,非常不一样,很儒雅。”那时的刘晓鹏没有想到,自己还会和天津有这样一份缘分。

  说起未来,刘晓鹏说自己有着近期和远期两个目标,近期目标就是继续努力,争取实现公司在几年内上市,而长期目标,就是希望能立足天津、面向全国、走向世界,做百年企业,“希望公司能做到200年吧!”
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【这些人 这座城】他是清华学霸、行业领军者,他的“天津缘分”说来就来……
过去的十年

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  2021年6月8日,在第七届中国杭州大学生创业大赛总决赛中,来自天津的联智科技凭借工业设备智能预测性维护的一个项目拿下了特等奖。这家公司的创始人刘晓鹏,毕业于清华大学电机系,电气工程专业博士,曾上榜胡润30岁以下创业领袖榜单。

  90后的刘晓鹏,大二就开始创业历程,打造出一家价值不菲的公司,后为了继续学业把公司出售。2020年,博士在读的他做出了一个决定,把二度创业的公司整体搬迁到天津,落户滨海新区,实现了公司从“注册在天津”到“真正在天津”的转变。

  天津良好的区位优势和营商环境,让联智科技(天津)有限责任公司稳步、快速发展,而刘晓鹏也向记者袒露了他内心的志向:短期目标是争取实现公司尽早上市,而长期目标则是把联智打造成一家百年企业。

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  说起“工业设备的预测性运行维护”这个对公众有些陌生的概念,刘晓鹏短短几句话,就解释的清清楚楚。他说,在工业各行业尤其是重工业领域,一些大型的、高价值的生产设备需要维护好,减少或避免出故障,进而减少生产事故,保障正常生产。“一些行业的大型设备,比如化工反应炉、高速列车等如果出故障是非常危险的。”

  而预测性运行维护的“预测性”,就是在故障出现以前,根据设备各项数据提前判断哪里可能出故障,哪些部件需要更换,哪些流程需要调整。

  刘晓鹏进一步解释,从工业发展历程来看,运维方式可以分三个阶段,第一阶段是纯人工的模式,就是老师傅凭经验和感官来判断,第二阶段是人通过传感器数据来判断的半自动方式,第三阶段就是靠人工智能和传感器的结合,实现全自动、智能的预测性运维。目前国际上先进的工业生产,都在进入第三阶段的运维模式,而刘晓鹏和团队正在发力的方向,也就是智能预测性维护。

  通过传感器采集设备运行的振动、温度、声音、压力等各项数据,再搭建智能化平台进行数据分析,准确监测设备运行情况,提前判断故障可能会出现在哪里。这一全自动的预测性运维,可以大大节省人工,“现在很多年轻人不愿意进厂,我们的技术就可以帮助企业实现准确预测,对故障进行定位,指出故障起因和传导链,提出维护建议。”

  预测性维护有多重要?刘晓鹏直言,它是现代生产企业不可或缺的一环,“有的大型设备,一出故障可能停产几个月,造成很大损失。预测性运维,可以帮助企业规避这些问题,减少停产损失,减少备品备件和资金占用。”

  作为国内同行业的开拓者和领军者,刘晓鹏自豪而自信地表示,目前在国内,联智科技是唯一在预测性运维算法上能够满足客户实际需求的公司。“在预测性运维的算法上,没有第二家企业能够跟我们匹敌。”

  给了刘晓鹏底气的,是他和团队的知识背景和积累。清华大学电机系在国内乃至国际上都处于领先地位,“我们在清华大学电机系,主攻方向就是以电机为核心的设备故障研究,我们有比较完备的故障模型库,掌握了各种大型设备故障的有效特征,结合人工智能算法,可以把预测性运维的误报率压在千分之一。”刘晓鹏告诉记者。

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  联智科技发展至今,一路走来殊为不易。刘晓鹏笑着告诉记者,他们几乎天天都要面对各种成长中的问题,也天天都在解决问题。2018年,刘晓鹏把公司注册在中新天津生态城,但是团队仍然在北京工作。

  2018年下半年,他们拿下了入行第一单。他坦言,拿下第一个客户是最难的,后边反而是越来越轻松。“你没有在这个行业做过,人家为什么要买你的东西。”

  联智科技业务空间越来越宽,他们的技术,成功拓展到更多的领域,电力、化工、船舶等,客户中不乏国家电网、中石油、中石化、神户钢铁、中国船级社等标杆客户。刘晓鹏至今还记得拿到中国船舶检测行业巨头——中国船级社订单的情景,这是他们步入船舶业务的第一单。

  当时,是在2019年7月,在启迪之星举办的对接活动上,有五家清华的科技企业做技术和产品介绍,联智是其中一家。交流之后,中国船级社对联智的技术很感兴趣,随后双方密切沟通,刘晓鹏到现场驻场,成功解决了对方关于船用电机和船用泵的预测性运维应用研究,他们的技术方案得到认可,效果很好,后来得到了推广应用。

  而他们在钢铁行业的一笔业务,更是让厂家尝到了实实在在的“获得感”。那是南方的一家钢铁企业,经过两个多月的努力,他们的技术能力打动了企业,刘晓鹏亲自驻场,他们的智能平台发现了该厂产线的一个严重故障,并进行了维护和纠正。“他们之前几年会频繁出现那类问题,但我们介入之后就再也没有出现过,每年可以减少5000多万元的产值损失。”

  创业之初,刘晓鹏寻找合伙人,一位计划去斯坦福大学读博士的校友和自己站在了一起,共同创业,并肩作战。

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  回首来路,刘晓鹏总结道,创业至今每天都在面临新的问题,总结下来就是技术、团队、业务三个核心要素的螺旋上升。“这三者是参差不齐的,有高一点的,有低一点的,每一天都在磨合,在发展。”

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  2020年年初,新冠疫情来袭,固有的节奏被打乱了。刘晓鹏发现,团队的业务开展总是面临很多限制,在北京,人力成本、办公成本等等也都是不得不重点考虑的制约因素。有一天,他的脑海中突然萌生了一个想法——“反正公司注册在天津,那干脆真正到天津发展得了。”

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  天津近年来出台的高水平人才扶持和落户新政等一揽子政策红利,也让联智科技的发展少了后顾之忧。公司核心管理层都是清华毕业,20余人的团队里,大部分都是中国科学院、北京航空航天大学、北京交通大学、吉林大学等名校的硕士生、博士生,是一支名副其实的高知队伍,如今他们大都已经在滨海买房、成家。

  在张楠看来,刘晓鹏的团队就是一群朝气蓬勃的年轻人,“高学历、高智慧,整个团队给人的感觉就是很青春、很阳光,特别的积极向上。团队整个节奏都非常的高效,在技术研发和日常业务开展中氛围很融洽。”

  启迪之星(天津·海洋园)孵化业务总监杜文静告诉记者,作为园区运营方,作为新区的明星级孵化器,他们也要全方位、一对一为联智这样的企业做好服务,助力科技型中小企业在高新区蓬勃发展。

  天津素来以制造业见长,也是我国北方重要的沿海大城市,大型工业企业众多。如今,联智科技的客户,有近三分之一都是天津的企业,其余的分布在全国各地。“感觉天津是一座很开放的城市,这里的创业氛围和发展环境都比较好,接下来我们还要在天津市场深入挖掘。”

  此外,天津的区位优势明显,交通便利,从天津可以很方便地高铁直达全国多地,“公司离高铁站只有2公里,去北京市区只需要一个多小时,回学校对接业务很方便。”

  ……

  还在清华读大二时,刘晓鹏和几位同学来天津旅游,他们游览了意式风情街和天津之眼。在他的记忆里,天津这座城市和北京“非常的不一样”,是一个很热闹又安静的城市,“特别美,和北京是一种完全不同的风格,非常不一样,很儒雅。”那时的刘晓鹏没有想到,自己还会和天津有这样一份缘分。

  说起未来,刘晓鹏说自己有着近期和远期两个目标,近期目标就是继续努力,争取实现公司在几年内上市,而长期目标,就是希望能立足天津、面向全国、走向世界,做百年企业,“希望公司能做到200年吧!”


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