最新公布:药品生产企业达7234个,药店达58.5万家

9月16日,国家药监局发布了2021年第二季度《药品监督管理统计报告》,分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,相关数据比今年第一季度均有所增长。

报告显示,我国共有:
国产药品批准文号149749 件,境外生产药品注册证3874件

有效期内《药品生产许可证》共7234个

《药品经营许可证》持证企业59.89万家,其中药店58.5万家

医疗器械生产企业2.75 万家,第二、三类医疗器械经营企业99.20万家

互联网药品信息服务机构 19924 家

国产、进口药品批准文号情况

截至 2021 年 6 月底,共有国产药品批准文号 149749 件,其中中药天然药物 56681 件,化学药品91334 件,生物制品 1667 件,辅料 67 件;

共有境外生产药品注册证 3874 件,其中中药天然药物 86 件,化学药品 2767 件,生物制品481 件,辅料 76 件,境外生产药品分包装 464件。

药品生产企业许可+经营企业情况

截至 2021 年 6 月底,有效期内《药品生产许可证》共 7234 个(含中药饮片、医用气体等),其中原料药和制剂生产企业 4462 家,特殊药品生产企业 215 家。
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截至 2021年 6月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业 59.89万家。其中,批发企业1.33万家,零售连锁总部6619家,零售连锁门店 32.96万家,单体药店24.94 万家。

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据《第一药店财智》梳理,2011-2021Q2这10年间我国药店总体数量、连锁企业数量、连锁率均成逐年增长趋势。

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▲图片来源:第一药店财智,数据来源:国家药监局官网

当下,药店连锁之间的竞争可谓“短兵相接”,但今年一季度国内零售药店开店速度不减,比去年新增7000家。二季度门店数量则继续增长。

据《财联社》报道,国内五家连锁药店龙头大参林、益丰药房、 老百姓、一心堂、健之佳,前四大药房上市公司2020年新增直营门店均超过1000家,今年1季度延续了扩张步伐。

截至2021年一季度,大参林、益丰药房、老百姓、一心堂、健之佳的期末门店总数分别达6451/6279/7268/7537/2216家。结合此前一季报看,相对于去年同期和全年营收增速,各大头部药店都出现营收增速“降档”,但毛利率则略有提升。

西南一家药店连锁公司内部人士电话中向《财联社》透露,去年疫情期间销售品种较多,防疫物资销售额增加带动了客流增长,促使营收规模扩大,该部分产品相对毛利率较低。由于去年同期基数较大,会让今年一季度销售增速有所不同,后面的影响会慢慢降低,而毛利率提升主要是销售产品结构调整(低毛率抗疫产品销售减少)。第二季度销售保持平稳,同比没有出现明显波动。

结合行业景气度和单季度业绩,西南证券医药研究员杜向阳认为,零售药店板块整体业绩增速预计在20%至30%之间,其中大参林、益丰药房、一心堂预计同比增速为25%-30%。对此数据,一位长期跟踪药店行业的专家对记者表示,(上半年)净利增速估计差不多,但营收增速不会这么高,预估在10%至20%区间。

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▲图片来源:财联社

除了上述5家头部药店连锁营收增速放缓外,就全国药店市场而言,据IQVIA数据统计,今年第一季度全国零售药店市场规模为2032亿人民币,地市级零售药店销售额同比降1.4%。

销售额减少背后则是开店数量仍在增加,这也意味着市场上“僧多粥少了”,为了争夺更多的客流量,行业价格战在所难免,销售额势必也会有所冲击。

而客流量和客单量是该行业增长的核心驱动力。分析人士称,自今年2月,行业的客流量指数一直在90以内,说明10%以上顾客流量转移到其他渠道,虽然5月份零售药店客流有所回暖,但是电商冲击和医院回流影响仍将长期存在。

国金证券研究分析认为,药店板块整体业绩承压,预计下半年增速有望提升并维持,长期看好集中度提升和处方外流给上市龙头药店带来的确定性增长,通过医保统筹进店和长处方下沉有望加速承接处方外流的速度。线下药店在3-5年内仍有望保持20%以上的业绩增速。

医疗器械生产企业+经营企业基本情况

报告还显示,截至 2021 年 6 月底,全国实有医疗器械生产企业2.75 万家,其中:

可生产第一类产品的企业 1.60 万家 ,可生产第二类产品的企业 1.36万家,可生产第三类产品的企业 2122 家。

截至 2021 年 6 月底,全国实有第二、三类医疗器械经营企业 99.20 万家,其中,仅经营第二类医疗器械产品的企业 65.88 万家,仅经营第三类医疗器械产品的企业 8.20 万家,同时从事第二、三类医疗器械经营的企业 25.13 万家。

提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企业 375 家。

互联网药品信息服务机构审批情况

截至 2021 年 6 月底,各省(区、市)审批互联网药品信息服务机构 19924 家。
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【关于疫情常态化精准防控!四川最新通知!】四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部关于进一步做好疫情常态化精准防控工作的通知 川疫指发〔2021〕50号

各市(州)、县(市、区)应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部,省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部各成员单位,有关单位:

为进一步做好疫情常态化精准防控工作,筑牢“外防输入、内防反弹”坚固防线,持续巩固来之不易的防控成果,现将有关事项通知如下。

一、始终绷紧疫情防控这根弦。本轮疫情再次给我们敲响了警钟,疫情防控形势仍然严峻复杂,低风险不等于零风险,常态化不等于正常化。各地各部门(单位)要始终用两个“不等于”来检视是否存在麻痹思想、厌战情绪、侥幸心理、松劲心态,切实避免出现防控措施不落实、选择性落实的现象。

二、保持指挥体系高效运转。坚持各级应急指挥部24小时值班值守和扁平化运行,完善平战转换机制,本土疫情发生后,迅速启动应急响应,实行党委政府主要领导坐镇指挥,指挥部提级指挥,各级常备工作组、防控专班主要负责人和防控专家第一时间靠前处置,省级4小时、市级3小时、县级2小时内启动响应,确保快速有效控制疫情。

三、强化多点监测预警。按照《应对德尔塔等变异毒株新冠肺炎防控技术指引》和《四川省新冠肺炎监测技术方案(2021修订版)》要求,坚持开展“人、物、环境”监测。在监测中检出人员、环境、物品阳性,按照“逢阳必报、逢阳即报”的原则,规范核酸初筛阳性、确诊(疑似)病例复核和报告。根据疫情形势,适时扩大高风险岗位人员、物品和环境监测范围,增加检测频次,做到早发现、早报告,快速调查处置,及时消除感染隐患。

四、严防境内外疫情输入。严格落实入境人员全流程闭环管理,做到隔离人员“应隔尽隔”。持续开展机场、口岸、集中隔离场所全覆盖检查指导,及时查堵可能引起疫情传播的风险漏洞。坚持“人物同防”,强化进口物品全链条管控。密切关注全国各地疫情形势,依法依规落实外省口岸入境人员、国内中高风险地区(含潜在风险地区,即本土疫情发生地或关联地,但暂未划定为中高风险地区)入(返)川人员排查管理。切实抓好社区防控,健全基层防控网,坚决做到“应排尽排、应检尽检、应管尽管”。

五、加强重点场所防控。严格落实公共场所日常清洁、通风和消毒等措施,医疗卫生机构、宾馆酒店、歌舞游艺娱乐场所、旅游景区、互联网上网服务营业场所、交通场站、商超、农贸市场、地铁等人流量较大的公共场所应严格实行戴口罩、测温、亮码和扫码通行。严格执行首站负责制,飞机、火车、长途客车、轮船等交通营运主体,应对乘客中来自中高风险地区人员开展摸排、信息登记、健康监测和信息报告。

六、严格重点行业从业人员管理。强化行业部门主管责任,严格落实落细机关企事业单位主体责任,建立员工健康申报和体温监测制度,加强临时性用工人员健康监测,主动询问其旅居史。接触入境人员、冷链货物的从业人员、定点医院参与确诊病人和无症状感染者救治人员采取轮班制,工作期间集中住宿、封闭管理,工作场所与居住地之间点对点转运,避免与家庭成员和社区普通人群接触。机场、口岸等严格落实“四固定”“四指定”“两集中”,禁止国际客货运保障人员与国内航班服务保障人员交叉作业。

七、落实各类大型活动防控措施。各类会议、展会、节庆、赛事等活动按照“谁主办、谁组织、谁负责”原则,由举办地、举办单位、场所单位履行疫情防控责任,制定疫情防控方案和应急预案,储备足够的防控物资,设置临时隔离场所,做好会场清洁、消毒和通风。全面掌握活动参与人员旅居情况,做好活动参与人员和工作人员健康监测,对出现发热、乏力、干咳等症状人员,及时采取隔离管控、送发热门诊就诊检测等防控措施。

八、严守院感防控底线。持续推进发热门诊和定点医院规范建设和管理,切实落实各级各类医疗机构预检分诊和首诊负责制、病区陪护探视管理制度、发热患者和高风险岗位闭环管理制度、医务人员全员培训考核制度等4项制度,建立健全专业团队年度评估机制、卫生行政部门每月抽查考核机制、医疗机构党政主要负责人主抓和每月研究机制、院感防控追责问责机制等4项机制,千方百计堵塞院感防控漏洞,坚决守住医疗机构感染防控底线。

九、织牢农村地区疫情防线。坚持“县包乡、乡包村、村包组、组包户”的“四级包干责任体系”,充分发挥村“两委”战斗堡垒作用,落细落实各项防控措施。督促村卫生室、个体诊所、药店等落实首诊报告制度,抓好辖区内有发热、咳嗽等症状人员监测排查,发现问题第一时间做好隔离观察和上报等处置工作。认真落实从中高风险地区返乡人员信息登记、健康监测、核酸检测等防控措施,加强人员密集场所疫情防控,减少聚集性活动。

十、持续开展应急演练。市(州)、县(市、区)要立足实战化,采取不预设工作场景、不预设防控对象的方法,经常性开展新冠肺炎应急响应与指挥、流调溯源、风险区划定、圈层管理、人员排查、全员核酸检测、信息公开和新闻发布等全流程应急演练,进一步检验预案、磨合机制、锤炼队伍,确保发生本土疫情后能够科学精准有序处置。

十一、提升疫情精准防控水平。不断优化“四川天府健康通”功能,整合归集更多部门(单位)数据资源。完善赋码转码规则,及时对入境人员、中高风险地区入(返)川人员、风险区圈层管理的重点人员赋红黄码。把公共场所亮码扫码通行作为刚性规定,防止时松时紧、时有时无情况发生,做到“应亮尽亮、应扫尽扫”,最大限度提高重点人群筛查识别率。

十二、提高疫情防控保障能力。按照满足30天满负荷运转需要,做好疫情防控物资、生活必需品、人才队伍等储备。制定定点医院、集中隔离场所应对极端灾害应急预案,准备好备用场所。强化公安、疾控、大数据、通信、交通运输等方面协作,“平战结合”组建流调队伍,科学配置专业结构,综合运用信息化等技术手段,加强演练“备战”,全面提高流调溯源能力。完善细化区域核酸检测应急支援调度方案,优化城市核酸检测基地、移动核酸检测、第三方核酸检测机构布局,增添设施设备,配齐采样检测人员,加强实验室质量管理和室间质评,不断提升大规模核酸检测应对能力和效率。

十三、增强群众个人防护意识。加强宣传引导,强化“每个人是自己健康第一责任人”的意识,引导群众积极参与疫情防控,主动坚持“防疫三件套”(佩戴口罩、社交距离、个人卫生)、牢记“防护五还要”(口罩还要戴、社交距离还要留、咳嗽喷嚏还要遮、双手还要经常洗、窗户还要尽量开)。中高风险地区入(返)川人员及“四川天府健康通”为红、黄码人员,应第一时间主动向村(社区)报备,积极配合落实疫情防控措施。

十四、加快疫苗接种进度。加强新冠病毒疫苗接种惠民政策和科普知识宣传,充分调动群众接种积极性和主动性。加强接种安全保障,规范接种流程,落实便民利民举措,纠正不合规接种行为。扎实稳妥推进新冠病毒疫苗接种,开展未接种人员摸排,逐级建立清单台账,采取集体预约和个人预约相结合的方式,组织无禁忌症、符合条件未接种群众加快接种,确保适龄人群“应接尽接”,重点行业做到“应接必接”,尽快形成免疫屏障。

十五、统筹抓好经济社会发展。坚持统筹疫情防控和经济社会发展,生产经营活动努力做到防控不松懈、疫情不反弹、发展不停步。恢复旅行社(含在线旅游企业)组团跨省旅游及“机票+酒店”业务,但不得前往中高风险地区或承接中高风险地区旅游团。旅游景区严格执行“预约、限流、错峰”措施。公路、铁路、民航、港口码头等要保障人员有序流动,落实常态化防控措施。各级各类学校、幼儿园有序组织开学、开园,做好师生健康监测和可疑症状预警处置。

四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部

2021年8月22日(川观新闻)

四川发布最新疫情防控通知!

 为进一步做好疫情常态化精准防控工作,筑牢“外防输入、内防反弹”坚固防线,持续巩固来之不易的防控成果,省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部发布《关于进一步做好疫情常态化精准防控工作的通知》。全文如下:

四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部

关于进一步做好疫情常态化精准防控工作的通知

川疫指发〔2021〕50号

  各市(州)、县(市、区)应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部,省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部各成员单位,有关单位:

  为进一步做好疫情常态化精准防控工作,筑牢“外防输入、内防反弹”坚固防线,持续巩固来之不易的防控成果,现将有关事项通知如下。

  一、始终绷紧疫情防控这根弦。本轮疫情再次给我们敲响了警钟,疫情防控形势仍然严峻复杂,低风险不等于零风险,常态化不等于正常化。各地各部门(单位)要始终用两个“不等于”来检视是否存在麻痹思想、厌战情绪、侥幸心理、松劲心态,切实避免出现防控措施不落实、选择性落实的现象。

  二、保持指挥体系高效运转。坚持各级应急指挥部24小时值班值守和扁平化运行,完善平战转换机制,本土疫情发生后,迅速启动应急响应,实行党委政府主要领导坐镇指挥,指挥部提级指挥,各级常备工作组、防控专班主要负责人和防控专家第一时间靠前处置,省级4小时、市级3小时、县级2小时内启动响应,确保快速有效控制疫情。

  三、强化多点监测预警。按照《应对德尔塔等变异毒株新冠肺炎防控技术指引》和《四川省新冠肺炎监测技术方案(2021修订版)》要求,坚持开展“人、物、环境”监测。在监测中检出人员、环境、物品阳性,按照“逢阳必报、逢阳即报”的原则,规范核酸初筛阳性、确诊(疑似)病例复核和报告。根据疫情形势,适时扩大高风险岗位人员、物品和环境监测范围,增加检测频次,做到早发现、早报告,快速调查处置,及时消除感染隐患。

  四、严防境内外疫情输入。严格落实入境人员全流程闭环管理,做到隔离人员“应隔尽隔”。持续开展机场、口岸、集中隔离场所全覆盖检查指导,及时查堵可能引起疫情传播的风险漏洞。坚持“人物同防”,强化进口物品全链条管控。密切关注全国各地疫情形势,依法依规落实外省口岸入境人员、国内中高风险地区(含潜在风险地区,即本土疫情发生地或关联地,但暂未划定为中高风险地区)入(返)川人员排查管理。切实抓好社区防控,健全基层防控网,坚决做到“应排尽排、应检尽检、应管尽管”。

  五、加强重点场所防控。严格落实公共场所日常清洁、通风和消毒等措施,医疗卫生机构、宾馆酒店、歌舞游艺娱乐场所、旅游景区、互联网上网服务营业场所、交通场站、商超、农贸市场、地铁等人流量较大的公共场所应严格实行戴口罩、测温、亮码和扫码通行。严格执行首站负责制,飞机、火车、长途客车、轮船等交通营运主体,应对乘客中来自中高风险地区人员开展摸排、信息登记、健康监测和信息报告。

  六、严格重点行业从业人员管理。强化行业部门主管责任,严格落实落细机关企事业单位主体责任,建立员工健康申报和体温监测制度,加强临时性用工人员健康监测,主动询问其旅居史。接触入境人员、冷链货物的从业人员、定点医院参与确诊病人和无症状感染者救治人员采取轮班制,工作期间集中住宿、封闭管理,工作场所与居住地之间点对点转运,避免与家庭成员和社区普通人群接触。机场、口岸等严格落实“四固定”“四指定”“两集中”,禁止国际客货运保障人员与国内航班服务保障人员交叉作业。

  七、落实各类大型活动防控措施。各类会议、展会、节庆、赛事等活动按照“谁主办、谁组织、谁负责”原则,由举办地、举办单位、场所单位履行疫情防控责任,制定疫情防控方案和应急预案,储备足够的防控物资,设置临时隔离场所,做好会场清洁、消毒和通风。全面掌握活动参与人员旅居情况,做好活动参与人员和工作人员健康监测,对出现发热、乏力、干咳等症状人员,及时采取隔离管控、送发热门诊就诊检测等防控措施。

  八、严守院感防控底线。持续推进发热门诊和定点医院规范建设和管理,切实落实各级各类医疗机构预检分诊和首诊负责制、病区陪护探视管理制度、发热患者和高风险岗位闭环管理制度、医务人员全员培训考核制度等4项制度,建立健全专业团队年度评估机制、卫生行政部门每月抽查考核机制、医疗机构党政主要负责人主抓和每月研究机制、院感防控追责问责机制等4项机制,千方百计堵塞院感防控漏洞,坚决守住医疗机构感染防控底线。

  九、织牢农村地区疫情防线。坚持“县包乡、乡包村、村包组、组包户”的“四级包干责任体系”,充分发挥村“两委”战斗堡垒作用,落细落实各项防控措施。督促村卫生室、个体诊所、药店等落实首诊报告制度,抓好辖区内有发热、咳嗽等症状人员监测排查,发现问题第一时间做好隔离观察和上报等处置工作。认真落实从中高风险地区返乡人员信息登记、健康监测、核酸检测等防控措施,加强人员密集场所疫情防控,减少聚集性活动。

  十、持续开展应急演练。市(州)、县(市、区)要立足实战化,采取不预设工作场景、不预设防控对象的方法,经常性开展新冠肺炎应急响应与指挥、流调溯源、风险区划定、圈层管理、人员排查、全员核酸检测、信息公开和新闻发布等全流程应急演练,进一步检验预案、磨合机制、锤炼队伍,确保发生本土疫情后能够科学精准有序处置。

  十一、提升疫情精准防控水平。不断优化“四川天府健康通”功能,整合归集更多部门(单位)数据资源。完善赋码转码规则,及时对入境人员、中高风险地区入(返)川人员、风险区圈层管理的重点人员赋红黄码。把公共场所亮码扫码通行作为刚性规定,防止时松时紧、时有时无情况发生,做到“应亮尽亮、应扫尽扫”,最大限度提高重点人群筛查识别率。

  十二、提高疫情防控保障能力。按照满足30天满负荷运转需要,做好疫情防控物资、生活必需品、人才队伍等储备。制定定点医院、集中隔离场所应对极端灾害应急预案,准备好备用场所。强化公安、疾控、大数据、通信、交通运输等方面协作,“平战结合”组建流调队伍,科学配置专业结构,综合运用信息化等技术手段,加强演练“备战”,全面提高流调溯源能力。完善细化区域核酸检测应急支援调度方案,优化城市核酸检测基地、移动核酸检测、第三方核酸检测机构布局,增添设施设备,配齐采样检测人员,加强实验室质量管理和室间质评,不断提升大规模核酸检测应对能力和效率。

  十三、增强群众个人防护意识。加强宣传引导,强化“每个人是自己健康第一责任人”的意识,引导群众积极参与疫情防控,主动坚持“防疫三件套”(佩戴口罩、社交距离、个人卫生)、牢记“防护五还要”(口罩还要戴、社交距离还要留、咳嗽喷嚏还要遮、双手还要经常洗、窗户还要尽量开)。中高风险地区入(返)川人员及“四川天府健康通”为红、黄码人员,应第一时间主动向村(社区)报备,积极配合落实疫情防控措施。

  十四、加快疫苗接种进度。加强新冠病毒疫苗接种惠民政策和科普知识宣传,充分调动群众接种积极性和主动性。加强接种安全保障,规范接种流程,落实便民利民举措,纠正不合规接种行为。扎实稳妥推进新冠病毒疫苗接种,开展未接种人员摸排,逐级建立清单台账,采取集体预约和个人预约相结合的方式,组织无禁忌症、符合条件未接种群众加快接种,确保适龄人群“应接尽接”,重点行业做到“应接必接”,尽快形成免疫屏障。

  十五、统筹抓好经济社会发展。坚持统筹疫情防控和经济社会发展,生产经营活动努力做到防控不松懈、疫情不反弹、发展不停步。恢复旅行社(含在线旅游企业)组团跨省旅游及“机票+酒店”业务,但不得前往中高风险地区或承接中高风险地区旅游团。旅游景区严格执行“预约、限流、错峰”措施。公路、铁路、民航、港口码头等要保障人员有序流动,落实常态化防控措施。各级各类学校、幼儿园有序组织开学、开园,做好师生健康监测和可疑症状预警处置。

  四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部

  2021年8月22日


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