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巴西政府官网上对“普克鲁胺”的声明

标题：
Conep/CNS要求司法部长调查用proxalutamide（普鲁克胺）治疗新冠的不规则研究中的200例死亡案例

内容：
国家卫生委员会（CNS）下属的国家道德与研究委员会（Conep）向总检察长办公室发出了一封公函，要求调查200名参加在亚马逊州进行的proxalutamide研究的人的死亡事件。该临床试验是在内分泌学家Flávio Cadegiani的领导下进行的，由私人医院网络Samel赞助。

（普鲁克胺以前写过：https://t.cn/A6xfFyI6）

根据提交给公共事务部的Conep报告，经委员会全体会议和CNS董事会一致批准，在该研究中，严重不良事件（SAE）的发生率很高，达到5级，结果是死亡，在提交给Conep的大量事件清单中得到了证明。

CNS委员会负责检查巴西的临床研究，确定责任，禁止或中断确定的或临时的研究。在这个案例中，Conep强调了一系列的违规行为，并得出结论，负责研究的人几乎不尊重1月27日批准的整个协议。

Conep对将在巴西利亚与294名志愿者进行的研究给予了好评。然而，Flávio Cadegiani于2月开始在亚马逊州擅自应用，然后要求将研究扩展到马瑙斯、Parintins、Itacoatiara、Coari、Manacaparu、Maués和Manicoré。

此外，研究人员将志愿者的人数扩大到588人，最后，以645人的结果发表了意见。他还交付了他请求授权的亚马逊州九个参考资料中心中的三个的会议记录。

死亡志愿者的情况也与在Conep登记的病人的临床情况完全不一致。在向委员会提交该试验时，研究人员说proxalutamide将被用于轻度和中度患者，但结果显示，死亡的原因是肾脏或肝脏衰竭，这是非常严重患者的特征。

最初，研究人员报告说有170人死亡，后来报告说有178人死亡是正确的数据，在第三个版本中，报告说在进行研究期间有200人死亡。

“有两个基本假设，假设他们说的是实话，而且这种物质对对抗新冠有惊人的效果，他们犯了一个非常严重的错误，因为在参与者死亡后，他们不得不停止研究。（注：这里指如果疗效非常好，应该立刻停止试验，让对照组用上这个好药，拯救生命。）另一个假设是，这些结果完全是骗人的。他们让200人在没有任何科学价值的研究中死亡。这完全是荒谬的，”Conep的协调人Jorge Venâncio说。

Conep还发现了独立监督委员会组建方面的问题，这是Conep本身对开展临床试验的要求。该委员会的职能是监督研究中的道德和安全条件。

“每项研究都必须有一个由与机构或研究赞助者无关的技术人员组成的委员会，这些人是局外人，为了参与者的安全。在这种情况下，除了不告知委员会的全部组成，还由赞助商的一个人负责协调”，Venâncio补充说。

该研究在5月底被Conep暂停，但即使在暂停之后，研究人员也向委员会发出了注册其他研究中心的请求，这次是在圣卡塔琳娜州。“他们不尊重任何东西”，Conep协调员Jorge Venâncio说。

除了在亚马逊州的不定期研究外，同一集团还在阿雷格里港的一家军事医院进行了该药物的秘密试验，正如CNS的一份公开说明中所述。

（巴西政府链接见评论，原文是葡萄牙语。）

#阿医生说药物#

【#特里尔汽车冲撞行人案审判# 肇事者全程保持沉默】2020年12月1日，一名51岁德国男子在西部城市特里尔（Trier ）开车闯入步行街冲撞行人，造成五人死亡：一个九周大的婴儿及其父亲以及三名妇女。冲撞事件还造成多人受伤，约300名目击者心理受创。当地检方对肇事者以谋杀罪提起诉讼。高级检察官埃里克·萨梅尔（Eric Samel）在起诉书中强调，被告以汽车作为武器伤害毫无防备的路人，手段极其危险。

据德国电视台NTV19日报道，被告在首先在审讯中作出自相矛盾的陈述，在之后的审判中一直保持沉默：“我不会给出任何说法”。他的辩护律师表示：“无论是对事还是对人”，被告都不会发表任何声明。据一名精神病专家初步评估，该男子患有精神疾病。因此，审判过程还需考虑他是否会以精神障碍为由进行辩护。#近距离看德国# #德国[地点]#