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#深圳在率先搭建追溯平台# 从深圳市市场监管局获悉，深圳深入开展医疗器械唯一标识（UDI）实施工作，在全国率先搭建医疗器械唯一标识追溯平台，提供技术支撑，提升监管效能，为全省深入推进UDI工作提供深圳样板和经验。
追溯平台通过UDI编码串联各环节信息，直观展示了深圳市生产经营使用医疗器械产品的追溯链条，从生产厂家到产品供应商，直至使用到患者身上，都可动态呈现，清晰直观地展现了医疗器械全生命周期流向，助力精准监管、保障患者安全。（来源：深圳特区报）
追溯平台通过UDI编码串联各环节信息，直观展示了深圳市生产经营使用医疗器械产品的追溯链条，从生产厂家到产品供应商，直至使用到患者身上，都可动态呈现，清晰直观地展现了医疗器械全生命周期流向，助力精准监管、保障患者安全。（来源：深圳特区报）
医生：电刀不够用了 VS 后勤：我也买不到
不知何时起，「耗材紧缺」成为了医疗圈的热门话题。
中科大附一院南区的楚雄医生（化名）告诉丁香园，科室目前大大小小的器材库存都即将见底，「一开始是球囊告急，打电话之后库存没调来，又被告知透明胶带都没有了。」
物流封锁后，单一类型的耗材尚且可以通过同类型替补。但一些精密器械如电刀、微创设备等，返厂维修则「难如登天」。
楚雄表示，有些同行所在的医院甚至只剩一台电刀勉强维持手术室运转。护士笑称，现在大家干活之前，除了说「手术顺利」，还会补一句「愿电刀平安」。
首当其冲的，其实是主管器械采购的后勤部门。
沈阳市一名医疗器械科负责人孙鹏（化名）告诉丁香园，随着奥密克戎侵入我国造成感染，以前搭建好的医疗物资转运体系也面临被迫的改动，「今年的运输本来就会比以往慢一些，因为很多进口的医疗试剂都需要冷链运输。」
「伴随着这段时间疫情加重，很多医疗器械公司的运作停摆。想要临时寻找第二替补是一个很耗费时间的选择，甚至有可能根本没有第二替补。」作为后勤负责，孙鹏表示，一些人工血管、prolene、Gore-Tex 等都只能进口走上海洋山港，「检验科的一些免疫试剂、病毒学试剂，虽然能够从天津、深圳等地需找替代，但一是紧急调配货量不足，二是人家也未必愿意合作。」
孙鹏解释道，这是因为目前医院医疗耗材缺口很大，在同样的报价下，生物器械公司也倾向于将物资调配给临近医院，以节省运输成本，「目前的情况，就是尽力维持。」
表面的问题，是「进不来」。
物流是目前供应链受到影响较大的一环。
2021 年，交通运输部数据显示，我国集装箱吞吐量最大的港口是上海港，连续十一年蝉联世界第一。有业内人士表示，上海港可能吞吐了「全国最多的进口医疗耗材」。
另一方面，上海是国内生物医药产业的绝对高地。《中国医疗器械行业发展报告（2021）》显示，截至 2020 年底，上海市共有医疗器械生产经营企业 34295 家，其中生产企业 963 家，经营企业 33332 家。
上海市统计公报显示，至 2021 年底，上海生物医药产业规模超 7000 亿元，占全国 1/5；全球药企前 20 强的 18 家，医疗器械前 20 强的 17 家都落户上海。
4 月 5 日，工信部副部长、上海前方工作组组长王江平召开视频会议，研究建立产业链供应链诉求应急协调机制，设立工业和信息化领域保运转重点企业「白名单」，第一批复工企业「白名单」中，医疗健康类占近三分之一。
据业内人士孙鹏介绍，与其他类型的企业复工相比，医疗器械和医疗耗材产业的服务周期更为复杂，相比于「一手交钱、一手提药」的简单模式，医疗器械和耗材还包括以下环节：器械需要培训医师，定期维修，更换配件，试剂更新，软件更新等，而另一些精密又不可或缺的耗材不少都依赖进口，「目前癌症治疗等紧急用药确实能够走应急协调发出，但一些常态需求的试剂和器械暂时难以找到货源。」
山东的张栋主任也表示，目前医院里的手术耗材仍需要通过医疗器材经营企业进行拿货，「但对方负责人在配送完手头库存之后也无计可施，因为新的货物都还在等待清关。」
深层次的问题，是「全球化医疗」。
在今年的全国两会上，全国政协委员、北京医院心血管内科原主任杨杰孚提出，目前各大三甲医院使用的高端医疗器械中，进口的占比过高。「三甲医院可以说高端设备（例如）CT、核磁、血管造影机、超声心电图等等，最高档设备可以说 90% 都是进口欧美。」
根据《2016～2022 年中国 CT 设备行业分析及市场深度调查报告》，我国 CT 设备市场中通用医疗、西门子、飞利浦三家 CT 的市场份额达到了 70% 左右，再加上东芝和东软，5 家企业的市场份额占到 94%。
「即便是我国能够独立自主研发的器械，目前一些核心配件也需要使用国外货源。」圣湘生物研发工程师吕萍（化名）告诉丁香园，「在市场需求下，全球性采购更高水平的配件无疑是更有利的行为。当然，这是全球还没有面临疫情冲击的情况下。」
吕萍表示，目前医疗产业「卡大脖子」现象依然存在，「拿尿常规机子举例，虽然可以进行独立的生产，但部分定标试剂依旧需要进口。」
上海疫情后，美国医院协会（AHA）发布预警，称美国正在出现全国性的造影剂短缺问题，多家医院报告库存已不足一周。其中很大的原因上是市场份额占据全球三分之一的 GE 医疗产能不足。
而根据 GE 官网，其旗下最大的造影剂生产基地位于上海，其中生产造影剂 90% 供给全球市场。因此，AHA 敦促 GE 快速对「Omnipaque 分配问题」作出回应。AHA 也对此次短缺做出了自己的评估：预计到 6 月中旬可恢复生产正常。
6 月 1 日零时起，上海已经开始有序恢复住宅小区出入、公共交通运营和机动车通行。这意味着上海的医药企业即将迎来全面复工复产，港口货物也将陆续恢复运转。
无论对国内医院还是国外医院而言，这都是一个好消息。
与传统行业不同，医疗耗材及器械产业是一个很依赖全球化的产业，随着过去两年多疫情席卷全球，产业链背后的供应难题像冰山浮出水面。
高度依赖进口设备是否在疫情中暴露了卡大脖隐患？在疫情时代，我们如何更好地确保医疗物资的配送？日常消耗的造影剂、无菌手套、透明胶带等物资的短缺，是否会为国产产品的崛起提供新的风口？这些疑问都在等待回答。
不知何时起，「耗材紧缺」成为了医疗圈的热门话题。
中科大附一院南区的楚雄医生（化名）告诉丁香园，科室目前大大小小的器材库存都即将见底，「一开始是球囊告急，打电话之后库存没调来，又被告知透明胶带都没有了。」
物流封锁后，单一类型的耗材尚且可以通过同类型替补。但一些精密器械如电刀、微创设备等，返厂维修则「难如登天」。
楚雄表示，有些同行所在的医院甚至只剩一台电刀勉强维持手术室运转。护士笑称，现在大家干活之前，除了说「手术顺利」，还会补一句「愿电刀平安」。
首当其冲的，其实是主管器械采购的后勤部门。
沈阳市一名医疗器械科负责人孙鹏（化名）告诉丁香园，随着奥密克戎侵入我国造成感染，以前搭建好的医疗物资转运体系也面临被迫的改动，「今年的运输本来就会比以往慢一些，因为很多进口的医疗试剂都需要冷链运输。」
「伴随着这段时间疫情加重，很多医疗器械公司的运作停摆。想要临时寻找第二替补是一个很耗费时间的选择，甚至有可能根本没有第二替补。」作为后勤负责，孙鹏表示，一些人工血管、prolene、Gore-Tex 等都只能进口走上海洋山港，「检验科的一些免疫试剂、病毒学试剂，虽然能够从天津、深圳等地需找替代，但一是紧急调配货量不足，二是人家也未必愿意合作。」
孙鹏解释道，这是因为目前医院医疗耗材缺口很大，在同样的报价下，生物器械公司也倾向于将物资调配给临近医院，以节省运输成本，「目前的情况，就是尽力维持。」
表面的问题，是「进不来」。
物流是目前供应链受到影响较大的一环。
2021 年，交通运输部数据显示，我国集装箱吞吐量最大的港口是上海港，连续十一年蝉联世界第一。有业内人士表示，上海港可能吞吐了「全国最多的进口医疗耗材」。
另一方面，上海是国内生物医药产业的绝对高地。《中国医疗器械行业发展报告（2021）》显示，截至 2020 年底，上海市共有医疗器械生产经营企业 34295 家，其中生产企业 963 家，经营企业 33332 家。
上海市统计公报显示，至 2021 年底，上海生物医药产业规模超 7000 亿元，占全国 1/5；全球药企前 20 强的 18 家，医疗器械前 20 强的 17 家都落户上海。
4 月 5 日，工信部副部长、上海前方工作组组长王江平召开视频会议，研究建立产业链供应链诉求应急协调机制，设立工业和信息化领域保运转重点企业「白名单」，第一批复工企业「白名单」中，医疗健康类占近三分之一。
据业内人士孙鹏介绍，与其他类型的企业复工相比，医疗器械和医疗耗材产业的服务周期更为复杂，相比于「一手交钱、一手提药」的简单模式，医疗器械和耗材还包括以下环节：器械需要培训医师，定期维修，更换配件，试剂更新，软件更新等，而另一些精密又不可或缺的耗材不少都依赖进口，「目前癌症治疗等紧急用药确实能够走应急协调发出，但一些常态需求的试剂和器械暂时难以找到货源。」
山东的张栋主任也表示，目前医院里的手术耗材仍需要通过医疗器材经营企业进行拿货，「但对方负责人在配送完手头库存之后也无计可施，因为新的货物都还在等待清关。」
深层次的问题，是「全球化医疗」。
在今年的全国两会上，全国政协委员、北京医院心血管内科原主任杨杰孚提出，目前各大三甲医院使用的高端医疗器械中，进口的占比过高。「三甲医院可以说高端设备（例如）CT、核磁、血管造影机、超声心电图等等，最高档设备可以说 90% 都是进口欧美。」
根据《2016～2022 年中国 CT 设备行业分析及市场深度调查报告》，我国 CT 设备市场中通用医疗、西门子、飞利浦三家 CT 的市场份额达到了 70% 左右，再加上东芝和东软，5 家企业的市场份额占到 94%。
「即便是我国能够独立自主研发的器械，目前一些核心配件也需要使用国外货源。」圣湘生物研发工程师吕萍（化名）告诉丁香园，「在市场需求下，全球性采购更高水平的配件无疑是更有利的行为。当然，这是全球还没有面临疫情冲击的情况下。」
吕萍表示，目前医疗产业「卡大脖子」现象依然存在，「拿尿常规机子举例，虽然可以进行独立的生产，但部分定标试剂依旧需要进口。」
上海疫情后，美国医院协会（AHA）发布预警，称美国正在出现全国性的造影剂短缺问题，多家医院报告库存已不足一周。其中很大的原因上是市场份额占据全球三分之一的 GE 医疗产能不足。
而根据 GE 官网，其旗下最大的造影剂生产基地位于上海，其中生产造影剂 90% 供给全球市场。因此，AHA 敦促 GE 快速对「Omnipaque 分配问题」作出回应。AHA 也对此次短缺做出了自己的评估：预计到 6 月中旬可恢复生产正常。
6 月 1 日零时起，上海已经开始有序恢复住宅小区出入、公共交通运营和机动车通行。这意味着上海的医药企业即将迎来全面复工复产，港口货物也将陆续恢复运转。
无论对国内医院还是国外医院而言，这都是一个好消息。
与传统行业不同，医疗耗材及器械产业是一个很依赖全球化的产业，随着过去两年多疫情席卷全球，产业链背后的供应难题像冰山浮出水面。
高度依赖进口设备是否在疫情中暴露了卡大脖隐患？在疫情时代，我们如何更好地确保医疗物资的配送？日常消耗的造影剂、无菌手套、透明胶带等物资的短缺，是否会为国产产品的崛起提供新的风口？这些疑问都在等待回答。
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