日本癌症基因组图谱获批用于治疗非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤的 4 种分子靶向治疗药物
中外药业股份有限公司6月2日公告，基因突变分析程序“Foundation One CDx Cancer Genome Profile ”被用作以下四种药物在非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤中的伴随诊断.宣布已获得厚生劳动省的批准。
非小细胞肺癌・酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) binimetin pro 片剂（通用名： dacomitinib hydrate）用于
活性EGFR 基因突变
・TKI alum brig 片剂（通用名：brigtinib）用于ALK 融合基因 ・BRAF V600E / BRAF 抑制剂 biraftovicapsule （通用名：encorafenib）和 MEK 抑制剂 mektovi 片剂（通用名：binimetinib）用于 V600K 突变
FoundationOne CDx Cancer Genome Profile 是一种癌症相关基因分析系统，使用新一代测序仪全面检测实体瘤中的 324 个基因突变。作为已在日本获批的分子靶向药物的伴随诊断，可用于辅助适应症确定，推进与每位患者基因突变相对应的个性化医疗。
获批后，FoundationOne CDx 癌症基因组图谱可用于确定活跃的 EGFR 基因突变、ALK 融合基因和BRAF 基因突变，并可作为每种药物的适应症辅助。
中外药业株式会社总裁兼首席执行官奥田修说：“这次，我们已获得日本批准用于治疗非小细胞肺癌和恶性肿瘤的四种分子靶向疗法的伴随诊断。黑色素瘤。我们相信，扩大伴随诊断产品组合将进一步增加测试的价值，作为对治疗政策决策的支持，并有助于改善癌症患者的可及性。我们将继续增强伴随诊断功能。我们的目标是为黑色素瘤的治疗进展。”
什么是FoundationOne CDx Cancer Genome Profile?
FoundationOne CDx Cancer Genome Profile是为了获取实体瘤患者的肿瘤组织的综合基因组图谱，以及以前批准的药物的适应症，旨在检测相应基因的基因突变分析程序突变等，以辅助判断。使用患者实体瘤组织中所含的DNA，检测和分析324个基因中的替换、插入、缺失、拷贝计数异常和重排等突变，以及微卫星不稳定性作为生物标志物（MSI），确定基因突变量（TMB ） ) 计算肿瘤。由美国 Foundation Medicine, Inc. 开发。
获批后，通过确定FoundationOne CDx癌症基因组图谱中的活性EGFR基因突变或ALK融合基因，可辅助确定水合物达克替尼和布加替尼每种药物对非小细胞肺癌的适应症。是可能的。此外，通过确定BRAF基因突变，可与恩科拉非尼、比尼美替尼联合用于恶性黑色素瘤的适应症确定辅助。
中外药业作为肿瘤领域的领军企业，将努力在肿瘤领域实现更先进的个体化医疗，通过全面基因组图谱的普及，为患者和医务人员做出贡献。
该产品为实体瘤患者获得了肿瘤组织的全面基因组图谱。
本产品检测相应的基因突变等，以辅助确定下表所列药物的适应症。
中外药业股份有限公司6月2日公告，基因突变分析程序“Foundation One CDx Cancer Genome Profile ”被用作以下四种药物在非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤中的伴随诊断.宣布已获得厚生劳动省的批准。
非小细胞肺癌・酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) binimetin pro 片剂（通用名： dacomitinib hydrate）用于
活性EGFR 基因突变
・TKI alum brig 片剂（通用名：brigtinib）用于ALK 融合基因 ・BRAF V600E / BRAF 抑制剂 biraftovicapsule （通用名：encorafenib）和 MEK 抑制剂 mektovi 片剂（通用名：binimetinib）用于 V600K 突变
FoundationOne CDx Cancer Genome Profile 是一种癌症相关基因分析系统，使用新一代测序仪全面检测实体瘤中的 324 个基因突变。作为已在日本获批的分子靶向药物的伴随诊断，可用于辅助适应症确定，推进与每位患者基因突变相对应的个性化医疗。
获批后，FoundationOne CDx 癌症基因组图谱可用于确定活跃的 EGFR 基因突变、ALK 融合基因和BRAF 基因突变，并可作为每种药物的适应症辅助。
中外药业株式会社总裁兼首席执行官奥田修说：“这次，我们已获得日本批准用于治疗非小细胞肺癌和恶性肿瘤的四种分子靶向疗法的伴随诊断。黑色素瘤。我们相信，扩大伴随诊断产品组合将进一步增加测试的价值，作为对治疗政策决策的支持，并有助于改善癌症患者的可及性。我们将继续增强伴随诊断功能。我们的目标是为黑色素瘤的治疗进展。”
什么是FoundationOne CDx Cancer Genome Profile?
FoundationOne CDx Cancer Genome Profile是为了获取实体瘤患者的肿瘤组织的综合基因组图谱，以及以前批准的药物的适应症，旨在检测相应基因的基因突变分析程序突变等，以辅助判断。使用患者实体瘤组织中所含的DNA，检测和分析324个基因中的替换、插入、缺失、拷贝计数异常和重排等突变，以及微卫星不稳定性作为生物标志物（MSI），确定基因突变量（TMB ） ) 计算肿瘤。由美国 Foundation Medicine, Inc. 开发。
获批后，通过确定FoundationOne CDx癌症基因组图谱中的活性EGFR基因突变或ALK融合基因，可辅助确定水合物达克替尼和布加替尼每种药物对非小细胞肺癌的适应症。是可能的。此外，通过确定BRAF基因突变，可与恩科拉非尼、比尼美替尼联合用于恶性黑色素瘤的适应症确定辅助。
中外药业作为肿瘤领域的领军企业，将努力在肿瘤领域实现更先进的个体化医疗，通过全面基因组图谱的普及，为患者和医务人员做出贡献。
该产品为实体瘤患者获得了肿瘤组织的全面基因组图谱。
本产品检测相应的基因突变等，以辅助确定下表所列药物的适应症。
业界：Soitec 2022 财年全年财报，营收突破 10 亿美元
法国 Soitec 半导体公司日前公布2022 财年全年业绩（截止 2022 年 3 月 31 日）。财务报表已获得当日董事会会议批准。
Soitec 首席执行官 Paul Boudre 表示："我们在 2021-22 财年实现了 50% 的营收增长，收入突破 10 亿美元，创造了新纪录。这也展现了我们的关键性作用，通过提供优化衬底，我们赋能移动通信、汽车和工业、智能设备三大终端市场，以推动世界的发展。我们的产品可助力实现更可持续、高能效的解决方案。”
“业绩的持续增长也归功于团队的不懈努力，我们的 EBITDA 利润率增长了五个百分点以上。为了满足客户的需求，支持他们未来的需求增长，我们有信心进一步扩大公司规模，对人力资源及产能进行更多投入，而我们健康的财务状况将起到关键性作用。我们非常高兴地宣布，将扩建我们在新加坡 Pasir Ris 的工厂，该工厂将专用于生产 300mm SOI 晶圆，"Paul Boudre 表示。
2022 财政年度的合并收入达到了 8.63 亿欧元的历史新高。与 2021 财年的 5.84 亿欧元相比，收入增长了 48%。这综合了按固定汇率计算的 50% 的增长以及汇率波动对货币价值产生的 -2%[4] 影响。
150/200-mm晶圆的销售额达到 3.44 亿欧元（占总收入的 40%），按固定汇率计算，增长 26%，基于报告期内的财务数据计算，增长 24%。这主要得益于三个因素的综合影响: (1) 用于智能手机射频滤波器的 150-mm POI （压电晶体）晶圆的销售额强劲增长，这得益于贝宁 3 厂(Bernin III)产能的提升; (2) Power-SOI 销售额的增加，这反映了汽车行业从 2021 财年开始的复苏；(3) 以及专门用于智能手机射频应用的 200-mm RF-SOI 晶圆销售额的轻微增长。
300-mm 晶圆销售额达 4.88 亿欧元（占总收入的 57%），与 2021 财年相比，按固定汇率计算增长 79%，基于报告期内的财务数据增长 77%。300-mm RF-SOI 晶圆的销售取得强劲增长，这得益于 5G 智能手机的应用，因为每个智能手机需要更多的 RF-SOI。FD-SOI 晶圆的销售增长尤为显著。SOI 晶圆的销售增长尤为显著，反映了 FD-SOI 技术在边缘计算、汽车和 5G 毫米波模块相关应用中的更广阔的使用范围。用于数据中心的 Photonics-SOI 的销售额大幅增加，以及用于智能手机的 3D 传感应用的 Imager-SOI 的销售额也得到增加。
特许权使用费和其他收入总额几乎稳定在 3,000 万欧元（按固定汇率计算增长 2%，基于报告期内的财务数据计算增长 1%）。
毛利润
2022 财年的毛利润达到 3.16 亿欧元，比 2021 财年的 1.83 亿欧元增长了 72%，尽管有货币汇率的负面影响，毛利率依然强劲增长了 5.2 个百分点，从
2021 财年的 31.4% 增加到 2022 财年的 36.6%。Soitec 受益于强劲的经营杠杆，这是由于业务活动的强劲增长以及其所有工业设施的良好工业表现导致其产能利用率更高。由于能源成本较高，Soitec 也保持对成本的严格控制，并受益于与供应商就大宗材料价格达成的长期的分期协议。
在继续投资以支持集团的扩张和管理营运资金需求的同时，2022 财政年度实现了 4,200 万欧元的正自由现金流（在 2021 财政年度，自由现金流也为 4,200 万欧元，而活动持平，资本支出减少）。
总体而言，Soitec 进一步增加了现金流，从 2021 年 3 月 31 日的 6.44 亿欧元上升到 2022 年 3月 31 日的 7.28 亿欧元。
2023 财年展望
Soitec 预计 2023 财年的收入按固定汇率增长将达到 20% 左右。Soitec 预计将继续受益于 5G 应用、汽车市场的增长以及智能设备需求持续增长的市场趋势，业绩的增长将继续由集团三个终端市场的销售增长所推动。
Soitec 预计 2023 财年 EBITDA 利润率 将达到 36% 左右，这主要归功于销量增加带来的强劲运营杠杆。尽管散装材料和能源价格上涨，Soitec 预计其在工业领域的表现将持续保持强劲势头。
此外，Soitec 预计与资本支出相关的 2023 财年净现金支出将达到约 2.6 亿欧元，将主要用于产能投资，以支持在贝宁 4 厂 (Bernin 4) 配备首批碳化硅生产工具 (150 和 200-mm)，助力贝宁 4 厂提升 300-mm SOI 的更新产能，以及在新加坡工厂进一步扩充 300-mm SOI 的产能，包括更新和外延产能。
首席执行官继任计划
2022 年 1 月 19 日，Soitec 董事会宣布，Pierre Barnabé 将于 2022 年 7 月的股东大会结束后接替 Paul Boudre 担任集团首席执行官。Pierre Barnabé 于 2022 年 5 月 1 日加入公司，与 Paul Boudre 紧密合作，顺利的完成了领导层的交接。董事会还将于 2022 年 7 月 26 日举行的普通股东大会上提名 Pierre Barnabé 为董事。
注释：
[1] EBITDA 是指未计折旧、摊销、与股份支付相关的非货币项、流动资产拨备变动以及风险和应急事项拨备变动前（不包括资产处置收入）的当期经营收入 (EBIT)。这种替代业绩指标是非 IFRS 量化指标，用于衡量公司从其经营活动中产生现金的能力。EBITDA 不是由 IFRS 标准定义的，不得视为任何其他财务指标的替代方案。
[2] EBITDA 利润率=来自持续经营/销售的 EBITDA。
[3] 已完成审计程序，正在出具审计报告。
[4] 2021 年 12 月 29 日完成收购 NOVASiC 的相关范围效应对 Soitec 的收入无重大影响。
[5] 净现金状况代表现金和现金等价物减去金融债务，正的净现金状况意味着现金和现金等价物高于金融债务。净债务状况意味着现金和现金等价物低于金融债务。
法国 Soitec 半导体公司日前公布2022 财年全年业绩（截止 2022 年 3 月 31 日）。财务报表已获得当日董事会会议批准。
Soitec 首席执行官 Paul Boudre 表示："我们在 2021-22 财年实现了 50% 的营收增长，收入突破 10 亿美元，创造了新纪录。这也展现了我们的关键性作用，通过提供优化衬底，我们赋能移动通信、汽车和工业、智能设备三大终端市场，以推动世界的发展。我们的产品可助力实现更可持续、高能效的解决方案。”
“业绩的持续增长也归功于团队的不懈努力，我们的 EBITDA 利润率增长了五个百分点以上。为了满足客户的需求，支持他们未来的需求增长，我们有信心进一步扩大公司规模，对人力资源及产能进行更多投入，而我们健康的财务状况将起到关键性作用。我们非常高兴地宣布，将扩建我们在新加坡 Pasir Ris 的工厂，该工厂将专用于生产 300mm SOI 晶圆，"Paul Boudre 表示。
2022 财政年度的合并收入达到了 8.63 亿欧元的历史新高。与 2021 财年的 5.84 亿欧元相比，收入增长了 48%。这综合了按固定汇率计算的 50% 的增长以及汇率波动对货币价值产生的 -2%[4] 影响。
150/200-mm晶圆的销售额达到 3.44 亿欧元（占总收入的 40%），按固定汇率计算，增长 26%，基于报告期内的财务数据计算，增长 24%。这主要得益于三个因素的综合影响: (1) 用于智能手机射频滤波器的 150-mm POI （压电晶体）晶圆的销售额强劲增长，这得益于贝宁 3 厂(Bernin III)产能的提升; (2) Power-SOI 销售额的增加，这反映了汽车行业从 2021 财年开始的复苏；(3) 以及专门用于智能手机射频应用的 200-mm RF-SOI 晶圆销售额的轻微增长。
300-mm 晶圆销售额达 4.88 亿欧元（占总收入的 57%），与 2021 财年相比，按固定汇率计算增长 79%，基于报告期内的财务数据增长 77%。300-mm RF-SOI 晶圆的销售取得强劲增长，这得益于 5G 智能手机的应用，因为每个智能手机需要更多的 RF-SOI。FD-SOI 晶圆的销售增长尤为显著。SOI 晶圆的销售增长尤为显著，反映了 FD-SOI 技术在边缘计算、汽车和 5G 毫米波模块相关应用中的更广阔的使用范围。用于数据中心的 Photonics-SOI 的销售额大幅增加，以及用于智能手机的 3D 传感应用的 Imager-SOI 的销售额也得到增加。
特许权使用费和其他收入总额几乎稳定在 3,000 万欧元（按固定汇率计算增长 2%，基于报告期内的财务数据计算增长 1%）。
毛利润
2022 财年的毛利润达到 3.16 亿欧元，比 2021 财年的 1.83 亿欧元增长了 72%，尽管有货币汇率的负面影响，毛利率依然强劲增长了 5.2 个百分点，从
2021 财年的 31.4% 增加到 2022 财年的 36.6%。Soitec 受益于强劲的经营杠杆，这是由于业务活动的强劲增长以及其所有工业设施的良好工业表现导致其产能利用率更高。由于能源成本较高，Soitec 也保持对成本的严格控制，并受益于与供应商就大宗材料价格达成的长期的分期协议。
在继续投资以支持集团的扩张和管理营运资金需求的同时，2022 财政年度实现了 4,200 万欧元的正自由现金流（在 2021 财政年度，自由现金流也为 4,200 万欧元，而活动持平，资本支出减少）。
总体而言，Soitec 进一步增加了现金流，从 2021 年 3 月 31 日的 6.44 亿欧元上升到 2022 年 3月 31 日的 7.28 亿欧元。
2023 财年展望
Soitec 预计 2023 财年的收入按固定汇率增长将达到 20% 左右。Soitec 预计将继续受益于 5G 应用、汽车市场的增长以及智能设备需求持续增长的市场趋势，业绩的增长将继续由集团三个终端市场的销售增长所推动。
Soitec 预计 2023 财年 EBITDA 利润率 将达到 36% 左右，这主要归功于销量增加带来的强劲运营杠杆。尽管散装材料和能源价格上涨，Soitec 预计其在工业领域的表现将持续保持强劲势头。
此外，Soitec 预计与资本支出相关的 2023 财年净现金支出将达到约 2.6 亿欧元，将主要用于产能投资，以支持在贝宁 4 厂 (Bernin 4) 配备首批碳化硅生产工具 (150 和 200-mm)，助力贝宁 4 厂提升 300-mm SOI 的更新产能，以及在新加坡工厂进一步扩充 300-mm SOI 的产能，包括更新和外延产能。
首席执行官继任计划
2022 年 1 月 19 日，Soitec 董事会宣布，Pierre Barnabé 将于 2022 年 7 月的股东大会结束后接替 Paul Boudre 担任集团首席执行官。Pierre Barnabé 于 2022 年 5 月 1 日加入公司，与 Paul Boudre 紧密合作，顺利的完成了领导层的交接。董事会还将于 2022 年 7 月 26 日举行的普通股东大会上提名 Pierre Barnabé 为董事。
注释：
[1] EBITDA 是指未计折旧、摊销、与股份支付相关的非货币项、流动资产拨备变动以及风险和应急事项拨备变动前（不包括资产处置收入）的当期经营收入 (EBIT)。这种替代业绩指标是非 IFRS 量化指标，用于衡量公司从其经营活动中产生现金的能力。EBITDA 不是由 IFRS 标准定义的，不得视为任何其他财务指标的替代方案。
[2] EBITDA 利润率=来自持续经营/销售的 EBITDA。
[3] 已完成审计程序，正在出具审计报告。
[4] 2021 年 12 月 29 日完成收购 NOVASiC 的相关范围效应对 Soitec 的收入无重大影响。
[5] 净现金状况代表现金和现金等价物减去金融债务，正的净现金状况意味着现金和现金等价物高于金融债务。净债务状况意味着现金和现金等价物低于金融债务。
【法拉利一样贵！光年太阳能电车年底量产】
电动汽车初创公司Lightyear本周首次推出其首款太阳能汽车，这是一款名为Lightyear 0的时尚轿车。该公司向我们展示了2019年Lightyear 0的生产原型，乍一看，没有什么变化。这辆车本质上是一种非常规的混合动力车，既配备了传统的60千瓦时电动车电池组，又在车顶、引擎盖和舱门上安装了太阳能电池板。只要汽车暴露在阳光下，Lightyear 0上的太阳能电池板就会自动充电--不管它是停放还是行驶。
光年0号与其说是由太阳能供电，不如说是由太阳能辅助。为了长距离行驶，该车必须动用其电池储备。该车的太阳能电池板在阳光充足的气候下每天可以提供44英里的续航能力，而其电动车的续航能力为388英里。但是，对于通勤时间特别短的司机或那些不经常需要用车的人来说，Lightyear 0可以让他们不再花钱买汽油或充电。该公司声称，那些每天通勤22英里的人可以在荷兰的夏天连续驾驶Lightyear 0两个月而不需要充电。在阳光较好的气候条件下，司机可以开得更久。Lightyear声称，太阳每年可以为Lightyear 0提供3700至6800英里的续航能力。
值得注意的是，Lightyear 0的车主需要驾驶很长一段时间，才能证明购买该车是一种节约成本的措施。Lightyear 0将花费25万欧元（大约相当于263,262美元），而且该公司只计划生产946辆。但是，价格更合理的车辆即将问世。光年公司最近还公布了一款价值33,000美元的太阳能汽车的原型，该车计划在2025年投入生产。
电动汽车初创公司Lightyear本周首次推出其首款太阳能汽车，这是一款名为Lightyear 0的时尚轿车。该公司向我们展示了2019年Lightyear 0的生产原型，乍一看，没有什么变化。这辆车本质上是一种非常规的混合动力车，既配备了传统的60千瓦时电动车电池组，又在车顶、引擎盖和舱门上安装了太阳能电池板。只要汽车暴露在阳光下，Lightyear 0上的太阳能电池板就会自动充电--不管它是停放还是行驶。
光年0号与其说是由太阳能供电，不如说是由太阳能辅助。为了长距离行驶，该车必须动用其电池储备。该车的太阳能电池板在阳光充足的气候下每天可以提供44英里的续航能力，而其电动车的续航能力为388英里。但是，对于通勤时间特别短的司机或那些不经常需要用车的人来说，Lightyear 0可以让他们不再花钱买汽油或充电。该公司声称，那些每天通勤22英里的人可以在荷兰的夏天连续驾驶Lightyear 0两个月而不需要充电。在阳光较好的气候条件下，司机可以开得更久。Lightyear声称，太阳每年可以为Lightyear 0提供3700至6800英里的续航能力。
值得注意的是，Lightyear 0的车主需要驾驶很长一段时间，才能证明购买该车是一种节约成本的措施。Lightyear 0将花费25万欧元（大约相当于263,262美元），而且该公司只计划生产946辆。但是，价格更合理的车辆即将问世。光年公司最近还公布了一款价值33,000美元的太阳能汽车的原型，该车计划在2025年投入生产。
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