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沐草怡「它」是什么？ 「它」是百年古法流传祖方融入现代科技化繁为简 「它」是野生灵草天然本草汇集十二味药融汇天成 「它」是五行相胜君晨佐史生成八大功效经典组方 「它」是千年苗寨养生秘笈造就珍享本草和谐概念 「它」足够独特
「它」知足长乐
「它」捷足先登 让你心满意足
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市场化优先 吉利/爱驰甲醇燃料路线对比
日前，原机械工业部部长、工信部甲醇汽车试点工作专家组组长何光远在一次公开发言中提到，发展甲醇燃料符合中国国情，他建议将甲醇汽车纳入新能源汽车体系管理。
在加大低碳清洁能源推广力度、保障能源安全等多种因素作用下，甲醇燃料近年来被频繁提及，虽然大多数人对甲醇燃料在汽车领域的应用还很陌生，但事实上，在技术和政策的推进下，多家车企早已/正在布局甲醇燃料汽车，吉利汽车、爱驰汽车就是其中代表。然而虽然都在抢占甲醇燃料这一风口，但吉利与爱驰的技术路径却大不相同——一个是采用甲醇燃料发动机，另一个是甲醇重整制氢燃料电池，这两条路径的特点各是什么，孰优孰劣？一起来看看。
60秒看懂全文：
1、吉利与爱驰均布局甲醇燃料，但路径却不同：前者采用甲醇燃料发动机，以甲醇燃料的推广和应用为切入点；后者采用甲醇重整制氢燃料电池，是从电驱动形式的多样化角度入手，认为通过甲醇制氢再发电可以满足更长的续航要求。
2、吉利汽车早在2005年就开始布局甲醇汽车，选择的是研发甲醇燃料发动机代替传统内燃机、以甲醇燃料代替化石燃料的技术路线。通过多年积累，吉利已逐步克服甲醇燃料汽车的诸多困难。
3、爱驰汽车自2017年初成立起开始布局和落地甲醇重整制氢燃料电池技术，该路线概括起来则是加注甲醇-甲醇制氢-由氢发电，以期通过这种类似“增程式”的方式改善新能源汽车的续航痛点。
4、不同技术路线取决于双方各自的市场化场景。吉利在没有补贴的情况下率先发展甲醇燃料汽车，主要是看重了甲醇燃料前景，认为其可一定程度上替代燃油车，在商用车、出租车等场景发挥作用；而爱驰汽车的甲醇燃料布局与新能源汽车的大趋势直接挂钩，待技术成熟后，逐步应用在旗下多款车型中。
权威资料显示，2018年，中国在天然气方面的对外依存度接近46%，石油对外依存度逼近70%，清洁能源的推广应用不仅是环保问题，也关乎国家能源安全，这是甲醇燃料在汽车领域应用的社会效益的体现，并且在政策鼓励下不断向前推进，例如今年工信部发布了《八部门关于在部分地区开展甲醇汽车应用的指导意见》，鼓励在山西、陕西、贵州、甘肃等地加快M100甲醇汽车在公务、出租、短途客运等领域的应用，甲醇汽车也被纳入双积分管理办法，该管理办法被看作是接档新能源汽车补贴的政策。
而在这个新风口上，近来国内有两家车企的动作较多，分别是吉利汽车和爱驰汽车，那么，他们为何看好甲醇燃料市场，又有哪些不同的思考呢？
■布局15年，吉利为何对甲醇“情有独钟”？
2019年全国两会期间，全国人大代表、浙江吉利控股集团有限公司董事长李书福提交了一份关于“推动甲醇燃料和甲醇汽车普及实现能源可持续发展”的提案，他建议明确甲醇新型清洁可再生能源的合法地位；加强甲醇汽车的准入及运行管理；鼓励对甲醇燃料、甲醇汽车技术的持续创新，建议通过增列国家重大科技专项的方式支持多种清洁能源技术的开发和应用等。在他看来，甲醇汽车的推广应用也应该像推广电动汽车一样重视，因为其效果与电动汽车一样明显。
事实上，自2005年开始，吉利汽车就已着手研发甲醇燃料电池。吉利方面曾提到，当时是希望通过甲醇燃料来替代目前国内的柴油、汽油，从而缓解排放、能源等问题；另一方面，吉利对甲醇燃料的投入也是看中了其巨大的市场潜力，毕竟，在清洁燃料中，甲醇制造成本低、来源广、稳定性强已获得行业认同，而甲醇汽车又具有经济优势，将同为1.8L排量的帝豪GL甲醇版和帝豪GL汽油版进行发动机参数对比可见，甲醇版与帝豪的综合能耗成本节约了30%左右（详情可见吉利甲醇动力解析）。
甲醇燃料有混合汽/柴油（不同比例混合）与非混合汽/柴油多种类型，吉利选择的则是后者，为此，其专门研发了M100甲醇发动机技术。据悉，由于甲醇腐蚀性强，吉利甲醇发动机采用耐醇材料及零部件、专用润滑油、M100甲醇燃料添加剂。为了克服甲醇燃料低温启动性能差的问题，吉利甲醇发动机准备了两套供油系统，在冷启动时使用汽油启动，待发动机温度达到30摄氏度以上后，甲醇燃料再开始发挥作用。
2012年对吉利甲醇汽车业务的开展具有重要意义，这一年，吉利甲醇出租车获得工信部的批准后在山西、陕西、上海、甘肃和贵州进行试点，迈出了商业化运营的步伐；随后在2015年，吉利投资冰岛碳循环国际公司，推广100%甲醇汽车在中国、冰岛和世界其他地区的使用；而在今年4月26日，吉利远程首款M100甲醇重卡在位于四川南充的吉利商用车集团生产基地下线并正式上市，宣告了甲醇重卡的市场化落地。
近年来，国内多个省市相继推出了鼓励甲醇汽车产业发展的政策，积极推广M100甲醇汽车在出租车、事业单位、公共服务机构等领域的应用，并配备加注站的建设，对购买、登记注册和使用的甲醇汽车给予补助，这些利好对于吉利甲醇汽车来说意义重大。截止2019年8月，吉利已向市场投放近2万辆甲醇汽车。可以说，吉利已经打开了甲醇燃料汽车市场化的大门。
■甲醇-制氢-发电，爱驰汽车为何“绕道而行”？
与吉利汽车看中甲醇燃料汽车的经济性、节能环保，推进甲醇燃料汽车在商用车、运营车辆上的推广应用不同；爱驰汽车是看到了新能源汽车这一东风和趋势而来，虽然选择甲醇燃料，但其走的仍然是“电驱”的新能源汽车路线。
今年进博会期间，爱驰汽车德国子公司爱驰恭博展示了其首款搭载甲醇氢燃料电池的赛道级电动跑车Gumpert Nathalie，以及即将搭载在爱驰U5(参数|询价)底盘上的甲醇氢燃料电池总成。甲醇重整制氢燃料电池，正是爱驰汽车甲醇燃料布局路径。
爱驰汽车联合创始人兼总裁付强曾对媒体表示，做甲醇重整制氢燃料电池汽车不是心血来潮，而是有长期考虑。他提到，2017年年初，爱驰在为纯电动平台和爱驰U5做规划时考虑到，未来的市场中纯电动平台不能单一地解决需求，所以也考虑了别的技术路线，包括插电式混合动力和增程式路线：“有一点很明晰，我们不再去触碰任何石化燃料”。最后，各种选项逐渐排除、可选项不断收窄后，氢燃料发电成为了最终方案。
至于为什么不是直接做氢燃料电池车，而是选择用甲醇重整制氢，是因为爱驰认为当下的供氢网络稀缺，无法直接加氢，因此选择通过甲醇与水在高温蒸汽后转化制氢。毕竟与氢气相比，甲醇燃料的来源更为丰富，在运输和存储方面上更为便利，甲醇燃料重整制氢燃料电池的方案由此而来。
对于选择甲醇重整制氢发电这一路线，爱驰一直信心满满，这也与其持续不断的布局有关。今年9月，爱驰汽车投资的蓝界科技公司在丹麦奥尔堡港新建的电池工厂破土动工，该工厂建成后将为爱驰汽车提供甲醇重整制氢燃料电池。据悉，爱驰甲醇重整电池增程器在乘用车的应用将从低端车运营车辆、中档车、高档车三个维度进行规划。燃料电池系统和整车计划2021年底同期上市。
为了进一步推进产业化，爱驰汽车也在与多个地方政府建立合作。今年10月中旬，爱驰汽车与新疆维吾尔自治区克拉玛依市人民政府就甲醇新能源项目洽谈，计划共同推进甲醇氢燃料电池动力系统研发制造项目(4万套)落地；11月初，爱驰汽车与山西高平市人民政府签署合作，将在山西高平落地建设甲醇制氢燃料电池动力系统制造基地，共同发力甲醇氢燃料电池技术的产业化落地。
■吉利汽车VS爱驰汽车：不同的思考，不同的路径
虽然同样看好甲醇燃料，但吉利与爱驰的技术路线大为不同，几乎是两个领域。这背后的直接原因在于，吉利入局甲醇燃料时间较早，当时未有政策、补贴等因素驱动，吉利从自身出发，希望以甲醇燃料的推广和应用为切入点，将其作为与传统燃油车、电动车并列的另一条路；而爱驰汽车则是既看到了新能源汽车发展的大势，也看到了目前电动车续航的短板，因此从电驱动形式的多样化角度入手，认为通过甲醇制氢再发电可以满足更长的续航要求，改善新能源汽车痛点。
不过总的来看，虽然技术路线不同，但吉利汽车与爱驰汽车仍有诸多相同点。例如双方都看重甲醇的经济性，我们上文已经提到了吉利甲醇汽车与燃油车的参数对比；而爱驰方面也认为，搭载甲醇氢燃料的汽车未来售价与纯电车型相差不多，大约贵3000-5000元，随着产业规模扩大，成本还会进一步降低，而在使用、保养成本上也更便宜；其次，吉利与爱驰在产业布局上都有地域性特征，这也是当前甲醇燃料汽车依托地域性资源和地方政府政策支持等因素的结果，为此，吉利与爱驰都在积极与多个地方政府合作，一方面推进当地配套资源如甲醇加注站的建立，另一方面推进产品的商业化步伐。
当然了，虽然甲醇燃料汽车的潜在市场非常广阔，但整个行业的商业化大门还没有打开，试点运营的城市还屈指可数，要想让车用甲醇燃料大面积推广，不仅需要政策的支持、技术研发的进步、配套设施的完善，更需要的是广大消费者对甲醇燃料汽车的性质有更为科学和客观的认识，只有这样才能让甲醇燃料在汽车领域进一步推广，甚至参与到国际汽车行业竞争中。
全文总结：一直以来，国内甲醇燃料汽车的推广和应用都是以市场化形式展开，较少依赖政府财政的支持，这与新能源汽车的发展路径大为不同。然而虽然国内外都在肯定甲醇燃料的重要性，其在汽车领域的发展速度依然有限，这很大程度上在于行业内外对大规模推广甲醇作为车用燃料的合理性仍未普遍认同。不过目前来看，甲醇燃料的发展正在越来越多地受到相关部门的重视和支持，这一领域或将迎来更多的参与者和变革者。
汽车质量家：www.autoqa.cn
上海沐睿科技服务有限公司是一家创新型的汽车工程技术服务公司，具备Reach、VOC、ELV环保法规评估一站式解决方案，为客户提供从初步想法到最终产品的全程支持，包括：项目的确定、设计、开发，直到材料、组件和系统的测试。此外，还包括项目管理和人员调配等服务。近十年来，整合汽车行业咨询，从车身、底盘、电子电器、智能化、动力系统、内外饰、环保法规等多方面纵向数据积累，并成功通过以品质创新，加强技术合作，孵化多家二方及三方实验室能力提升，与学术界和政府多方面协作的创新中心，促进自主创新和开放合作。
日前，原机械工业部部长、工信部甲醇汽车试点工作专家组组长何光远在一次公开发言中提到，发展甲醇燃料符合中国国情，他建议将甲醇汽车纳入新能源汽车体系管理。
在加大低碳清洁能源推广力度、保障能源安全等多种因素作用下，甲醇燃料近年来被频繁提及，虽然大多数人对甲醇燃料在汽车领域的应用还很陌生，但事实上，在技术和政策的推进下，多家车企早已/正在布局甲醇燃料汽车，吉利汽车、爱驰汽车就是其中代表。然而虽然都在抢占甲醇燃料这一风口，但吉利与爱驰的技术路径却大不相同——一个是采用甲醇燃料发动机，另一个是甲醇重整制氢燃料电池，这两条路径的特点各是什么，孰优孰劣？一起来看看。
60秒看懂全文：
1、吉利与爱驰均布局甲醇燃料，但路径却不同：前者采用甲醇燃料发动机，以甲醇燃料的推广和应用为切入点；后者采用甲醇重整制氢燃料电池，是从电驱动形式的多样化角度入手，认为通过甲醇制氢再发电可以满足更长的续航要求。
2、吉利汽车早在2005年就开始布局甲醇汽车，选择的是研发甲醇燃料发动机代替传统内燃机、以甲醇燃料代替化石燃料的技术路线。通过多年积累，吉利已逐步克服甲醇燃料汽车的诸多困难。
3、爱驰汽车自2017年初成立起开始布局和落地甲醇重整制氢燃料电池技术，该路线概括起来则是加注甲醇-甲醇制氢-由氢发电，以期通过这种类似“增程式”的方式改善新能源汽车的续航痛点。
4、不同技术路线取决于双方各自的市场化场景。吉利在没有补贴的情况下率先发展甲醇燃料汽车，主要是看重了甲醇燃料前景，认为其可一定程度上替代燃油车，在商用车、出租车等场景发挥作用；而爱驰汽车的甲醇燃料布局与新能源汽车的大趋势直接挂钩，待技术成熟后，逐步应用在旗下多款车型中。
权威资料显示，2018年，中国在天然气方面的对外依存度接近46%，石油对外依存度逼近70%，清洁能源的推广应用不仅是环保问题，也关乎国家能源安全，这是甲醇燃料在汽车领域应用的社会效益的体现，并且在政策鼓励下不断向前推进，例如今年工信部发布了《八部门关于在部分地区开展甲醇汽车应用的指导意见》，鼓励在山西、陕西、贵州、甘肃等地加快M100甲醇汽车在公务、出租、短途客运等领域的应用，甲醇汽车也被纳入双积分管理办法，该管理办法被看作是接档新能源汽车补贴的政策。
而在这个新风口上，近来国内有两家车企的动作较多，分别是吉利汽车和爱驰汽车，那么，他们为何看好甲醇燃料市场，又有哪些不同的思考呢？
■布局15年，吉利为何对甲醇“情有独钟”？
2019年全国两会期间，全国人大代表、浙江吉利控股集团有限公司董事长李书福提交了一份关于“推动甲醇燃料和甲醇汽车普及实现能源可持续发展”的提案，他建议明确甲醇新型清洁可再生能源的合法地位；加强甲醇汽车的准入及运行管理；鼓励对甲醇燃料、甲醇汽车技术的持续创新，建议通过增列国家重大科技专项的方式支持多种清洁能源技术的开发和应用等。在他看来，甲醇汽车的推广应用也应该像推广电动汽车一样重视，因为其效果与电动汽车一样明显。
事实上，自2005年开始，吉利汽车就已着手研发甲醇燃料电池。吉利方面曾提到，当时是希望通过甲醇燃料来替代目前国内的柴油、汽油，从而缓解排放、能源等问题；另一方面，吉利对甲醇燃料的投入也是看中了其巨大的市场潜力，毕竟，在清洁燃料中，甲醇制造成本低、来源广、稳定性强已获得行业认同，而甲醇汽车又具有经济优势，将同为1.8L排量的帝豪GL甲醇版和帝豪GL汽油版进行发动机参数对比可见，甲醇版与帝豪的综合能耗成本节约了30%左右（详情可见吉利甲醇动力解析）。
甲醇燃料有混合汽/柴油（不同比例混合）与非混合汽/柴油多种类型，吉利选择的则是后者，为此，其专门研发了M100甲醇发动机技术。据悉，由于甲醇腐蚀性强，吉利甲醇发动机采用耐醇材料及零部件、专用润滑油、M100甲醇燃料添加剂。为了克服甲醇燃料低温启动性能差的问题，吉利甲醇发动机准备了两套供油系统，在冷启动时使用汽油启动，待发动机温度达到30摄氏度以上后，甲醇燃料再开始发挥作用。
2012年对吉利甲醇汽车业务的开展具有重要意义，这一年，吉利甲醇出租车获得工信部的批准后在山西、陕西、上海、甘肃和贵州进行试点，迈出了商业化运营的步伐；随后在2015年，吉利投资冰岛碳循环国际公司，推广100%甲醇汽车在中国、冰岛和世界其他地区的使用；而在今年4月26日，吉利远程首款M100甲醇重卡在位于四川南充的吉利商用车集团生产基地下线并正式上市，宣告了甲醇重卡的市场化落地。
近年来，国内多个省市相继推出了鼓励甲醇汽车产业发展的政策，积极推广M100甲醇汽车在出租车、事业单位、公共服务机构等领域的应用，并配备加注站的建设，对购买、登记注册和使用的甲醇汽车给予补助，这些利好对于吉利甲醇汽车来说意义重大。截止2019年8月，吉利已向市场投放近2万辆甲醇汽车。可以说，吉利已经打开了甲醇燃料汽车市场化的大门。
■甲醇-制氢-发电，爱驰汽车为何“绕道而行”？
与吉利汽车看中甲醇燃料汽车的经济性、节能环保，推进甲醇燃料汽车在商用车、运营车辆上的推广应用不同；爱驰汽车是看到了新能源汽车这一东风和趋势而来，虽然选择甲醇燃料，但其走的仍然是“电驱”的新能源汽车路线。
今年进博会期间，爱驰汽车德国子公司爱驰恭博展示了其首款搭载甲醇氢燃料电池的赛道级电动跑车Gumpert Nathalie，以及即将搭载在爱驰U5(参数|询价)底盘上的甲醇氢燃料电池总成。甲醇重整制氢燃料电池，正是爱驰汽车甲醇燃料布局路径。
爱驰汽车联合创始人兼总裁付强曾对媒体表示，做甲醇重整制氢燃料电池汽车不是心血来潮，而是有长期考虑。他提到，2017年年初，爱驰在为纯电动平台和爱驰U5做规划时考虑到，未来的市场中纯电动平台不能单一地解决需求，所以也考虑了别的技术路线，包括插电式混合动力和增程式路线：“有一点很明晰，我们不再去触碰任何石化燃料”。最后，各种选项逐渐排除、可选项不断收窄后，氢燃料发电成为了最终方案。
至于为什么不是直接做氢燃料电池车，而是选择用甲醇重整制氢，是因为爱驰认为当下的供氢网络稀缺，无法直接加氢，因此选择通过甲醇与水在高温蒸汽后转化制氢。毕竟与氢气相比，甲醇燃料的来源更为丰富，在运输和存储方面上更为便利，甲醇燃料重整制氢燃料电池的方案由此而来。
对于选择甲醇重整制氢发电这一路线，爱驰一直信心满满，这也与其持续不断的布局有关。今年9月，爱驰汽车投资的蓝界科技公司在丹麦奥尔堡港新建的电池工厂破土动工，该工厂建成后将为爱驰汽车提供甲醇重整制氢燃料电池。据悉，爱驰甲醇重整电池增程器在乘用车的应用将从低端车运营车辆、中档车、高档车三个维度进行规划。燃料电池系统和整车计划2021年底同期上市。
为了进一步推进产业化，爱驰汽车也在与多个地方政府建立合作。今年10月中旬，爱驰汽车与新疆维吾尔自治区克拉玛依市人民政府就甲醇新能源项目洽谈，计划共同推进甲醇氢燃料电池动力系统研发制造项目(4万套)落地；11月初，爱驰汽车与山西高平市人民政府签署合作，将在山西高平落地建设甲醇制氢燃料电池动力系统制造基地，共同发力甲醇氢燃料电池技术的产业化落地。
■吉利汽车VS爱驰汽车：不同的思考，不同的路径
虽然同样看好甲醇燃料，但吉利与爱驰的技术路线大为不同，几乎是两个领域。这背后的直接原因在于，吉利入局甲醇燃料时间较早，当时未有政策、补贴等因素驱动，吉利从自身出发，希望以甲醇燃料的推广和应用为切入点，将其作为与传统燃油车、电动车并列的另一条路；而爱驰汽车则是既看到了新能源汽车发展的大势，也看到了目前电动车续航的短板，因此从电驱动形式的多样化角度入手，认为通过甲醇制氢再发电可以满足更长的续航要求，改善新能源汽车痛点。
不过总的来看，虽然技术路线不同，但吉利汽车与爱驰汽车仍有诸多相同点。例如双方都看重甲醇的经济性，我们上文已经提到了吉利甲醇汽车与燃油车的参数对比；而爱驰方面也认为，搭载甲醇氢燃料的汽车未来售价与纯电车型相差不多，大约贵3000-5000元，随着产业规模扩大，成本还会进一步降低，而在使用、保养成本上也更便宜；其次，吉利与爱驰在产业布局上都有地域性特征，这也是当前甲醇燃料汽车依托地域性资源和地方政府政策支持等因素的结果，为此，吉利与爱驰都在积极与多个地方政府合作，一方面推进当地配套资源如甲醇加注站的建立，另一方面推进产品的商业化步伐。
当然了，虽然甲醇燃料汽车的潜在市场非常广阔，但整个行业的商业化大门还没有打开，试点运营的城市还屈指可数，要想让车用甲醇燃料大面积推广，不仅需要政策的支持、技术研发的进步、配套设施的完善，更需要的是广大消费者对甲醇燃料汽车的性质有更为科学和客观的认识，只有这样才能让甲醇燃料在汽车领域进一步推广，甚至参与到国际汽车行业竞争中。
全文总结：一直以来，国内甲醇燃料汽车的推广和应用都是以市场化形式展开，较少依赖政府财政的支持，这与新能源汽车的发展路径大为不同。然而虽然国内外都在肯定甲醇燃料的重要性，其在汽车领域的发展速度依然有限，这很大程度上在于行业内外对大规模推广甲醇作为车用燃料的合理性仍未普遍认同。不过目前来看，甲醇燃料的发展正在越来越多地受到相关部门的重视和支持，这一领域或将迎来更多的参与者和变革者。
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上海沐睿科技服务有限公司是一家创新型的汽车工程技术服务公司，具备Reach、VOC、ELV环保法规评估一站式解决方案，为客户提供从初步想法到最终产品的全程支持，包括：项目的确定、设计、开发，直到材料、组件和系统的测试。此外，还包括项目管理和人员调配等服务。近十年来，整合汽车行业咨询，从车身、底盘、电子电器、智能化、动力系统、内外饰、环保法规等多方面纵向数据积累，并成功通过以品质创新，加强技术合作，孵化多家二方及三方实验室能力提升，与学术界和政府多方面协作的创新中心，促进自主创新和开放合作。
制药厂新时代的高效灭菌方案，你了解过吗??????
对于一家服务于社会的企业，安全标准只会越来越严格，所以企业为了发展，立足，甚至生存,无时无刻不在改变，去顺应趋势，所以每一步都在创新，那最重要的一步你是否也创新过?了解过呢?
新版 GMP 的发布，可以说为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，
如何将新版GMP 与自身企业生产条件相结合是 一个必须考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。也必须成为生产中最严谨的一步,那么问题来了,在灭菌问题上,从选择产品,到实施方法,你有专门的方案吗?
作为一家制药企业，药品生产企业的洁净室是消毒的重点，是每一个药品生产企业所不能忽视的。
不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶离子，还要控制微生物数，要活的洁净空气，必须对空间进消毒。
空气中的微生物
空气本身并不产生污染，因为空气不含必要的水分和营养，不是适合微生物生长繁殖的天然环境，
但是一般的大气环境仍含有不少的细菌、霉菌和酵母菌。空气中的微生物来自灰尘微粒（自然因素如风，人为因素如车），
来自人的皮肤与衣服，以及谈话、咳嗽、打喷嚏等造成的飞沫。空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介，因此，保持空气洁净是极为重要的。
制药厂无菌药品生产所需的洁净区级别分类
无菌药品生产车间洁净级别的控制是药品生产质量保证的重要环节。无菌生产区的洁净度的控制主要有两个因素，
一个是尘埃微粒，另一个是微生物。生产洁净区一般可分为四个级别，分别是A/B区和C/D区，不同级别的生产区对于不同的生产工艺，
不同级别的洁净区务必保持稳定的压差以及有缓冲带隔离。其中控制因素的参数也执行相应的规定。
A级 高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为 0.36-0.54m/s（指导值）。
应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级 指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级 指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区
空间消毒的定义及消毒对象
空间消毒（Space Disinfection) 是指：在一定的空间内利用物理和化学方法杀灭微生物或者抑制微生物繁殖的措施。
空间消毒的对像主要是空间中的微生物。微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，
通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。它们既包括细菌、放线菌、立克次氏体、支原体、衣原体、
蓝细菌等原核微生物也包括酵母菌、酶菌、原生动物、微型藻类等真核微生物还包括非细胞型的病毒和类病毐。因此，微生物”
不是分类学上的概念，而是一切微小生物的总称。常见的微生物包括：细菌，真菌，芽孢，病毒等。空间消毒的重要性 作为微生物传播的重要渠道，
空间消毒是所有环境消毒中最重要的环节之一。是各企事业单位，相关生产企业（制药行业，食品行业）必须控制的消毒环节。
我国新版GMP药典明确规定了空间中浮沉菌的数目，由此可见，空间消毒对切断微生物的传播具有决定性作用。
制药车间无菌区的洁净标准
无菌制造环境评价的主要内容之一是空气的质量，主要是制造环境中空气的悬浮粒子含量。空气中悬浮粒子因其可能进入产品造成污染显得非常重要。
另一方面，空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体，污染制造过程中的无菌产品。因此，减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，
始终都是制造过程控制的主要内容。大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5 靘的粒子数应不得超过350 000个，
空气中浮游菌的含量应不得超过 100 CFU/m3。无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，
该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5 靘的粒子数应不得过3 500个，空气浮游菌的含量应不得超过5 CFU/m3。
空间消毒剂的选择
传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物（如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等）气体灭菌法，以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好，
但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，使金属生锈，且有灭菌时间对湿度依赖性大（65%）
、对人体有害，刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。目前，制药厂生产洁净区的空间消毒方案五花八门
，特别是微生物的控制室洁净区的难点问题，不但要采取高效而且还要对空间进行消毒，才能杀灭顽强的芽胞及孢子。
那么想要找到一种快速的空间消毒方案似乎难乎其难。难道真的没有一套符合新版GMP洁净要求而又高效的杀灭细菌的快速空间消毒方案吗？
过氧化氢 银离子复合型空间消毒方案的诞生很好的回答了上面的疑问，绿色安全、无残留，国外专家十年的探索研究的成果，
是一种能高效杀灭微生物快速空间消毒的解决方案。在不断更新的GMP政策环境下过氧化氢 银离子复合型空间消毒方案将会走向空间消毒行业前列，
这样你的选择更放心。
奥克泰士
奥克泰士的出现使得制药厂GMP杀灭空间各种微生物不再是神话。主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口，食品级无色无味无毒无残留型，是目前国际上最为先进的一款GMP空间杀菌消毒剂，由于其独特的作用原理，能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证、德国莱茵TUV认证等。是一款高效广谱的食品级杀菌消毒剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点。采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。能在制药车间无菌药物空间消毒中迅速杀灭各种微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。现已十分广泛的应用于医药无菌车间空间消毒中。奥克泰士无菌空间杀菌消毒剂基于过氧化氢和银离子，是全球最高效的杀菌消毒剂，可以在3-5分钟内对芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log，可以作为固定的GMP空间消毒产品。
奥克泰士特点
1、杀菌效果好，对嗜热脂肪杆菌芽孢有6个对数值的杀灭率
2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括芽孢、真菌及病毒在内的200多种微生物
3、扩散性非常好能扩散到每一个死角落，空气中做布朗运动
4、性能稳定，不受温度、PH的影响，保质期长
5、无色无毒，无残留，无腐蚀性，安全可靠，完全分解为氧气和水
6、验证资料齐全，提供验证模板，容易通过GMP灭菌验证
7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程，高效节能
8、设备体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求，适应大空间灭菌
9、性价比高，节约消毒成本。
奥克泰士优点
1、具备高效的杀菌能力： 能够杀灭包括大肠杆菌，霉菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，能够杀灭芽孢和部分病毒。对黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌有显著杀灭效果
2、具备高适用性：不受温度，光照，PH值影响，这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点，我们知道目前的消毒产品，无一例外的会受到PH值，温度的影响，从而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味着腐蚀性，浓度的增加，意味着GMP车间的易清洗程度增加）
3、不会产生耐药性：不同于二氧化氯和抗生素类产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生抗药性，因此在企业生产中，可以解决如下两个问题：
1）消毒产品使用量会递增，使用奥克泰士是不会出现使用量递增的情况
2）传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定，奥克泰士是目前唯一一款不产生耐药性的产品，因此可以长期，稳定的适用于GMP车间空间消毒
4、全球首款真正意义上的环保杀菌产品：奥克泰士在作用后，分解为水和氧气，不会对环境产生任何有害残留，且过氧化物不超标，按照一定比例稀释后使用，甚至可以直接饮用。这点对于GMP车间尤其重要，GMP实施规范中，对清洁的要求是非常严格的，其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留，而作为纯生态消毒产品，奥克泰士的残留只有水和氧气，是GMP的最佳选择，银离子随水蒸发。
5、通过国家和欧盟权威认证检测：拥有卫生部进口产品批件，欧盟食品安全认证，欧盟生态杀菌认证，多个国家级试验室检测报告，是目前拥有资质最全，最权威的GMP消毒产品，同时有完善的验证资料
总结
保护和改善制药厂空间环境，是摆在制药厂面前的一项重要的任务。为了提高制药厂空间环境，济南辰宇环保科技有限公司通过自身优势，引进德国原装进口食品级高浓缩型制药厂空间环境专用灭菌剂。彻底解决空间环境微生物泛滥与生物污染问题。努力提高产品质量，解决制药厂空间环境消毒长期依赖传统杀菌方法带来的负面作用。增强效率，减少成本，济南辰宇环保科技有限公司一直与您同行。
对于一家服务于社会的企业，安全标准只会越来越严格，所以企业为了发展，立足，甚至生存,无时无刻不在改变，去顺应趋势，所以每一步都在创新，那最重要的一步你是否也创新过?了解过呢?
新版 GMP 的发布，可以说为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，
如何将新版GMP 与自身企业生产条件相结合是 一个必须考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。也必须成为生产中最严谨的一步,那么问题来了,在灭菌问题上,从选择产品,到实施方法,你有专门的方案吗?
作为一家制药企业，药品生产企业的洁净室是消毒的重点，是每一个药品生产企业所不能忽视的。
不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶离子，还要控制微生物数，要活的洁净空气，必须对空间进消毒。
空气中的微生物
空气本身并不产生污染，因为空气不含必要的水分和营养，不是适合微生物生长繁殖的天然环境，
但是一般的大气环境仍含有不少的细菌、霉菌和酵母菌。空气中的微生物来自灰尘微粒（自然因素如风，人为因素如车），
来自人的皮肤与衣服，以及谈话、咳嗽、打喷嚏等造成的飞沫。空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介，因此，保持空气洁净是极为重要的。
制药厂无菌药品生产所需的洁净区级别分类
无菌药品生产车间洁净级别的控制是药品生产质量保证的重要环节。无菌生产区的洁净度的控制主要有两个因素，
一个是尘埃微粒，另一个是微生物。生产洁净区一般可分为四个级别，分别是A/B区和C/D区，不同级别的生产区对于不同的生产工艺，
不同级别的洁净区务必保持稳定的压差以及有缓冲带隔离。其中控制因素的参数也执行相应的规定。
A级 高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为 0.36-0.54m/s（指导值）。
应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级 指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级 指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区
空间消毒的定义及消毒对象
空间消毒（Space Disinfection) 是指：在一定的空间内利用物理和化学方法杀灭微生物或者抑制微生物繁殖的措施。
空间消毒的对像主要是空间中的微生物。微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，
通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。它们既包括细菌、放线菌、立克次氏体、支原体、衣原体、
蓝细菌等原核微生物也包括酵母菌、酶菌、原生动物、微型藻类等真核微生物还包括非细胞型的病毒和类病毐。因此，微生物”
不是分类学上的概念，而是一切微小生物的总称。常见的微生物包括：细菌，真菌，芽孢，病毒等。空间消毒的重要性 作为微生物传播的重要渠道，
空间消毒是所有环境消毒中最重要的环节之一。是各企事业单位，相关生产企业（制药行业，食品行业）必须控制的消毒环节。
我国新版GMP药典明确规定了空间中浮沉菌的数目，由此可见，空间消毒对切断微生物的传播具有决定性作用。
制药车间无菌区的洁净标准
无菌制造环境评价的主要内容之一是空气的质量，主要是制造环境中空气的悬浮粒子含量。空气中悬浮粒子因其可能进入产品造成污染显得非常重要。
另一方面，空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体，污染制造过程中的无菌产品。因此，减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，
始终都是制造过程控制的主要内容。大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5 靘的粒子数应不得超过350 000个，
空气中浮游菌的含量应不得超过 100 CFU/m3。无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，
该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5 靘的粒子数应不得过3 500个，空气浮游菌的含量应不得超过5 CFU/m3。
空间消毒剂的选择
传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物（如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等）气体灭菌法，以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好，
但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，使金属生锈，且有灭菌时间对湿度依赖性大（65%）
、对人体有害，刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。目前，制药厂生产洁净区的空间消毒方案五花八门
，特别是微生物的控制室洁净区的难点问题，不但要采取高效而且还要对空间进行消毒，才能杀灭顽强的芽胞及孢子。
那么想要找到一种快速的空间消毒方案似乎难乎其难。难道真的没有一套符合新版GMP洁净要求而又高效的杀灭细菌的快速空间消毒方案吗？
过氧化氢 银离子复合型空间消毒方案的诞生很好的回答了上面的疑问，绿色安全、无残留，国外专家十年的探索研究的成果，
是一种能高效杀灭微生物快速空间消毒的解决方案。在不断更新的GMP政策环境下过氧化氢 银离子复合型空间消毒方案将会走向空间消毒行业前列，
这样你的选择更放心。
奥克泰士
奥克泰士的出现使得制药厂GMP杀灭空间各种微生物不再是神话。主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口，食品级无色无味无毒无残留型，是目前国际上最为先进的一款GMP空间杀菌消毒剂，由于其独特的作用原理，能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证、德国莱茵TUV认证等。是一款高效广谱的食品级杀菌消毒剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点。采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。能在制药车间无菌药物空间消毒中迅速杀灭各种微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。现已十分广泛的应用于医药无菌车间空间消毒中。奥克泰士无菌空间杀菌消毒剂基于过氧化氢和银离子，是全球最高效的杀菌消毒剂，可以在3-5分钟内对芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log，可以作为固定的GMP空间消毒产品。
奥克泰士特点
1、杀菌效果好，对嗜热脂肪杆菌芽孢有6个对数值的杀灭率
2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括芽孢、真菌及病毒在内的200多种微生物
3、扩散性非常好能扩散到每一个死角落，空气中做布朗运动
4、性能稳定，不受温度、PH的影响，保质期长
5、无色无毒，无残留，无腐蚀性，安全可靠，完全分解为氧气和水
6、验证资料齐全，提供验证模板，容易通过GMP灭菌验证
7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程，高效节能
8、设备体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求，适应大空间灭菌
9、性价比高，节约消毒成本。
奥克泰士优点
1、具备高效的杀菌能力： 能够杀灭包括大肠杆菌，霉菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，能够杀灭芽孢和部分病毒。对黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌有显著杀灭效果
2、具备高适用性：不受温度，光照，PH值影响，这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点，我们知道目前的消毒产品，无一例外的会受到PH值，温度的影响，从而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味着腐蚀性，浓度的增加，意味着GMP车间的易清洗程度增加）
3、不会产生耐药性：不同于二氧化氯和抗生素类产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生抗药性，因此在企业生产中，可以解决如下两个问题：
1）消毒产品使用量会递增，使用奥克泰士是不会出现使用量递增的情况
2）传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定，奥克泰士是目前唯一一款不产生耐药性的产品，因此可以长期，稳定的适用于GMP车间空间消毒
4、全球首款真正意义上的环保杀菌产品：奥克泰士在作用后，分解为水和氧气，不会对环境产生任何有害残留，且过氧化物不超标，按照一定比例稀释后使用，甚至可以直接饮用。这点对于GMP车间尤其重要，GMP实施规范中，对清洁的要求是非常严格的，其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留，而作为纯生态消毒产品，奥克泰士的残留只有水和氧气，是GMP的最佳选择，银离子随水蒸发。
5、通过国家和欧盟权威认证检测：拥有卫生部进口产品批件，欧盟食品安全认证，欧盟生态杀菌认证，多个国家级试验室检测报告，是目前拥有资质最全，最权威的GMP消毒产品，同时有完善的验证资料
总结
保护和改善制药厂空间环境，是摆在制药厂面前的一项重要的任务。为了提高制药厂空间环境，济南辰宇环保科技有限公司通过自身优势，引进德国原装进口食品级高浓缩型制药厂空间环境专用灭菌剂。彻底解决空间环境微生物泛滥与生物污染问题。努力提高产品质量，解决制药厂空间环境消毒长期依赖传统杀菌方法带来的负面作用。增强效率，减少成本，济南辰宇环保科技有限公司一直与您同行。
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