根据猫眼专业版数据统计，截止到6月10日21时29分01秒，由环球影业出品的电影《侏罗纪世界3：统治》票房突破1亿元，恭喜！
《侏罗纪世界3：统治》由科林·特雷沃罗导演执导，克里斯·帕拉特、布莱丝·达拉斯·霍华德领衔主演，讲述了在侏罗纪世界，恐龙进入了人类世界，在纳布拉尔岛被摧毁四年后，恐龙与人类共生的故事。
《侏罗纪世界3：统治》作为此系列的完结篇，还未上映就受到了广大观众的关注，尤其是强大的演员阵容，将观众的期待值瞬间拉满。
6月10日《侏罗纪世界3：统治》在美国与中国内地上映，上映后不少观众在第一时间走进影院去观看。不少观众在看过之后，纷纷在社交媒体平台上留言表示：“恐龙压迫感没的说”“这是今年到目前为止唯一一部可以让我走进电影院的电影了”“看到公园三步曲的老演员童年回忆瞬间涌现，气质和演技还是一如既往的优秀”……
目前，《侏罗纪世界3：统治》口碑一直保持的不错。此前在影片首映时，就有很多媒体给出了很高的评价。《小黄人大眼萌2：格鲁的崛起》还和《侏罗纪世界3》进行了联动，可爱的小黄人与大恐龙造成神奇的反差萌
目前《侏罗纪世界3：统治》还在热映中，一起走进影院去看看熟悉的恐龙，去体验强烈的视觉冲击，去回顾一下童年吧！
《侏罗纪世界3：统治》由科林·特雷沃罗导演执导，克里斯·帕拉特、布莱丝·达拉斯·霍华德领衔主演，讲述了在侏罗纪世界，恐龙进入了人类世界，在纳布拉尔岛被摧毁四年后，恐龙与人类共生的故事。
《侏罗纪世界3：统治》作为此系列的完结篇，还未上映就受到了广大观众的关注，尤其是强大的演员阵容，将观众的期待值瞬间拉满。
6月10日《侏罗纪世界3：统治》在美国与中国内地上映，上映后不少观众在第一时间走进影院去观看。不少观众在看过之后，纷纷在社交媒体平台上留言表示：“恐龙压迫感没的说”“这是今年到目前为止唯一一部可以让我走进电影院的电影了”“看到公园三步曲的老演员童年回忆瞬间涌现，气质和演技还是一如既往的优秀”……
目前，《侏罗纪世界3：统治》口碑一直保持的不错。此前在影片首映时，就有很多媒体给出了很高的评价。《小黄人大眼萌2：格鲁的崛起》还和《侏罗纪世界3》进行了联动，可爱的小黄人与大恐龙造成神奇的反差萌
目前《侏罗纪世界3：统治》还在热映中，一起走进影院去看看熟悉的恐龙，去体验强烈的视觉冲击，去回顾一下童年吧！
【期盼已久！#郑州惠济区2022年小升初报名指南# （附热点问题说明）】#郑州各区小升初指南# 根据《郑州市市区2022年义务教育阶段学校招生入学工作实施意见》(郑教办[2022]27号)文件精神，2022年惠济区小学毕业生升初中入学工作依旧坚持免试、相对就近入学，坚持适龄儿童少年随父母生活、以家庭实际住址为准的原则，坚持公办、民办初中学校同一平台、同步报名、同步录取、同步注册学籍。现将今年惠济区小学毕业生升初中报名要求进行公布。
01
在惠济区各小学就读的小学毕业生，统一在毕业小学填写《2022年郑州市市区小学毕业生就近入学报名登记表》，毕业学校审查相关证件，集体报名。
1.
具有惠济区常住户口的本区小学毕业生，须向毕业学校提供户口簿、父母身份证、房屋所有产权证、义务教育证书（毕业小学发放的毕业证或毕业证明）等；
2.
居住在惠济区且在本区就读的进城务工人员随迁子女，须向毕业学校提供郑州市居住证、父母一方与用人单位签订的劳动合同或工商行政部门颁发的营业执照、户籍所在地的户口薄、父母身份证、义务教育证书（毕业小学发放的毕业证或毕业证明）等；
3.
本区小学毕业、但家庭住址不在惠济区的毕业生，报名材料交由毕业学校审核后，惠济区教育局统一办理跨区事宜。
02
户籍和住房在惠济区或在惠济区居住的进城务工人员随迁子女，在郑州市内其他区（中原区、金水区、二七区、管城区、高新区、经开区、郑东新区、航空港区）就读的应届小学毕业生，报名材料交由毕业学校审核后，填写《2022 年郑州市市区小学毕业生就近入学报名登记表》，由学校递交到学校所在区教育局，统一办理跨区事宜。
03
在郑州市市区（中原区、金水区、二七区、管城区、惠济区、高新区、经开区、郑东新区、航空港区）以外就读的小学毕业生，按以下要求进行现场报名：
（一）报名时间
2022年6月17日——6月18日
上午8:30—12:00；下午14:30—18:00
（二）报名地点
惠济区绿荫路小学（惠济区实验小学绿荫校区）
地址：惠济区绿荫路与天轩街交叉口东北角
（三）报名所需材料
1、户口、住址均在惠济区，但未在郑州市九区上小学（外地就读）的应届毕业生，须携带户口簿、父母身份证、房屋所有权证、义务教育证书（毕业小学发放的毕业证或毕业证明）、学生个人全国学籍页（学校加盖公章）、近期蓝色背景免冠两寸照片1张,经报名点工作人员验证同意后填写有关表格方可报名。
2、无郑州市区户籍和学籍，在惠济区实际居住，且未在郑州市内九区之外进行小升初报名的进城务工随迁子女，须持惠济区居住证、父母一方与用人单位签订的劳动合同或工商行政部门颁发的营业执照、户籍所在地的户口簿、父母身份证、义务教育证书（毕业小学发放的毕业证或毕业证明）、学生个人全国学籍页（学校加盖公章）、近期蓝色背景免冠两寸照片1张，经报名点工作人员验证同意后填写有关表格方可报名。
（四）报名程序及说明
1.报名流程：现场排号→递交材料→工作人员查验证件→家长领取并填写《就近入学报名登记表》→工作人员录入信息→工作人员分类登记→发放告知书
2.区教育局将按上级规定组织核查、认定学生报名身份及家庭真实住址，对不如实申报的，一经查实，坚决予以纠正，并电话告知家长。
3.最终分配结果及录取通知书的发放时间将按市、区教育局统一安排进行，请家长留意相关通知并保持电话畅通。
04
民办初中报名
（一）招生原则
民办初中学校的招生纳入审批地统一管理，对报名人数超过招生计划的，实行电脑随机录取，对报名人数未超过招生计划的，实行“注册入学，直接录取”。实行公办、民办初中学校同一平台，同步报名、同步录取、同步注册学籍。在民办初中学校招生的同时，实施公办初中学校学位分配，未被民办初中学校录取的学生，安排进入公办初中学校就读。
（二）招生对象
凡符合惠济区就近入学报名条件，且具有郑州市小学正式学籍或具有惠济区户籍在外就读，有选择民办初中学校就读意愿、愿意承担民办学校费用的应届小学毕业生均可报名。
（三）报名时间与方式
民办初中学校招生全部实行线上报名，选报民办初中的学生或家长登录“义务教育入学服务平台”进行网上 报名（网址：rxfw.zzedu.net.cn）。
1.6月18日8:00—6月19日23:59，登录义务教育入学服务平台，自主选择一所民办初中学校志愿报名；
2.6月20日，登录入学服务平台查看学生本人的民办初中学校报名信息；
3.6月29日，登录入学服务平台查看电脑派位录取结果。
05
温馨提醒
1.根据疫情防控要求，请家长集中报名时，戴好口罩，做好个人防护，不交头接耳，不在学校门口聚集，排队间隔2米距离，每个家庭仅限一位家长进入报名现场。
2.中高风险地区需回惠济区进行小升初现场报名的学生，可提前将相关资料交由本地亲属，前往集中报名点报名；本人若执意要进行现场报名，可致电0371——63291676，经由专用通道参与报名。
报名咨询电话：
0371—63291676；0371—63639270
06
热点问题说明
1.是不是现在在哪儿住，哪儿就是“家庭实际住址”？
“家庭实际住址”是指有孩子父母房产证的住房。如果孩子父母有多套住房，以孩子和父母长期居住的住房为准。
如果父母没有住房，一家三口居住在祖父母（外祖父母）家，祖孙三代在一个户口本上，户籍所在地址与房产地址一致。需提交孩子父母双方的身份证、户口本、孩子及父母的无房证明（市房管局自动查询机上打印）、医学出生证明、祖父母（外祖父母）房产证等。
如果具有惠济区户籍且在郑州市内九区无房产（村民除外），租房居住，需要提供无房证明和租房协议。
2.房子已经实际入住，有购房合同，但是房产证还未办理，怎么办？
提供在房管局备案的商品房购房合同和近三个月的水电气缴费凭条，证明在此长期居住。
3.没有居住证，居住证办理凭条行不行？
居住证是适龄儿童、少年及其父母在此长期居住的有效证明，无郑州市内九区户口的孩子家长需办理居住证，办理凭条不能作为居住证使用。
4.父母离异只提交一方的资料行不行？
父母离异只提交一方的资料是可以的，但是一定要提供离婚证和离婚协议，离婚协议上明确抚养人，孩子入学需提交抚养人的相关材料。
5.只有惠济区的集体户口（非村民），需要提供哪些材料？
需提交父母双方的身份证、户口本、无房证明、租房协议及近三个月的水电气缴费凭条。
6.关于户口本的几种特殊情况，需提供能建立互相联系的材料：
（1）孩子父母不在同一个户口本上，需提供父母结婚证；
（2）孩子、父母在三个户口本上，需提供医学出生证明；
（3）孩子与父母虽在同一户口本上，但户主是祖父母（外祖父母）或其他亲属，需提供医学出生证明。
01
在惠济区各小学就读的小学毕业生，统一在毕业小学填写《2022年郑州市市区小学毕业生就近入学报名登记表》，毕业学校审查相关证件，集体报名。
1.
具有惠济区常住户口的本区小学毕业生，须向毕业学校提供户口簿、父母身份证、房屋所有产权证、义务教育证书（毕业小学发放的毕业证或毕业证明）等；
2.
居住在惠济区且在本区就读的进城务工人员随迁子女，须向毕业学校提供郑州市居住证、父母一方与用人单位签订的劳动合同或工商行政部门颁发的营业执照、户籍所在地的户口薄、父母身份证、义务教育证书（毕业小学发放的毕业证或毕业证明）等；
3.
本区小学毕业、但家庭住址不在惠济区的毕业生，报名材料交由毕业学校审核后，惠济区教育局统一办理跨区事宜。
02
户籍和住房在惠济区或在惠济区居住的进城务工人员随迁子女，在郑州市内其他区（中原区、金水区、二七区、管城区、高新区、经开区、郑东新区、航空港区）就读的应届小学毕业生，报名材料交由毕业学校审核后，填写《2022 年郑州市市区小学毕业生就近入学报名登记表》，由学校递交到学校所在区教育局，统一办理跨区事宜。
03
在郑州市市区（中原区、金水区、二七区、管城区、惠济区、高新区、经开区、郑东新区、航空港区）以外就读的小学毕业生，按以下要求进行现场报名：
（一）报名时间
2022年6月17日——6月18日
上午8:30—12:00；下午14:30—18:00
（二）报名地点
惠济区绿荫路小学（惠济区实验小学绿荫校区）
地址：惠济区绿荫路与天轩街交叉口东北角
（三）报名所需材料
1、户口、住址均在惠济区，但未在郑州市九区上小学（外地就读）的应届毕业生，须携带户口簿、父母身份证、房屋所有权证、义务教育证书（毕业小学发放的毕业证或毕业证明）、学生个人全国学籍页（学校加盖公章）、近期蓝色背景免冠两寸照片1张,经报名点工作人员验证同意后填写有关表格方可报名。
2、无郑州市区户籍和学籍，在惠济区实际居住，且未在郑州市内九区之外进行小升初报名的进城务工随迁子女，须持惠济区居住证、父母一方与用人单位签订的劳动合同或工商行政部门颁发的营业执照、户籍所在地的户口簿、父母身份证、义务教育证书（毕业小学发放的毕业证或毕业证明）、学生个人全国学籍页（学校加盖公章）、近期蓝色背景免冠两寸照片1张，经报名点工作人员验证同意后填写有关表格方可报名。
（四）报名程序及说明
1.报名流程：现场排号→递交材料→工作人员查验证件→家长领取并填写《就近入学报名登记表》→工作人员录入信息→工作人员分类登记→发放告知书
2.区教育局将按上级规定组织核查、认定学生报名身份及家庭真实住址，对不如实申报的，一经查实，坚决予以纠正，并电话告知家长。
3.最终分配结果及录取通知书的发放时间将按市、区教育局统一安排进行，请家长留意相关通知并保持电话畅通。
04
民办初中报名
（一）招生原则
民办初中学校的招生纳入审批地统一管理，对报名人数超过招生计划的，实行电脑随机录取，对报名人数未超过招生计划的，实行“注册入学，直接录取”。实行公办、民办初中学校同一平台，同步报名、同步录取、同步注册学籍。在民办初中学校招生的同时，实施公办初中学校学位分配，未被民办初中学校录取的学生，安排进入公办初中学校就读。
（二）招生对象
凡符合惠济区就近入学报名条件，且具有郑州市小学正式学籍或具有惠济区户籍在外就读，有选择民办初中学校就读意愿、愿意承担民办学校费用的应届小学毕业生均可报名。
（三）报名时间与方式
民办初中学校招生全部实行线上报名，选报民办初中的学生或家长登录“义务教育入学服务平台”进行网上 报名（网址：rxfw.zzedu.net.cn）。
1.6月18日8:00—6月19日23:59，登录义务教育入学服务平台，自主选择一所民办初中学校志愿报名；
2.6月20日，登录入学服务平台查看学生本人的民办初中学校报名信息；
3.6月29日，登录入学服务平台查看电脑派位录取结果。
05
温馨提醒
1.根据疫情防控要求，请家长集中报名时，戴好口罩，做好个人防护，不交头接耳，不在学校门口聚集，排队间隔2米距离，每个家庭仅限一位家长进入报名现场。
2.中高风险地区需回惠济区进行小升初现场报名的学生，可提前将相关资料交由本地亲属，前往集中报名点报名；本人若执意要进行现场报名，可致电0371——63291676，经由专用通道参与报名。
报名咨询电话：
0371—63291676；0371—63639270
06
热点问题说明
1.是不是现在在哪儿住，哪儿就是“家庭实际住址”？
“家庭实际住址”是指有孩子父母房产证的住房。如果孩子父母有多套住房，以孩子和父母长期居住的住房为准。
如果父母没有住房，一家三口居住在祖父母（外祖父母）家，祖孙三代在一个户口本上，户籍所在地址与房产地址一致。需提交孩子父母双方的身份证、户口本、孩子及父母的无房证明（市房管局自动查询机上打印）、医学出生证明、祖父母（外祖父母）房产证等。
如果具有惠济区户籍且在郑州市内九区无房产（村民除外），租房居住，需要提供无房证明和租房协议。
2.房子已经实际入住，有购房合同，但是房产证还未办理，怎么办？
提供在房管局备案的商品房购房合同和近三个月的水电气缴费凭条，证明在此长期居住。
3.没有居住证，居住证办理凭条行不行？
居住证是适龄儿童、少年及其父母在此长期居住的有效证明，无郑州市内九区户口的孩子家长需办理居住证，办理凭条不能作为居住证使用。
4.父母离异只提交一方的资料行不行？
父母离异只提交一方的资料是可以的，但是一定要提供离婚证和离婚协议，离婚协议上明确抚养人，孩子入学需提交抚养人的相关材料。
5.只有惠济区的集体户口（非村民），需要提供哪些材料？
需提交父母双方的身份证、户口本、无房证明、租房协议及近三个月的水电气缴费凭条。
6.关于户口本的几种特殊情况，需提供能建立互相联系的材料：
（1）孩子父母不在同一个户口本上，需提供父母结婚证；
（2）孩子、父母在三个户口本上，需提供医学出生证明；
（3）孩子与父母虽在同一户口本上，但户主是祖父母（外祖父母）或其他亲属，需提供医学出生证明。
官方解答！中药配方颗粒15问！
01. 中药配方颗粒上市备案表中包装材料信息项是否可采用“配方颗粒卷膜”、“配方颗粒复合膜”等名称？
答:中药配方颗粒上市备案表中包装材料信息项应与国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息项下包材登记名称一致，不得采用其他名称。
02. 中药配方颗粒国家或省级标准【制法】中明确添加辅料适量的生产环节，是否必须添加辅料？
答：【制法】中明确添加辅料适量的生产环节，可以添加辅料也可以不添加辅料。
03. 中药配方颗粒上市备案内控药品标准项，已在中药材中检验，且炮制过程不影响检验结果的，饮片内控标准是否可不再制定该检验项目？
答：需制定。根据《山东省中药配方颗粒生产质量管理指南（试行）》第四十二条“如中药材检验结果用于净制、切制等炮制方法的中药饮片质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明”，对于炮制过程不影响炮制前后药材质量的检验项目，企业应制定与中药饮片质量标准相适应的中药材质量标准，饮片检验报告中可引用中药材相应项目的检验结果。
04. 中药配方颗粒上市备案自检报告项，是否可以提供任意连续3批商业批自检报告？
答：应提供生产工艺验证连续三批自检报告。如申请备案多种包装规格，自检报告需按照备案包装规格分别提供。对于自检报告批次早于工艺验证批次的，不予认可。
05. 中药配方颗粒上市备案标签样式项，是否必须提供本企业该中药配方颗粒品种实际包装标签影印件？
答：企业可提供该中药配方颗粒品种实际包装标签影印件，也可提供本企业中药配方颗粒通用标签样稿。
06. 中药配方颗粒上市备案标签样式中是否必须包含备案号、名称、中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、贮藏、生产企业、生产地址、联系方式等所有信息？
答：根据《山东省中药配方颗粒管理细则》第十一条“直接接触中药配方颗粒包装的标签应当标注备案号、名称、中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、贮藏、生产企业、生产地址、联系方式等内容。无法标注的内容，能够通过二维码等方式获取”，对于采用二维码等方式获取标签内容的，申请人在备案材料中除提供包装标签样式外，需一并提交二维码等方式获取的标签内容。
07. 某品种上市备案后，是否可采用与国家或省级中药配方颗粒标准中【制法】项不一致的生产工艺并进行变更备案？
答：根据《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）“中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准”，企业采用与国家或省级中药配方颗粒标准中【制法】项不一致的生产工艺，不予备案。
08. 哪些中药配方颗粒备案信息变更需要申报，哪些可以自行更新？
答：根据《国家药监局综合司关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知》（药监综药注[2021]94号）规定，已备案的中药配方颗粒，涉及生产工艺（含辅料）、质量标准、包装材料、生产地址等影响中药配方颗粒质量的信息拟发生变更的，应当按相应程序和要求报中药配方颗粒生产企业所在地省级药品监督管理部门备案。其他信息拟发生变更的，可通过中药配方颗粒备案模块自行更新相应的备案信息。
09. 无国家或省级中药配方颗粒标准的品种，企业是否可以按照企业标准进行申报，以获得独家配方颗粒品种？
答：无国家或省级中药配方颗粒标准的品种，不予备案。
10. 中药配方颗粒上市备案中，申请人填报完成电子备案表信息，并将备案表盖章扫描上传附件后，是否可修改系统中电子备案表信息？
答：申请人修改系统中电子备案表内信息，会导致原上传的备案表盖章扫描附件与系统中电子备案表信息不一致，并导致数据核对码不一致。申请人修改系统中电子备案表信息后，应下载最新电子备案表盖章扫描，并上传修改后的备案表附件。
11. 中药配方颗粒生产企业是否必须进行多剂量包装规格品种开启后稳定性考察？开启后稳定性考察材料在上市备案过程中是否必须提供？
答：建议申请人对易吸湿、易氧化等风险较高的多剂量包装品种进行开启后稳定性考察，并在申报系统其他资料项提交该品种开启后稳定性考察材料。
12. 某中药配方颗粒品种，有多种包装规格，是否可以选一种包装规格进行稳定性考察？
答：同一中药配方颗粒品种仅包装规格不同的，建议从单剂量包装规格和多剂量包装规格分别挑选代表性包装规格进行稳定性考察，并说明选择依据。
13. 如何查询中药配方颗粒备案信息？
答：可登录国家药监局网站查询备案信息，公开的备案信息包括：中药配方颗粒名称、备案号及备案时间、生产企业、生产地址、规格、包装规格、保质期、中药配方颗粒执行标准、中药饮片执行标准等。
14. 备案附件材料中药配方颗粒标准文件如何获取？
答：中药配方颗粒国家标准可登录国家药典委员会网站下载，山东省中药配方颗粒标准可登录山东省药品监督管理局网站下载。
15. 某中药配方颗粒品种，在药品业务应用系统申请上市备案并发布后，在国家药品监督管理局数据查询栏一直无法查询到公示信息，如何处理？
答：在国家药品监督管理局数据查询栏一直无法查询到公示信息，一般因系统中备案申请表空项引起，建议核实该品种备案表是否存在空项。如部分关键信息存在空项，企业可修改后重新申请备案，重新备案时需确保系统生成的数据核对码与附件资料一致。
01. 中药配方颗粒上市备案表中包装材料信息项是否可采用“配方颗粒卷膜”、“配方颗粒复合膜”等名称？
答:中药配方颗粒上市备案表中包装材料信息项应与国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息项下包材登记名称一致，不得采用其他名称。
02. 中药配方颗粒国家或省级标准【制法】中明确添加辅料适量的生产环节，是否必须添加辅料？
答：【制法】中明确添加辅料适量的生产环节，可以添加辅料也可以不添加辅料。
03. 中药配方颗粒上市备案内控药品标准项，已在中药材中检验，且炮制过程不影响检验结果的，饮片内控标准是否可不再制定该检验项目？
答：需制定。根据《山东省中药配方颗粒生产质量管理指南（试行）》第四十二条“如中药材检验结果用于净制、切制等炮制方法的中药饮片质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明”，对于炮制过程不影响炮制前后药材质量的检验项目，企业应制定与中药饮片质量标准相适应的中药材质量标准，饮片检验报告中可引用中药材相应项目的检验结果。
04. 中药配方颗粒上市备案自检报告项，是否可以提供任意连续3批商业批自检报告？
答：应提供生产工艺验证连续三批自检报告。如申请备案多种包装规格，自检报告需按照备案包装规格分别提供。对于自检报告批次早于工艺验证批次的，不予认可。
05. 中药配方颗粒上市备案标签样式项，是否必须提供本企业该中药配方颗粒品种实际包装标签影印件？
答：企业可提供该中药配方颗粒品种实际包装标签影印件，也可提供本企业中药配方颗粒通用标签样稿。
06. 中药配方颗粒上市备案标签样式中是否必须包含备案号、名称、中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、贮藏、生产企业、生产地址、联系方式等所有信息？
答：根据《山东省中药配方颗粒管理细则》第十一条“直接接触中药配方颗粒包装的标签应当标注备案号、名称、中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、贮藏、生产企业、生产地址、联系方式等内容。无法标注的内容，能够通过二维码等方式获取”，对于采用二维码等方式获取标签内容的，申请人在备案材料中除提供包装标签样式外，需一并提交二维码等方式获取的标签内容。
07. 某品种上市备案后，是否可采用与国家或省级中药配方颗粒标准中【制法】项不一致的生产工艺并进行变更备案？
答：根据《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）“中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准”，企业采用与国家或省级中药配方颗粒标准中【制法】项不一致的生产工艺，不予备案。
08. 哪些中药配方颗粒备案信息变更需要申报，哪些可以自行更新？
答：根据《国家药监局综合司关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知》（药监综药注[2021]94号）规定，已备案的中药配方颗粒，涉及生产工艺（含辅料）、质量标准、包装材料、生产地址等影响中药配方颗粒质量的信息拟发生变更的，应当按相应程序和要求报中药配方颗粒生产企业所在地省级药品监督管理部门备案。其他信息拟发生变更的，可通过中药配方颗粒备案模块自行更新相应的备案信息。
09. 无国家或省级中药配方颗粒标准的品种，企业是否可以按照企业标准进行申报，以获得独家配方颗粒品种？
答：无国家或省级中药配方颗粒标准的品种，不予备案。
10. 中药配方颗粒上市备案中，申请人填报完成电子备案表信息，并将备案表盖章扫描上传附件后，是否可修改系统中电子备案表信息？
答：申请人修改系统中电子备案表内信息，会导致原上传的备案表盖章扫描附件与系统中电子备案表信息不一致，并导致数据核对码不一致。申请人修改系统中电子备案表信息后，应下载最新电子备案表盖章扫描，并上传修改后的备案表附件。
11. 中药配方颗粒生产企业是否必须进行多剂量包装规格品种开启后稳定性考察？开启后稳定性考察材料在上市备案过程中是否必须提供？
答：建议申请人对易吸湿、易氧化等风险较高的多剂量包装品种进行开启后稳定性考察，并在申报系统其他资料项提交该品种开启后稳定性考察材料。
12. 某中药配方颗粒品种，有多种包装规格，是否可以选一种包装规格进行稳定性考察？
答：同一中药配方颗粒品种仅包装规格不同的，建议从单剂量包装规格和多剂量包装规格分别挑选代表性包装规格进行稳定性考察，并说明选择依据。
13. 如何查询中药配方颗粒备案信息？
答：可登录国家药监局网站查询备案信息，公开的备案信息包括：中药配方颗粒名称、备案号及备案时间、生产企业、生产地址、规格、包装规格、保质期、中药配方颗粒执行标准、中药饮片执行标准等。
14. 备案附件材料中药配方颗粒标准文件如何获取？
答：中药配方颗粒国家标准可登录国家药典委员会网站下载，山东省中药配方颗粒标准可登录山东省药品监督管理局网站下载。
15. 某中药配方颗粒品种，在药品业务应用系统申请上市备案并发布后，在国家药品监督管理局数据查询栏一直无法查询到公示信息，如何处理？
答：在国家药品监督管理局数据查询栏一直无法查询到公示信息，一般因系统中备案申请表空项引起，建议核实该品种备案表是否存在空项。如部分关键信息存在空项，企业可修改后重新申请备案，重新备案时需确保系统生成的数据核对码与附件资料一致。
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