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话不多说,让我们一起看看2022年1月的最新榜单!
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干货|广东11省276个西药联盟集采43问及解答
1月27日,广东省药品交易中心对广东牵头的11省集采联盟方案进行了网上培训及答疑,以下内容来源自易联招采整理。仅供参考!
1.按日均费用报价和竞价产品,日均用量会不会公布吗?
答:会的,请留意后续省平台官网通知。
2.中选价联动省级带量采购价格,是本次中选后就联动,还是第二年再联动?
答:省级带量中选价格如果在本次集采中选结果出来之前公布,需联动。
3.P1和P2价格都中标,增量还会控制吗?
答:如果中选并获得增量资格,以医院实际使用为准。
4.老师,目录内但未报量的品规,可以参与报名吗?
答:可以。
5.请问大概什么时间开展报价?
答:请您留意后续省平台官网通知。
6.基于何种原因将重组人生长激素注射液(小容量注射液)与注射 用重组人生长激素(注射用无菌粉末)分在同组,并且将最高有效 申报价设置为几乎相同。两者是差别非常大的产品,前者是后者的 改善体验型产品,前者的挂网价与后者的挂网价相差3倍,后者作 为基础款产品在功能上已能满足患者的基本需求,为何需要将前者 也纳入集采?
答:采购目录,同通用名不区分冻干粉和注射液哦,按医保目录都属于注射剂
7.独家产品如果无中选产品只有备选产品,那么增量部分是否可以 用备选产品?
答:公立医疗机构填报属本次采购范围的独家品种,如未报名、未 报价、无效报价、未中选的品规和未被选择的备选产品,其采购期首 年预采购量不折算计入报名品规的首年预采购量且不纳入待分配量。
8.同企业同通用名同剂型,3个规格,只报名一个规格,分A/B采 购单,总采购量会提出未报名品规的量吗?
答:采购单由公立医疗机构对应批准文号、剂型、规格等填报首年 预采购量,仅按公立医疗机构填报的首年预采购量进行统计。
9.广东联盟和重庆联盟中选药品存在重复的,应该怎么执行?
答:由联盟地区各省自行确定。
10.最低价格会公布吗?
答:会的,请您留意后续省平台官网通知
11.12月1日前的最低价格,是按该产品所有厂家的价格,还是本企业的最低价格?
答:最低价格是指截止至2021年12月1日(含)各省(包括 广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆 和新疆生产建设兵团)的最低价格(指省级挂网价格或省级中标价 格)
12.医院是否要协议量用完,才能使用增量?
答:是的
13.价格申报品规是企业没法选择的吗?
答:是的,请按照采购文件要求折算统一代表品
14.目录内但未报量的品规,可以参与报名吗?
答:可以。
15.P1--P2什么意思?
答:第1梯级报价为P1,第2梯级报价为P2
16.如果P2中选后联动最低价格,竞品联动后的价格比我们低,那需要调平吗?
答:调平只调平本企业的产品,不联动其他企业
17.同组别不同品规,可以选择性参与吗?
答:报名是企业自行决定。
18.在招标进程中,厂家名称变更,网上提交的资料怎么处理?
答:请您尽快完成变更业务,如需加急,可联系官网在写客服催审。
19.P2报价大于等于P1报价的,本企业2个梯级报价均视为无 效报价。P1比两者之间低值的降幅NO%, P2比P1的降幅以百分 比计。两者指的什么?两者指的是:P0和本企业最低价格/最低日均 费用?
答:P0和本企业的最低价格/最低日均费用对应两者之间低值
20.重组人生长激素注射液与注射用重组人生长激素在医保目录中,是否被视为相同的通用名?
答:我们是按照医保编号
21.请问老师最小计量价格是用包装价除以转换比么?
答:是的
22.后期全国最低中标价会公示确认么?
答:会的,请留意后续省平台官网通知。
23.企业同产品有多个规格,如何确定申报规格?
答:请您参考采购文件附表1:276个药品采购清单及统一代表品。
24.年前还发布别的通知吗?
答:请您留意后续省平台官网通知
25.请问中成药与化药的带量采购是一起执行吗?
答:请您留意后续省平台通知,以通知为准。
26.产品一起开展?还是先开展中成药?
答:具体请您留意官网通知
27.如果不参加集采会有什么影响?
答:不报名参与集采的话,可选择省际/省级联盟采购,但是很有 限或者按非中选产品挂网,在医疗机构的使用会有严格的要求
28.中选价格联动省级带量采购价格是本次中选后联动还是第二年再联动?
答:主要看已公布执行带量采购价格的时间,
1.如果在本次中选价 格公示前已公布执行各省带量价格的话,在公示价格时同步联动;
2. 如果在公布中选价格后,各省才公布执行带量采购价格,会在第二年 续签合同时进行价格联动
29.同一竞争单元怎么理解以产品序号还是同组的意思?
答:同一竞争单元以采购文件理解为同组同采购单,也就是同组里 面都是A单,或者同组里面都是B单的情况,才符合同一竞争单元的概念
30.根据广东联盟双氯芬酸等安排集采文件第五页第二小点非独家药 品的单分组规则,请问是否这样理解同企业肝素注射液与肝素封管注 射液是分别统计报量,分别按同企业肝素注射液的采购量占比和同企 业肝素封管注射液的采购量占比去划分A、B采购单的吗?
答:根据采购文件第五页非独家药品的采购单分组第二款,已列明
(PPT中有详细药品名词说明)羟乙基淀粉、氯化钠注射液、复方氨 基酸注射液、小儿复方氨基酸注射剂、肝素注射剂(含封管液)、补 液盐口服散剂、多种微量元素注射剂,以上药品统计量时都按文件内 容列清楚每种药品名称分别进行统计,按每种药品名称统计出80%出 来,每个名称的80%再累计加起来形成A采购单,除这些企业以外的 列入B采购单。
31.如果药品通用名企业拥有多种品规,一个品规报名再分AB采购单时,总采购量会剔除未报名的品规吗?
答:未报名的品规之前医疗机构的报量是剔除的,在分AB采购单 的时候,未报名的品规医疗机构报量是不纳入计算的,所以企业正式 报名的时候需注意在选择报名品规的时候以实际报名品规的进行报 量,未报名的品规是不纳入统计的。
32.血液制品没有报名的品规以后在广东市场是否可以继续挂网销售, 有没有采购的限制?
答:根据采购文件,未报名未中选的品种除了采购文件提到的2种 较特殊的自主采购的情况外,其他的可以按照省平台的挂网公告要求 来进行挂网,虽然可以挂网,但是需注意2点:1.首先针对血液制品, 如果未报名①如果之前医疗机构已报量的,那企业报量是纳入待分配 的;②虽然药品可以后期挂网,但是挂网时药品属于未中选的品种, 在实际医疗结构采购时对未中选的品种是有量的限制,并非无限制采购使用的。
33.不同企业规格剂型,报量占比是直接结算不用折算规格吗?
答:是折算后的量
34.方案中提到的创新药是否有目录?还是需要界定,如需界定,界定的标准是什么?、
答:平台不会做统一的界定或目录,是按医疗机构,临床医生根据 平时的使用经验和实际的需求进行采购
35.流标的产品如何处理?
答:按自主采购进行的,自主采购非挂网采购,除了同组没有产生 中选/备选产品需自主采购之外,采购文件中还提到独家产品如未中 选或备选的话也是按自主采购来处理。
36.这批带量采购我有3个品规,只报名1个分AB采购单的时候,计算占比的时候总釆购量是否剔除未报名品规?
答:计算AB采购单占比的时候是根据实际报名品规计算占比,未报名的品规不纳入计算
37.多种微量元素注射液(多种微量元素,多种微量元素II)要同组 竞价,单列品规报价,那竞价如何比较?
答:在企业梯阶报价附表1有说明,有20组的产品,后面是有备 注单列申报品规报价的,多种微量元素是其中之一,如同企业存在同 种药品是允许企业按不同药品名称进行报价的,不同品规是不进行差比,在申报品规的时候按此要求来进行选择申报 品规,企业也是可以按单列品规进行报价的,也就是同一竞价组按不 同的药品名称报价,报价完按各自组别的竞价规则进行竞价
38,非独家药品仅P1中选的话,是不是降幅未达到20%是不是就没有 增量的使用?
答:是的,非独家产品仅P1中选的话,降幅需要达到^20%才有获 得 70%的量和增量的使用、
39.报价是按片、粒、支最小制剂单位报价的,最后还原成包装单位 的时候是直接乘以包装数量还是按差比价来计算?
答:是乘以包装数量计算的
40.最低价格是否包含未报量的省份?广东省价格是否仅限广东省平 台的价格?
答:按采购文件,最低价格指截止至2021年12月1日各省(广东、 山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆建 设兵团),以上省份如有挂网价也要进行采集的,广东的最低价不光 省平台,也需要采集广州市和深圳市的价格。
41,如果报量最大的代表品规不参加报名,他的最低价格是否有效, 是否需要纳入计算?
答:根据文件,基准品规的价格是要纳入最低价格的差比之内,即 使不报名,价格也要纳入计算的,如不报名,也是会纳入待分配的。
42.不同竞价组之间需要差比吗?
答:附表1中所写明的单列品规报价的药品,虽然分在同一竞价组 或不同竞价组,但药品之间是不需要差比的,还有葡萄糖,氯化钠注 射剂各组别之间是不进行差比,除这2种比较特殊的情况之外,有差 比价关系的还是需要进行差比的。
43.采购文件中提到其他报名品规的最低价格或最低日均费用应与申 报品规的最低价格或最低日均费用应符合差比,这句话怎么理解,同 企业不同规格如何差比?
答:这句话的意思是在选完申报品规后,申报品规的选择要求文件 也提到是需要差比之后的最低价格,这是作为申报品规,而其他品规 的报名价格要和申报品规符合差比,也就是其他品规的最低价和申报 品规的最低价进行差比,企业的最低价是要和申报品规最低价格差比 后的最低价格,这是计算降幅的依据。
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1月27日,广东省药品交易中心对广东牵头的11省集采联盟方案进行了网上培训及答疑,以下内容来源自易联招采整理。仅供参考!
1.按日均费用报价和竞价产品,日均用量会不会公布吗?
答:会的,请留意后续省平台官网通知。
2.中选价联动省级带量采购价格,是本次中选后就联动,还是第二年再联动?
答:省级带量中选价格如果在本次集采中选结果出来之前公布,需联动。
3.P1和P2价格都中标,增量还会控制吗?
答:如果中选并获得增量资格,以医院实际使用为准。
4.老师,目录内但未报量的品规,可以参与报名吗?
答:可以。
5.请问大概什么时间开展报价?
答:请您留意后续省平台官网通知。
6.基于何种原因将重组人生长激素注射液(小容量注射液)与注射 用重组人生长激素(注射用无菌粉末)分在同组,并且将最高有效 申报价设置为几乎相同。两者是差别非常大的产品,前者是后者的 改善体验型产品,前者的挂网价与后者的挂网价相差3倍,后者作 为基础款产品在功能上已能满足患者的基本需求,为何需要将前者 也纳入集采?
答:采购目录,同通用名不区分冻干粉和注射液哦,按医保目录都属于注射剂
7.独家产品如果无中选产品只有备选产品,那么增量部分是否可以 用备选产品?
答:公立医疗机构填报属本次采购范围的独家品种,如未报名、未 报价、无效报价、未中选的品规和未被选择的备选产品,其采购期首 年预采购量不折算计入报名品规的首年预采购量且不纳入待分配量。
8.同企业同通用名同剂型,3个规格,只报名一个规格,分A/B采 购单,总采购量会提出未报名品规的量吗?
答:采购单由公立医疗机构对应批准文号、剂型、规格等填报首年 预采购量,仅按公立医疗机构填报的首年预采购量进行统计。
9.广东联盟和重庆联盟中选药品存在重复的,应该怎么执行?
答:由联盟地区各省自行确定。
10.最低价格会公布吗?
答:会的,请您留意后续省平台官网通知
11.12月1日前的最低价格,是按该产品所有厂家的价格,还是本企业的最低价格?
答:最低价格是指截止至2021年12月1日(含)各省(包括 广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆 和新疆生产建设兵团)的最低价格(指省级挂网价格或省级中标价 格)
12.医院是否要协议量用完,才能使用增量?
答:是的
13.价格申报品规是企业没法选择的吗?
答:是的,请按照采购文件要求折算统一代表品
14.目录内但未报量的品规,可以参与报名吗?
答:可以。
15.P1--P2什么意思?
答:第1梯级报价为P1,第2梯级报价为P2
16.如果P2中选后联动最低价格,竞品联动后的价格比我们低,那需要调平吗?
答:调平只调平本企业的产品,不联动其他企业
17.同组别不同品规,可以选择性参与吗?
答:报名是企业自行决定。
18.在招标进程中,厂家名称变更,网上提交的资料怎么处理?
答:请您尽快完成变更业务,如需加急,可联系官网在写客服催审。
19.P2报价大于等于P1报价的,本企业2个梯级报价均视为无 效报价。P1比两者之间低值的降幅NO%, P2比P1的降幅以百分 比计。两者指的什么?两者指的是:P0和本企业最低价格/最低日均 费用?
答:P0和本企业的最低价格/最低日均费用对应两者之间低值
20.重组人生长激素注射液与注射用重组人生长激素在医保目录中,是否被视为相同的通用名?
答:我们是按照医保编号
21.请问老师最小计量价格是用包装价除以转换比么?
答:是的
22.后期全国最低中标价会公示确认么?
答:会的,请留意后续省平台官网通知。
23.企业同产品有多个规格,如何确定申报规格?
答:请您参考采购文件附表1:276个药品采购清单及统一代表品。
24.年前还发布别的通知吗?
答:请您留意后续省平台官网通知
25.请问中成药与化药的带量采购是一起执行吗?
答:请您留意后续省平台通知,以通知为准。
26.产品一起开展?还是先开展中成药?
答:具体请您留意官网通知
27.如果不参加集采会有什么影响?
答:不报名参与集采的话,可选择省际/省级联盟采购,但是很有 限或者按非中选产品挂网,在医疗机构的使用会有严格的要求
28.中选价格联动省级带量采购价格是本次中选后联动还是第二年再联动?
答:主要看已公布执行带量采购价格的时间,
1.如果在本次中选价 格公示前已公布执行各省带量价格的话,在公示价格时同步联动;
2. 如果在公布中选价格后,各省才公布执行带量采购价格,会在第二年 续签合同时进行价格联动
29.同一竞争单元怎么理解以产品序号还是同组的意思?
答:同一竞争单元以采购文件理解为同组同采购单,也就是同组里 面都是A单,或者同组里面都是B单的情况,才符合同一竞争单元的概念
30.根据广东联盟双氯芬酸等安排集采文件第五页第二小点非独家药 品的单分组规则,请问是否这样理解同企业肝素注射液与肝素封管注 射液是分别统计报量,分别按同企业肝素注射液的采购量占比和同企 业肝素封管注射液的采购量占比去划分A、B采购单的吗?
答:根据采购文件第五页非独家药品的采购单分组第二款,已列明
(PPT中有详细药品名词说明)羟乙基淀粉、氯化钠注射液、复方氨 基酸注射液、小儿复方氨基酸注射剂、肝素注射剂(含封管液)、补 液盐口服散剂、多种微量元素注射剂,以上药品统计量时都按文件内 容列清楚每种药品名称分别进行统计,按每种药品名称统计出80%出 来,每个名称的80%再累计加起来形成A采购单,除这些企业以外的 列入B采购单。
31.如果药品通用名企业拥有多种品规,一个品规报名再分AB采购单时,总采购量会剔除未报名的品规吗?
答:未报名的品规之前医疗机构的报量是剔除的,在分AB采购单 的时候,未报名的品规医疗机构报量是不纳入计算的,所以企业正式 报名的时候需注意在选择报名品规的时候以实际报名品规的进行报 量,未报名的品规是不纳入统计的。
32.血液制品没有报名的品规以后在广东市场是否可以继续挂网销售, 有没有采购的限制?
答:根据采购文件,未报名未中选的品种除了采购文件提到的2种 较特殊的自主采购的情况外,其他的可以按照省平台的挂网公告要求 来进行挂网,虽然可以挂网,但是需注意2点:1.首先针对血液制品, 如果未报名①如果之前医疗机构已报量的,那企业报量是纳入待分配 的;②虽然药品可以后期挂网,但是挂网时药品属于未中选的品种, 在实际医疗结构采购时对未中选的品种是有量的限制,并非无限制采购使用的。
33.不同企业规格剂型,报量占比是直接结算不用折算规格吗?
答:是折算后的量
34.方案中提到的创新药是否有目录?还是需要界定,如需界定,界定的标准是什么?、
答:平台不会做统一的界定或目录,是按医疗机构,临床医生根据 平时的使用经验和实际的需求进行采购
35.流标的产品如何处理?
答:按自主采购进行的,自主采购非挂网采购,除了同组没有产生 中选/备选产品需自主采购之外,采购文件中还提到独家产品如未中 选或备选的话也是按自主采购来处理。
36.这批带量采购我有3个品规,只报名1个分AB采购单的时候,计算占比的时候总釆购量是否剔除未报名品规?
答:计算AB采购单占比的时候是根据实际报名品规计算占比,未报名的品规不纳入计算
37.多种微量元素注射液(多种微量元素,多种微量元素II)要同组 竞价,单列品规报价,那竞价如何比较?
答:在企业梯阶报价附表1有说明,有20组的产品,后面是有备 注单列申报品规报价的,多种微量元素是其中之一,如同企业存在同 种药品是允许企业按不同药品名称进行报价的,不同品规是不进行差比,在申报品规的时候按此要求来进行选择申报 品规,企业也是可以按单列品规进行报价的,也就是同一竞价组按不 同的药品名称报价,报价完按各自组别的竞价规则进行竞价
38,非独家药品仅P1中选的话,是不是降幅未达到20%是不是就没有 增量的使用?
答:是的,非独家产品仅P1中选的话,降幅需要达到^20%才有获 得 70%的量和增量的使用、
39.报价是按片、粒、支最小制剂单位报价的,最后还原成包装单位 的时候是直接乘以包装数量还是按差比价来计算?
答:是乘以包装数量计算的
40.最低价格是否包含未报量的省份?广东省价格是否仅限广东省平 台的价格?
答:按采购文件,最低价格指截止至2021年12月1日各省(广东、 山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆建 设兵团),以上省份如有挂网价也要进行采集的,广东的最低价不光 省平台,也需要采集广州市和深圳市的价格。
41,如果报量最大的代表品规不参加报名,他的最低价格是否有效, 是否需要纳入计算?
答:根据文件,基准品规的价格是要纳入最低价格的差比之内,即 使不报名,价格也要纳入计算的,如不报名,也是会纳入待分配的。
42.不同竞价组之间需要差比吗?
答:附表1中所写明的单列品规报价的药品,虽然分在同一竞价组 或不同竞价组,但药品之间是不需要差比的,还有葡萄糖,氯化钠注 射剂各组别之间是不进行差比,除这2种比较特殊的情况之外,有差 比价关系的还是需要进行差比的。
43.采购文件中提到其他报名品规的最低价格或最低日均费用应与申 报品规的最低价格或最低日均费用应符合差比,这句话怎么理解,同 企业不同规格如何差比?
答:这句话的意思是在选完申报品规后,申报品规的选择要求文件 也提到是需要差比之后的最低价格,这是作为申报品规,而其他品规 的报名价格要和申报品规符合差比,也就是其他品规的最低价和申报 品规的最低价进行差比,企业的最低价是要和申报品规最低价格差比 后的最低价格,这是计算降幅的依据。
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第七批国采开始,58个大品种竞争格局公布(附清单)
01 第七批国采启动报量
根据业内广泛流传的国家组织药品联合采购办公室发布的《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》,第七批国采正式开始,共涉及58个品种208个品规。
文件规定,1月26日正式启动报量,各省导入2021年历史采购量数据供医疗机构参考。医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量,并于2月16日24:00前提交数据。https://t.cn/A6J1kwBk ,各省需要完成相关药品采购需求量审核工作。
根据第五批国采的时间进展,2021年5月8日,正式发布报量通知;2021年6月2日,第五批国采文件发布;2021年6月23日,第五批国采拟中选结果公布(公示期3天)——即正式文件发布距离报量阶段不足一个月,从报量到开标,时间间隔不足两个月。2021年11月,第五批国采开始在全国范围落地。
根据带量采购的常规进展,在采购需求量审核上报后,将进入集采文件公布、开标、发布拟中选结果、确认正式中选结果及落地时间等阶段。
中选结果确认后,今年5月,第六批胰岛素专项将执行中选结果。
赛柏蓝统计对比后发现,新一轮带量采购纳入的品种数仅次于第五批带量采购,且覆盖了奥美拉唑注射剂、美罗培南、美托洛尔、罗库溴铵、头孢美唑、甲泼尼龙琥珀酸钠、伊立替康、碘帕醇帕立骨化醇等亿元量级的大品种。
具体来看,本次纳入集采的品种有不少符合四家及以上的竞争格局如“1+3”或“4+0”。
同时值得注意的是,非医保品种、重点监控品种依达拉奉也在其中。
此前,多家药品数据库曾统计指出,目前满足1+3或0+4集采条件的品种已经超过80个——看来,符合条件的品种进集采的次序究竟如何,仍然是一个未知的谜团。
02 确认回归到化药轨道
在第六批国采(胰岛素专项)期间就有行业权威专家对赛柏蓝表示,胰岛素专项之后将回归到化药集采轨道,且纳入品种条件仍以过一致性评价企业数量为主。
随着第七批国采报量文件的流出,国采仍以化药为主的逻辑基本确认。
2022年1月10日召开的国务院常务会议提出,集采在常态化、制度化的基础要求上,要提速扩面。同时,以慢性病、常见病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。2022年底前,国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。
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1月14日,国家医保局局长胡静林在全国医疗保障工作会议上强调,2022年将常态化制度化开展药品集采,扎实开展脊柱高值医用耗材集采,推动地方积极开展药耗集采,实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局。
更早之前的十四五医疗保障规划提出,到2025年,国家和省级实施的集中带量采购,药品采购品种达500个以上,高值医用耗材采购品种达5类以上。
按照国办发﹝2021﹞2号文件的明确要求,推动药品集采工作常态化制度化开展——重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,
同时,对通过(含视同通过)一致性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额,即启动集中带量采购。
此前,上海医保局医药价格和招标采购处处长龚波表示,620多种临床常用药品覆盖采购金额80%,其中化药占490种,希望后续能把490种化学药品尽量都纳入到集采当中。
中国药科大学国际医药商学院院长、教授常峰近日撰文指出,目前,国家层面保持药品一年2-3标,耗材一年1标的总体频率持续开展带量采购。
在集采无禁区的大背景下,过一致性评价企业满足条件的化药仍是国采主流。
03 规则渐趋稳定
除第六批胰岛素专项属于生物药的早期集采探索外,2018年12月至今,国家集采针对化药共开展了五批,218个品种中选,平均降幅最小在50%,最大在59%,而最高降幅均在90%以上。
点击下面,在“赛柏蓝”公众号首页对话框回复“218”,即可获得前五批国采化药品种名单
具体来看——首批4+7,集采品种降幅50%;4+7扩围,拟中选价平均降幅59%;第二批集采,品种平均降幅53%;第三批集采,品种平均降幅最高达53%;第四批国采,品种平均降幅52%;第五批国采,品种平均降幅达56%。
据赛柏蓝梳理,截至目前五批集采的规则稳定在:全国参与,最多允许10家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%)
满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一,仍然是企业获得拟中选资格的条件。
全面回看化药国采,据权威统计,企业和产品的中标率一个为67%一个为66%,超过半数品种和企业成功入场,同时随着国采的推进,外企参与度提高、品种降幅趋于稳定,最高降幅较少出现、投标成功率提高已经成为大趋势。
常峰教授在文章中指出,未来带量采购将成为药品和高值医用耗材的主流采购方式,带量采购改革将进入一个新的阶段。
除化药是国采主流外,生物制品、中成药、医保高值医用耗材、非医保高值医用耗材、低值医用耗材,都可以多种方式纳入集中带量采购——集采真正无禁区。
附:报量清单
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图片来源:国家组织药品联合采购办公室
附:第七批国采品规+企业过评清单
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01 第七批国采启动报量
根据业内广泛流传的国家组织药品联合采购办公室发布的《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》,第七批国采正式开始,共涉及58个品种208个品规。
文件规定,1月26日正式启动报量,各省导入2021年历史采购量数据供医疗机构参考。医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量,并于2月16日24:00前提交数据。https://t.cn/A6J1kwBk ,各省需要完成相关药品采购需求量审核工作。
根据第五批国采的时间进展,2021年5月8日,正式发布报量通知;2021年6月2日,第五批国采文件发布;2021年6月23日,第五批国采拟中选结果公布(公示期3天)——即正式文件发布距离报量阶段不足一个月,从报量到开标,时间间隔不足两个月。2021年11月,第五批国采开始在全国范围落地。
根据带量采购的常规进展,在采购需求量审核上报后,将进入集采文件公布、开标、发布拟中选结果、确认正式中选结果及落地时间等阶段。
中选结果确认后,今年5月,第六批胰岛素专项将执行中选结果。
赛柏蓝统计对比后发现,新一轮带量采购纳入的品种数仅次于第五批带量采购,且覆盖了奥美拉唑注射剂、美罗培南、美托洛尔、罗库溴铵、头孢美唑、甲泼尼龙琥珀酸钠、伊立替康、碘帕醇帕立骨化醇等亿元量级的大品种。
具体来看,本次纳入集采的品种有不少符合四家及以上的竞争格局如“1+3”或“4+0”。
同时值得注意的是,非医保品种、重点监控品种依达拉奉也在其中。
此前,多家药品数据库曾统计指出,目前满足1+3或0+4集采条件的品种已经超过80个——看来,符合条件的品种进集采的次序究竟如何,仍然是一个未知的谜团。
02 确认回归到化药轨道
在第六批国采(胰岛素专项)期间就有行业权威专家对赛柏蓝表示,胰岛素专项之后将回归到化药集采轨道,且纳入品种条件仍以过一致性评价企业数量为主。
随着第七批国采报量文件的流出,国采仍以化药为主的逻辑基本确认。
2022年1月10日召开的国务院常务会议提出,集采在常态化、制度化的基础要求上,要提速扩面。同时,以慢性病、常见病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。2022年底前,国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。
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1月14日,国家医保局局长胡静林在全国医疗保障工作会议上强调,2022年将常态化制度化开展药品集采,扎实开展脊柱高值医用耗材集采,推动地方积极开展药耗集采,实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局。
更早之前的十四五医疗保障规划提出,到2025年,国家和省级实施的集中带量采购,药品采购品种达500个以上,高值医用耗材采购品种达5类以上。
按照国办发﹝2021﹞2号文件的明确要求,推动药品集采工作常态化制度化开展——重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,
同时,对通过(含视同通过)一致性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额,即启动集中带量采购。
此前,上海医保局医药价格和招标采购处处长龚波表示,620多种临床常用药品覆盖采购金额80%,其中化药占490种,希望后续能把490种化学药品尽量都纳入到集采当中。
中国药科大学国际医药商学院院长、教授常峰近日撰文指出,目前,国家层面保持药品一年2-3标,耗材一年1标的总体频率持续开展带量采购。
在集采无禁区的大背景下,过一致性评价企业满足条件的化药仍是国采主流。
03 规则渐趋稳定
除第六批胰岛素专项属于生物药的早期集采探索外,2018年12月至今,国家集采针对化药共开展了五批,218个品种中选,平均降幅最小在50%,最大在59%,而最高降幅均在90%以上。
点击下面,在“赛柏蓝”公众号首页对话框回复“218”,即可获得前五批国采化药品种名单
具体来看——首批4+7,集采品种降幅50%;4+7扩围,拟中选价平均降幅59%;第二批集采,品种平均降幅53%;第三批集采,品种平均降幅最高达53%;第四批国采,品种平均降幅52%;第五批国采,品种平均降幅达56%。
据赛柏蓝梳理,截至目前五批集采的规则稳定在:全国参与,最多允许10家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%)
满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一,仍然是企业获得拟中选资格的条件。
全面回看化药国采,据权威统计,企业和产品的中标率一个为67%一个为66%,超过半数品种和企业成功入场,同时随着国采的推进,外企参与度提高、品种降幅趋于稳定,最高降幅较少出现、投标成功率提高已经成为大趋势。
常峰教授在文章中指出,未来带量采购将成为药品和高值医用耗材的主流采购方式,带量采购改革将进入一个新的阶段。
除化药是国采主流外,生物制品、中成药、医保高值医用耗材、非医保高值医用耗材、低值医用耗材,都可以多种方式纳入集中带量采购——集采真正无禁区。
附:报量清单
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图片来源:国家组织药品联合采购办公室
附:第七批国采品规+企业过评清单
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