#泰州瑞科生物新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV获批临床试验#近日，医药高新区（高港区）本土首家H股上市企业——瑞科生物研发的新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV获国家药品监督管理局药品审评中心批准，在我国进入临床试验。

ReCOV是瑞科生物研发的下一代重组蛋白疫苗，对奥密克戎、德尔塔等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。ReCOV也是由我国自主研发、首个在发达国家进行临床研究的新冠肺炎疫苗。已完成的新西兰I期研究结果显示，ReCOV起效快，首剂接种后血清抗体阳转率即为100%，在成年人、老年人受试者中总体安全性与耐受性良好。RReCOV在菲律宾开展的II/III期研究，目前II期已完成受试者招募工作，相关安全性数据表明ReCOV总体安全性良好。除ReCOV，瑞科生物还将其新佐剂技术应用于带状疱疹疫苗REC610、下一代HPV四价/九价疫苗（REC604a/REC604b）、成人结核病疫苗REC606、四价流感疫苗REC617等，加速疫苗升级换代。

瑞科生物是以自主研发为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链，目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线，是目前少数几家能够研发对标FDA批准的新型佐剂（AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59）的公司之一。 https://t.cn/R2Wx0Oa

【一款新的国产新冠疫苗获批开展临床试验】据中国网报道，近日瑞科生物的新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV临床试验申请获国家药监局药品审评中心批准。

据了解，ReCOV是瑞科生物综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的下一代重组蛋白疫苗，搭载了瑞科自主研发、对标AS03的水包油型BFA03佐剂，并采用RBD-NTD双组分抗原设计，对奥密克戎、德尔塔等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。

此前，瑞克生物已获准在新西兰、菲律宾和阿联酋等国针对该疫苗开展临床试验。新西兰I期研究显示，ReCOV在成年人及老年人受试者中总体安全性与耐受性良好；菲律宾开展的II期临床试验相关安全性数据表明ReCOV总体安全性良好；阿联酋序贯加强免疫临床研究的安全性与免疫原性数据预计今年发布，以支持ReCOV作为异源加强免疫剂提交阿联酋紧急使用授权(EUA)。
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【泰有财】【医药】
瑞科生物-B(2179.HK)：重组蛋白新冠疫苗ReCOV获中国临床试验批准

瑞科生物-B(2179.HK)宣布，公司已于近日宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心批准。ReCOV是综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的下一代重组蛋白疫苗。其搭载了瑞科自主研发、对标AS03的水包油型BFA03佐剂，并采用RBD-NTD双组分抗原设计。ReCOV对奥密克戎、德尔塔等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。ReCOV已在阿联酋开展序贯加强的II/III期临床研究，公司预期将于今年公布序贯加强研究结果以支持提交EUA(紧急使用授权)。

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