【问答:美国的江湖郎中是怎么在FDA之下消失的?】@出版人傅兴文
谢邀!
昨天回应了《美国FDA认证是什么?( https://t.cn/A6tVWvKP )》,请先参阅。
恰好最近读到卓克谈《FDA的历史》,那我就借用其中部分再接着谈。
前两天我们说了,通过长时间的博弈,美国通过了《纯净食品和药品法》等法案,后来还成立了专门的机构FDA。
药品问题很难管控
在《纯净食品和药品法》推出5年后的第一批1000个案件里,有135个是和专利药有关的,其余的全都和食品有关,因为食品的制假、贩假更容易查处。
比如,新泽西州有一处卖牛肉的,用马肉以次充好,冒充牛肉。这个案例现在想想有点不可思议,马肉、驴肉比牛肉更贵,当年其实也是的,为什么要用马肉冒充牛肉呢?其实,那些马都是拉车的马累死或者病死的,屠宰场不收。因为它们当初不是为了肉用而养的,期间过程没法控制。其实,就是把本该埋掉、烧掉的死马混进牛肉里卖出去了。
这个案子被揭发后,有人通风报信给肉店老板,“化学局的人来抓你了”,于是肉店老板就跑到其他州去了,再也没有回来。
这就是化学局第一局的胜利,从摸底到追捕,一共用了一个多月。
但是到了专利药恶性事故,查处起来就没有这么快了。
这里说的专利药,并不是指今天按照药物研发流程获得专利的药物。那个时候,任何一个人都可以拿着一份发明专利的申请跑到专利局去,专利审批也很宽松,只要交足钱,人人都能拿回一张专利来。
药物的问题很复杂,化学局——FDA的前身——的人很难证明一款药有没有疗效。而一款药物销量大了以后,如果有人质疑药效,江湖郎中可以很轻松的找来几十个忠诚的信徒,说吃了以后感觉好极了,本该死去的现在恢复了健康。这些话听起来言之凿凿。如果这个江湖郎中当庭再把那个被质疑的药水喝下去,陪审团的平民一看,更会觉得郎中无罪。
化学局第一个搞定的专利药案件,花费了两年多的时间,打官司用了几千美元,但最终给对方的惩罚只有700美元罚款。而且,还只能抓住厂家在药品标签里的错误,因为药物里含有麻醉剂却没有标出来。被判罚的时候,那个声称能补脑的药丸已经卖了20多年,赚了几百万元了。
执法的成本实在太高了!
而且,之后这个江湖郎中只要把药名换一下,谁也不知道配方有没有变化,就可以继续开卖。这么一搞,化学局等于是白忙活一场。于是,最初他们只能以食品的造假为工作重心。
内部阻力重重
化学局的另一个阻力来自于总统的不信任。
之前,罗斯福和化学局的第一任局长威利是同一个战壕的战友。总统之所以后来不再信任他,是因为共和党的政策大方向一直以来就是鼓励商业,就是政府不插手干预企业经营的。
可现在威利上任后,星期一找总统,要求增加一条“番茄酱里不许使用防腐剂”,星期三又来找总统,要求“甜玉米里不许使用糖精”。总统说,这件事没有这么简单。威利一听,态度一下强硬起来,周四叫来一堆人,一起劝总统签署命令。你说,这不是添乱吗?
后来,农业部从威利手里收走了一些权力。防腐剂到底是不是那么有害,不能威利一个人说了算,而是要由一个科学家小组先做验证。验证的结果是,威利之前提出的6种防腐剂中,有3种确实不许再使用了,但另外3种还可以继续用。
威利看防腐剂的查处没得搞,转而去查处有人用硫磺熏蒸发霉变质的粮食。他说,会依据《纯净食品和药品法》没收并起诉这些粮食经销商。但他的上级,也就是农业部部长却和他唱起了反调,说绝不会允许威利在这个问题上大搞没收和起诉,农业部不会介入这个新领域。这下,把威利气得要辞职。
其实,这本质上是一个联邦政府管多宽的问题。很多人可能理解不了,这种危害人民身体健康的东西竟然还有争议?当然要禁啊!但这件事在美国是很难做成的,因为自古以来,美国人就是自我负责。自我负责的意思就是,自担风险,自我保护,拒绝依附别人。
拿这个查处硫磺熏蒸过期粮食的例子来说,一旦在现实中真的执行起来,就不会是我们脑子里想象的样子,而是会出现很多旁门左道。
首先,查处就需要人力,需要大笔的拨款,而有钱就存在效率问题。用来查处的100块钱拨款是99块花在查处上了,还是20块钱用来查处,另外80块钱中饱私囊了呢?
其次,有了督查,硫磺熏蒸就会消失吗?在《科技参考》中我们专门说过这个问题,起码在有些地区,9成5以上的干货依然还是硫磺熏蒸的。
再次,如果督查的权限很大,可能就会演变为吃拿卡要,名义上是为了人民群众身体健康,实际上三番两头去那些正常经营的大企业揩油,干扰它们的正常经营。
如果把这些害处全都算上,最后很可能远超过个别经销商用硫磺熏蒸粮食产生的危害。基于以上考虑,在美国建国之初,联邦政府很难往事事都管的方向发展。
今天先回应到这儿吧,将在回应《美国的江湖郎中是怎么消失的?( https://t.cn/A6tVltsB )》中接着谈。
最后,再顺便打个小广告,《美国生活经济学》新鲜出炉,谢谢关注!
谢邀!
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前两天我们说了,通过长时间的博弈,美国通过了《纯净食品和药品法》等法案,后来还成立了专门的机构FDA。
药品问题很难管控
在《纯净食品和药品法》推出5年后的第一批1000个案件里,有135个是和专利药有关的,其余的全都和食品有关,因为食品的制假、贩假更容易查处。
比如,新泽西州有一处卖牛肉的,用马肉以次充好,冒充牛肉。这个案例现在想想有点不可思议,马肉、驴肉比牛肉更贵,当年其实也是的,为什么要用马肉冒充牛肉呢?其实,那些马都是拉车的马累死或者病死的,屠宰场不收。因为它们当初不是为了肉用而养的,期间过程没法控制。其实,就是把本该埋掉、烧掉的死马混进牛肉里卖出去了。
这个案子被揭发后,有人通风报信给肉店老板,“化学局的人来抓你了”,于是肉店老板就跑到其他州去了,再也没有回来。
这就是化学局第一局的胜利,从摸底到追捕,一共用了一个多月。
但是到了专利药恶性事故,查处起来就没有这么快了。
这里说的专利药,并不是指今天按照药物研发流程获得专利的药物。那个时候,任何一个人都可以拿着一份发明专利的申请跑到专利局去,专利审批也很宽松,只要交足钱,人人都能拿回一张专利来。
药物的问题很复杂,化学局——FDA的前身——的人很难证明一款药有没有疗效。而一款药物销量大了以后,如果有人质疑药效,江湖郎中可以很轻松的找来几十个忠诚的信徒,说吃了以后感觉好极了,本该死去的现在恢复了健康。这些话听起来言之凿凿。如果这个江湖郎中当庭再把那个被质疑的药水喝下去,陪审团的平民一看,更会觉得郎中无罪。
化学局第一个搞定的专利药案件,花费了两年多的时间,打官司用了几千美元,但最终给对方的惩罚只有700美元罚款。而且,还只能抓住厂家在药品标签里的错误,因为药物里含有麻醉剂却没有标出来。被判罚的时候,那个声称能补脑的药丸已经卖了20多年,赚了几百万元了。
执法的成本实在太高了!
而且,之后这个江湖郎中只要把药名换一下,谁也不知道配方有没有变化,就可以继续开卖。这么一搞,化学局等于是白忙活一场。于是,最初他们只能以食品的造假为工作重心。
内部阻力重重
化学局的另一个阻力来自于总统的不信任。
之前,罗斯福和化学局的第一任局长威利是同一个战壕的战友。总统之所以后来不再信任他,是因为共和党的政策大方向一直以来就是鼓励商业,就是政府不插手干预企业经营的。
可现在威利上任后,星期一找总统,要求增加一条“番茄酱里不许使用防腐剂”,星期三又来找总统,要求“甜玉米里不许使用糖精”。总统说,这件事没有这么简单。威利一听,态度一下强硬起来,周四叫来一堆人,一起劝总统签署命令。你说,这不是添乱吗?
后来,农业部从威利手里收走了一些权力。防腐剂到底是不是那么有害,不能威利一个人说了算,而是要由一个科学家小组先做验证。验证的结果是,威利之前提出的6种防腐剂中,有3种确实不许再使用了,但另外3种还可以继续用。
威利看防腐剂的查处没得搞,转而去查处有人用硫磺熏蒸发霉变质的粮食。他说,会依据《纯净食品和药品法》没收并起诉这些粮食经销商。但他的上级,也就是农业部部长却和他唱起了反调,说绝不会允许威利在这个问题上大搞没收和起诉,农业部不会介入这个新领域。这下,把威利气得要辞职。
其实,这本质上是一个联邦政府管多宽的问题。很多人可能理解不了,这种危害人民身体健康的东西竟然还有争议?当然要禁啊!但这件事在美国是很难做成的,因为自古以来,美国人就是自我负责。自我负责的意思就是,自担风险,自我保护,拒绝依附别人。
拿这个查处硫磺熏蒸过期粮食的例子来说,一旦在现实中真的执行起来,就不会是我们脑子里想象的样子,而是会出现很多旁门左道。
首先,查处就需要人力,需要大笔的拨款,而有钱就存在效率问题。用来查处的100块钱拨款是99块花在查处上了,还是20块钱用来查处,另外80块钱中饱私囊了呢?
其次,有了督查,硫磺熏蒸就会消失吗?在《科技参考》中我们专门说过这个问题,起码在有些地区,9成5以上的干货依然还是硫磺熏蒸的。
再次,如果督查的权限很大,可能就会演变为吃拿卡要,名义上是为了人民群众身体健康,实际上三番两头去那些正常经营的大企业揩油,干扰它们的正常经营。
如果把这些害处全都算上,最后很可能远超过个别经销商用硫磺熏蒸粮食产生的危害。基于以上考虑,在美国建国之初,联邦政府很难往事事都管的方向发展。
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#抗衰方式有哪些#
抗老不交智商税,热门【抗老方式】盘点
希望大家看完这篇文章后,不要轻易被各类专业词诱导,理性选择抗衰产品。
☑️护肤品:玻色因|二裂酵母|胜肽|视黄醇
区别:1.玻色因主打修复,促进透明质酸生成,适合敏感肌,祛除干纹有效。
⭐️HR黑绷带(浓度高,肤感好,但是贵),修丽可AGE(浓度高,肤感差,价格相对低),理肤泉B5精华乳(浓度低,肤感一般,价格低)
·
2.二裂酵母是促进DNA修复,加快皮肤新陈代谢,主要还是以滋养皮肤为主。
⭐️雅诗兰黛小棕瓶(初抗老经典款,适合干皮、混干皮),兰蔻小黑瓶(抗炎好,适合混干至油皮),欧莱雅肌底液(刺激性略高,肤感一般)
·
3.胜肽主要针对的是比较松弛的皮肤,提高紧致度,有一些对动态纹有微弱的效果。
⭐️雅诗兰黛线雕精华(轻微紧致,但法令纹无效,易搓泥)
·
4.视黄醇公认的抗老冠军,刺激胶原新生,对抗光老化(但刺激性高)。
⭐️露得清A醇(浓度低,控油不错,平价);雅顿粉胶 (祛纹效果不错,肤感一般)
·
效果:100分的抗老效果,护肤品再贵,浓度再高也只能达到1—2分。别指望一个护肤品能让你提拉紧致,但可以起到预防作用。
-
☑️医美:强脉冲光|激光|射频|超声波
·
区别:强脉冲光主要针对的是皮肤的小瑕疵,比如红血丝、小斑点、细纹,治疗比较温和,属于十全大补的项目,但是效果一般般,单次基本无效;
⭐️光子嫩肤(能量低,效果一般,必须要疗程治疗,属于日常维养项目)
·
激光抗衰治疗可以解决色斑和松弛问题,相对温和,因为能量较低也需要疗程治疗。
⭐️Fotona(治疗比较多样化,即刻效果明显,但能量低,必须多次治疗)
·
射频属于比较成熟的抗老技术,可以刺激胶原收缩和新生,紧致效果比较明显,但提拉一般。
⭐️热玛吉(能量高,抗老比较深入,松弛的皮肤更适合,一年只需一次,但是痛感较强)
·
超声波算是抗衰深度最强的,达到筋膜层,提拉效果明显,痛感也是最强的。
⭐️音波提拉(能量高,适合下垂严重的皮肤,提拉明显,但是很痛,可能会肿胀几天)
·
效果:100分的抗老效果,医美最多只能达到30—40分,但不能实现所谓的“逆龄”效果,大多数还是以维持当下状态,改善小细纹为主。
·
❤️最后,所有的抗老方式都是辅助,必须在饮食作息方面多加注意。
抗老不交智商税,热门【抗老方式】盘点
希望大家看完这篇文章后,不要轻易被各类专业词诱导,理性选择抗衰产品。
☑️护肤品:玻色因|二裂酵母|胜肽|视黄醇
区别:1.玻色因主打修复,促进透明质酸生成,适合敏感肌,祛除干纹有效。
⭐️HR黑绷带(浓度高,肤感好,但是贵),修丽可AGE(浓度高,肤感差,价格相对低),理肤泉B5精华乳(浓度低,肤感一般,价格低)
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2.二裂酵母是促进DNA修复,加快皮肤新陈代谢,主要还是以滋养皮肤为主。
⭐️雅诗兰黛小棕瓶(初抗老经典款,适合干皮、混干皮),兰蔻小黑瓶(抗炎好,适合混干至油皮),欧莱雅肌底液(刺激性略高,肤感一般)
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3.胜肽主要针对的是比较松弛的皮肤,提高紧致度,有一些对动态纹有微弱的效果。
⭐️雅诗兰黛线雕精华(轻微紧致,但法令纹无效,易搓泥)
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4.视黄醇公认的抗老冠军,刺激胶原新生,对抗光老化(但刺激性高)。
⭐️露得清A醇(浓度低,控油不错,平价);雅顿粉胶 (祛纹效果不错,肤感一般)
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效果:100分的抗老效果,护肤品再贵,浓度再高也只能达到1—2分。别指望一个护肤品能让你提拉紧致,但可以起到预防作用。
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☑️医美:强脉冲光|激光|射频|超声波
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区别:强脉冲光主要针对的是皮肤的小瑕疵,比如红血丝、小斑点、细纹,治疗比较温和,属于十全大补的项目,但是效果一般般,单次基本无效;
⭐️光子嫩肤(能量低,效果一般,必须要疗程治疗,属于日常维养项目)
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激光抗衰治疗可以解决色斑和松弛问题,相对温和,因为能量较低也需要疗程治疗。
⭐️Fotona(治疗比较多样化,即刻效果明显,但能量低,必须多次治疗)
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射频属于比较成熟的抗老技术,可以刺激胶原收缩和新生,紧致效果比较明显,但提拉一般。
⭐️热玛吉(能量高,抗老比较深入,松弛的皮肤更适合,一年只需一次,但是痛感较强)
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超声波算是抗衰深度最强的,达到筋膜层,提拉效果明显,痛感也是最强的。
⭐️音波提拉(能量高,适合下垂严重的皮肤,提拉明显,但是很痛,可能会肿胀几天)
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效果:100分的抗老效果,医美最多只能达到30—40分,但不能实现所谓的“逆龄”效果,大多数还是以维持当下状态,改善小细纹为主。
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❤️最后,所有的抗老方式都是辅助,必须在饮食作息方面多加注意。
一名学生的生活写照
八月份刚走出学校,对着向往社会,向往步入成年人的生活,可惜的是生活处处不容易,在八月初的时候,没有想清楚该去干嘛,于是回了老家在老家待了一个星期,在期间下了决定留在满是赣B的城市,留在了生我养我的城市里面。刚出社会的我们都是一股作气,在一起的几个室友在一起进行我们的创业,开始了我们自己的创业生涯,当初的我们以为真的很简单,但是两个月下来真的,赔的钱是向滚雪球一样越来越大。在期间各种矛盾都出来了!于是结束了我们这个小团队!现在是十二月五号晚上的十点二十四分!我已经在去往浙A的路上!距离过年还有60多天,距离2021年还有26天!未来可期,加油吧!
八月份刚走出学校,对着向往社会,向往步入成年人的生活,可惜的是生活处处不容易,在八月初的时候,没有想清楚该去干嘛,于是回了老家在老家待了一个星期,在期间下了决定留在满是赣B的城市,留在了生我养我的城市里面。刚出社会的我们都是一股作气,在一起的几个室友在一起进行我们的创业,开始了我们自己的创业生涯,当初的我们以为真的很简单,但是两个月下来真的,赔的钱是向滚雪球一样越来越大。在期间各种矛盾都出来了!于是结束了我们这个小团队!现在是十二月五号晚上的十点二十四分!我已经在去往浙A的路上!距离过年还有60多天,距离2021年还有26天!未来可期,加油吧!
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