【千万别碰Medi-Cal医疗白卡】Medi-Cal，官方名称为医疗补助卡，美国政府为低收入或非收入公民和永久居民提供的免费医疗保险卡，看病可以不花钱，还可以适用于进入急诊室或分娩的非法移民！但是，请不要碰它！！！咱们是去美国生孩子，是为了给孩子更好的将来，不是为了省钱去的！！如今美宝家庭处于如此尴尬的地位，每次入境都被质疑是否占用福利的原因，甚至签证政策的刻意针对，至少有相当一部分，由那些使用白卡的赴美生子人群，给美国政府和人民，带来的负面影响！请我们赴美生子的家庭，为咱们中国人正面形象加把劲！！#小绿妈0-21岁美宝服务# https://t.cn/z8AI9l1
#即刻药闻# 今日，中国首款PD-L1单抗完成审批，或即将上市
今日，业内传来重磅消息。阿斯利康（AstraZeneca）旗下PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab（德瓦鲁单抗，商品名Imfinzi）在中国国家药监局的审评状态已更新为“审批完毕-待制证”状态。这意味着，这款药物有望成为中国首款获批的PD-L1抗体药物。当前，新型免疫检查点的抗肿瘤药物是全球药物研发热点，而中国大陆（不包括港澳台地区）尚无PD-L1单抗药物获批上市，今天的消息意味着，中国首款获批的PD-L1治疗药物有望花落阿斯利康。
Durvalumab是一款PD-L1免疫检查点抑制剂。2017年5月，美国FDA加速批准了durvalumab用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，同时批准的还有PD-L1检测试剂盒-SP263，用于检测PD-L1的表达。此次获批基于一项单臂临床试验，在182位患者中，有31位患者的肿瘤明显缩小，包括5位患者肿瘤完全消失。研究人员还根据PD-L1的表达状态分析了客观缓解率，结果显示，95例PD-L1表达水平较高的患者的客观缓解率为26.3%，73例PD-L1表达水平低或无表达的患者的客观缓解率为4.1%。
2018年2月，FDA批准durvalumab用于罹患3期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，此前该药在NSCLC上适应症还曾获得FDA授予的突破性资格。在一项713名非小细胞肺癌患者参与的3期临床试验中，结果显示durvalumab治疗组中位无进展生存期（PFS）为16.8个月，对照组仅为5.6个月。
2018年12月，阿斯利康向中国递交PD-L1单抗durvalumab的上市申请获得CDE承办受理。目前，durvalumab还以研发代号为MEDI4736在药物临床试验登记与信息公司平台共登记了9项临床试验，针对非小细胞肺癌、局限期小细胞肺癌、尿路上皮癌、肝细胞癌等适应症的多项研究正在进展中。
目前全球共上市3款抗PD-L1全人单克隆抗体，包括阿斯利康的Imfinzi（durvalumab），罗氏的Tecentriq（atezolizumab），以及德国默克和辉瑞联合开发的Bavencio（avelumab）。在中国，罗氏和阿斯利康的PD-L1在中国申报上市，另有辉瑞、基石药业、恒瑞医药、康宁杰瑞等企业的候选药正在开展3期临床。
祝贺阿斯利康PD-L1抗体药物在中国完成审批，即将上市。希望这款药物能够造福更多患者。
参考资料：
[1]CDE受理品种目录浏览. Retrieved Nov 25, 2019 from https://t.cn/zTALvcI
[2]药物临床试验与信息公示平台. Retrieved Nov 25, 2019 from https://t.cn/R2wzIjI
今日，业内传来重磅消息。阿斯利康（AstraZeneca）旗下PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab（德瓦鲁单抗，商品名Imfinzi）在中国国家药监局的审评状态已更新为“审批完毕-待制证”状态。这意味着，这款药物有望成为中国首款获批的PD-L1抗体药物。当前，新型免疫检查点的抗肿瘤药物是全球药物研发热点，而中国大陆（不包括港澳台地区）尚无PD-L1单抗药物获批上市，今天的消息意味着，中国首款获批的PD-L1治疗药物有望花落阿斯利康。
Durvalumab是一款PD-L1免疫检查点抑制剂。2017年5月，美国FDA加速批准了durvalumab用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，同时批准的还有PD-L1检测试剂盒-SP263，用于检测PD-L1的表达。此次获批基于一项单臂临床试验，在182位患者中，有31位患者的肿瘤明显缩小，包括5位患者肿瘤完全消失。研究人员还根据PD-L1的表达状态分析了客观缓解率，结果显示，95例PD-L1表达水平较高的患者的客观缓解率为26.3%，73例PD-L1表达水平低或无表达的患者的客观缓解率为4.1%。
2018年2月，FDA批准durvalumab用于罹患3期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，此前该药在NSCLC上适应症还曾获得FDA授予的突破性资格。在一项713名非小细胞肺癌患者参与的3期临床试验中，结果显示durvalumab治疗组中位无进展生存期（PFS）为16.8个月，对照组仅为5.6个月。
2018年12月，阿斯利康向中国递交PD-L1单抗durvalumab的上市申请获得CDE承办受理。目前，durvalumab还以研发代号为MEDI4736在药物临床试验登记与信息公司平台共登记了9项临床试验，针对非小细胞肺癌、局限期小细胞肺癌、尿路上皮癌、肝细胞癌等适应症的多项研究正在进展中。
目前全球共上市3款抗PD-L1全人单克隆抗体，包括阿斯利康的Imfinzi（durvalumab），罗氏的Tecentriq（atezolizumab），以及德国默克和辉瑞联合开发的Bavencio（avelumab）。在中国，罗氏和阿斯利康的PD-L1在中国申报上市，另有辉瑞、基石药业、恒瑞医药、康宁杰瑞等企业的候选药正在开展3期临床。
祝贺阿斯利康PD-L1抗体药物在中国完成审批，即将上市。希望这款药物能够造福更多患者。
参考资料：
[1]CDE受理品种目录浏览. Retrieved Nov 25, 2019 from https://t.cn/zTALvcI
[2]药物临床试验与信息公示平台. Retrieved Nov 25, 2019 from https://t.cn/R2wzIjI
【抽奖】
最美的大海，尚未横渡；
最美的孩子，尚未长大；
最美的日子，我们尚未经历；
最美的话语，我想告诉你的，
尚未道出……
《九点到十点的诗篇》[土耳其]纳齐姆·希克梅特
En güzel deniz:
henüz gidilmemiş olanıdır,
En güzel çocuk:
henüz büyümedi.
En güzel günlerimiz:
henüz yaşamadiklarımız,
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henüz söylememiş olduğum sözdür...
纳齐姆·希克梅特 Nâzım Hikmet (1902-1963)土耳其民族诗人，享有“浪漫的共产主义者”、“浪漫的革命者”之誉。他参加了许多国家的反帝国主义运动，诗歌则大多抒发对祖国的思念、担忧和悲愤，以及对爱情、和平和自由的向往。同时他也是中国人民的老朋友，在苏联结交了诸多中国诗人，也多次在诗歌中表达对中国人民的支持。
青年时代，希克梅特饱怀激昂的革命热情，同情劳苦大众，积极批判保守派，在形式上大胆创新。他的诗歌蜚声土耳其诗坛，也让他成了当局眼中钉，从此监禁和流亡如影随形。他多次被捕，几乎在监狱中度过半生，却也正是在狱中写下了最著名的诗篇。尽管流亡苏联时被吊销国籍，最终客死异乡，因其对土耳其现代诗歌的巨大影响，故而后人仍视他为土耳其民族诗人。
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